1、泓域咨詢 /年產xxx公斤藥品項目商業計劃書年產xxx公斤藥品項目商業計劃書xx有限責任公司目錄第一章 項目基本情況8一、 項目定位及建設理由8二、 項目名稱及建設性質9三、 項目承辦單位9四、 項目建設選址10五、 項目生產規模10六、 原輔材料及設備10七、 建筑物建設規模11八、 項目總投資及資金構成11九、 資金籌措方案12十、 項目預期經濟效益規劃目標12十一、 項目建設進度規劃12十二、 項目綜合評價13第二章 項目建設單位說明15一、 公司基本信息15二、 公司簡介15三、 公司競爭優勢16四、 公司主要財務數據18五、 核心人員介紹19六、 經營宗旨20七、 公司發展規劃20第

2、三章 項目投資背景分析26一、 抗組胺藥（抗過敏藥）行業發展概況26二、 治療型輸液產品行業發展狀況28三、 影響行業發展的因素29四、 項目實施的必要性35第四章 市場分析36一、 行業利潤水平變動趨勢及其原因36二、 行業利潤水平變動趨勢及其原因36三、 全球醫藥行業發展概況37第五章 SWOT分析39一、 優勢分析（S）39二、 劣勢分析（W）41三、 機會分析（O）41四、 威脅分析（T）42第六章 創新驅動50一、 創新驅動環境分析50二、 企業技術研發分析51三、 項目技術工藝分析53四、 質量管理55五、 創新發展總結56第七章 運營管理模式57一、 公司經營宗旨57二、 公司的

3、目標、主要職責57三、 各部門職責及權限58四、 財務會計制度61第八章 發展規劃分析65一、 公司發展規劃65二、 保障措施69第九章 法人治理結構72一、 股東權利及義務72二、 董事74三、 高級管理人員79四、 監事81第十章 建筑物技術方案83一、 項目工程設計總體要求83二、 建設方案83三、 建筑工程建設指標84第十一章 進度實施計劃86一、 項目進度安排86二、 項目實施保障措施86第十二章 風險風險及應對措施88一、 項目風險分析88二、 公司競爭劣勢95第十三章 產品方案與建設規劃96一、 建設規模及主要建設內容96二、 產品規劃方案及生產綱領96第十四章 投資計劃98一、

4、 投資估算的依據和說明98二、 建設投資估算99三、 建設期利息101四、 流動資金102五、 總投資103六、 資金籌措與投資計劃104第十五章 經濟效益及財務分析106一、 經濟評價財務測算106二、 項目盈利能力分析111三、 償債能力分析113第十六章 項目綜合評價說明116第十七章 附表118報告說明根據謹慎財務估算，項目總投資17735.44萬元，其中：建設投資13469.71萬元，占項目總投資的75.95%；建設期利息165.81萬元，占項目總投資的0.93%；流動資金4099.92萬元，占項目總投資的23.12%。項目正常運營每年營業收入40200.00萬元，綜合總成本費用31

5、005.51萬元，凈利潤6739.24萬元，財務內部收益率30.77%，財務凈現值12771.99萬元，全部投資回收期4.72年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。社會經濟的持續健康發展，是我國醫藥產業發展的基礎。近年來，我國居民人均可支配收入不斷增長。根據國家統計局數據，2014-2019年，全國居民可支配收入從20,167元增加至30,773元，年均復合增長率為8.82%。此外，2014-2019年我國城鎮居民人均醫療保健支出費用由1,306元增加至2,283元，年均復合增長率為11.82%。隨著我國居民支付能力的上升，居民健康意識逐步提升，藥品消費水平將得

6、到進一步提高。根據國家統計局的數據，2019年我國城鎮化率突破了60%，預計未來將保持提升態勢。由于我國城鎮人口的收入水平和醫藥保健需求均高于農村，隨著我國城市化進程的深入，城鎮人口比例的提高亦將增加我國藥品消費需求。本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業分析模型而進行的模板化設計，其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。第一章 項目基本情況一、 項目定位及建設理由大容量注射液（以下簡稱“大輸液”）特指容量大于等于50ml并通過靜脈滴注輸入，是目前醫療機構最普遍采用的一種化學藥制劑。大輸液擁有藥效迅速、可靠、使用方便且適用于急救的優勢

7、，在臨床用途廣泛、規模體量較大。近年來，受“限抗”、門診限制輸液等政策影響，我國大輸液行業出現了洗牌整合，增速有所放緩。根據前瞻產業研究院的數據，我國大輸液行業總體產能從2014年的130億袋，下降到2017年的120億袋。但大輸液市場消費量卻呈現平穩上漲的趨勢，從2010年約80億袋的消費量，上漲到2017年接近110億袋的消費量。在經過行業洗牌整合陣痛后，我國大輸液企業將重返高增長的新階段。從行業趨勢看，我國大輸液經歷了無序發展、有序發展、初步整合三個階段，目前處于深度整合階段，行業的集中度持續上升。自2011年3月起，新版的GMP對無菌制劑生產企業的生產標準和要求有了更為嚴格的要求和提高

8、，大輸液行業作為無菌制劑的主要類別，其行業門檻和壁壘被提升。此外，限抗令、限輸令、招標模式改革以及限制門診輸液等政策的出臺，使得輸液價格開始下降，小企業無法兼顧質量和成本，從而逐漸退出市場；龍頭企業依托其產品組合、成本與議價能力優勢進一步擴大銷售規模，并通過并購不斷提升其市場占有率，因此行業集中度不斷提升。二、 項目名稱及建設性質（一）項目名稱年產xxx公斤藥品項目（二）項目建設性質本項目屬于擴建項目三、 項目承辦單位（一）項目承辦單位名稱xx有限責任公司（二）項目聯系人蔡xx（三）項目建設單位概況公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經營、企業”六位一體合作共贏的市場戰略，以高度的社會責任積

9、極響應政府城市發展號召，融入各級城市的建設與發展，在商業模式思路上領先業界，對服務區域經濟與社會發展做出了突出貢獻。 經過多年的發展，公司擁有雄厚的技術實力，豐富的生產經營管理經驗和可靠的產品質量保證體系，綜合實力進一步增強。公司將繼續提升供應鏈構建與管理、新技術新工藝新材料應用研發。集團成立至今，始終堅持以人為本、質量第一、自主創新、持續改進，以技術領先求發展的方針。未來，在保持健康、穩定、快速、持續發展的同時，公司以“和諧發展”為目標，踐行社會責任，秉承“責任、公平、開放、求實”的企業責任，服務全國。面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態，公司在企業法人治理機構、企業文化、質量管理體系等方

10、面著力探索，提升企業綜合實力，配合產業供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。四、 項目建設選址本期項目選址位于xx（以最終選址方案為準），占地面積約38.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。五、 項目生產規模項目建成后，形成年產xx公斤藥品的生產能力。六、 原輔材料及設備（一）項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括甲醇、乙腈、乙酸乙酯、正己烷、磷酸、二甲基亞砜、二氯甲烷、卡爾費休試液、三氟乙酸、醋酸、硫酸

11、。（二）主要設備主要設備包括：通風柜、生物安全柜、超凈工作臺、培養箱、純水設備、粉碎機、壓片機、烘干機、旋轉蒸發儀、包衣機、混合機、冷卻塔、空壓機、除塵器、瓶裝設備、提取罐、平板離心機、管式離心機、振動篩、自動包裝機。七、 建筑物建設規模本期項目建筑面積49764.01，其中：生產工程34568.90，倉儲工程6160.48，行政辦公及生活服務設施4232.34，公共工程4802.29。八、 項目總投資及資金構成（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資17735.44萬元，其中：建設投資13469.71萬元，占項目總投資的75.95

12、%；建設期利息165.81萬元，占項目總投資的0.93%；流動資金4099.92萬元，占項目總投資的23.12%。（二）建設投資構成本期項目建設投資13469.71萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用11829.42萬元，工程建設其他費用1282.61萬元，預備費357.68萬元。九、 資金籌措方案本期項目總投資17735.44萬元，其中申請銀行長期貸款6767.87萬元，其余部分由企業自籌。十、 項目預期經濟效益規劃目標（一）經濟效益目標值（正常經營年份）1、營業收入（SP）：40200.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：31005.51萬元。3、凈利潤（NP）：

13、6739.24萬元。（二）經濟效益評價目標1、全部投資回收期（Pt）：4.72年。2、財務內部收益率：30.77%。3、財務凈現值：12771.99萬元。十一、 項目建設進度規劃本期項目按照國家基本建設程序的有關法規和實施指南要求進行建設，本期項目建設期限規劃12個月。十二、 項目綜合評價綜上所述，本項目能夠充分利用現有設施，屬于投資合理、見效快、回報高項目；擬建項目交通條件好；供電供水條件好，因而其建設條件有明顯優勢。項目符合國家產業發展的戰略思想，有利于行業結構調整。表格題目主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積25333.00約38.00畝1.1總建筑面積49764.01容積率

14、1.961.2基底面積15959.79建筑系數63.00%1.3投資強度萬元/畝346.732總投資萬元17735.442.1建設投資萬元13469.712.1.1工程費用萬元11829.422.1.2工程建設其他費用萬元1282.612.1.3預備費萬元357.682.2建設期利息萬元165.812.3流動資金萬元4099.923資金籌措萬元17735.443.1自籌資金萬元10967.573.2銀行貸款萬元6767.874營業收入萬元40200.00正常運營年份5總成本費用萬元31005.516利潤總額萬元8985.657凈利潤萬元6739.248所得稅萬元2246.419增值稅萬元174

15、0.3110稅金及附加萬元208.8411納稅總額萬元4195.5612工業增加值萬元13936.9813盈虧平衡點萬元12168.04產值14回收期年4.72含建設期12個月15財務內部收益率30.77%所得稅后16財務凈現值萬元12771.99所得稅后第二章 項目建設單位說明一、 公司基本信息1、公司名稱：xx有限責任公司2、法定代表人：蔡xx3、注冊資本：690萬元4、統一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監督管理局6、成立日期：2012-11-177、營業期限：2012-11-17至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區xx9、經營范圍：從事藥品相關業務（企

16、業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）二、 公司簡介未來，在保持健康、穩定、快速、持續發展的同時，公司以“和諧發展”為目標，踐行社會責任，秉承“責任、公平、開放、求實”的企業責任，服務全國。面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態，公司在企業法人治理機構、企業文化、質量管理體系等方面著力探索，提升企業綜合實力，配合產業供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。三、 公司競爭優

17、勢（一）自主研發優勢公司在各個細分領域深入研究的同時，通過整合各平臺優勢，構建全產品系列，并不斷進行產品結構升級，順應行業一體化、集成創新的發展趨勢。通過多年積累，公司產品性能處于國內領先水平。公司多年來堅持技術創新，不斷改進和優化產品性能，實現產品結構升級。公司結合國內市場客戶的個性化需求，不斷升級技術，充分體現了公司的持續創新能力。在不斷開發新產品的過程中，公司已有多項產品均為國內領先水平。在注重新產品、新技術研發的同時，公司還十分重視自主知識產權的保護。（二）工藝和質量控制優勢公司進口大量設備和檢測設備，有效提高了精度、生產效率，為產品研發與確保產品質量奠定了堅實的基礎。此外，公司是行業

18、內較早通過ISO9001質量體系認證的企業之一，公司產品根據市場及客戶需要通過了產品認證，表明公司產品不僅滿足國內高端客戶的要求，而且部分產品能夠與國際標準接軌，能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產中，公司嚴格按照質量體系管理要求，不斷完善產品的研發、生產、檢驗、客戶服務等流程，保證公司產品質量的穩定性。（三）產品種類齊全優勢公司不僅能滿足客戶對標準化產品的需求，而且能根據客戶的個性化要求，定制生產規格、型號不同的產品。公司齊全的產品系列，完備的產品結構，能夠為客戶提供一站式服務。對公司來說，實現了對具有多種產品需求客戶的資源共享，拓展了銷售渠道，增加了客戶粘性。公司產品價格與國外同類產品相比

19、有較強性價比優勢，在國內市場起到了逐步替代進口產品的作用。（四）營銷網絡及服務優勢根據公司產品服務的特點、客戶分布的地域特點，公司營銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區域，并在歐美、日本、東南亞等國家和地區初步建立經銷商網絡，及時了解客戶需求，為客戶提供貼身服務，達到快速響應的效果。公司擁有一支行業經驗豐富的銷售團隊，在各區域配備銷售人員，建立從市場調研、產品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務的多維度銷售網絡體系。公司的服務覆蓋產品服務整個生命周期，公司多名銷售人員具有研發背景，可引導客戶的技術需求并為其提供解決方案，為客戶提供及時、深入的專業技術服務與支持。公司與經銷商互利共

20、贏，結成了長期戰略合作伙伴關系，公司經銷網絡較為穩定，有利于深耕行業和區域市場，帶動經銷商共同成長。四、 公司主要財務數據表格題目公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產總額6099.614879.694574.714330.72負債總額2057.841646.271543.381461.07股東權益合計4041.773233.423031.332869.66表格題目公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度2017年度營業收入22017.5017614.0016513.1315632.42營

21、業利潤4677.023741.623507.773320.68利潤總額3829.103063.282871.822718.66凈利潤2871.822240.022067.711952.84歸屬于母公司所有者的凈利潤2871.822240.022067.711952.84五、 核心人員介紹1、蔡xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。2、陸xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學

22、歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。3、潘xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。4、李xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理

23、、總工程師。5、胡xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、沈xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。7、唐xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監事。8、于xx，中國國籍，無永久境外居留權，196

24、1年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。六、 經營宗旨依據有關法律、法規，自主開展各項業務，務實創新，開拓進取，不斷提高產品質量和服務質量，改善經營管理，促進企業持續、穩定、健康發展，努力實現股東利益的最大化，促進行業的快速發展。七、 公司發展規劃（一）公司未來發展戰略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠信為本、創新為魂”的經營理念，貫徹“安全、現代、可靠、穩定”的核心價值觀，為客戶提供高性能、高品質、高技術含量的產品和服務，致力于發展成為行業內領先的供應商。未來公司將通過持續的研發投入和市場營銷網絡的建設進一步鞏固公司在相關領域的領先

25、地位，擴大市場份額；另一方面公司將緊密契合市場需求和技術發展方向進一步拓展公司產品類別，加大研發推廣力度，進一步提升公司綜合實力以及市場地位。（二）擴產計劃經過多年的發展，公司在相關領域領域積累了豐富的生產經驗和技術優勢，隨著公司業務規模逐年增長，產能瓶頸日益顯現。因此，產能提升計劃是實現公司整體發展戰略的重要環節。公司將以全球行業持續發展及逐漸向中國轉移為依托，提高公司生產能力和生產效率，滿足不斷增長的客戶需求，鞏固并擴大公司在行業中的競爭優勢，提高市場占有率和公司影響力。在產品拓展方面，公司計劃在擴寬現有產品應用領域的同時，不斷豐富產品類型，持續提升產品質量和附加值，保持公司產品在行業中的

26、競爭地位。（三）技術研發計劃公司未來將繼續加大技術開發和自主創新力度，在現有技術研發資源的基礎上完善技術中心功能，規范技術研究和產品開發流程，引進先進的設計、測試等軟硬件設備，提高公司技術成果轉化能力和產品開發效率，提升公司新產品開發能力和技術競爭實力，為公司的持續穩定發展提供源源不斷的技術動力。公司將本著中長期規劃和近期目標相結合、前瞻性技術研究和產品應用開發相結合的原則，以研發中心為平臺，以市場為導向，進行技術開發和產品創新，健全和完善技術創新機制，從人、財、物和管理機制等方面確保公司的持續創新能力，努力實現公司新技術、新產品、新工藝的持續開發。（四）技術研發計劃公司將以新建研發中心為契機

27、，在對現有產品的技術和工藝進行持續改進、提高公司的研發設計能力、滿足客戶對產品差異化需求的同時，順應行業技術發展，不斷研發新工藝、新技術，不斷提升產品自動化程度，在充分滿足下游領域對產品質量要求不斷提高的同時，強化公司自主創新能力，鞏固公司技術的行業先進地位，強化公司的綜合競爭實力。積極實施知識產權保護自主創新、自主知識產權和自主品牌是公司今后持續發展的關鍵。自主知識產權是自主創新的保障，公司未來三年將重點關注專利的保護，依靠自主創新技術和自主知識產權，提高盈利水平。公司計劃在未來三年內大量引進或培養技術研發、技術管理等專業人才，以培養技術骨干為重點建設內容，建立一支高、中、初級專業技術人才合

28、理搭配的人才隊伍，滿足公司快速發展對人才的需要。公司將采用各種形式吸引優秀的科技人員。包括：提高技術人才的待遇；通過與高校、科研機構聯合，實行對口培訓等形式，強化技術人員知識更新；積極拓寬人才引進渠道，實行就地取才、內部挖掘和面向社會廣攬人才相結合。確保公司產品的高技術含量，充分滿足客戶的需求，使公司在激烈的市場競爭中立于不敗之地。公司將加強與高等院校、研發機構的合作與交流，整合產、學、研資源優勢，通過自主研發與合作開發并舉的方式，持續提升公司技術研發水平，提升公司對重大項目的攻克能力，提高自身研發技術水平，進一步強化公司在行業內的影響力。（五）市場開發規劃公司根據自身技術特點與銷售經驗，制定

29、了如下市場開發規劃：首先，公司將以現有客戶為基礎，在努力提升產品質量的同時，以客戶需求為導向，在各個方面深入了解客戶需求，以求充分滿足客戶的差異化需求，從而不斷增加現有客戶訂單；其次，公司將在穩定與現有客戶合作關系的同時，憑借公司成熟的業務能力及優質的產品質量逐步向新的客戶群體拓展，挖掘新的銷售市場；最后，公司將不斷完善營銷網絡建設，提升公司售后服務能力，從而提升公司整體服務水平，實現整體業務的協同及平衡發展。（六）人才發展規劃人才是公司發展的核心資源，為了實現公司總體戰略目標，公司將健全人力資源管理體系，制定科學的人力資源開發計劃，進一步建立完善的培訓、薪酬、績效和激勵機制，最大限度的發揮人

30、才潛力，為公司的可持續發展提供人才保障。公司將立足于未來發展需要，進一步加快人才引進。通過專業化的人力資源服務和評估機制，滿足公司的發展需要。一方面，公司將根據不同部門職能，有針對性的招聘專業化人才：管理方面，公司將建立規范化的內部控制體系，根據需要招聘行業內專業的管理人才，提升公司整體管理水平；技術方面，公司將引進行業內優秀人才，提升公司的技術創新能力，增加公司核心技術儲備，并加速成果轉化，確保公司技術水平的領先地位。另一方面，公司將建立人才梯隊，以培養管理和技術骨干為重點，有計劃地吸納各類專業人才進入公司，形成高、中、初級人才的塔式人才結構，為公司的長遠發展儲備力量。培訓是企業人力資源整合

31、的重要途徑，未來公司將強化現有培訓體系的建設，建立和完善培訓制度，針對不同崗位的員工制定科學的培訓計劃，并根據公司的發展要求及員工的發展意愿，制定員工的職業生涯規劃。公司將采用內部交流課程、外聘專家授課及先進企業考察等多種培訓方式提高員工技能。人才培訓的強化將大幅提升員工的整體素質，使員工隊伍進一步適應公司的快速發展步伐。公司將制定具有市場競爭力的薪酬結構，制定和實施有利于人才成長和潛力挖掘的激勵政策。根據員工的服務年限及貢獻，逐步提高員工待遇，激發員工的創造性和主動性，為員工提供廣闊的發展空間，全力打造團結協作、拼搏進取、敬業愛崗、開拓創新的員工隊伍，從而有效提高公司凝聚力和市場競爭力。第三

32、章 項目投資背景分析一、 抗組胺藥（抗過敏藥）行業發展概況1、抗過敏藥物市場概況過敏性疾病又稱變態反應性疾病，是指人體受到過敏原刺激時，出現生理功能紊亂、組織細胞損傷等異常適應性免疫反應。過敏性疾病一般為過敏性鼻炎、過敏性哮喘、特應性皮炎、蕁麻疹、濕疹等，可引起局部或全身反應，反應期長短不一，臨床表現極為復雜且存在一定的遺傳傾向，嚴重時會引發休克甚至死亡，一般建議提前篩查過敏原并積極防治。過敏性疾病在人類的各個年齡階段都可能發生，引起過敏性疾病的原因也較為復雜，常見的外部過敏原主要有花粉、塵螨、真菌、動物皮毛和排泄物以及各類食物或藥物等。塵螨（主要為粉塵螨和戶塵螨）是分布性最廣、致敏性最強的過

33、敏原之一，普遍存在于室內空間和工作環境中。花粉也是高致敏性過敏原，散播在空氣中具有較強致敏性，是夏、秋主要過敏原。此外，人體自身的內分泌變化、營養失調、精神刺激、情緒壓力、過度勞累、機體感染以及外部環境等因素均可能導致過敏性疾病的發生。近年來，因受外部生態環境惡化（霧霾、沙城暴等）、工業化程度的增加以及塵螨和花粉等過敏原的侵襲，我國過敏性疾病發病率不斷上升，主要癥狀為過敏性鼻炎和過敏性哮喘（發生率約為30%），患者接近1.5億和3,000萬人，基數龐大，與全球發展趨勢基本一致。隨著我國過敏性疾病發病率的提升，抗過敏藥物市場進入了高速增長階段。根據中康CHIS系統，2014至2019年我國全身性

34、抗過敏藥市場規模從35.6億元上升至56.65億元，年復合增長率為9.74%。通過對流行病學數據研究，預計抗過敏藥物的未來市場規模仍有巨大的增長空間。2、抗組胺藥發展情況目前我國臨床常用的抗過敏藥物有抗組胺藥、過敏反應介質阻釋劑、皮質類固醇、鈣劑（氯化鈣、葡萄糖酸鈣）等，其中抗組胺藥應用最廣，可有效治療過敏性鼻炎、過敏性哮喘、蕁麻疹等過敏癥狀。根據中康CHIS系統，組胺受體阻斷藥銷售規模從2014年31.33億元增長至2019年49.39億元；近年來組胺受體阻斷藥在全身性抗過敏藥物市場銷售占比穩定在86%88%，市場增長速度亦高于全身性抗過敏藥物市場。系統抗組胺藥按其藥理作用不同經歷了三代產品

35、的發展。第一代抗組胺藥以撲爾敏、苯海拉明和異丙嗪等為代表，在我國上市時間較早，因存在較為明顯的嗜睡、口干等副作用，且對中樞神經存在不良反應，目前已基本被市場淘汰。第二代抗組胺藥主要包括西替利嗪、氯雷他定、司他斯汀等；第三代抗組胺藥主要有地氯雷他定、鹽酸左西替利嗪、非索非那定等。相較于第一代藥物，二、三代藥物無鎮靜作用，副作用較小，是目前市場占有率較高的產品。其中，“斯汀類”藥物屬于一種強效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑，對過敏性鼻炎、過敏性哮喘、蕁麻疹、濕疹、皮炎和皮膚瘙癢等癥狀具有顯著的療效。臨床治療效果上，“斯汀類”藥物對中樞神經系統的膽堿能受體沒有抑制作用，無鎮靜和嗜睡作用，近年來

36、在局部給藥日益受到重視，已開發出鼻用、眼科用藥，市場增長潛力巨大。二、 治療型輸液產品行業發展狀況大容量注射液（以下簡稱“大輸液”）特指容量大于等于50ml并通過靜脈滴注輸入，是目前醫療機構最普遍采用的一種化學藥制劑。大輸液擁有藥效迅速、可靠、使用方便且適用于急救的優勢，在臨床用途廣泛、規模體量較大。近年來，受“限抗”、門診限制輸液等政策影響，我國大輸液行業出現了洗牌整合，增速有所放緩。根據前瞻產業研究院的數據，我國大輸液行業總體產能從2014年的130億袋，下降到2017年的120億袋。但大輸液市場消費量卻呈現平穩上漲的趨勢，從2010年約80億袋的消費量，上漲到2017年接近110億袋的消

37、費量。在經過行業洗牌整合陣痛后，我國大輸液企業將重返高增長的新階段。從行業趨勢看，我國大輸液經歷了無序發展、有序發展、初步整合三個階段，目前處于深度整合階段，行業的集中度持續上升。自2011年3月起，新版的GMP對無菌制劑生產企業的生產標準和要求有了更為嚴格的要求和提高，大輸液行業作為無菌制劑的主要類別，其行業門檻和壁壘被提升。此外，限抗令、限輸令、招標模式改革以及限制門診輸液等政策的出臺，使得輸液價格開始下降，小企業無法兼顧質量和成本，從而逐漸退出市場；龍頭企業依托其產品組合、成本與議價能力優勢進一步擴大銷售規模，并通過并購不斷提升其市場占有率，因此行業集中度不斷提升。三、 影響行業發展的因

38、素1、有利因素（1）國家產業政策大力支持醫藥制造行業是關系國計民生的重要產業，是中國制造2025和戰略性新興產業的重點領域，是推進健康中國建設的重要保障。我國政府歷來重視與支持醫藥產業的發展。中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十三個五年規劃的建議中提出，推進健康中國建設，深化醫藥衛生體制改革，同時堅持中西醫并重，促進中醫藥、民族醫藥發展。醫藥工業“十三五”發展規劃中提出，要通過建成藥品安全現代化治理體系，提高科學監管水平，鼓勵研制創新，全面提升質量，增加有效供給，從而推動我國由制藥大國向制藥強國邁進，推進健康中國建設。在中藥領域，我國相繼出臺了多項政策扶持中醫藥產業的發展，2016年12月國

39、務院辦公廳發布的中國的中醫藥白皮書，將中醫藥發展上升為國家戰略高度；第十二屆全國人民代表大會常務委員會通過的中華人民共和國中醫藥法，從法律層面明確了中醫藥的重要地位、發展方針和扶持措施。綜上所述，多層次的政策優惠與支持為我國醫藥行業創造了良好的產業環境，將推進我國醫藥制造業的健康、快速發展。（2）人口基數增長，老齡化趨勢延續根據國家統計局數據，2019年末我國共有人口14.00億，人口自然增長率為3.34，隨著醫療水平與設施的提升與完善，預計未來我國人口數量仍將保持一定幅度的增長，人口基數的增長將帶動醫藥產品市場產生新增需求，受益于“二胎政策”的全面放開，婦科用藥市場，尤其是孕產科藥品的市場潛

40、能將得到進一步釋放。同時，我國人口老齡化呈加速趨勢，2014年至2019年期間，我國65周歲及以上人口數量從1.38億人增加至近1.76億人，占當年總人口比重從10.09%上升至12.57%。根據世界衛生組織預測，到2050年，中國將有35%的人口超過60歲，與老齡人群相關的慢性病和特殊疾病的用藥規模亦進一步擴大。我國人口基數的增長、老齡化進程的加速以及居民健康意識的提升將共同推進我國醫藥產業規模的擴大。（3）人均可支配收入和醫療支付能力穩步提升社會經濟的持續健康發展，是我國醫藥產業發展的基礎。近年來，我國居民人均可支配收入不斷增長。根據國家統計局數據，2014-2019年，全國居民可支配收入

41、從20,167元增加至30,773元，年均復合增長率為8.82%。此外，2014-2019年我國城鎮居民人均醫療保健支出費用由1,306元增加至2,283元，年均復合增長率為11.82%。隨著我國居民支付能力的上升，居民健康意識逐步提升，藥品消費水平將得到進一步提高。根據國家統計局的數據，2019年我國城鎮化率突破了60%，預計未來將保持提升態勢。由于我國城鎮人口的收入水平和醫藥保健需求均高于農村，隨著我國城市化進程的深入，城鎮人口比例的提高亦將增加我國藥品消費需求。（4）國家加大民生建設，醫療保障體系日益完善2009年我國發布了中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見，以全民醫保為核心目

42、標的新醫改正式開始推動，醫改方案著重于逐步擴大醫療保險覆蓋面，提升整體醫療負擔能力、供應能力和藥品品質。“十三五”期間，我國在全面實施城鄉居民大病保險基礎上，采取降低起付線、提高報銷比例、合理確定合規醫療費用范圍等措施，提高了大病保險對困難群眾支付的精準性。根據國家統計局的數據，2018年末我國參加基本醫療保險人數為13.45億人，參保覆蓋面穩定在95%以上，城鎮職工居民基本醫療保險和新型農村合作醫療覆蓋范圍保持逐年增長。我國近年來亦愈發重視民生建設，用于改善民生的財政轉移支付逐漸加大，其中與公共醫療相關的轉移支付預算進一步增長。根據財政部預算司的數據，2019年全國用于城鄉居民基本醫療保險補

43、助的支付預算為3,346.32億元，相比上一年預算執行數增長了7.40%；用于基本公共衛生服務補助資金支付預算為559.24億元，相比上一年預算執行數增長了8.30%。我國基層醫藥市場規模在政府的推動下迅速增長，為藥品市場的發展注入了新增活力。隨著我國醫療保障體系的完善，城鎮職工居民基本醫療保險和新型農村合作醫療覆蓋范圍逐年擴大，基本藥物目 錄制度和醫保目 錄的推行，社區和農村醫療衛生體系的建設，大量中低收入群體的藥品使用需求將會得到有效釋放，將進一步擴大醫藥制造行業的產業規模。（5）監管力度的加強將有效促進行業健康發展近年來，國家對醫藥行業的重視程度不斷提高，從各個環節對行業經營行為的嚴格監

44、管。新版GMP認證的實施對藥品生產企業的機構與人員、廠房與設施、設備、物料、衛生、藥品生產驗證、生產管理、質量管理、產品銷售與收回、自檢等方面進行了更為嚴格的規定，進一步增強了藥品生產企業的質量意識，逐步淘汰了一批不符合規范要求、缺乏核心競爭力的企業。此外，2016年3月開始的仿制藥質量和療效一致性評價工作，強制要求化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價，逾期未完成的，不予再注冊。新版GMP的實施和一致性評價的展開將提升我國制藥行業整體水平，保障藥品安全性和有效性，促進產業結構的升級，營造良好的產業環境，有利于行業的健康發展。2

45、、不利因素（1）研發投入不足，創新能力待提高雖然我國醫藥生產企業數量眾多，但具有較強自主創新能力、形成規模效應的大型企業較少，大部分制藥企業仍然以低端的仿制藥為主，缺乏創新。與歐美發達國家相比，我國制藥企業的研發投入嚴重不足。由于新藥研發資金需求多、時間周期長、研發人才素質要求高、研發項目風險大，目前我國醫藥研發仍以科研院所和高等院校為主，國內醫藥制造企業研發投入意愿并不高。一些關鍵性產業化技術長期沒有突破，產品技術含量較低，導致產品同質化競爭情況比較嚴重，缺乏高技術含量、高附加值的核心技術產品。（2）同質化現象嚴重，行業競爭加劇我國醫藥制造行業雖然取得了令人矚目的發展，但由于起步較晚，產業集

46、中度與發達國家相比仍處于較低水平，藥品同質化現象嚴重，過度競爭、資源浪費和環境污染的問題突出，阻礙了行業的健康發展。在近年來出臺的各項政策的持續推動下，預計未來國內的醫藥制造業將面臨進一步整合，行業集中度將提升。隨著近年國際大型制藥企業通過在我國國內獨立建立研發機構、與國內企業合資設立研發生產基地等多種方式在國內進行市場開拓，國內制藥企業將面臨國際大型制藥企業更為猛烈和有針對性的競爭。但相對的，激烈的市場競爭可以加快我國醫藥制造業升級的速度，激勵企業利用自主創新等手段獲得核心技術，提高產品質量和技術含量，進入全球主流市場。（3）藥品價格下降與生產成本上升的雙向壓力隨著醫保局對醫保基金管理的日趨

47、嚴格，加上一致性評價的影響，預計藥品價格將呈現降價趨勢；同時，國家組織藥品集中采購試點，以價換量、帶量采購，在藥品品質確定的背景下，將促使藥品價格進一步下降。在生產供給端，由于我國經濟發展對資源與環境的約束不斷加強，醫藥企業面臨的環保壓力將不斷上升，環保設施支出與人工成本上升等因素將共同導致企業生產成本不斷上升。因此，短期內醫藥制造企業將面臨來自藥品降價和成本上升的雙重挑戰。四、 項目實施的必要性（一）提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產負債結構，補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力，降低公司財務費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發展。同時資金補充流

48、動資金將為公司未來成為國際領先的產業服務商發展戰略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。第四章 市場分析一、 行業利潤水平變動趨勢及其原因隨著國家加大對醫藥行業的政策引導與支持、人均可支配收入的持續提高、人口老齡化進程加速、城鎮化進展的穩步推進、覆蓋城鄉居民的基本醫療體系和醫療保障制度的構建以及醫療條件和設施逐步完善，我國醫藥市場蓬勃發展，產品剛性需求不斷增長，并促進了醫藥制造業的發展。根據米內網的數據，近年來我國醫藥制造業盈利水平顯著提高，在行業銷售收入增速逐步放緩的背景下，利潤總額與銷售利潤率仍呈現逐年增長態勢。其中，利潤總額由2,322.20億元增長至3364.50億元，年復合增長率為9.7

49、1%；行業銷售利潤率水平穩步上升，由9.96%增長至13.02%。二、 行業利潤水平變動趨勢及其原因隨著國家加大對醫藥行業的政策引導與支持、人均可支配收入的持續提高、人口老齡化進程加速、城鎮化進展的穩步推進、覆蓋城鄉居民的基本醫療體系和醫療保障制度的構建以及醫療條件和設施逐步完善，我國醫藥市場蓬勃發展，產品剛性需求不斷增長，并促進了醫藥制造業的發展。根據米內網的數據，近年來我國醫藥制造業盈利水平顯著提高，在行業銷售收入增速逐步放緩的背景下，利潤總額與銷售利潤率仍呈現逐年增長態勢。其中，利潤總額由2,322.20億元增長至3364.50億元，年復合增長率為9.71%；行業銷售利潤率水平穩步上升，

50、由9.96%增長至13.02%。三、 全球醫藥行業發展概況人口總量的持續增長、社會老齡化程度的迅速提高以及居民健康意識的逐漸增強帶動了全球醫療開支和藥品銷售額持續增長，醫藥工業的發展和市場規模穩步提升。根據IQVIA發布的2019年全球藥物使用情況和2023年展望：預測和關注領域報告，2018年全球藥品支出規模已達到1.2萬億美元，2019年預計接近1.3萬億美元，未來五年（2019-2023年）的年均復合增長率（CAGR）為3-6%，全球藥品需求將進一步增長。其中，發達國家藥品市場因慢性疾病診斷和治療需求的增加、人口老齡化趨勢加速等因素的刺激，未來五年在全球藥品支出規模上仍占主導地位。而以中

51、國為首的新興市場，在人口增長、人均收入水平的提升、醫療環境的改善等因素下，藥品支出規模持續增長，過去五年（2014-2018年）CAGR達到9.3%，遠高于發達國家同期5.7%的增長水平。IQVIA預計2023年新興市場的藥品支出規模接近4,000億美元，其中亞太市場將扮演重要角色，驅動全球市場發展，特別是得益于中國、印度以及東南亞國家的快速增長。其中，中國醫藥市場規模在近年來迅速增長，并成為全球第二大醫藥市場。第五章 SWOT分析一、 優勢分析（S）（一）自主研發優勢公司在各個細分領域深入研究的同時，通過整合各平臺優勢，構建全產品系列，并不斷進行產品結構升級，順應行業一體化、集成創新的發展趨

52、勢。通過多年積累，公司產品性能處于國內領先水平。公司多年來堅持技術創新，不斷改進和優化產品性能，實現產品結構升級。公司結合國內市場客戶的個性化需求，不斷升級技術，充分體現了公司的持續創新能力。在不斷開發新產品的過程中，公司已有多項產品均為國內領先水平。在注重新產品、新技術研發的同時，公司還十分重視自主知識產權的保護。（二）工藝和質量控制優勢公司進口大量設備和檢測設備，有效提高了精度、生產效率，為產品研發與確保產品質量奠定了堅實的基礎。此外，公司是行業內較早通過ISO9001質量體系認證的企業之一，公司產品根據市場及客戶需要通過了產品認證，表明公司產品不僅滿足國內高端客戶的要求，而且部分產品能夠

53、與國際標準接軌，能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產中，公司嚴格按照質量體系管理要求，不斷完善產品的研發、生產、檢驗、客戶服務等流程，保證公司產品質量的穩定性。（三）產品種類齊全優勢公司不僅能滿足客戶對標準化產品的需求，而且能根據客戶的個性化要求，定制生產規格、型號不同的產品。公司齊全的產品系列，完備的產品結構，能夠為客戶提供一站式服務。對公司來說，實現了對具有多種產品需求客戶的資源共享，拓展了銷售渠道，增加了客戶粘性。公司產品價格與國外同類產品相比有較強性價比優勢，在國內市場起到了逐步替代進口產品的作用。（四）營銷網絡及服務優勢根據公司產品服務的特點、客戶分布的地域特點，公司營銷覆蓋了華南、

54、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區域，并在歐美、日本、東南亞等國家和地區初步建立經銷商網絡，及時了解客戶需求，為客戶提供貼身服務，達到快速響應的效果。公司擁有一支行業經驗豐富的銷售團隊，在各區域配備銷售人員，建立從市場調研、產品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務的多維度銷售網絡體系。公司的服務覆蓋產品服務整個生命周期，公司多名銷售人員具有研發背景，可引導客戶的技術需求并為其提供解決方案，為客戶提供及時、深入的專業技術服務與支持。公司與經銷商互利共贏，結成了長期戰略合作伙伴關系，公司經銷網絡較為穩定，有利于深耕行業和區域市場，帶動經銷商共同成長。二、 劣勢分析（W）（一）資本實力相對不足近年

55、來，隨著公司訂單迅速增加，生產規模不斷擴大，各類產品市場逐步打開，公司對流動資金需求增大；隨著產品技術水平的提升，公司對先進生產設備及研發項目的投資需求也持續增加。公司規模和業務的不斷擴大對公司的資本實力提出了更高的要求。公司急需改變以往主要靠自有資金的發展模式，轉向利用多種融資方式相結合模式，以求增強資本實力，更進一步地擴大產能、自主創新、持續發展。（二）規模效益不明顯歷經多年發展，行業整合不斷加速。公司已在同行業企業中占據了較為優勢的市場地位。但與行業的龍頭廠商相比，公司的規模效益仍存在提升空間。因此，公司擬通過加大優勢項目投資，擴大產能規模，促進公司向規模經濟化方向進一步發展。三、 機會

56、分析（O）（一）長期的技術積累為項目的實施奠定了堅實基礎目前，公司已具備產品大批量生產的技術條件，并已獲得了下游客戶的普遍認可，為項目的實施奠定了堅實的基礎。（二）國家政策支持國內產業的發展近年來，我國政府出臺了一系列政策鼓勵、規范產業發展。在國家政策的助推下，本產業已成為我國具有國際競爭優勢的戰略性新興產業，伴隨著提質增效等長效機制政策的引導，本產業將進入持續健康發展的快車道，項目產品亦隨之快速升級發展。四、 威脅分析（T）（一）市場風險1、市場競爭風險目前我國相關行業內企業數量較多且絕大多數為中小型企業，市場化程度較高、產業集中度低、市場競爭較為激烈。相關行業的重要技術支撐正在不斷轉變發展思路，向高質量發展邁進，同時隨著國家對相關行業整治力度加強，環保要求進一步提升，行業內主要企業都在依靠科技進步、管理創新、節能減排來推進轉型升級，并呈現資源向優勢企業不斷集中的趨勢，在一定程度上加劇了相關企業之間的競爭。若公司未來不能進一步提升品牌影響力和競爭