1、涉水產品衛生監督管理涉水產品的概念健康相關產品衛生行政許可程序衛監督發2006124號健康相關產品的范圍包括中華人民共牙口國食品衛生法、中華人民共和國傳染病防治法、化妝品衛生監督條例及國務院對確需保留的行政審批項 目 設立行政許可的決定（國 務院第412號令）中規定由 衛生部許可的 食品、消毒劑、消毒器械、化妝品、涉及飲科 水衛生安全產品（以下簡稱涉水產品）等與人 體健康相關的產品。涉水產品的概念生活飲用水衛生監督管理辦法附則對涉水 產品給了 一卜法定概念涉及飲用水衛生安全的產品： 凡在飲用 水生產和供水過程中與飲用水接觸的 接止水材料.塑料及有機合成管材、 件、防護涂料、水處理劑、除垢劑、9

2、 質處理器及其他新材料和化學物質。1涉及飲用水衛生安全的產品分類（一）管材、管件（二）蓄水容器（三）供水設備：無負壓（無吸程、疊壓）供 水設備（四）密封、止水材料：密封膠條、密封圈、 堵漏膠（五）飲水機涉及飲用水衛生安全的產品分類可用于管材、管件、蓄水容器的材質涉及飲用水衛生安全的產品分類（_） 金屬類1、不銹鋼2、銅3、鍍鋅鋼4、普通鋼5、鑄鐵（二）塑料類 1 聚氯乙烯類（PVC） 2聚乙烯類（PE） 3聚丙烯類（PP） 4. 聚丁烯類（PB） 5丙烯月青丁二烯苯乙烯三元共聚物類（ABS） 6 尼龍管(PA)7 聚碳酸酯（用于蓄水容器）（三）玻璃鋼類（四）金屬與塑料復合類（五）橡膠類（六）陶

3、瓷、搪瓷、水泥類二、防護材料 （一）環氧樹脂涂料1.樹脂（基料部分）： 2.交聯劑（固化劑部分）： 3.增塑劑（助劑部分）： 4.顏料、填料：（二）聚酯涂料（含醇酸樹脂）（三）丙烯酸樹脂涂料；（四）聚氨酯涂料。涉及飲用水衛生安全的產品分類三、水處理材料（一）吸附、過濾材料粉末活性炭、顆粒活性炭、燒結活性炭、活性炭纖維、 載銀活性炭、無煙煤、骨炭、猛砂、活性氧化鋁、分子 篩（沸石）、硅藻土、陶瓷、銅鋅合金（KDF）、石英 砂、二氧化鈦等；（二）吸附、過濾組件濾芯：聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、成型活性炭、 陶瓷等濾膜: 微濾、超濾、納濾、反滲透（三）離子交換樹脂（四）其它：碘樹脂、電解槽、

4、電極四、化學處理劑（一）絮凝劑、助凝劑：聚合氯化鋁（堿式氯化鋁、輕 基氯化鋁）、硫酸鐵、硫酸亞鐵、氯化鐵、氯化鋁、硫 酸鋁（明磯）、聚丙烯酰胺、水解苯丙酰胺、硅酸鈉 （水玻璃）；（二）pH調節劑：氫氧化鈉、氫氧化鈣、碳酸鈉、碳酸 麻、氧花岳（右灰）、氧龍鎂、硫醱、鹽矗、二氧花碳;（三）滅藻劑：硫酸銅（膽磯、藍磯）;（四）阻垢劑：磷酸鹽、聚磷酸鹽；（五）消毒劑：氯氣、次氯酸鈉、次氯酸鈣（漂白粉、 二氧化氯、高猛酸鉀、過氧化氫、二氯異氧尿酸鈉、三 氯異氧尿酸；五、水質處理器（一）吸附型凈水器：活性炭凈水器；（二）過濾型凈水器：濾芯粗濾器、陶瓷凈水器、微 濾凈水器、超濾凈水器、納濾凈水器、反滲透凈水

5、器 等；（三）飲用水pH調節器（四）飲用水軟化、除鹽處理器：離子交換裝置、蒸 鐳水器、電滲析飲水處理器；（五）飲用水消毒設備：二氧化氯發生器、臭氧發牛 器、恣氯酸鈉發生器、氧化電位水發生器、紫外線消 毒罌等；（六）其他：除氟、除神凈水器六、與飲用水接觸的新材料和新化學物質前面各項中未列岀的材料或化學物質制造 的與生活飲用水接觸的輸配水設備、防護 材料、水處理材料和水化學處理劑。涉及飲用水衛生安全的產品衛生監督管理法定依據中華人民共和國傳染病鼎運第二十九條第一款用于傳染病防治的消 毒產品、飲用水供水單位供應的飲用水 和涉及飲用水衛生安全的產品，應當符 合國家衛生標準和衛生規范違反上款按照第七十三

6、條處罰衛生監督管理法定依據 一九九七年一月一日起施行的生活飲 用水衛生監督管理辦法第二條 本辦法適用于集中式供水、二 次供水單位（以下簡稱彳共永單彳立）和涉 及飲用水衛生安全的產品的衛生監督管 理。凡在中華人民共和國領域內的任何單位 和個人均應遵守本辦法。第三條衛生部主管全國飲用水衛生監 督工作，縣級以上地方人民政府衛生行 政部門主管本行政區域內飲用水衛生監 督工作。S建設部主管全國城市飲用水衛生管理工 作。縣級以上地方人民政府建設行政主 管部門主管本行政區域內城鎮飲用水衛 生管理工作。第四條 國家對供水單位和涉及飲用水 衛生安全的產品實行衛生許可制度。衛生監督管理法定依據第十二條生產涉及飲用

7、水衛生安全的 產品的單位和個人，必須按規定向政府 衛生行政部門申請辦理產品衛生許可批 準文件，取得批準文件后，方可生產和 銷售。任何單位和個人不得生產、銷售、使用 無批準文件的前款產品。第二十一條涉及飲用水衛生安全的產品，必須進行衛生安全性評價。與飲用水接觸的防護 涂料、水質處理器以及新材料和化學物質，由攵部門初審后，報衛生部復審；復審合格的產品，由衛生部頒發批準文 件。其他涉及飲用水衛生安全的產品，由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門批準, 報衛生部備案。凡涉及飲用水衛生安全的進口產品，須經 衛生部審批后，方可進口和銷售。具體管理辦 法由衛生部另行制定。衛生部負責審批的涉水產品（一）進口

8、涉水產品；（二）國產水質處理器和防護材料；（三）專用于生活飲用水消毒的消毒器 械及復配消毒劑；（四）與飲用水接觸的新材料和化學物 質。省級衛生行政部門負責審批的涉水產品（一）用涉水產品分類目錄中列明的材 質制造的國產輸配水設備；（二）用涉水產品分類目錄中列明的材質制造的國產水處理材料；（三）用涉水產品分類目錄中列明的材 質制造的國產化學處理劑。不需審批實行市場監督涉水產品（一）礦化水器和礦化水劑（二）陶瓷、水泥類蓄水容器（三）液氯、氯氣。衛生監督管理法定依據第二十二條凡取得衛生許可證的單位 或個人，以及取得衛生許可批準文件的 飲用水衛生安全的產品，經日常監督檢 查，發現已不符合衛生許可證頒發條

9、件 或不符合衛生許可批準文件頒發要求的, 原批準機關有權收回有關證件或批準文 件。衛生監督管理法定依據第二十七條違反本辦法規定，生產或 者銷售無衛生許可批準文件的涉及飲用 水衛生安全的產品的，縣級以上地方人 民政府衛生行政部門應當責令改進，并 可處以違法所得3倍以下的罰款，但最高 不超過30000元，或處以500元以上 10000元以下的罰款。涉水產品衛生監督檢查涉水產品許可后監督檢查I、衛生許可批件2、原輔材料索證3、生產紀錄4、自檢記錄、5、標簽標識6、從業人員體檢7、衛檢管理組織與制度8、生產布局9、生產工藝10、使用的原輔材料II、設備運轉情況12、個人衛生涉水產品日常里生監督檢查生產

10、企業調查取證二、對生產的涉水產品抽檢 1、對輸配水設備、防護材料、水處理材料、化學處理劑，參照生活飲用水衛生規范確定 燧測項目、楂驗方法。2、水質處理器：參照生活飲用水衛生規缶 抽檢衛生安全型檢盛項目和總體性能檢驗項目O 3、對檢驗結果不符合涉水產品國家標準和衛星 規范的進行調查取證。涉水產品日常里生監督檢查經營使用單位調查取證 -、持證情況調查、 1、經營使用的涉水產品是否有證； 2、證件日期是由在有效期內；3、無批件或批件未在有效期內進行調取證涉水產品日常里生監督檢查經營使用單位調查取證 二、對經營使用的涉水產品抽檢 1、對輸配水設備、防護材料、水處理材料、化學處理劑，參照生活飲用水衛生規

11、范確定 燧測項目、檢驗方法。2、水質處理器：參照生活飲用水衛生規范 抽檢衛生安全型檢盛項目和總體性能檢驗項目O 3、對檢驗結果不符合涉水產品國家標準和衛生 規范的進行調查取證。衛生行政處罰依據中華人民共和國傳染病防治法 生活飲用水衛生監督管理辦法 等法律、法規、標準和規范衛生部關于涉水產品衛生監督管理的通知和批復、Lj*生活飲用水衛生規范:衛法監發(2001 ) 161號: 1、生活飲用水水質衛生規范、 2、生活飲用水輸配水設備及防護材料衛生安全評價 規范 3、生活飲用水化學處理劑衛生安全評價規范4、生活飲用水水質處理器衛生安全與功能評價規范 5、生活飲用水集中式供水單位衛生規范I 6、涉及飲

12、用水衛生安全產品生產企業衛生規范I 7、生活飲用水檢驗規范衛生部關于涉水產品衛生 監督管理的通知和批復 現場制售飲用水監管的問潮7法監發 (2003) 218號現場制售飲用水的制水設備必須獲得衛生許可 批件；現場制售飲用水必須符合生活飲用水衛生規 范從業人員必須符合食品衛生法和生活飲 用水衛生監督管理辦法規定依據食品衛生法和生活飲用水衛生監督 管理辦法規定對供水方式實施監管。衛生部關于涉水產品衛生監督管理的通知和批復涉及飲用水衛生安全產品衛生許可批件中 增加項目的通知：衛法監發(2001 ) 123號即：增加附件包括產品說明、主要成分或部 件、使用范圍和注意事項(2001.9.1)不審批礦化水

13、器和礦化水劑：按照?；?飲用水衛生規范執行，衛法監發(2002) 152號涉及飲用水衛生安全產品檢驗規定：衛法 監發(2001) 254號抽檢情況 2004年在11個省、自治區、直轄市對市售和生 產企業的輸配水管材的衛生質量進衍1 了監督抽 檢，共抽檢管材 ，檢驗項目為溶解性總 固體、耗氧量、鉛、鋁、銅、篠、氯乙烯，依 據生活飲用水輸配設備及防護涂料衛生安全 評價規范（2001年）和生活飲用水水質衛 生規范（2001年）進行判定，合格產品共 ,合格率為 ，主要不合格指標為溶 解性總固體、耗氧量和鉛。其中，鉛不合格的 產品有6個，溶解性總固體不合格的產品有4個, 耗氧量不合格的產品4個。I抽檢情

14、況2005年在8個省、自治區、直轄市對市售和生產企業 的輸配水管材的衛生質量進行了監督抽檢，共抽檢輸 配水管材（包括聚丙烯管材71件、梟氯乙烯管23件、鋁塑復合管16件，及其他材料管材14件）。不 合格產品，合格率為。不合格指標有鉛、頓、TOC、苯乙烯、丙烯月青。其中 H產品發現 超 標； 產品 超標（其小4件樣品鉛、頓!同時超標）； 3件產品TOC超標；1件產品苯乙烯和丙烯月青超標。其 中，聚丙烯管材僅1件不合格（合格率98.6%）；鋁塑 復合管2件不合格（合格率為87.5%）；聚氯乙烯管材 則有11件不合格，均為鉛和/或頓超標（合格率為 52.2%） o抽檢情況小型水質處理器抽檢全國2 8

15、個省、自治區、直轄市共fth檢6 9 4 件，對其衛生許可批件及標簽標識、說明書進 行了監督檢查，其中不合格產品2 6 1件，合 格率為6 2%。不合格原因主要包括：無衛生 許可批件或批件過期、產品標注的型號與批件 不符、額定總凈水量與批件不符等。不合格產 品中無有效衛生許可批件的1 1 5件，產品標 注的型號與批件不符的有3 7件；額定總凈水、 量與批件不符的有1 0 7件。抽檢情況小型水質處理器3 8 %不合格，主要是 衛生許可批件及標簽、標識、說明書問 題較多。暴露出生產和經營單位衛生許 可法制意識淡薄，無證銷售、一證多用、 產品許可后擅自改變產品構造或說明書 等情況比較普遍抽檢情況水化

16、學處理劑抽檢： 甘肅、浙江、江蘇、云南、上海、福建、四 川、廣東等8個省、直轄市共抽檢當地生產企 業生產及自來水廠使用的水化學處理劑117 種，檢測了不申、鎘、僭、鉛、汞、硒、銀、丙 烯酰胺等8項指標。根據2 0 0 1年版牛產 飲用化學水處理劑衛生安全評價規范、生 活飲用水水質衛生規范（2001）評價, 1 0種產品不合格，合格率為9 1%。不合格 指標為鉛，最咼達0. 0 0 9mg / L ,超過 標準規定9倍。抽檢情況、w 、我省對小型水質處理器抽檢情矗 2005年抽查23種，合格20種，合格率86.9%O2006年抽查23種，合格12種，合格率52.5%o衛生行政許可批準文號體例及說

17、明國產涉及飲用水衛生安全產品: 衛水字（年份）第0000號 進口涉及飲用水衛生安全產品: 衛水進字（年份）第0000號涉及飲用水衛生安全產品 衛生許可批件格式產品標簽或銘牌應符合下列要求:（一）產品名稱；（二）生產企業名稱、地址、郵編、聯系電話；委托生產的，還應標明被委托生產企業名稱、地址；產品執行標準號；產品衛生許可批件文號；生產日期或生產批號；（三）（四）（五）（六）參數。凈水量、工作壓力；化學處理劑、涂料應標明主要成 分、凈重、有效期；管材（件）、蓄水容器應標明規TH o根據產品特點，標明主要質量指標及主要技術 如水質處理器銘牌上應標明凈水流量、額定左產品說明書應標明內容產品功能、主要成分或部件、適用范圍、使用 方法、注意事項及技未參藪。技術參數具體包（一）水質處理器：凈水流量、工作壓力和額 定總凈水量；并寫明進岀水水質要求；濾料和 膜組件的使用壽命、清洗和保存方法等；（二）輸配水管材管件：產品規格以及與衛生 安全相關的內容；（三）水處理劑：投加量及單體殘留量；（四）防護涂料：主要成分的配比、表干時間、 實干時間以應稀釋劑的花學成分。I與水接觸的主要材料包括:（一）濾過介質：活性炭（含滲銀炭、粉末炭、各種 顆粒康、結構炭瘧芯、碳纖維