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1、泓域咨詢 /南京關(guān)于成立醫(yī)療器械公司可行性研究報(bào)告南京關(guān)于成立醫(yī)療器械公司可行性研究報(bào)告xx有限公司報(bào)告說(shuō)明xx有限公司主要由xxx有限公司和xx集團(tuán)有限公司共同出資成立。其中:xxx有限公司出資152.00萬(wàn)元,占xx有限公司20%股份;xx集團(tuán)有限公司出資608萬(wàn)元,占xx有限公司80%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資32609.18萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資25973.24萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的79.65%;建設(shè)期利息375.70萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的1.15%;流動(dòng)資金6260.24萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的19.20%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入65800.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用54220.43萬(wàn)

2、元,凈利潤(rùn)8451.27萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率19.46%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值12583.63萬(wàn)元,全部投資回收期5.79年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。CRO可以看做社會(huì)勞動(dòng)專業(yè)分工的延伸,當(dāng)社會(huì)分工更加精細(xì),社會(huì)就回出現(xiàn)專業(yè)化的團(tuán)隊(duì),醫(yī)療企業(yè)撤銷醫(yī)學(xué)部,將部分工作外包給外部服務(wù)機(jī)構(gòu)。從另外一個(gè)角度看,臨床試驗(yàn)專業(yè)化導(dǎo)致成本更低,當(dāng)外部交易成本低于內(nèi)部交易成本時(shí),理性的企業(yè)法人把臨床試驗(yàn)交由外部機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé),從而削減成本支出。因此,通過(guò)和CRO公司的合作,生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)集中做自己擅長(zhǎng)的、核心的業(yè)務(wù),將本來(lái)由企業(yè)內(nèi)部完成的非核心業(yè)務(wù),以服務(wù)外包的形式交給更專業(yè)、

3、高效的外部供應(yīng)商高度專業(yè)化的和具有豐富臨床研究經(jīng)驗(yàn)的臨床研究隊(duì)伍來(lái)完成,這不僅為愜意節(jié)省了時(shí)間和金錢,更是企業(yè)增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略選擇。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 擬成立公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊(cè)資本9三、 注冊(cè)地址9四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)12六、 項(xiàng)目概況12第二章 行業(yè)發(fā)展分析15一、 行業(yè)演變15二、 行業(yè)演變16三、 市場(chǎng)規(guī)模18第三章 背景、必要性分

4、析19一、 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局19二、 CRO行業(yè)的服務(wù)范圍20三、 行業(yè)壁壘21四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性23第四章 公司組建方案25一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨25二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)25三、 公司組建方式26四、 公司管理體制26五、 部門職責(zé)及權(quán)限27六、 核心人員介紹31七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度32第五章 法人治理結(jié)構(gòu)38一、 股東權(quán)利及義務(wù)38二、 董事42三、 高級(jí)管理人員47四、 監(jiān)事49第六章 發(fā)展規(guī)劃51一、 公司發(fā)展規(guī)劃51二、 保障措施55第七章 環(huán)保方案分析58一、 環(huán)境保護(hù)綜述58二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析59三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析61四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析61五、

5、建設(shè)期聲環(huán)境影響分析62六、 營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響62七、 環(huán)境影響綜合評(píng)價(jià)63第八章 選址方案65一、 項(xiàng)目選址原則65二、 建設(shè)區(qū)基本情況65三、 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展70四、 社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)72五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向73六、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)74第九章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析75一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析75二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策77第十章 經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析80一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取80二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算80營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表80綜合總成本費(fèi)用估算表82利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表84三、 項(xiàng)目盈利能力分析84項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表86四、 財(cái)務(wù)生存能力分析87五、 償債能力分析87借款還本付息計(jì)劃表89六、 經(jīng)

6、濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論89第十一章 投資方案90一、 編制說(shuō)明90二、 建設(shè)投資90建筑工程投資一覽表91主要設(shè)備購(gòu)置一覽表92建設(shè)投資估算表93三、 建設(shè)期利息94建設(shè)期利息估算表94固定資產(chǎn)投資估算表95四、 流動(dòng)資金96流動(dòng)資金估算表96五、 項(xiàng)目總投資97總投資及構(gòu)成一覽表98六、 資金籌措與投資計(jì)劃98項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表99第十二章 進(jìn)度計(jì)劃100一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排100項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表100二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施101第十三章 總結(jié)說(shuō)明102第十四章 附表附件104主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表104建設(shè)投資估算表105建設(shè)期利息估算表106固定資產(chǎn)投資估算表107流動(dòng)資金估算表107總投

7、資及構(gòu)成一覽表108項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表109營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表110綜合總成本費(fèi)用估算表111固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表112無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表112利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表113項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表114借款還本付息計(jì)劃表115建筑工程投資一覽表116項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表117主要設(shè)備購(gòu)置一覽表118能耗分析一覽表118第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xx有限公司(以工商登記信息為準(zhǔn))二、 注冊(cè)資本760萬(wàn)元三、 注冊(cè)地址南京xxx四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)范圍:從事醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)

8、的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)五、 主要股東xx有限公司主要由xxx有限公司和xx集團(tuán)有限公司發(fā)起成立。(一)xxx有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司堅(jiān)持提升企業(yè)素質(zhì),即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步提高,人力資源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,人員素質(zhì)進(jìn)一步提升,安全生產(chǎn)意識(shí)和社會(huì)責(zé)任意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)水平進(jìn)一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工,企業(yè)品牌影響力不斷提升。公司以負(fù)責(zé)任的方式為消費(fèi)者提供符合法律規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過(guò)程中,綜合考慮其對(duì)消費(fèi)者的影響,確保產(chǎn)品安全。積極與消費(fèi)者溝通,向消費(fèi)者公開(kāi)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,努力維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

9、公司加大科技創(chuàng)新力度,持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級(jí),為行業(yè)提供先進(jìn)適用的解決方案,為社會(huì)提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額11524.689219.748643.51負(fù)債總額4704.773763.823528.58股東權(quán)益合計(jì)6819.915455.935114.93公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入49581.1139664.8937185.83營(yíng)業(yè)利潤(rùn)10354.638283.707765.97利潤(rùn)總額8873.157098.526654.86凈利潤(rùn)6654.86

10、5190.794791.50歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)6654.865190.794791.50(二)xx集團(tuán)有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介未來(lái),在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時(shí),公司以“和諧發(fā)展”為目標(biāo),踐行社會(huì)責(zé)任,秉承“責(zé)任、公平、開(kāi)放、求實(shí)”的企業(yè)責(zé)任,服務(wù)全國(guó)。公司堅(jiān)持誠(chéng)信為本、鑄就品牌,優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)理念,秉承以人為本,始終堅(jiān)持 “服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營(yíng)理念,遵循“以客戶需求為中心,堅(jiān)持高端精品戰(zhàn)略,提高最高的服務(wù)價(jià)值”的服務(wù)理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于為客戶量身定制出完美解決方案,滿足高端市場(chǎng)高品質(zhì)的需求。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)

11、據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額11524.689219.748643.51負(fù)債總額4704.773763.823528.58股東權(quán)益合計(jì)6819.915455.935114.93公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入49581.1139664.8937185.83營(yíng)業(yè)利潤(rùn)10354.638283.707765.97利潤(rùn)總額8873.157098.526654.86凈利潤(rùn)6654.865190.794791.50歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)6654.865190.794791.50六、 項(xiàng)目概況(一)投資路徑

12、xx有限公司主要從事關(guān)于成立醫(yī)療器械公司的投資建設(shè)與運(yùn)營(yíng)管理。(二)項(xiàng)目提出的理由根據(jù)法規(guī)規(guī)定,藥物或者醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)必須滿足我國(guó)GCP的規(guī)范,部分實(shí)驗(yàn)如國(guó)際多中心試驗(yàn)等,還需要滿足ICH-GCP的要求。這些試驗(yàn)通常需要CRO公司組織多家研究機(jī)構(gòu)、研究者以及大量的臨床試驗(yàn)受試者來(lái)進(jìn)行,對(duì)CRO公司的服務(wù)質(zhì)量和項(xiàng)目管理能力有極高的要求。“十三五”時(shí)期,我國(guó)發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,但工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生新變化,既有國(guó)際環(huán)境重大變革帶來(lái)的深刻影響,也有發(fā)展方式轉(zhuǎn)變提出的緊迫要求,南京工業(yè)和信息化發(fā)展既面臨著難得機(jī)遇,也伴隨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。(三)項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xx,占地面

13、積約71.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xxx套醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積82967.20,其中:生產(chǎn)工程51105.45,倉(cāng)儲(chǔ)工程17396.05,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施9181.92,公共工程5283.78。(六)項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資32609.18萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資25973.24萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的79.65%;建設(shè)期利息375.70萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的1.15%;流動(dòng)資金6260.24萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的19.20%。(七)經(jīng)濟(jì)效益

14、(正常經(jīng)營(yíng)年份)1、營(yíng)業(yè)收入(SP):65800.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):54220.43萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)(NP):8451.27萬(wàn)元。4、全部投資回收期(Pt):5.79年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:19.46%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:12583.63萬(wàn)元。(八)項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。(九)項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。第二章 行業(yè)發(fā)展分析一、 行業(yè)演變合同研究組織(ContractResearchOrganization,CRO)是20世紀(jì)70

15、年代后期在美國(guó)興起的新生組織形式,其原型只是一個(gè)數(shù)據(jù)處理及統(tǒng)計(jì)分析的咨詢服務(wù)組織,也有文獻(xiàn)顯示,其雛形可以追溯到20世紀(jì)70年代的美國(guó)公立或私立研究機(jī)構(gòu)。在之后十年,CRO模式首先在醫(yī)藥行業(yè)得到廣泛應(yīng)用,到90年代,CRO成為制藥產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。中國(guó)CRO起步較晚,1997年,美迪生(MDSPharmaService)在中國(guó)投資設(shè)立了北京美迪生研究有限公司,從事藥物的臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù),是中國(guó)第一家真正意義上的CEO。隨后其他跨國(guó)CRO公司開(kāi)始陸續(xù)在中國(guó)設(shè)立分支機(jī)構(gòu),如QuintilesTransnational,Covance及Kendles等。同時(shí),一些跨國(guó)制藥企業(yè)陸續(xù)在中國(guó)啟動(dòng)研發(fā)業(yè)務(wù)

16、,跨國(guó)CRO公司及制藥企業(yè)研發(fā)業(yè)務(wù)在中國(guó)的開(kāi)展推動(dòng)了這個(gè)CRO的成長(zhǎng)。1998年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定頒布了一系列藥品管理法規(guī),在中國(guó)CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展中起到了里程碑作用。2003年8月頒布的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范中的規(guī)定“申辦者可以委托合同研究組織執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù)”直接推動(dòng)了中國(guó)CRO市場(chǎng)的發(fā)展。隨著下游需求的不斷發(fā)展,CRO提供的服務(wù)內(nèi)容也在不斷擴(kuò)大,使得CRO的內(nèi)涵和外延在不斷變化。CRO作為一種新興產(chǎn)業(yè),其發(fā)展依附于其他茶產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,如在發(fā)展初期,CRO跟醫(yī)藥行業(yè)聯(lián)系更為緊密,接下來(lái)會(huì)在醫(yī)療器械、檢測(cè)等領(lǐng)域大規(guī)模爆發(fā),而醫(yī)療器械CRO正處于細(xì)分領(lǐng)域爆發(fā)的初期,細(xì)分行業(yè)

17、的導(dǎo)入期。CRO可以看做社會(huì)勞動(dòng)專業(yè)分工的延伸,當(dāng)社會(huì)分工更加精細(xì),社會(huì)就回出現(xiàn)專業(yè)化的團(tuán)隊(duì),醫(yī)療企業(yè)撤銷醫(yī)學(xué)部,將部分工作外包給外部服務(wù)機(jī)構(gòu)。從另外一個(gè)角度看,臨床試驗(yàn)專業(yè)化導(dǎo)致成本更低,當(dāng)外部交易成本低于內(nèi)部交易成本時(shí),理性的企業(yè)法人把臨床試驗(yàn)交由外部機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé),從而削減成本支出。因此,通過(guò)和CRO公司的合作,生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)集中做自己擅長(zhǎng)的、核心的業(yè)務(wù),將本來(lái)由企業(yè)內(nèi)部完成的非核心業(yè)務(wù),以服務(wù)外包的形式交給更專業(yè)、高效的外部供應(yīng)商高度專業(yè)化的和具有豐富臨床研究經(jīng)驗(yàn)的臨床研究隊(duì)伍來(lái)完成,這不僅為愜意節(jié)省了時(shí)間和金錢,更是企業(yè)增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略選擇。二、 行業(yè)演變合同研究組織(Contra

18、ctResearchOrganization,CRO)是20世紀(jì)70年代后期在美國(guó)興起的新生組織形式,其原型只是一個(gè)數(shù)據(jù)處理及統(tǒng)計(jì)分析的咨詢服務(wù)組織,也有文獻(xiàn)顯示,其雛形可以追溯到20世紀(jì)70年代的美國(guó)公立或私立研究機(jī)構(gòu)。在之后十年,CRO模式首先在醫(yī)藥行業(yè)得到廣泛應(yīng)用,到90年代,CRO成為制藥產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。中國(guó)CRO起步較晚,1997年,美迪生(MDSPharmaService)在中國(guó)投資設(shè)立了北京美迪生研究有限公司,從事藥物的臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù),是中國(guó)第一家真正意義上的CEO。隨后其他跨國(guó)CRO公司開(kāi)始陸續(xù)在中國(guó)設(shè)立分支機(jī)構(gòu),如QuintilesTransnational,Covan

19、ce及Kendles等。同時(shí),一些跨國(guó)制藥企業(yè)陸續(xù)在中國(guó)啟動(dòng)研發(fā)業(yè)務(wù),跨國(guó)CRO公司及制藥企業(yè)研發(fā)業(yè)務(wù)在中國(guó)的開(kāi)展推動(dòng)了這個(gè)CRO的成長(zhǎng)。1998年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定頒布了一系列藥品管理法規(guī),在中國(guó)CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展中起到了里程碑作用。2003年8月頒布的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范中的規(guī)定“申辦者可以委托合同研究組織執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù)”直接推動(dòng)了中國(guó)CRO市場(chǎng)的發(fā)展。隨著下游需求的不斷發(fā)展,CRO提供的服務(wù)內(nèi)容也在不斷擴(kuò)大,使得CRO的內(nèi)涵和外延在不斷變化。CRO作為一種新興產(chǎn)業(yè),其發(fā)展依附于其他茶產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,如在發(fā)展初期,CRO跟醫(yī)藥行業(yè)聯(lián)系更為緊密,接下來(lái)會(huì)在醫(yī)療器械、檢測(cè)

20、等領(lǐng)域大規(guī)模爆發(fā),而醫(yī)療器械CRO正處于細(xì)分領(lǐng)域爆發(fā)的初期,細(xì)分行業(yè)的導(dǎo)入期。CRO可以看做社會(huì)勞動(dòng)專業(yè)分工的延伸,當(dāng)社會(huì)分工更加精細(xì),社會(huì)就回出現(xiàn)專業(yè)化的團(tuán)隊(duì),醫(yī)療企業(yè)撤銷醫(yī)學(xué)部,將部分工作外包給外部服務(wù)機(jī)構(gòu)。從另外一個(gè)角度看,臨床試驗(yàn)專業(yè)化導(dǎo)致成本更低,當(dāng)外部交易成本低于內(nèi)部交易成本時(shí),理性的企業(yè)法人把臨床試驗(yàn)交由外部機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé),從而削減成本支出。因此,通過(guò)和CRO公司的合作,生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)集中做自己擅長(zhǎng)的、核心的業(yè)務(wù),將本來(lái)由企業(yè)內(nèi)部完成的非核心業(yè)務(wù),以服務(wù)外包的形式交給更專業(yè)、高效的外部供應(yīng)商高度專業(yè)化的和具有豐富臨床研究經(jīng)驗(yàn)的臨床研究隊(duì)伍來(lái)完成,這不僅為愜意節(jié)省了時(shí)間和金錢,更

21、是企業(yè)增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略選擇。三、 市場(chǎng)規(guī)模我國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)仍保持著強(qiáng)勁的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)2018年醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到5304億元,同比增長(zhǎng)19.9%,已成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng),近十年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)20%。我國(guó)的CRO市場(chǎng)規(guī)模也呈現(xiàn)出高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)2018年CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到678億元,同比增長(zhǎng)21%。從2017年來(lái)看,中國(guó)CRO行業(yè)僅占全球CRO行業(yè)18.6%的市場(chǎng)份額,未來(lái)仍有巨大的可提升空間。第三章 背景、必要性分析一、 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局從上世紀(jì)70年代以來(lái),醫(yī)藥CRO行業(yè)已有數(shù)十年發(fā)展歷程,外資CRO企業(yè)早年進(jìn)入中國(guó)時(shí),服務(wù)對(duì)象基本是

22、同根同源的外資藥企。當(dāng)時(shí)本土CRO實(shí)力有限,同時(shí)本土藥企無(wú)論是臨床試驗(yàn)總量或是相應(yīng)規(guī)范的程度,相應(yīng)需求也都不高。在這段期間,國(guó)際行業(yè)巨頭通過(guò)并購(gòu)重組逐漸涌現(xiàn),這類公司多具有雄厚的資金實(shí)力和專業(yè)背景,在技術(shù)上也具有很大優(yōu)勢(shì),所收取的服務(wù)費(fèi)處于行業(yè)較高水平。目前國(guó)內(nèi)CRO公司數(shù)量眾多,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈,市場(chǎng)化程度較高,但是CRO行業(yè)在我國(guó)發(fā)展的歷史較短,迄今為止,不過(guò)二十年。與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)的CRO行業(yè)無(wú)論是在市場(chǎng)規(guī)模、業(yè)務(wù)范圍、客戶類型方面,還是在人才資源、技術(shù)儲(chǔ)備、行業(yè)認(rèn)知度等方面都存在較大的差距。雖然也出現(xiàn)以藥明康德、尚華醫(yī)藥、泰格醫(yī)藥和博濟(jì)醫(yī)藥等為代表的少數(shù)大型CRO公司,但是大多

23、數(shù)的CRO公司服務(wù)內(nèi)容單一、高端人才缺乏、資金實(shí)力薄弱,未能形成規(guī)模優(yōu)勢(shì)和核心競(jìng)爭(zhēng)力。目前,我國(guó)CRO市場(chǎng)主要呈現(xiàn)出下列兩個(gè)特征:第一,市場(chǎng)規(guī)模較小。與歐美CRO行業(yè)規(guī)模相比,我國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模較小,主要原因有:(1)歐美CRO行業(yè)發(fā)展已近50年,處于成熟期,而我國(guó)CRO行業(yè)不過(guò)20年,處于成長(zhǎng)期,醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于這一行的認(rèn)知度和接受度比較有限;(2)我國(guó)制藥業(yè)整體創(chuàng)新能力弱,高端研發(fā)能力不足,使得新藥研發(fā)投入較少,對(duì)CRO服務(wù)的需求暫未完全釋放出來(lái);(3)我國(guó)CRO企業(yè)自身發(fā)展和運(yùn)作尚未成熟,沒(méi)有形成較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),與國(guó)外成熟規(guī)范的CRO公司相比還存有較大差距。第二,服務(wù)內(nèi)容單一。歐美CRO企業(yè)

24、由于具備雄厚的人才、技術(shù)、資金優(yōu)勢(shì),能夠?yàn)橹扑幤髽I(yè)提供一站式、全產(chǎn)業(yè)鏈的研究外包服務(wù),降低了研發(fā)成本。而我國(guó)大多數(shù)CRO公司則服務(wù)內(nèi)容單一,只局限于新藥研發(fā)的部分階段,難以提供全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)。二、 CRO行業(yè)的服務(wù)范圍長(zhǎng)期以來(lái),CRO行業(yè)的服務(wù)范圍主要以研發(fā)、臨床試驗(yàn)為主。藥物和醫(yī)療器械從研發(fā)開(kāi)始到上市銷售的過(guò)程是一項(xiàng)高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入和長(zhǎng)周期的復(fù)雜系統(tǒng)工程。近年來(lái),醫(yī)療器械在中國(guó)調(diào)整發(fā)展,醫(yī)療器械法律法規(guī)監(jiān)管越加嚴(yán)格和完善,迫使醫(yī)療器械企業(yè)通過(guò)尋求專業(yè)的外包服務(wù)商來(lái)協(xié)助完成臨床試驗(yàn)的工作,也迫使著CRO行業(yè)的服務(wù)往更專業(yè)、細(xì)化的方向轉(zhuǎn)變,其主要服務(wù)范圍則集中體現(xiàn)在對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的法規(guī)咨詢和

25、臨床試驗(yàn)上。針對(duì)臨床試驗(yàn)的業(yè)務(wù),根據(jù)我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定,申辦者可以委托CRO執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些環(huán)節(jié)的工作和任務(wù)。而ICH-GCP則規(guī)定,申辦者可將其部分或全部與試驗(yàn)相關(guān)的職責(zé)及職能轉(zhuǎn)交給CRO,但申辦者對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量及其完整性最終負(fù)責(zé)。作為被選擇的委托對(duì)象,臨床試驗(yàn)CRO企業(yè)一般均按照上述質(zhì)量管理規(guī)范里列舉出的臨床試驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容開(kāi)展業(yè)務(wù),主要為申辦者提供臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)、基地篩選、試驗(yàn)啟動(dòng)、病例入組、監(jiān)查稽查、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)及數(shù)據(jù)分析、臨床評(píng)價(jià)撰寫等一站式的臨床服務(wù),確保項(xiàng)目符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)要求,滿足客戶產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)方面的各類需求。三、 行業(yè)壁壘1、人才壁壘CRO

26、行業(yè)需要大量實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的復(fù)合型人才,涉及到醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)等多個(gè)學(xué)科和領(lǐng)域,而專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域的CRO更是涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料和軟件等多個(gè)行業(yè),是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。人才在其中發(fā)揮著組織、協(xié)調(diào)、控制的作用,其重要性不言而喻,必須具備多學(xué)科融合的理論基礎(chǔ)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。而對(duì)于新進(jìn)入CRO行業(yè)的公司來(lái)說(shuō),很難在短時(shí)間內(nèi)組織足夠的優(yōu)秀人才,成為行業(yè)發(fā)展壁壘。2、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)壁壘醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)在為其新藥或者醫(yī)療器械產(chǎn)品尋找合適的CRO公司時(shí)會(huì)更看重其相關(guān)領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn),主要體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面:第一,臨床試驗(yàn)要求的專業(yè)性非常高,有經(jīng)驗(yàn)的CRO公司可以利用其專業(yè)

27、技術(shù)經(jīng)驗(yàn)以及豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),設(shè)計(jì)更有效的臨床試驗(yàn)方案,提高臨床研究的質(zhì)量和效率。第二,具備行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的CRO公司,通常發(fā)展的時(shí)間較長(zhǎng),形成一定的品牌效應(yīng)和技術(shù)積累,他們對(duì)注冊(cè)法規(guī)和臨床要求及風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)都有較深入了解,從而確保研究質(zhì)量,減少臨床試驗(yàn)過(guò)程中由于操作不規(guī)范或缺乏經(jīng)驗(yàn)引起的試驗(yàn)失敗風(fēng)險(xiǎn),保護(hù)申辦者的利益。以上都不是成立時(shí)間短、行業(yè)積累淺的CRO公司所能企及的。3、資源壁壘在業(yè)務(wù)中,CRO公司接受醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)的委托,尋找合適的臨床研究機(jī)構(gòu)和研究者,并在服務(wù)過(guò)程中與試驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)保持良好的合作關(guān)系,已形成自己服務(wù)的資源優(yōu)勢(shì)。CRO公司根據(jù)申辦者的要求,會(huì)篩選數(shù)家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。CRO公司需

28、要長(zhǎng)時(shí)間的運(yùn)作和廣泛的社會(huì)資源才能逐漸建立起臨床研究機(jī)構(gòu)資源網(wǎng)絡(luò),并建立廣泛而深入的合作關(guān)系。4、服務(wù)質(zhì)量和網(wǎng)絡(luò)壁壘根據(jù)法規(guī)規(guī)定,藥物或者醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)必須滿足我國(guó)GCP的規(guī)范,部分實(shí)驗(yàn)如國(guó)際多中心試驗(yàn)等,還需要滿足ICH-GCP的要求。這些試驗(yàn)通常需要CRO公司組織多家研究機(jī)構(gòu)、研究者以及大量的臨床試驗(yàn)受試者來(lái)進(jìn)行,對(duì)CRO公司的服務(wù)質(zhì)量和項(xiàng)目管理能力有極高的要求。大中型CRO公司通常與臨床研究機(jī)構(gòu)建立起良好的合作關(guān)系、擁有覆蓋全國(guó)的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò),能夠?yàn)獒t(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位的研究服務(wù),有能力從事多中心試驗(yàn)等要求較高的臨床研究,而新成立的CRO公司通常不具備上述能力。四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要

29、性(一)現(xiàn)有產(chǎn)能已無(wú)法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場(chǎng)知名度,產(chǎn)品銷售形勢(shì)良好,產(chǎn)銷率超過(guò) 100%。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。公司通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段,不斷挖掘產(chǎn)能潛力,但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問(wèn)題。通過(guò)本次項(xiàng)目的建設(shè),公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約,為公司把握市場(chǎng)機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。(二)公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí),公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)為驅(qū)動(dòng),不斷研發(fā)新產(chǎn)品,提升產(chǎn)品精密化程度

30、,將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn),提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性,契合關(guān)鍵零部件國(guó)產(chǎn)化的需求,才能在與國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì),保持公司在領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。第四章 公司組建方案一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨以市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)為導(dǎo)向,立足主業(yè),引進(jìn)新項(xiàng)目、開(kāi)發(fā)新技術(shù)、開(kāi)辟新市場(chǎng),以求高信譽(yù)、高效率、高效益,為用戶提供一流的產(chǎn)品和服務(wù),為股東和投資者獲得更多的利益,實(shí)現(xiàn)社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的最大化。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強(qiáng)企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,完善管理制度及運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)

31、:探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外,面向國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng),優(yōu)化資源配置,實(shí)施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展,力爭(zhēng)利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國(guó)家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營(yíng)。2、根據(jù)國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)政策、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)需求,制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營(yíng)決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營(yíng)機(jī)制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)

32、和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無(wú)形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx有限公司主要由xxx有限公司和xx集團(tuán)有限公司共同出資成立。其中:xxx有限公司出資152.00萬(wàn)元,占xx有限公司20%股份;xx集團(tuán)有限公司出資608萬(wàn)元,占xx有限公司80%股份。四、 公司管理體制xx有限公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務(wù)職能,而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé);公司建立完善的營(yíng)銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體

33、系,確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo),加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行,有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展。總經(jīng)理的主要職責(zé)如下:1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作;對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),采取有效措施,保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行;3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系,批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè);4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開(kāi)展工作提供支持;7、定期組織

34、并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理,制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工

35、作有關(guān)的外部及政府部門,如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說(shuō)明分析,向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營(yíng)情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作,每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表,并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作,并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長(zhǎng)及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì),每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制,并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理,負(fù)責(zé)支票等有關(guān)

36、結(jié)算憑證的購(gòu)買、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理,審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場(chǎng)信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長(zhǎng)期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。(四)銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售

37、成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營(yíng)銷策略,制定營(yíng)銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解,策劃組織實(shí)施銷售工作,確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息,分析市場(chǎng)動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測(cè),建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開(kāi)辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對(duì)

38、供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)公司需求計(jì)劃,編制與之相配套的采購(gòu)計(jì)劃,并進(jìn)行采購(gòu)談判和產(chǎn)品采購(gòu),保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí),確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程,設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具,選擇合格的運(yùn)輸商,嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理,定期分析費(fèi)用開(kāi)支,查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、汪xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。2、劉x

39、x,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng);2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng);2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。3、任xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、薛xx,中國(guó)國(guó)籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至

40、今任公司獨(dú)立董事。5、田xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。6、沈xx,中國(guó)國(guó)籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。7、彭xx,中國(guó)國(guó)籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。8、吳xx,1974年出

41、生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng);2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度(一)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)部門的規(guī)定,制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。上述財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。2、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外,將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個(gè)人名義開(kāi)立賬戶存儲(chǔ)。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤(rùn)時(shí),應(yīng)當(dāng)提取利潤(rùn)的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上

42、的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤(rùn)彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤(rùn)中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會(huì)決議,還可以從稅后利潤(rùn)中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤(rùn),按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定,在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤(rùn)的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤(rùn)退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。4、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí),所留存的

43、該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。5、公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后,公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開(kāi)后2個(gè)月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項(xiàng)。6、公司利潤(rùn)分配政策為:(1)公司應(yīng)重視對(duì)投資者的合理投資回報(bào),利潤(rùn)分配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性,公司經(jīng)營(yíng)所得利潤(rùn)將首先滿足公司經(jīng)營(yíng)需要。公司每年根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和市場(chǎng)環(huán)境,充分考慮股東的利益,實(shí)行合理的股利分配方案。(2)董事會(huì)應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營(yíng)模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區(qū)分下列情形,并按照公司章程規(guī)定的程序,提出差異化的現(xiàn)金分紅政策:公司發(fā)展階段屬成熟期且無(wú)重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)

44、金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到80%;公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到40%;公司發(fā)展階段屬成長(zhǎng)期且有重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到20%;公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的,可以按照前項(xiàng)規(guī)定處理。(3)在符合現(xiàn)金分紅的條件下,公司優(yōu)先采取現(xiàn)金分紅的股利分配政策,即:公司當(dāng)年度實(shí)現(xiàn)盈利,在彌補(bǔ)上一年度的虧損,依法提取法定公積金、任意公積金后進(jìn)行現(xiàn)金分紅,單一以現(xiàn)金方式分配的利潤(rùn)不少于當(dāng)年度實(shí)現(xiàn)的可分配利潤(rùn)的10%。在公司當(dāng)年未實(shí)現(xiàn)盈利情況下,公司不進(jìn)行現(xiàn)金利潤(rùn)

45、分配,同時(shí)需經(jīng)公司董事會(huì)、股東大會(huì)審議通過(guò)。若公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)快速,并且董事會(huì)認(rèn)為公司公司在制定現(xiàn)金分紅具體方案時(shí),董事會(huì)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時(shí)機(jī)、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序要求等事宜,獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)發(fā)表明確意見(jiàn)。獨(dú)立董事可以征集中小股東的意見(jiàn),提出分紅提案,并直接提交董事會(huì)審議。股東大會(huì)對(duì)現(xiàn)金分紅具體方案進(jìn)行審議前,公司應(yīng)當(dāng)通過(guò)多種渠道主動(dòng)與股東特別是中小股東進(jìn)行溝通和交流,充分聽(tīng)取中小股東的意見(jiàn)和訴求,并及時(shí)答復(fù)中小股東關(guān)心的問(wèn)題。董事會(huì)在決策和形成利潤(rùn)分配預(yù)案時(shí),要詳細(xì)記錄管理層建議、參會(huì)董事的發(fā)言要點(diǎn)、獨(dú)立董事意見(jiàn)、董事會(huì)投票表決情況等內(nèi)容,并形成書(shū)面記錄作為公司檔案

46、妥善保存。公司應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本章程確定的現(xiàn)金分紅政策以及股東大會(huì)審議批準(zhǔn)的現(xiàn)金分紅具體方案。確有必要對(duì)本章程確定的現(xiàn)金分紅政策進(jìn)行調(diào)整或者變更的,應(yīng)當(dāng)滿足本章程規(guī)定的條件,經(jīng)過(guò)詳細(xì)論證后,履行相應(yīng)的決策程序,并經(jīng)出席股東大會(huì)的股東(包括股東代理人)所持表決權(quán)的2/3以上通過(guò)。(4)股東違規(guī)占用公司資金的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其占用的資金。(二)內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度,配備專職審計(jì)人員,對(duì)公司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé),應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會(huì)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。(三)會(huì)計(jì)師事務(wù)所的聘任1、公司聘用會(huì)計(jì)師事

47、務(wù)所必須由股東大會(huì)決定,董事會(huì)不得在股東大會(huì)決定前委任會(huì)計(jì)師事務(wù)所。2、公司保證向聘用的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告及其他會(huì)計(jì)資料,不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。3、會(huì)計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會(huì)決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所時(shí),提前20天事先通知會(huì)計(jì)師事務(wù)所,公司股東大會(huì)就解聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時(shí),允許會(huì)計(jì)師事務(wù)所陳述意見(jiàn)。會(huì)計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的,應(yīng)當(dāng)向股東大會(huì)說(shuō)明公司有無(wú)不當(dāng)情形。第五章 法人治理結(jié)構(gòu)一、 股東權(quán)利及義務(wù)股東按其所持有股份的種類享有權(quán)利,承擔(dān)義務(wù);持有同一種類股份的股東,享有同等權(quán)利,承擔(dān)同種義務(wù)。股東為單位的,股東單位內(nèi)部對(duì)公司收購(gòu)

48、、出售資產(chǎn)、對(duì)外擔(dān)保、對(duì)外投資等事項(xiàng)的決策有相關(guān)規(guī)定的,公司不得以股東單位決策程序取代公司的決策程序,公司應(yīng)依據(jù)公司章程及公司制定的相關(guān)制度確定決策程序。股東單位可自行履行內(nèi)部審批流程后由其代表依據(jù)公司法、公司章程及公司相關(guān)制度參與公司相關(guān)事項(xiàng)的審議、表決與決策。1、公司股東享有下列權(quán)利:(1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請(qǐng)求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會(huì)并行使相應(yīng)的表決權(quán);(3)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行監(jiān)督,提出建議或者質(zhì)詢;(4)依照法律、行政法規(guī)及公司章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與或質(zhì)押其所持有的股份;(5)查閱公司章程、股東名冊(cè)、股東大會(huì)會(huì)議記錄、

49、董事會(huì)會(huì)議決議、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議和財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告;2、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或索取資料的,應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書(shū)面文件,公司經(jīng)核實(shí)股東身份后按照股東的要求予以提供。但相關(guān)信息及資料涉及公司未公開(kāi)的重大信息的情況除外。3、公司股東大會(huì)、董事會(huì)的決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的,股東有權(quán)請(qǐng)求人民法院認(rèn)定無(wú)效。股東大會(huì)、董事會(huì)的會(huì)議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程,或者決議內(nèi)容違反本章程的,股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi),請(qǐng)求人民法院撤銷。公司根據(jù)股東大會(huì)、董事會(huì)決議已辦理變更登記的,人民法院宣告該決議無(wú)效或者撤銷該決議后,公司應(yīng)當(dāng)向公司登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)撤銷

50、變更登記。4、公司股東承擔(dān)下列義務(wù):(1)遵守法律、行政法規(guī)和本章程;(2)依其所認(rèn)購(gòu)的股份和入股方式繳納股金;(3)除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外,不得退股;(4)不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益;不得濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益;5、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東,將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的,應(yīng)當(dāng)自該事實(shí)發(fā)生當(dāng)日,向公司作出書(shū)面報(bào)告。6、公司的股東或?qū)嶋H控制人不得占用或轉(zhuǎn)移公司資金、資產(chǎn)及其他資源。如果存在股東占用或轉(zhuǎn)移公司資金、資產(chǎn)及其他資源情況的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所應(yīng)分配的紅利,以償還被其占用或者轉(zhuǎn)移的資金、資產(chǎn)及其他資源。控股股東發(fā)生上述情況時(shí),公司

51、應(yīng)立即申請(qǐng)司法系統(tǒng)凍結(jié)控股股東持有公司的股份。控股股東若不能以現(xiàn)金清償占用或轉(zhuǎn)移的公司資金、資產(chǎn)及其他資源的,公司應(yīng)通過(guò)變現(xiàn)司法凍結(jié)的股份清償。公司董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員負(fù)有維護(hù)公司資金、資產(chǎn)及其他資源安全的法定義務(wù),不得侵占公司資金、資產(chǎn)及其他資源或協(xié)助、縱容控股股東及其附屬企業(yè)侵占公司資金、資產(chǎn)及其他資源。公司董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員違反上述規(guī)定,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。造成嚴(yán)重后果的,公司董事會(huì)對(duì)于負(fù)有直接責(zé)任的高級(jí)管理人員予以解除聘職,對(duì)于負(fù)有直接責(zé)任的董事、監(jiān)事,應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)股東大會(huì)予以罷免。公司還有權(quán)視其情節(jié)輕重對(duì)直接責(zé)任人追究法律責(zé)任。7、公司的控股股東、實(shí)際控制人及其

52、他關(guān)聯(lián)方不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益,不得占用或轉(zhuǎn)移公司資金、資產(chǎn)及其他資源。違反規(guī)定,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司的控股股東、實(shí)際控制人及其控制的企業(yè)不得以下列任何方式占用公司資金、損害公司及其他股東的合法權(quán)益,不得利用其控制地位損害公司及其他股東的利益:(1)公司為控股股東、實(shí)際控制人及其控制的企業(yè)墊付工資、福利、保險(xiǎn)、廣告等費(fèi)用和其他支出;(2)公司代控股股東、實(shí)際控制人及其控制的企業(yè)償還債務(wù);(3)有償或者無(wú)償、直接或者間接地從公司拆借資金給控股股東、實(shí)際控制人及其控制的企業(yè);(4)不及時(shí)償還公司承擔(dān)控股股東、實(shí)際控制人及其控制的企業(yè)的擔(dān)保責(zé)任而形成的債務(wù);(5)公司在沒(méi)

53、有商品或者勞務(wù)對(duì)價(jià)情況下提供給控股股東、實(shí)際控制人及其控制的企業(yè)使用資金;8、控股股東、實(shí)際控制人及其控制的企業(yè)不得在公司掛牌后新增同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。9、公司股東、實(shí)際控制人、收購(gòu)人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù),及時(shí)披露公司控制權(quán)變更、權(quán)益變動(dòng)和其他重大事項(xiàng),并保證披露的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,不得有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏。公司股東、實(shí)際控制人、收購(gòu)人應(yīng)當(dāng)積極配合公司履行信息披露義務(wù),不得要求或者協(xié)助公司隱瞞重要信息。10、公司股東、實(shí)際控制人及其他知情人員在相關(guān)信息披露前負(fù)有保密義務(wù),不得利用公司未公開(kāi)的重大信息謀取利益,不得進(jìn)行內(nèi)幕交易、操縱市場(chǎng)或者其他欺詐活動(dòng)。11、通過(guò)接受委托

54、或者信托等方式持有或?qū)嶋H控制的股份達(dá)到5%以上的股東或者實(shí)際控制人,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將委托人情況告知公司,配合公司履行信息披露義務(wù)。12、公司控股股東、實(shí)際控制人及其一致行動(dòng)人轉(zhuǎn)讓控制權(quán)的,應(yīng)當(dāng)公平合理,不得損害公司和其他股東的合法權(quán)益。控股股東、實(shí)際控制人及其一致行動(dòng)人轉(zhuǎn)讓控制權(quán)時(shí)存在下列情形的,應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓前予以解決:(1)違規(guī)占用公司資金;(2)未清償對(duì)公司債務(wù)或者未解除公司為其提供的擔(dān)保;(3)對(duì)公司或者其他股東的承諾未履行完畢;(4)對(duì)公司或者中小股東利益存在重大不利影響的其他事項(xiàng)。二、 董事1、公司董事為自然人,有下列情形之一的,不能擔(dān)任公司的董事:(1)無(wú)民事行為能力或者限制民事行為能力;

55、(2)因貪污、賄賂、侵占財(cái)產(chǎn)、挪用財(cái)產(chǎn)或者破壞社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序,被判處刑罰,執(zhí)行期滿未逾5年,或者因犯罪被剝奪政治權(quán)利,執(zhí)行期滿未逾5年;(3)擔(dān)任破產(chǎn)清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長(zhǎng)、經(jīng)理,對(duì)該公司、企業(yè)的破產(chǎn)負(fù)有個(gè)人責(zé)任的,自該公司、企業(yè)破產(chǎn)清算完結(jié)之日起未逾3年;(4)擔(dān)任因違法被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照、責(zé)令關(guān)閉的公司、企業(yè)的法定代表人,并負(fù)有個(gè)人責(zé)任的,自該公司、企業(yè)被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照之日起未逾3年;(5)個(gè)人所負(fù)數(shù)額較大的債務(wù)到期未清償;(6)法律、行政法規(guī)或部門規(guī)章規(guī)定的其他內(nèi)容。違反本條規(guī)定選舉、委派董事的,該選舉、委派或者聘任無(wú)效。董事在任職期間出現(xiàn)本條情形的,公司解除其職務(wù)。2、董事由股

56、東大會(huì)選舉或更換,任期3年。董事任期屆滿,可連選連任。董事在任期屆滿以前,股東大會(huì)不能無(wú)故解除其職務(wù)。董事任期從就任之日起計(jì)算,至本屆董事會(huì)任期屆滿時(shí)為止。董事任期屆滿未及時(shí)改選,在改選出的董事就任前,原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程的規(guī)定,履行董事職務(wù)。董事可以由總裁或者其他高級(jí)管理人員兼任,但兼任總裁或者其他高級(jí)管理人員職務(wù)的董事,總計(jì)不得超過(guò)公司董事總數(shù)的1/2。3、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程,對(duì)公司負(fù)有下列忠實(shí)義務(wù):(1)不得利用職權(quán)收受賄賂或者其他非法收入,不得侵占公司的財(cái)產(chǎn);(2)不得挪用公司資金;(3)不得將公司資產(chǎn)或者資金以其個(gè)人名義或者其他個(gè)人名義開(kāi)立賬戶存儲(chǔ);(4)不得違反本章程的規(guī)定,未經(jīng)股東大會(huì)或董事會(huì)同意,將公司資金借貸給他人或者以公司財(cái)產(chǎn)為他人提供擔(dān)保;(5)不得違反本章程的規(guī)定或未經(jīng)股東大會(huì)同意,與本公司訂立合同或者進(jìn)行交易;(6)未經(jīng)股東大會(huì)同意,不得利用職務(wù)便利,為自己或他人謀取本應(yīng)屬于公司

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