《顛茄育苗技術規程》標準編制說明一、工作簡況1、任務來源2016年12月石藥集團江西金芙蓉藥業股份有限公司30萬元投入委托江西省林科院開展“提高顛茄藥材菪莨堿含量的種植技術研究”，2018年石藥集團江西金芙蓉藥業股份有限公司、江西省林業科學院、南昌大學獲江西科技廳重點計劃項目立項“高品質顛茄草藥材及制劑生產關鍵技術研發”（20181ACG70013）。《顛茄育苗技術規程》標準編制項目系經江西省質量技術監督局科技司批準，列入2018年江西省地方標準編制計劃（贛質監標字[2018]32號），項目編號：D2018-6-31。2、背景和意義2.1標準制定的必要性和意義顛茄草藥材來源為茄科植物顛茄（AtropabelladonnaL.）的干燥全草，抗膽堿藥物，該藥材天然提取的顛茄制劑是中成藥斯達舒、胃舒平、胃康靈等的主要原料之一，有顯著臨床藥用價值和巨大市場需求。在江西彭澤等地正迅速擴大人工栽培生產，但藥材質量參差不齊，迫切需要規范發展。近年來江西省林業科學院和江西省標準化研究院聯合國內顛茄流浸膏生產的龍頭企業之一石藥集團江西金芙蓉藥業股份有限公司，對中藥材顛茄草規范化種植進行系統研究和推廣示范，依據標準編制單位多年研究成果，結合總結生產實踐經驗，參考《中華人民共和國藥典》（2015版一部）的有關規定、外經貿部頒布的《藥用植物及制劑進出口綠色行業標準》及有關研究文獻資料，參考國家藥品監督管理局制定的《中藥材生產質量管理規范》、《種子法》中種苗種子、播種育苗、營養缽育苗、苗期管理、鍛苗、秧苗出圃等基本生產技術要求的要求，規定了從等技術方法，并實現了顛茄草藥材高品質高產量。同時，也是全國首個顛茄草種植相關技術規程。通過標準制訂，對指導江西省顛茄草等藥材生產標準化，提升森林藥材產業技術水平，保障藥材質量和提高農民收入有積極的意義。2.2參考標準本標準在制訂過程中，主要參考了以下國內現行法律、法規和標準：GB3095環境空氣質量標準GB4285農藥安全使用標準GB5084農田灌溉水質標準GB5749生活飲用水衛生標準GB15168–2018土壤環境質量農用地土壤污染風險管控標準（試行）GB/T3543農作物種子檢驗規程T/CACMXXX-2019中藥材規范化生產技術規程通則植物藥材GB16715.3瓜類作物種子第3部分茄果類HG/T4365-2012水溶性肥料NY/T2118－2012蔬菜育苗基質《中華人民共和國種子法》（2015年修訂版）3、起草單位本標準由江西省林業科學院、石藥集團江西金芙蓉藥業股份有限公司共同起草。石藥集團江西金芙蓉藥業股份有限公司負責顛茄草的在全國范圍內的田間種植及管理信息采集、不同種源的試驗用種等，藥材有效成分檢測及分析等工作。江西省林業科學和江西省標準研究院負責調研，顛茄草田間實驗的設計、樣品與數據的收集、分析，標準的編寫與修改等工作。4、標準起草人姓名職務（職稱）單位任務分工電話黃麗莉教授級高工江西省林業科學院統籌協調/標準制培林所長(研究員)江西省林業科學院資料復小紅高級工程師江西省林業科學院測試分析/資料復偉助理研究員江西省林業科學院標準制金山高級工程師江西省林業科學院標準制定/資料復斌教授級高工江西省林業科學院檢測分析/資料復康琴副研究員江西省林業科學院檢測分析/資料復宜均研究實習員江西省林業科學院樣品收集/測試分琴工程師江西省林業技術推廣總站樣品收集/走訪調詩琪助理研究員江西省林業科學院樣品收集/走訪調紹勇副研究員江西省林業科學院田間試驗/走訪調鶴群工程師南方林業產權交易所統計分紅兵工程師泰和縣林業技術推廣站田間試勝副總經理石藥集團江西金芙蓉藥業股份有限公司資料復棟董事長石藥集團江西金芙蓉藥業股份有限公司田間試驗投燕歡副總經理石藥集團江西金芙蓉藥業股份有限公司檢測分析/資料復杰總經理石藥集團江西金芙蓉藥業股份有限公司檢測分析/資料復核133617205665、主要工作過程本項目16年起正式立項以來，對顛茄全國各個種植區進行了調查、土壤取樣、含量測定，17年起在彭澤設立了不同種源、不同部位、不同采收期、不同施肥的田間隨機區組試驗等200畝，在系統統計分析了活性部位、活性成分與環境、種植時間、采收加工之間的關系后，力求能夠讓顛茄有效含量達到最大，實現高品質的種植。同時集成了幾年顛茄的栽植生產技術與常見病蟲害及其防治方法。從18年起在湖南新田、江西上高、河北衡水設立顛茄種植地3000余畝。通過廣泛田間試驗、調查收集有關資料，征求相關科研、生產單位的專家和技術人員的基礎上，參閱文獻資料并結合石藥集團江西金芙蓉藥業股份有限公司和江西省林業科學院積累的實驗研究結果以及生產實際經驗而確定標準的主要內容，全面開展了該標準的編制工作。二、標準的編制原則1、標準的編制原則以國家藥品監督管理局《中藥材生產質量管理規范（GAP）》（2002試行）要求為指導，利用現有的研究基礎，汲取顛茄草培育技術經驗，參照國內有關研究資料和科研成果，并結合顛茄草生產發展趨勢制訂本標準。《顛茄規范化生產技術規程》的編制遵循以下原則：1.1科學實用性原則：本標準的制定綜合考慮影響顛茄草質量及檢驗方法的各種因子，科學體現各因子的重要性。在標準中充分吸收最新研究成果和先進技術，制定出更加科學、合理的指標與技術措施。1.2適當超前性原則：本標準的制定充分研究和分析了中醫藥標準制修訂的科學方法和理論，在兼顧當前我國中醫藥標準化發展現實情況的同時，還考慮到未來的發展趨勢和需求，體現標準的前瞻性和引導性。1.3適用可操作性：力求標準的條款表述明確無歧義，簡便明了易理解和操作，排除人為的隨意性。1.4規范性：標準內容的編寫順序，編排格式、章節劃分以及編號均按照中華人民共和國國家標準GB/T1.1-2009的標準化工作導則第1部分（標準的結構和編寫規則）編寫。2、標準適用范圍本標準本標準規定了顛茄規范化種植的術語和定義、種植環境、栽植、田間管理、主要病蟲害防治、采收與加工等技術方法。本標準適用于江西省及類似環境區顛茄種植和顛茄草生產。三、標準編制主要內容和依據（一）生產基地選址1、氣候條件依據顛茄草全國各地栽培生長環境、地理信息與藥廠的多年質量監控信息的相關性分析，及已有種植經驗。2、土壤質量對全國主產區的種植土壤的檢測數據及分析，同時結合《土壤環境質量農用地土壤污染風險管控標準（試行）》（GB15618）的規定。3、空氣質量按《環境空氣質量標準》（GB3095）的規定。4、用水質量灌溉用水應符合《農田灌溉水質標準》（GB5084）的規定。清洗用水應符合《生活飲用水衛生標準》（GB5749）的規定。（二）種質與種苗要求1、種質選擇及種子要求顛茄藥材為茄科植物顛茄AtropabelladonnaL.的干燥全草。在開花至結果期內采挖，除去粗莖和泥沙，切段干燥。應使用當年采收成熟的種子，要求種子飽滿無病蟲害、無機械損傷，發芽率不低于90%。小粒種子且有粘液，在發芽時尤其注意真菌的消毒工作。種子檢驗按照GB/T3543執行。（三）種苗繁育技術規程依照不同發芽方式、不同種源、不同種子處理、不同育苗方式及整地、施肥等的田間及穴盤試驗及含量測定、相關性分析，確定關鍵點及其技術參數，集成制定。病蟲害防治須遵循GB8321和GB4285的規定。土壤消毒耕地時每667m2撒入生石灰30kg~40kg，3%敵百蟲3kg~4kg，翻入土中，播種前用1%~3%的硫酸亞鐵溶液，或84消毒液200L澆灑床面，用塑料薄膜覆蓋1d~2d，揭除覆蓋后3d施肥耕地時每667m2施廄肥1000kg~1500kg，尿素10kg或者施有機肥1000kg~1200kg，三元復合肥50kg翻入耕作層，做床前施菜枯餅100kg，鈣鎂磷肥50kg，硫酸鉀肥10kg，或者耙入淺耕作層。營養盤的營養土有機質應增加，含量要≥5%以上。每100kg營養土加0.5kg三元復合肥（17:17:17），肥料與土要充分混勻。作床、開溝苗床寬100cm~120cm，長度隨田塊而定，床高20cm，步道寬50cm，中溝深35cm，寬30cm，邊溝深40cm，寬40cm營養土播種營養土配制將70%未種過茄科作物的熟土和30%腐熟有機肥，或50%腐熟廄肥和50%腐殖土，或50%腐熟秸桿和30%黃心土和20%腐熟豬（牛）糞，按每立方米營養土加氮磷鉀復合肥1kg，鈣鎂磷肥5kg，50%多菌靈80g充分混勻，過篩,制成營養土。營養土滅菌將營養土堆成10cm~15cm厚的平頂方堆，每平方米營養土堆用溴甲烷40g~60g施放，或用多菌靈100倍液施藥后用塑料膜密閉。營養土溫度高于15℃熏蒸48h,營養土溫度低于15℃熏蒸時間適當延長4h~8h。或使用符合國家有關要求的土壤消毒劑按要求進行土壤消毒。營養土播種苗床準備在畦面上鋪厚薄膜，將已滅菌的營養土充分混合后攤平到薄膜上,約厚3cm，整平壓實。畦內澆一次透水,等水滲下畦面無明水后,再撒一層薄土，即可待播種。營養缽（穴盤）育苗育苗營養缽（穴盤）營養缽采用直徑11cm、高10cm的標準缽，穴盤采用聚乙烯（PE）、聚苯乙烯（PS）等材料生產的50~72孔穴盤，穴盤長×寬=540mm×280mm，深度≧5cm，外形規格一致的育苗穴盤。育苗基質選用市售商品基質，質量應符合NY/T2118-2012，要求容重(0.30~0.40)g/cm3，總孔隙度(70~80)%，pH5.8~6.8，EC(2.50～3.50)ms/cm（EC計測），有機質(40~50)%。（四）種苗分級技術《中國藥典》及田間試驗的取樣分析：苗木等級真葉數（片）苗高（cm）地徑（cm）備注Ⅰ級苗5-8≥20≥0.5要求5葉1心，大于5cm。秧苗粗壯，節間短，根系發達，須根多。葉片肥厚，寬大、葉色深綠，心葉鮮嫩。無病蟲危害和機械損傷。Ⅱ級苗5-6≥15≥0.3標準制定的相關論據1標準編制主要內容的相關論據主要以田間試驗、調查、檢測數據，查詢到的顛茄草標準、規程、論文技術資料為基礎，輔以試驗驗證結論，結合苗木生產銷售大戶企業、培育專家學者的生產實踐經驗及走訪反饋意見，編制本標準。標準內容的確定是本標準制定關鍵，本標準編制組在全面分析道地藥材品質因子的前提下，提取以下因子作為標準內容。圃地選擇與建設種質量要求田間管理種子采收與處理種子收獲與儲存種苗質量要求與檢驗1.1圃地環境本部分明確了顛茄草種苗圃地的環境要求，一方面是中藥材規范化生產要求的無污染環境條件，按照國家藥品監督管理局《中藥材生產質量管理規范（GAP）》（2002年試行）執行，對基地應進行環境監測并且符合其規定；另一方面是顛茄草生物學特性要求的適合生長發育自然條件，明確了顛茄草種植對氣候土壤等自然條件的要求，參考有關顛茄草生物學特性的文獻資料依據提出。檢測項目樣品編號pH值有機質（g/kg）全氮（g/kg）全磷（g/kg）全鉀（g/kg）堿解氮（mg/kg）速效磷（mg/kg）速效鉀（mg/kg）統一編號樣品原編號T-0689-1614.1080.23.460.64114.44248.27108T-0690-1624.3966.53.260.45112.821813.374T-0691-1634.0340.42.160.32913.41948.17170T-0692-1644.0627.61.450.31914.813115.138T-0693-1654.1143.81.680.42011.416711.636T-0694-1664.3428.71.710.48514.423326.272T-0695-1674.7025.51.180.2028.451286.9286T-0696-1684.2254.52.010.29516.92015.9572T-0697-1694.0965.32.520.44916.82705.96120T-0698-16104.3281.62.861.5213.837824.5160T-0699-16114.849.330.9180.0218.5070.15.371041.2栽植本部分明確了顛茄草栽植環境、起壟、施基肥和栽植密度等栽植技術要求。顛茄草采取育苗移栽種植。（1）栽植環境根據對顛茄草主產區調研，結合作物的生物生態學特性，產區土壤調查及品質測定各項數據，采納已經形成較成熟的成功經驗結合已有的文獻資料而提出。參考文獻：[1]王金華.藥用植物顛茄的特性及高產栽培技術[J].農學學報,2007(7).[2]楊吉福,姜大奇,謝偉清,王禾,都本池,王志芬.藥用植物顛茄的高產栽培技術[J].山東農業科學,2007(02):118-119.五、采用國際標準的程度及水平的簡要說明目前本標準無對應的國際標準或國外先進標準，本標準的編制重點圍繞高品質高產低成本簡化顛茄草藥材生產的要求，以實踐經驗與相關科研成果為依據，遵循“科學性、實用性、統一性、規范性”的原則，并注重標準的指導性、合理性、可操作性，能廣泛適用于顛茄種苗生產。本規范的編制依據《中華人民共和國標準法》的規定進行編制。六、與現行強制性國家標準或政策法規的關系本標準與現行法律、法規、標準協調一致，制定時以符合國家的政策，貫徹國家的法律法規為前提，遵循“適用性、規范性、全面性、一致性”的原則，并參考以下標準：GB3095環境空氣質量標準GB4285農藥安全使用標準GB5084農田灌溉水質標準GB5749生活飲用水衛生標準GB15168–2018土壤環境質量農用地土壤污染風險管控標準（試行）GB/T3543農作物種子檢驗規程T/CA