學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁遼寧體育運動職業技術學院

《藥事法規與》2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物代謝動力學的研究中，清除率是一個重要的參數。對于一種主要通過肝臟代謝清除的藥物，以下哪個因素的變化可能會顯著影響其清除率？（）A.肝臟血流量B.血漿蛋白結合率C.藥物的脂溶性D.以上都是2、對于內分泌藥理學的研究，以下關于激素替代治療和降糖藥物的發展，哪一個是準確的？（）A.激素替代治療和降糖藥物的研發已經非常成熟，沒有進一步改進的空間B.隨著對內分泌系統的深入研究，激素替代治療不斷優化，降糖藥物也推陳出新，如胰島素類似物、新型口服降糖藥等，為內分泌疾病的治療提供了更多選擇C.內分泌藥理學的研究進展緩慢，對臨床治療的貢獻不大D.內分泌疾病的治療主要依靠生活方式的調整，藥物治療只是輔助手段3、在藥物的臨床試驗設計中，隨機對照試驗是常用的方法。以下關于隨機對照試驗的優點，不準確的是？（）A.減少偏倚B.結果易于推廣C.不需要倫理審查D.能夠準確評估藥物的療效4、在藥物合成反應中，手性藥物的合成和分離具有重要意義。對于一個需要合成手性藥物的反應，若使用了一種非手性催化劑，以下關于產物手性純度的描述，哪一項不準確？（）A.可能得到外消旋體混合物B.產物的手性純度取決于反應條件的控制C.一定只能得到單一的對映異構體D.有可能通過后續的分離手段獲得高純度的手性產物5、在藥學的微生物學檢驗方面，對于藥品中微生物限度檢查和無菌檢查的方法和標準，以下關于如何確保藥品不受微生物污染的表述，不準確的是（）A.采用合適的培養基和培養條件B.嚴格遵守無菌操作規范C.只對口服藥品進行微生物檢查D.對檢查結果進行準確判斷和評估6、藥物的不良反應是臨床用藥中需要密切關注的問題。當使用一種抗生素治療感染時，患者出現了過敏性休克，這種不良反應屬于以下哪種類型？（）A.副作用B.毒性反應C.變態反應D.后遺效應7、在藥物的質量控制中，雜質的檢測和限量控制是確保藥物安全性和有效性的重要措施。對于一種化學合成藥物，以下哪種雜質分析方法更能靈敏地檢測出微量的潛在有害雜質？（）A.薄層色譜法B.氣相色譜-質譜聯用法C.高效液相色譜-二極管陣列檢測法D.紅外光譜法8、在藥代動力學的研究中，藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程對于藥物的療效和安全性具有重要意義。對于一種口服的小分子藥物，以下哪個因素更可能成為限制其生物利用度的關鍵環節？（）A.胃腸道的酸堿度B.藥物在肝臟的首過效應C.血漿蛋白的結合率D.腎臟的排泄速率9、在藥代動力學的模型中，三室模型相較于一室模型和二室模型更為復雜。對于一種藥物，若其在體內的分布和消除過程符合三室模型，以下關于其特點的描述，哪一項不準確？（）A.藥物在體內分為三個不同的隔室，分布和消除過程更加復雜B.血藥濃度-時間曲線呈現出三個不同的階段C.計算藥物的參數較為困難，需要更多的數據和復雜的計算方法D.三室模型適用于所有藥物在體內的動態過程10、在藥物的臨床監測中，治療藥物監測（TDM）對于優化個體化治療方案具有重要意義。對于一種治療窗窄的藥物，以下哪種情況需要進行TDM？（）A.患者出現藥物不良反應B.患者肝腎功能正常C.藥物劑量容易調整D.以上都是11、在藥學的抗生素研發中，新型抗生素的研發面臨著細菌耐藥性不斷增加的挑戰。對于一種針對耐藥菌的新型抗生素，以下哪種研發策略更有可能突破現有耐藥機制，實現有效的抗菌治療？（）A.開發全新的作用靶點B.對現有抗生素進行結構修飾C.聯合使用多種抗生素D.以上策略綜合運用12、在藥物分析的質量控制中，精密度是一個重要的指標。以下關于精密度的描述，不正確的是？（）A.反映多次測量結果的接近程度B.包括重復性、中間精密度和重現性C.精密度高意味著準確度也高D.通常用相對標準偏差來表示13、對于藥物的經皮給藥制劑，以下哪種促滲劑能夠增加藥物通過皮膚的滲透速率，提高制劑的生物利用度？（）A.氮酮B.丙二醇C.油酸D.以上促滲劑均可14、在藥學的抗生素研究中，以下哪種機制是細菌產生耐藥性的常見原因，使得抗生素的治療效果下降？（）A.產生滅活酶B.改變藥物作用靶點C.降低細胞膜通透性D.以上機制均是15、在藥物制劑的穩定性研究中，溫度和濕度是重要的影響因素。對于一種對濕度特別敏感的固體制劑，以下哪種儲存條件最有利于保持其穩定性？（）A.室溫，相對濕度40%B.室溫，相對濕度70%C.4℃，相對濕度40%D.4℃，相對濕度70%二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、心血管系統疾病的治療藥物種類繁多，作用機制各異。以下關于心血管系統藥物的描述，正確的有：A.硝酸酯類藥物通過擴張血管，減少心肌耗氧量，用于治療心絞痛B.鈣通道阻滯劑可以抑制鈣離子內流，降低心肌收縮力，減慢心率C.血管緊張素轉換酶抑制劑能抑制血管緊張素轉換酶，降低血壓，改善心功能D.他汀類藥物通過降低血脂，穩定動脈粥樣硬化斑塊，預防心血管事件2、消化系統疾病常用藥物眾多，如抗酸藥、胃黏膜保護藥等。以下關于抗酸藥的作用機制和特點的描述，正確的是（）A.中和胃酸，緩解胃酸過多引起的癥狀B.作用時間較短，需多次給藥C.常見的抗酸藥有氫氧化鋁、碳酸氫鈉等D.可能引起便秘或腹瀉等不良反應3、一位患有骨質疏松的患者，醫生可能會選擇以下哪些藥物進行治療：A.鈣劑和維生素DB.雙膦酸鹽類藥物C.降鈣素D.雌激素4、關于藥物的靶向給藥系統，以下說法正確的是：A.可以提高藥物的治療效果B.降低藥物對正常組織的損傷C.目前技術已經非常成熟D.只適用于小分子藥物5、有關藥物不良反應的敘述，以下正確的是（）A.副作用是治療劑量下出現的與治療目的無關的反應B.變態反應與藥物劑量無關C.毒性反應一般是可以預知的D.后遺效應是停藥后血藥濃度降至閾濃度以下時殘存的藥理效應6、對于中藥的質量控制，以下描述正確的是（）A.包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等方面B.指紋圖譜可用于中藥的質量控制C.只需要控制中藥的有效成分含量D.不同產地的同一種中藥質量相同7、在藥物臨床試驗中，需要對試驗數據進行嚴格的統計分析。以下關于藥物臨床試驗統計分析的描述，正確的有：A.常用的統計方法包括t檢驗、方差分析、卡方檢驗等B.樣本量的計算需要考慮研究目的、檢驗效能、效應大小等因素C.統計分析應遵循預先制定的統計分析計劃，保證結果的科學性和可靠性D.對缺失數據的處理應遵循合理的方法和原則，避免對結果產生偏差8、在生物制品的分類中，以下關于疫苗的說法，正確的是（）A.可以預防傳染病的發生B.分為滅活疫苗和減毒活疫苗C.所有人都適合接種任何疫苗D.接種疫苗不會有不良反應9、藥物的臨床研究需要遵循嚴格的規范和倫理原則。以下關于藥物臨床研究的描述，正確的有：A.Ⅰ期臨床試驗主要是研究藥物的安全性和耐受性，在健康志愿者中進行B.Ⅱ期臨床試驗重點評估藥物的有效性，初步確定治療劑量C.Ⅲ期臨床試驗進一步驗證藥物的療效和安全性，在較大規模的患者群體中進行D.Ⅳ期臨床試驗是在藥物上市后進行的，主要考察藥物的長期療效和不良反應10、對于眼科疾病常用的藥物，以下說法正確的是：A.阿托品常用于散瞳和睫狀肌麻痹B.毛果蕓香堿可降低眼壓C.左氧氟沙星滴眼液用于眼部感染的治療D.地塞米松滴眼液可用于眼部炎癥的治療，但應注意副作用三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）分析藥物研發中的藥物知識產權戰略，探討其對企業創新的重要性。2、（本題5分）論述天然藥物化學在新藥研發中的地位和作用，探討如何從天然產物中發現具有潛力的藥物分子。3、（本題5分）探討中藥藥效學與藥代動力學的關聯研究，分析如何通過藥代動力學參數預測藥效，以及如何利用藥效學指標驗證藥代動力學結果。4、（本題5分）分析藥物研發中的藥物研發資金籌集，探討其渠道和策略。5、（本題5分）論述藥物經濟學在醫療決策中的作用和價值，分析其研究方法和應用領域。四、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）藥物的臨床藥物警戒工作