1、中國 3000 萬經理人首選培訓網站更多免費資料下載請進：http:/好好學習社區貼標包裝崗位標準操作規程目的：建立貼標包裝崗位標準操作規程，使操作達到規范化、標準化，保證包裝質量。2. 范圍：適用藥品的貼標印字以及內、外包裝作業。3. 職責：貼標包裝崗位操作人員對本標準的實施負責，車間主任、qa 檢查員負責監督。4. 程序：4.1. 貼標包裝前的準備工作：4.1.1. 操作人員按進出一般生產區更衣規程（sop sc0009 ）進行更衣。4.1.2.檢查是否具有前批“清場合格證” ，并附于本批生產記錄內，做為本批生產的憑證。4.1.3.檢查設備是否具有“完好”標示及“已清潔”標示。4.1.4.

2、準備盛裝印字包裝物的容器及工具等。4.2. 操作過程：4.2.1.按“批包裝指令”填寫領料單，向倉庫領取所需包裝材料。4.2.2.按“批包裝指令”向中間站領取待包裝的藥品，并擺放于貼標印字機旁。4.2.3.將熱收縮包裝膜按生產需要裁成規格長度。4.2.4.按折紙機操作規程（ sop sc0041 ）將說明書折疊為產品所要求的規格。4.2.5.按熱打碼機操作規程（ sop sc0039 ）在藥盒上打印批號、有效期后，支盒并存放于裝盒區。4.2.6. 打印外包裝箱的批號、有效期并填寫裝箱單。4.2.7. 按全自動不干膠貼標機操作規程（sop sc0043 ）對藥品進行貼標印字（批號）操作。4.2.

3、8.操作人員將貼標印字不合格的不良品，剔出重新貼標印字，將貼標印字合格的藥品，整齊地擺放于方盤內。4.2.9.按平板式泡罩包裝機操作規程（sop sc0051 ）操作，操作人員向pvc 成形中國 3000 萬經理人首選培訓網站更多免費資料下載請進：http:/好好學習社區的泡罩內，填加藥品。 （擺放時應注意標簽朝下放置）進行泡罩封裝。4.2.10.在泡罩封裝盒上擺放單張說明書。4.2.11.將說明書及泡罩封裝后的藥品裝入藥盒內。4.2.12.將五盒藥品裝入熱收縮包裝膜內，注意擺放應平整。4.2.13.按遠紅外熱收縮包裝機操作規程（sop sc0049 ）將藥品進行收縮包裝。4.2.14.裝箱：

4、支箱后，放入單張墊板，將規定數量的藥品整齊碼放于箱中，裝滿一箱后，放入裝箱單、責任票，加單張墊板。4.2.15. 按自動膠帶封箱機操作規程（sop sc0045 ）自動折蓋封箱。4.2.16. 按自動捆包機操作規程（ sop sc0047 ）進行自動雙線平行捆扎。4.2.17. 整批產品包裝結束后，通知qa 檢查員取樣，然后按入庫規程辦理入庫。4.2.18. 組長將印有批號、有效期的藥盒、標簽、說明書的樣張歸于批包裝記錄內。4.3. 清場清潔：4.3.1.將剩余的包裝材料，清點數量，退回倉庫。4.3.2.將所有有缺陷及已打印批號、有效期的包裝材料，清點數量，登記臺帳集中銷毀。4.3.3.將殘損

5、廢藥清點支數，記錄并銷毀。4.3.4.全自動貼標印字機按全自動貼標印字機清潔規程（sop sc0044 ）進行清潔。折紙機按折紙機清潔規程（sop sc0042 ）進行清潔。4.3.6. 熱打碼機應按熱打碼機清潔規程（sop sc0040 ）進行清潔。4.3.7. 自動膠帶封箱機應按自動膠帶封箱機清潔規程（sop sc0046 ）進行清潔。4.3.8. 自動捆包機按自動捆包機清潔規程（sop sc0048 ）進行清潔。4.3.9.泡罩包裝機按泡罩包裝機清潔規程（sop sc0052 ）進行清潔。4.3.10.熱收縮包裝機按遠紅外熱收縮包裝機清潔規程（sop sc0050 ）進行清潔。4.3.1

6、1.工作間按藥品包裝室清潔規程（sop sc0028 ）進行清潔。4.3.12.清場清潔完畢，填寫清場清潔記錄，并請qa 檢查員檢查，確認合格后，在批生產記錄上簽字，并發放“清場合格證”。4.4. 質量控制及復核：4.4.1. 批號、有效期的印字應正確，字跡清晰、端正。4.4.2. 每盒裝藥數量應準確，應有人復核檢查。4.4.3. 裝箱數量準確，應有第二人獨立復核檢查。中國 3000 萬經理人首選培訓網站更多免費資料下載請進：http:/好好學習社區4.4.4. 包裝材料的領用量、使用量、破損量、銷毀量、退庫量，應有第二人獨立復核。4.5. 注意事項：不同品種、規格的藥品及包裝材料應嚴格隔離。包