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1、此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來,如有侵權(quán)請告知上傳者立即刪除。資料共分享,我們負(fù)責(zé)傳遞知識。qhse管理體系內(nèi)部審核檢查表 qhse管理體系內(nèi)部審核檢查表y/ll-b3402-2007 受審核單位: 日期: 年 月 日 要素名稱 檢查內(nèi)容和檢查方法 審核發(fā)現(xiàn) 結(jié)論 4.qhse管理體系 4.1 總要求 1詢問如何運(yùn)用過程方法建立實(shí)施保持qhse管理體系。 2是否對過程進(jìn)行了刪減,刪減是否合理。 3是否識別了外包過程,外包過程如何控制。 4.2 文件要求 4.2.1 總則 4.2.2 管理手冊 1查證是否建立了包括管理手冊、程序、作業(yè)文件、記錄在內(nèi)的qhse體系文件。 2查證qhse體系文件是否覆蓋并滿足
2、q/sy 2.2標(biāo)準(zhǔn)全部條款的要求。 4.2.3 文件控制 4.2.3 文件控制 1詢問負(fù)責(zé)人文件控制職責(zé),與相關(guān)部門的接口關(guān)系是否清楚 2查閱文件清單,抽查3-6份文件,查證: 2.1發(fā)布前是否經(jīng)過批準(zhǔn),文件是否充分適宜? 2.2文件是否保持清晰并易于識別(包括修訂狀態(tài))? 2.3核查發(fā)放范圍及發(fā)放記錄,是否使用場所得到了適用文件的有效版本? 2.4是否識別了與質(zhì)量、環(huán)境和安全有關(guān)的全部外來文件(包括法律法規(guī)),并對其進(jìn)行了管理控制? 2.5作廢文件的回收記錄,可否保證作廢文件的非預(yù)期使用?作廢文件保留是否作了標(biāo)識? 3詢問對文件評審、更新、再批準(zhǔn)的規(guī)定,查l-3份更改文件,核查規(guī)定執(zhí)行情況
3、。 4.2.4 記錄控制 4.2.4 記錄控制 1詢問負(fù)責(zé)人記錄控制職責(zé),與相關(guān)部門的接口關(guān)系是否清楚。 2詢問是否形成了qhse體系記錄清單,是否包括了qhse體系要求的所有記錄,否規(guī)定了各種記錄的保存期限。 3管理部門及其他部門各種類型的記錄3-6份,核查標(biāo)識情況,填寫是否清晰?是否易于識別? 4詢問對記錄的收集、歸檔、檢索,是否符合規(guī)定要求?記錄貯存條件是否適宜? 5.詢問對記錄借閱、復(fù)印、處置的管理。 4.3法律法規(guī)及其他要求 4.3法律法規(guī)及其他要求 1詢問負(fù)責(zé)人法律法規(guī)及其他要求職責(zé),與相關(guān)部門的接口關(guān)系是否清楚。 2問主管部門建立了哪些法律法規(guī)和其他要求的獲取渠道,獲取的方式和頻
4、次,查詢各獲取渠是否滿足要求。 3查證是否對法律法規(guī)和其他要求的適用性進(jìn)行了評審,是否有適用法律法規(guī)清單,有無明顯的漏項(xiàng)。 4查如何將適用的法律法規(guī)傳達(dá)到各部門和相關(guān)方,是否開展了必要的培訓(xùn)。 5是否對法律法規(guī)適應(yīng)條款進(jìn)行了識別,是否建立了環(huán)境因素法律法規(guī)確認(rèn)清單。 5 管理職責(zé) 5.l 管理承諾 5.1 管理承諾 1詢問最高管理者管理承諾的內(nèi)容是什么?能提供哪些方面活動(dòng)證據(jù)實(shí)現(xiàn)了管理承諾? 2查閱向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求重要性的證實(shí)。 3詢問最高管理者對qhse體系的建立提供了哪些資源保障,如何實(shí)現(xiàn)qhse體系的持續(xù)改進(jìn)? 5.2 以顧客、員工、社會為關(guān)注點(diǎn) 5.2 以顧客、員工、社
5、會為關(guān)注點(diǎn) 1詢問管理者采用何種方式獲取確定顧客、員工、社會的要求? 2有哪些過程確保內(nèi)部和外部相關(guān)方的要求得到了充分的考慮和滿足。 5.3 質(zhì)量、健康、安全、環(huán)境方針 5.3 質(zhì)量、健康、安全、環(huán)境方針 1查證質(zhì)量、健康、安全、環(huán)境方針是否得到了最高管理者的審批。 2查閱方針的內(nèi)容: 2.l 是否能夠反映對滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的承諾; 2.2 是否包括了對事故和污染預(yù)防的承諾; 2.3 是否包括了對持續(xù)改進(jìn)的承諾; 2.4 是否為目標(biāo)指標(biāo)的制定提供框架; 2.5 是否與組織的性質(zhì)規(guī)模和影響相適應(yīng)。 3詢問通過何種方式對全體員工傳達(dá)方針,抽查3-5名員工對方針的理解。 4詢是否定期對方針
6、的適宜性進(jìn)行評審。 5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量、健康、安全、環(huán)境目標(biāo) 1查閱形成文件的qhse目標(biāo),核查內(nèi)容是否滿足: 1.1 是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容? 1.2 是否可測量,并與qhse方針保持一致? 2詢問質(zhì)量目標(biāo)考核規(guī)定及實(shí)施情況: 2.l 查1-3個(gè)職能部門qhse目標(biāo)考核及實(shí)現(xiàn)情況? 2.2 查1-3個(gè)基層單位qhse目標(biāo)考核及實(shí)現(xiàn)情況? 2.3 查組織總的qhse目標(biāo)完成情況的考核證實(shí)? 3詢問qhse目標(biāo)未完成時(shí)的原因分析及采取措施的證實(shí)? 5.4.2 qhse體系 策劃 1詢問qhse體系是否發(fā)生過變更?變更策劃如何考慮qhse體系的完整性?實(shí)際是否達(dá)到了這一要求?
7、2索閱有關(guān)策劃活動(dòng)及結(jié)果的證實(shí)資料,予以核實(shí)。 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 1詢問組織對qhse相關(guān)部門和人員的職責(zé)和權(quán)限是通過什么形式予以確定的?索閱組織在職責(zé)、權(quán)限規(guī)定及溝通過程中形成的有關(guān)資料,予以核實(shí)。 2在實(shí)施過程中,是如何確保職責(zé)和權(quán)限得到落實(shí)并有效執(zhí)行。詢問被審核的管理者,本人的職責(zé)和權(quán)限是什么?在qhse體系運(yùn)行中圍繞職責(zé)抓了哪些工作? 5.5.2 管理者代表 1查證是否從組織的最高領(lǐng)導(dǎo)層中任命了管理者代表。 2是否明確規(guī)定了管理者代表的職責(zé),詢問管理者代表確認(rèn)其職責(zé)。 5.5.3 內(nèi)部溝通 1詢問主管部門內(nèi)部溝通的主要要求是什么?對內(nèi)部溝通,是否規(guī)定了溝
8、通的內(nèi)容(包括員工參與協(xié)商)、渠道、頻次、方法及相應(yīng)的管理部門和參加部門?溝通的實(shí)施情況及效果如何? 2查詢相關(guān)內(nèi)部溝通的記錄或其他證據(jù)。 5.6 管理評審 5.6.l 總則 1詢問最高管理者最近實(shí)施的管理評審是什么時(shí)間進(jìn)行的?對哪些內(nèi)容進(jìn)行了評審?形成了哪些評審結(jié)論和改進(jìn)的決定和措施? 2審核主管部門:與上一次管理評審間隔了多長時(shí)間?是否符合策劃的時(shí)間間隔要求? 2.1 索閱評審計(jì)劃是否規(guī)定了評審的內(nèi)容及相應(yīng)部門應(yīng)準(zhǔn)備的評審資料,其要求是否符合標(biāo)準(zhǔn)條款5.6.2評審輸入的要求? 2.2索閱評審記錄包含評審報(bào)告,是否證實(shí)了以下內(nèi)容: 2.2.1 是否由最高管理者主持; 2.2.2 與上次評審的
9、時(shí)間間隔是否符合規(guī)定要求; 2.2.3 評審內(nèi)容包括了標(biāo)準(zhǔn)條款5.6.2的全部內(nèi)容及qhse方針、目標(biāo)的適宜性; 2.2.4 評審的結(jié)論包括了對qhse管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性結(jié)論。 3詢問并核查管理評審作出的改進(jìn)決定和措施是否落實(shí)到有關(guān)部門?實(shí)施效果是否滿足要求并提供了相應(yīng)的證實(shí)。 5.6.2評審輸入 1驗(yàn)證管理評審的輸入是否包括以下方面的信息: 1.1 審核結(jié)果; 1.2 顧客、員工、社會及相關(guān)方的反饋信息和意見; 1.3 過程的績效和活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的符合性; 1.4 資源狀況; 1.5 重大的危害因素和環(huán)境因素現(xiàn)狀; 1.6 預(yù)防和糾正措施的實(shí)施狀況; 1.7 以往管理評審
10、結(jié)果的落實(shí)情況; 1.8 可能影響qhse管理體系的變更; 1.9 改進(jìn)的建議。 5.6.3評審輸出 1驗(yàn)證管理評審的輸出是否包括與以下方面有關(guān)的決定和措施: 1.l qhse管理體系及其過程有效性的改進(jìn); 1.2 方針及目標(biāo)的修訂或制定; 1.3 與相關(guān)方要求有關(guān)的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的改進(jìn); 1.4 資源需求; 1.5 重大風(fēng)險(xiǎn)的控制措施。 6 資源管理 6.1資源的提供 1詢問最高管理者在總體思路上是如何結(jié)合織織目前的狀況,策劃提出并確定資源需求的?結(jié)果是否明確了應(yīng)配備的資源(包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境)?在此基礎(chǔ)上,按要求提供資源的實(shí)際結(jié)果如何? 注:標(biāo)準(zhǔn)條款4.1、5.l已審核的內(nèi)容在
11、此不必重復(fù)審核。 6.2人力資源 6.2.1 總則 1詢問部門負(fù)責(zé)人在人力資源控制中承擔(dān)那些職責(zé),相關(guān)部門接口關(guān)系是否清楚? 2索閱對從事影響質(zhì)量健康安全環(huán)境的工作人員的能力的規(guī)定,如何評價(jià)和考核? 6.2.2 能力培訓(xùn)和意識 1是否針對各崗位qhse管理的需求制定了培訓(xùn)計(jì)劃 2審查培訓(xùn)計(jì)劃,是否包括了對qhse重點(diǎn)崗位和特殊崗位培訓(xùn),查相關(guān)的培訓(xùn)記錄,核查執(zhí)行情況。 3抽查特種作業(yè)人員的上崗資格證書。 4是否對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評估。 5抽查5-10名員工是否了解崗位的危險(xiǎn)因素和危害;重要環(huán)境因素和環(huán)境影響;崗位職責(zé)和作業(yè)指導(dǎo)書要求;針對涉及應(yīng)急的崗位詢問應(yīng)急程序和應(yīng)急設(shè)備設(shè)施的使用方法。 6
12、.3 設(shè)施及其完整性 6.3.1 基礎(chǔ)設(shè)施 1詢問并查證為達(dá)到qhse要求,確定并提供了哪些基礎(chǔ)設(shè)施(設(shè)備清單),是否考慮了質(zhì)量健康安全環(huán)境及相應(yīng)法律法規(guī)要求。 6.3.2 設(shè)施的完整性 1抽查1-3臺關(guān)鍵設(shè)施的設(shè)計(jì)、采購、建造、操作、維護(hù)和檢查是否達(dá)到規(guī)定目標(biāo)并符合規(guī)定的準(zhǔn)則。 2對建設(shè)項(xiàng)目、設(shè)施購置及建造前是否進(jìn)行了健康安全環(huán)境評價(jià),是否按照三同時(shí)要求配置了健康安全環(huán)境的設(shè)施設(shè)備;查詢近一年內(nèi)新改擴(kuò)項(xiàng)目的職業(yè)健康安全評價(jià)與環(huán)評和三同時(shí)的文件。 3對基礎(chǔ)設(shè)施的完整性是否定期維護(hù)檢查,抽查設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)紀(jì)錄。 6.4 工作環(huán)境 6.4 工作環(huán)境 1詢問核查是否針對滿足質(zhì)量健康安全環(huán)境要求、法
13、律法規(guī)要求和員工健康安全需要確定了哪些工作環(huán)境,并要求提供相關(guān)證實(shí) 2抽查1-3個(gè)崗位是否滿足作業(yè)環(huán)境要求 7 過程管理 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 1詢問部門負(fù)責(zé)人在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃中承擔(dān)哪些職責(zé),相關(guān)部門接口關(guān)系是否清楚。 2詢問組織針對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行了哪些策劃,形成了哪些策劃文件,是否滿足下述要求: 2.l 是否針對所策劃的產(chǎn)品確定了質(zhì)量目標(biāo)(產(chǎn)品質(zhì)量特性值、質(zhì)量要求、產(chǎn)量或規(guī)模約束條件等)和要求(滿足標(biāo)準(zhǔn)條款7.2.1)? 2.2 是否確定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(或服務(wù)提供)過程(如確定的形式,有無刪減、需確認(rèn)的過程)、所需的文件(如程序、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)文件等)?所需的資源(參見標(biāo)準(zhǔn)條款6.2、6.3、6
14、.4)? 2.3 是否確定了產(chǎn)品要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)(如標(biāo)準(zhǔn)條款7.3的評審、驗(yàn)證、確認(rèn);7.5.1、7.5.2、8.2.3、8.2.4的監(jiān)視和測量等活動(dòng))以及各階段產(chǎn)品(中間和最終產(chǎn)品)的接收準(zhǔn)則(如檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)計(jì)劃、檢驗(yàn)指導(dǎo)書等)? 2.4 是否確定了為證實(shí)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(或服務(wù)提供)過程(如標(biāo)準(zhǔn)條款7.2一7.6)和產(chǎn)品滿足要求(中間和最終產(chǎn)品)所需的記錄。 3新產(chǎn)品/改進(jìn)產(chǎn)品/老產(chǎn)品策劃的時(shí)機(jī)和策劃輸出的形式,活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與qhse管理體系其他過程的要求相一致。 4針對新產(chǎn)品、特殊要求的產(chǎn)品、重大工程項(xiàng)目等特定的產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目、合同,組織是否制定了質(zhì)量健康安
15、全環(huán)保計(jì)劃,規(guī)定這些項(xiàng)目從原材料采購到生產(chǎn)過程、產(chǎn)品交付等的全過程控制。 7.2 與顧客、員工、社會有關(guān)的過程 7.2.1 與活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的要求確定 1詢問部門負(fù)責(zé)人在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃中承擔(dān)哪些職責(zé),相關(guān)部門接口關(guān)系是否清楚。 2詢問并查證采用何種方式確定與顧客、員工和社會有關(guān)的過程和要求,確認(rèn)是否識別了下述要求。 2.1 顧客、員工、社會規(guī)定的要求,包括對交付和交付后活動(dòng)的要求; 2.2 雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求; 2.3 與活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)相關(guān)的法律和法規(guī)要求; 2.4 組織確定的任何附加要求。 7.2.2與活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的要求評審 1.詢問是否對
16、所有合同都進(jìn)行了評審,抽查3-5份合同或訂單并驗(yàn)證: 1.1 活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)要求得到規(guī)定; 1.2 與以前表達(dá)不一致的合同或訂單的要求予以解決; 1.3 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 2對電話和口頭訂單等形式是否采取一定的形式進(jìn)行了事前確認(rèn)? 3詢問是否有過對產(chǎn)品要求的變更?若發(fā)生變更是否重新進(jìn)行了評審?重新評審后,是否對相應(yīng)文件(如驗(yàn)收準(zhǔn)則、交付要求等)進(jìn)行了修改?并通知到有關(guān)職能部門及相關(guān)人員,使獲悉已變更的要求。 7.2.3 外部溝通 1詢問與顧客建立了哪些溝通的方式,溝通是否包括了如下內(nèi)容: 1.1 活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)信息; 1.2 合同、訂單及顧客問詢的處理情況; 1.3 包括顧客、員
17、工、社會的意見和抱怨。 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 1抽查具有代表性產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃輸出文件(如計(jì)劃任務(wù)書、設(shè)計(jì)規(guī)劃書),審核如下內(nèi)容: 1.1 對設(shè)計(jì)階段的劃分與活動(dòng)安排; l.2 適合了各階段的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)及方式; 1.3 各階段的職責(zé)分工與權(quán)限及溝通信息的傳遞(接口)和要求; 1.4 策劃輸出文件隨設(shè)計(jì)進(jìn)展適時(shí)調(diào)整更新的情況。 7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 1查上述抽樣產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的主體(如設(shè)計(jì)任務(wù)書、設(shè)計(jì)規(guī)劃書)或記錄的內(nèi)容是否包括: 1.l 產(chǎn)品功能、性能要求; 1.2 適用的法律、法規(guī)及具體要求; 1.3 適用時(shí),以前類似的設(shè)計(jì)提供的信息(如改進(jìn)
18、或擴(kuò)充設(shè)計(jì)); 1.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必須的其他要求(如程序要求、標(biāo)準(zhǔn)要求); 1.5 查對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入評審的情況,并評價(jià)輸入是否充分、適宜、不互相矛盾? 7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 1查上述抽樣產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的主體文件有哪些?是否: 1.1 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息(如采購明細(xì)表、產(chǎn)品圖樣、服務(wù)規(guī)范等)?注:與標(biāo)準(zhǔn)條款7.4.2、7.5.la)相關(guān); 1.2 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則如引用國際、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或自己規(guī)定的驗(yàn)收大綱)? 1.3 規(guī)定對產(chǎn)品安全/正常使用所必須的特性(如特性分級、主件、主項(xiàng)及用戶手冊、使用說明書等中的關(guān)鍵事項(xiàng))? l.4 檢查上述設(shè)計(jì)輸出的內(nèi)容是否滿足設(shè)
19、計(jì)和開發(fā)輸入的要求,并易于對比驗(yàn)證?檢查設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否在批準(zhǔn)后放行? 7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 1查上述抽樣產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審記錄,并評價(jià): 1.l 是否按7.3.l策劃的安排實(shí)施了規(guī)定的評審? 1.2 是否評價(jià)了設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力?參加人員是否包括設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)部門的代表? 1.3 評價(jià)結(jié)果及任何必要措施是否記錄并保持? 7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 1檢查上述抽樣產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證記錄,并評價(jià): 1.1 是否按7.3.l策劃的安排和方式實(shí)施了驗(yàn)證? 1.2 采取的驗(yàn)證方式是否適合該產(chǎn)品的主要方式? 1.3 對驗(yàn)證所暴露的問題,是否采取了相應(yīng)措施,并予以解決? 7.
20、3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 1查上述抽樣產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)記錄,并評價(jià): 1.1 是否按7.3.1策劃的安排和方式實(shí)施了確認(rèn)? 1.2 確認(rèn)的方式(如模擬工況、演習(xí)、工業(yè)運(yùn)行試驗(yàn)、試銷、展銷、工程圖樣會審)等是否適合產(chǎn)品特點(diǎn)。 1.3 可行時(shí),是否在產(chǎn)品交付或服務(wù)實(shí)施之前進(jìn)行? 1.4 確認(rèn)結(jié)果能否確保產(chǎn)品滿足使用或規(guī)定用途要求? 1.5 確認(rèn)所暴露的問題是否采取了相應(yīng)的措施,并予以解決? 7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 1抽查產(chǎn)品的設(shè)計(jì)更改記錄,并評價(jià): 1.1 在什么文件上對設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制做了規(guī)定,對更改的審批、必要的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)的內(nèi)容及要求是否適宜、明確? 1.2 抽查3份已發(fā)
21、生的設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的記錄是否履行了規(guī)定的程序; 1.3 上述更改的評審是否考慮了對產(chǎn)品的相關(guān)組成部分及已交付產(chǎn)品的影響; 1.4 更改評審及引起的任何措施是否已實(shí)施有效。 7.4 采購和供方管理 7.4.l 采購過程 1詢問負(fù)責(zé)人采購的職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門的接口關(guān)系是否清楚。 2索閱對供方進(jìn)行選擇、評價(jià)和重新進(jìn)行評價(jià)的準(zhǔn)則,詢問如何考慮采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程或最終交付產(chǎn)品的影響的?是否對承包方合法經(jīng)營的資質(zhì)、業(yè)績保證能力等方面進(jìn)行確認(rèn)? 3索閱合格名錄,查是否包括供方/外包方/承包方?核查: 3.l 是否按評價(jià)準(zhǔn)則對其進(jìn)行了評價(jià)? 3.2 是否記錄了評價(jià)的結(jié)果及評價(jià)引起的后續(xù)措施和驗(yàn)
22、證情況? 7.4.2 采購信息 1詢問核查對采購產(chǎn)品的要求的信息是以什么形式來表達(dá)的(如采購計(jì)劃、采購合同訂單、技術(shù)協(xié)議等)? 2抽查一定數(shù)量的采購信息是否在適當(dāng)時(shí)考慮了產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;人員資格要求;體系要求等? 3抽查若干采購信息,了解組織在與供方溝通前采取了哪些措施確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的?采購信息是否按規(guī)定方式進(jìn)行了評審和批準(zhǔn)?批準(zhǔn)是否在與供方溝通前進(jìn)行的? 7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 1詢問是否發(fā)生過顧客或組織本身在供方現(xiàn)場實(shí)施采購產(chǎn)品驗(yàn)證的活動(dòng)?如果發(fā)生,是否在采購信息中明確了驗(yàn)證安排和放行的方法? 2通過對采購信息和采購產(chǎn)品驗(yàn)證的審核,核查是否有在合格供方
23、名錄之外采購的情況發(fā)生?是否按規(guī)定執(zhí)行? 注:采購產(chǎn)品驗(yàn)證規(guī)定和采購產(chǎn)品驗(yàn)證記錄放在8.2.4條款審核 7.4.4供方(承包方)管理 詢問對供方和承包方采取了哪些管理方式,是否對供方和承包方在提供產(chǎn)品和服務(wù)過程中的重要環(huán)境因素和危險(xiǎn)因素進(jìn)行了控制。(常見的供方和承包方包括材料供應(yīng)商、項(xiàng)目或工程分承包方、材料外協(xié)單位、化學(xué)品運(yùn)輸承包方、外來施工單位、廢棄物委托處理單位、外包食堂等) 7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 1詢問負(fù)責(zé)人生產(chǎn)和服務(wù)提供的職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門的接口關(guān)系是否清楚? 2詢問管理人員認(rèn)證體系覆蓋的產(chǎn)品服務(wù)范圍有哪些?是否經(jīng)過策劃,確定了上述每-種產(chǎn)品的生產(chǎn)
24、過程。 3是否確定了”特殊過程”? 4查組織控制條件是否包括: 4.1 獲得表達(dá)產(chǎn)品特性的信息? 4.2 獲得作業(yè)指導(dǎo)書? 4.3 使用適宜的設(shè)備?抽查1-4臺設(shè)備技術(shù)參數(shù)是否滿足要求? 4.4 按需要配置了經(jīng)檢定合格的監(jiān)視和測量裝置? 4.5 查1-3種產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄,核查是否符合規(guī)定的耍求? 4.6 產(chǎn)品放行、交付及交付后活動(dòng)的控制規(guī)定及實(shí)施記錄? 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn) 1詢問負(fù)責(zé)人生產(chǎn)和服務(wù)提供的職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門的接口關(guān)系是否清楚? 2詢問是否明確“特殊過程”的概念?所確認(rèn)的“特殊過程”有哪些?是否有遺漏? 3對每個(gè)“特殊過程”確認(rèn)的方法如何安排?適用時(shí),是否滿足
25、如下要求: 3.1 規(guī)定出評審和批準(zhǔn)“特殊過程”的準(zhǔn)則; 3.2 對設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可; 3.3 對人員資格進(jìn)行鑒定; 3.4 使用特定的確認(rèn)方法和程序;(注3特定的確認(rèn)方法可能有:破壞性試驗(yàn),老化試驗(yàn);在工況條件下使用,模擬;試用;專家評審。) 3.5 對“確認(rèn)”進(jìn)行必要的記錄; 3.6 某些情況下,對“特殊過程”定期或不定期地再確認(rèn)。 4抽查若干“特殊過程”實(shí)施確認(rèn)的證實(shí)?是否符合安排?實(shí)施的確認(rèn)是否能證實(shí)“特殊過程”實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力? 7.5.3標(biāo)識和可追溯性 1詢問負(fù)責(zé)人標(biāo)識和可追溯性職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門的接口關(guān)系是否清楚? 2詢問并查證組織在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中是否規(guī)定了qhse標(biāo)識和
26、狀態(tài)標(biāo)識的方法,核實(shí)其方法是否滿足法律法規(guī)的要求?在有要求的場合,實(shí)現(xiàn)可追溯性的規(guī)定? 3采購、過程和最終產(chǎn)品抽樣核實(shí)標(biāo)識是否符合規(guī)定的要求? 4查l-2種有可追溯性要求的產(chǎn)品,是否控制和記錄了唯一性標(biāo)識,并滿足規(guī)定要求? 7.5.4顧客財(cái)產(chǎn) 1詢問負(fù)責(zé)人顧客財(cái)產(chǎn)職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門的接口關(guān)系是否清楚? 2詢問主管部門識別確定了哪些顧客財(cái)產(chǎn)?采取了哪些控制措施。 3查對顧客財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識、驗(yàn)證情況是否符合規(guī)定要求? 4詢問顧客財(cái)產(chǎn)保護(hù)和維護(hù)的規(guī)定?抽查顧客財(cái)產(chǎn)按規(guī)定的執(zhí)行情況?并核查使用是否符合規(guī)定? 5抽查顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞和不適用的記錄和報(bào)告,核查是否按規(guī)定執(zhí)行。 7.5.5產(chǎn)品防護(hù) 1
27、詢問負(fù)責(zé)人產(chǎn)品防護(hù)職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門的接口關(guān)系是否清楚? 2詢問并查詢組織針對產(chǎn)品的符合性制定了哪些單防護(hù)規(guī)定。 3抽查1-3種產(chǎn)品/裝置: 3.l 核查是否建立并保持標(biāo)識? 3.2 提供的搬運(yùn)方法、設(shè)備是否適宜,現(xiàn)場核查搬運(yùn)的符合性? 3.3 產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)、材料、包裝過程及標(biāo)識是否滿足規(guī)定要求? 3.4 現(xiàn)場觀察產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品各類庫房的儲存環(huán)境、設(shè)施及管理措施,是否滿足防止損壞、變質(zhì)和誤用的要求? 3.5 詢問負(fù)責(zé)人對產(chǎn)品的防護(hù)措施(如防火、防盜、防震、防潮、防光等)?現(xiàn)場核查執(zhí)行情況 7.6監(jiān)視和測量裝置的控制 7.6監(jiān)視和測量裝置的控制 1詢問負(fù)責(zé)人監(jiān)視和測量裝置的控制職責(zé)
28、和權(quán)限,與相關(guān)部門的接口關(guān)系是否清楚? 2詢問主管部門依據(jù)哪些監(jiān)視和測量任務(wù)確定了監(jiān)視和測量的項(xiàng)目?查閱是否有監(jiān)視和測量裝置臺帳,核查監(jiān)視和測量裝置的適宜性和充分性,是否規(guī)定了檢定周期? 3在監(jiān)視和測量裝置臺帳中,抽查部分重要裝置是否有檢定證書或檢定記錄,檢定結(jié)論,有效期等。 4對于不能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)視和測量裝置,是否規(guī)定了校準(zhǔn)辦法?制定了校準(zhǔn)或檢定依據(jù)?是否按規(guī)定實(shí)施并記錄? 5當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)視和測量時(shí),是否做到事先確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力?是否在初次使用前進(jìn)行了驗(yàn)證?何時(shí)需要再確認(rèn)?核查相應(yīng)記錄。 6核查監(jiān)視和測量裝置的下列控制狀態(tài): 6.l 裝置的調(diào)整、再調(diào)整的控制措施?
29、6.2 校準(zhǔn)狀態(tài)是如何識別的? 6.3 有哪些防止使測量結(jié)果失效的調(diào)整? 6.4 是否規(guī)定了搬運(yùn)、維護(hù)、貯存過和防止和失效的措施? 6.5 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),如何對以往測髦的結(jié)果進(jìn)行追溯、評價(jià)和記錄? 6.6 對失準(zhǔn)的裝置本身如何采取措施?對受影響的產(chǎn)品如何采取措施? 7.7健康安全環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管理 7.7.1因素識別 1詢問負(fù)責(zé)人因素識別的控制職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門的接口關(guān)系是否清楚? 2詢問主管部門采用何種方法辨識危險(xiǎn)因素和環(huán)境因素,驗(yàn)證是否按照、程序規(guī)定的要求辨識了危險(xiǎn)因素和環(huán)境因素。 3查證是否全員參與了危險(xiǎn)因素和環(huán)境因素的辨識,員工參與辨識是否形成了記錄。 4查閱辨識記錄,如危險(xiǎn)源和環(huán)境因素調(diào)查表,查證辨識結(jié)果是否有明顯漏項(xiàng): 4.1 是否考慮了組織的全部活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù),包括生產(chǎn)工藝過程、輔助生產(chǎn)過程、生活福利部門等三種時(shí)態(tài)和三種狀態(tài); 4.2 是否考慮
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