1、中藥制藥工藝上1 中藥制藥工藝學中藥制藥工藝學 中藥制藥工藝上2 什么是中藥制藥工藝學？什么是中藥制藥工藝學？ 中藥制藥工藝學是指以中醫藥理論為指導，中藥制藥工藝學是指以中醫藥理論為指導， 根據中藥處方，運用現代工業化生產將中藥材飲根據中藥處方，運用現代工業化生產將中藥材飲 片制成一定規格制劑的技術過程。片制成一定規格制劑的技術過程。 中藥制藥工藝上3 中藥制備工藝的特點中藥制備工藝的特點 （一）保證療效的關鍵性（一）保證療效的關鍵性 中藥的質量是依靠工藝的穩定可靠生中藥的質量是依靠工藝的穩定可靠生 產出來的，不是靠檢驗出來的。產出來的，不是靠檢驗出來的。 例如例如 ：復方丹參片：丹參提取三次

2、：復方丹參片：丹參提取三次 （乙醇，（乙醇，50乙醇乙醇 ，水）、三七原粉，水）、三七原粉， 與丹參清膏攪拌均勻，制顆粒，加入與丹參清膏攪拌均勻，制顆粒，加入 冰片，制成冰片，制成1000片。片。 （二）工藝過程的復雜性（二）工藝過程的復雜性 1，成分復雜：人參，成分復雜：人參 ，甘草，甘草 大黃大黃 2，組方復雜：，組方復雜：3味，味， 5味味 ，8味，味，10味，味，12味、味、 15味，味， 20味味 ，25味，味，30味。味。 中藥制藥工藝上4 3，提取過程復雜：，提取過程復雜： 揮發油提取（當歸、川芎、桂枝等）揮發油提取（當歸、川芎、桂枝等） 極性小的成分醇提取（熊果酸、齊敦果酸等）

3、極性小的成分醇提取（熊果酸、齊敦果酸等） 生物堿（酸水提取、或堿化后，有機溶劑提取）生物堿（酸水提取、或堿化后，有機溶劑提取） 對熱不穩定成分（冷浸、滲漉）對熱不穩定成分（冷浸、滲漉） 純化工藝的復雜性（除去有毒成分、無效成分、純化工藝的復雜性（除去有毒成分、無效成分、 分離有效成分）分離有效成分） 有時采用多種提取工藝并用（提油、有時采用多種提取工藝并用（提油、醇提、水提、水醇提、水提、水 提醇沉、液液提取、固液提取，煮沸、冷藏等）提醇沉、液液提取、固液提取，煮沸、冷藏等） 中藥制藥工藝上5 4，成型工藝的復雜性，成型工藝的復雜性 片劑（輔料、崩解劑、黏合劑、稀釋劑、潤滑劑、片劑（輔料、崩解

4、劑、黏合劑、稀釋劑、潤滑劑、 水分、濕度等）。水分、濕度等）。 合劑（合劑（PH值、澄清度、相對密度）值、澄清度、相對密度） （三）工藝的保守性（三）工藝的保守性 1，改變工藝（有質的變化，要做臨床）。，改變工藝（有質的變化，要做臨床）。 2，改變工藝可引起產品內外質量變化（外觀性狀、，改變工藝可引起產品內外質量變化（外觀性狀、 成分含量、產量）成分含量、產量） 。噴霧干燥常壓干燥。噴霧干燥常壓干燥 ，超濾，超濾 醇沉，改變醇提濃度，改變輔料。醇沉，改變醇提濃度，改變輔料。 中藥制藥工藝上6 3，制法是質量標準的組成部分，具有，制法是質量標準的組成部分，具有 法定性，各種工藝參數均具有法定性法

5、定性，各種工藝參數均具有法定性 （提取時間，次數，醇濃度，加醇量，（提取時間，次數，醇濃度，加醇量， 加水量，濃縮，干燥，冷藏，濾過等）加水量，濃縮，干燥，冷藏，濾過等） 例如：例如：感冒舒顆粒。感冒舒顆粒。 中藥制藥工藝上7 概 述 一、藥物的發現和使用一、藥物的發現和使用 （一）植物藥的發現和使用（一）植物藥的發現和使用 神農氏嘗百草而始有醫藥的傳說故事，流傳神農氏嘗百草而始有醫藥的傳說故事，流傳 久遠，記載于西漢時期思想家、文學家劉安久遠，記載于西漢時期思想家、文學家劉安淮淮 南子南子：神農嘗百草之滋味，水泉之甘苦，全民：神農嘗百草之滋味，水泉之甘苦，全民 知所避就，當此之時，一日而遇七

6、十毒。知所避就，當此之時，一日而遇七十毒。 中藥制藥工藝上8 古代繪畫中的神農氏古代繪畫中的神農氏 中藥制藥工藝上9 原始人類對植物藥的應用，開始當以單味藥原始人類對植物藥的應用，開始當以單味藥 為主，也可能是少數幾味藥合用。鄂倫春族用為主，也可能是少數幾味藥合用。鄂倫春族用 “八股牛八股牛”草根、草根、“那拉塔那拉塔”小樹熬水擦患處，小樹熬水擦患處， 或用或用“烏道光烏道光”樹皮包患處，用來消腫；普米族樹皮包患處，用來消腫；普米族 用用“挖耳草挖耳草”泡酒，治疔瘡；用黃芩研細加水，泡酒，治疔瘡；用黃芩研細加水， 包患處，治癰；用羌活、獨活、木通泡酒、口服、包患處，治癰；用羌活、獨活、木通泡酒

7、、口服、 治腰肌勞損和風濕性關節炎。佤族用獨子葉治腸治腰肌勞損和風濕性關節炎。佤族用獨子葉治腸 胃病和便秘，用桂樹皮健胃。景頗族用胃病和便秘，用桂樹皮健胃。景頗族用“嘴抱七嘴抱七” 根，含口內治牙痛。彝族用石尾草治瘧疾。根，含口內治牙痛。彝族用石尾草治瘧疾。 中藥制藥工藝上10 八股牛八股牛 中藥制藥工藝上11挖耳草挖耳草 中藥制藥工藝上12 植物類藥：植物類藥： （1）根：人參（朝鮮參、西洋參）根：人參（朝鮮參、西洋參） 中藥制藥工藝上13 【藥【藥 名】：名】：何首烏何首烏 【拼【拼 音】：音】：HESHOUWU 【英文名】：【英文名】：Tuber Fleeceflower Root 【來

8、【來 源】：為雙子葉植物藥蓼科植物何首烏的塊根。源】：為雙子葉植物藥蓼科植物何首烏的塊根。 【功【功 效】：補肝，益腎，養血，祛風。效】：補肝，益腎，養血，祛風。 【主【主 治】：治肝腎陰虧，發須早白，血虛頭暈，腰膝軟弱，筋骨酸痛治】：治肝腎陰虧，發須早白，血虛頭暈，腰膝軟弱，筋骨酸痛 【性味歸經】：苦甘澀，微溫。【性味歸經】：苦甘澀，微溫。 中藥制藥工藝上14 中藥制藥工藝上15 【化學成分】根含皂甙，并含脫皮甾酮【化學成分】根含皂甙，并含脫皮甾酮 (eadysterone)和牛膝甾酮和牛膝甾酮(inokosterone) 【性味】性平，味苦、酸。【性味】性平，味苦、酸。 【功能主治】補肝腎

9、，強筋骨，逐瘀通經，引血【功能主治】補肝腎，強筋骨，逐瘀通經，引血 下行。用于腰膝酸痛、筋骨無力、經閉癥瘕、肝下行。用于腰膝酸痛、筋骨無力、經閉癥瘕、肝 陽陽眩暈眩暈。用量。用量4.59g。 中藥制藥工藝上16 白頭翁白頭翁 具有清熱解毒，涼血止痢，燥濕殺蟲的功效具有清熱解毒，涼血止痢，燥濕殺蟲的功效 別名：毛姑朵花、老婆子花、老公花別名：毛姑朵花、老婆子花、老公花 中藥制藥工藝上17 板藍根，十字花科植物菘藍的干燥根。板藍根，十字花科植物菘藍的干燥根。 黃芪，豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪，豆科植物蒙古黃芪或膜莢 黃芪的干燥根。黃芪的干燥根。 中藥制藥工藝上18 （2）根莖類）根莖類 大黃，性寒

10、，味苦大黃，性寒，味苦 黃連，根莖含多種異喹啉類生物堿，以黃連，根莖含多種異喹啉類生物堿，以 小檗堿含量最高，為小檗堿含量最高，為5%8%。 中藥制藥工藝上19 天南星。能燥濕化痰，祛風解天南星。能燥濕化痰，祛風解 痙、消腫止痛。痙、消腫止痛。 清熱潤肺、化痰止咳。清熱潤肺、化痰止咳。 中藥制藥工藝上20 （3）莖木類：）莖木類： 關木通，東北馬兜鈴的干燥藤莖關木通，東北馬兜鈴的干燥藤莖 沉香，含有樹脂的木材。沉香，含有樹脂的木材。 中藥制藥工藝上21 （4）皮類）皮類 肉桂肉桂 黃柏，蕓香科植物黃皮樹或黃柏，蕓香科植物黃皮樹或 黃檗的干燥樹皮黃檗的干燥樹皮 中藥制藥工藝上22 （5）葉類：）

11、葉類： 銀杏葉，所含黃酮類成分銀杏葉，所含黃酮類成分 能擴張血管，增加冠脈流能擴張血管，增加冠脈流 量，松弛平滑肌。量，松弛平滑肌。 大青葉，性寒，味苦。清大青葉，性寒，味苦。清 熱解毒，涼血消斑。熱解毒，涼血消斑。 中藥制藥工藝上23 番瀉葉，能瀉熱行滯，通便，利水。番瀉葉，能瀉熱行滯，通便，利水。 中藥制藥工藝上24 （6）花類：）花類： 金銀花金銀花 洋金花，茄科植物白花曼陀羅的干燥花。洋金花，茄科植物白花曼陀羅的干燥花。 中藥制藥工藝上25 藥用菊花，性寒，味甘、苦。發散風熱，平肝明目。藥用菊花，性寒，味甘、苦。發散風熱，平肝明目。 中藥制藥工藝上26 （7）果實與種子類：）果實與種子

12、類： 苦杏仁，用于咳嗽氣喘，胸滿痰多，苦杏仁，用于咳嗽氣喘，胸滿痰多， 血虛津枯血虛津枯,腸燥便秘。腸燥便秘。 小茴香，祛寒止痛，理氣和胃。小茴香，祛寒止痛，理氣和胃。 中藥制藥工藝上27 馬錢子，馬錢科植物馬錢的干燥成熟馬錢子，馬錢科植物馬錢的干燥成熟 種子，性溫，味苦，有大毒。種子，性溫，味苦，有大毒。 梔子，植物梔子的干燥成熟果實。梔子，植物梔子的干燥成熟果實。 中藥制藥工藝上28 （8）全草類）全草類 薄荷，性涼，味辛，宣散風熱、清頭目、利咽透疹。薄荷，性涼，味辛，宣散風熱、清頭目、利咽透疹。 中藥制藥工藝上29 （9）藻、菌、地衣類生藥）藻、菌、地衣類生藥 茯苓，性平，味甘、淡。利水

13、滲濕，健脾寧心。茯苓，性平，味甘、淡。利水滲濕，健脾寧心。 中藥制藥工藝上30 冬蟲夏草。夏季，子囊孢子從子囊射出后，產生芽管穿入寄冬蟲夏草。夏季，子囊孢子從子囊射出后，產生芽管穿入寄 主幼蟲體內生長，染病幼蟲鉆入土中，冬季形成菌核，幼蟲主幼蟲體內生長，染病幼蟲鉆入土中，冬季形成菌核，幼蟲 死亡。翌年夏季，從幼蟲尸體的前端生出子座。死亡。翌年夏季，從幼蟲尸體的前端生出子座。 中藥制藥工藝上31 （二）動物藥的發現和使用（二）動物藥的發現和使用 動物藥的發現和人類的動物藥的發現和人類的狩獵狩獵和和畜牧畜牧活動有著密切的關活動有著密切的關 系。狩獵活動在原始人類的生活中占著極為重要的地位，系。狩獵

14、活動在原始人類的生活中占著極為重要的地位， 在未發明用火之前，只能在未發明用火之前，只能生啖其肉生啖其肉，渴飲其血渴飲其血。之后，不。之后，不 斷加深人們對動物解剖知識的積累，我國有的少數民族用斷加深人們對動物解剖知識的積累，我國有的少數民族用 藥經驗中、動物藥的應用占較大的比例，而且尚帶有一定藥經驗中、動物藥的應用占較大的比例，而且尚帶有一定 的原始痕跡。的原始痕跡。 具體看例子：具體看例子： 中藥制藥工藝上32 （1）蟾酥：）蟾酥： 蟾蜍皮膚腺的干燥分泌物。蟾蜍皮膚腺的干燥分泌物。 （2）麝香）麝香 林麝、馬麝、原麝，成熟雄體香囊中的干燥林麝、馬麝、原麝，成熟雄體香囊中的干燥 分泌物。是在

15、雄麝的臍部和生殖器之間的囊狀物。分泌物。是在雄麝的臍部和生殖器之間的囊狀物。 生成的麝香在香囊內。生成的麝香在香囊內。 中藥制藥工藝上33 （3）牛黃：）牛黃： 牛科動物黃牛的干燥的膽結石。牛科動物黃牛的干燥的膽結石。 （4）阿膠：）阿膠： 馬科動物驢及其他驢皮經煎煮、濃縮制成的固體膠。馬科動物驢及其他驢皮經煎煮、濃縮制成的固體膠。 中藥制藥工藝上34 (5) 鹿茸：鹿茸： 脊索動物門鹿科動物梅花鹿或馬鹿的雄鹿未脊索動物門鹿科動物梅花鹿或馬鹿的雄鹿未 骨化密生茸毛的幼角，前者習稱骨化密生茸毛的幼角，前者習稱“花鹿茸花鹿茸”，后，后 者習稱者習稱“馬鹿茸馬鹿茸”。 梅花鹿梅花鹿 中藥制藥工藝上3

16、5 （6）斑蝥）斑蝥 本品為節肢動物門蕪青科昆蟲南方大斑蝥或本品為節肢動物門蕪青科昆蟲南方大斑蝥或 黑黃小斑蝥的干燥體。黑黃小斑蝥的干燥體。 中藥制藥工藝上36 （三）礦物藥的發現（三）礦物藥的發現 礦物藥的產生也離不開生產實踐，原始人制礦物藥的產生也離不開生產實踐，原始人制 生產工具、生活器物和武器的過程中，為了選擇生產工具、生活器物和武器的過程中，為了選擇 堅硬耐磨牢固利刀等。必然對礦物進行比較認識堅硬耐磨牢固利刀等。必然對礦物進行比較認識 和經驗總結。按藥物認識同生活生產關系推測，和經驗總結。按藥物認識同生活生產關系推測， 真正的礦物藥的出現是隨著金屬冶煉時代來的。真正的礦物藥的出現是隨

17、著金屬冶煉時代來的。 具體看例子：具體看例子： 中藥制藥工藝上37 （1）朱砂：）朱砂： 硫化物類礦物辰砂，亦有人工合成品。硫化物類礦物辰砂，亦有人工合成品。 朱朱 砂砂 中藥制藥工藝上38 （2）爐甘石：）爐甘石： 碳酸鹽類礦物菱鋅礦。碳酸鹽類礦物菱鋅礦。 中藥制藥工藝上39 （3）芒硝：）芒硝： 硫酸鹽類礦物芒硝經加工精制而成的結晶體。硫酸鹽類礦物芒硝經加工精制而成的結晶體。 本品為本品為硫酸硫酸鹽類礦物芒硝，經加工精制而成的結晶體。鹽類礦物芒硝，經加工精制而成的結晶體。 主含含水硫酸鈉（主含含水硫酸鈉（Na2SO410H2O）。 中藥制藥工藝上40 (4)琥珀：琥珀： 古代松科植物的樹脂

18、化石。古代松科植物的樹脂化石。 關于琥珀的醫療作用，中國最早系統記載礦物原料的著作關于琥珀的醫療作用，中國最早系統記載礦物原料的著作山海經山海經中已有描述。中已有描述。 中藥制藥工藝上41 二、藥物知識的不斷豐富二、藥物知識的不斷豐富 1.春秋戰國時期：方劑學的萌芽。春秋戰國時期：方劑學的萌芽。 2.秦漢時期：秦漢時期： 秦漢是中國藥物與方劑及其學術體系的奠基時期，以秦漢是中國藥物與方劑及其學術體系的奠基時期，以 神農本草經神農本草經和和傷寒雜病論傷寒雜病論中的方藥及其理論最中的方藥及其理論最 有代表性。有代表性。 3.三國兩晉南北朝時期：三國兩晉南北朝時期： 本草經集注本草經集注 4. 唐代

19、唐代 唐代藥物學的重要成就，首先是唐代藥物學的重要成就，首先是新修本草新修本草的編撰和的編撰和 頒布，這一部被譽為世界上第一部國家藥典性質本草的頒布，這一部被譽為世界上第一部國家藥典性質本草的 問世，標志著本時期的藥物學已達到了一個新的水平。問世，標志著本時期的藥物學已達到了一個新的水平。 中藥制藥工藝上42 本草經集注本草經集注 中藥制藥工藝上43 5.宋代宋代 宋代方書空前之多，方劑理論也日益豐富，以宋代方書空前之多，方劑理論也日益豐富，以太平惠民和劑局太平惠民和劑局 方方為轉折點。為轉折點。 6. 明代明代 本草綱目本草綱目，在藥物學的研究深度和廣度上，都有巨大進步，在藥物學的研究深度和

20、廣度上，都有巨大進步， 是我國藥物學史上的重要時期。是我國藥物學史上的重要時期。 7. 清代清代 整個清代，雖然難以找到具有劃時代意義的藥物學杰作。整個清代，雖然難以找到具有劃時代意義的藥物學杰作。 8. 近代近代 1840年鴉片戰爭后，隨著西方醫學的傳入西方藥學也輸入中國。年鴉片戰爭后，隨著西方醫學的傳入西方藥學也輸入中國。 以后隨著教會醫院的增多，西醫人數日益增多，西藥的需要量隨之增以后隨著教會醫院的增多，西醫人數日益增多，西藥的需要量隨之增 加。加。 9. 現代現代 大致經歷三個不同時期，大致經歷三個不同時期，50年代初期及國民經濟恢復時期的奠基年代初期及國民經濟恢復時期的奠基 和初步發

21、展，十年內亂中停滯發展，撥亂反正后蓬勃發展。和初步發展，十年內亂中停滯發展，撥亂反正后蓬勃發展。 中藥制藥工藝上44 中藥制藥工藝上45 我國中藥資源已超過我國中藥資源已超過12807種，其中藥用植物種，其中藥用植物 11146種，藥用動物種，藥用動物1581種，藥用礦物種，藥用礦物80種，全國種，全國 用于飲片和中成藥的藥材有用于飲片和中成藥的藥材有1000-1200余種。在全余種。在全 國應用的中藥材中，植物類藥材有國應用的中藥材中，植物類藥材有800-900種，占種，占 90%；動物類藥材；動物類藥材100多種，礦物類藥材多種，礦物類藥材70-80種。種。 中藥制藥工藝上46 第一節第一

22、節 中藥工藝研究的目的和原則中藥工藝研究的目的和原則 目的：為了制備出質量可靠、能充分發揮療效的藥品，并保目的：為了制備出質量可靠、能充分發揮療效的藥品，并保 證其在藥理、毒理、臨床、質量標準及質量穩定性研證其在藥理、毒理、臨床、質量標準及質量穩定性研 究中獲得可靠的結果。究中獲得可靠的結果。 原則：中藥制備工藝是依據提取物中有效部位和有效成分的原則：中藥制備工藝是依據提取物中有效部位和有效成分的 性質、生產技術和條件，以及藥物臨床應用的適用性性質、生產技術和條件，以及藥物臨床應用的適用性 和有效性等綜合因素進行設計。和有效性等綜合因素進行設計。 中藥制藥工藝上47 第二節第二節 中藥工藝與藥

23、物療效的關系中藥工藝與藥物療效的關系 一、取舍有效成分的種類、數量以及存在形式一、取舍有效成分的種類、數量以及存在形式 二、控制有效成分的釋放速度（制劑）二、控制有效成分的釋放速度（制劑） 三、影響藥物吸收速度三、影響藥物吸收速度 藥物須經溶解后方能吸收。可利用現代科技方藥物須經溶解后方能吸收。可利用現代科技方 法的特殊的分散技術，如微粉化、微晶化、微囊化法的特殊的分散技術，如微粉化、微晶化、微囊化 等可得到更細的粉粒。等可得到更細的粉粒。 朱朱 砂砂 中藥制藥工藝上48 雄黃，為硫化物類礦物雄黃，主含二硫化二砷。雄黃，為硫化物類礦物雄黃，主含二硫化二砷。As2S2 中藥制藥工藝上49 球磨機

24、工作原理：球磨機工作原理： 本機為臥式筒形旋轉裝置，外沿齒輪傳動，兩倉，格子型球磨機。本機為臥式筒形旋轉裝置，外沿齒輪傳動，兩倉，格子型球磨機。 物料由進料裝置經入料中空軸螺旋均勻地進入磨機第一倉，該倉內有物料由進料裝置經入料中空軸螺旋均勻地進入磨機第一倉，該倉內有 階梯襯板或波紋襯板，內裝不同規格鋼球，筒體轉動產生離心力將鋼階梯襯板或波紋襯板，內裝不同規格鋼球，筒體轉動產生離心力將鋼 球帶到一定高度后落下，對物料產生重擊和研磨作用。物料在第一倉球帶到一定高度后落下，對物料產生重擊和研磨作用。物料在第一倉 達到粗磨后，經單層隔倉板進入第二倉，該倉內鑲有平襯板，內有鋼達到粗磨后，經單層隔倉板進入

25、第二倉，該倉內鑲有平襯板，內有鋼 球，將物料進一步研磨。粉狀物通過卸料箅板排出，完成粉磨作業。球，將物料進一步研磨。粉狀物通過卸料箅板排出，完成粉磨作業。 球磨機結構特點：球磨機結構特點： 本機由給料部、出料部、回轉部、傳動部（減速機，小傳動齒本機由給料部、出料部、回轉部、傳動部（減速機，小傳動齒 輪，電機，電控）等主要部分組成。中空軸采用鑄鋼件，內襯可拆換，輪，電機，電控）等主要部分組成。中空軸采用鑄鋼件，內襯可拆換， 回轉大齒輪采用鑄件滾齒加工，筒體內鑲有耐磨襯板，具有良好的耐回轉大齒輪采用鑄件滾齒加工，筒體內鑲有耐磨襯板，具有良好的耐 磨性。本機運轉平穩，工作可靠。磨性。本機運轉平穩，工

26、作可靠。 注：根據物料及排礦方式，可選擇干式球磨機和濕式格子型球注：根據物料及排礦方式，可選擇干式球磨機和濕式格子型球 磨機。磨機。 球磨機球磨機 中藥制藥工藝上50 第三節構成制劑工藝的主要因素第三節構成制劑工藝的主要因素 中藥制劑工藝中藥制劑工藝 一、前處理部分一、前處理部分 （一）粉碎（一）粉碎 粉碎是借助于機械力作用將固體從較大尺寸解體為較小的過程，粉碎是借助于機械力作用將固體從較大尺寸解體為較小的過程， 是粒徑減小、表面積與表面能增大，顆粒總數增加的過程。是粒徑減小、表面積與表面能增大，顆粒總數增加的過程。 傳統制劑的丸、散加工，一般都是將藥材進行粉碎。粉碎要考傳統制劑的丸、散加工，

27、一般都是將藥材進行粉碎。粉碎要考 慮以下慮以下3個方面的問題：個方面的問題： 1. 方劑中哪些藥物需要粉碎方劑中哪些藥物需要粉碎 2. 用什么方法進行粉碎用什么方法進行粉碎 3. 粉碎到什么程度粉碎到什么程度 前處理前處理 制劑劑型制劑劑型 中藥制藥工藝上51 中藥制藥工藝上52 振動篩振動篩多層式振動篩多層式振動篩 中藥制藥工藝上53 篩孔內徑篩孔內徑目號目號 一號篩一號篩2000m 70m10目目 二號篩二號篩850m 29m24目目 三號篩三號篩355m 13m50目目 四號篩四號篩250m 9.9m65目目 五號篩五號篩180m 7.6m80目目 六號篩六號篩150m 6.6m100目

28、目 七號篩七號篩125m 5.8m120目目 八號篩八號篩90m 4.6m150目目 九號篩九號篩75m 4.1m200目目 中藥制藥工藝上54 （二）提取中藥的有效成分和有效部位（二）提取中藥的有效成分和有效部位 中藥有效成分和有效部位的研究是應用現代中藥有效成分和有效部位的研究是應用現代 科學理論闡明中藥作用機制的關鍵環節，也是研科學理論闡明中藥作用機制的關鍵環節，也是研 究中藥作用的物質基礎、發現新型先導化合物或究中藥作用的物質基礎、發現新型先導化合物或 新型藥物的重要途徑。新型藥物的重要途徑。 如從天花粉中提取天花粉蛋白質，從麻黃中如從天花粉中提取天花粉蛋白質，從麻黃中 提取麻黃堿，從

29、人參莖葉或西洋參莖葉中提取人提取麻黃堿，從人參莖葉或西洋參莖葉中提取人 參總皂苷或西洋參總皂苷等。參總皂苷或西洋參總皂苷等。 天花粉天花粉 中藥制藥工藝上55 天花粉為葫蘆科植物栝蔞的根，是一種中天花粉為葫蘆科植物栝蔞的根，是一種中 藥，為清熱瀉火類藥物，其具體功效是清藥，為清熱瀉火類藥物，其具體功效是清 熱瀉火，生津止渴，排膿消腫。主治：治熱瀉火，生津止渴，排膿消腫。主治：治 熱病口渴、消渴、黃疸、肺燥咳血、癰腫、熱病口渴、消渴、黃疸、肺燥咳血、癰腫、 痔痿。對于治療糖尿病，常用它與滋陰藥痔痿。對于治療糖尿病，常用它與滋陰藥 配合使用，以達到標本兼治的作用。配合使用，以達到標本兼治的作用。

30、中藥制藥工藝上56 中藥制藥工藝上57 藥名：藥名：天花粉 天花粉天花粉-原植物原植物 拼音：拼音：TIAN HUA FEN 拉丁名：拉丁名： Radix Trichosanthis 別名：別名： 天花粉，栝樓根，花粉，樓根，白藥，瑞雪，天瓜粉，屎瓜 根，栝蔞粉，蔞粉 類別：類別： 清熱瀉火藥 來源：來源：該品為葫蘆科植物栝樓Trichosanthes kirilowii Maxim.或雙邊 栝樓Trichosanthes rosthornii Herms的干燥根。 藥用部位：藥用部位：根 采收：采收：春、秋季均可采挖，以秋季采者為佳。挖出后，洗凈泥土，刮 去粗皮，切成10-20cm長段，粗大

31、者可再切對開，曬干。用唷黃熏白。 加工：加工：洗凈，除去外皮，切段或縱剖成瓣，干燥。 性味歸經：性味歸經：甘、微苦，微寒。歸肺、胃經。 功效：功效：清熱生津，消腫排膿。 主治：主治：用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內熱消渴，瘡瘍腫毒。 用法用量：用法用量： 內服：煎湯，915g；或入丸、散。外用：適量，研末 撒；或調敷。 貯藏：貯藏： 置干燥處，防蛀 用藥禁忌：用藥禁忌：不宜與烏頭類藥材同用。 主產地：主產地：藥材全國大部分地區有產。主產河南、廣西、山東、江蘇、 貴州、安徽等地。以河南產量大、質量優，習稱安陽花粉。 中藥制藥工藝上58 (三三)分離分離 分離的目的分離的目的,是要盡可能地除去無用物質是

32、要盡可能地除去無用物質,而最大限而最大限 度地保存有效成分度地保存有效成分,且操作要簡便且操作要簡便,成本要低廉成本要低廉.藥液是一藥液是一 個極復雜的體系個極復雜的體系,給選擇也帶來很多困難給選擇也帶來很多困難.根據雜質的不根據雜質的不 同性質同性質,一般可采用以下一些除雜的方法一般可采用以下一些除雜的方法. 可溶性雜質需加沉淀劑或凈化劑處理可溶性雜質需加沉淀劑或凈化劑處理. 中藥煎煮液除雜用的最多的沉淀劑是中藥煎煮液除雜用的最多的沉淀劑是乙醇乙醇，一般稱為，一般稱為水水 提醇沉法提醇沉法。 2. 對于固體雜質，生產上多半采用對于固體雜質，生產上多半采用沉降法沉降法或或過濾法過濾法處理。處理

33、。 中藥制藥工藝上59 （1）沉降法）沉降法 a. 重力沉降法：重力沉降法： 是大體積粒子在重力作用沉降而達到澄清目的的方法。是大體積粒子在重力作用沉降而達到澄清目的的方法。 b. 離心沉降法：離心沉降法： 即借助于離心力作用使固、液分離，效果比重力沉降快而即借助于離心力作用使固、液分離，效果比重力沉降快而 更為徹底。更為徹底。 c. 過濾法過濾法 過濾是借助多孔性物質的分篩作用從液體和固體混合物中分離液過濾是借助多孔性物質的分篩作用從液體和固體混合物中分離液 體或固體的一種單元操作。利用此法可除去中藥浸提液中的雜質，而體或固體的一種單元操作。利用此法可除去中藥浸提液中的雜質，而 且操作簡便，

34、有效成分損失也少，不影響藥物療效，因此是值得推廣且操作簡便，有效成分損失也少，不影響藥物療效，因此是值得推廣 的方法。的方法。 普通過濾法普通過濾法 膜過濾法膜過濾法 中藥制藥工藝上60 德國純生低溫膜過濾設備德國純生低溫膜過濾設備 中藥制藥工藝上61 （四）濃縮與干燥（四）濃縮與干燥 中藥一般采用水提或醇提法，在提取時溶媒用量較大，中藥一般采用水提或醇提法，在提取時溶媒用量較大， 所得藥液濃度低，再加上中草藥有效成分含量低，故而在所得藥液濃度低，再加上中草藥有效成分含量低，故而在 提取液中濃度非常低，為了滿足治療和制劑需要，必須提提取液中濃度非常低，為了滿足治療和制劑需要，必須提 高其濃度，

35、一般采用蒸發濃縮的方法，最后干燥。高其濃度，一般采用蒸發濃縮的方法，最后干燥。 中藥制藥工藝上62 二、制劑劑型部分二、制劑劑型部分 中藥材經粉碎、提取、分離、濃縮、干燥等中藥材經粉碎、提取、分離、濃縮、干燥等 前處理得到半成品，接著就是劑型的選擇。雖然前處理得到半成品，接著就是劑型的選擇。雖然 有效成分的種類、數量、存在形式經前處理后已有效成分的種類、數量、存在形式經前處理后已 成定局，但劑型不僅影響外觀，還直接關系著藥成定局，但劑型不僅影響外觀，還直接關系著藥 物是否方便給予患者，給藥后顯效的快慢，強弱物是否方便給予患者，給藥后顯效的快慢，強弱 甚至安全有效與否。甚至安全有效與否。 中藥制

36、藥工藝上63 提 取 一般將中藥材藥用有效成分與無效部分的分離稱為中一般將中藥材藥用有效成分與無效部分的分離稱為中 藥材的提取。藥材的提取。 就單味藥材中所含的化學成分而言，其數量、類別已就單味藥材中所含的化學成分而言，其數量、類別已 經十分復雜。傳統中醫藥的重要特征之一是采用復方，常經十分復雜。傳統中醫藥的重要特征之一是采用復方，常 常是多味中藥的配伍共煎，所得中藥提取液的化學組成的常是多味中藥的配伍共煎，所得中藥提取液的化學組成的 復雜性更是可想而知。復雜性更是可想而知。 按照化學分類，在植物性中藥材中大致含有生物堿、按照化學分類，在植物性中藥材中大致含有生物堿、 黃酮、皂苷、香豆素、醌、

37、木質素、苦味素、游離三萜、黃酮、皂苷、香豆素、醌、木質素、苦味素、游離三萜、 強心苷、甾醇、苯酚衍生物、天然色素、氨基酸與蛋白質、強心苷、甾醇、苯酚衍生物、天然色素、氨基酸與蛋白質、 脂、糖等，藥材中各類化學成分的化學結構特征確定了它脂、糖等，藥材中各類化學成分的化學結構特征確定了它 們的物態、在各種溶劑中的溶解能力等理化特性，從而也們的物態、在各種溶劑中的溶解能力等理化特性，從而也 確定了其提取工藝特性。確定了其提取工藝特性。 中藥制藥工藝上64 一、溶劑提取法一、溶劑提取法 溶劑提取法溶劑提取法是根據中草藥中各種成分在不同溶劑中溶解性不同，是根據中草藥中各種成分在不同溶劑中溶解性不同， 選

38、用對有效成分溶解度大，對雜質不溶或溶解度小的溶劑，通過浸漬、選用對有效成分溶解度大，對雜質不溶或溶解度小的溶劑，通過浸漬、 滲漉、煎煮、回流等適當方式將有效成分從藥材組織內溶解出來的一滲漉、煎煮、回流等適當方式將有效成分從藥材組織內溶解出來的一 種方法。種方法。 常用的提取溶劑有以下幾種：常用的提取溶劑有以下幾種： 1. 水水 2. 乙醇乙醇（乙醇未指明濃度時，均系指（乙醇未指明濃度時，均系指95%（ml/ml） 3. 乙酸乙酯乙酸乙酯 4. 氯仿氯仿 5. 乙醚乙醚 6. 石油醚石油醚 常用溶劑極性大小為：常用溶劑極性大小為： 水甲醇乙醇丙酮乙酸乙酯乙醚氯仿苯石油醚水甲醇乙醇丙酮乙酸乙酯乙醚

39、氯仿苯石油醚 中藥制藥工藝上65 （一）水浸出法（一）水浸出法 將中草藥粗粉裝入適當容器中，加入適量提取溶劑將中草藥粗粉裝入適當容器中，加入適量提取溶劑 （原料的（原料的8倍量左右），室溫放置（或溫浸）一至三日倍量左右），室溫放置（或溫浸）一至三日 （對于難浸出的成分需更長時間）。（對于難浸出的成分需更長時間）。 防腐劑？防腐劑？ 多功能提取罐多功能提取罐 中藥制藥工藝上66 （二）溶媒浸出法（二）溶媒浸出法 溶媒浸出法指用乙醇或稀乙醇等進行浸提的方法：溶媒浸出法指用乙醇或稀乙醇等進行浸提的方法： 浸漬法浸漬法 加適量提取溶劑（原料的加適量提取溶劑（原料的8倍量左右）、室溫放置（或溫浸）倍量左

40、右）、室溫放置（或溫浸） 一至三日（對于難浸出的成分需更長時間），然后放出或傾出提取一至三日（對于難浸出的成分需更長時間），然后放出或傾出提取 溶液，再加新溶劑浸泡，直至提盡所需成分為止（一般浸三次）。溶液，再加新溶劑浸泡，直至提盡所需成分為止（一般浸三次）。 取適當粉末的藥材，置有蓋容器中，加入溶劑適量，密蓋，攪取適當粉末的藥材，置有蓋容器中，加入溶劑適量，密蓋，攪 拌或振搖，浸漬拌或振搖，浸漬35日或規定的時間，傾取上清液，再加入溶劑適日或規定的時間，傾取上清液，再加入溶劑適 量，依法浸漬至有效成分充分浸出，合并浸出液，加溶劑至規定量量，依法浸漬至有效成分充分浸出，合并浸出液，加溶劑至規定量 后，靜置后，靜置24小時，濾過，即得。一部附錄小時，濾過，即得。一部附錄I制劑通則。制劑通則。 （1）傳統浸漬法：常用于藥酒、酊劑的制備。）傳統浸漬法：常用于藥酒、酊劑的制備。 浸漬法浸漬法 滲漉法滲漉法 中藥制藥工藝上67 酒劑：系指用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。酒劑：系指用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。 酊劑：系指藥材用規定濃度的乙醇提取或溶解而制酊劑：系指藥材用規定濃度的乙醇提取或溶解而制 成的澄清液體制劑，也可用流浸膏稀釋制成的澄清液體制劑，也可用流浸膏稀釋制 成。供口服或外用。成。供口服或外用。 流浸膏劑、浸膏劑：系指藥材用適宜的溶劑提取，流浸