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文檔簡介

1、質(zhì) 量 管 理 體 系 文 件 CDM.QM.01-2011質(zhì) 量 手 冊 【依據(jù)GB/T19001-2008(ISO9001:2008,IDT)和GJB9001B-2009編制】(第 E/0 版) 編 制 審 核 批 準 發(fā)放日期 2011-04-01 發(fā)放編號 CDM.12410.4/01 2011-04-01發(fā)布 2011-04-01實施0.1質(zhì)量手冊目錄01質(zhì)量手冊目錄(1)02質(zhì)量手冊批準書(3)03任命書(4)04公司概況 (5)1 質(zhì)量手冊說明(7) 2 組織機構(9) 3 質(zhì)量管理體系活動職責分配(11)4 質(zhì)量管理體系(14) 4.1 總要求(14)4.2 文件要求(16)

2、4.2.3文件控制程序(CDM.QP.01)(19) 4.2.4記錄控制程序(CDM.QP.02)(24) 5 管理職責(27)5.1 管理承諾(27) 5.2 以顧客為關注焦點(27)5.3 質(zhì)量方針(28) 5.4 質(zhì)量策劃(29)5.5 職責、權限和溝通(30) 5.6 管理評審程序(CDM.QP.03)(37)6 資源管理(40)6.1 資源提供(40)6.2 人力資源控制程序(CDM.QP.04)(41)6.3 基礎設施控制程序(CDM.QP.05)(45)6.4 工作環(huán)境控制程序(CDM.QP.06)(48)6.5 信息管理創(chuàng)新(CDM.QP.07)(50)7 產(chǎn)品實現(xiàn)(54)7.

3、1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的策劃程序(CDM.QP.08)(55)7.2 與顧客有關過程(CDM.QP.09)(59)7.3 設計和開發(fā)控制程序(CDM.QP.10)(64)7.3.4 設計和開發(fā)評審程序(CDM.QP.11)(71)7.3.8 新產(chǎn)品試制程序CDM.QP.12)(74)7.4 采購和外包過程控制程序(CDM.QP.13)(77)7.5 生產(chǎn)和服務提供控制程序(CDM.QP.14)(81)7.5.6 關鍵/特殊過程控制程序(CDM.QP.15)(88)7.6 監(jiān)視和測量設備控制程序(CDM.QP.16)(91)7.7 技術狀態(tài)管理控制程序(CDM.QP.17)(94)8 測量、分析和改

4、進(97)8.1 總則(97)8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意度測量程序(CDM.QP.18)(99)8.2.2 內(nèi)部審核程序(CDM.QP.19)(103)8.2.3 過程監(jiān)視和測量程序(CDM.QP.20)(107)8.2.4 產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序(CDM.QP.21)(109)8.3 不合格品控制程序(CDM.QP.22)(113)8.4 數(shù)據(jù)分析控制程序(CDM.QP.23)(116)8.5 改進8.5.1 改進控制程序(CDM.QP.24)(120)8.5 糾正程序控制程序(CDM.QP.25)(123)8.5 預防措施控制程序(CDM.QP.26)(125)CDM.QP.26

5、不良成本控制程序 (125)圖1組織機構圖(2)(130)圖2質(zhì)量管理體系模式圖(5.4.1)(131)圖3產(chǎn)品實現(xiàn)過程圖(7.1)(132)圖4合同評審流程圖(7.2)(133)圖5電機生產(chǎn)工藝流程圖(134)表1 程序文件目錄(135)表2 質(zhì)量手冊會簽表(136)表3 質(zhì)量手冊會簽表(137)表4 質(zhì)量手冊更改記錄(138)0.2質(zhì)量手冊批準書有限公司企質(zhì)辦,依據(jù)GB/T190012008質(zhì)量管理體系要求(ISO9001:2008,IDT) 和GJB9001B2009標準要求和國家頒布的法律法規(guī),結合公司實際,編制完成了質(zhì)量手冊(2011版/E版),通過審訂正式批準頒布。本手冊是我公司質(zhì)

6、量管理體系的法律法規(guī)性文件,是指導我公司建立實施、保持和改進質(zhì)量管理體系的運行準則。要求我公司全體員工必須貫徹執(zhí)行。本手冊自2011年3月1日起實施。本手冊自實施之日起質(zhì)量手冊(第四版同時作廢。 總經(jīng)理:2011年2月25日0.3重慶德馬變頻電機研發(fā)制造有限公司任命書為了貫徹執(zhí)行GB/T190012008質(zhì)量管理體系要求(ISO9001:2008,IDT)、GJB9001B2009和CNCA-01C-013:2007電氣電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則 小功電機,加強對質(zhì)量管理體系運作和產(chǎn)品認證的領導,特任命同志為我公司的管理者代表/質(zhì)量保證負責人。其職責是:1、確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到識別

7、、建立、實施和保持;2、向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;3、確保在公司內(nèi)提高對顧客要求的認識;4、對外負責聯(lián)絡處理有關產(chǎn)品質(zhì)量、服務質(zhì)量及質(zhì)量管理體系的有關事宜,代表公司向外提供質(zhì)量保證;5、確保加貼認證標志的產(chǎn)品符合認證標準要求;6、負責及時向認證機構申報涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更;負責與認證機構聯(lián)絡,協(xié)調(diào)認證方面的事宜。7、組織建立認證標志控制和認證產(chǎn)品變更控制的文件化程序。 總經(jīng)理:2011年月25日 0.4公司概況1 質(zhì)量手冊說明1.1 目的手冊編制的目的是:a) 本質(zhì)量手冊依據(jù)GB/T190012008 質(zhì)量管理體系要求、GJB9001B2009質(zhì)量管理體系要求標準的

8、要求,圍繞公司的質(zhì)量方針和目標,實施有效的質(zhì)量管理體系,并通過實施質(zhì)量管理體系文件規(guī)范各項質(zhì)量活動,使公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進,增強顧客滿意度。b) 本質(zhì)量手冊規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,用于證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客需要和適用的法律法規(guī)要求要求的產(chǎn)品。1.2 范圍本質(zhì)量手冊所描述的質(zhì)量管理體系,覆蓋了GB/T19001和GJB9001B版標準的全部內(nèi)容,無刪減;1.3 適用范圍 本質(zhì)量手冊適用于公司軍、民產(chǎn)品的設計、開發(fā)、生產(chǎn)和服務全過程的質(zhì)管理量活動。1.4 使用指南本質(zhì)量手冊用于第三方認證注冊、第二認定、公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理。1.5 產(chǎn)品覆蓋范圍a) 軍品: b) 1.6

9、 質(zhì)量手冊編制1.6.1本質(zhì)量手冊采用GB/T19000質(zhì)量管理體系 基礎和術語、GJB9001B中的術語和定義。1.6.2 本手冊以GB/T19001,在本質(zhì)量手冊中GB/T19001的要求內(nèi)容用“宋體”字表示,對國軍標GJB9001B的特殊要求用“加粗楷體”字表示。1.6.3 本手冊由公司企質(zhì)辦組織編寫,管理者代表審核,總經(jīng)理熊德明批準發(fā)布.1.7 手冊管理 a) 質(zhì)量手冊由企質(zhì)辦負責發(fā)放和管理; b) 質(zhì)量手冊分受控與非受控兩種版本。受控版本發(fā)放時應登記編號, 加蓋受控文件印章;非受控版本發(fā)放時只登記不編號,加蓋非受控文件印章。用于內(nèi)部質(zhì)量管理活動的手冊為受控版本,發(fā)到承擔質(zhì)量職責的部門

10、和公司最高管理層人員,對外發(fā)至第三方認證機構;c) 質(zhì)量手冊持有者應妥善保管、不得遺失、涂改、復制、未經(jīng)批準不得外借,調(diào)離工作崗位必須將手冊歸還,辦理核收交還手續(xù)。1.8 手冊更新與評審 .a) 質(zhì)量手冊應符合GB/T19001和GJB9001B版標準的要求,并隨其最新版本作規(guī)定調(diào)整;b) 質(zhì)量手冊滿三年作一次評審,并決定是否需要修改;當手冊經(jīng)過多次更改/重大修改/公司質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變更時,為保持手冊的適宜性,應對質(zhì)量手冊進行修訂換版;c) 在新版質(zhì)量手冊發(fā)布時聲明廢止舊版本;企質(zhì)辦負責收回和處置廢止的舊版本;d) 質(zhì)量手冊修改 按 QP.01文件控制程序規(guī)定。 2.組織機構(圖1)董

11、事 長 總 經(jīng) 理 管理者代表 副總經(jīng)理 行政人事部生產(chǎn)制造部設備安全部供應營銷部技術部質(zhì)檢部企質(zhì)辦財務部 圖1組織機構圖 3 質(zhì)量管理體系活動職責分配表1質(zhì)量管理體系活動職責分配表 總 經(jīng)理 副總經(jīng)理管理者代表質(zhì) 量 管 理 體 系行政人事部企質(zhì)辦技術部生產(chǎn)制造部質(zhì)檢部供應營銷部設備安全部財務部章 節(jié)體 系 要 素4.質(zhì)量管理體系軍4.1總 要 求民軍4.2文件要求民軍4.2.1總則(文件要求)民軍4.2.2質(zhì) 量 手 冊民軍4.2.3文 件 控 制民軍4.2.4記錄的控制民5管 理 職 責軍5.1管 理 承 諾民軍5.2以顧客為關注焦點民軍5.3質(zhì) 量 方 針民軍5.4策 劃民軍5.4.1

12、 質(zhì) 量 目 標民軍5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃民軍5.5職責、權限和溝通民軍5.5.1職責和權限民軍5.5.2管理者代表民軍5.5.3內(nèi) 部 溝 通民表1(續(xù)) 總 經(jīng)理 副總經(jīng)理管理者代表質(zhì) 量 管 理 體 系行政人事部企質(zhì)辦技術部生產(chǎn)制造部質(zhì)檢部供應營銷部設備安全部財務部章 節(jié)體 系 要 素軍5.6 管 理 評 審民軍5.6.1總則(管理評審)民軍5.6.2評 審 輸 入民軍5.6.3評 審 輸 出民6資源管理軍6.1資源的提供民軍6.2人 力 資 源民軍6.2.1總則(人力資源)民軍6.2.2能力、意識和培訓民軍6.3基 礎 設 施民軍6.4工 作 環(huán) 境民軍6.5信 息7 產(chǎn) 品 實

13、 現(xiàn)軍7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃民軍7.2與顧客有關的過程民軍7.2.1與產(chǎn)品有關要求確定民軍7.2.2與產(chǎn)品有關要求評審民軍7.2.3顧 客 溝 通民軍7.3設計和開發(fā)民表1(續(xù))總 經(jīng)理 副總經(jīng)理管理者代表質(zhì) 量 管 理 體 系行政人事部企質(zhì)辦技術部生產(chǎn)制造部 質(zhì)檢部供應營銷部設備安全部財務部章 節(jié)體 系 要 素軍7.3.1設計和開發(fā)策劃民軍7.3.2設計和開發(fā)輸入民軍7.3.3設計和開發(fā)輸出民軍7.3.4設計和開發(fā)評審民軍7.3.5設計和開發(fā)驗證民軍7.3.6設計和開發(fā)確認民軍7.3.7設計和開發(fā)更改控制民軍7.3.8新產(chǎn)品試制軍7.3.9試 驗 控 制軍7.4采 購民軍7.4.1采 購 過

14、程民軍7.4.2采 購 信 息民軍7.4.3采購產(chǎn)品的驗證民軍7.4.4采購新設計開發(fā)產(chǎn)品軍7.5生產(chǎn)和服務提供民軍7.5.1生產(chǎn)和服務提供控制民軍7.5.2生產(chǎn)服務過程確認民軍7.5.3標識和追溯性民軍7.5.4顧 客 財 產(chǎn)民表1(完)總 經(jīng)理 副總經(jīng)理管理者代表質(zhì)量管理體系行政人事部企質(zhì)辦技術部生產(chǎn)制造部質(zhì)檢部供應營銷部設備安全部財務部章 節(jié)體 系 要 素軍7.5.5產(chǎn) 品 防 護民軍7.5.6關 鍵 過 程 軍7.5.7交 付軍7.5.8交付后的活動軍7.6監(jiān)視和測量設備控制民軍7.7技術狀態(tài)管理8測量、分析和改進軍8.1總 則民軍8.2監(jiān)視和測量民軍8.2.1顧 客 滿 意民軍8.2

15、.2內(nèi) 部 審 核民軍8.2.3過程的監(jiān)視和測量民軍8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量民軍8.3不合格品控制民軍8.4數(shù) 據(jù) 分 析民軍8.5改 進民軍8.5.1持 續(xù) 改 進民軍8.5.2糾 正 措 施民軍8.5.3預 防 措 施民注: 主要領導職能 相關領導職能 歸口職能部門 相關職能部門4 質(zhì)量管理體系4.0.1 目的 規(guī)定公司建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的總要求及質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。4.0.2 適宜范圍適用于對公司質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理體系文件的控制。4.0.3 職責a)總經(jīng)理是公司最高管理者,負責領導公司建立、實施與保持質(zhì)量管理體系,批準質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

16、。b)管理者代表負責公司建立、實施與保持質(zhì)量管理體系,并向總經(jīng)理匯報體系運行,負責改進項目的實施;c)企質(zhì)辦負責公司質(zhì)量管理體系運行的歸口管理,在管理者代表的領導下,負責日常的質(zhì)量管理工作,確保公司體系有效運行。4.1 總要求4.1.1 公司按GB/T19001和GJB9001B標準的要求建立質(zhì)量管理體系,并形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。并通過以下方面達到實施質(zhì)量管理體系的目的:a) 確定建立質(zhì)量管理體系所需的全部過程及其在整個公司中的應用,包括管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析和改進有關的過程,其具體體現(xiàn)在本手冊的第5章、第6章、第7章、第8章。b) 公司質(zhì)量管理體系是

17、有相互關聯(lián)和相互作用的過程構成的系統(tǒng),為了能夠有效的實施和管理這些過程,公司根據(jù)質(zhì)量管理體系過程的特點,確定所需過程之間的內(nèi)在聯(lián)系、相互作用和運作順序,通過本質(zhì)量手冊各相應部分予以規(guī)定。c) 為了使過程在受控狀態(tài)下運行以達到預期的目標,公司確定控制所需的準則和方法,明確規(guī)定過程的輸入、輸出及開展的活動和投入的資源;確保這些過程的運作均有程序或文件,使其有章可循和有效實施,以確保這些過程的運行和控制有效。d) 確保這些過程達到預期的結果,公司提供必要的用于過程運作以及對過程監(jiān)視所需的資源和信息,包括資金、人力、必要的設備等方面的資源;并通過對信息的判定,以支持所需過程的運行和對所需過程的監(jiān)視。e

18、) 規(guī)定對過程進行監(jiān)視、測量和分析的方法,了解過程運行的的趨勢及實現(xiàn)策劃結果的程度。并根據(jù)分析的結果對過程采取必要的措施,以實現(xiàn)過程所策劃的結果和持續(xù)改進。4.1.2 公司按GB/T 19001和GJB9001B標準的要求管理這些過程。4.1.3 公司根據(jù)情況需要將影響產(chǎn)品符合要求的過程進行外包,委托供方完成。公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的“外包過程”有,焊接、鑄造、熱處理、時效處理等特殊過程。這些過程是公司質(zhì)量管理體系的組成部分,公司按本質(zhì)量手冊7.4和7.5.2的要求進行控制。4.1.4 公司接受顧客對過程的監(jiān)督,保持產(chǎn)品的可追溯性。4.1.5 軍品“外包過程”控制 a) 公司將過程外包時,按要求對

19、其進行評審,經(jīng)主管部門批準后予以實施,并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。外包過程內(nèi)容包括:評審該外包過程是否符合公司技術能力不足或經(jīng)濟效益等的需求,評審該外包過程是否符合GB/T 19001和GJB9001B標準 7.1c) “針對產(chǎn)品確定過程”的要求,及本質(zhì)量手冊7.1c)的規(guī)定。b) 按本質(zhì)量手冊7.4的要求對外包過程的供方進行選擇評價,按本質(zhì)量手冊7.5.2的要求對 “外包過程”的供方的過程能力進行確認。評價合格的外包過程的供方列入合格供方名單,經(jīng)總經(jīng)理批準后作為公司選擇外包過程的供方的依據(jù)。并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。c)公司采用進貨檢驗、簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,到供方現(xiàn)場監(jiān)制、驗收;供方提供相關控制證據(jù)等方

20、式監(jiān)督“外包過程”的執(zhí)行。d) 當合同有要求時,公司的“外包過程”須經(jīng)顧客同意。d) 公司根據(jù)以下方面確定對“外包過程”控制的類型和程度:“外包過程”對公司提供合格產(chǎn)品的能力的影響大小,外包過程”對產(chǎn)品質(zhì)量影響大小的風險分析結果。 確定公司和“外包過程”的供方在“外包過程”中各自承擔的職責,根據(jù) “外包過程”的實際情況和雙方在外包協(xié)議中的約定,公司和“外包過程”的供方所承擔的管理任務,采取適宜的控制方式。公司按本質(zhì)量手冊7.4的要求評價和選擇“外包過程”的供方,按本質(zhì)量手冊7.5.2的要求對 “外包過程”供方的過程能力進行確認,驗證“外包過程”輸出產(chǎn)品是否滿足要求,實現(xiàn)所需控制的能力。4.1.

21、6 公司確保對“外包過程”的控制,并不能免除公司滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責任。 4.1.7按顧客要求,當軍品存在可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性等工作過程中的某些工作過程,公司在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃時,對存在的工作過程作出相應規(guī)定。4.1.8 當公司軍品存在軟件產(chǎn)品時,將按照GJB5000A軍用軟件能力成熟度模型建立、實施并改進其軟件過程,不斷提高其軟件過程的成熟水平。4.2 文件要求4.2.1 總則公司質(zhì)量管理體系應形成文件,并貫徹實施和持續(xù)改進。4.2.1.1公司質(zhì)量管理體系包括:a) 由總經(jīng)理批準發(fā)布,形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;b) 質(zhì)量手冊;c) 標準要求形成文件

22、的程序; d) 公司為確保過程有效策劃運行和控制所需的文件和記錄:e) GB/T19001和GJB9001B標準所要求的記錄。4.2.1.2公司質(zhì)量管理體系文件分為三個層次a) 第一層次文件:質(zhì)量手冊 按公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標及GB/T19001和GJB9001B標準描述質(zhì)量管理體系要求的所有文件。b) 第二層次文件:質(zhì)量文件公司為確保質(zhì)量管理體系過程的有效策劃、運行和控制所需的文件包括:管理標準,即各種管理制度、管理程序;工作標準,即部門職責和崗位人員任職要求;作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程和證實質(zhì)量管理體系有效運行及產(chǎn)品符合性所需要的記錄等。4.2.2 質(zhì)量手冊 a) 確定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目

23、標,描述了公司質(zhì)量管理體系,對公司質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品及所涉及的過程進行了描述,對公司組織機構和部門質(zhì)量職責作了描述,是公司質(zhì)量管理的綱領性和法規(guī)性文件;b) 公司為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序,及引用這些程序文件;c) 對公司質(zhì)量管理體系所包括的過程及過程之間的相互作用作了表述。4.2.3 文件控制公司編制了CDM.QP.01文件控制程序,按CDM.QP.01文件控制程序規(guī)定對質(zhì)量管理體系文件進行控制;確保各有關場所使用的文件是有效版本。公司通過以下方面對文件進行控制:a) 編制的所有文件在發(fā)布前必須得到有關負責人的批準,以確保文件是充分性與適宜性;b) 文件的規(guī)定與公司實際運作保持一

24、致,隨著質(zhì)量管理體系及質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的變化,應及時評審質(zhì)量管理體系文件的適宜性,必要時予以更新,并再次批準;c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修改狀態(tài)得到識別;d) 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本;e) 確保文件保持清晰,易于識別和檢索;f) 確保公司所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件,如質(zhì)量管理體系標準、與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)、顧客提供的圖樣、產(chǎn)品標準等,得到識別并管理,控制外來文件的分發(fā)并使其處于受控狀態(tài),對外來文件可能出現(xiàn)的變更/更新進行跟蹤識別,以確保使用有關版本的適用的、有效的外來文件。g) 防止作廢文件的非預期使用,對作廢文件應將其從所有發(fā)放和使用場所及時收回。若由于法律

25、法規(guī)或其他原因,或因出于某種目的而保留作廢文件時,對這些作廢保留的文件進行適當?shù)臉俗R。 軍品圖樣和技術文件應:h) 建立圖樣和技術文件會簽制度,確保圖樣和技術文件按規(guī)定進行審簽、工藝和質(zhì)量會簽、標準化檢查;i)建立圖樣和技術文件的設計、編制、領用、復制、更改、回收等管理制度,確保現(xiàn)場使用的圖樣和技術文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效;j) 建立圖樣和技術文件歸檔管理制度,規(guī)定和識別產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件,并按規(guī)定及時歸檔。k) 質(zhì)量管理體系文件載體可用書面形式,也可以用硬拷貝或電子媒體等形式記錄和保存,但應保證其查看或打印有相應的硬件和軟件工具。4.2.4 記錄控制 a) 公司編制CDM.QP.

26、02記錄控制程序,對為提供產(chǎn)品符合要求及質(zhì)量管理體系運行有效運行證據(jù)的記錄予以控制。b) 公司需控制的記錄范圍質(zhì)量管理體系運行記錄:內(nèi)部審核記錄、管理評審記錄、文件控制記錄、培訓記錄、監(jiān)督和測量設備管理記錄、設備管理記錄、過程監(jiān)視和測量記錄、糾正/預防措施相關的記錄等;與質(zhì)量有關的記錄:產(chǎn)品設計開發(fā)記錄、質(zhì)量計劃相關的記錄、生產(chǎn)和服務提供過程的記錄、產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄、不合格品審理處置記錄、產(chǎn)品標識及追溯性記錄、統(tǒng)計技術應用記錄等。c) 公司所有的記錄均應保持清晰、易于識別和檢索,并按CDM.QP.02記錄控制程序規(guī)定對記錄進行標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置進行控制。d) 公司對較重要

27、產(chǎn)品的外包過程,供方在生產(chǎn)過程中供方產(chǎn)生和保持的記錄進行控制,以便于必要時查詢和追溯。供方有關的記錄指供方產(chǎn)生或供方從他處獲取的記錄,供方應對這些重要記錄采取必要措施,應對這些記錄進行識別,規(guī)定相應的控制方式。公司在外包過程協(xié)議中予以落實。e) 記錄應能提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù),在產(chǎn)品形成的各個階段的記錄要齊全,滿足規(guī)定要求,記錄內(nèi)容完整,所規(guī)定的記錄項目不得有遺漏,使軍品形成過程有完整的質(zhì)量證據(jù)。f) 記錄應能清楚的證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度,應盡可能給出定量的數(shù)據(jù)或可進行等級差別評價的記錄,涉及產(chǎn)品特性,尤其是關鍵特性需要有實測數(shù)據(jù)表明產(chǎn)品特性達到的水平。g) 記錄保存時間應滿足顧客

28、和法律法規(guī)的要求,與產(chǎn)品壽命周期相適應。4.2.3文件控制程序(CDM.QP.01)1 目的對質(zhì)量管理體系文件編制、使用和管理直至作廢的全過程進行控制,確保與質(zhì)量管理活動有關場所使用的文件的正確性和有效性。2 范圍本程序適用于公司質(zhì)量管理體系文件的控制和管理。 3 職責3.1 企質(zhì)辦負責質(zhì)量管理文件控制的歸口管理;3.2 技術部負責技術文件的控制和管理;3.3 各職能部門負責本部門的文件的收集、整理和歸檔工作。4 工作程序4.1文件分類 公司文件分為管理文件、技術文件、外來文件和記錄。4.1.1 質(zhì)量管理文件a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;b)質(zhì)量手冊,程序文件;c) 公司為確保過程有效策劃、運行和控

29、制所需的文件:4.1.2 技術文件a) 產(chǎn)品技術標準;b) 產(chǎn)品圖樣;c) 工藝文件;d) 作業(yè)指導書、規(guī)范和規(guī)程。4.1.3 外來文件a) 法律法規(guī);b) 產(chǎn)品的國家標準、行業(yè)標準;c) 供方提供的文件。4.1.4 記錄證實公司產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系有效運行符合要求提供的證據(jù)。4.2文件編號4.2.1 質(zhì)量管理體系文件編號由以下內(nèi)容組成: · · 公司名稱代號 文件類別號 文件順序號 批準年號 注: 公司名稱代號:CDM; 文件類別號:質(zhì)量手冊:QM 程序文件:QP管理標準:QW 文件順序號從01開始依序編號;; 批準年代號:公元年份號(2011 )。4.2.2 文件的

30、表格編號按CDM.QP.02記錄控制程序規(guī)定。4.2.3 管理文件和技術文件編號按有關規(guī)定。4.3 文件狀態(tài)標識版本號/修改狀態(tài):B/0其中:“B”為版本號,以英文字母順序順延編制; “0”為修改狀態(tài),從09順序順延編制。4.4 文件的編寫4.4.1 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標由管理者代表組織編寫。4.4.2 質(zhì)量手冊又企質(zhì)辦組織編寫。4.4.3 程序文件由主管該項工作的部門組織編寫。4.4.4 技術部負責編寫技術文件,涉及到軍用的圖樣和技術文件按以下規(guī)定進行控制:a) 按圖樣和技術文件會簽制度規(guī)定進行審簽,審簽包括:編制、審核、工藝、質(zhì)量、標準化、批準;b) 按圖樣和技術文件管理規(guī)定,對圖樣和技術文

31、件的設計、編制、領用、復制、更改、回收等過程進行控制和管理,確保現(xiàn)場使用的圖樣和技術文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效;c) 按圖樣和技術文件歸檔管理制度規(guī)定,確定產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件;每個項目完成后,技術負責人及時將文件整理歸檔;每年年末,由技術部檢查圖樣和技術文件歸檔情況。并按規(guī)定及時歸檔。d)為確保圖樣和技術文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效,各部門每年檢查一次文件的有效性,確保圖樣和技術文件在現(xiàn)場的唯一性。4.4.5 管理文件由主管該項工作的部門組織編寫。4.5 文件的審批 文件發(fā)布前應地到批準,以確定文件是充分適宜的。4.5.1 質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標由管理者代表審核,總經(jīng)理批準發(fā)布;4.

32、5.2程序文件由企質(zhì)辦審核,管理者代表批準;4.5.3技術文件由起草部門負責人審核, 有關部門負責人會簽,分管副總經(jīng)理批準;4.5.4管理文件由主管該項工作的部門負責人審核,分管副總經(jīng)理/管理者代表批準。4.6 文件的標識4.6.1質(zhì)量管理體系文件版本號為標識。4.6.2 外來文件以歸檔日期為標識。4.7 文件的受控狀態(tài)4.7.1 文件分受控文件和非受控文件。內(nèi)部使用的文件屬受控文件, 非內(nèi)部使用的文件屬非受控文件。4.7.2 受控文件加蓋紅色“受控文件”印章,非受控文件加蓋藍色“非受控”印章。4.8 文件的歸檔與管理;4.8.1 文件批準后送交該文件的管理部門歸檔,受控文件應列入受控文件目錄。4.8.2 歸檔應確保文件協(xié)調(diào)一致,現(xiàn)行有效,保持清晰,易于識別。4.8.

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