學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁山西水利職業技術學院

《制藥設備與車間設計》2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共30個小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程的物料管理中，原輔料的驗收和儲存需要嚴格遵循相關標準。對于一種易吸濕的原料藥，以下哪種儲存條件是合適的？（）A.常溫常壓，通風良好B.低溫干燥，密封保存C.高溫高濕，加速老化D.暴露于空氣中，隨意放置2、在生物制藥的細胞培養過程中，培養基的pH值對細胞生長和代謝有重要影響。通常使用哪種物質來調節培養基的pH值？（）A.鹽酸B.氫氧化鈉C.磷酸鹽緩沖液D.以上均可3、在藥物研發的臨床試驗階段，需要嚴格遵循倫理原則和法規要求。對于一項涉及兒童患者的臨床試驗，以下哪個方面的考慮是最為重要的倫理問題？（）A.試驗藥物的安全性B.兒童及其監護人的知情同意C.試驗對兒童心理和成長的潛在影響D.以上都是4、對于制藥工藝的優化，若要提高生產效率、降低成本同時保證藥品質量，以下哪個方面的改進是關鍵？（）A.優化反應路線B.改進分離純化方法C.選用更先進的生產設備D.以上均需考慮5、在藥物分析的定量分析中，標準曲線的建立是準確測定樣品濃度的基礎。對于一個線性范圍較窄的分析方法，以下哪種措施可以拓寬其線性范圍？（）A.增加標準品的濃度梯度B.優化樣品前處理方法C.改變檢測波長D.更換分析儀器6、在中藥提取過程中，若要提取揮發性成分，以下哪種提取方法最為適宜？（）A.水蒸氣蒸餾法B.溶劑萃取法C.超聲提取法D.超臨界流體萃取法7、在中藥提取過程中，超聲提取技術具有一定的優勢。與傳統的提取方法相比，超聲提取技術的主要優點在于？（）A.縮短提取時間B.提高提取效率C.降低能源消耗D.以上都是8、在藥物制劑的穩定性研究中，光穩定性是某些藥物需要關注的重要問題。對于一種對光敏感的藥物制劑，以下哪種包裝材料能夠提供有效的避光保護？（）A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.金屬罐D.紙盒9、在藥物分析中，紅外光譜法常用于藥物的結構鑒定。以下哪種振動形式產生的紅外吸收峰對于官能團的鑒定最為重要？（）A.伸縮振動B.彎曲振動C.面內彎曲振動D.面外彎曲振動10、在藥物合成路線的優化中，需要考慮反應的成本和環保性。以下哪種反應條件的改變可以降低反應成本并減少對環境的污染？（）A.使用可再生的原料B.優化反應溫度和壓力C.減少溶劑的使用量D.以上都是11、在藥物制劑的研發中，若要開發一種口服緩控釋制劑，以下哪種技術可以實現藥物的緩慢釋放？（）A.包衣技術B.骨架技術C.滲透泵技術D.以上技術均可12、對于藥物制劑的緩釋制劑設計，以下關于藥物釋放機制的理解，錯誤的是（）A.擴散控制B.溶蝕控制C.滲透壓驅動D.釋放速度不受環境影響13、在藥物合成過程中，反應溶劑的回收和再利用不僅有利于降低成本，還有助于環境保護。對于一種常用的有機溶劑，以下哪種回收方法的效率和經濟性通常較好？（）A.蒸餾B.萃取C.吸附D.膜分離14、在制藥工程的節能減排方面，以下哪種措施能夠有效降低能源消耗和減少廢棄物排放？（）A.優化工藝流程B.采用節能設備C.加強廢棄物回收利用D.以上措施均有效15、在藥物合成中，手性藥物的合成和分離是一個重要的研究領域。以下哪種方法常用于手性藥物的拆分？（）A.結晶拆分法B.化學拆分法C.色譜拆分法D.以上都是16、在藥物合成的反應監控中，現代分析技術發揮著重要作用。對于一個復雜的多步反應，以下哪種分析技術更能實時、準確地監測反應進程？（）A.高效液相色譜-質譜聯用B.核磁共振C.紅外光譜D.紫外可見光譜17、對于生物制藥中的抗體藥物偶聯物（ADC），以下關于其結構和作用的描述，錯誤的是（）A.由抗體、連接子和毒素組成B.具有高度特異性C.對正常細胞沒有毒性D.作用機制簡單18、關于制藥工程中的結晶工藝，以下哪個因素對晶體的形態、大小和純度有著重要影響？（）A.溶劑的選擇B.冷卻速度C.攪拌速度D.以上因素均有影響19、在生物制藥過程中，基因工程菌的構建需要選擇合適的表達載體。以下哪種表達載體常用于大腸桿菌？（）A.pET系列B.pUC系列C.pBR322D.以上都是20、在藥物制劑的穩定性加速試驗中，以下哪種條件不是常用的加速因素？（）A.高溫B.高濕C.強光照射D.高氧分壓21、關于制藥工程中的過濾除菌，以下哪種過濾器的孔徑能夠有效地去除細菌和病毒？（）A.0.22微米過濾器B.0.45微米過濾器C.1.0微米過濾器D.以上過濾器均可22、在生物制藥的研究中，基因工程技術發揮著重要作用。若要通過基因工程的方法生產一種藥用蛋白，以下哪個步驟是構建重組表達載體的關鍵環節？（）A.目的基因的獲取B.選擇合適的表達系統C.設計引物進行PCR擴增D.將目的基因與載體連接23、在新藥研發過程中，進行藥物的臨床前研究時，需要評估藥物的安全性和有效性。對于一種新型抗癌藥物，以下哪種動物模型更適合用于初步評估其藥效？（）A.小鼠模型B.大鼠模型C.兔模型D.猴模型24、在藥物合成中的手性藥物合成，以下關于手性藥物的特點和合成方法，哪種表述是恰當的？（）A.手性藥物的兩個對映體具有相同的藥理活性和毒副作用，合成方法簡單B.手性藥物的不同對映體可能具有不同的藥理活性、毒副作用和藥代動力學性質，合成方法包括化學合成和生物合成等C.手性藥物的研究沒有實際意義，不需要關注D.手性藥物的合成只能通過化學方法，生物合成不可行25、在生物制藥的細胞培養過程中，細胞密度的監測對于生產過程的控制非常重要。以下哪種方法常用于細胞密度的實時監測？（）A.顯微鏡計數B.細胞計數器C.分光光度計法D.流式細胞術26、在藥物制劑的穩定性實驗中，關于加速試驗和長期試驗的目的和方法，以下哪種說法是正確的？（）A.加速試驗和長期試驗的目的都是為了預測藥物制劑的有效期，方法相同B.加速試驗通過提高溫度、濕度等條件來加速藥物變質，長期試驗則在正常條件下進行，兩者結合可以更準確地預測有效期C.穩定性實驗沒有科學依據，不能作為確定藥物制劑有效期的依據D.加速試驗和長期試驗對藥物制劑的穩定性評估作用不大，可以忽略27、關于藥物分析中的紅外光譜法，以下對于其應用范圍的表述，不正確的是（）A.用于藥物的定性鑒別B.檢測藥物中的雜質C.測定藥物的含量D.只能分析固體藥物28、在制藥工程的管道設計中，以下哪種材質的管道通常不用于輸送腐蝕性介質？（）A.不銹鋼B.碳鋼C.聚四氟乙烯D.玻璃29、在藥物制劑的研發中，緩控釋制劑具有獨特的優勢。以下哪種特點不是緩控釋制劑通常具備的？（）A.減少給藥次數B.血藥濃度平穩C.快速達到有效血藥濃度D.降低藥物副作用30、在制藥工程的廠房設計中，要滿足藥品生產的GMP要求，以下哪個方面的設計是必不可少的？（）A.潔凈區的劃分和控制B.通風和空調系統的設計C.人流和物流通道的分離D.以上方面均需精心設計二、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程設計項目管理，分析如何確保項目按時、按質、按量完成。2、（本題5分）論述制藥工程中的無菌制劑生產工藝，包括注射劑、滴眼劑等，分析無菌保障措施和質量控制要點，以及如何避免微生物污染。3、（本題5分）在制藥工程中，基因編輯技術在藥物研發中的應用具有巨大的潛力。請詳細論述基因編輯技術的原理和方法，如CRISPR-Cas9系統，分析其在藥物靶點發現、藥物基因治療等方面的應用前景，并探討基因編輯技術面臨的倫理和法律問題。4、（本題5分）在生物制藥中，蛋白質藥物的修飾和改造是提高其性能的重要手段。請論述蛋白質藥物修飾和改造的方法和策略，分析如何增強蛋白質藥物的穩定性、半衰期和藥效。5、（本題5分）詳細探討制藥工程中的清潔生產理念和實踐，包括減少廢棄物排放、能源節約、資源回收利用等方面，分析其對環境和可持續發展的意義。三、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）分析在制藥工程的工藝驗證中，驗證的內容和方法有哪些，如何通過驗證確保工藝的可靠性和穩定性？2、（本題5分）在制藥工程領域，如何確保藥品生產過程中的質量控制？從各個環節進行分析。3、（本題5分）闡述在化學藥物的雜質研究中，雜質的分類和來源有哪些，如何控制雜質的含量在規定限度內？4、（本題5分）簡述在中藥質量