1、實驗室生物安全程序文件HXYK-P1CW-2010（第一版）和縣動物疫病預防與控制中心和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件第 1 版 第 0 次修訂批準頁第 1 頁 共 1 頁頒布日期：2010年5月1日版號：（第一版）總頁數：44（包括此頁）主 編：李賀俠、方玉桂、陳祥國、李華審 核：夏壽明發布日期：2010年05月01日生效日期：2010年05月01日 批準人：陳盛華控制狀態：受控 非受控 發放編號：持 有 人： 和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件第 1 版 第 0 次修訂發布令第 1 頁 共 1 頁頒布日期：2010年5月1日為確保實驗室生物安全，依據實驗室生物

2、安全認可準則(CNAS-CL05:2009)、實驗室生物安全通用要求（GB 19489-2008）、中華人民共和國國務院令病原微生物實驗室生物安全管理條例（第424號）和本實驗室實驗室生物安全管理手冊（第一版），組織制定了和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件，經審核通過，現予發布，自2010年5月1日起實施。實驗室全體職工必須認真學習，正確領會，全面掌握，嚴格執行，確保所從事的實驗活動符合生物安全要求。 中心主任： 二一年五月一日和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件第 1 版 第 0 次修訂修訂表第 1 頁 共 1 頁頒布日期：2010年5月1日修 訂 表版 號程序號修

3、訂次序修 訂 內 容批 準日 期和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件第 1 版 第 0 次修訂目錄第 1 頁 共 1 頁頒布日期：2010年5月1日目錄 批準頁1 實驗室聲明2 修訂表3 目錄4HXYK-P1CW01-2010 實驗室個人防護程序5HXYK-P1CW02-2010 實驗室人員進出實驗室程序7HXYK-P1CW03-2010 實驗室生物安全維護程序8HXYK-P1CW04-2010 人員健康監護程序10HXYK-P1CW05-2010 工作人員上崗和離崗程序11HXYK-P1CW06-2010 人員培訓與考核程序12HXYK-P1CW07-2010 門禁卡管理程序15

4、HXYK-P1CW08-2010 生物因子危害程度風險評估程序16 HXYK-P1CW09-2010 良好內務行為規范程序18HXYK-P1CW10-2010 實驗室病原微生物操作程序19 HXYK-P1CW11-2010 實驗材料的安全數據單制定程序21HXYK-P1CW12-2010 實驗室樣品采集程序22HXYK-P1CW13-2010 實驗室樣品包裝和運輸程序23 HXYK-P1CW14-2010 實驗室樣品檢測程序25HXYK-P1CW15-2010 實驗室氣溶膠污染控制程序26HXYK-P1CW16-2010 實驗室消毒劑的使用和配制程序28HXYK-P1CW17-2010 實驗室

5、消毒操作程序30HXYK-P1CW18-2010 實驗室廢棄物處理操作程序32HXYK-P1CW19-2010 實驗室安全計劃制定程序34HXYK-P1CW20-2010 實驗室安全檢查程序36HXYK-P1CW21-2010 控制不符合生物安全要求工作的程序38HXYK-P1CW22-2010 實驗室意外事故處理程序40HXYK-P1CW23-2010 意外事件（故）、職業性疾病控制程序41附錄 實驗室生物安全記錄表格目錄44和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件文件編號：HXYK-P1CW01-2010第 1 版 第 0 次修訂實驗室個人防護程序第 1 頁 共 2 頁頒布日期：2

6、010年5月1日1 目的個人防護裝備是減少操作人員暴露于氣溶膠、噴濺物以及意外接種等危險的一個屏障，是為了實驗人員的安全，以保證實驗室人員的安全及實驗室環境不被污染。2 適用范圍適用于生物安全實驗室個人防護裝備（防護口罩、防護手套、防護服與防護鞋）的質量控制。3 職責實驗室員織有關人員采購符合要求的個人防護裝備，并且嚴格控制其質量。4 要求4.1個人防護用品的使用要求4.1.1口罩：應使用N95型口罩或12-16層棉紗口罩，最好使用防濺口罩，如31860型，如有胡須應刮去，使用應始終保持口罩與臉緊貼。一次性使用口罩應在使用后4小時丟棄，不能重復使用，不能與他人共同使用。如口罩遭到分泌物飛濺或弄

7、濕，應嚴格洗手后，帶上清潔手套更換。4.1.2手套和鞋套：鞋套應為一次性防水鞋套。手套為一次性乳膠手套，須戴兩副，外層手套應根據需要及時更換。4.2個人防護用品的穿戴順序4.2.1進入清潔區前穿上普通白大衣和實驗室專用鞋。4.2.2進入清潔區時穿戴一次性口罩、手術帽、一次性隔離衣、兩副乳膠手套和兩副一次性鞋套。注意將手套和鞋套分別套在袖口和褲口外。4.2.3戴N95型口罩、防水鞋套、再戴外層手套。4.3個人防護用品脫卸順序4.3.1完成實驗后，在半污染區先用75%乙醇消毒外層手套，然后脫掉外層手套，在脫另一只手套時，手指只能接觸手套的里部。和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件文件編

8、號：HXYK-P1CW01-2010第 1 版 第 0 次修訂實驗室個人防護程序第 2 頁 共 2 頁頒布日期：2010年5月1日4.3.2著內層手套依次脫掉N95型口罩、防水鞋套及防水隔離服，脫隔離服時，不要接觸隔離服的外表面，應從里反脫，保證里面朝外。將脫掉的物品放入專用消毒袋中就地高壓消毒。4.3.3脫掉外層一次性鞋套，用75%乙醇消毒內層手套。4.3.4戴著手套脫掉一次性口罩、手術帽、內層鞋套，然后脫掉一次性隔離衣及手套，放入消毒袋高壓消毒。4.3.5用消毒巾擦拭面部，用碘伏徹底消毒雙手，并用流水沖洗。和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件文件編號：HXYK-P1CW02-2

9、010第 1 版 第 0 次修訂實驗室人員進出實驗室程序第 1 頁 共 1 頁頒布日期：2010年5月1日1 目的制定實驗室人員進出的標準操作程序，保障實驗室生物安全。2 適用范圍適用于BSL-1實驗室人員進出程序。3 職責實驗室工作人員執行本程序的規定。實驗室生物安全負責人負責監督執行。4 規程要求4.1進入程序4.1.1 實驗室人員需將外衣掛在辦公室內，避免外衣與工作服混放。4.1.2 實驗室人員進入實驗室前應告知實驗室工勤人員或其他工作人員自己將要達到的位置。4.1.3 實驗室工作人員進入BSL-1更衣室，從鞋架內取出工作鞋，脫掉自已所穿鞋并放入鞋架內，轉向內側換上工作鞋。4.1.4 實

10、驗室工作人員進入更衣室，穿上醫用白大褂或連體工作服。按要求戴手套、口罩、鞋套等防護用品。4.2 退出程序4.2.1 試驗結束后，實驗室工作人員在實驗室脫掉一次性口罩、一次性乳膠手套，裝入高壓滅菌袋中。4.2.2實驗室工作人員先用用消毒巾擦拭面部，用碘伏或0.5%新潔爾滅消毒雙手，再用消毒肥皂洗手，并用流水沖洗。4.2.3 實驗室工作人員在更衣室脫掉工作鞋，放入內側鞋柜，轉向外側，從外側鞋柜中取出自己所穿鞋。4.2.4 實驗室工作人員退出實驗室，將BSL-1實驗室入口門關好，離開實驗室。和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件文件編號：HXYK-P1CW03-2010第 1 版 第 0

11、次修訂實驗室生物安全維護程序第 1 頁 共 2 頁頒布日期：2010年5月1日1 目的加強實驗室生物安全的管理與維護，保證操作人員自身安全。2 適用范圍適用于與實驗活動有關的人員、場所和設備設施等。3 職責3.1生物安全負責人3.1.1 負責制定有害材料的實驗活動規范，維護BSL-1實驗室資源配置的合理性和有效性。3.1.2 維護實驗室的生物安全管理體系文件，保持其現行有效，并不斷改進，使生物安全管理體系不斷完善。3.1.3 貫徹實驗室的生物安全管理方針。3.1.4 監督實驗活動，及時糾正影響實驗室生物安全的不規范行為。3.1.5 監督設施設備的規范使用。3.2 實驗室工作人員3.3.1 嚴格

12、按照操作規程進行操作。 3.3.2 試驗有關的生物材料不得私自對外宣布、公布和交流，做好對其保護工作。4 過程要求4.1生物安全負責人負責將安全工作行為準則向全體員工宣貫。4.2 實驗室工作人員應自覺遵守該準則，并提出合理的修改、補充建議。4.3 監督檢查驗室 當發現員工有違背實驗室的安全行為準則時，應立即進行制止并糾正，如實填寫違反生物安全工作登記表，視其情節輕重對其批評幫助、警告，情節嚴重者上報實驗室生物安全負責人，觸犯法律的應承擔相應的法律責任。4.4 生物安全能力的維護4.4.l 生物安全負責人應負責對實驗室試驗資源配置和生物安全能力精心維護，特別要注意防止關鍵設備挪作它用或不按操作規

13、范使用，并對存在問題的糾正、和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件文件編號：HXYK-P1CW03-2010第 1 版 第 0 次修訂實驗室生物安全維護程序第 2 頁 共 2 頁頒布日期：2010年5月1日改進措施提出要求。4.4.2 生物安全負責人應充分重視實驗室的生物安全，將該項工作的計劃和實施列入年度工作計劃。4.4.3 按計劃進行安全體系內部審核和管理評審，推進生物安全體系運行的水平，始終保持生物安全管理體系的符合性、有效性和適應性。4.4.4 生物安全負責人應根據生物安全管理體系和實驗室認可要求，發現運行中存在和潛在的安全問題，提出相應的解決方案。5 相關記錄5.1 HXY

14、K-P1JL001-2010 知情同意書5.2 HXYK-P1JL002-2010 實驗室操作授權書5.3 HXYK-P1JL003-2010 違反生物安全工作登記表5.4 HXYK-P1JL004-2010 糾正和預防措施報告和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件文件編號：HXYK-P1CW04-2010第 1 版 第 0 次修訂人員健康監護程序第 1 頁 共 1 頁頒布日期：2010年5月1日1 目的對實驗室工作人員身體健康狀況進行監控，及時發現工作人員身體的異常情況。2 適用范圍適用于生物安全涉及的所有工作人員。3 職責中心領導負責員織每年對實驗室所有工作人員進行健康檢查，生物

15、安全負責人負責對實驗室工作人員的健康狀態進行監護。4 過程要求4.1工作人員在開展實驗前接受健康檢查，并記錄個人健康歷史。4.2 進入實驗室的所有人員均需建立健康檔案，定期進行健康檢查，檢查結果記入健康檔案存檔。4.3生物安全負責人對實驗室工作人員的健康狀態進行監護，凡高度疲勞者、精神狀態不佳、懷孕及哺乳期婦女以及手或身體其他可能暴露部位有傷口等不宜從事高致病性微生物的實驗人員，均不得進入BSL-1級實驗室工作。4.4 實驗室人員如患病體質下降，或發生與所從事病原因子引發的類似癥狀時應立即向生物安全負責人報告并送醫院進行確診，根據病情做出該人員是否可以繼續在實驗室工作的判斷。發病情況和治療結果

16、應記入健康檔案存檔。和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件文件編號：HXYK-P1CW05-2010第 1 版 第 0 次修訂實驗室工作人員上崗和離崗程序第 1 頁 共 1 頁頒布日期：2010年5月1日1 目的規范實驗室人員管理，保證人員上崗和離崗規范有序。2 適用范圍適用于實驗室所有工作人員上崗和離崗。3 職責中心主任負責批準實驗室人員的上崗和離崗。4 程序4.1 上崗4.1.1 中心對實驗室工作人員進行資格審查，要求實驗室工作人員接受過系統的專業知識和生物安全知識培訓，工作認真負責。4.1.2 上崗前對實驗室工作人員進行健康檢查，并建立健康檔案。4.1.3 生物安全負責人員織對

17、實驗室工作人員進行生物安全實驗室相關法律法規、生物安全實驗室基礎知識、實驗室生物安全管理手冊、和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件、實驗室生物安全標準操作規程、實驗室生物安全程序文件等的培訓。考核合格的人員經中心主任審批后發給上崗證，持證上崗。4.2離崗工作人員因實驗工作完成、離(退)休、調離、生病或因工作失誤造成安全事故等原因離開崗位時，由生物安全負責人負責員織移交所用實驗用耗材、儀器設備、實驗記錄等，生物安全負責人確認后方可離崗。5 相關記錄5.1 HXYK-P1JL005-2010 年度人員生物安全培訓計劃表5.2 HXYK-P1JL006-2010 實驗室員工生物安全培訓考

18、核記錄表和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件文件編號：HXYK-P1CW06-2010第 1 版 第 0 次修訂人員培訓與考核程序第 1 頁 共 3 頁頒布日期：2010年5月1日1 目的規范實驗室人員生物安全培訓與考核程序，提高生物安全意識，確保實驗室的生物安全。2 適用范圍適用于實驗室工作人員的崗前培訓和定期培訓及考核。3 職責業務管理員負責員織和實施。業務管理員負責各種培訓、考核、獎懲材料的歸檔。4 程序4.1實驗室工作人員上崗前的培訓4.1.1 培訓對象準備進入實驗室的所有工作人員。4.1.2 培訓目標實驗室本著“先培訓后上崗”的原則，使新上崗人員熟悉生物安全實驗室的相關法

19、律法規、工作崗位標準操作程序等，提高生物安全意識和操作技能，確保上崗后能夠安全有效的開展工作。4.1.3 培訓內容4.1.3.1 生物安全實驗室基礎知識。4.1.3.2 與生物安全實驗室相關的法律法規。4.1.3.3 實驗室生物安全管理手冊、和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件、實驗室生物安全標準操作規程、實驗室生物安全手冊。4.1.3.4 消防、急救等方面的知識。4.1.4 培訓負責人 實驗室生物安全負責人負責組織培訓。4.1.5 培訓方式4.1.5.1 邀請專家授課，集中學習。和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件文件編號：HXYK-P1CW06-2010第 1 版

20、第 0 次修訂人員培訓與考核程序第 2 頁 共 3 頁頒布日期：2010年5月1日4.1.5.2 在崗位技術骨干的指導下，現場考察學習。4.1.5.3 指派到同等級（或更高一級）實驗室參觀學習。4.1.6 培訓計劃對新進工作人員要進行崗前培訓及考核。實驗室生物安全負責人提出培訓、考核計劃，中心主任批準后實施。4.1.7 考核程序4.1.7.1 培訓必須考核，考核合格后發給上崗證才可上崗工作。4.1.7.2 考核由業務管理員根據培訓計劃的要求員織。4.1.7.3考核不合格者由業務管理員組織再培訓，重新考核合格后方能持證上崗。4.1.7.4 培訓和考核都須建立培訓、考核檔案，業務管理員按照實際培訓

21、、考核情況認真如實登記，并交檔案室妥善保管。4.2 BSL-1實驗室工作人員定期培訓考核。4.2.1培訓計劃每12個月對實驗室工作人員進行一次生物安全知識和崗位技能培訓。生物安全負責人提出培訓、考核計劃，中心主任批準后實施。4.2.2培訓對象BSL-1實驗室的全體工作人員。4.2.3 培訓內容4.2.3.1生物安全實驗室基礎知識。4.2.3.2與生物安全實驗室相關的法律法規。4.2.3.3 實驗室生物安全管理手冊、和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件、實驗室生物安全標準操作規程、實驗室生物安全手冊。4.2.3.4消防、急救等方面的知識。4.2.3.5 新發布有關生物安全方面的法律法

22、規。4.2.4 培訓方式4.2.4.1邀請專家授課，集中學習。和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件文件編號：HXYK-P1CW06-2010第 1 版 第 0 次修訂人員培訓與考核程序第 3 頁 共 3 頁頒布日期：2010年5月1日4.2.4.2 在崗位技術骨干的指導下，現場學習。4.2.5 考核程序4.2.5.1考核由業務管理員根據培訓計劃的要求員織實施。4.2.5.2考核不合格者由業務管理員組織再培訓后，重新考核。4.2.5.3培訓和考核都須建立培訓、考核檔案，業務管理員按照實際培訓、考核情況認真如實登記，并交檔案室妥善保管。4.2.5.4考培工作計劃應階段性地如實總結，工作

23、計劃中的不妥和漏洞，應及時記錄，提出整改措施。5 相關記錄5.1 HXYK-P1JL005-2010 年度人員生物安全培訓計劃表5.2 HXYK-P1JL006-2010 實驗室員工生物安全培訓考核記錄表和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件文件編號：HXYK-P1CW07-2010第 1 版 第 0 次修訂門禁卡管理程序第 1 頁 共 1 頁頒布日期：2010年5月1日1 目的建立實驗室的門禁卡管理制度，規范人員出入實驗室。2 適用范圍適用于所有實驗室工作人員。3 職責生物安全負責人審查批準實驗室工作人員進入實驗室的資格，實驗室負責人確定門禁卡的權限和發放門禁卡；持卡人持有門禁卡，

24、并負責保管和使用。4 過程要求4.1 實驗室實行“一人一卡”制。4.2 門禁卡的申領生物安全負責人批準后，由實驗室負責人按批準的授權范圍設置門禁卡權限，業務管理員負責發放和登記。4.3 門禁卡的使用和保管4.3.1 業務管理員檢測門禁卡的權限是否與批準權限相符。4.3.2 經檢測門禁權限無誤的門禁卡發給相應人員。4.3.3 門禁卡應專人專用，嚴禁外借。4.3.4 持卡人妥善保管門禁卡，謹防丟失。一旦丟失，要立即通知業務管理員取消該卡的進入權限。4.3.5工作人員離崗時，將門禁卡交業務管理員。5 相關記錄HXYK-P1JL007-2010 實驗室門禁卡申領表和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安

25、全程序文件文件編號：HXYK-P1CW08-2010第 1 版 第 0 次修訂生物因子危害程度風險評估程序第 1 頁 共 2 頁頒布日期：2010年5月1日1 目的為了使操作者正確選擇生物安全水平級別,選擇合適的個體防護裝備，保證在相對安全的水平下開展實驗活動或事故處置工作，減少危險性事件的發生。2 適用范圍適用于本中心實驗室從事與病原微生物、樣本等有關的研究、檢測、診斷等活動的危險評估，或者發生生物安全事故后對病原微生物可能給人或環境造成的危害進行評估。3 職責3.1 生物安全負責人負責組織開展的實驗活動生物安全危險度評估，對危險度評估結果進行定期檢查和修訂。3.2 進行危險評估的人員負責對

26、生物安全危害信息收集和查新，跟蹤評估的結果的有效性。4 過程要求4.1 實驗活動危害評估4.1.1危害評估的組織實施當新的實驗或研究活動涉及感染性或潛在感染生物因子時，生物安全負責人應組織熟悉相關病原微生物特性、實驗設施設備、操作規程及個體防護設備的專業技術人員，組成專家組，按病原微生物的類別、危險度等級、致病性、傳播方式、感染途徑、在環境中的穩定性、適宜宿主、暴露的潛在后果，實驗操作、濃度及含量，操作所致的其他感染途徑，動力研究數據、實驗室感染報告或臨床報告信息、預防措施和治療措施等評估內容進行恰當、充分的危險評估，并做好評估記錄。4.1.2 評估結果的報告 生物安全負責人將評估形式、參加人

27、員、評估內容、過程和結果以及相關標準操作規程應形成書面報告，報中心領導。4.1.3 評估報告的審查/審批和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件文件編號：HXYK-P1CW08-2010第 1 版 第 0 次修訂生物因子危害程度風險評估程序第 2 頁 共 2 頁頒布日期：2010年5月1日實驗室生物安全負責人審查危險評估的充分性、合理性、相關標準操作規程的可行性和評估結果，提出審查意見及審查結論，中心主任負責審批；同時按規定要求報主管部門審批。4.1.4 評估結果的修訂實驗室條件滿足相應實驗活動要求并被批準開展相關工作后，生物安全負責人應持續收集與危險相關的最新資料、信息，適時修訂評估

28、結果。4.2 生物安全事故的危害評估4.2.1危害評估的組織實施事故發生后，生物安全負責人在組織事故認定的同時，應組織人員按4.1.1要求的內容進行恰當、充分的評估，并做好評估記錄。4.2.2 評估結果的報告生物安全負責人將評估形式、參加人員、評估過程、內容和結果以及事故應急處置方案形成書面報告，報中心領導。4.2.3 評估報告的審查/審批危害評估專家組應密切關注事故處理進展，收集與危害相關的最新資料，適時提出科學建議，修訂評估結果，必要時修訂實驗室感染應急處置方案。5 相關記錄HXYK-P1JL008-2010 實驗室生物危險度評估表 和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件文件編號

29、：HXYK-P1CW09-2010第 1 版 第 0 次修訂良好內務管理程序第 1 頁 共 1 頁頒布日期：2010年5月1日1 目的確保生物安全一級實驗室的正常運行、實驗人員、物品和環境的安全。2 適用范圍適應于生物安全一級實驗室。3 職責進入生物安全一級實驗室工作的所有工作人員嚴格遵照本管理程序執行。4 過程要求4.1入口處貼有醒目的生物危險標志。4.2非實驗室有關人員和物品不得進入。4.3實驗室內不得進食和飲水，或者進行其他與實驗無關的活動。4.4實驗室工作人員、外來合作者、進修和學習人員在進入實驗室及其崗位之前必須經過實驗室負責人的批準。4.5實驗過程中，嚴格按有關操作程序操作，避免氣

30、溶膠的產生。4.6用移液器吸取液體，嚴禁口吸。4.7實驗室的工作人員必須是經受過專業培訓的技術人員。在獨立進行工作前還需在中高級實驗室技術人員指導下進行上崗培訓，達到合格標準，方可開始工作。4.8實驗室的工作人員必須被告知實驗室工作的潛在危險并接受實驗室安全教育，自愿從事實驗室工作。4.9實驗室的工作人員必須遵守實驗室的所有制度、規定和操作規程。4.10實驗室的工作人員在開始工作前必須留本底血清進行有關的檢測，以后定期復檢。如有疫苗必須進行免疫注射。4.11所有廢棄物在運出實驗室前必須經可行的消毒方法進行消毒。4.12工作前應消毒，活性物質濺出后要隨時消毒。5 相關記錄5.1 HXYK-P1J

31、L009-2010 不良內務行為登記表5.2 HXYK-P1JL010-2010 實驗室內務監督檢查表和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件文件編號：HXYK-P1CW10-2010第 1 版 第 0 次修訂實驗室病原微生物安全操作程序第 1 頁 共 2 頁頒布日期：2010年5月1日1 目的規范對病原微生物的操作程序，防止實驗室病原微生物感染、泄漏。2 適用范圍適用于實驗室工作人員對病原微生物的操作。3 職責實驗室工作人員在接觸病原微生物材料時均應嚴格按本程序執行，生物安全負責人負責進行監督。4 過程要求4.1實驗人員在進行病原微生物實驗操作之前，必須向生物安全負責人報告，獲得批準

32、后方可進行；4.2 在處理、檢驗和處置病原微生物材料時應遵守實驗室生物安全管理規定，按病原微生物的分類和實驗活動的內容在規定的區域和防護條件下開展工作；4.3 實驗室工作人員應以盡可能降低污染人和周圍環境為標準，正確穿著個人防護裝備，合理使用防護屏障，預防個人暴露。4.4 實驗室樣本的接收按樣本的交接程序來進行。若收到的樣本包裝容器有損壞或泄漏，由穿著個人防護裝備的專業人員在生物安全柜內開啟樣本以防止漏出或產生氣溶膠。如果污染嚴重或認為樣本有不可接受的損壞，則將樣本安全地銷毀而勿開啟。4.5 禁止用嘴吹吸移液。4.6 實驗室工作人員經過安全操作尖利器具及其裝置的培訓。4.7實驗室應盡可能減少使

33、用利器，盡量使用替代品。禁止用手對任何利器進行直接操作或從注射器上移去針頭。4.8 針頭、玻璃、一次性手術刀等利器在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器在內容物達到三分之二前置換。4.9 所有樣本、培養物和廢棄物都被假定含有傳染性生物因子，以安全方式處理和處置。和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件文件編號：HXYK-P1CW10-2010第 1 版 第 0 次修訂實驗室病原微生物安全操作程序第 2 頁 共 2 頁頒布日期：2010年5月1日4.10 所有潛在傳染性或毒性的質量控制和參考物質在存放、處理和使用時應按未知風險的樣本對待。4.11 實驗室內操作全過程穿戴個人防護服或工作服

34、。4.12 在生物安全柜內或生物隔離器內操作實驗動物，穿戴耐抓咬、防水的個人防護服和手套；戴適當的面部、眼部防護裝置。4.13 摘除手套后徹底洗手消毒。5 相關記錄HXYK-P1JL003-2010 違反生物安全工作登記表和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件文件編號：HXYK-P1CW11-2010第 1 版 第 0 次修訂實驗材料安全數據單的制定程序第 1 頁 共 1 頁頒布日期：2010年5月1日1 目的保證實驗室工作人員能夠及時獲得所有使用材料的安全數據單，并使實驗室人員能在工作中正確應用。2 適用范圍實驗室所有與安全相關的材料。3 職責生物安全負責人負責保證實驗室所用材料安

35、全數據單的有效性及實用性，督促實驗室工作人員能夠學習和了解實驗室所使用材料安全數據單中的所有內容，并正確運用。4 程序4.1由生物安全負責人豬織人員制定使用材料的安全數據單；保證實驗室所有使用材料安全數據單的有效性和適用性；4.2實驗室應對防護用品、危險材料建立清單，詳細記錄有關參數，以保證安全；4.3 當實驗室擬使用新的實驗材料之前，檢驗負責人會同相關人員對擬使用材料及材料供應商進行評價，保存評價記錄和允許使用的供應商名單，交實驗室生物安全負責人批準后發布實施；4.4生物安全負責人負責向工作人員分發最新的使用材料安全數據單。4.5實驗人員將安全數據單放置隨手可及的地方，以方便查閱，并保證正確

36、使用和處置危險材料。和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件文件編號：HXYK-P1CW12-2010第 1 版 第 0 次修訂實驗室樣品采集程序第 1 頁 共 1 頁頒布日期：2010年5月1日1 目的為保障檢測實驗的順利進行，規范采樣程序，防止病原微生物在采樣過程中產生污染。2 適用范圍適用于實驗室檢測樣品的采集。3 職責3.1 采集檢測樣品的工作人員在采集過程中應當防止病原擴散，并對樣本的來源、采集過程和處理方法等作詳細記錄。3.2 檢驗人員必須嚴格按照本操作規程操作，不可擅自做出超出本規程的操作，所有實驗人員對所從事的工作負相應的責任。4 采樣條件4.1具有采集、處理樣品所需要

37、的生物安全防護設備；4.1 具有掌握相關專業知識和操作技能的工作人員；4.1 具有有效的防止病原擴散的措施；4.1具有保證檢測樣品質量的技術方法和手段。5 操作規范5.1重大動物疫病沒有允許禁止采樣，懷疑炭疽時首先采耳尖血涂片檢查，確診后禁止剖檢。5.2健康采樣時遵守出入場（戶）的隔離消毒措施，出入養殖場必須更換隔離衣和手套并做好膠靴消毒。5.3盡可能使用物理限制設備保定動物。5.4做好采樣器械的消毒，避免樣品的交叉污染。5.5對動物進行保定，做好人員防護，防止出現針刺傷風險。5.6注射用針頭、刀片一旦使用完畢，必須立即投入尖銳物品箱內以待處理。5.7病死動物要在隔離區（下鋪塑料布）或實驗室剖

38、檢、采樣，采樣后的動物尸體、廢棄物等進行燒毀或深埋等無害化處理。5.8采樣結束，采樣人員需更衣消毒，對采樣的環境進行清浩消毒。和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件文件編號：HXYK-P1CW13-2010第 1 版 第 0 次修訂實驗室樣品包裝和運輸程序第 1 頁 共 2 頁頒布日期：2010年5月1日1 目的維護檢測樣品的質量，防止病原的泄漏和擴散，保障樣品檢測工作的順利開展。2 適用范圍適用于檢測樣品的包裝和運送。3 職責3.1 操作者必須嚴格按照本程序操作，不可擅自做出超出本程序的操作，所有實驗人員對所從事的工作負相應的責任。3.2 實驗室生物安全負責人對樣品包裝、運輸負有監

39、督和管理職責，并監督檢查相關工作人員的安全工作程序和行為。4 過程要求擬運輸的樣品，要求嚴密包裝，外表加以消毒、編號、登記后，貼上“生物危險”標識，并嚴防標識脫落。樣品必須經三層包裝。4.1 樣品的包裝4.1.1 內包裝4.1.1.1 主容器必須不透水、防泄漏，保證完全密封。4.1.1.2 輔助包裝必須結實、不透水和防泄漏。4.1.1.3在主容器和輔助包裝之間必須填充吸附材料。吸附材料必須充足，能夠吸收所有的內裝物。多個主容器裝入一個輔助包裝時，必須將它們分別包裝。4.1.1.4 主容器的表面貼上標簽，注明樣品類別、編號、名稱、數量等信息。4.1.1.5 相關文件，例如樣本數量表格、危險性聲明

40、、信件、樣本鑒定資料、發送者和接收者的信息等應當放入一個防水袋中，并貼在輔助包裝的外面。4.1.2 外包裝4.1.2.1 外包裝的強度應當充分滿足樣品對于容器、重量及預期使用方式的要求。4.1.2.2 外包裝應當印上生物危險標識并標注“高致病性動物疫病病原微生物，和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件文件編號：HXYK-P1CW13-2010第 1 版 第 0 次修訂實驗室檢測樣品包裝和運輸程序第 2 頁 共 2 頁頒布日期：2010年5月1日非專業人員嚴禁拆開！”的警告語。4.1.3 包裝要求4.1.3.1 液體或者固體樣品在輔助包裝周圍必須放置冰、干冰或者其他冷凍劑，或者按照規定

41、將冷凍劑放在由一個或者多個完整包裝件成的合成包裝件中，內部要有支撐物，冰或者干冰消耗掉以后，仍可以把輔助包裝固定在原位置上。如果使用冰，包裝必須不透水；如果使用干冰，外包裝必須能排出二氧化碳氣體；如果使用冷凍劑，主容器和輔助包裝必須保持良好的性能，在冷凍劑消耗完以后，仍能承受運輸中的溫度和壓力。4.1.3.2 凍干樣品主容器必須是火焰封口的玻璃安瓿或者是用金屬封口的膠塞玻璃瓶。在輔助包裝周圍還必須放置冰、干冰或者其他冷凍劑。和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件文件編號：HXYK-P1CW14-2010第 1 版 第 0 次修訂實驗室樣品檢測程序第 1 頁 共 1 頁頒布日期：201

42、0年5月1日1 目的規范檢測樣品的接收程序，保證生物安全。2 適用范圍適用于送檢樣品的交接管理。3 職責3.1 業務管理員負責接收樣品和接樣時的生物安全。3.2 檢測員負責樣品檢測和樣品檢測過程中的生物安全。4 過程要求4.1送檢樣品由業務管理員樣品管理員統一接收，任何人不得直接對外承接檢測樣品。4.2 樣品管理員在接收送檢樣品時應填寫檢測業務委托協議和接收樣品登記表,并對樣品進行符合性檢查，檢查包括： (1) 樣品包裝、標志及外觀是否完好；(2) 對照抽樣單核查樣品的名稱、采樣地點、樣品數量、性狀等信息； (3) 樣品是否損壞、污染或已過有效期。 4.3 樣品符合性檢查后，樣品管理員應作好樣

43、品登記，確定樣品唯一性編號。4.4 業務管理員制樣人員負責制備樣品，將樣品處理、分裝備份。對樣品進行實驗編號，應與原始編號一一對應，確保準確無誤。所有備份的樣品要送至樣品保存室進行登記保存。 4.5 樣品管理員進行樣品符合性檢查、登記、編號和制樣后，應填寫 檢測任務書和樣品流轉卡，并通知檢測員領樣檢測。4.6檢測人員按檢測任務書要求，需要盡快檢測的樣品立即進行檢測。檢驗后的剩余樣品交還樣品管理員，按相應的保存條件，妥善保存。和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件文件編號：HXYK-P1CW15-2010第 1 版 第 0 次修訂實驗室氣溶膠污染控制程序第 1 頁 共 2 頁頒布日期：

44、2010年5月1日1 目的防止實驗室有害氣溶膠污染及擴散，保障實驗室生物安全和實驗操作人員的安全。2 適用范圍適用于實驗室氣溶膠的控制。3 職責實驗室工作人員在進行可能產生氣溶膠的操作時均應按本程序執行，由生物安全負責人負責監督實施。4 過程要求4.1氣溶膠控制程序4.1.1 樣品應在有蓋的離心管內置于生物安全柜內離心。4.1.2 所有進行渦流攪拌的樣本應置于生物安全柜內進行操作。4.1.3 正確使用可以減少氣溶膠的安全裝置。4.1.3.1 使用離心機時，應檢查：（1）離心管與套管是否配套并有無破損，最好使用塑料離心管。(2)離心管必須密閉，外壁不得污染微生物，以免離心時產生氣溶膠。(3)套管

45、使用前應將管內殘留物清理干凈，以免離心過程中損傷離心管。(4)套管中可以加入適當的消毒液，即使離心過程中，離心管破裂，也可以減少感染性氣溶膠的產生。4.1.3.2在使用注射器和針頭時要注意以下幾點：(1)針頭必須牢固固定在注射器上，防止用力注射時針頭突然脫落產生氣溶膠。(2)抽吸微生物懸液時，盡量減少泡沫的產生，推出氣體時必須用棉球包住針頭,以防不慎推動管芯將懸液噴出。(3)對動物(或蛋殼)注射部位，在注射前后都應用消毒液涂抹消毒，防止微生物懸液污染皮毛或蛋殼后，產生氣溶膠。(4)注射完畢后，小心抽出注射器管芯并全部浸入消毒液中浸泡消毒。4.1.3.3 用吸管混勻微生物懸液時，會產生氣溶膠。為

46、防止使用吸管時產生氣溶膠應注意以下幾點：和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件文件編號：HXYK-P1CW15-2010第 1 版 第 0 次修訂實驗室氣溶膠污染控制程序第 2 頁 共 2 頁頒布日期：2010年5月1日 (1)盡量不使用吸管混勻微生物懸液。必須使用時，應盡量將吸管的管口置于液面以下吹吸，盡可能地不產生或少產生氣泡。(2)吸管中液體應依靠重力沿容器壁流下，不得垂直滴入容器和用力吹出，以免產生氣溶膠。4.1.3.4 生物安全柜的使用：實驗人員在實驗室內不宜走動過快，實驗人員在安全柜內手臂的動作幅度也不宜過大。手臂反復地進出安全柜等，都會造成安全柜內和開口部分氣流的紊亂，

47、致使氣溶膠粒子逃逸出安全柜。4.1.3.5 在實驗室中使用攪拌機、勻漿機、振蕩機、超聲波粉碎儀和混合儀處理含有感染性病原微生物的材料時，也可能產生感染性微生物氣溶膠。因此，在進行這類操作時，可將這些儀器放入生物安全柜中，再進行操作。5 相關文件HXYK-PCW18-2010 實驗室廢棄物處理操作程序6 相關記錄HXYK-P1JL004-2010 糾正和預防措施報告和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件文件編號：HXYK-P1CW16-2010第 1 版 第 0 次修訂實驗室消毒劑的使用和配制程序第 1 頁 共 2 頁頒布日期：2010年5月1日1目的為了保證消毒劑具有有效的消毒效果，

48、規范消毒劑的配制及使用范圍、方法、注意事項等有關事項，特制定本程序。2 適用范圍實驗室內外部使用的所有具有消毒作用的試劑。3 職責 業務管理員保證所采購的消毒劑具有有效的消毒效果；同時保證在使用過程中，消毒劑能夠被正確配制和使用。4 過程要求4.1消毒劑的選擇依據根據病原微生物實驗室生物安全管理條例和實驗室生物安全通用要求（GB19489-2008），實驗室選擇使用的消毒劑為實驗室常用的過氧乙酸、新潔爾滅和75乙醇。4.2 消毒劑的使用步驟4.2.1 消毒劑的配制4.2.1.1 0.81的過氧乙酸的配制：0.8過氧乙酸：1體積過氧乙酸原液加入到19份的蒸餾水或無離子水中，搖勻后放入塑料容器中備

49、用，有效期為3天。1過氧乙酸：1體積過氧乙酸原液加入到15份的蒸餾水或無離子水中，搖勻后放入塑料容器中備用，有效期為3天。4.2.1.2 0.5的新潔爾滅的配制： 0.5份的新潔爾滅加入99.5份的蒸餾水或無離子水中，搖勻后放入塑料容器中備用，有效期為7天。4.2.1.3 75乙醇的配制 75份的無水乙醇加入25份的蒸餾水或無離子水中，搖勻后盛入塑料容器，密閉保存備用，有效期為7天。4.2.2 消毒劑的使用根據實驗室所選用的三種消毒劑對有機材料不同程度破壞作用及揮發特性，實驗室內消毒劑的使用須按以下程序進行：和縣動物疫病預防與控制中心實驗室生物安全程序文件文件編號：HXYK-P1CW16-2010第 1 版 第 0 次修訂實驗室消毒劑的使用和配制程序第 2 頁 共 2 頁頒布日期：2010年5月1日4.2.2.1地面消毒4.2.2.1.1 緩沖區域、更衣室、試驗操作區及動物試驗區常規性消毒采用氣溶膠噴霧器將0.81的過氧乙酸噴灑于地面中，使其形成水霧下沉，覆蓋地面。4.2.2.1.2 緩沖區域、更衣室、試驗操作區及動物試驗區局部暴露性消毒。首先將局部暴露部位用含有消毒劑吸水性好的多層紗布（