1、冷藏冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案為建立有效的冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對(duì)冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣 影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì) 措施。防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及 其有關(guān)規(guī)定，特制訂本工作預(yù)案。一、工作目標(biāo)及原則認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和有關(guān)要求，對(duì)所 發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，迅速作 出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，最大限度地降低損失。 并采取有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全。二、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)：副組長(zhǎng)

2、：成員：三、預(yù)案工作內(nèi)容1、嚴(yán)格執(zhí)行公司的藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程、藥品運(yùn)輸配送 操作規(guī)程和冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急措施管理規(guī)程。2、冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存應(yīng)急預(yù)案2.1 當(dāng)冷庫(kù)停電時(shí)：冷庫(kù)管理員應(yīng)立即通知養(yǎng)護(hù)員、設(shè)備設(shè)施 維修人員、質(zhì)量部，并上報(bào)應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組。養(yǎng)護(hù)員、設(shè)備設(shè) 施維修人員應(yīng)立即啟動(dòng)備用發(fā)電機(jī)，給冷庫(kù)供電，供電正常后，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)冷庫(kù)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，如在規(guī)定的范圍內(nèi)，則藥品能 夠繼續(xù)正常儲(chǔ)存；如溫度超出了其儲(chǔ)存規(guī)定的溫度，則在庫(kù)藥品 質(zhì)量已受到影響，應(yīng)作為不合格品處理。2.2 當(dāng)冷庫(kù)制冷設(shè)施或其它設(shè)施損壞，不能正常使用時(shí)：2.2.1 庫(kù)管員應(yīng)立即上報(bào)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組馬上向 儲(chǔ)運(yùn)部下

3、達(dá)冷藏藥品停止發(fā)貨和準(zhǔn)備轉(zhuǎn)運(yùn)藥品的通知，并同時(shí)告 知質(zhì)量部、采購(gòu)部、銷售部、人力資源部。2.2.2 儲(chǔ)運(yùn)部根據(jù)具體情況馬上聯(lián)系制冷設(shè)備廠家進(jìn)行維修事 宜，同時(shí)不得隨意開(kāi)啟冷庫(kù)，并安排人員做好轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品的準(zhǔn) 備工作。2.2.3 人力資源部接到通知后應(yīng)將情況反應(yīng)給公司總經(jīng)理，并 協(xié)助質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部在1小時(shí)內(nèi)將冷庫(kù)藥品的轉(zhuǎn)運(yùn)至冷藏 車、冷藏箱內(nèi)或互助企業(yè)的冷庫(kù)內(nèi)2.2.4 儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)聯(lián)系相關(guān)合作單位技術(shù)人員對(duì)冷庫(kù)的電路、冷風(fēng) 機(jī)組、發(fā)電機(jī)組等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行逐一排查，在最短時(shí)間內(nèi)解除異 常情況，使公司的冷庫(kù)恢復(fù)正常的工作狀態(tài)，同時(shí)將情況反饋給 質(zhì)量管理部2.2.5 冷庫(kù)恢復(fù)正常工作后，質(zhì)量管理部應(yīng)同

4、儲(chǔ)運(yùn)部、人力資源 部協(xié)調(diào)做好冷藏、冷凍藥品的轉(zhuǎn)入工作2.2.6 冷庫(kù)異常期間銷售部應(yīng)與客戶加強(qiáng)聯(lián)系，處理好冷藏藥品 銷售事宜。2.2.7 整個(gè)過(guò)程密切關(guān)注溫度變化并做好記錄。質(zhì)量管理部需將上述情況以書面報(bào)告的形式報(bào)總經(jīng)理和質(zhì)量負(fù)責(zé)人。3、冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案3.1、 冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸裝載前發(fā)生故障：冷藏車司機(jī)應(yīng) 立即通知儲(chǔ)運(yùn)部，儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)立即暫停冷藏、冷凍藥品的出庫(kù)裝 車，并通知銷售部暫停冷藏、冷凍藥品的銷售；冷藏車司機(jī)應(yīng)立 即聯(lián)系維修人員對(duì)冷藏車進(jìn)行維修；儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)待冷藏車維修好后 方可進(jìn)行冷藏、冷凍藥品的出庫(kù)運(yùn)輸，或采用保溫箱進(jìn)行運(yùn)輸。3.2、 冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中車輛發(fā)生故障不能繼續(xù)行 駛，但制冷系統(tǒng)能正常工作：3.2.1 冷藏車司機(jī)應(yīng)立即通知應(yīng)急小組和質(zhì)量管理部門，報(bào)告 事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過(guò)、可能發(fā)展事態(tài)和初步 處理措施等。應(yīng)急小組接到通知后應(yīng)立即另派冷藏車、或車載冷 藏箱前去轉(zhuǎn)運(yùn)藥品；并通知銷售部通知購(gòu)貨客戶延遲接貨。3.2.2 冷藏車司機(jī)在等待應(yīng)急轉(zhuǎn)運(yùn)期間，應(yīng)保證冷藏車制冷系 統(tǒng)正常工作，并對(duì)冷藏車內(nèi)的溫度進(jìn)行監(jiān)控，以保證