XXXX有限公司控制狀態質量策劃控制程序文件編號SJ/QP009文件版本B生效日期20041101發文編號編制XXX審核XXX批準XXX質量先期策劃和控制計劃流程圖責任單位流程描述備注責任單位流程描述備注顧客/市場調查技術部總經理技術部經理多方論證小組多方論證小組技術部經理技術部設計任務書多方論證小組名單產品APQP進度計劃設計評審報告設計評審報告YNYYNYYNNN審核、批準1項目來源編制設計任務書成立多方論證小組審核、批準2多方論證小組會議1233編制APQP進度計劃44工藝方案評審過程流程實施（有關文件編制與輸出）編制試生產控制計劃會簽、批準過程流程實施（有關輸出文件的實施）產品設計和開發過程設計評審5576責任單位流程描述備注多方論證小組技術部及相關部門技術部多方論證小組技術部及相關部門多方論證小組包裝規范FMEA特殊特性清單過程流程圖試生產控制計劃過程質量先期策劃和控制計劃流程圖（續）67責任單位流程描述備注多方論證小組技術部及相關部門生產服務部及相關部門技術部多方論證小組多方論證小組多方論證小組測量系統分析、初始能力研究、包裝評價控制計劃產品質量策YN試生產調試11過程質量策劃認定和管理者支持生產件批準產品和方法確認試生產編制控制計劃評審反饋、改進991011管理評審131012責任單位流程描述備注技術部技術部劃總結和認定會議紀要PPAP資料2213121目的通過實施產品質量先期策劃及控制計劃，明確新產品開發直至批量生產各階段所涉及的各部門及相關人員的職責，促進各階段所要求大步驟按時完成。在控制計劃中明確工藝過程的要求和特殊特性（包括安全特性），確保新產品功能，外觀及包裝符合設計要求，最終達到客戶滿意這一宗旨。2適用范圍本管理程序適用于本公司新產品、更改產品和重點配套產品的設計（開發）和批量生產前的準備工作，也適用于其他顧客要求開發的產品。對同類型不同規格的新品種開發可根據實際情況參照本程序實施產品質量先期策劃。3術語31新產品本程序規定的新產品是指全新開發或在現有產品基礎上局部改進或改型的產品。32小組可行性承諾由多方論證小組對所做的設計能按預定的時間以顧客可以接受的成本以及付諸于制造、裝配、試驗、包裝、運輸和100交貨的承諾。33APQP實施進度計劃根據產品質量策劃的結果。多方論證小組制定產品過程開發的時間進度計劃圖表，進度計劃圖表應列出產品（過程）開發中所有項目的“起始”和“完成”日期，實施進度情況，負責人/部門，以及跟蹤檢查點，評審會議日程等，進度計劃要確保進度符合或提前于顧客的進度計劃。34設計任務書顧客對組織的供貨和服務的要求總和。在設計任務書中，必須以使用者的觀點對各種要求，包括邊際條件都作描述，這些要求應該是定量的和可檢驗的。在設計任務書中要確定任務（怎樣做）及目的（為什么）。35產品過程設計開發項目責任書由組織制定的旨在實現設計任務書的實施規定。36多方論證小組由有關部門主管或人員及項目小組組長組成，又稱橫向協調小組，小組組長及成員名單報總經理批準。37樣件控制計劃制作樣件（品）時制訂的控制計劃，是對樣件制作時具體方法的指導和描述。38試生產控制計劃試產時制訂的控制計劃，是對樣件研制后批量生產前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。39生產控制計劃批量生產時的控制計劃，是對產品生產過程各工序的控制方法加以書面描述。310產品計劃可行性評審多方論證小組對顧客所完成并提交的產品設計有效性進行評審，確保能按預定的時間和要求進行產品制造、檢驗或試驗、包裝、交付。311特殊特性由顧客指定的產品和過程特性，包括政府法規和安全特性，和/或由多方論證小組通過對產品和過程了解確定的特性。特殊特性應在FMEA、控制計劃作業指導書上加以標識。312工裝樣品（OTS）指采用生產用模具、夾具生產的產品。4職責41銷售部負責收集市場信息及顧客對產品的要求和期望。42技術部經理負責組織多方論證小組并報管理者代表/總經理批準。負責批準各階段計劃，協調APQP計劃執行過程中遇到的問題。43多方論證小組為非常設立機構，組成部門可在各階段變更，但需經管理者代表/總經理批準。44多方論證小組組長441負責組織產品質量策劃，并監督各階段的實施，在資源保證的情況下，對整個項目成敗負責。442負責協調完成各階段的評審及工藝資料的確認。443制定進度計劃并監督實施；444制定項目評審時機和組織評審，并將評審結果報給高層管理者。445建立與顧客和組織聯系渠道；446協助各部門配備所需的資源。447向高層管理者報告每一產品質量策劃階段的結果及出現的情況和新問題，以進一步促進他們的承諾和支持。448在首次產品裝運前組織一次評審，并安排一次管理評審，填寫產品質量策劃總結和認定表。45多方論證小組組員負責在項目活動中，充分代表本部門的職責、權限451明確需要、期望、標準并進行可行性分析；452特殊特性、安全特性的確定；453潛在失效模式和后果分析（FMEA）；454制定控制計劃；47在產品質量策劃各階段，各部門應按計劃，按時完成任務。5程序51前期準備階段511產品設計（開發）任務來源5111公司根據市場或顧客對產品需求信息，通過各種聯系渠道做好市場調研，進行新產品自主開發。5112銷售部根據顧客對產品的需求，取得新產品設計（開發）的技術資料、訂單合同或協議，進行新產品開發。5113上級部門下達新產品開發任務。512銷售部應從顧客處索取相關技術資料，如樣品、產品圖樣、標準以及其它有關規范等以產品立項報告的形式提出項目申請，由總經理組織相應部門評審會簽。評審通過后下達設計任務書交技術部進行設計開發。5121客戶提供的圖紙、標準及其他有關規范等按本程序規定執行。5122客戶提供的樣品由技術部負責登記并保存。513技術部按設計任務書要求整理相關產品開發需求信息，并組織力量及時將顧客提供的資料進行消化，并進行技術、工藝論證。A技術要求和顧客要求是否已經明確，在技術上存在什么難度，應怎么解決B關鍵工藝應如何保證C產品圖紙有否存在不夠清楚的方面D顧客所需產品在檢測、評價樣品精度等方面，本公司能否保證。E上述存在的問題如需要進一步與顧客溝通聯系時，應以傳真或書面的形式聯系和反饋。514成立產品質量先期策劃小組（APQP小組）5141產品質量先期策劃小組成員可由技術部、質量部、生產部、采購部、銷售部等有關人員組成。如有必要，供應商和顧客代表也可參加。產品質量先期策劃小組名單應報公司管理者代表/總經理批準。5142同類型不同規格的新品種，APQP小組成員規定由技術部、制造部、采購部、質管部、銷售部等有關人員組成，技術部項目負責人擔任小組長。515召開產品質量先期策劃小組會議5151產品質量先期策劃小組會議內容如下A確定小組成員的作用和職責；B確定顧客（內、外部）；C確定顧客的要求；D理解顧客的期望；E確定成本、材料消耗定額、設備折舊費、管理費進度和限制的條件；F確定需要來自顧客方面的幫助；G對產品的設計、性能要求和制造過程進行可行性評估。產品質量策劃小組應評定產品設計的可行性和產品能否按顧客接受的價格、標準、時間、數量、規格等進行制造、裝配、試驗、包裝和交貨。當顧客有要求時，可行性評估報告的形式按顧客要求進行；顧客無要求時，按標準規定的小組可行性承諾格式進行。5152若APQP小組可行性評審認為部分技術要求或部分設計還需修改才能達到顧客的要求時，由銷售部（或技術部）與顧客進一步溝通聯系，聯系協調結。5153若APQP小組可行性評審認為新產品開發無法達到或滿足顧客的要求時，也應由銷售部及時通知顧客，放棄產品開發。5154小組會議應有記錄（包括本次會議未能解決的事項），每項措施要明確到責任部門和人員以及進度要求。5155對同類型不同規格的新品種APQP小組會議由組長根據實際需要決定并主持召開。516APQP小組在完成上述活動后，技術部應編制產品APQP進度計劃，生產部編制新產品試制作業計劃，內容應包括A工作項目任務；B責任部門和人員；C預計生產開始、完成時間等。產品APQP進度計劃中工作項目任務可根據客戶要求、產品開發的實際需要對本程序文件中有“”標記的工作項目作適當裁減或參見通用文件；制定完成后，產品APQP進度計劃經APQP小組組長審核，報總經理（或授權人）批準；新產品試制作業計劃由生產部審核，報總經理（或授權人）批準后實施。517技術部進一步對顧客提供的樣品或產品圖紙、標準、規范等進行系統消化，在了解顧客愿望的基礎上轉化為本公司的產品圖紙，并確定特殊產品和過程特性。特殊特性包括顧客指定的特性和公司內認定的特性，并應體現在控制計劃中，公司內認定的特殊特性見特殊特性一覽表。具體標識方法為“”標示重要特性間接影響產品的配合/功能/安裝/外觀特性；間接影響產品的安全/排放/節能/法規/防盜特性；用戶對產品質量缺陷有較大抱怨的。“”標示法規特性直接影響產品的燃燒特性/車內人員保護/轉向控制/制動特性的；直接影響產品的安全/排放/節能/法規/防盜特性的。“”標示關鍵特性對產生的質量缺陷用戶不能容忍的；對配合/功能/外觀/裝配等要求必須保證的。518技術部根據產品圖紙編制以下清單，分別提交有關部門。A新增設施、設備以及檢驗、測量和試驗設備（專用計量器具）清單；B原材料、配套件清單；C工裝夾具（特殊工、夾、模具及刀刃具）清單。5181專用計量器具、工裝夾具由技術部負責設計；5182配套件及原材料由采購部負責落實解決；5183新增設施、設備（包括特殊工、夾、模具及刀刃具）以及檢驗、測量和試驗設備由質管部、采購部、生產部、工程部負責落實；5184專用計量器具的制作由工程部負責完成，質管部配合；5185工裝夾具的制作由工程部負責完成，采購部協助配合；52產品設計和開發階段521由設計部門的輸出5211設計失效模式和后果分析DFMEA是一種動態文件，隨顧客需要和期望不斷更新，它的制定為小組提供了評審以前選擇的產品和過程特性和做出必要的補充、改變和刪減的機會，以保證合適的設計特性。5212可制造性和裝配設計顧客需要和期望范圍決定供方產品質量策劃小組進行此活動的程度。產品質量策劃小組需考慮以下項目A設計、概念、功能和對制造變差的敏感性，選擇最佳參數進行設計；B制造和裝配過程是否可行；C尺寸公差是否合理，并能滿足顧客的要求；D性能（包括機械和電氣性能）要求是否恰當；E加工數量的確定；F過程調整達到最優化；G材料搬運等達到最小化。5213設計評審設計評審應包括以下方面的評價A設計功能要求的考慮；B正式的可靠性和置信度目標；C零部件子系統系統工作循環和設計失效模式及后果分析；D計算機仿真和模擬試驗結果；E可制造性和裝配設計的評審；F各加工工序產生的變差結果；G破壞性試驗；H設計驗證進展。5214樣件制造和控制計劃樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸和材料與功能試驗的描述，產品質量策劃小組要確保制定樣件控制計劃。樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好機會來評價產品或服務滿足顧客愿望的程度。產品質量策劃小組負責所有的樣件都應被評審，以便保證產品或服務符合所要求的規范和報告數據，保證已對特殊產品和過程特性給予特別注意，使用數據和經驗以制定初始過程參數和包裝要求，將關注的問題、變差和費用影響傳達給顧客。5215工程圖樣A工程圖樣可包括在控制計劃上出現的特殊（政府法規和安全性）特性。如顧客沒有工程圖樣，應由策劃小組評審控制圖樣，以決定那些對配合、功能、耐久性和政府法規有特殊影響的因素。B應對工程圖樣進行評審，確定是否具有足夠的數據以對每個零件進行全尺寸檢驗。圖樣中，應能清楚地標識控制或基準平面定位平面，以便能為現行的控制過程設計適當的功能量具和工藝裝備，所有尺寸應保證可行性和工業制造和測量標準相一致。必要時，功能小組應保證數據和顧客的系統兼容以進行有效的雙向交流。5216工程規范為了更好地識別有關零部件的功能、耐久性和外觀的要求，產品質量策劃小組應對工程規范進行詳細的評審。5217材料規范對于涉及物理特性、性能、環境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料規范，這些特殊也應包括在控制計劃中。5218圖樣和規范的更改當需要更改圖樣和規范時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域并用適當的書面形式通知這些部門。522產品質量先期策劃小組的輸出5221新設備、工裝和設施要求為了滿足產品制造要求，可能需要添設新的設備、工裝和設施，在進度圖表上，產品質量策劃小組應給予強調并注明，并保證新的工裝能夠及時供貨，且需監測設施進度情況，以確保能在計劃的試生產前完工。新的設備、工裝以及試驗設備應做好清單。5222特殊產品和過程特性在初期準備階段，在了解顧客的愿望的基礎上，功能小組應識別初始特殊產品和過程特性進行標識。產品質量策劃小組應根據特性明細通過評價技術信息在設計特性的評審和設計開發過程中達到一致。5223量具和試驗設備要求在制造時，產品質量策劃小組應將量具和試驗設備的要求增加到進度圖表中，然后監測進展，以保證滿足所要求的進度。5224設計驗證主要針對所用原材料、產品的性能、壽命、相關尺寸以及外觀和環境進行驗證，是否滿足顧客的要求。驗證時，要有驗證計劃（包括驗證的內容、時間、參加人員和驗證方法），并做好驗證報告。53過程（工藝）設計和開發階段531包裝標準準備若顧客提供包裝標準的，按顧客提供的標準準備；如顧客未提供包裝標準的，技術部應保證產品在使用時的完整性條件下采用公司現有包裝標準，需要時可經顧客確認。532產品過程質量管理體系評審產品質量控制和生產過程應符合公司質量管理體系文件的控制要求，控制和或程序的任何更改，質量管理體系文件、控制必須作相應的更改，產品生產必須在受控條件下進行。APQP小組應使用標準規定的產品過程質量管理體系檢查清單來進行檢查和評審。533過程流程圖制訂和評審技術部應科學分析、合理編排出最佳的過程流程圖。APQP小組應使用標準規定的過程流程圖檢查清單來進行檢查和評審。534場地平面布置制訂和評審為了確定檢測點的位置和物料、產品存放區域，方便管理，采購部、制造部應根據過程流程圖制訂場地平面布置圖。APQP小組應使用標準規定的場地平面布置圖檢查清單來進行評審。535過程失效模式及后果分析（PFMEA）制定和評審過程失效模式及后果分析由技術部組織制定，它是一種動態文件，當發現新的失效模式時需對它進行評審和更新。APQP小組應使用標準規定的過程FMEA檢查清單來進行評審。536試生產控制計劃制定和評審在批量生產前，技術部應按控制計劃管理程序編制試生產控制計劃，它應包括正式生產過程生效前要實施的附加產品過程控制，可增加檢驗次數、增加審核、采用統計方法進行評價等以遏制初期生產過程中或之前的潛在不符合。APQP小組應采用控制計劃檢查清單來協助進行評審。537工藝過程指導書編制5371技術部編制包括機床的運行轉速、進給量、循環時間等加工過程參數的作業指導書，所有對操作有直接責任的操作人員均應配備易理解、可操作的作業指導書，以有效指導操作和對加工過程進行控制。5372技術部應根據產品圖紙、產品技術要求、工藝流程編制檢驗規范，檢驗規范應規定檢驗項目、質量水平、樣本大小、使用的計量器具以及檢驗方法等。538測量系統分析（MSA）計劃制訂測量系統分析計劃由質管部負責編制，部門經理審核，APQP小組組長批準。計劃至少應包括保證量具線性度、準確度、重復性、再現性和與備用量具的相關性的內容。539初始過程能力研究計劃制訂技術部根據控制計劃中標識的特性，制訂初始過程能力研究計劃。計劃由管理者代表審批。5310制訂包裝規范技術部設計的產品包裝應保證產品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變，并與采用的搬運方法相匹配。顧客有包裝要求時按要求設計。5311召開產品質量策劃小組會議53111召開會議，對前階段的工作進行評審，檢查試生產各項準備工作完成情況，并研究解決未解決事宜。總經理或授權人應參加會議，會議中未決事宜的解決方法應取得總經理的支持。53112對同類型不同規格的新品種APQP小組會議由組長根據實際需要決定并主持召開。54產品與過程確認（試生產）階段完成上述準備工作后，由生產部負責，技術部、質管部配合，按新產品試制作業計劃的進程安排試生產，試生產采用正式生產工裝、設備環境（包括操作工）。試生產數量可根據顧客的要求安排，若顧客無要求時，不少于100只。541測量系統評價在試生產過程中，質管部、制造部應按測量系統分析計劃進行測量系統的評價和分析。542初始過程能力研究在試生產過程中，技術部、制造部應按初始過程能力研究計劃進行初始過程能力研究，研究評價生產過程是否已準備就緒。543生產件批準生產件批準的目的是驗證由正式生產工裝和過程控制制造出來的產品是否符合技術要求。技術部、質管部應按生產件批準程序進行生產件批準。544生產確認試驗生產確認試驗是指確認由正式生產工裝和過程控制制造出來的產品是否符合技術要求的試驗。生產確認試驗由APQP小組提出，組長審批后，質管部負責實施。依據以下條款APQP小組確定生產確認試驗A當顧客有規定試驗要求時，生產確認試驗按顧客的要求進行；B顧客無規定要求時，可委托國家認可的試驗機構或安排公司實驗室進行試驗，并提供試驗報告；C顧客未要求進行生產確認試驗時，可不做試驗；D生產確認試驗用的產品，應取自正常生產過程中的產品；545包裝評價技術部負責、銷售部配合評價采用的產品包裝能否在正常運輸過程中免受損傷和在不利的環境下受到保護（包括顧客規定的包裝）。包裝評價應按計劃標準顧客的要求進行。546批量生產控制計劃的制定和審批生產控制計劃是試生產控制計劃的邏輯擴展。技術部應根據生產流程、產品特性以及試生產控制計劃的經驗進行編制和更改，并在執行過程中應根據運行效果進行必要修正。547質量策劃認定和階段性會議5471由APQP小組組長主持召開有總經理或授權人參加的新產品先期質量策劃小組會議，對質量策劃按標準規定格式進行認定和評審。A所有受影響的操作是否都具備了可供使用的控制計劃；B作業指導書是否都包括了控制計劃中規定的特殊特性和表達了所有PFMEA的建議；C計量器具和試驗設備是否滿足了規定要求；5472新品種質量策劃認定可根據需要由APQP小組長組織相應人員召開會議，顧客有要求時，按標準規定格式進行總結和認定；顧客無要求時，按新產品試制總結規定格式總結和認定。548在完成了上述各項工作后，并得到客戶