1、 內(nèi)容內(nèi)容 1 合格評定程序合格評定程序 2 認(rèn)證制度的發(fā)展認(rèn)證制度的發(fā)展 3 認(rèn)可制度的發(fā)展認(rèn)可制度的發(fā)展 4 合格評定制度的發(fā)展合格評定制度的發(fā)展 5 中國的認(rèn)可制度的發(fā)展中國的認(rèn)可制度的發(fā)展 1合格評定程序合格評定程序 合格評定程序合格評定程序(conformity assessment) 定義：定義： 直接或間接確定技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)要求直接或間接確定技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)要求 被滿足的程序。被滿足的程序。 合格評定的形式合格評定的形式 認(rèn)證 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn) 證證 質(zhì)量體系認(rèn)質(zhì)量體系認(rèn) 證證 合格評定合格評定 認(rèn)可認(rèn)可 校準(zhǔn)校準(zhǔn)/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可 檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可

2、 認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可 審核員審核員/評審員資格評審員資格 認(rèn)可認(rèn)可 認(rèn)證和認(rèn)可的定義認(rèn)證和認(rèn)可的定義 認(rèn)證的定義是：第三方對產(chǎn)品認(rèn)證的定義是：第三方對產(chǎn)品/服務(wù)、過服務(wù)、過 程或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定的要求給予書程或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定的要求給予書 面保證的程序。面保證的程序。 認(rèn)可的定義是：權(quán)威機(jī)構(gòu)對某一組織或個(gè)認(rèn)可的定義是：權(quán)威機(jī)構(gòu)對某一組織或個(gè) 人有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程人有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程 序。序。 認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別 認(rèn)證認(rèn)證認(rèn)可認(rèn)可 活動(dòng)的主 題不同 由第三方機(jī)構(gòu)完成， 一般稱其為“認(rèn)證機(jī) 構(gòu)”，是個(gè)商業(yè)經(jīng)營 機(jī)構(gòu)。 由政府或是政府授權(quán)的

3、機(jī)構(gòu) 完成，如：中國合格評定國 家認(rèn)可委員會(huì)。 活動(dòng)的對 象不同 對象是產(chǎn)品/服務(wù)、過 程或質(zhì)量管理體系。 對象是人（審核員、授權(quán)簽 字人等）或機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室、 檢查機(jī)構(gòu)、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證 機(jī)構(gòu)等）。 評價(jià)的內(nèi) 容不同 評價(jià)的內(nèi)容是對于特 定要求的符合性，如： 符合iso9001等。 評價(jià)的是組織或個(gè)人完成某 一項(xiàng)任務(wù)的能力。 評價(jià)的依 據(jù)不同 如 ： i s o 9 0 0 1 、 iso13485等 如：iso17025等 2認(rèn)證制度的發(fā)展認(rèn)證制度的發(fā)展 第一階段第一階段第二階段第二階段第三階段第三階段 第一方第一方 自我聲明自我聲明 第二方 驗(yàn)收 第三方 證實(shí) company logo 2認(rèn)

4、證制度的發(fā)展認(rèn)證制度的發(fā)展 發(fā)展中國家開發(fā)展中國家開 始實(shí)施認(rèn)證始實(shí)施認(rèn)證 1903年年 20世紀(jì)世紀(jì) 50年代年代 20世紀(jì)世紀(jì) 60年代年代 20世紀(jì)世紀(jì) 70年代年代 所有工業(yè)發(fā)達(dá)國所有工業(yè)發(fā)達(dá)國 家普及質(zhì)量認(rèn)證家普及質(zhì)量認(rèn)證 前蘇聯(lián)及東歐前蘇聯(lián)及東歐 國家實(shí)施認(rèn)證國家實(shí)施認(rèn)證 英國英國bs認(rèn)證認(rèn)證 2000年年 1996年年 1992年年 1985年年 1979年年 發(fā)布發(fā)布優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)條例優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)條例 開始對產(chǎn)品質(zhì)量的抽查活動(dòng)開始對產(chǎn)品質(zhì)量的抽查活動(dòng) 開展了開展了“質(zhì)量萬里行質(zhì)量萬里行“活動(dòng)活動(dòng) 頒布頒布質(zhì)量振興綱要質(zhì)量振興綱要 新新產(chǎn)品質(zhì)量法產(chǎn)品質(zhì)量法頒布，頒布， gb/t19

5、000族標(biāo)準(zhǔn)頒布族標(biāo)準(zhǔn)頒布 中國的認(rèn)證活動(dòng)中國的認(rèn)證活動(dòng) 2認(rèn)證制度的發(fā)展認(rèn)證制度的發(fā)展 產(chǎn)品 認(rèn)證 體系 認(rèn)證 認(rèn)證 2認(rèn)證制度的發(fā)展認(rèn)證制度的發(fā)展 u1982年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織出版了年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織出版了認(rèn)證的認(rèn)證的 原則和實(shí)踐原則和實(shí)踐，總結(jié)了，總結(jié)了70年代以來各國年代以來各國 開展產(chǎn)品認(rèn)證使用的方法。開展產(chǎn)品認(rèn)證使用的方法。 u由于各國使用的方法有較大差異，為了實(shí)由于各國使用的方法有較大差異，為了實(shí) 現(xiàn)各國在認(rèn)證上的互相承認(rèn)，國際標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)各國在認(rèn)證上的互相承認(rèn)，國際標(biāo)準(zhǔn)化 組織和國際電工委員會(huì)向各國正式提出：組織和國際電工委員會(huì)向各國正式提出： u建立以下四種方法為基礎(chǔ)的國家認(rèn)證制度。

6、建立以下四種方法為基礎(chǔ)的國家認(rèn)證制度。 認(rèn)證的方法認(rèn)證的方法 質(zhì)量體系質(zhì)量體系 審核審核 型式試驗(yàn)型式試驗(yàn) 工廠工廠 抽樣檢驗(yàn)抽樣檢驗(yàn) 市場市場 抽樣檢驗(yàn)抽樣檢驗(yàn) 型式試驗(yàn)型式試驗(yàn) 產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證 型式試驗(yàn)型式試驗(yàn) 質(zhì)量體系質(zhì)量體系 審核審核 市場市場 抽樣檢驗(yàn)抽樣檢驗(yàn) 工廠工廠 抽樣檢驗(yàn)抽樣檢驗(yàn) 3認(rèn)可制度的發(fā)展認(rèn)可制度的發(fā)展 u產(chǎn)品認(rèn)證中的數(shù)據(jù)的公正性、可信性依賴于產(chǎn)品認(rèn)證中的數(shù)據(jù)的公正性、可信性依賴于 提供數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室，因此，具有第三方公正提供數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室，因此，具有第三方公正 地位的認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室便呼之欲出。為此，各國地位的認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室便呼之欲出。為此，各國 和地區(qū)紛紛建立自己的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

7、制度和體和地區(qū)紛紛建立自己的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度和體 系。系。 u1947年，澳大利亞建立了世界上第一個(gè)年，澳大利亞建立了世界上第一個(gè) 國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系，并成立了認(rèn)可機(jī)構(gòu)，國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系，并成立了認(rèn)可機(jī)構(gòu)， 即：澳大利亞國家檢測機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)即：澳大利亞國家檢測機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì) （nata）。）。 u20世紀(jì)世紀(jì)60年代英國也建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可年代英國也建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 機(jī)構(gòu)，從而帶動(dòng)了歐洲各國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)機(jī)構(gòu)，從而帶動(dòng)了歐洲各國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī) 構(gòu)的建立。構(gòu)的建立。 u70年代，美國、新西蘭和法國等國家也年代，美國、新西蘭和法國等國家也 開展了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)。開展了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)。 3認(rèn)可制度的發(fā)展認(rèn)可制度的發(fā)

8、展 實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn) 3認(rèn)可制度的發(fā)展認(rèn)可制度的發(fā)展室室認(rèn)可制度的認(rèn)可制度的 與發(fā)展與發(fā)展 u80年代，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)年代，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā) 展到東南亞，新加坡、馬展到東南亞，新加坡、馬 來西亞等國家都建立了實(shí)來西亞等國家都建立了實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu) u90年代，更多的發(fā)展中年代，更多的發(fā)展中 國家（包括中國）也建立國家（包括中國）也建立 了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度。了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度。 u隨著各國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度的建立，隨著各國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度的建立， 70年代初，在歐洲出現(xiàn)了區(qū)域性的年代初，在歐洲出現(xiàn)了區(qū)域性的 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織，經(jīng)過發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織，經(jīng)過發(fā)展， 目前國際上已成立了亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)目前

9、國際上已成立了亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可合作組織（可合作組織（aplac）、歐洲認(rèn)可）、歐洲認(rèn)可 合作組織（合作組織（ea）、中美洲認(rèn)可合作）、中美洲認(rèn)可合作 組織（組織（iaac）和南部非洲認(rèn)可發(fā)展）和南部非洲認(rèn)可發(fā)展 合作組織合作組織(sadca)四大組織。四大組織。 1977年召開的年召開的“國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大 會(huì)會(huì)”（ilac）在）在1996年從一個(gè)松年從一個(gè)松 散的論壇被轉(zhuǎn)變成實(shí)體，即：國際散的論壇被轉(zhuǎn)變成實(shí)體，即：國際 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織，ilac。 3認(rèn)可制度的發(fā)展認(rèn)可制度的發(fā)展 ilac的宗旨是的宗旨是 u研究實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的程序和規(guī)范研究實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的程序和

10、規(guī)范 u推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展，促進(jìn)國際貿(mào)易推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展，促進(jìn)國際貿(mào)易 u幫助發(fā)展中國家建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系幫助發(fā)展中國家建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系 u促進(jìn)世界范圍的實(shí)驗(yàn)室互認(rèn)，避免不必要促進(jìn)世界范圍的實(shí)驗(yàn)室互認(rèn)，避免不必要 的重復(fù)評審的重復(fù)評審 互認(rèn)協(xié)議（互認(rèn)協(xié)議（mra） 背景：國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（背景：國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ilac）的章程是）的章程是 在認(rèn)可機(jī)構(gòu)間建立一個(gè)相互承認(rèn)協(xié)議網(wǎng)絡(luò)。在認(rèn)可機(jī)構(gòu)間建立一個(gè)相互承認(rèn)協(xié)議網(wǎng)絡(luò)。 目的：建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)之間的信任和他們彼此目的：建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)之間的信任和他們彼此 從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的能力的信任。這種信任有助于各從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的能力

11、的信任。這種信任有助于各 國之間接受獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢測和校準(zhǔn)結(jié)果。國之間接受獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢測和校準(zhǔn)結(jié)果。 從而減少一些領(lǐng)域的貿(mào)易技術(shù)壁壘，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品從而減少一些領(lǐng)域的貿(mào)易技術(shù)壁壘，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 “一次檢測全球承認(rèn)一次檢測全球承認(rèn)”的目標(biāo)。的目標(biāo)。 互認(rèn)的條件：每個(gè)簽署互認(rèn)的條件：每個(gè)簽署ilac互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)承諾互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)承諾 遵守本協(xié)議的相應(yīng)條款和遵守本協(xié)議的相應(yīng)條款和ilac評審程序，并應(yīng)：評審程序，并應(yīng)： u持續(xù)滿足持續(xù)滿足iso/iec導(dǎo)則導(dǎo)則58（及其更新版本），相（及其更新版本），相 應(yīng)應(yīng)ilac指南文件和一些重要的補(bǔ)充要求；指南文件和一些重要的補(bǔ)充要求； u確

12、保獲其認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室符合確保獲其認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室符合iso/iec 17025（及（及 其更新版本）和相應(yīng)其更新版本）和相應(yīng)ilac指南文件的要求。指南文件的要求。 uilac互認(rèn)協(xié)議簽署方依次通過了國際同行評審并證互認(rèn)協(xié)議簽署方依次通過了國際同行評審并證 明其能力滿足明其能力滿足ilac有關(guān)準(zhǔn)則的要求。有關(guān)準(zhǔn)則的要求。 4合格評定制度的發(fā)展合格評定制度的發(fā)展 貿(mào)易技術(shù)貿(mào)易技術(shù) 壁壘協(xié)議壁壘協(xié)議 認(rèn)可的發(fā)展認(rèn)可的發(fā)展 合格評合格評 定制度定制度 認(rèn)證的發(fā)展認(rèn)證的發(fā)展 4合格評定制度的發(fā)展合格評定制度的發(fā)展 關(guān)稅及貿(mào)易總協(xié)定關(guān)稅及貿(mào)易總協(xié)定(general agreement on tariffs a

13、nd trade,gatt) gatt：是一個(gè)政府間締結(jié)的有關(guān)關(guān)稅和貿(mào)易是一個(gè)政府間締結(jié)的有關(guān)關(guān)稅和貿(mào)易 規(guī)則的多邊國際協(xié)定組織，簡稱關(guān)貿(mào)總協(xié)定。規(guī)則的多邊國際協(xié)定組織，簡稱關(guān)貿(mào)總協(xié)定。 背景：背景： 20世紀(jì)世紀(jì)30-40年代，二次大戰(zhàn)結(jié)束后年代，二次大戰(zhàn)結(jié)束后, 國際經(jīng)濟(jì)嚴(yán)重蕭條，國際貿(mào)易秩序混亂，世國際經(jīng)濟(jì)嚴(yán)重蕭條，國際貿(mào)易秩序混亂，世 界貿(mào)易保護(hù)主義盛行。界貿(mào)易保護(hù)主義盛行。 宗旨：宗旨：通過削減關(guān)稅和其它貿(mào)易壁壘，削除國通過削減關(guān)稅和其它貿(mào)易壁壘，削除國 際貿(mào)易中的差別待遇，促進(jìn)國際貿(mào)易自由化，際貿(mào)易中的差別待遇，促進(jìn)國際貿(mào)易自由化， 以充分利用世界資源，擴(kuò)大商品的生產(chǎn)與流以充分利用

14、世界資源，擴(kuò)大商品的生產(chǎn)與流 通。通。 貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定（貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定（tbt） u70年代，為了消除國際上的技術(shù)貿(mào)易壁年代，為了消除國際上的技術(shù)貿(mào)易壁 壘，促進(jìn)世界貿(mào)易的發(fā)展，關(guān)貿(mào)總協(xié)定壘，促進(jìn)世界貿(mào)易的發(fā)展，關(guān)貿(mào)總協(xié)定 （gatt）成立了標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證工作組并開）成立了標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證工作組并開 始擬定始擬定“貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定”（tbt）。）。 u從從1975年年-1979年經(jīng)過年經(jīng)過5年的談判，年的談判， 1979年年4月正式簽署月正式簽署 “貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié) 定定” ，1980年正式生效。年正式生效。 u1994版的版的“貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定”將將“認(rèn)

15、認(rèn) 證制度證制度”更改為更改為“合格評定制度合格評定制度”。 合格評定發(fā)展委員會(huì)合格評定發(fā)展委員會(huì)(casco) u1970年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了認(rèn)年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了認(rèn) 證委員會(huì)證委員會(huì) u1985年認(rèn)證委員會(huì)更名為合格評年認(rèn)證委員會(huì)更名為合格評 定委員會(huì)（定委員會(huì)（iso/casco） u1994年合格評定委員會(huì)更名為合年合格評定委員會(huì)更名為合 格評定發(fā)展委員會(huì)（格評定發(fā)展委員會(huì)（iso/casco） 從該委員會(huì)的發(fā)展可以看出合格評從該委員會(huì)的發(fā)展可以看出合格評 定制度的發(fā)展。定制度的發(fā)展。 合格評定發(fā)展委員會(huì)合格評定發(fā)展委員會(huì) u合格評定委員會(huì)合格評定委員會(huì)現(xiàn)有成員國現(xiàn)有成員國76個(gè)，

16、觀察員個(gè)，觀察員 31個(gè)。個(gè)。 u在中國，在中國，1994年由原國家技術(shù)監(jiān)督局成立了年由原國家技術(shù)監(jiān)督局成立了 “中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)（中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)（cnacl）”。 u1996年由原中國國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局成立了年由原中國國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局成立了 “中國國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)中國國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)”， 后更名為中國國家出入境檢驗(yàn)檢疫認(rèn)可委員會(huì)后更名為中國國家出入境檢驗(yàn)檢疫認(rèn)可委員會(huì) （cciblac）。）。 u2002年年7月月4日，中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)日，中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì) （cnacl）和中國國家出入境檢驗(yàn)檢疫認(rèn)可委）和中國國家出入

17、境檢驗(yàn)檢疫認(rèn)可委 員會(huì)（員會(huì)（cciblac）合并成立中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)）合并成立中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn) 可委員會(huì)（可委員會(huì)（cnal）。）。 u2006年年cnal與中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)與中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì) (cnab)合并為中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)合并為中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì) （cnas）。）。cnas是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督委員是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督委員 會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對 認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可 機(jī)構(gòu)。機(jī)構(gòu)。 5中國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度的發(fā)展 中國只有一個(gè)實(shí)驗(yàn)

18、室認(rèn)可組織中國只有一個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織 2002年年2月國務(wù)院辦公廳發(fā)布了月國務(wù)院辦公廳發(fā)布了關(guān)于關(guān)于 加強(qiáng)認(rèn)證認(rèn)可工作的通知加強(qiáng)認(rèn)證認(rèn)可工作的通知，通知要，通知要 求求“建立統(tǒng)一的國家認(rèn)可制度。國家建立統(tǒng)一的國家認(rèn)可制度。國家 只建立一套認(rèn)可制度體系。國家認(rèn)監(jiān)只建立一套認(rèn)可制度體系。國家認(rèn)監(jiān) 委要按照國際通行做法，對現(xiàn)有的認(rèn)委要按照國際通行做法，對現(xiàn)有的認(rèn) 可機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整，對立集中統(tǒng)一的國可機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整，對立集中統(tǒng)一的國 家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，履行國家認(rèn)可職責(zé)，對家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，履行國家認(rèn)可職責(zé)，對 認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)、認(rèn)證培訓(xùn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)、認(rèn)證培訓(xùn) 機(jī)構(gòu)、認(rèn)證人員實(shí)施資格認(rèn)可；對校機(jī)構(gòu)、認(rèn)證

19、人員實(shí)施資格認(rèn)可；對校 準(zhǔn)、檢測、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室實(shí)施統(tǒng)準(zhǔn)、檢測、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室實(shí)施統(tǒng) 一的資格認(rèn)定。一的資格認(rèn)定。” 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì) 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（cnca） 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)（中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)（cnas） iso/iec 17011 實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可 17025 15189 檢查機(jī) 構(gòu)認(rèn)可 17020 認(rèn)證機(jī) 構(gòu)認(rèn)可 g62 人員認(rèn) 證 17024 產(chǎn)品認(rèn) 證 g65 企業(yè)/產(chǎn)品產(chǎn)品/個(gè)人個(gè)人/樣品樣品iso 9000/iso14000/ 技術(shù)法規(guī)技術(shù)法規(guī)/ 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 授權(quán)授權(quán) 能力證明能力證

20、明 符合性評價(jià)符合性評價(jià) 檢查檢查 inspection u審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、過程或安裝并確定審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、過程或安裝并確定 其與特定要求的符合性，或根據(jù)專業(yè)判斷其與特定要求的符合性，或根據(jù)專業(yè)判斷 確定其與通用要求的符合性的活動(dòng)。確定其與通用要求的符合性的活動(dòng)。 u（合格評定合格評定詞匯和通用原則詞匯和通用原則 gb/t27000idt iso/iec 17000:2004） 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的三種形式實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的三種形式 u實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可原有三種形式，即：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可原有三種形式，即：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、 計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收） u計(jì)量認(rèn)證計(jì)量認(rèn)證：依照：依照

21、中華人民共和國計(jì)量法中華人民共和國計(jì)量法， 對為社會(huì)出具公證書據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制考對為社會(huì)出具公證書據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制考 核的一種手段。核的一種手段。 u審查認(rèn)可（驗(yàn)收）審查認(rèn)可（驗(yàn)收）：依據(jù)：依據(jù)中華人民共和國標(biāo)中華人民共和國標(biāo) 準(zhǔn)化法準(zhǔn)化法，對技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)依法設(shè)置的質(zhì)量機(jī)，對技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)依法設(shè)置的質(zhì)量機(jī) 構(gòu)的驗(yàn)收和對有關(guān)行業(yè)部門建立、經(jīng)質(zhì)量技術(shù)構(gòu)的驗(yàn)收和對有關(guān)行業(yè)部門建立、經(jīng)質(zhì)量技術(shù) 監(jiān)督部門授權(quán)的機(jī)構(gòu)的評審考核。（對技術(shù)監(jiān)監(jiān)督部門授權(quán)的機(jī)構(gòu)的評審考核。（對技術(shù)監(jiān) 督系統(tǒng)的質(zhì)量機(jī)構(gòu)的評審考核為督系統(tǒng)的質(zhì)量機(jī)構(gòu)的評審考核為驗(yàn)收驗(yàn)收；對技術(shù)；對技術(shù) 監(jiān)督系統(tǒng)外的經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)質(zhì)量機(jī)

22、監(jiān)督系統(tǒng)外的經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)質(zhì)量機(jī) 構(gòu)的評審考核為構(gòu)的評審考核為審查認(rèn)可審查認(rèn)可） 資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)認(rèn)定 、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 劑量認(rèn)證 中華人民共和國計(jì)量 法 對為社會(huì)提供公證書據(jù) 的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要 實(shí)施計(jì)量監(jiān)督。 審查認(rèn)可 中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法 縣級以上政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主 管部門，可以根據(jù)需要設(shè)置 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，或者授權(quán)其他單 位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對產(chǎn)品是否 符合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。 資質(zhì)認(rèn)定 行政許可法 計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可 為行政、司法、仲裁機(jī)關(guān)和社會(huì)公益活動(dòng)、經(jīng)濟(jì)或者 貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室 和檢查機(jī)構(gòu)以及其他法定需要通過資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)， 必須通過資質(zhì)認(rèn)定 實(shí) 驗(yàn) 室

23、 認(rèn) 可 資質(zhì)認(rèn)定 u依照依照實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法計(jì)量認(rèn)計(jì)量認(rèn) 證和審查認(rèn)可統(tǒng)一稱為證和審查認(rèn)可統(tǒng)一稱為資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)認(rèn)定。 u實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則是資質(zhì)認(rèn)定的評審依據(jù)。是資質(zhì)認(rèn)定的評審依據(jù)。 u資質(zhì)資質(zhì)：向社會(huì)出具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室：向社會(huì)出具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)當(dāng)具有的基本條件。應(yīng)當(dāng)具有的基本條件。 u認(rèn)定認(rèn)定：國家認(rèn)證認(rèn)可委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市：國家認(rèn)證認(rèn)可委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市 人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基 本條件和能力

24、是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān) 技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。 u實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定的區(qū)別是：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定的區(qū)別是： 1）資質(zhì)認(rèn)定是對有政府授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室而實(shí)施的認(rèn)可，）資質(zhì)認(rèn)定是對有政府授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室而實(shí)施的認(rèn)可， 是強(qiáng)制性的，而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是對所有的實(shí)驗(yàn)室而言，是強(qiáng)制性的，而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是對所有的實(shí)驗(yàn)室而言， 是自愿申請的。是自愿申請的。 2）評審依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)不同，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可依據(jù)）評審依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)不同，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可依據(jù)iso17025， 資質(zhì)認(rèn)定依據(jù)資質(zhì)認(rèn)定依據(jù)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評

25、審準(zhǔn)則 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的互認(rèn)協(xié)議、原則、條件、范圍和依實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的互認(rèn)協(xié)議、原則、條件、范圍和依 據(jù)的文件據(jù)的文件 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的互相承認(rèn)協(xié)議：互相承認(rèn)協(xié)議： 2000年11月和2001年11月，原 cnacl和cciblac分別簽署了ilac 多邊互認(rèn)協(xié)議（mra ）。 截止到截止到2006年年6月月19日，國際上日，國際上58個(gè)個(gè) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了ilac相互承認(rèn)相互承認(rèn) 協(xié)議。協(xié)議。 u1自愿申請?jiān)瓌t：凡承認(rèn)自愿申請?jiān)瓌t：凡承認(rèn)cnas章程，章程， 遵守遵守cnas認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則、指南等文認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則、指南等文 件的實(shí)驗(yàn)室均可向有關(guān)件的實(shí)驗(yàn)室均可向有關(guān)cn

26、as提出申請。提出申請。 u2 非歧視原則：對加入非歧視原則：對加入cnas認(rèn)可體系認(rèn)可體系 的實(shí)驗(yàn)室，的實(shí)驗(yàn)室，cnas既不會(huì)以其規(guī)模或社既不會(huì)以其規(guī)模或社 會(huì)地位為認(rèn)可條件，也不以其經(jīng)濟(jì)狀況會(huì)地位為認(rèn)可條件，也不以其經(jīng)濟(jì)狀況 予以限制。予以限制。 u3 專家評審原則：專家評審原則：cnas聘請?jiān)u審員和聘請?jiān)u審員和 專家對申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室按照專家對申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室按照cnas的的 要求對其技術(shù)能力予以評價(jià)。要求對其技術(shù)能力予以評價(jià)。 u4 國家認(rèn)可：國家認(rèn)可：cnas代表國家承認(rèn)實(shí)驗(yàn)代表國家承認(rèn)實(shí)驗(yàn) 室的技術(shù)能力。室的技術(shù)能力。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的條件實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的

27、條件 u1 實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位，實(shí)實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位，實(shí) 驗(yàn)室或其所屬的組織應(yīng)是能夠承擔(dān)驗(yàn)室或其所屬的組織應(yīng)是能夠承擔(dān) 法律責(zé)任的實(shí)體；法律責(zé)任的實(shí)體； u2 符合符合cnas頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則；頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則； u3 遵守遵守cnas認(rèn)可準(zhǔn)則、政策及相認(rèn)可準(zhǔn)則、政策及相 關(guān)規(guī)定，履行相應(yīng)義務(wù)。關(guān)規(guī)定，履行相應(yīng)義務(wù)。 cnas文件之間的關(guān)系文件之間的關(guān)系 cnas章程章程 規(guī)則規(guī)則 指南指南 準(zhǔn)則準(zhǔn)則 規(guī)定采用規(guī)定采用 支持支持支持支持 c cnas的文件的文件n實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可文實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可文 件件 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可文件可文件 準(zhǔn)則準(zhǔn)則 規(guī)則規(guī)則 實(shí)驗(yàn)室專用實(shí)驗(yàn)室專用 認(rèn)可規(guī)則認(rèn)可規(guī)則

28、通用認(rèn)通用認(rèn) 可規(guī)則可規(guī)則 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 應(yīng)用準(zhǔn)則應(yīng)用準(zhǔn)則 實(shí)驗(yàn)室基本實(shí)驗(yàn)室基本 認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)可準(zhǔn)則 指南指南 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的范圍實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的范圍 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者認(rèn)可 能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)志認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)志 認(rèn)可流程認(rèn)可流程 意向申請（意向申請（cnas gl01) u申請人可以用任何方式向申請人可以用任何方式向 cnas 秘書處秘書處 表示認(rèn)可意向，如來訪、電話、傳真以及表示認(rèn)可意向，如來訪、電話、傳真以及 其他電子通訊方式。其他電子通訊方式。 u需要時(shí)，需要時(shí)，cnas 秘書處應(yīng)確保申請人能秘書處應(yīng)確保申請人能 夠

29、得到最新版本的認(rèn)可規(guī)范和其他有關(guān)文夠得到最新版本的認(rèn)可規(guī)范和其他有關(guān)文 件。件。 正式申請正式申請 1 正式申請的條件：正式申請的條件： u若申請人提交的若申請人提交的資料齊資料齊全、填寫清楚、正確全、填寫清楚、正確 ，對，對cnas 的相關(guān)要求基本了解的相關(guān)要求基本了解; u質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過6 個(gè)月個(gè)月; u且進(jìn)行了完整的且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評審內(nèi)審和管理評審， u適宜時(shí)，申請人應(yīng)提供參加了適宜時(shí)，申請人應(yīng)提供參加了至少一項(xiàng)適宜至少一項(xiàng)適宜 的能力驗(yàn)證計(jì)劃的能力驗(yàn)證計(jì)劃、比對計(jì)劃或測量審核的證、比對計(jì)劃或測量審核的證 明。只有在申請人證明參加了能力驗(yàn)證活動(dòng)

30、明。只有在申請人證明參加了能力驗(yàn)證活動(dòng) 且表現(xiàn)滿意時(shí)，且表現(xiàn)滿意時(shí)，cnas 方予以受理。方予以受理。; 2 正式受理后一般應(yīng)在正式受理后一般應(yīng)在3 個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場評審個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場評審 （申請人造成延誤除外）；（申請人造成延誤除外）； 正式申請正式申請 3向向cnas提交符合要求的申請資料：提交符合要求的申請資料： u實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請書實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請書 u實(shí)驗(yàn)室法律地位的證明文件和組織結(jié)構(gòu)圖實(shí)驗(yàn)室法律地位的證明文件和組織結(jié)構(gòu)圖 u最新版本的手冊和程序文件最新版本的手冊和程序文件 u實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的情況實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的情況 u實(shí)驗(yàn)室量值實(shí)驗(yàn)室量值 溯源描述溯源描述 u其他相關(guān)資料其他相關(guān)資料 4 在資料審查過程中在資料審查過程中cnas 秘書處應(yīng)將所發(fā)秘書處應(yīng)將所發(fā) 現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請人，但現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請人，但 不做咨詢。不做咨