1、內審報告* 機動車檢測有限公司2016 年 8 月 25 日內審計劃一、審核目的證實質量體系運行的狀況與質量體系文件的符合性。二、審核范圍：1、受審部門：所有部門及崗位人員2、審核內容：質量手冊所涉及的全部質量體系要求。三、審核依據：1 、本公司的質量手冊、程序文件和作業指導書等質量體系文件。2 、檢驗檢測機構資質認證評審準則 。四、審核實施概況：1、審核日期： 2016-8-252、審核組成員：組長： * （質量負責人）組員： * （內審員）3、審核過程概況：（1）2016年 8月 25 日上午 9：00 分召開會議，宣布內審成員及分 工情況，明確審核的目的、方式及其他有關事宜，（2）201

2、6年 8月 25 日上午 9點下午 4 點，審核員根據審核檢 查表的內部要求，對本公司的相應部門進行逐項逐條的檢查，并通過查 看有關文件、記錄、實物以及實際操作等方法取得第一手材料。（3）2016年 8 月 25 日下午 4：00 分召開末次會議，宣布審核結果， 提出審核結果，提出整改要求、糾正措施等建議。組長：日期：內審報告一、審核目的為確定本公司質量體系及其各縣要素的活動和其有關結果是 否符合質量體系文件的要求，并及時糾正質量體系中出現的不符合 性問題，保證本公司各項質量活動按照所建立的質量體系有效運行 二、審核依據：1 、本公司的質量手冊 、 程序文件和作業指導書等質量體系文件。2 、檢

3、驗檢測機構資質認證評審準則 。三、審核范圍：1、受審部門：所有部門及崗位人員2、審核內容：質量手冊所涉及的全部質量體系要求。 四、審核實施概況：1、審核日期： 2016年 8月 25日2、審核組成員：組長： * （質量負責人）組員： * （內審員）3、審核過程概況（1）2016年 8月 25日上午 9：00分召開審核會議，宣布內審組員 分工情況，明確審核的目的范圍方式及其它有關事宜。（2）2016年 8 月 25日上午 9 點下午 4：00分，審核員根據審 核檢查表的內容要求，對本公司的相應部門進行逐項逐條的檢查，并通 過查看有關文件記錄實物以及實際操作等方法取得第一手資料。我們采 用了聽、看

4、、查、問、考，尤其是對不符合項要現場取得受審部門的確 認簽字，并與受審核部門負責人交換意見，確定不符合項，在規定時間 內進行限期整改。3）2016年 8 月 25 日下午 4：00 分召開末次會議，宣布審核結果，提出整改要求。糾正措施等建議。五、主要存在的問題（不符合項）1、儀器設備狀態標識填寫不規范。2、無人員培訓計劃。六、審核結果評價及改進價建議通過對本公司進行質量體系內審，在符合性等方面都能較好地與質 量手冊及程序文件等相吻合，使質量體系各要素的實施活動和實施結果 符合質量方針、目標等各項規定，達到了預定的內審目標。對于在審核 中提出的不符合項進行歸納看， 針對體系中的薄弱部門、 薄弱環

5、節， 如： 儀器設備狀態標識填寫不規范、無人員培訓計劃等，希望認真分析不符 合項產生的原因，有針對性地制定糾正措施，實事求是地分析問題，根 據問題的嚴重性、復雜性和普通性認真考慮糾正措施的實施步驟、目標 安排、實施人員、跟蹤驗證等，確保質量體系正常有效地運轉。七、附件 1：內部審核檢查表附件 2：內部質量審核檢查記錄表附件 3：不符合工作及糾正措施跟蹤單附件 1：內部審核檢查表序號評審內容評審意見符合基 本 符 合不 符 合缺 此 項不 適 用整改項 及說明4.管理要求4.1檢驗檢測機構應依法設立或注冊V能夠承擔相應的法律責任V保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準活動。V4.1.1檢驗檢測機構

6、一般為獨立法人；非獨立法人的檢驗檢 測機構需經法人授權，V能獨立承擔第二方公正檢驗，V獨立對外行文和開展業務活動，V有獨立帳目和獨立核算。V4.1.2檢驗檢測機構應具備固定的工作場所，V應具備正確進行檢測和 /或校準所需要的并且能夠獨 立調配使用的固定、 臨時和可移動檢測和/或校準設備 設施V4.1.3檢驗檢測機構管理體系應覆蓋其所有場所進行的工 作。V4.1.4檢驗檢測機構應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業技術人員和管理人員。V4.1.5檢驗檢測機構及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數據和結果存在利益關系；V不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；

7、V不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項 目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使 用或者維護活動。V檢驗檢測機構應有措施確保其人員不受任何來自內外 部的不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響， 并防止商業賄賂。V4.1.6檢驗檢測機構及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國豕秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義 務，并有相應措施。V4.1.7檢驗檢測機構應明確其組織和管理結構、在母體組織 中的地位，以及質量管理、技術運作和支持服務之間 的關系。V序號評審內容W審意見符合基 本 符 合不 符 合缺 此 項不 適 用整改項 及說明4.1.8檢驗檢測機構最咼管理者、技術管理者、質

8、量主管及 各部門主管應有任命文件，V獨立法人檢驗檢測機構最高管理者應由其上級單位任命；V最高管理者和技術管理者的變更需報發證機關或其授 權的部門確認。V4.1.9檢驗檢測機構應規定對檢測和 /或校準質量有影響的 所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。V必要時，指定關鍵管理人員的代理人。V4.1.10檢驗檢測機構應由熟悉各項檢測和 /或校準方法、程 序、目的和結果評價的人員對檢測和 /或校準的關鍵環 節進行監督。V4.1.11檢驗檢測機構應由技術管理者全面負責技術運作，V并指定一名質量主管，賦予其能夠保證管理體系有效 運行的職責和權力。V4.1.12對政府下達的指令性檢驗任務，應編制計

9、劃并保質保 量按時完成（適用于授權 /驗收的檢驗檢測機構）。V4.2管理體系檢驗檢測機構應按照本準則建立和保持能夠保證其公 正性、獨立性并與其檢測和/或校準活動相適應的管理 體系。V管理體系應形成文件，V闡明與質量有關的政策，包括質量方針、目標和承諾，V使所有相關人員理解并有效實施。V4.3文件控制檢驗檢測機構應建立并保持文件編制、審核、批準、 標識、發放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保 文件現行有效。V4.4檢測和/或校準分包如果檢驗檢測機構將檢測和/或校準工作的一部分分包，接受分包的檢驗檢測機構一定要符合本準則的要 求；V分包比例必須予以控制（限儀器設備使用頻次低、價 格昂貴及特種項目

10、）。V檢驗檢測機構應確保并證頭分包方有能力元成分包任 務。V序號評審內容W審意見符合基 本 符 合不 符 合缺 此 項不 適 用整改項 及說明檢驗檢測機構應將分包事項以書面形式征得客戶同意 后方可分包。V4.5服務和供應品的采購檢驗檢測機構應建立并保持對檢測和/或校準質量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的 程序，以確保服務和供應品的質量。V4.6合同評審檢驗檢測機構應建立并保持評審客戶要求、標書和合 同的程序，明確客戶的要求。V4.7申訴和投訴檢驗檢測機構應建立完善的申訴和投訴處理機制，處 理相關方對其檢測和/或校準結論提出的異議。V應保存所有申訴和投訴及處理結果的記錄。V4.8

11、糾正措施、預防措施及改進檢驗檢測機構在確認了不符合工作時，應采取糾正措 施；V在確定了潛在不符合的原因時，應采取預防措施，以 減少類似不符合工作發生的可能性。V檢驗檢測機構應通過實施糾正措施、預防措施等持續 改進其管理體系V4.9記錄檢驗檢測機構應有適合自身具體情況并符合現行質量 體系的記錄制度。V檢驗檢測機構質量記錄的編制、填寫、更改、識別、 收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適當程序 規范進行。V所有工作應當時予以記錄。V對電子存儲的記錄也應采取有效措施，避免原始信息 或數據的丟失或改動。V所有質量記錄和原始觀測記錄、計算和導出數據、記 錄、以及證書/證書副本等技術記錄均應歸檔并按適

12、當的期限保存。V每次檢測和/或校準的記錄應包含足夠的信息以保證 其能夠再現。V記錄應包括參與抽樣、 樣品準備、檢測和/校準人員的 標識。V序號評審內容審意符合基 本 符 合不 符 合缺 此 項不 適 用整改項 及說明所有記錄、證書和報告都應安全儲存、妥善保管并為 客戶保密。V4.10內部審核檢驗檢測機構應定期地對其質量活動進行內部審核， 以驗證其運作持續符合管理體系和本準則的要求。V每年度的內部審核活動應覆蓋管理體系的全部要素和 所有活動。V審核人員應經過培訓并確認其資格，V只要資源允許，審核人員應獨立于被審核的工作。V4.11管理評審檢驗檢測機構最高管理者應根據預定的計劃和程序， 定期地對管

13、理體系和檢測和 /或校準活動進行評審，以 確保其持續適用和有效，并進行必要的改進。V管理評審應考慮到：政策和程序的適應性；管理和監 督人員的報告；近期內部審核的結果；糾正措施和預 防措施；由外部機構進行的評審；檢驗檢測機構間比 對和能力驗證的結果；工作量和工作類型的變化；申 訴、投訴及客戶反饋；改進的建議；質量控制活動、 資源以及人員培訓情況等。V5.1人員5.1.1檢驗檢測機構應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業技術人員和管理人員。V檢驗檢測機構應使用正式人員或合同制人員。V使用合冋制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員 時，檢驗檢測機構應確保這些人員勝任工作且受到監 督，并按照檢驗檢測

14、機構管理體系要求工作。V5.1.2對所有從事抽樣、檢測和 /或校準、簽發檢測/校準報 告以及操作設備等工作的人員，應按要求根據相應的 教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認并 持證上崗。V從事特殊產品的檢測和/或校準活動的檢驗檢測機構， 其專業技術人員和管理人員還應符合相關法律、行政 法規的規定要求。V5.1.3檢驗檢測機構應確疋培訓需求，建立并保持人員培訓 程序和計劃。V無人員培訓計劃檢驗檢測機構人員應經過與其承擔的任務相適應的教 育、培訓，并有相應的技術知識和經驗。V序號評審內容W審意見符合基 本 符 合不 符 合缺 此 項不 適 用整改項 及說明5.1.4使用培訓中的人員時，應對

15、其進行適當的監督。V5.1.5檢驗檢測機構應保存人員的資格、培訓、技能和經歷 等的檔案。V5.1.6檢驗檢測機構技術主管、授權簽字人應具有工程師以 上（含工程師）技術職稱，V熟悉業務，經考核合格。V5.1.7依法設置和依法授權的質量監督檢驗機構，其授權簽 字人應具有工程師以上（含工程師）技術職稱，V熟悉業務，在本專業領域從業3年以上。V5.2設施和環境條件5.2.1檢驗檢測機構的檢測和校準設施以及環境條件應滿足 相關法律法規、技術規范或標準的要求。V5.2.2設施和環境條件對結果的質量有影響時，檢驗檢測機 構應監測、控制和記錄環境條件。V在非固疋場所進仃檢測時應特別注意環境條件的影響V5.2.

16、3檢驗檢測機構應建立并保持安全作業管理程序，V確保化學危險品、毒品、有害生物、電離輻射、咼溫、 咼電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因 素和環境得以有效控制，V并有相應的應急處理措施。V5.2.4檢驗檢測機構應建立并保持環境保護程序，V具備相應的設施設備，確保檢測/校準產生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環境和健康的 要求，V并有相應的應急處理措施。V5.2.5區域間的工作相互之間有不利影響時，應米取有效的 隔離措施。V5.2.6對影響工作質量和涉及安全的區域和設施應有效控制 并正確標識。V5.3檢測和校準方法5.3.1檢驗檢測機構應按照相關技術規范或者標準，使用適 合的方

17、法和程序實施檢測和 /或校準活動。V檢驗檢測機構應優先選擇國家標準、行業標準、地方 標準；V如果缺少指導書可能影響檢測和 /或校準結果，檢驗檢 測機構應制定相應的作業指導書。V5.3.2檢驗檢測機構應確認能否正確使用所選用的新方法。V序號評審內容W審意見符合基 本 符 合不 符 合缺 此 項不 適 用整改項 及說明如果方法發生了變化，應重新進行確認。V檢驗檢測機構應確保使用標準的最新有效版本。V533與檢驗檢測機構工作有關的標準、手冊、指導書等都應現行有效V并便于工作人員使用。V534需要時，檢驗檢測機構可以采用國際標準，但僅限特 定委托方的委托檢測。V5.3.5檢驗檢測機構自行制訂的非標方法

18、，經確認后，可以 作為資質認定項目，但僅限特定委托方的檢測。V5.3.6檢測和校準方法的偏離須有相關技術單位驗證其可靠 性或經有關主管部門核準，V由檢驗檢測機構負責人批準V客戶接受。V將該方法偏離進行文件規定V5.3.7檢驗檢測機構應有適當的計算和數據轉換及處理規 定，并有效實施。V當利用計算機或自動設備對檢測或校準數據進行采 集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機 構應建立并實施數據保護的程序V該程序應包括（但不限于）：數據輸入或采集、數據存 儲、數據轉移和數據處理的完整性和保密性V5.4設備和標準物質5.4.1檢驗檢測機構應配備正確進行檢測和/或校準（包括抽樣、樣品制備、數據處理與

19、分析）所需的抽樣、測量 和檢測設備（包括軟件）及標準物質，V并對所有儀器設備進行正常維護。V5.4.2如果儀器設備有過載或錯誤操作、或顯示的結果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時，應立即停止使用，并 加以明顯標識，V如可能應將其儲存在規定的地方直至修復；V修復的儀器設備必須經檢疋、校準等方式證明其功能 指標已恢復。V檢驗檢測機構應檢查這種缺陷對過去進行的檢測和/或校準所造成的影響。V5.4.3如果要使用檢驗檢測機構永久控制范圍以外的儀器設 備（租用、借用、使用客戶的設備），限于某些使用頻 次低、價格昂貴或特定的檢測設施設備，V序號評審內容W審意見符合基 本 符 合不 符 合缺 此 項不 適 用整

20、改項 及說明且應保證符合本準則的相關要求。V544設備應由經過授權的人員操作。V設備使用和維護的有關技術資料應便于有關人員取 用。V545檢驗檢測機構應保存對檢測和/或校準具有重要影響的設備及其軟件的檔案。該檔案至少應包括：Va）設備及其軟件的名稱；Vb）制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；Vc）對設備符合規范的核查記錄（如果適用）；Vd）當前的位置（如果適用）；Ve）制造商的說明書（如果有），或指明其地點；Vf）所有檢定/校準報告或證書；Vg）設備接收/啟用日期和驗收記錄；Vh）設備使用和維護記錄（適當時）；Vi）設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。V5.4.6所有儀器設備（包括

21、標準物質）都應有明顯的標識來 表明其狀態。V設備狀態標識填寫不規范5.4.7若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，檢驗檢測機 構應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀 態進行檢查并能顯示滿意結果。V5.4.8當需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度 時，應按照規定的程序進行。V5.4.9當校準產生了一組修正因子時，檢驗檢測機構應確保 其得到正確應用。V5.4.10未經定型的專用檢測儀器設備需提供相關技術單位的 驗證證明。V5.5量值溯源5.5.1檢驗檢測機構應確保其相關檢測和/或校準結果能夠溯源至國家基標準。V檢驗檢測機構應制定和實施儀器設備的校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求。V

22、對于設備校準，應繪制能溯源到國家計量基準的量值 傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設備量 值符合計量法制規定。V5.5.2檢測結果不能溯源到國家基標準的，檢驗檢測機構應 提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據。V5.5.3檢驗檢測機構應制定設備檢定 /校準的計劃。V序號評審內容W審意見符合基 本 符 合不 符 合缺 此 項不 適 用整改項 及說明在使用對檢測、校準的準確性產生影響的測量、檢測 設備之前，應按照國家相關技術規范或者標準進行檢 定/校準，以保證結果的準確性。V5.5.4檢驗檢測機構應有參考標準的檢疋/校準計劃。V參考標準在任何調整之前和之后均應校準。V檢驗檢測機構持有的測量參

23、考標準應僅用于校準而不 用于其他目的，除非能證明作為參考標準的性能不會 失效。V5.5.5可能時，檢驗檢測機構應使用有證標準物質（參考物 質）。V沒有有證標準物質（參考物質）時，檢驗檢測機構應 確保量值的準確性。V5.5.6檢驗檢測機構應根據規定的程序對參考標準和標準物 質（參考物質）進行期間核查，以保持其校準狀態的 置信度。V5.5.7檢驗檢測機構應有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質（參考物質），以防止污染或損 壞，確保其完整性。V5.6抽樣和樣品處置5.6.1檢驗檢測機構應有用于檢測和 /或校準樣品的抽取、運 輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序， 確保檢測和

24、/或校準樣品的完整性。V5.6.2檢驗檢測機構應按照相關技術規范或者標準實施樣品 的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。V沒有相關的技術規范或者標準的，檢驗檢測機構應根 據適當的統計方法制定抽樣計劃。V抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢測和/或校準結果的有效性。V5.6.3檢驗檢測機構抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、抽樣 人、環境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效 方法，V5.6.4如可能，還應包括抽樣計劃所依據的統計方法。V檢驗檢測機構應詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添 加或刪節的要求，并告知相關人員。V5.6.5檢驗檢測機構應記錄接收檢測或校準樣品的狀態，包 括與正常（或規定）條件的偏離

25、。V序號評審內容W審意見符合基 本 符 合不 符 合缺 此 項不 適 用整改項 及說明566檢驗檢測機構應具有檢測和 /或校準樣品的標識系統， 避免樣品或記錄中的混淆。V567檢驗檢測機構應有適當的設備設施貯存、處理樣品， 確保樣品不受損壞。V檢驗檢測機構應保持樣品的流轉記錄。V5.7結果質量控制5.7.1檢驗檢測機構應有質量控制程序和質量控制計劃以監 控檢測和校準結果的有效性，可包括（但不限于）下 列內容：Va）定期使用有證標準物質（參考物質）進行監控和/或使用次級標準物質（參考物質）開展內部質量控制；Vb）參加檢驗檢測機構間的比對或能力驗證；Vc）使用相冋或不冋方法進行重復檢測或校準Vd）

26、對存留樣品進行再檢測或再校準；Ve）分析一個樣品不同特性結果的相關性。V5.7.2檢驗檢測機構應分析質量控制的數據，V當發現質量控制數據將要超出預先確定的判斷依據 時，應米取有計劃的措施來糾正出現的問題，并防止 報告錯誤的結果。V5.8結果報告5.8.1檢驗檢測機構應按照相關技術規范或者標準要求和規定的程序，及時出具檢測和/或校準數據和結果， 并保 證數據和結果準確、客觀、真實。V報告應使用法定計量單位。V5.8.2檢測和/或校準報告應至少包括下列信息：a）標題；Vb）檢驗檢測機構的名稱和地址，以及與檢驗檢測機構 地址不同的檢測和/或校準的地點；Vc）檢測和/或校準報告的唯一性標識（如系列號）

27、和 每一頁上的標識，以及報告結束的清晰標識；Vd）客戶的名稱和地址（必要時）；Ve）所用標準或方法的識別；Vf）樣品的狀態描述和標識；Vg）樣品接收日期和進行檢測和 /或校準的日期（必要 時）；Vh）如與結果的有效性或應用相關時，所用抽樣計劃的說明；V序號評審內容W審意見符合基 本 符 合不 符 合缺 此 項不 適 用整改項 及說明i）檢測和/或校準的結果；Vj）檢測和/或校準人員及其報告批準人簽字或等效的 標識；Vk）必要時，結果僅與被檢測和/或校準樣品有關的聲明。V583需對檢測和/或校準結果做出說明的， 報告中還可包括下列內容：a）對檢測和/或校準方法的偏離、增添或刪節，以及 特定檢測和/或校