醫藥行業分析,北京匯通高華咨詢有限公司郭景新,醫藥衛生,醫療：疾病的治療。醫療機構：是指依法定程序設立的從事疾病診斷、治療活動的衛生機構的總稱。我國的醫療機構是由一系列開展疾病診斷、治療活動的衛生機構構成的。醫院、衛生院是我國醫療機構的主要形式，此外，還有療養院、門診部、診所、衛生所（室）以及急救站等，共同構成了我國的醫療機構。,衛生：指個人和集體的生活衛生和生產衛生的總稱。一般指為增進人體健康，預防疾病，改善和創造合乎生理、心理需求的生產環境、生活條件所采取的個人的和社會的衛生措施。公共衛生：是關系到一國或一個地區人民大眾健康的公共事業。公共衛生的具體內容包括對重大疾病尤其是傳染病（如結核、艾滋病、SARS等）的預防、監控和醫治；對食品、藥品、公共環境衛生的監督管制，以及相關的衛生宣傳、健康教育、免疫接種等。公共衛生機構：包括各級衛生行政機構、疾病控制機構，衛生監督機構、婦幼保健機構、慢性病防治機構、社區衛生服務機構及公共衛生研究機構。,藥品：藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。,醫藥行業,醫藥工業,醫療服務,醫藥商業,中藥,化學藥,生物藥,醫療器械,中藥飲片,中成藥,化學原料藥,化學制劑,中藥材,剛性需求、輕資產及創新的特征決定了醫藥是一個成長性行業。醫藥行業本身存在著多個促進其需求持續成長的長期驅動因素，比如人口數量的增長、老齡化、城鎮化以及經濟持續增長等，因此，這是一個朝陽的“成長性”行業。此外，這個行業的輕資產和創新的特征，進一步弱化了其相對于宏觀經濟的波動性。但是，這又是一個對產業政策高度敏感的行業。由于行業的特殊性，產業鏈的多個環節同時受到多個政府部門的監管。產業政策（尤其是藥品價格、醫療保險及新藥審批等）對行業發展影響深遠，因此，對產業政策的把握成為醫藥股投資的重要決定因素之一。,病人,醫院,藥械,政府,醫改政策,醫藥流通,招標,一、醫療服務,醫療機構,公立醫院：包括國有和集體所有的醫療機構，一般為事業單位編制。,民營醫院：民營或外資等非公資本興辦的醫療機構，也包括非公資本與公有資本聯營的醫療機構，通常由專門醫院管理公司運營。,醫藥衛生體制改革,醫療衛生體制改革,醫療保險制度改革,藥品生產流通體制改革,醫療保險制度改革,擴大基本醫療保險覆蓋面,預付制支付方式,政府釋放醫療需求,政府、社會資本增加醫療資源供給,政府控制醫保支出,醫院集團化降低成本,醫療衛生體制改革,公立醫院改革,民營醫院發展,醫藥分開,改變醫院收入結構,專科連鎖,產權結構,補償機制,部分改制為非公立醫院,醫院集團化,管辦分開,高端醫療,大型綜合性醫院,健康管理,藥品生產流通體制改革,藥品價格管理,藥品流通,基本醫療保險藥品目錄,藥品分類管理和藥品目錄,國家基本藥物目錄,國家中藥保護品種目錄,基本藥物招標安徽模式,發改委,二、醫療器械,醫療器械細分領域多，很多領域都能產生1-2個好標的。各細分領域行業階段層次分明，任何時點都有處在高速增長期的細分領域。醫療器械企業擴張邊界比藥品企業要大，天生容易出tenbagger。研發與并購是醫療器械公司發展的兩大引擎。,三、中藥,中藥,中藥材：一般指符合藥品標準，藥材原植、動、礦物除去非藥用部位的商品藥材。中藥材講究道地藥材，是指在特定自然條件、生態環境的地域內所產的藥材，因生產較為集中，栽培技術、采收、加工也都有一定的講究，以致較同種藥材在其他地區所產者品質佳、療效好，是優質藥材的代名詞。由于講究藥材道地性，中藥材具有很強的資源特性，隨著野生藥材資源逐漸枯竭，人工栽培正在逐步替代野生。中藥材本質上是農產品，價格波動較大。,中藥飲片：是指經過加工炮制的中藥材，可直接用于調配或制劑。始于商周的中藥湯劑至今仍是中醫防治疾病的首選劑型。,中成藥：是指臨床反復使用、安全有效、劑型固定，并采取合理工藝制備成質量穩定、可控，經批準依法生產的成方中藥制劑。,中成藥,傳統中藥：包括中藥材、草藥、飲片和一些古方經典制劑等，這些制劑主要以生藥粉入藥，劑型主要為丸、散、膏、丹等。,現代中藥：是指來源于傳統中藥的經驗和特點，嚴格按照GAP、GCP、GMP等各種規范所產生的優質、高效、安全、穩定、質量可靠、服用方便的新一代中藥，這些制劑主要以提取物入藥，劑型主要為片劑、膠囊、口服液、注射劑等。,中藥發展方向,中藥材,現代中藥,傳統中藥,中藥飲片,散裝小包裝,治療領域保健品、飲料、日化領域,粗提物、口服劑有效成分提取物、注射劑（水針、凍干粉針）,野生人工栽培,四、生物藥,生物藥,血液制品：是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白等。血液制品的原料是人血漿。,疫苗：是指通過增強免疫力來對抗特定疾病的生物制劑，它通過特定抗原“模擬”致病微生物，激活人體免疫系統并在肌體再次遇到致病微生物時將其識別并消滅。,重組蛋白藥物、多肽藥物：凡氨基酸分子的數量大于100的藥物均屬于蛋白質類，而氨基酸分子的數量在100個以下的藥品屬于多肽類。長效產品給患者的生存質量帶來巨大改變。,抗體藥物：是指由抗體物質組成的藥物。單克隆抗體藥物有極強的靶向性和特異性，被稱為“生物導彈”， 已全面進入醫學藍海。,干細胞生物工程：是利用干細胞在一定條件下進行分化，形成任何類型的組織和器官，實現組織器官等的無排斥移植，干細胞及其相關產品的研發和產品中試工藝流程的設計；干細胞及其相關產品應用基礎和臨床前動物實驗；干細胞及其相關產品的臨床試驗和新的臨床移植技術研究等工作的工程。,診斷試劑：從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內用的體內診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。,多肽藥物,基因重組多肽,傳統提取多肽,化學合成多肽,抗體,在早期，傳統的抗體制備的方法是將天然抗原經過各種途徑免疫動物，因為抗原性物質具有多種抗原決定簇，所以其可刺激產生多種抗體形成細胞克隆，合成和分泌抗各種決定簇的抗體分子，故在血清中實際上是含有多種抗體的混合物，稱這種用體內免疫法所獲得的免疫血清為多克隆抗體，也是第一代抗體。,1975年，德國的學者Kohler和英國的學者Milstein將小鼠骨髓瘤細胞和經過綿羊紅細胞（sheepredbloodcell，SRBC）免疫的小鼠脾細胞在體外進行兩種細胞的融合，結果發現部分形成的雜交細胞既能繼續在體外培養條件下生長繁殖，又能分泌抗SRBC抗體，稱這種雜交細胞系為雜交瘤（hybridoma）。其是由識別一種抗原決定簇的細胞克隆所產生的均一性抗體，故稱之為單克隆抗體。應用雜交瘤技術可獲得幾乎所有抗原的單克隆抗體，只要這種抗原能引起小鼠的抗體應答。這種用雜交瘤技術制備的單克隆抗體可視為第二代抗體。,在20世紀80年代的初期，抗體基因的結構和功能的研究成果與重組DNA技術互相結合，產生了基因工程抗體技術?；蚬こ炭贵w，即按不同的需要，將抗體的基因進行加工、改造和重新裝配，然后再導入到適當的受體細胞內進行表達的抗體分子，這也就是第三代抗體。,疫苗,預防性疫苗：預防接種用的生物制品包括疫苗、菌苗和類毒素，其中由細菌制成的為菌苗，由病毒、立克次體、螺旋體制成的為疫苗，由細菌代謝產物（毒素）制成的為類毒素，有時也統稱為疫苗。,治療性疫苗：是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的機體中，通過誘導特異性的免疫應答，達到治療或防止疾病惡化的天然、人工合成或用基因重組技術表達的產品或制品。,五、化學藥,化學藥,化學原料藥：活性藥物成分（Active Pharmaceutical Ingredient，API），指具有一定藥理活性、用作生產制劑的化學物質。原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應用的藥品。,化學制劑：主要是指藥品的活性成分是化學合成藥物。,化學原料藥,大宗原料藥：是指抗生素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問題的傳統化學原料藥。,特色原料藥：是指為非專利藥企業及時提供專利剛剛過期產品的原料藥。特色原料藥利潤要高于大宗原料藥。,化學制劑,專利藥：又稱品牌藥、原研藥。凡申請專利的新化學單體藥為專利藥，它研制過程包括發現階段、臨床前開發、新藥臨床前申請（IND）、新藥臨床試驗I期、新藥臨床試驗期、新藥臨床試驗期、新藥申請（NDA）。這些藥品只有擁有這些專利藥品的公司才能生產，或授權其它公司生產。,仿制藥：又稱為通用名藥、非專利藥。指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品。美國FDA有關文件指出，能夠獲得FDA批準的仿制藥必須滿足以下條件：和被仿制產品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制產品的適應癥、劑型、規格、給藥途徑一致；生物等效；質量符合相同的要求；生產的GMP標準和被仿制產品同樣嚴格。仿制藥區分為非規范市場仿制藥和規范市場仿制藥，后者必須待原研藥專利過期后才能銷售。,品牌通用名藥：一方面，品牌通用名藥的有效成分與其模仿的品牌藥十分相似但又不完全相同，因此并不侵犯專利權；另一方面，該藥的有效成分又與品牌藥足夠相似以避免進行臨床實驗。品牌通用名藥的定價介于品牌藥和真正的通用名藥之間，并且它們的市場份額正在迅速擴大。,六、醫藥商業,醫藥流通,分銷,零售,調撥也稱批發，是醫藥流通企業將醫藥產品銷售給另一個流通企業的模式。,純銷即醫藥流通企業直接將藥品銷售給醫院的業務模式。純銷相對調撥業務而言更具吸引力，因為掌握了終端客戶資源就意味著擁有更強的競爭優勢。這個細分市場的危害性、毛利率、對服務的要求比較高，因此進入壁壘也比較高。一般純銷業務在各個區域的市場集中度也比較高，都掌握在當地龍頭企業手中。因此，這類業務需要較多的“關系營銷”。,快批也稱快配，這種業務模式是針對城鄉交界地區和農村市場的第三終端進行銷售的較新的一種業務模式。在這個市場當中，醫院資源不多，而且大多不需要招投標，因此原有的關系資源在競爭中關系不大。雖然這個市場的規模、網絡、品種毛利率等與純銷市場相比，沒有那么大的吸引力，但是回款時間非常短（開始時很多地區采用現款現貨，現在的回款時間有所拉長），資金周轉非?？?。在這個市場中，存在著很多中小醫藥流通企業。,零售藥店,醫院門診藥房,基于產業鏈的利益流動方式分析，進銷差價和返利仍然是目前醫藥流通企業主要的盈利來源。所有分銷業務的開展均基于最基本的物流功能，分銷環節不對醫藥商品產生附加值，就整個產業鏈而言，醫藥商業可說是一個成本環節，因此從行業本質而言毛利率下降是長期趨勢。醫藥商業的“通路業”業態和產業鏈地位決定了醫藥商業賺的就是“辛苦錢”，“規?！焙汀靶省笔菦Q定一個企業的成敗的