1、1 新藥引進小組管理制度一、新藥申請管理制度、由臨床科室向藥劑科領取新藥引進申請表；2、申請科室主任組織本科醫、護人員對申請引進的新藥進行討論，紀錄討論的情況 ; 、認真填寫新藥引進申請表中的有關項目, 如藥品的藥理、藥效特點 , 與現有院內、外同類藥品比較的情況、價格、“醫保”情況等; 4、提出需淘汰的藥品名稱， 原則上申請引進一種藥品, 同時需淘汰原先使用的一種同類或同種藥品。5、 新藥引進申請表必須由各科主任及參加討論的成員簽字, 否則無效。二、申請引進新藥藥學評估管理制度1、藥劑科在收到臨床送交的新藥引進申請表后，由藥學評估組組長將表格及相關資料分配給有關藥學評估人員進行評估；2、認真

2、填寫擬引進新藥評估表中有關項目, 如藥劑學、藥效學及藥動學特點 , 國內、外多中心研究結果，與院內、外已有同類藥品在藥理作用、臨床療效、每日用藥費用上的差別與比較等; 3、評估員對擬引進新藥評估表簽名后交藥劑科主任復核并簽名,2 否則無效 ; 三、新藥引進管理制度1、申請科室及藥劑科均同意引進的藥品，有藥劑科通知藥品經銷者提供新藥資質材料，包括新藥證書、產品mp認證證書、藥檢報告、藥價批單等 ; 、藥事管理委員會主任委員定期聽取藥劑科主任關于臨床新藥申請情況與藥劑科對申請引進藥品評估情況的匯報，對同意引進試用的并通過新藥資質審核的藥品, 簽署意見。如同意 , 則該藥品提交藥事管理委員會討論 ;

3、 3、申請科室和藥劑科主任分別向藥事管理委員會報告新藥引進申請表 、 擬引進新藥評估表內容，藥事管理委員會采用署名投票表決的方式 , 對臨床試用藥品進行表決，同意引進的票數大于或等于參加人員2/ 的藥品 , 則進行臨床試用，試用期為個月, 試用期間相關各科對該藥品的療效等進行評估，院內藥品不良反應監測網絡監測該藥品的不良反應發生情況；4、試用期結束的藥品，藥事管理委員會根據相關專科及藥劑科對試用藥品的不良反應監測結果、 臨床療效評價結果、 臨床用量等報告情況進行投票表決 , 同意引進的票數大于或等于參加人員2/3 的藥品，則正式引進醫院。3 四、新藥審批會議制度1、 藥事管理委員會每季度召開一

4、次會議, 審批擬引進的藥品作為會議議程之一。、藥劑科將結束試用期的藥品整理匯總，編制藥事管理委員會討論藥品目錄；3、參會人員每人一份目錄, 聽取臨床各科及藥劑科的有關內容介紹,經提出討論意見后，在目錄表上進行署名投票；4、得票超過參會人數2/3 的藥品可批準引進。五、藥品淘汰管理制度1、藥品淘汰的范圍 : 臨床各科室在新藥引進申請表中所提出的淘汰藥品；在臨床治療中出現嚴重藥品不良反應的藥品；臨床使用量小 ,并可以被替代的藥品 ; 在臨床使用中違反醫院行風管理規定所涉及的藥品；、臨床科室在填寫新藥引進申請表時，同時應考慮淘汰一種本科室原先使用的藥品， 待所申請的新藥正式引進時，各科提出的待淘汰藥

5、品不再購進。特殊情況 （如新設的專科及無法替代的藥品等）可不提交淘汰藥品 , 但需經藥學評估小組討論，并提交藥事管理委員會研究。3、 試用藥品引進后 , 由藥品庫房在一周內發書面通知給醫院藥品不良反應監測小組 ,監測小組在接到通知后1 周內通知醫院內藥品不良反4 應監測網絡成員 , 開始對試用藥品的不良反應進行重點監測；4、藥品不良反應監測辦公室對不良反應發生率高、臨床反應大的藥品進行匯總，填寫藥品不良反應匯總及處理意見表。并決定是否召開藥事管理委員會進行討論與表決。有關科室（藥劑科、醫務科）有權對發生嚴重不良反應的藥品作出暫停使用的決定；、對于進入試用期的藥品 , 在臨床試用 3 個月后 ,

6、 藥事管理委員會根據其臨床用量、藥品不良反應情況臨床療效等，進行復審投票, 贊成票少于參加人數2的藥品，視為不引進藥品，已在臨床試用的藥品作淘汰藥品處理；6、 對于在臨床使用過程中違反醫院有關行風規定所涉及的藥品, 有行風建設領導小組向藥事管理委員會主任委員報告。藥事管理委員會主任委員有權作出停止使用的決定；7、所有淘汰的或停止使用的藥品都應在藥事管理委員會會議上通報并說明情況。六、特殊用藥引進管理制度1、特殊用藥的定義 : 特殊用藥是指緊急搶救、特殊病種、特殊需要、診斷及科研所需的而我院尚未引進的藥品。、因醫療需要必須使用特殊用藥的臨床科室，須填寫特殊藥品申請表 。 該申請表一式兩聯， 應明確填寫每一欄 , 注明用法用量、規格、每日用量等。特殊用藥次申請量不得多于單人份，2 個療程的用量 ;5 急診緊急搶救所需的藥品，可由藥劑科根據需要量予以及時采購使用，事后按規定程序補辦手續；、 特殊藥品申請表 經臨床科室行政主任審核并簽字后, 送至藥劑科藥品庫房。必要時藥劑科派藥師到臨床了解特殊藥品的申請及使用情況；4、藥品庫房收到特殊藥品申請表后盡快采購所申請藥品，藥