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文檔簡介

1、泓域咨詢/牡丹江生物醫藥制品項目商業計劃書牡丹江生物醫藥制品項目商業計劃書xxx投資管理公司目錄第一章 項目概況8一、 項目名稱及建設性質8二、 項目承辦單位8三、 項目定位及建設理由10四、 報告編制說明10五、 項目建設選址12六、 項目生產規模13七、 建筑物建設規模13八、 環境影響13九、 項目總投資及資金構成13十、 資金籌措方案14十一、 項目預期經濟效益規劃目標14十二、 項目建設進度規劃15主要經濟指標一覽表15第二章 行業發展分析17一、 面臨的挑戰17二、 面臨的機遇18第三章 建設單位基本情況20一、 公司基本信息20二、 公司簡介20三、 公司競爭優勢21四、 公司主

2、要財務數據22公司合并資產負債表主要數據22公司合并利潤表主要數據23五、 核心人員介紹23六、 經營宗旨25七、 公司發展規劃25第四章 項目背景及必要性31一、 行業概況31二、 行業研發體系走向開放合作新時代31三、 堅定不移推動“工業立市”38第五章 選址方案39一、 項目選址原則39二、 建設區基本情況39三、 深化創新驅動發展戰略41四、 提升平臺載體功能41五、 項目選址綜合評價42第六章 建筑技術方案說明43一、 項目工程設計總體要求43二、 建設方案44三、 建筑工程建設指標45建筑工程投資一覽表45第七章 SWOT分析說明47一、 優勢分析(S)47二、 劣勢分析(W)48

3、三、 機會分析(O)49四、 威脅分析(T)49第八章 發展規劃57一、 公司發展規劃57二、 保障措施61第九章 技術方案分析64一、 企業技術研發分析64二、 項目技術工藝分析66三、 質量管理68四、 設備選型方案69主要設備購置一覽表69第十章 項目節能方案71一、 項目節能概述71二、 能源消費種類和數量分析72能耗分析一覽表72三、 項目節能措施73四、 節能綜合評價74第十一章 原輔材料分析75一、 項目建設期原輔材料供應情況75二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理75第十二章 勞動安全76一、 編制依據76二、 防范措施79三、 預期效果評價83第十三章 環境影響分析84一、

4、 編制依據84二、 環境影響合理性分析84三、 建設期大氣環境影響分析86四、 建設期水環境影響分析89五、 建設期固體廢棄物環境影響分析89六、 建設期聲環境影響分析90七、 建設期生態環境影響分析90八、 清潔生產91九、 環境管理分析92十、 環境影響結論94十一、 環境影響建議95第十四章 項目投資分析96一、 投資估算的依據和說明96二、 建設投資估算97建設投資估算表101三、 建設期利息101建設期利息估算表101固定資產投資估算表103四、 流動資金103流動資金估算表104五、 項目總投資105總投資及構成一覽表105六、 資金籌措與投資計劃106項目投資計劃與資金籌措一覽表

5、106第十五章 經濟效益分析108一、 基本假設及基礎參數選取108二、 經濟評價財務測算108營業收入、稅金及附加和增值稅估算表108綜合總成本費用估算表110利潤及利潤分配表112三、 項目盈利能力分析113項目投資現金流量表114四、 財務生存能力分析116五、 償債能力分析116借款還本付息計劃表117六、 經濟評價結論118第十六章 招標、投標119一、 項目招標依據119二、 項目招標范圍119三、 招標要求119四、 招標組織方式120五、 招標信息發布121第十七章 總結評價說明122第十八章 附表123主要經濟指標一覽表123建設投資估算表124建設期利息估算表125固定資產

6、投資估算表126流動資金估算表127總投資及構成一覽表128項目投資計劃與資金籌措一覽表129營業收入、稅金及附加和增值稅估算表130綜合總成本費用估算表130利潤及利潤分配表131項目投資現金流量表132借款還本付息計劃表134第一章 項目概況一、 項目名稱及建設性質(一)項目名稱牡丹江生物醫藥制品項目(二)項目建設性質本項目屬于擴建項目二、 項目承辦單位(一)項目承辦單位名稱xxx投資管理公司(二)項目聯系人杜xx(三)項目建設單位概況公司將依法合規作為新形勢下實現高質量發展的基本保障,堅持合規是底線、合規高于經濟利益的理念,確立了合規管理的戰略定位,進一步明確了全面合規管理責任。公司不斷

7、強化重大決策、重大事項的合規論證審查,加強合規風險防控,確保依法管理、合規經營。嚴格貫徹落實國家法律法規和政府監管要求,重點領域合規管理不斷強化,各部門分工負責、齊抓共管、協同聯動的大合規管理格局逐步建立,廣大員工合規意識普遍增強,合規文化氛圍更加濃厚。公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎上,堅持優化結構,提質增效。不斷促進企業改變粗放型發展模式和管理方式,補齊生態環境保護不足和區域發展不協調的短板,走綠色、協調和可持續發展道路,不斷優化供給結構,提高發展質量和效益。牢固樹立并切實貫徹創新、協調、綠色、開放、共享的發展理念,以提質增效為中心,以提升創新能力為主線,降成本、補短板

8、,推進供給側結構性改革。公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經營、企業”六位一體合作共贏的市場戰略,以高度的社會責任積極響應政府城市發展號召,融入各級城市的建設與發展,在商業模式思路上領先業界,對服務區域經濟與社會發展做出了突出貢獻。 公司注重發揮員工民主管理、民主參與、民主監督的作用,建立了工會組織,并通過明確職工代表大會各項職權、組織制度、工作制度,進一步規范廠務公開的內容、程序、形式,企業民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰略和高質量發展,以提高全員思想政治素質、業務素質和履職能力為核心,堅持戰略導向、問題導向和需求導向,持續深化教育培訓改革,精準實施培訓,努力實現員工成長與公司發展的良

9、性互動。三、 項目定位及建設理由為規范市場價格秩序、降低藥品“虛高”價格,國家發改委多次降低政府定價藥品的零售價格。近年,隨著關于印發推進藥品價格改革意見的通知等一系列藥品價格調控政策的出臺,藥品市場整體價格水平呈下降趨勢;2019年1月1日,國務院辦公廳印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案(國辦發20192號),選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市,從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種,國家組織藥品集中采購和使用試點,明確帶量采購,以量換價,進一步強化了藥品價格下降的壓力。四、 報告編制說明(一)報告編制依據1、一般工業

10、項目可行性研究報告編制大綱;2、建設項目經濟評價方法與參數(第三版);3、建設項目用地預審管理辦法;4、投資項目可行性研究指南;5、產業結構調整指導目錄。(二)報告編制原則1、項目建設必須遵循國家的各項政策、法規和法令,符合國家產業政策、投資方向及行業和地區的規劃。2、采用的工藝技術要先進適用、操作運行穩定可靠、能耗低、三廢排放少、產品質量好、安全衛生。3、以市場為導向,以提高競爭力為出發點,產品無論在質量性能上,還是在價格上均應具有較強的競爭力。4、項目建設必須高度重視環境保護、工業衛生和安全生產。環保、消防、安全設施和勞動保護措施必須與主體裝置同時設計,同時建設,同時投入使用。污染物的排放

11、必須達到國家規定標準,并保證工廠安全運行和操作人員的健康。5、將節能減排與企業發展有機結合起來,正確處理企業發展與節能減排的關系,以企業發展提高節能減排水平,以節能減排促進企業更好更快發展。6、按照現代企業的管理理念和全新的建設模式進行規劃建設,要統籌考慮未來的發展,為今后企業規模擴大留有一定的空間。7、以經濟救益為中心,加強項目的市場調研。按照少投入、多產出、快速發展的原則和項目設計模式改革要求,盡可能地節省項目建設投資。在穩定可靠的前提下,實事求是地優化各成本要素,最大限度地降低項目的目標成本,提高項目的經濟效益,增強項目的市場競爭力。8、以科學、實事求是的態度,公正、客觀的反映本項目建設

12、的實際情況,工程投資堅持“求是、客觀”的原則。(二) 報告主要內容1、項目背景及市場預測分析;2、建設規模的確定;3、建設場地及建設條件;4、工程設計方案;5、節能;6、環境保護、勞動安全、衛生與消防;7、組織機構與人力資源配置;8、項目招標方案;9、投資估算和資金籌措;10、財務分析。五、 項目建設選址本期項目選址位于xx園區,占地面積約93.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越,交通便利,規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。六、 項目生產規模項目建成后,形成年產xxx噸生物醫藥制品的生產能力。七、 建筑物建設規模本期項目建筑面積111196.54,其中:生產工程

13、70058.02,倉儲工程21998.59,行政辦公及生活服務設施10755.05,公共工程8384.88。八、 環境影響擬建項目的建設滿足國家產業政策的要求,項目選址合理。項目建成所有污染物達標排放后,周圍環境質量基本能夠維持現狀。經落實污染防治措施后,“三廢”產生量較少,對周圍環境的影響較小。因此,本項目從環保的角度看,該項目的建設是可行的。九、 項目總投資及資金構成(一)項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資45152.99萬元,其中:建設投資36885.48萬元,占項目總投資的81.69%;建設期利息402.45萬元,占項目總投

14、資的0.89%;流動資金7865.06萬元,占項目總投資的17.42%。(二)建設投資構成本期項目建設投資36885.48萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,其中:工程費用31676.22萬元,工程建設其他費用4430.51萬元,預備費778.75萬元。十、 資金籌措方案本期項目總投資45152.99萬元,其中申請銀行長期貸款16426.46萬元,其余部分由企業自籌。十一、 項目預期經濟效益規劃目標(一)經濟效益目標值(正常經營年份)1、營業收入(SP):80400.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):63049.00萬元。3、凈利潤(NP):12687.58萬元。(二)經濟效益評

15、價目標1、全部投資回收期(Pt):5.48年。2、財務內部收益率:21.59%。3、財務凈現值:19454.16萬元。十二、 項目建設進度規劃本期項目按照國家基本建設程序的有關法規和實施指南要求進行建設,本期項目建設期限規劃12個月。十四、項目綜合評價本期項目技術上可行、經濟上合理,投資方向正確,資本結構合理,技術方案設計優良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積62000.00約93.00畝1.1總建筑面積111196.541.2基底面積34720.001.3投資強度萬元/畝371.692總投資萬元45152.

16、992.1建設投資萬元36885.482.1.1工程費用萬元31676.222.1.2其他費用萬元4430.512.1.3預備費萬元778.752.2建設期利息萬元402.452.3流動資金萬元7865.063資金籌措萬元45152.993.1自籌資金萬元28726.533.2銀行貸款萬元16426.464營業收入萬元80400.00正常運營年份5總成本費用萬元63049.00""6利潤總額萬元16916.77""7凈利潤萬元12687.58""8所得稅萬元4229.19""9增值稅萬元3618.53"&

17、quot;10稅金及附加萬元434.23""11納稅總額萬元8281.95""12工業增加值萬元27800.42""13盈虧平衡點萬元31557.14產值14回收期年5.4815內部收益率21.59%所得稅后16財務凈現值萬元19454.16所得稅后第二章 行業發展分析一、 面臨的挑戰1、經營環境復雜多變中國幅員遼闊,城鄉差別較大,不同地域、不同層級的文化、經濟、人文風俗都大相徑庭,醫藥市場環境差異顯著,導致用藥結構和藥品銷售方式、渠道均不相同,醫藥政策法規的頒布和實施也會受到各種復雜因素影響。雖然中國醫藥監管體系日趨規范,但是總體進

18、程仍然是漫長而曲折的,這對醫藥企業的戰略選擇、產品管線建設、銷售模式選擇和銷售團隊的管理都帶來了巨大挑戰,容易陷入各種發展誤區,經營發展受到影響。2、同質化競爭嚴重由于新藥研發的投入大、時間長、風險高,中國醫藥企業與發達國家的醫藥企業相比,普遍存在研發投入不足、創新能力不足的情況;目前,中國市場上絕大部分是仿制藥,同質化競爭較為嚴重,制約了中國醫藥行業的持續發展和競爭力的提升。3、藥品價格受宏觀調控呈下降趨勢為規范市場價格秩序、降低藥品“虛高”價格,國家發改委多次降低政府定價藥品的零售價格。近年,隨著關于印發推進藥品價格改革意見的通知等一系列藥品價格調控政策的出臺,藥品市場整體價格水平呈下降趨

19、勢;2019年1月1日,國務院辦公廳印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案(國辦發20192號),選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市,從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種,國家組織藥品集中采購和使用試點,明確帶量采購,以量換價,進一步強化了藥品價格下降的壓力。二、 面臨的機遇1、醫藥市場的規模持續擴大隨著“健康中國”上升為國家戰略,以及醫療衛生體制改革進一步深化,將促進醫療衛生領域支出將保持較大幅度增長,有力促進醫藥產業需求;中國已逐步邁入人口老齡化階段,將直接刺激醫藥消費的快速增長;隨著經濟的增長,中國城鄉居民收入增長迅

20、速,居民健康意識提升,醫療服務需求上升,從而拉動藥品需求,支持醫藥行業的快速發展。2、醫藥監管法規和市場環境日趨規范隨著新修訂的藥品管理法藥品注冊管理辦法等一系列藥品監管法規的頒布,中國的醫藥監管體制日益規范,逐步與國際市場接軌。例如,MAH制度的實施,推動了開放式研發模式的發展以及創新供應鏈體系的繁榮;國際多中心藥物臨床試驗指南(試行)接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則等規范則為同時在不同國家和地區申報新藥注冊開創了便利條件,有利于活躍創新藥在研項目的市場交易,豐富產品梯隊和研發管線。第三章 建設單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱:xxx投資管理公司2、法定代表人:杜xx3、注冊

21、資本:810萬元4、統一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監督管理局6、成立日期:2012-10-237、營業期限:2012-10-23至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區xx9、經營范圍:從事生物醫藥制品相關業務(企業依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)二、 公司簡介公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經營、企業”六位一體合作共贏的市場戰略,以高度的社會責任積極響應政府城市發展號召,融入各級城市的建設與發展,在商業模式思路上領先業界,對服務區域經濟

22、與社會發展做出了突出貢獻。 公司注重發揮員工民主管理、民主參與、民主監督的作用,建立了工會組織,并通過明確職工代表大會各項職權、組織制度、工作制度,進一步規范廠務公開的內容、程序、形式,企業民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰略和高質量發展,以提高全員思想政治素質、業務素質和履職能力為核心,堅持戰略導向、問題導向和需求導向,持續深化教育培訓改革,精準實施培訓,努力實現員工成長與公司發展的良性互動。三、 公司競爭優勢(一)公司具有技術研發優勢,創新能力突出公司在研發方面投入較高,持續進行研究開發與技術成果轉化,形成企業核心的自主知識產權。公司產品在行業中的始終保持良好的技術與質量優勢。此外,公司目

23、前主要生產線為使用自有技術開發而成。(二)公司擁有技術研發、產品應用與市場開拓并進的核心團隊公司的核心團隊由多名具備行業多年研發、經營管理與市場經驗的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩定的核心團隊促使公司形成了高效務實、團結協作的企業文化和穩定的干部隊伍,為公司保持持續技術創新和不斷擴張提供了必要的人力資源保障。(三)公司具有優質的行業頭部客戶群體公司憑借出色的技術創新、產品質量和服務,樹立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶認可度。公司通過與優質客戶保持穩定的合作關系,對于行業的核心需求、產品變化趨勢、最新技術要求的理解更為深刻,有利于研發生產更符合市場需求產品,提高公司的核心競爭力。(

24、四)公司在行業中占據較為有利的競爭地位公司經過多年深耕,已在技術、品牌、運營效率等多方面形成競爭優勢;同時隨著行業的深度整合,行業集中度提升,下游客戶為保障其自身原材料供應的安全與穩定,在現有競爭格局下對于公司產品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續發展的有力支撐。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額18305.3414644.2713729.01負債總額7730.186184.145797.64股東權益合計10575.168460.137931.37公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度201

25、8年度營業收入62683.5950146.8747012.69營業利潤13597.7810878.2210198.34利潤總額11618.349294.678713.76凈利潤8713.766796.736273.91歸屬于母公司所有者的凈利潤8713.766796.736273.91五、 核心人員介紹1、杜xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。2、崔xx,中國國籍,無永久境外居留權,195

26、9年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。3、潘xx,中國國籍,無永久境外居留權,1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。4、徐xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監事。5、姚xx,中國國籍,無永久境外居留權,1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月

27、至今任公司獨立董事。6、肖xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監事會主席。7、向xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。8、史xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任x

28、xx有限責任公司執行董事、總經理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。六、 經營宗旨公司通過整合資源,實現產品化、智能化和平臺化。七、 公司發展規劃(一)公司未來發展戰略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠信為本、創新為魂”的經營理念,貫徹“安全、現代、可靠、穩定”的核心價值觀,為客戶提供高性能、高品質、高技術含量的產品和服務,致力于發展成為行業內領先的供應商。未來公司將通過持續的研發投入和市場營銷網絡的建設進一步鞏固公司在相關領域的領先地位,擴大市場份額;另一方面公司將緊密契合市場需求和技術發展方向進一步拓展公司產品類別,

29、加大研發推廣力度,進一步提升公司綜合實力以及市場地位。(二)擴產計劃經過多年的發展,公司在相關領域領域積累了豐富的生產經驗和技術優勢,隨著公司業務規模逐年增長,產能瓶頸日益顯現。因此,產能提升計劃是實現公司整體發展戰略的重要環節。公司將以全球行業持續發展及逐漸向中國轉移為依托,提高公司生產能力和生產效率,滿足不斷增長的客戶需求,鞏固并擴大公司在行業中的競爭優勢,提高市場占有率和公司影響力。在產品拓展方面,公司計劃在擴寬現有產品應用領域的同時,不斷豐富產品類型,持續提升產品質量和附加值,保持公司產品在行業中的競爭地位。(三)技術研發計劃公司未來將繼續加大技術開發和自主創新力度,在現有技術研發資源

30、的基礎上完善技術中心功能,規范技術研究和產品開發流程,引進先進的設計、測試等軟硬件設備,提高公司技術成果轉化能力和產品開發效率,提升公司新產品開發能力和技術競爭實力,為公司的持續穩定發展提供源源不斷的技術動力。公司將本著中長期規劃和近期目標相結合、前瞻性技術研究和產品應用開發相結合的原則,以研發中心為平臺,以市場為導向,進行技術開發和產品創新,健全和完善技術創新機制,從人、財、物和管理機制等方面確保公司的持續創新能力,努力實現公司新技術、新產品、新工藝的持續開發。(四)技術研發計劃公司將以新建研發中心為契機,在對現有產品的技術和工藝進行持續改進、提高公司的研發設計能力、滿足客戶對產品差異化需求

31、的同時,順應行業技術發展,不斷研發新工藝、新技術,不斷提升產品自動化程度,在充分滿足下游領域對產品質量要求不斷提高的同時,強化公司自主創新能力,鞏固公司技術的行業先進地位,強化公司的綜合競爭實力。積極實施知識產權保護自主創新、自主知識產權和自主品牌是公司今后持續發展的關鍵。自主知識產權是自主創新的保障,公司未來三年將重點關注專利的保護,依靠自主創新技術和自主知識產權,提高盈利水平。公司計劃在未來三年內大量引進或培養技術研發、技術管理等專業人才,以培養技術骨干為重點建設內容,建立一支高、中、初級專業技術人才合理搭配的人才隊伍,滿足公司快速發展對人才的需要。公司將采用各種形式吸引優秀的科技人員。包

32、括:提高技術人才的待遇;通過與高校、科研機構聯合,實行對口培訓等形式,強化技術人員知識更新;積極拓寬人才引進渠道,實行就地取才、內部挖掘和面向社會廣攬人才相結合。確保公司產品的高技術含量,充分滿足客戶的需求,使公司在激烈的市場競爭中立于不敗之地。公司將加強與高等院校、研發機構的合作與交流,整合產、學、研資源優勢,通過自主研發與合作開發并舉的方式,持續提升公司技術研發水平,提升公司對重大項目的攻克能力,提高自身研發技術水平,進一步強化公司在行業內的影響力。(五)市場開發規劃公司根據自身技術特點與銷售經驗,制定了如下市場開發規劃:首先,公司將以現有客戶為基礎,在努力提升產品質量的同時,以客戶需求為

33、導向,在各個方面深入了解客戶需求,以求充分滿足客戶的差異化需求,從而不斷增加現有客戶訂單;其次,公司將在穩定與現有客戶合作關系的同時,憑借公司成熟的業務能力及優質的產品質量逐步向新的客戶群體拓展,挖掘新的銷售市場;最后,公司將不斷完善營銷網絡建設,提升公司售后服務能力,從而提升公司整體服務水平,實現整體業務的協同及平衡發展。(六)人才發展規劃人才是公司發展的核心資源,為了實現公司總體戰略目標,公司將健全人力資源管理體系,制定科學的人力資源開發計劃,進一步建立完善的培訓、薪酬、績效和激勵機制,最大限度的發揮人才潛力,為公司的可持續發展提供人才保障。公司將立足于未來發展需要,進一步加快人才引進。通

34、過專業化的人力資源服務和評估機制,滿足公司的發展需要。一方面,公司將根據不同部門職能,有針對性的招聘專業化人才:管理方面,公司將建立規范化的內部控制體系,根據需要招聘行業內專業的管理人才,提升公司整體管理水平;技術方面,公司將引進行業內優秀人才,提升公司的技術創新能力,增加公司核心技術儲備,并加速成果轉化,確保公司技術水平的領先地位。另一方面,公司將建立人才梯隊,以培養管理和技術骨干為重點,有計劃地吸納各類專業人才進入公司,形成高、中、初級人才的塔式人才結構,為公司的長遠發展儲備力量。培訓是企業人力資源整合的重要途徑,未來公司將強化現有培訓體系的建設,建立和完善培訓制度,針對不同崗位的員工制定

35、科學的培訓計劃,并根據公司的發展要求及員工的發展意愿,制定員工的職業生涯規劃。公司將采用內部交流課程、外聘專家授課及先進企業考察等多種培訓方式提高員工技能。人才培訓的強化將大幅提升員工的整體素質,使員工隊伍進一步適應公司的快速發展步伐。公司將制定具有市場競爭力的薪酬結構,制定和實施有利于人才成長和潛力挖掘的激勵政策。根據員工的服務年限及貢獻,逐步提高員工待遇,激發員工的創造性和主動性,為員工提供廣闊的發展空間,全力打造團結協作、拼搏進取、敬業愛崗、開拓創新的員工隊伍,從而有效提高公司凝聚力和市場競爭力。第四章 項目背景及必要性一、 行業概況根據IQVIA的報告,全球藥品支出從2017年約1.1

36、萬億美元,增長到2018年約1.2萬億美元,預計到2019年接近1.3萬億美元,全球增幅45%;預計至2023年,市場仍將保持5%左右的增長水平,全球藥品支出將超過1.5萬億美元。全球市場的增長主要是由于創新藥在發達市場的應用所致,同時,新興市場藥品市場準入和使用擴大也是全球藥品支出增長的原因所在,僅中國的藥品總支出就接近歐洲五大市場的總和。中國已經成長為全球第二大醫藥市場,IQVIA估計2018年中國醫藥總支出高達1,370億美元,但是增速有所放緩,從20082013年的19%,降至20132018年的8%。預計到2023年,增長速度將繼續下滑至36%。二、 行業研發體系走向開放合作新時代1

37、、專業化分工提高了藥品研發效率傳統醫藥企業一般是自主設立研發中心,包辦從藥品立項到研發、上市的全過程。但是,由于研發部門的效益邏輯以聚焦某類技術為基礎,市場部門的經營邏輯以聚焦疾病治療領域為基礎,因此,醫藥企業為了滿足聚焦核心疾病治療領域的產品管線需求,常常需要基于不同技術,生產不同劑型、不同類別的藥品,二者之間不完全匹配。如果醫藥企業自主建立一個大而全的研發中心,會導致高昂的成本。隨著現代科技進步、信息網絡發達以及社會分工的條件越來越成熟,藥品研發體系也進入了專業化分工時代。新時代的藥品研發體系以產業鏈的主體分工為中心,高等院校、科研機構、醫藥企業在產業鏈的不同階段扮演不同的角色:在新藥研發

38、的早期,以藥物有效成分的發現,以高等院校、科研機構為主;臨床前試驗、臨床試驗階段一般以CRO為主;綜合性醫藥企業則主要集中力量在新藥上市后的生產工藝研究和商業化運營、市場推廣。整個研發產業鏈的專業化分工,可以帶來專業化經濟,通過三個方面提高研發效率:首先,降低創新藥的研發成本,在新藥研發數量不多的情況下,企業如果面面俱到,設置各種崗位,必然提高研發成本;縮小研發部門規模,通過CRO進行研發外包,可以實現專業化經濟,降低研發成本。其次,加快創新藥的研發進程,目前,國際上創新藥的研發已逐漸從GCP向產業鏈兩端擴展。最后,提高創新藥研發的成功率,藥品監管機構關于新藥注冊的規范日益繁雜,CRO通過提供

39、專業化服務,提高注冊申報的質量,對研發流程進行精細化分工,專業化團隊覆蓋藥品前期立項到后期臨床試驗的全過程,可以有效提高研發成功率。Deloitte針對19882012年281家制藥企業的比較研究發現,開放式合作的藥物研發,其臨床II期以后階段的成功率,比傳統的一體化研發模式高出2倍。2、大型制藥企業在自主研發的同時也采取開放式研發模式建設產品管線藥物開發是一個漫長復雜并充滿風險的過程,從發現新分子實體到創新藥上市的整個過程,只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前,受靶點開發難度增加、分子結構日益復雜、安全性要求以及監管壓力加大等多種因素影響,創新藥的研發成本急劇攀升。根據Deloitte的研究

40、,研發一款新藥的平均成本已經從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元,從發現化合物到上市銷售平均需耗時14年。Deloitte對12家大型制藥企業的研究顯示,新藥研發的投資回報率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%,新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對整個行業內外部環境的急速轉變,曾經制藥企業憑借一己之力自主創新研發“重磅炸彈”,進而坐享壟斷紅利的情況越來越少,重資產研發布局和投入,不足以保證制藥企業持續良性發展。減少內部研發投入,增加外部投資成為新藥研發的新趨勢。事實上,根據Evaluat

41、ePharma對輝瑞等12家大型制藥企業的研發模式的分析,自主研發模式的比重逐年降低,許可研發、合作研發等開放式研發模式日益成為主流。3、小型生物技術公司依賴綜合性醫藥企業的商業化能力推動資產變現創新藥的專利保護是有一定期限的,一般為專利申報之日起20年。然而,專利申報后還要經過嚴格的臨床試驗才能上市銷售,一般需要8年左右,即藥品上市后實際可享受專利保護的時間只有1012年。由于市場對藥物療效的認知是一個漸進的過程,市場需求逐漸上升,因此,專利藥物的經濟價值也是逐步放大的;然而,幾乎每一個暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商,只待專利保護到期后,立即以極大的價格優勢殺入市場;根據FDA在20

42、05年公布的數據,首仿藥約為原研藥價格的94%,而在第二個仿制藥上市后其價格降至原研藥的52%,且隨著上市仿制藥數量的不斷增加,降幅不斷加劇,到同品種有接近20個仿制藥之時,其價格降至原研藥的約6%;最近的案例則進一步印證了仿制藥對原研藥的沖擊:2019年2月,著名仿制藥企業MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥;Wixela的批發商采購價格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%,相比GSK的授權仿制藥也降低了67%。制藥行業經常用“專利懸崖”來描述專利藥物經濟價值的這種戲劇性變化,曾經全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣(

43、商品名:立普妥)20042018年的銷售金額變動趨勢生動地說明了“專利懸崖”效應。由于“專利懸崖”效應的存在,因此在專利保護期內實現更多的藥品銷售,才能實現更高的藥品研發投資回報,以實現更高的資產變現能力。大多數小型生物技術公司自身不具備商業化能力,如果從藥品上市才開始自建商業化銷售推廣團隊,遠遠不如與綜合性醫藥企業合作,利用其在相應疾病治療領域有成熟專業的銷售推廣團隊,以及完整的醫藥專家網絡,可以迅速提高新藥的銷售收入,從而在最短時間內實現最高的研發投資回報。根據Pharmaprojects的數據:20112019年,小型生物技術公司(研發管線數不超2個)已由1,203家增加至2,302家,

44、占全部新藥研發群體的比例在50%以上;小型生物技術公司與大型制藥企業的主要區別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發、研發效率較高,但是囿于自身資金及可調用資源等因素制約,其在研藥物的商業化必然依賴于被并購或與大型制藥企業合作。目前,中國市場上的小型生物技術公司也已經不計其數,其中,一些公司可能獨立發展成為綜合性醫藥企業,一如曾經的Amgen,Biogen,Gilead等,但是,更多的公司只能被并購或與大型制藥企業合作。商業化能力、藥品臨床價值、學術推廣、臨床影響力、商業策略、政府關系、市場準入等都是決定制藥企業可持續發展的重要因素。更重要的是,隨著全球經濟增長的放緩,金融資本將專注更高質量的產

45、品管線和商業化能力評估,能夠獲得融資的小型生物技術公司數量將會越來越少。未來,小型生物技術公司通過出售資產、專利授權、聯合營銷等方式與大型制藥企業、綜合性醫藥企業開展全面合作,將成為中國醫藥行業的主流趨勢之一。綜上所述,從全球范圍來看,綜合性醫藥企業的研發模式已悄然改變,越來越多地采用對外并購、許可授權、合作研發等開放式研發模式來填充自己的研發管線,而小型生物技術公司需要綜合性醫藥企業的商業化能力來實現最佳資產變現能力,因此,開放式研發模式日益成為藥品研發的主流模式。4、用藥結構發生深刻變化多年來,由于中國相對封閉、獨立的醫藥監管體制和獨特市場經營環境,特別是藥品審評速度緩慢,導致國際主流創新

46、藥遲遲不能進入中國;加之獨特的招標制度,未形成“專利懸崖”效應,導致國內用藥結構與國際主流市場有極大差異,例如過去十年中國用藥結構占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫藥監管體制和市場經營環境逐步同國際接軌,尤其是藥品上市許可持有人制度,以及藥品集中采購政策,DRGs等一系列法規的實施,中國的用藥結構與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%,而用藥金額占比僅占23%;其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%,而用藥金額占比僅有13%。從以上數據中可知:10%的創新藥獲得了77%的用藥金額,而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。

47、由此可以看出,創新藥能夠獲得最高的用藥金額,其次是特殊仿制藥或孤兒藥,而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫藥行業競爭格局重塑出現重要時間窗口隨著中國的醫藥監管體制和市場經營環境逐步同國際接軌,中國醫藥企業的經營邏輯也逐漸向國際主流趨同;特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下,中國醫藥行業的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去,中國醫藥企業依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史;未來,中國醫藥企業要么成為創新藥公司,要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司,普通仿制藥將集中在少數幾個具有成本優勢的制藥公司手里,而中國大

48、部分現有中小規模沒有特色的普通仿制藥企業注定會逐漸被市場淘汰。與此同時,由于中國幅員遼闊,地域差別、城鄉差別巨大,醫藥行業政策法規的施行將是一個漫長而曲折的過程,中國醫藥行業競爭格局的變化也不會一蹴而就,已具備一定市場基礎的醫藥企業面臨轉型的重要時間窗口。綜上所述,中國醫藥行業市場需求持續增長,但是,在中國醫藥監管體制和市場經營環境與國際市場接軌的過程中,中國醫藥企業將經歷一輪大規模洗牌,最終形成與發達國家成熟市場類似的競爭格局。三、 堅定不移推動“工業立市”強化市級領導包保和“駐企代表”服務,當好企業“四員”,推動“政銀企保”對接,堅決打好規上企業保衛戰、全市凈增規上企業20戶以上。持續做好

49、“三篇大文章”,發力產業基礎再造、企業挖潛增效,實行產業鏈鏈長制,突出發展綠色食品、林木林紙、生物醫藥、裝備制造等重點產業,促進新材料、新能源產業增效提質,力爭萬達電梯等35個項目投產見效,加快構建“4+2”產業發展新格局。深入實施民營企業梯度成長培育計劃,打造等離子體等專精特新“小巨人”企業。聚焦工業立縣、一縣一業,緊扣市委對各縣(市)區發展定位,扎實推進縣域經濟高質量發展,做大做強中林天恒等縣域企業,穆棱順祥等3個煤礦技改項目完成驗收、釋放產能,力爭六縣(市)全面晉位。第五章 選址方案一、 項目選址原則所選場址應避開自然保護區、風景名勝區、生活飲用水源地和其他特別需要保護的環境敏感性目標。

50、項目建設區域地理條件較好,基礎設施等配套較為完善,并且具有足夠的發展潛力。二、 建設區基本情況牡丹江市,別稱雪城,是黑龍江省地級市,批復確定的黑龍江省東南部重要的中心城市和風景旅游城市。全市共轄4個市轄區、5個縣級市、1個縣,總面積4.06萬平方千米。根據第七次人口普查數據,截至2020年11月1日零時,牡丹江市常住人口為2290208人。牡丹江地處中國東北地區,東北亞經濟圈中心區域,與俄羅斯邊境線長211公里。牡丹江是“中蒙俄經濟走廊”龍江絲路帶的重要戰略支點,中國對俄沿邊開放的橋頭堡和樞紐站。牡丹江屬中溫帶大陸性季風氣候,素有“塞外江南”、“魚米之鄉”的美譽。域內G10、G11國道和濱綏、

51、圖佳鐵路貫穿全境。牡丹江市,因黑龍江省松花江上最大支流之一的牡丹江橫跨市區因而得名。牡丹江市已開發利用的主要風景名勝古跡及人文景點有火山口國家森林公園、牡丹峰國家森林公園和國家自然保護區、雪鄉滑雪場、牡丹峰滑雪場、八女投江紀念群雕、橫道河子東北虎林園及冬季在牡丹江江面上建設的雪堡等。2017年12月,當選“中國十佳冰雪旅游城市”。42020年,牡丹江全市地區生產總值831.7億元,同比增長0.4%。2020年是決勝全面建成小康社會和“十三五”規劃收官之年,是我市發展進程中極其特殊、極不平凡的一年,困難風險重重、挑戰接踵而至。面對錯綜復雜的外部環境、艱巨繁重的改革發展穩定任務,特別是新冠肺炎疫情

52、的嚴峻沖擊,緊緊依靠全市人民,保持戰略定力、堅持底線思維、堅定必勝信心,統籌推進疫情防控和經濟社會發展,付出艱苦努力,各項工作取得重要進展。我們清醒地認識到,前進的道路上還有不少困難和問題:疫情變化和外部環境仍存在諸多不確定性,主要經濟指標增速還處于低位,穩增長的基礎尚不牢固;經濟總量不大,產業結構不優,投資增長后勁不足,進口出口持續回穩難度較大,科技支撐不夠等問題還未根本破題。“十四五”時期是我國開啟全面建設社會主義現代化國家新征程、向第二個百年奮斗目標進軍的第一個五年。我們要深刻認識百年未有之大變局對牡丹江發展的深遠影響,按照市委十二屆八次全會決策部署,凝聚識變之智、深謀求變之方、增強應變

53、之勇,奮力育先機、開新局,贏得發展戰略主動,全力譜寫牡丹江振興發展的新篇章。三、 深化創新驅動發展戰略堅持把振興發展的基點放在創新上,出臺鼓勵企業科技創新獎補政策、激勵企業加大研發投入,推動大眾創業萬眾創新向縱深發展,探索建立區域科技創新中心。強化企業創新主體作用,支持恒豐、友搏等領軍企業組建創新聯合體、百威啤酒申建省級數字化車間、恒舢工業互聯網擴大應用范圍,全市國家級高新技術企業達到100戶以上,推動牡丹江高新區晉升國家級,打造創新驅動發展示范區。推進國家知識產權試點城市建設,加快市院校企合作成果落地,與中國農科院合作開展良種選育技術攻關、共建禽類疫病防治基地和肉牛疑難疫病診治中心,發揮好“

54、頭雁”工作站作用,建設技術創新中心和產品中試熟化基地,全市技術合同成交額增長30%以上。落實好市委人才引育政策,用良好的體制機制留住人才、用好人才、吸引人才。四、 提升平臺載體功能強化自貿區綏芬河片區先行先試作用,再復制推廣國家改革試點經驗20項、新推出制度創新成果60項,力爭境外投資、跨境旅游等更多領域省級管理事權落地;構建“一區引領”“七區聯動”開放平臺體系,推動保稅物流中心升級綜合保稅區,啟動建設綏芬河互貿加工產業園和東寧互市貿易綜合體,支持華洋等境外園區提檔升級,力爭全市保稅商品交易額、互市貿易進口額分別增長30%和40%,跨境包裹郵遞量突破15萬件。五、 項目選址綜合評價項目選址應統

55、籌區域經濟社會可持續發展,符合城鄉規劃和相關標準規范,保證城鄉公共安全和項目建設安全,滿足項目科研、生產要求,社會經濟效益、社會效益、環境效益相互協調發展。 第六章 建筑技術方案說明一、 項目工程設計總體要求(一)土建工程原則根據生產需要,本項目工程建設方案主要遵循如下原則:1、布局合理的原則。在平面布置上,充分利用好每寸土地,功能設施分區設置,人流、物流布置得當、有序,做到既利于生產經營,又方便交通。2、配套齊全、方便生產的原則。立足廠區現有基礎條件,充分利用好現有功能設施,保證水、電供應設施齊全,廠區內外道路暢通,方便生產。在建筑結構設計,嚴格執行國家技術經濟政策及環保、節能等有關要求。在滿足工藝生產特性,設備布置安裝、檢修等前提下,土建設計要盡量做到技術先進、經濟合理、安全適用和美觀大方。建筑設計要簡捷緊湊,組合恰當、功能合理、方便生產、節約用地;結構設計要統一化、標準化、并因地制宜,就地取材,方便施工。(二)土建工程采用的標準為保證建筑物的質量,保證生產安全和長壽命使用,本項目建筑物嚴格按照相關標準進行施工建設。1

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