1、MSA - 測量系統分析（MSA）在企業質量管理中的應用在日常生產中，我們經常根據獲得的過程加工部件的測量數據去分析過程的狀態、過程的能力和監控過程的變化；那么，怎么確保分析的結果是正確的呢？我們必須從兩方面來保證，一是確保測量數據的準確性質量，使用測量系統分析方法對獲得測量數據的測量系統進行評估；二是確保使用了合適的數據分析方法，如使用工具、試驗設計方差分析回歸分析使用數理統計和圖表的方法對測量系統的分辨率和誤差進行分析，以評估測量系統的分辨率和誤差對于被測量的參數來說是否合適，并確定測量系統誤差的主要成分。測量系統的誤差由穩定條件下運行的測量系統多次測量數據的統計特性：偏倚和方差來表征。偏

2、倚指測量數據相對于標準值的位置，包括測量系統的偏倚線性和穩定性，而方差指測量數據的分散程度，也稱為測量系統的包括測量系統的重復性。一般來說，測量系統的分辨率應為獲得測量參數的過程變差的十分之一。測量系統的偏倚和線性由量具校準來確定。測量系統的穩定性可由重復測量相同部件的同一質量特性的均值極差控制圖來監控。測量系統的重復性和再現性由研究來確定。分析用的數據必須來自具有合適分辨率和測量系統誤差的測量系統，否則，不管我們采用什么樣的分析方法，最終都可能導致錯誤的分析結果，都對測量系統的質量保證作出了相應的要求，要求企業有相關的程序來對測量系統的有效性進行驗證。二、MSA在企業中的應用市場的需要推動了

3、MSA在企業質量管理中的應用。隨著越來越多的跨國公司進入中國市場投資建廠，為了降低成本，它們都在加速采購本地化的進程。在選擇和評估供應商時，這些企業都非常重視供應商的質量保證體系，并把SPC（統計過程控制）和MSA（測量系統分析）的應用狀況作為衡量供應商提供穩定的符合要求的產品的能力的重要參考指標。同時，這些成功企業的自身實踐也證明SPC和MSA的成功運用是保證企業的質量保證體系穩定有效運作，提升企業競爭力的關鍵。為了在未來的市場競爭中獲勝，許多市場意識超前的企業已經在企業質量管理中實施MSA，并加大SPC的應用。三、MSA軟件 企業MSA應用中大量的數據需要處理，傳統的手工計算方法已經不能滿

4、足復雜的計算要求，計算機硬件價格的下降和市場的需要，促成了MSA計算機軟件的出現。MSA軟件把信息技術與MSA分析方法融合起來，以直觀的圖表分析加數字分析結果的方法來反映被研究的測量系統的誤差成分，讓您快速了解導致測量系統誤差太大的原因。應用MSA軟件進行企業質量控制可給企業帶來諸多益處：1、減少數據處理的時間；.kDTL92、更準確的分析結果；s4zp weF,I8PU9KL#3、直觀的圖表工具；4、更快的客戶反應速度和更高的客戶滿意度。三、MSA - 實施MSA的目的和意義Jx!ER3a )Yj        hP    

5、0;   L g9?:X在產品的質量管理中，數據的使用是極其頻繁和相當廣泛的，產品質量管理的成敗與收益在很大程度上決定于所使用數據的質量，所有質量管理中應用的統計方法都是以數據為基礎建立起來的。為了獲得高質量的數據，必須對產生數據的測量系統要有充分的理解和深入的分析。在QS9000（或ISO/TS16949等）汽車業質量體系中，均具有針對測量系統分析的強制性要求，亦即：企業除應對相關量具（或測量儀器）執行至少每年一次的定期校正以外，還必須對其實施必要的"測量系統分析"（即：MSA）。MSA的目的是：汽車整車廠（顧客）認為汽車零組件生產廠家若僅針對量具定期"

6、;校正"，并不能確保產品最終的測量品質，"校正"只能代表該量具在特定場合（如校正場所）的某種"偏倚"狀況，尚不能完全反映出該量具在生產制造現場可能出現的各種變差問題；因此，對于汽車零組件生產企業來說，為避免可能存在的潛在零件質量問題及顧客車輛可能因此而被"召回"的風險，必須對相關的"測量系統"進行分析。MSA目前除了已被汽車零組件生產企業所應用之外，同時也被廣泛運用于其他行業。MSA - MSA測量系統分析軟件K0j ?Pd"LQ0I7aA%D2L2yMSA（測量系統分析）是QS9000標準中的

7、核心要素之一，它使用數理統計和圖表的方法對測量系統的誤差進行分析，以評估測量系統對于被測量的參數來說是否合適并確定測量系統誤差的主要成分。$p(HPJYlAp6HWe正確、成功的實施測量系統分析，可以評估測量系統的精確性，并確定測量系統誤差的主要原因，可以準確揭示測量系統的統計特性，從而使企業獲得最佳質量的測量數據。r9DMSA本身包含有非常復雜的數理統計知識，使之在理解和實現上并不容易，而且各個統計特性的計算量非常大，手工計算耗時費力，還容易出錯，同時統計圖表手工很難繪制，準確度也不高，因此MSA的使用常令許多企業的質量管理人員望而卻步。我公司根據最新版測量系統分析參考手冊（第三版）自主研制

8、的"MSA測量系統分析"軟件相信能夠助您一臂之力，讓您輕松方便的實施MSA1、完全按照MSA參考手冊（第三版）自主研制，讓您應用最先進的統計技術方法以成功實施MSA，提升企業質量管理水平，滿足企業的長期發展需要，把握國外先進質量管理理論的發展趨勢2、操作簡單，使用方便。數據錄入界面充分考慮用戶的錄入習慣，可任意設置橫向或縱向輸入數據，并通過回車鍵切換輸入，使測量數據的錄入簡潔、快捷；多種重要參數可自設定，滿足客戶化要求。3、化復雜的計算為簡單的輸入。測量系統分析（MSA）的計算公式非常復雜，手工計算難度較大而且容易出錯，利用該系統，可以確保分析計算結果的準確性，減少手工計算

9、的復雜性，節省大量的人力和時間資源，輕松實現對測量系統的分析和管理。4、完備的參數計算、圖表和豐富的數值分析方法。該軟件可以對測量系統的穩定性、線性、偏倚、GRR逐一評測，每個特性都有完備的參數計算和豐富的圖表顯示，讓您全面分析和掌控測量系統性能；針對不同的情況和需求，提供多達四種的GRR評測方法；全面引進最新版MSA參考手冊的評測參數，使您對測量系統的分析更加科學有效。$_ bx/?e-質量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA5、報表輸出靈活、方便。可任意選擇測量數據、分析結果、圖形等組合輸出，具有充分的靈活性；報表導出至excel中，方便報表的個性化編輯。2SL

10、;m5v-t!?g-質量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA6、開放式的軟件架構，可擴展性強。可與"計量器具管理"軟件集成，為企業搭建完善、全面的計量器具管理系統。MSA - 測量系統分析MSA術語!.nT"O"C W六西格瑪品質論壇準確度 Accuracy = 一觀測值與可接受的參考值之間的一致接近程度變異數分析 Analysis of Variance = 通常被用于實驗設計（DOE）的一種統計方法（ANVOA）。用來分析多個群體中的計量型數據，以便比較變異的意義和分析其來源。4N4wD bJWb)可視分辨力 Appare

11、nt Resolution = 測量儀器最小的增量大小即為可視分辨力。該數值通常廣泛的用在公告資料中，以劃分測量儀器的等級。數據的分類數可透過該增量大小除以預期的過程分布寬度（6sigam）來確定S/s-cMJ8j 評價者變異 Appraise Variation = 不同評價者（操作者）使用相同的測量方法，在一穩定的環境下，對相同零件（被測物）進行測量所得的平均值的變異。評價者變異（AV）是測量系統變異（誤差）的普通原因變異之一。        D6p7o        zS_F-質量-SPC ,six sigm

12、a,TS16949,MSA,FMEA偏倚 Bisa = 測量觀測平均值（在重復條件下的測量）與一參考值之間的差異；歷史上被稱為準確度。透過一個單值點是否落在測量系統工作范圍內來評價和表述偏倚。*y Njn"g'Ub校準 Calibration =在規定條件下，建立測量裝置與一可追溯且已知參考值不確定度的標準之間關系的一整套操作活動。校準可能包括以下步驟：檢驗、矯正、報告、或透過調整來消除被比較的測量裝置在準確度方面的任何偏差。c'CjJp?校準周期 Calibration Interval = 在兩次校準之間的特定時間或條件設定。在這段時間內，一測量裝置的校準參數是被

13、認為有效的。_4g Xt9_b.I!f能力 Capability = 基于測量系統的一短期評估，對測量誤差（隨機的和系統的）的組合變異的一個估計值。0r:Ca!Ga六西格瑪品質論壇自信度區間 Confidence Interval = 預期的包括了某一參數的真值的數值范圍（在某些要求應用情況下被稱為自信水平）。B'H; z w控制圖 Control Chart = 在以時間為順序所進行樣本測量的基礎上的一過程特性圖。它用來顯示一過程的表現、識別過程變異的模式、評估穩定性，并顯示過程的走向。8t$?(h3hr        K數據 Data = 在

14、一定條件下觀測值的集合。可以是計量型數據（量化的值，并有測量單位）或抽象的數值（計數型數據或總數值，例如好/壞、通過/失敗等）。D2k0U(KE(Q實驗設計 Designed Experiment = 一種有計劃的研究，包括一系列有意圖性的對過程要素進行改變與其效果觀測，對這些結果進行統計分析以便確定過程變異之間的關系，從而改變這過程。k分辨力 Discrimination = 與最小可度單位同意。分辨力是測量裝置和標準的測量解析度、刻度限制、或最小可檢出的單位。它是量具設計的固有屬性，并通常以測量或分類的單位來呈現。數據的分類數常稱為分辨比率，因為它描述了對觀測到的過程變異，能夠可靠的被區隔

15、為多少類別。6g,l2o? g6D六西格瑪品質論壇區別數據分類 Distinct Data Categories = 數據的類別數或分類數，它可以被測量系統的有效分辨力，以及在實際應用的觀測過程中的零件變異來加以可靠的區隔。有效分辨力 Effective Resolution = 當進行整個測量系統變異的數據分類數大小時，要考慮者有效分辨力。透過基于測量系統變異的自信度區間范圍來確定該分類的大小。ratio = 是一個統計的數學比率表示，它代表一套的數據組中，數據組之間的平均平方誤差與數據組內部的平均平方誤差的比值；這些數據是用來評價在一定的自信度水準下隨機發生的概率。2iq5v;_-質量-S

16、PC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA量具R&R GRR = 一測量系統重復性和再現性的綜合變異的估計值。GRR變異等于系統內部和系統之間變異之和。直方圖 Histogram = 分組數據的頻率所顯示的一種圖示法（長條圖）。提供數據分布的目視評價方法。 'XO8wX S!X:N受控 In Control = 表示一過程當它只呈現隨機、普通原因變異（與混亂的、可查明的，或特殊原因變異相反）的狀態。生產中只存在隨機變異的過程是穩定的。 mP,h!R!D+六西格瑪品質論壇獨立 Independent = 一個事件或變數的發生不會影響另一個即將發生的事件或變數的概

17、率。MSA - MSA操作指導書1.    目的規定測量系統分析和評價方法，以及明確測量系統的接收準則，從而確保測量數據的有效性$dj,o/.BC2.    范圍2.1  檢測設備每次校準之后2.2   APQP試生產控制計劃中規定使用的檢測設備并且需最近一次MSA評價半年以上者。25SWX        A1n-質量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA3.    定義U2W3.1 MSA：測量系統分析3.2 

18、60;         EV：重復性設備變差v)p5W/c2G-質量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA3.3            AV：再現性評價人變差!e3I%J.M/CCU3.4            R&R：重復性與再現性'|+w(C7r% y#3.5        

19、0;   PV：零件變差d6TmX4i3E?六西格瑪品質論壇3.6            TV：總變差2KNO;M&xSp7tU4.    職責 J8P$c7I6!t/Y3P# 由品管科負責完成W;hTVwy4w_ o(K5.    內容*cN&W%m8B"R-質量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA5.1 計量型測量系統分析（均值和極差法）1Am#U       

20、; P9e;Ig0|5.1.1 本公司計量型檢測設備見計量器具臺帳5.1.2 計量型測量系統分析方法采用均值和極差法5.1.3 具體操作步驟)h4i&lW%i | Y-質量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA 檢測設備的選定由品管科按檢測和測量設備周期檢定計劃表及試生產控制計劃來選定。其最小讀數需為公差范圍的1/ 評價人的選定h.QDX$E&F/ZC六西格瑪品質論壇由品管科從日常操作該檢測設備的人員中挑選23人進行測量。另外，品管科負責MSA研究的人員進行記錄和計算評價。5rh5LLG   

21、60;   Lr(R1l|? 測量參數的選定由品管科選定，并填寫在量具重復性與再現性報告的表格中。 被測零件的選定wf( B(us)Nqg)X由品管科研究人員和評價人一起選取具有代表整個生產過程的10個零件（有時，每天取一個，連續10天）；然后由研究人員按1到10給零件編號，在測量時評價人不能看到這些編號，可測量23次。VL5H'xc        H#g-質量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA 讓評價人A以隨機的順序測量10個零件，由研究人員計入附件一的第一行；再

22、讓評價人B和C測量這10個零件并互相不看對方的數據，由研究人員記錄于附件一的第六行和第十一行。 使用不同的隨機測量順序重復上述操作達成，把數據填入第二、七和十二行。如果需試驗三次，則重復上述操作，記錄于第三、八和十三行中。 如果評價人在不同的班次，可以使用一個替換的方法。讓評價人A測量10個零件，并將讀數記錄于第一行；然后讓評價人A按不同的順序重新測量，由研究人員將結果記錄于第二行和第三行，評價人B和C也同樣做5.1.4 量具重復性和再現性數據表（附件一）的計算按照附件一的格式計數出相應數據，然后將R、XDIFF及RP數值入附件二中。5.1.5 計算EV、AV和R&

23、amp;R研究人員按附件二的公式計算出EV、AV和R&R的百分比數值。5.1.6 R&R的接受準則|M)T,6PK R&R10，測量系統可接受 10 R&R30，要根據該檢測設備的重要性和其成本以及維修費用，同時考慮有無顧客抱怨等情況，綜合起來決定是否對該測量系統進行改進。E:k mJTSA R&R30，該測量系統要改進。5.1.7 若需對測量系統采取改進措施時，一定要先分析EV和AV值，找出真正     原因后方可采取措施。改進后的測量系統還需作MSA，直到可接受。Q q

24、k7/O1I六西格瑪品質論壇5.1.8 若測量數據的變差很小，且集中于規格中心值，但R&R很大時，可用公   差T代替附件二計數公式中的TV。5.1.9 附件一中第五、十、十五行的所有數值都不能大于十九行的R數值。若       有數據值大于R時，需重新測量，直到滿足該條件。N-Wj&Wg c5.2 計數型測量系統分析（小樣法）5.2.1 本公司的計數型檢測設備見儀器一覽表8W5y92W+ANw$k5.2.2 計數型測量系統分析的方法本公司采用小樣法e5.2.3 具體操作步驟GE7i:U3lL0s六西格瑪品質論壇5.2

25、.3.1 檢測設備的選定b3VK9eF7F3n-質量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA由品管科按檢驗和測量設備周期檢定計劃表及試生產控制計劃中的規定來選定,z IIr/Zk六西格瑪品質論壇 評價人的選定RIQ jt9BeD由品管科從日常操作該檢測設備的人員中挑選二名進行測量，由品管科的研究人員進行記錄及評價ZGa,Re        Q7B六西格瑪品質論壇 被測零件的選定先用計量型檢測設備測量20個零件，并確保這20個零件由有46個不合格，由研究人員編號。一定要注意這46個不合格零件的編號不能讓評

26、價人知道      由二名評價人隨機對零件進行測量，研究人員將結果記錄于附件三    接受準則及評價如果所有的測量結果（每一個零件四次）一致則接受該檢測設備。否則應改進或重新評價該檢測設備；若不能改進該檢測設備則不能被接受并且應找到一個可接受的替代測量系統。MSA - TS16949的5大手冊-msa詳盡1.    目的一、測量系統所應具有之統計特性2wmXrVg,|v 測量系統必須處于統計控制中，這意味著測量系統中的變差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。這可稱為統計穩定性 。

27、i&1?dg"uv 測量系統的變差必須比制造過程的變差小 。,r|,ZS6;Q        H_v 變差應小于公差帶 。v 測量精度應高于過程變差和公差帶兩者中精度較高者，一般來說，測量精度是過程變差和公差帶兩者中精度較高者的十分之一 。v 測量系統統計特性可能隨被測項目的改變而變化。若真的如此，則測量系統的最大的變差應小于過程變差和公差帶兩者中的較小者 。二、標準OxZ&G4-u5y,3H&Ov 國家標準"y2pA"a l.Dn$o(j六西格瑪品質論壇v 第一級標準(連接國家標準和私人公司、科研機

28、構等)T-_3O7_wyV4y$O六西格瑪品質論壇v 第二級標準(從第一級標準傳遞到第二級標準)*L'N E;Sv 工作標準(從第二級標準傳遞到工作標準)/-UIH.V2C3c-質量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA三、測量系統的評定v 測量系統的評定通常分為兩個階段，稱為第一階段和第二階段jZU$|z2j六西格瑪品質論壇v 第一階段：明白該測量過程并確定該測量系統是否滿足我們的需要。第一階段試驗主要有二個目的 ：iQR        mj cPN v 確定該測量系統是否具有所需要的統計特性，此項必須在使用前進行 。

29、v 發現哪種環境因素對測量系統有顯著的影響，例如溫度、濕度等，以決定其使用之空間及環境 。v 第二階段的評定v 目的是在驗證一個測量系統一旦被認為是可行的，應持續具有恰當的統計特性 。W44f3qE3rv 常見的就是“量具R&R”是其中的一種型式 。四、各項定義v 量具: 任何用來獲得測量結果的裝置，包括用來測量合格/不合格的裝置 。5o6Q7FY"六西格瑪品質論壇v 測量系統：用來獲得表示產品或過程特性的數值的系統，稱之為測量系統。測量系統是與測量結果有關的儀器、設備、軟件、程序、操作人員、環境的集合。xbPZ0ZR2dc/ev 量具重復性：指同一個評價人，采用同一種測量儀

30、器，多次測量同一零件的同一特性時獲得的測量值（數據）的變差。v 量具再現性：指由不同的評價人，采用相同的測量儀器，測量同一零件的同一特性時測量平均值的變差。v 穩定性：指測量系統在某持續時間內測量同一基準或零件的單一特性時獲得的測量值總變差。v 偏倚:指同一操作人員使用相同量具，測量同一零件之相同特性多次數所得平均值與采用更精密儀器測量同一零件之相同特性所得之平均值之差，即測量結果的觀測平均值與基準值的差值，也就是我們通常所稱的“準確度”v 線性：指測量系統在預期的工作范圍內偏倚的變化。五、分析時機&Mr#lG0|H六西格瑪品質論壇v 新生產之產品PV有不同時2uDm2Isge(;Q&

31、#39;Gv 新儀器，EV有不同時v 新操作人員，AV有不同時$lQP*V/Rf#c;kv 易損耗之儀器必須注意其分析頻率 。;j"i&K xIbm(kR&R之分析Xp#YnT Av 決定研究主要變差形態的對象。v 使用全距及平均數或變差數分析方法對量具進行分析。'4r;d|X:ACv 于制程中隨機抽取被測定材料需屬統一制程。N|p'e4q6Rv 選2-3位操作員在不知情的狀況下使用校驗合格的量具分別對10個零件進行測量, 測試人員將操作員所讀數據進行記錄, 研究其重復性及再現性(作業員應熟悉并了解一般操作程序, 避免因操作不一致而影響系統的可靠度)同

32、時評估量具對不同操作員熟練度。v 針對重要特性(尤指是有特殊符號指定者)所使用量具的精確度應是被測量物品公差的1/10, (即其最小刻度應能讀到1/10過程變差或規格公差較小者; 如: 過程中所需量具讀數的精確度是0.01m/m, 則測量應選擇精確度為0.001m/m), 以避免量具的鑒別力不足，一般之特性者所使用量具的精確度應是被測量物品公差的1/5。v 試驗完后, 測試人員將量具的重復性及再現性數據進行計算如附件一(R&R數據表), 附件二(R&R分析報告), 依公式計算并作成-R管制圖或直接用表計算即可。結果分析：v 當重復性(AV)變差值大于再現性(EV)時%GUn+.

33、v)p |J六西格瑪品質論壇量具的結構需在設計增強? 量具的夾緊或零件定位的方式(檢驗點)需加以改善?量具應加以保養?v 當再現性(EV)變差值大于重復性(AV)時。? 作業員對量具的操作方法及數據讀取方式應加強教育, 作業標準應再明確訂定或修訂。1xJo(D4si六西格瑪品質論壇? 可能需要某些夾具協助操作員, 使其更具一致性的使用量具。m,R-PI!t J6Q? 量具與夾治具校驗頻率于入廠及送修糾正后須再做測量系統分析, 并作記錄。/QLq)ejJ六西格瑪品質論壇測量系統R & R分析（均值極差法）u(v/.x.C4c-質量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,F

34、MEAn 這里介紹常用的均值極差法，用來研究測量系統的雙性：R & R。它也稱大樣法（Long Method）。+v.l&Xg'dq-質量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEAn 研究R & R的前提是測量系統已經過校準，而其偏倚、線性及穩定性已經過評價并認為可接受。fM?K以下舉一典型情況說明此方法n 1 確定M名操作者A、B、C，選定N個被測零件，按1、2、，編號。被選定零件盡可能反映整個過程的變差。n'XvOhx六西格瑪品質論壇n 1.1 測取數據：A以隨機順序測取所有數據并記錄之，B、C：在不知他人測量結果的前提下，以同

35、樣方法測量各零件的數據并記錄之。on 再以隨機順序重復上述測量r次(如23次)。(K(Y/Z%a6QMn 2 數據處理n 2.1 極差計算n 2.2 均值計算n 3 結果分析B;n 以下計算的變差均以99%的正態概率為基礎，即變差=5.15。V#?)aRB$W7        bn 3.1  重復性,_Y:vx4v1L/IKNn 3.2 再現性"l:p*B7bK hn 3.3 測量系統雙性（R & R）n 3.4 零件變差SN*H7e5Ld        Ln 3.5 總變差n

36、 3.6 各變差占總變差的百分比n %AV=AV/TV X 100%&9n0c.K.Dw-質量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEAn %R&R=R&R/TV X 100%n %PV=PV/TV X 100%"CU+T_mVQAk o1wn %EV=EV/TV X 100%n 應同時將EV、AV、R&R各值與公差帶寬度比較，得出各變差占公差帶的百分比。1O4M'nWn %R&R可接受的條件是：n <10%可接受；n 1030%有條件可接受；n >30%不可接受，應改進。量具重復性和再現性(R&

37、;R)的可接受性準則： n 數值<10%的誤差測量系統可接受。"?2R)A/d2W MO*M0Gn 10%<數值<30%的誤差測量系統可接受或不接受, 決定于該測量系統之重要性, 量具成本、修理所需之費用等因素，可能是可接受的n 數值>30%的誤差測量系統不能接受, 須予以改進. 進行各種勢力發現問題并改正，必要時更換量具或對量具重新進行調整, 并對以前所測量的庫存品再抽查檢驗, 如發現庫存品已超出規格應立即追蹤出貨通知客戶, 協調處理對策。穩定性分析之執行 : v 選取一個樣品, 并建立可追溯標準之真值或基準值, 若無樣本則可從生產線中取一個落在中心值域的零

38、件, 當成標準值, 且應針對預期測試值的最低值，最高值及中程數的標準各取得樣本或標準件, 并對每個樣本或標準件單獨測量并繪制控制圖.(所以可能是須做三張控制圖來管制儀器之高、中、低各端，但一般而言，只需做中間值那個就可以了);a'IG"F-Ib(JSYj六西格瑪品質論壇v 定期(時、天、周)對標準件或樣本測量35次. 注意, 決定樣本量及頻度的考慮因素應包括要求多長時間重新校正或修理次數, 測量系統使用的頻度與操作環境(條件)等v 將測量(數據)值標記在X-R CHART 或XS CHART上v 計算管制界限, 確定每個曲線的控制限并按標準圖判斷失控或不穩定狀態 。5RW&#

39、160;       iB#tGv 計算標準差, 并與測量過程偏差相比較, 以評估測量系統的重復性是否適于應用.不可以發生此項之標準大于過程標準差之現象，如果有發生此現象，代表測量之變異大于制程變異，此項儀器是不可接受的 。!t oVH!)us8n bg-質量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEAv 穩定性之判定：穩定性之判定一般之方式和控制圖之判定方式是一致的，(一)不可以有點子超出控制界限，(二)不可以有連續三點中有二點在A區或A區以外之位置，(三)不可以有連續五點中有四點在B區或B區以外之位置，(三)不可有連續八點在控制圖之同一側，

40、(四)不可以有連續七點持續上升或下降之情形；如果有以上之情形，代表儀器已不穩定，須做維修或調整，維修及調整完后須再做校正以及穩定性之分析 。偏倚分析之執行 :v 獨立取樣法 :j0f yHtJT5z1QBkn 選取一個樣品, 并建立可追溯標準之真值或基準值, 若無樣本則可從生產線中取一個落在中心值域的零件, 當成標準值, 且應針對預期測試值的最低值，最高值及中程數的標準各取得樣本或標準件,每個樣本都要求單獨分析，并對每個樣本或標準件測量10次, 計算其平均值, 將其當成 “基準值” 。n 由一位作業者以常規方式對每個樣本或標準件測量10次. 并計算出平均值, 此值為 “觀測平均值”v 計算偏倚

41、: n 偏倚= 觀察平均值 基準值jABxs-f六西格瑪品質論壇n 制程變異= 6i9r/TR6Vnh        Cs$_n 如果需要一個指數，把偏倚乘以100再除以過程變差(或公差)，就把偏倚轉化為過程變差(或公差)的百分比，偏倚占過程變差的百分比計算如下：:U6q1Z&WNZ2D8n 偏倚%=100(偏倚)/過程變差'zGq"Bd0pPn 偏倚占公差百分比采用同樣方法計算，式中用公差代替過程變差。n 判定:針對偏倚之部份，判定之原則為： n 重要特性部份其偏倚%須<=10%；2zmU-sG,q-質量-SPC ,si

42、x sigma,TS16949,MSA,FMEAn 一般特性其偏倚%須<30%；應依據儀器之使用目的來說明其接受之原因。d        E"bd+|9Z dsn 其偏倚%大于30%者，此項儀器不適合使用。Vd        _-G0N4Ux)R'Q如果偏倚較大，查找以下可能的原因：        jJX;Ck n 標準或基準值誤差，檢驗校準程序。n 儀器磨損，主要表現在穩定性分析上，應制定維護或重新修理的計劃。?#Ng6e9Fn 制造的儀器尺寸不對。

43、x)TvN%Wn 儀器測量了錯誤的特性。!u7 P&S;G&t%n 儀器校準不正確，復查校準方法。n 評價人員操作儀器不當，復查檢驗方法。n 儀器修正計算不正確。5Gln"Ix6f線性分析之執行v 獨立取樣法:_g%i7O"H7zn 針對產品所須使用之范圍，利用標準件或產品樣本(一般區分為五個等分，其范圍須包括產品之規格公差之范圍)來做儀器之線性分析，如果是采用標準件須有真值，如果是使用產品樣本時，則這些的產品樣本須先經精密測量十次以上，再予以平均，以此當做是真值或基準值。n 由一位作業者以常規方式對每個樣本或標準件測量10次. 并計算出平均值, 此值為 “

44、觀察平均值”v 計算偏倚：n 偏倚= 觀察平均值 基準值n 過程變差= 6v 繪圖 :n X軸=基準值        A&x+b0A(n Y軸= 偏倚ZjjV+_R,7in 其方程式為:  y=a+bxV/x+a8EbU-M%Cn 再分別計算其6oSX o,a-Vn 截距，斜率，擬合優度，線性，線性%等v 判定 :rPw)By4O|v 針對重要特性其線性度%<5%9K5dw7lk?pv 一般特性其線性度%<10%.C1'Of-質量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEAv 線性度%&

45、gt;10%以上者判為不合格，此項之儀器不適合使用。p)r y+sDTc"_六西格瑪品質論壇如果測量系統為非線性，查找以下可能原因：n 在工作范圍內上限或下限內儀器沒有正確校準n 最小或最大值校準量具的誤差n 磨損的儀器"z!yt2zm#q-質量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEAn 儀器固有的設計特性n.PC*q9IE2Hr何謂計數型量具Kv 就是把各個零件與某些指定限值相比較，如果滿足限值則接受該零件否則拒收。v 計數型量具不能象計量型量具指示一個零件多幺好或多幺壞，它只能指示該零件被接受還是拒收。小樣法之做法Dv 先選取二十個零件來進行。J

46、v 選取二位評價人以一種能防止評價人偏倚的方式兩次測量所有零件。ffO%uKv 在選取二十個零件時，必須有一些零件稍許高或低于規范限值。v 所有的測量結果(每個零件測四次)一致則接受該量具，否則應改進或重新評價該量具，如果不能改進該量具，則不能被接受并且應找到一個可接受之替代測量系統。大樣法v 對于某計數型量具，用量具特性曲線(GPC)的概念來進行量具研究，GPC是用于評價量具的重復性和偏倚 。?mo1Y.qv 這種量具研究可用于單限值和雙限值量具 。v 對于雙限值量具，假定誤差是線性一致的，只需檢查一個限值。大樣法之做法v 一般地，計數型量具研究包括獲得多個被選零件的基準值。這些零件經過多次

47、(m)評價，連同接受總次數(a)，逐個零件地記錄，從這些結果就能估計重復性和偏倚。第一步驟d1c?q;_六西格瑪品質論壇v 選取零件。最根本的是已知研究中所用零件的基準值。應盡可能按實際情況等間隔選取八個零件，其最大和最小值應代表該過程范圍6q2LK9|Krv 八個零件必須用量具測量m=20，并記錄接受的次數(a) 。u/o        _N81kqGF六西格瑪品質論壇第二步驟5P0D#c&-aU(1J*z#l六西格瑪品質論壇v 對于整個研究，最小的零件必須a=0，最大的零件a=20，記錄接受的次數(a)。其余1a19 。v 如果不滿足這些準則

48、，必須用量具測量更多的已知其基準值的零件(X)。直到滿足上述條件 。v 如果最小值零件的a0，那幺選取越來越小的零件所評價直至a=0!m(G/QoFI;T'z6NJ'dv 如果，最大值零件的a20,那幺選取越來越大的零件并評價直至a=20。v 如果六個零件不滿足1a19，在全范圍內的選取點選取額外零件，這些點可選在量具研究已測量的零件測量中間點。,V4r        h%Dr8;|d偏倚(Bias)之計算偏倚是否偏離0之檢定ickYez-質量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA規定測量系統分析和評價方法，以及

49、明確測量系統的接收準則，從而確保測量數據的有效性。2.    范圍2.1  檢測設備每次校準之后2.2   APQP試生產控制計劃中規定使用的檢測設備并且需最近一次MSA評價半年以上者。3.    定義&|u(r,v8j)K(l六西格瑪品質論壇3.1 MSA：測量系統分析3.2            EV：重復性設備變差w$CZSU3.3          

50、 AV：再現性評價人變差A:zY1o$yfy六西格瑪品質論壇3.4            R&R：重復性與再現性3.5            PV：零件變差3.6            TV：總變差4.    職責,D(Bi)a(L:HS v%由品管科負責完成5.    內容5.1 計量型測量系統分析

51、（均值和極差法）5.1.1 本公司計量型檢測設備見計量器具臺帳:I f$n x1Z-質量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA5.1.2 計量型測量系統分析方法采用均值和極差法/?*qhJ5h5Y$k dy六西格瑪品質論壇5.1.3 具體操作步驟 檢測設備的選定由品管科按檢測和測量設備周期檢定計劃表及試生產控制計劃來選定。其最小讀數需為公差范圍的1/10g0_)B6i0c P'_xuO 評價人的選定由品管科從日常操作該檢測設備的人員中挑選23人進行測量。另外，品管科負責MSA研究的人員進行記錄和計算評價。1?&e ph &q

52、uot;,K 測量參數的選定"o1k:d%d六西格瑪品質論壇由品管科選定，并填寫在量具重復性與再現性報告的表格中。zYo:f-tS 被測零件的選定e,E-W&N&D(k由品管科研究人員和評價人一起選取具有代表整個生產過程的10個零件（有時，每天取一個，連續10天）；然后由研究人員按1到10給零件編號，在測量時評價人不能看到這些編號，可測量23次。i+p0D-質量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA 讓評價人A以隨機的順序測量10個零件，由研究人員計入附件一的第一行；再讓評價人B和C測量這10個零件并

53、互相不看對方的數據，由研究人員記錄于附件一的第六行和第十一行。 使用不同的隨機測量順序重復上述操作達成，把數據填入第二、七和十二行。如果需試驗三次，則重復上述操作，記錄于第三、八和十三行中。 如果評價人在不同的班次，可以使用一個替換的方法。讓評價人A測量10個零件，并將讀數記錄于第一行；然后讓評價人A按不同的順序重新測量，由研究人員將結果記錄于第二行和第三行，評價人B和C也同樣做。5.1.4 量具重復性和再現性數據表（附件一）的計算按照附件一的格式計數出相應數據，然后將R、XDIFF及RP數值入附件二中。$t(r$e:aN0_85.1.5 計算EV、AV和R&

54、;R研究人員按附件二的公式計算出EV、AV和R&R的百分比數值。*N0&tB'-質量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA5.1.6 R&R的接受準則 R&R10，測量系統可接受 10 R&R30，要根據該檢測設備的重要性和其成本以及維修費用，同時考慮有無顧客抱怨等情況，綜合起來決定是否對該測量系統進行改進。kP;v'q' Ls'v1V R&R30，該測量系統要改進。5.1.7 若需對測量系統采取改進措施時，一定要先分析EV和AV值，找出真正

55、60;    原因后方可采取措施。改進后的測量系統還需作MSA，直到可接受.cn!?o%c5G5.1.8 若測量數據的變差很小，且集中于規格中心值，但R&R很大時，可用公   差T代替附件二計數公式中的TV。5Co"w1r+S&c*m5.1.9 附件一中第五、十、十五行的所有數值都不能大于十九行的R數值。若       有數據值大于R時，需重新測量，直到滿足該條件。5.2 計數型測量系統分析（小樣法）b8:gi$o0r        六西格

56、瑪品質論壇5.2.1 本公司的計數型檢測設備見儀器一覽表5.2.2 計數型測量系統分析的方法本公司采用小樣法#H1cz)Qy#Z(c$w5.2.3 具體操作步驟,S"*|7s7F:0e _N-質量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA 檢測設備的選定由品管科按檢驗和測量設備周期檢定計劃表及試生產控制計劃中的規定來選定 評價人的選定Fx/|96O由品管科從日常操作該檢測設備的人員中挑選二名進行測量，由品管科的研究人員進行記錄及評價) 被測零件的選定先用計量型檢測設備測量20個零件，并確保這20個零件由有46個不合格，由

57、研究人員編號。一定要注意這46個不合格零件的編號不能讓評價人知道      由二名評價人隨機對零件進行測量，研究人員將結果記錄于附件三    接受準則及評價v)vuES2Xj:x如果所有的測量結果（每一個零件四次）一致則接受該檢測設備。否則應改進或重新評價該檢測設備；若不能改進該檢測設備則不能被接受并且應找到一個可接受的替代測量系統。fdI qak#OjK0W-質量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA6.    附件r)%EN6.1 附件一*r Ip/ry1f

58、"g#W6.2 附件二D#gz0y!HB'XF6.3 附件三MSA - 量具重復性和再現性極差法分析記錄表（樣本）!u-m4D4N)L#Nn*V:ULZO ,j.E-質量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA7E_t.UN"L-質量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA杭 州 X X 集 團 有 限 公 司U%?+np+h4C!Fpr        Ky量具重復性和再現性極差法分析記錄表Q/HC31007-004A產品名稱/型號：    

59、60;                     質量特性：                          規范公差： 制造過程變差：                

60、           量具名稱：                          量具編號：p6/L*J6zO分析記錄：0o*O!z5F0H產 品        檢驗員A           測量值I3F/G3Do;N%CA$D

61、2s檢驗員B           測量值極差 R=  A-B1                           f5HS2eBU T2                     

62、     i3                           Q3M bD"y#i六西格瑪品質論壇4                         5        

63、60;                   4N+z2Of-|平均值                           he*W(z jRGR&R=5.15R/d2= % GR&R=( GR&R/制造過程變差)×100%= 結論： 分析人： 

64、                 日期：                                   審核：               &#

65、160;          日期：f0kPVRE"u,k備注：如制造過程變差不知道，用規范公差代替。Y.b#3o)vsa    附：測量系統分析用d2值表m g        2        3        4        5        6      

66、0; 7        8        9        10        11        12        13        142NwNgL$W|1        1.41        1.91   

67、    2.24        2.48        2.67        2.83        2.96        3.08        3.18        3.27        3.35       

68、; 3.42        3.49 2        1.28        1.81        2.15        2.40        2.60        2.77        2.91        3.02        3.13