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文檔簡介
醫療器械質量檢測合同第一章合同訂立1.1合同編號本合同編號為:____________________1.2合同簽訂日期本合同于____年__月__日簽訂。1.3合同雙方1.3.1甲方(委托方)名稱:____________________地址:____________________法定代表人:____________________聯系方式:____________________電子郵箱:____________________1.3.2乙方(檢測機構)名稱:____________________地址:____________________法定代表人:____________________聯系方式:____________________電子郵箱:____________________1.4合同依據本合同依據《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫療器械監督管理條例》及相關法律法規簽訂。第二章合同標的2.1檢測項目乙方應按照甲方的要求,對以下醫療器械進行質量檢測:(1)醫療器械名稱:____________________(2)醫療器械型號:____________________(3)醫療器械規格:____________________(4)檢測項目:____________________2.2檢測標準乙方檢測應嚴格按照以下標準進行:(1)國家標準:____________________(2)行業標準:____________________(3)企業標準:____________________2.3檢測方法乙方應采用以下檢測方法:(1)物理檢測:____________________(2)化學檢測:____________________(3)生物檢測:____________________(4)其他檢測方法:____________________第三章合同期限3.1合同生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。3.2合同期限本合同的有效期為____年,自合同生效之日起計算。3.3合同終止本合同在以下情況下終止:(1)合同期限屆滿;(2)雙方協商一致解除合同;(3)因不可抗力導致合同無法履行;(4)法律法規規定或雙方約定的其他情形。第四章費用及支付4.1檢測費用乙方按照以下標準收取檢測費用:(1)檢測項目費用:____________________(2)附加服務費用:____________________(3)其他費用:____________________4.2支付方式甲方應在本合同簽訂后____個工作日內,向乙方支付檢測費用。4.3付款期限乙方應在完成檢測并出具檢測報告后____個工作日內,向甲方開具發票。第五章檢測報告及保密5.1檢測報告乙方應在檢測完成后____個工作日內,向甲方提交檢測報告。5.2檢測報告內容檢測報告應包括以下內容:(1)檢測項目及結果;(2)檢測方法及依據;(3)檢測日期及檢測員簽名;(4)其他需要說明的事項。5.3保密條款雙方對本合同內容及檢測報告中的技術秘密負有保密義務,未經對方同意,不得向任何第三方泄露。第六章檢測結果及處理6.1檢測結果通知6.1.1乙方應在檢測報告完成后,立即將檢測結果通知甲方。6.1.2通知方式包括但不限于郵件、傳真或書面通知。6.2結果異議處理6.2.1甲方對檢測結果有異議時,應在收到檢測報告之日起____個工作日內,向乙方提出。6.2.2乙方應在收到甲方異議后____個工作日內,對異議進行核實并回復甲方。6.3不合格處理6.3.1如檢測結果顯示醫療器械不合格,乙方應立即通知甲方,并說明不合格的原因和處理建議。6.3.2甲方應在收到不合格通知后____個工作日內,對不合格原因進行核實,并采取相應措施。第七章人員與設施7.1乙方人員7.1.1乙方應指派具備相應資質的專業技術人員負責本合同的檢測工作。7.1.2乙方人員應遵守甲方的要求和相關規定,保證檢測工作的順利進行。7.2乙方設施7.2.1乙方應提供符合國家標準和行業要求的檢測設備,保證檢測結果的準確性。7.2.2乙方應定期對檢測設備進行維護和校準,保證設備的正常運行。第八章交付與驗收8.1檢測報告交付8.1.1乙方應在檢測工作完成后,將檢測報告交付給甲方。8.1.2檢測報告應通過甲方指定的方式交付,如郵件、郵寄或直接送達。8.2驗收標準8.2.1甲方應在收到檢測報告后____個工作日內,對檢測報告進行驗收。8.2.2驗收標準應符合本合同約定的檢測標準及相關法律法規。8.3驗收程序8.3.1甲方驗收檢測報告時,應檢查報告的完整性、準確性和合法性。8.3.2甲方驗收合格后,應在驗收報告上簽字確認。第九章信息保密9.1信息保密義務9.1.1雙方對本合同內容及在履行合同過程中知悉的對方商業秘密負有保密義務。9.1.2保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后____年。9.2保密信息范圍9.2.1保密信息包括但不限于技術數據、設計方案、生產流程、財務數據等。9.2.2保密信息不包括在公共領域已知的信息。第十章其他10.1合同附件10.1.1本合同附件為本合同不可分割的組成部分,與本合同具有同等法律效力。10.1.2附件包括但不限于:檢測協議、檢測標準、設備清單等。10.2法律變更10.2.1如國家法律法規發生變更,導致本合同部分條款失效,雙方應協商解決,必要時對本合同進行修訂。10.3本合同未盡事宜10.3.1本合同未盡事宜,雙方應本著公平、誠信的原則協商解決。10.3.2本合同如有未盡事宜,可由雙方另行簽訂補充協議,補充協議與本合同具有同等法律效力。第十一章通知與送達11.1通知方式11.1.1本合同項下的通知,應采用書面形式,通過以下方式送達:(1)專人遞送;(2)郵寄(掛號信或特快專遞);(3)傳真;(4)郵件。11.2通知送達11.2.1通知送達時間,以通知實際收到的時間為準。11.2.2專人遞送的通知,以甲方或乙方實際收到的時間為準。11.2.3郵寄通知,以郵戳時間為準。11.2.4傳真或郵件通知,以發送方在發送系統記錄的發送時間為準。11.3送達地址11.3.1甲方送達地址:____________________11.3.2乙方送達地址:____________________第十二章合同變更與解除12.1合同變更12.1.1本合同任何條款的變更,均需雙方書面同意,并簽署書面變更協議。12.1.2合同變更協議作為本合同的補充部分,與本合同具有同等法律效力。12.2合同解除12.2.1有以下情形之一,任何一方有權解除本合同:(1)一方違約,經催告后在合理期限內仍未履行;(2)發生不可抗力事件,致使合同目的無法實現;(3)法律法規規定或雙方約定的其他情形。12.3解除通知12.3.1解除合同的通知,應采用書面形式,按照本合同約定的通知方式送達對方。第十三章合同終止后的權利義務13.1合同終止后,雙方應按照以下規定處理相關事宜:13.1.1乙方應向甲方提交完整的檢測檔案和報告。13.1.2甲
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