1、WWW.SGS.COM/HARDLINESAlbert Li李巖2010-04-15REACH法規: SVHC和Annex XVII限制物質2第一部分SVHC相關知識n SVHC背景知識n SVHC化合物的基礎知識n Consultation化合物的基礎知識n SVHC案例分析3REACHn REACH stands for n “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of CHemicals”.n REACH是是 “化學品化學品的注冊、評估、授權的注冊、評估、授權和限制和限制”的縮寫。的縮寫。物品物品 Articleq

2、 通報通報 notification (SVHC 0.1% & 1 t/y)q 供應鏈信息供應鏈信息 (SVHC 0.1%) q information in the supply chainq 授權授權 authorization (Annex XIV)q 限制限制 restriction (Annex XVII)q 注冊注冊 registration (可能可能)4SVHC的概念n Substances of very high concern高關注物質n CMR-substances category 1 or 2物質符合指令67/548/EEC中一類、二類致癌、致誘變、致生殖毒性物質的

3、分類。n PBT (persistent, bioaccumulative and toxic) -substances物質是按照REACH 附錄十三中的持久性、生物積累性和毒性物質（PBT-物質）。 n vPvB-substances物質是按照REACH 附錄十三中的高持久性和高生物積累性的物質（vPvB物質）。n Substances give rise to an equivalent level of concernPBT或vPvB物質，嚴重影響人類健康和環境的物質根據REACH 條款59被一一列出。1500多種！多種！5SVHC測試n 2010年1月13日，第二批14種SVHC進入到

4、候選清單。2010年3月30日，之前處于待定狀態的Acrylamide(丙烯酰胺)進入候選清單 。至此，30種物質做為候選物質，其中的7個已經被通過，進入附錄14，但還沒有正式發布n 附錄附錄14候選清單中的候選清單中的SVHC物質物質n 另，2010年3月8日，8種物質進入consultation階段，5種處于intention清單，有可能進一步進入候選清單之中。n 必須測試必須測試30項，單獨第一批項，單獨第一批15基項測試已經基項測試已經沒有任何意義！沒有任何意義！ECHA（歐洲化學品管理署）附錄14候選清單：http:/echa.europa.eu/chem_data/authoris

5、ation_process/candidate_list_table_en.asp?sortby=Decision_number&order=ascending6SVHC最新動態n 8種化合物進入consultation階段，約在6、7月份會進入到SVHC清單（附錄14候選清單）n 歐盟規劃于2012年底之前將SVHC清單擴充到135項。n 現有的30項SVHC8項consultation階段的38項物質，在未來的兩年半左右要增加97項，即每半年要增加接近20項SVHC。7SVHC清單高速更新n 對于已經做了第一批15項的客戶，給予超優惠30項測試價格服務。這種類型的優惠將貫穿我們SVHC測試

6、服務的始終。n 如果客戶想一勞永逸地完成測試，可以采用國際化學品秘書處(International Chemical Secretariat)所推薦的SIN (Substitute It Now)清單，共356種。EU在增加SVHC清單時會從此單中考慮（此單并非EU所列，但此清單已經考慮了化學品的毒性、用量等多方面因素，其評估方式與EU選取SVHC清單類似）。8REACH本質n 保護歐盟地區居民免受有毒化學物質的傷害。n 增加所有進口商品的生產成本，提高歐盟內生產企業的競爭能力。9SVHC相關知識n SVHC背景知識n SVHC化合物的基礎知識n Consultation化合物的基礎知識n S

7、VHC案例分析1030種SVHC物質中文名Toxicity 毒性類別短鏈氯化石蠟PBT, vPvB蒽PBT鄰苯二甲酸丁芐脂BBPToxic to Reproduction鄰苯二甲酸2乙基己脂DEHPToxic to Reproduction鄰苯二甲酸二丁脂DBPToxic to Reproduction三丁基氧化錫PBT二氯化鈷Carcinogenic4,4二氨基苯基甲烷Carcinogenic五氧化二砷Carcinogenic三氧化二砷Carcinogenic六溴環十二烷及主要同分異構體PBT砷酸氫鉛Carcinogenic; Toxic to Reproduction重鉻酸鈉Carcino

8、genic; Mutagen; Toxic to Reproduction二甲苯麝香vPvB三乙基砷酸酯Carcinogenic1130種SVHC物質（續）中文名Toxicity 毒性類別2,4-二硝基甲苯Carcinogenic Category 2蒽油Carcinogenic, PBT, vPvB蒽油，蒽糊，輕油Carcinogenic, Mutagenic, PBT, vPvB蒽油，蒽糊，蒽餾分Carcinogenic, Mutagenic, PBT, vPvB蒽油，含蒽量少Carcinogenic, Mutagenic, PBT, vPvB蒽油，蒽糊Carcinogenic, Muta

9、genic, PBT, vPvB鄰苯二甲酸二異丁基酯 DIBPToxic to Reproduction磷酸三(2-氯乙基)酯Toxic to Reproduction瀝青，煤焦油，高溫Carcinogenic, PBT, vPvB鋁硅酸鹽耐火陶瓷纖維Carcinogenic氧化鋯鋁硅酸鹽耐火陶瓷纖維Carcinogenic鉻酸鉛Carcinogenic, Toxic to Reproduction鉬鉻紅(C.I. 顏料紅 104）Carcinogenic, Toxic to Reproduction鉛鉻黃（C.I. 顏料黃34）Carcinogenic, Toxic to Reproduct

10、ion丙烯酰胺Carcinogenic, Mutagenic12產品原材料分類1. 塑料和橡膠，如PVC、硅橡膠等2. 天然有機材質，如木材、棉、皮革等3. 玻璃和陶瓷，包括天然石材4. 金屬，如黃銅、不銹鋼等5. PCB板和其他復合材質6. 化學品和配制品13塑料中的SVHCn 增塑劑：增加塑料可塑性和柔韌性n 著色劑：染色n 阻燃劑：降低燃燒速度n 單體：原料殘留14天然有機材質n 木材，棉，麻，皮革制品等n SVHC的存在形式： 防蟲劑/防腐劑 染料15陶瓷和玻璃n 陶瓷纖維 吸入后致肺癌16金屬n 主要是無機的化合物n 有機SVHC可能性較小17PCB板和其它復合材質n 各種可能性都有

11、18化學品和配制品 油漆 膠粘劑 其他配制品19二甲苯麝香n vPvB 低毒，可以輔助藥物透皮吸收，有一定鎮痛的作用 有類似于麝香的香味 用作化妝品香精和皂用香精等的定香劑 。20SVHC相關知識n SVHC背景知識n SVHC化合物的基礎知識n Consultation化合物的基礎知識n SVHC案例分析21進行consultation階段的8個物質1. 硼酸Boric acid 2. 無水四硼酸鈉Disodium tetraborate, anhydrous 3. 七水合四硼酸鈉Tetraboron disodium heptaoxide, hydrate4. 鉻酸鈉Sodium chro

12、mate 5. 鉻酸鉀Potassium chromate 6. 重鉻酸銨Ammonium dichromate 7. 重鉻酸鉀Potassium dichromate 8. 三氯乙烯Trichloroethylene 22SVHC相關知識n SVHC背景知識n SVHC化合物的基礎知識n Consultation化合物的基礎知識n SVHC案例分析23REACH Article 33: Duty to communicate information on substances in articlesn 1. Any supplier of an article containing a su

13、bstance meeting the criteria in Article 57 and identified in accordance with Article 59(1) in a concentration above 0,1 % weight by weight (w/w) shall provide the recipient of the article with sufficient information, available to the supplier, to allow safe use of the article including, as a minimum

14、, the name of that substance.n 2. On request by a consumer any supplier of an article containing a substance meeting the criteria in Article 57 and identified in accordance with Article 59(1) in a concentration above 0,1 % weight by weight (w/w) shall provide the consumer with sufficient information

15、, available to the supplier, to allow safe use of the article including, as a minimum, the name of that substance. n The relevant information shall be provided, free of charge, within 45 days of receipt of the request.中國生產廠家中國生產廠家24非政府組織的推動n 德國n 2009年12月17日，地球之友德國分部（BUND ），發起一項運動，鼓勵德國消費者向生產商要求出示證明是否

16、其產品含有SVHC.n 瑞典n 2009年9月，瑞典自然保護協會（SSNC）要求相關政府部門對兩家未能提供SVHC信息的企業（Bjorn Borg和EuroSko）提起訴訟。最新消息，兩家公司已經受到處罰，處罰內容不詳。n 捷克n 2009年上半年，地球之子協會發信給24家零售企業和相等數量的生產企業要求提供SVHC含量信息，包括Tesco, IKEA and Panasonic 以及捷克國內企業。25Environmental Group環保環保組織組織2009年12月17日，地球之友德國分部，發起一項運動，鼓勵德國消費者向生產商要求出示證明是否其產品含有SVHC.26地球之友協會印制了約3

17、萬份傳單向消費者解釋關于REACH法規第33條規定：含有SVHC產品的供應鏈信息傳遞的責任，并要求在45天之內回應。 Environmental Group環保環保組織組織279月，在瑞典，自然資源保護協會測試了從一些國家購買的塑料鞋，在瑞典買的兩雙鞋中含有REACH授權物質候選清單中的DEHP和DBP。兩家公司已經敗訴并受到處罰，公司信息公布，但具體處罰內容沒有透露。Environmental Group環保環保組織組織2829委托了捷克國家衛生研究所對這些公司的產品品進行了鄰苯二甲酸酯增塑劑和溴化阻燃劑HBCDD測試，包括PVC地板，浴簾，塑料桌布，狗玩具和聚苯乙烯泡沫保溫材料。 Envi

18、ronmental Group環保環保組織組織30狗玩具，浴簾，和PVC地板中發現鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯的存在，塑料桌布中含有鄰苯二甲酸丁酯芐酯，絕緣泡沫體中含有六溴環十二烷。Environmental Group環保環保組織組織31歐洲買家歐洲買家SVHC測試的必要性中國制造商中國制造商非政府組織非政府組織消費者消費者SVHC測試測試32第一部分SVHC回顧n 為什么要測試SVHC？n SVHC現在有多少種？n 所有材質的高危SVHC物質都相同嗎？SVHC現有30種物質，但因為很快即將更新，所以可以考慮現在就測試38項SVHC不是的。不同類型材料中高危物質不完全相同，不同類型的材質的

19、測試方法和測試項目也不完全相同。REACH法規規定了消費者獲取信息的權利，由此，歐洲的買家為避免受處罰就會提出相應的要求。33n Annex XVII背景知識n 風險較高的限制物質n 有一定風險的限制物質n 限制物質案例分析第二部分Annex XVII限制物質34REACH限制物質n REACH stands for n “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of CHemicals”.n REACH是是 “化學品化學品的注冊、評估、授權的注冊、評估、授權和和限制限制”的縮寫。的縮寫。物品物品 Articleq 通報通

20、報 notification (SVHC 0.1% & 1 t/y)q 供應鏈信息供應鏈信息 (SVHC 0.1%) q information in the supply chainq 授權授權 authorization (Annex XIV)q 限制限制 restriction (Annex XVII)q 注冊注冊 registration (可能可能)35Restriction: Annex XVIIn 取代67/548/ECn 552/2009/EC 修改the Annex XVII of Regulation (EC) No 1907/2006: Delete two items:

21、 33, 39，現在共有58條款（56類）n 兩項對Annex XVII限制物質的修改:1. 2009/455/EC 二氯甲烷2. 2009/425/EC 有機錫n Annex XVII之外的限制物質:1. 2009/251/EC DMF富馬酸二甲脂2. ZEK 01.2 08 (Germany only)PAH36n Annex XVII背景知識n 風險較高的限制物質n 有一定風險的限制物質n 限制物質案例分析Annex XVII限制物質37與我們相關度較高的測試高危材質高風險物質條目（強烈推薦）玩具中的紡織品和塑料5.苯任何消費品中的黃色、橙色塑料，PVC塑料23.鎘及鎘的化合物玩具和兒童

22、護理用品中的柔軟的塑料51.鄰苯二甲酸脂（兒童用品和兒童護理用品）52.鄰苯二甲酸脂（能放放入口中的兒童護理用品）任何黑色或柔軟的塑料多環芳烴（PAH）（只針對德國）紡織品，棉、皮革、合成纖維等。43.偶氮染料53.全氟辛烷磺酸（PFOS）（特殊表面處理的紡織物，防水防油等）DMF富馬酸二甲脂（尤其對皮革制品）金屬表面(長時間直接與皮膚接觸的）27.鎳釋放液體（油性墨水，油漆，膠粘劑等）5.苯48.甲苯38玩具中的紡織品和塑料苯n 苯n 致癌，中等毒性 有生殖毒性，影響女性生育能力 有氣味的產品，紡織品和塑料 限值：5ppm39黃色、橙色塑料，PVC塑料：鎘和鎘的化合物n 鎘n 強致癌，致基因

23、突變，生殖毒性 塑料中的顏料，PVC中的穩定劑 鎘含量小于等于100ppm40玩具中的柔軟塑料：鄰苯危險物質存在形式限值51. 玩具和兒童護理用品增塑劑，為提高塑料的彈性3P之和小于等于1000PPM52. 能放入口中的玩具和兒童護理用品增塑劑，為提高塑料的彈性3P之和小于等于1000PPM41黑色或柔軟的塑料PAHn PAH 混合物，其中的苯并芘是強致癌，強生殖毒性，強致基因突變 生產炭黑等化工過程的副產物42黑色或柔軟的塑料PAH危險物質存在形式限值多環芳烴（PAH）（只針對德國）黑色顏料及其它添加劑污染兒童：BaP小于0.2PPM，總和小于0.2PPM；長接觸：BaP小于等于1PPM，總

24、和小于等于10PPM；短接觸：BaP小于等于20PPM，總和小于等于200PPM43紡織品，棉、麻、皮以及合成纖維等偶氮染料n 偶氮染料（EU要求22種芳胺）n 強致癌 紡織品著色劑 與皮膚接觸的紡織品中，22種芳胺每一種小于等于30ppm44n PBT，致癌n 各種類型（紡織品，塑料，紙張等）表面處理，防水防油 指令限制范圍包括有意添加PFOS的所有產品，包括用于特定的零部件中及產品的圖層表面，例如紡織品。 配制品，小于等于0.005%； 對于紡織品或其他涂層材料，小于等于1g/m2， 半成品中，小于等于0.1%紡織品，棉、麻、皮以及合成纖維等全氟辛基磺酸化合物（PFOS）45n 毒性較低，

25、有致敏性 主要用于皮革等制品的防腐 產品中的DMF小于等于0.1ppm紡織品，棉、麻、皮等富馬酸二甲脂DMF46金屬表面（與皮膚有較長時間直接接觸的）鎳釋放n 毒性較低，有致敏性n 合金中的重要元素，n 珠寶及衣物上的金屬部件1. 穿刺身體，鎳釋放量小于0.2 g/c /week2. 與皮膚長期接觸的物品鎳釋放量超過0.5g/c /week3. 鍍層足以保證鎳釋放量不超過0.5g/c /week47液體（油性墨水，油漆，膠粘劑等）危險物質存在形式限值5.苯膠粘劑、油漆等油性配制品中的溶劑0.10%48.甲苯膠粘劑、油漆等油性配制品中的溶劑0.10%48n Annex XVII背景知識n 風險較

26、高的限制物質n 有一定風險的限制物質n 限制物質案例分析Annex XVII限制物質49其它可能性較高的測試 玩具中的塑料和紡織品 塑料 紡織品 油漆、脫漆劑 噴霧劑 配制品 膠粘劑 VOC測試 粉筆、蠟筆50n Annex XVII背景知識n 風險較高的限制物質n 有一定風險的限制物質n 限制物質案例分析Annex XVII限制物質51案例分析n 氣球，中國n 水彩筆，中國n 膠水，中國n 首飾，土耳其n 圍巾，印度n 玩具，中國n 膠水，德國n 紡織品，意大利http:/ec.europa.eu/consumers/dyna/rapex/create_rapex.cfm?rx_id=25652提案國產地違規項目處罰德國中國塑料中的苯green: