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文檔簡介

1、德信誠培訓網汽車設計更改控制程序1. 目的為確保產品各階段更改的適用性、有效性、統一性和清晰性,對產品更改進行控制,特制定本程序。2. 適用范圍本程序規定了產品各階段更改的程序及要求,適用于產品設計、試生產、生產階段的更改的管理。3. 術語和定義本程序引用了GB/T19000:2008 idt ISO9000:2005質量管理體系 基礎和術語。4. 職責4.1 研發中心所負責產品在設計、試生產階段產品圖樣及技術文件的更改,并負責更改設計底圖和所下發圖紙。4.2 技術部負責產品生產階段的更改。4.3 信息檔案部負責更改后文件的歸檔及更改的文件下發和回收。5. 工作程序5.1 更改原因 國家安全環

2、保法規和標準要求變更時; 顧客要求的改變; 產品或服務的功能、性能需要改進; 通過試裝、設計開發評審、驗證、確認發現需要更改的; 新材料、新工藝、新技術、新設備的采用;其他與產品設計有關的問題。5.2 更改原則公司產品設計更改分一般更改和重大更改,其中更改可能對產品的性能、安全性和可靠性(含3C要求)產生不利影響的為重大更改,其余為一般更改,更改后的圖樣和技術文件應保持正確、完整、統一、清晰。更改前應進行評審、驗證和確認。對影響產品一致性的關鍵零部件、元器件、材料和結構的變更應向3C認證機構申報并提供詳細的變更材料,獲得3C認證機構批準后方可實施更改。5.3 一般更改的控制5.3.1 設計和產

3、品在試生產階段的更改由研發中心有關技術人員負責提出,并填寫“技術文件更改通知單”,研發中心總工程師審批簽字。設計更改和試生產階段的更改由主辦人持更改通知單對信息檔案部存檔的底圖進行更改,信息檔案部組織研發中心換發新文件,“文件更改通知單”原底由信息檔案部存檔。5.3.2 產品在生產階段更改由技術部有關技術人員提出,并填寫“技術文件更改通知單”,技術總監審批簽字,生產階段的更改由主辦人持更改通知單對信息檔案部存檔的底圖進行更改,信息檔案部組織技術部換發新文件,“文件更改通知單”原底由信息檔案部存檔。5.3.3 顧客提出的更改對于顧客對產品結構、尺寸、工藝等各個方面提出變更,由銷售公司傳遞給技術部

4、,技術部應及時進行變更可行性分析,根據分析結果如需變更時,則由技術部出具“技術文件更改通知單”經技術總監審批下發給相關部門。5.3.4 公司內部提出的更改內部各部門在現有制造過程、材料、物流、測量、工藝等方面有不合理的地方需要提出變更時,則應由發生(發現)問題的部門將信息通知給技術部進行可行性評審,根據評審結果,如需變更,則由技術部出具“技術文件更改通知單”經技術總監審批后下發給相關部門。5.3.5 供應商提出的更改當供應商發生變更或供應商對所分包產品零件的尺寸、材料、制造過程提出更改要求時,則應由配套部、外協部通知技術部分析變更的可行性。如需變更,則由技術部出具“技術文件更改通知單”經技術總

5、監審批后下發給相關部門及配套廠家。5.3.6 對只需局部更改無需換文件時,更改時不得涂改,應將更改部分用鋼筆劃上兩條平行線,使劃去部分仍能看清楚,然后在附近填寫更改內容并標注本次修改所用標記;同時在更改欄填寫本次更改用的標記、更改處數、更改通知單的編號、日期和更改人簽字。更改標記按小寫英文字母次序,外加一個圓圈,如a、b處。5.3.7 對于“試制用圖”、“試生產用圖”的更改以及“生產用圖”由于某種原因作臨時變更時,由研發中心或技術部填寫“技術文件更改通知單”,注明使用范圍和有效批次,信息檔案部會同技術部傳遞給相關部門。5.4 重大更改的控制5.4.1 更改評審、驗證與確認研發中心對重大設計和開

6、發更改應進行評審、驗證和確認,具體按QP08設計和開發控制程序執行,以確保設計和開發更改符合預期要求,設計和開發更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響,對更改的評審結果及采取的任何措施應予以記錄保存。5.4.2 對影響產品一致性的關鍵零部件、元器件、材料和結構的變更應向3C認證機構申報并獲得批準后,研發中心方可填寫“文件更改通知單”實施更改。5.4.3 更改文件的控制按本標準的5.3.6和5.3.7執行。6. 相關文件6.1 設計和開發控制程序6.2 技術文件管理辦法6.3 產品設計、技術文件管理辦法6.4 工藝設計、技術文件的管理辦法6. 質量記錄 記錄編號 保存期限71 設計更改申請通知單 QR-YF-301-08 三年72 技術文件更改通知單 QR-YF-301-09 三年73 申請單 QR-YF-301-10 三年產品更改申請/通知單 產品名

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