1、執業藥師藥劑學總結、一些輔料的用途1. 乳糖片劑：填充劑，尤其是粉末直接壓片的填充劑； 注射劑：凍干保護劑2. 微晶纖維素片劑：粉末直接壓片的填充劑； “干粘合劑”；片劑中含 20%微晶纖維素時有崩解劑的作用3. 甲基纖維素片劑：黏合劑混懸劑：助懸劑緩（控）釋制劑：親水凝膠骨架材料（弱）4. 羧甲基纖維素鈉片劑：黏合劑混懸劑：助懸劑 緩（控）釋制劑：親水凝膠骨架材料5. 乙基纖維素 片劑：黏合劑（不溶于水） 緩（控）釋制劑：骨架材料或膜控材料 固體分散體：難溶性載體材料6. 羥丙基纖維素片劑：黏合劑、薄膜包衣材料混懸劑：助懸劑緩（控）釋制劑：親水凝膠骨架材料、微孔膜包衣片的致孔劑7. 羥丙甲纖

2、維素（羥丙基甲基纖維素） 片劑：黏合劑、薄膜包衣材料 混懸劑：助懸劑緩控釋制劑：親水凝膠骨架材料、微孔膜包衣片的致孔劑8. 醋酸纖維素酞酸酯腸溶材料9. 羥丙甲纖維素酞酸酯腸溶材料10. 醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯腸溶材料11.鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯（ PVAP）腸溶材料12.苯乙烯馬來酸共聚物（ StyMA）腸溶材料13.丙烯酸樹脂（腸溶型 I、II、III 號）、Eudragit L, Eudragit S （有時出現 Eudragit L100 或 Eudragit S 100）腸溶材料RL， Eudragit RS：難溶性載體材料E （與丙烯酸樹脂IV號相當）胃溶型高分子材料16. 醋酸纖

3、維素2007 年 藥劑學輔導 第 6 頁，共 114 頁 水不溶型材料，可用于包衣或制備滲透泵片劑17聚乙烯吡咯烷酮（聚維酮 PVP類P27片劑：黏合劑P58:片劑：胃溶型薄膜衣材料P81:微丸：硝苯地平微丸（固體分散物）P193 :混懸劑：助懸劑P221:固體分散物：水溶型載體材料P227:緩（控）釋制劑：親水膠體骨架材料 P235:緩（控）釋制劑：微孔膜包衣片中的致孔劑 1 8.聚乙烯醇膜劑：成膜材料、助懸劑19. 羧甲基淀粉鈉片劑：崩解劑20. 交聯聚維酮片劑：崩解劑21. 交聯羧甲基纖維素鈉片劑：崩解劑22. 低取代羥丙基纖維素片劑：崩解劑23. 聚乳酸 生物可降解高分子材料，用于制備

4、微球、納米粒等24. 甘油（山梨醇 丙二醇的作用與甘油比較接近） 液體制劑：溶劑、注射劑溶劑、助懸劑、保濕劑 膠囊和包衣材料中做增塑劑 軟膏、經皮給藥系統：滲透促進劑 增加疏水性藥物的可濕性、靜脈脂肪乳中滲透壓調節劑 甘油明膠（用于軟膏、栓劑、固體分散體）25. 甘油明膠P80:滴丸劑：水溶性基質P85:栓劑：水溶性基質 P96:軟膏劑：水溶性基質26. 十二烷基硫酸鈉（陰離子型表面活性劑） 乳劑、軟膏：乳化劑固體制劑的潤濕劑 /片劑的潤滑劑增溶劑27聚乙二醇（PEG類P28:片劑：水溶性潤滑劑（PEG 4000, 6000P58:片劑：薄膜包衣處方中的增塑劑P77膠囊劑：軟膠囊中非油性液體介

5、質（PEG 400P79:滴丸劑：水溶性基質（PEG 4000, 6000,9300）P85栓劑：栓劑基質P106:氣霧劑：潛溶劑（PEG 400600）P118:注射劑：溶劑（PEG 400600）P167液體制劑：溶劑（PEG 400,600）P221:固體分散物：載體P235:緩（控）釋制劑：微孔膜包衣片中的致孔劑 P245:經皮吸收制劑：透皮吸收促進劑 28.泊洛沙姆（兩性離子表面活性劑） 固體分散物載體、栓劑基質、注射劑或輸液的乳化劑二、輔料的英文縮寫MC:甲基纖維素EC:乙基纖維素HPC:羥丙基纖維素2007 年 藥劑學輔導 第 7 頁，共 114 頁HPMC:羥丙甲纖維素CAP:

6、醋酸纖維素酞酸酯HPMCP:羥丙甲纖維素酞酸酯HPMCAS醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯CMC-Na 羧甲基纖維素鈉MCC 微晶纖維素PVP 聚維酮PEG 聚乙二醇PVA 聚乙烯醇CMS-Na 羧甲基淀粉鈉PVPP 交聯聚維酮CCNa 交聯羧甲基纖維素鈉三、防腐劑、抑菌劑小結 羥苯酯類（尼泊金） 、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、苯扎溴銨（新潔爾滅） 、苯扎氯銨（潔 爾滅）、醋酸洗必泰、苯甲醇（同時局部止痛） 、三氯叔丁醇（同時局部止痛） 、硝基苯汞、硫 柳汞、消毒凈、鄰苯基苯酚、苯氧乙醇、桉葉油、桂皮油、薄荷油等四、滅菌法 葡萄糖注射液，靜脈注射用脂肪乳劑，右旋糖酐，氯化鈉輸液，橡膠塞等用熱壓滅菌法；

7、維生素C注射液，鹽酸普魯卡因注射液，醋酸可的松注射液，氯霉素滴眼劑采用流通蒸汽滅 菌法；注射用油，油脂性基質，安瓿采用干熱滅菌法； 無菌室的空氣、操作臺表面 紫外線殺菌法或氣體熏蒸法； 手、無菌設備 化學藥劑殺菌法胰島素注射液等生物制品 濾過除菌法五、有關方程方程 描述固體藥物的溶出速度。2. 混合物的臨界相對濕度 （P68 粉體的吸濕性）3. 置換價 （栓劑 P87）公式 描述濾過的影響因素（注射劑 P124）5. 冰點降低法等滲調節計算公式 （注射劑 P156）6混合表面活性劑 HLB值的計算：（液體P178）2007 年 藥劑學輔導 第 8 頁，共 114 頁定律 描述混懸粒子的沉降速度

8、（液體藥劑P190）公式 經典恒溫法理論依據（穩定性P208）10. 緩（控）釋制劑藥物釋放曲線。 （緩釋制劑 P237）零級釋藥一級釋藥Higuchi 方程11. 生物藥劑學和藥物動力學中的公式六、有關制備技術1. 微囊 凝聚法（單，復） ，溶劑 -非溶劑法，改變溫度法，液中干燥法，噴霧干燥法，噴 霧凝結法，空氣懸浮法，界面縮聚法，輻射交聯法2. 包合物 飽和水溶液法，研磨法，冷凍干燥法，噴霧干燥法3. 固體分散物 熔融法，溶劑法，溶劑 -熔融法，溶劑 -噴霧干燥法，研磨法4. 脂質體 注入法，薄膜分散法，超聲波分散法，逆相蒸發法，冷凍干燥法5. 微球 乳化 -固化法，噴霧干燥法，液中干燥法

9、6. 納米粒 膠束聚合法，乳化聚合法，界面聚合法，液中干燥法7. 微丸：沸騰制粒法，噴霧制粒法，包衣鍋法，擠出滾圓法，離心拋射法，液中干燥法8. 栓劑：熱熔法，冷壓法，捏搓法9. 軟膏：研和法，熔和法，乳化法10. 膜劑：均漿流延成膜法，壓 -融成膜法，復合制膜法七、代表性輔料1. 微囊：明膠 -阿拉伯膠2. 包合物：環糊精3.固體分散物： PEG，PVP4. 脂質體：磷脂 -膽固醇5. 微球：明膠、白蛋白、 PLA 等6. 栓劑：可可豆脂7. 軟膏：凡士林等8.膜劑： PVA八、幾個時間1. 滅菌好的安瓿放置不超過 24 小時；2. 注射用水貯存不超過 12 小時；3. 一般注射劑灌封后 1

10、2 小時內完成滅菌；4. 輸液配液到滅菌 4 小時內完成九、有關制劑的質量檢查項目1. 片劑：外觀性狀；片重差異；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度或釋放度；含量均勻度2. 散劑：均勻度；水分；裝量差異；衛生學檢查；粒度檢查3. 顆粒劑：外觀；粒度；干燥失重；溶化性；裝量差異4. 膠囊劑：外觀；水分；裝量差異；崩解度與溶出度。5. 滴丸劑：重量差異；溶散時限檢查等。6. 栓劑：外觀；重量差異；融變時限；熔點范圍；體外溶出試驗與體內吸收試驗等7. 軟膏劑：粒度；裝量；微生物限度；主藥含量；物理性質；刺激性；穩定性；軟膏劑中藥 物的釋放、穿透及吸收等。8. 透皮貼劑：重量差異；面積差異；含量均勻度；釋放度等。 十、區別定義2007 年 藥劑學輔導 第 9 頁，共 114 頁1. 微型膠囊：是將固態或液態藥物（稱為囊心物）包裹在天然的或合成的高分子材料（稱為 囊材）中而形成的微小囊狀物。1-5000 g m2. 微丸：指由藥物與輔料構成的直