ICS**.*****

C**

團體標準

T/CACM****－20**

兒科系列常見病中藥臨床試驗設計與評價技術指南

第17部分：遺尿癥

（公示稿）

GuidelineonClinicalTrialDesignofTraditionalChineseMedicinefortheCommon

PediatricDiseasePart17:NocturnalEnuresis

20**-**-**發布20**-**-**實施

中華中醫藥學會發布

兒科系列常見病中藥臨床試驗設計與評價技術指南

第17部分：遺尿癥

1范圍

本文件提出了中藥治療兒童遺尿癥臨床隨機對照試驗的設計與評價的主要方法。

本文件適用于兒童遺尿癥中藥新藥及上市后評價的臨床隨機對照試驗設計，供申辦者/

合同研究組織、研究者參考使用。

2規范性引用文件

本文件沒有規范性引用文件。

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

原發性遺尿癥primarynocturnalenuresis；PNE

指自幼開始尿床，沒有6個月以上的不尿床期，并除外器質性疾病[1]。

3.2

繼發性遺尿癥secondarynocturnalenuresis；SNE

指之前已經有長達6個月或更長不尿床期后又再次出現尿床[1]。

3.3

單一癥狀夜間遺尿癥monosymptomaticnocturnalenuresis；MNE

指日間全無下尿路癥狀，僅夜間尿床者[2]。

3.4

非單一癥狀夜間遺尿癥non-monosymptomaticnocturnalenuresis；NMNE

也稱復雜性遺尿癥，指除夜間尿床外，日間伴有下尿路癥狀（如尿急、尿頻、尿失禁、

排尿困難等），常為繼發于泌尿系統或神經系統疾病[2]。

3.5

夜間多尿nocturnalpolyuria；NP

指至少50％尿床夜晚，夜間尿量超過同年齡段兒童預期膀胱容量的130％。預期膀胱容

量（expectedbladdercapacity,EBC）的計算公式為：30+（年齡×30）[3]。

3.6

膀胱過度活動癥overactivebladder；OAB

2

指一種以尿急癥狀為特征的癥候群，常伴有尿頻和夜尿癥狀，可伴或不伴有急迫性尿失

禁[3]。

3.7

膀胱容量小

指最大排尿量（maximumvoidedvolume,MVV，即早晨第1次排尿外的24h內出現的

單次最大排尿量）＜預期膀胱容量的65％[3]。

3.8

排尿日記

指由兒童或家長填寫的用于評估膀胱功能的圖表，包括排尿量、排尿頻率、液體攝入量、

夜尿次數、遺尿次數和尿失禁發作次數等數據[4]。

3.9

日間排尿次數減少和增加

日間排尿≤3次，為減少；≥8次，為增加[5]。

3.10

頑固性遺尿refractorynocturnalenuresis；RNE

指經過行為治療、遺尿警鈴和去氨加壓素等正規治療3個月后療效欠佳或者停藥后復發

[3]。

4概述

遺尿癥，主要指夜間遺尿癥（nocturnalenuresis，NE），俗稱“尿床”，是一種特殊類

型的尿失禁，一般指5歲及以上兒童夜間仍不能從睡眠中醒來控制排尿而發生的無意識排尿

行為。

嬰兒遺尿是自然現象，小兒1～2歲已知道排尿，一般3歲時已能控制排尿。國際疾病

分類（ICD-11）把遺尿定義為年齡已達到5歲，反復和持續排尿在衣服上或床上（例如數月

內每周數次），晝間和夜間均可能發生。其中，夜間遺尿為最常見的遺尿形式[6]。國際尿控

學會（InternationalChildren’sContinenceSociety，ICCS），將NE定義為兒童5歲以后，每

月至少發生1次夜間睡眠中不自主漏尿癥狀，且持續時間＞3個月[5]。美國精神病學會《精

神障礙疾病分類和統計手冊》（DSM-V）中的“遺尿癥”，則指年齡至少5歲（或相當發

育水平）的兒童表現為至少連續3個月、每周2次頻率的不自主或有意識的反復在床上或衣

服上排尿，或引起有臨床意義的痛苦，或導致社交、學業/職業或其他重要功能方面的損害，

且不能歸因于某種物質的生理效應或其他軀體疾病。其中，僅在夜間睡眠時的排尿，相當于

NE[7]。

據調查，我國兒童和青少年遺尿癥的總患病率為4.8%。其中，5～6歲兒童最高，可達

12.1%[8]。NE具有自愈傾向，在生長發育期每年約有15%的兒童自愈，但最終仍有1～2%

的兒童癥狀會持續到成年。本病男性發生率略高于女性，但這些性別差異多在青春期前消失。

NE雖不影響患兒體格發育，但可嚴重影響患兒的自尊心與自信心，引起注意力不集中、焦

躁、多動等心理異常，威脅兒童的身心健康，給患兒及家庭造成嚴重影響和負擔。

臨床上，根據發病特點，可將NE分為原發性遺尿（PNE）和繼發性遺尿（SNE）；根

據是否伴有白天下尿路癥狀，可將NE分為單一癥狀性夜間遺尿（MNE）和非單一癥狀性

3

夜間遺尿（NMNE）；根據是否存在夜間多尿和膀胱容量小，可將MNE分為夜間多尿型、

膀胱功能異常型、尿道功能異常型、混合型（同時存在前面幾種類型）、其他型（既無夜間

多尿也無膀胱容量小）5種類型[3]。除此之外，ICCS推薦將每周尿床夜晚數＞4，定義為嚴

重NE。

NE的發病機制尚不完全清楚，主要為夜間尿量和膀胱容量間的不匹配，伴有夜間膀胱

充盈覺醒神經控制異常。常見相關致病因素包括遺傳因素、精神因素、內分泌因素和中樞神

經系統神經遞質及受體異常等[3]。

NE的治療原則為重視基礎治療，同時結合病因和臨床分型選擇警鈴（叫醒）和藥物療

法。基礎治療應貫穿治療的全過程，具體措施包括作息飲食調節、行為治療、覺醒訓練與心

理治療。NE一線治療方案，ICCS和國內指南推薦采用警鈴療法和/或去氨加壓素（DDAVP）。

其他藥物，如抗膽堿能藥（奧昔布寧）、三環類抗抑郁藥（丙咪嗪）、具有興奮中樞神經作

用的藥物（鹽酸甲氯芬酯）等，也可以作為二、三線替代藥物單獨或聯合使用。此外，NE

合并泌尿系感染、功能性便秘和上呼吸道梗阻疾病時，要首先治療合并疾病[5]。

兒童遺尿癥，中醫學也稱為“遺溺”“尿床”。其證候主要表現為下元虛寒、肺脾氣虛、

肺腎兩虛證、心腎不交、肝經濕熱等[9,10]。其治療手段，包括辨證使用中藥飲片、配方顆粒、

中成藥[11-13]，以及針灸療法、推拿療法、穴位貼敷、行為療法等。

5設計與評價技術要點

5.1臨床定位

治療兒童NE中藥的目標適應癥，主要是PNE、MNE，也可以是RNE[14,15]。其有效性

評價的目的，主要是改善或控制遺尿癥狀，直至治愈[16,17]，總以每周遺尿天數，或以其定義

的改善率、治愈率、復發率，為主要評價指標。

5.2試驗總體設計

一般采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心研究的方法。

a)對照與加載試驗：鑒于本病延遲治療不至于產生嚴重后果，建議采用安慰劑對照，

或極低劑量對照，或低劑量對照。也可以考慮采用陽性藥對照，或包括陽性藥、安

慰劑的三臂試驗設計。若以存在夜間多尿的患兒為受試對象，陽性藥可以選擇公認

安全有效的DDAVP。因行為治療已被證實是遺尿癥安全有效的治療手段，也可以

考慮以其為基礎治療進行加載/聯合試驗設計。

b)隨機與分層：大樣本臨床試驗，建議采用區組（分段）隨機法。可以按照用藥年齡

段進行分層隨機設計，以保證各年齡段的組間均衡。

c)盲法：為控制偏倚，原則上應采用雙盲法。若試驗藥與對照藥在規格與使用方法等

方面不同，應采用雙模擬技術。未設計盲法者，應說明理由和擬采取的補救措施。

d)多中心：建議在至少3家醫療機構同期進行。

e)檢驗類型：根據試驗階段和研究假設的不同，選擇差異性檢驗、優效檢驗或非劣效

檢驗。

f)樣本量估算：確證性試驗需要估算有效性評價所需的樣本量。樣本量的估算，除了

設定I、II類錯誤的允許范圍外，還要根據臨床意義，確定非劣效/優效界值，同時，

需要該品種或其同類品種前期臨床研究數據的支持。

5.3診斷標準與辨證標準

4

兒童NE的診斷標準，建議采用ICCS標準、DSM-V標準或國際疾病分類第10版（ICD-10）

標準[5,7,18]。見附錄A。

兒童NE的中醫辨證，可參照使用本項目組依據《中醫兒科常見病診療指南·遺尿》[9]

和《中醫兒科臨床診療指南·小兒遺尿癥(修訂)》[10]制定的標準。見附錄B。

5.4受試者的選擇與退出

5.4.1受試人群與入選標準

鑒于5歲以上方可診斷NE，12歲進入緩解高峰[19]，一般將5～12歲的NE患兒，作為

受試人群。

其入選標準，包括：

a)符合兒童NE西醫診斷及疾病分型標準（如PNE、MNE），以及中醫辨證標準。

b)若以DDAVP為陽性對照，入組的年齡范圍可以考慮后延至6～17歲。

c)根據評價需要，建議對每周遺尿天數做出限定，如2天。

d)知情同意過程及知情同意書的簽署，應符合倫理學要求。

5.4.2排除標準

主要包括：

a)繼發性遺尿，因活動過度、精神疲勞或睡前飲水過多導致的一過性遺尿。除非以

NMNE、RNE為適應癥，否則也應排除。

b)合并反復尿路感染、功能性便秘，或其他精神疾病（如注意缺陷-多動障礙）。

c)因脊髓炎、脊髓損傷、大腦發育不全、脊柱發育異常等所致的遺尿，但無需排除隱

性脊柱裂。

d)陽性對照藥的使用禁忌癥，如選用DDAVP，應排除高血壓、體液及電解質平衡紊

亂等。

e)近期接受過治療NE藥物或行為治療（如使用尿床報警系統）。

f)合并心、肝、腎、消化及內分泌、造血系統等嚴重原發病，對試驗用藥物過敏，以

及研究者認為不宜入選等。

5.5治療觀察方法

5.5.1給藥方案

兒童中藥臨床試驗，應根據試驗藥物特點、人用經驗及前期研究結果，結合研究目的，

確定各年齡段給藥的劑量和次數。一般情況下，建議以《諸福棠實用兒科學》[20]中的年齡

分期為基礎，劃分用藥年齡段。具備條件時，也可以采用依據體重計算用藥劑量的方法。

5.5.2療程

根據兒童NE病程長的特點，為提高研究效率，觀察藥物的短期療效，一般療程設在4～

12周[11,12,17]。綜合考慮其易復發和藥物需要較長期應用等情況，評價藥物長期療效的試驗，

一般療程設計3個月左右[16]。

5.5.3基礎治療

5

非藥物治療手段，如行為治療中的膀胱功能訓練、生物反饋治療等，也均有較好療效，

或可作為基礎治療。一般情況下，應建立規律的作息制度，控制晚餐后飲水。為避免影響療

效評價，不建議將警鈴療法作為基礎治療。

5.5.4合并用藥

為了評價受試藥物的治療效應，減少混雜因素影響，一般不主張合并用藥。除非作為基

礎治療，一般也不建議合并應用包括排尿中止訓練、超量訓練、生物反饋療法等行為治療在

內的心理治療及其他非藥物治療干預。

5.6試驗流程

可設計為期2周的導入期[15]，以建立起合理的生活制度和飲食習慣，穩定基線。觀察

時點的設計間隔應以“周”為單位，一般建議每2～4周設一個觀察時點。若觀察藥物的起效

時間，應在研究初期，每周設一個觀察時點。根據研究需要，可以設計6個月及以上的有效

性隨訪期[16]。

5.7有效性評價

5.7.1評價指標

中藥治療兒童NE的有效性評價，可分為短期療效和長期療效[4]，亦即改善遺尿癥狀，

直至治愈疾病。其評價指標，主要包括每周遺尿天數，及其定義的改善率、治愈率、復發率，

中醫證候及單項癥狀療效，生活質量量表評分，以及夜間尿量和喚醒閾值的變化等[16,17,21-23]，

可以在試驗設計時酌情選用。

短期治療改善遺尿癥狀的試驗，或長期治療治愈疾病的試驗，可分別選擇每周遺尿天數，

或其定義的改善率、治愈率、復發率，作為主要終點指標。

5.7.2指標評估方法

中醫證候分級量化標準

可使用本項目組依據《中醫兒科常見病診療指南·遺尿》[9]和《中醫兒科臨床診療指

南·小兒遺尿癥(修訂)》[10]制定的標準。見附錄C。

生活質量評估量表

建議采用BowerWF等[24]研制的兒童尿失禁生活質量量表（Pediatricurinaryincontinence

Qualityoflife，PinQ）。見附錄D。

夜間尿量和喚醒閾的變化的測量方法[3,21]

a)夜間尿量：通過排尿日記計算。

b)喚醒閾值：采用分貝儀，聲音逐漸加強，直至喚醒患兒，記錄分貝值。

5.7.3療效評價標準和終點指標定義

a)短期療效：參照ICCS標準[4]。完全改善，指無夜間遺尿或頻率＜1天/月；改善，指

遺尿天數減少≥90%；部分改善，指遺尿天數減少＜90%，≥50%；無效，指遺尿

天數≤49%。總改善率，定義為完全改善、改善和部分改善例數占總例數的百分比。

b)長期療效：參照ICCS標準[4]。復發，指痊愈病人遺尿重新出現，且＞1天/月；長期

治愈，指停止治療6個月無復發者；完全治愈，指停止治療2年無復發者。

6

c)中醫證候有效：參照《中藥新藥臨床研究一般原則》，定義為各癥狀計分之和減少

≥50%[25]。

5.8安全性觀察

兒童NE一般需要較長期用藥，而臨床常用中成藥和處方中常包含具有一定毒副作用的

中藥材/飲片（如麻黃、補骨脂、附子），特別是以超出《中華人民共和國藥典》折算的兒

童劑量應用時，應在臨床研究中予以重點關注。

若以化學藥（如DDAVP、奧昔布寧、甲氯芬酯）作對照，應關注其不良反應。例如，

DDAVP可能引起頭痛、惡心、胃痛、過敏反應及偶發低鈉血癥等。

5.9試驗的質量控制

應重點做好兩點：

a)為提高數據記錄的準確性以及可溯源性，推薦使用《排尿日記》。其內容主要包括

入睡時間、入睡尿墊重量、晨起尿墊重量、晨起首次排尿量、是否尿床、夜間尿量、

夜間產尿量、日間飲水及排尿時間和體積等，并規定每日填寫時間，對記錄者進行

相關培訓。見附錄E。

b)對受試兒童及家長進行健康教育，避免加重病情的刺激因素，如緊張、生氣等；理

解按時服藥的重要性并按規定服藥。

5.10倫理學要求

兒童NE的患病年齡范圍涵蓋學齡前期、學齡期和青春期，其知情同意過程，主要應由

父母或法定代理人代為決定。但研究者應在受試兒童能夠認知的范圍內，盡可能尊重兒童參

加臨床試驗的意愿。建議制定兒童版《知情同意書》，年滿8歲的受試兒童同時簽署。

6說明

兒童NE，業界多歸屬于行為疾病范疇，ICD、DSM和ICCS均制定了診斷標準，臨床

科研中可選擇使用其最新版本。鑒于ICD-11診斷要求中，對于病程和遺尿頻率僅規定數月

內每周數次，且與日間遺尿（尿失禁）、夜間和日間遺尿共用，不甚具體，若選擇ICD診

斷，本文件仍建議采用《兒童遺尿癥診斷和治療中國專家共識》推薦的ICD-10標準[3,5-7,18]。

兒童NE大多表現為MNE，其療效評價均以遺尿頻率為基礎。為突出臨床價值和方便

準確記錄，本文件建議采用每周遺尿天數，作為主要評價指標。為適應中醫藥特點，可將

ICCS短期療效標準中的“完全改善”定義為“治療結束前1周或2周內遺尿天數為0，即

未發生遺尿”。為探討評價結果的穩健性，可以同時選擇記錄每周遺尿次數，進行敏感性分

析。

《排尿日記》為遺尿癥分型診斷和療效評價工具。通過對夜間和24小時排尿的測量、

記錄，可以準確計算排尿次數、功能性膀胱容量和夜間尿量，判斷是否伴有下尿路癥狀等情

況。鑒于《排尿日記》在臨床試驗實施中的重要價值，本文件推薦使用。

有研究報告指出，隱形脊柱裂患兒發生NE的可能性高于非隱形脊柱裂患兒，但無確切

的證據證明兩者對治療有差異[26]，因此，在臨床試驗設計中，不一定需要排除有隱形脊柱

裂的NE患兒。

7

附錄A

(資料性附錄)

兒童遺尿癥的診斷標準

A.1國際控尿學會（InternationalChildren’sContinenceSociety，ICCS）標準[5]

a)年齡至少5歲；

b)夜間睡眠中不自主漏尿癥狀；

c)這種行為具有臨床意義，表現為每月至少發生1次，至少持續3個月。

A.2美國精神心理學會《精神障礙診斷與統計手冊》（DSM-V）標準[7]

a)年齡至少5歲（或相當發育水平）；

b)不自主或有意識的反復在床上或衣服上排尿；

c)這種行為具有臨床意義，表現為每周2次頻率，至少持續3個月，或引起有臨床意

義的痛苦，或導致社交、學業/職業或其他重要功能方面的損害；

d)這種行為不能歸因于某種物質的生理效應或其他軀體疾病。

A.3國際疾病分類（ICD-10）標準[18]

a)兒童年齡與智齡至少5歲；

b)不自主的夜間尿床，7歲前每月至少發生2次，7歲及以上每月至少發生1次；

c)除外癲癇發作或神經系統疾病所致的遺尿，不是泌尿道結構異常或任何其他非神經

系統疾病的直接后果；

d)不存在符合ICD-10類別標準的任何其他心理障礙的證據，如精神發育遲滯、焦慮

癥、抑郁癥等；

e）病程至少3個月。

8

附錄B

（資料性附錄）

兒童遺尿癥的中醫辨證標準

本項目組依據《中醫兒科常見病診療指南·遺尿癥》[9]和《中醫兒科臨床診療指南·小

兒遺尿癥(修訂)》[10]制定。

B.1下元虛寒證

主癥：夜間遺尿。

次癥：

a)小便清長；

b)腰酸膝軟；

c)面色少華；

d)神疲倦怠；

e)畏寒肢冷。

舌脈：舌質淡，苔白滑，脈沉無力。

兼備主癥+次癥3項，參考舌脈，即可辨證。

B.2肺脾氣虛證

主癥：

a)夜間遺尿。

次癥：

a)白天尿頻；

b)小便清；

c)大便溏薄；

d)面色少華或萎黃；

e)納呆；

f)神疲倦怠；

g)少氣懶言；

h)自汗。

舌脈：舌質淡或淡紅，苔薄白，脈弱或緩。

兼備主癥+次癥4項，參考舌脈，即可辨證。

B.3脾腎兩虛證

主癥：

a)睡中遺尿。

次癥：

a)熟睡不易叫醒；

b)小便清長；

c)進食飲冷后遺尿加重；

d)白天或有小便失禁；

e)精神緊張時小便次數增多；

f)自汗、動則汗出；

9

g)面色萎黃或晄白；

h)神疲乏力；

i)納呆；

j)大便溏薄。

舌脈：舌質淡，苔白，脈沉遲無力。

兼備主癥+次癥5項，參考舌脈，即可辨證。

B.4肝經濕熱證

主癥：

a)遺尿。

次癥：

a)小便短黃；

b)大便干結；

c)面色、目睛紅赤；

d)口渴多飲；

e)夜臥不安；

f)夜間磨牙；

g)性情急躁。

舌脈：舌質紅，舌黃膩，脈滑數。

兼備主癥+次癥4項，參考舌脈，即可辨證。

B.5心腎不交證

主癥：

a)夜間遺尿。

次癥：

a)五心煩熱；

b)形體消瘦；

c)活動過度或多動少靜；

d)夜寐難醒；

e)記憶力差；

f)夜臥不安；

g)多夢囈語；

h)易哭易驚；

i)盜汗。

舌脈：舌質紅，舌苔少，脈沉細數

兼備主癥+次癥5項，參考舌脈，即可辨證。

10

附錄C

（資料性附錄）

癥狀體征分級量化標準

本項目組參照《中醫兒科臨床診療指南·遺尿癥》[9]和《中醫兒科臨床診療指南·小兒

遺尿癥(修訂)》[10]制定。見表C.1。

表C.1基于中醫證候的癥狀分級量化標準

癥狀體征正常輕中重

主癥

遺尿次數無每周尿床1～3天每周尿床4～5天每周尿床6～7天

兼癥

小便清長無小便色清，量不多小便色清，量稍多小便色清，量多

腰酸膝軟無有

面色少華或

無面色少華，欠潤澤面色無華面色萎黃無華

萎黃

神疲倦怠無有

畏寒嚴重，得溫不解，

畏寒肢冷無稍覺怕冷，手足發涼畏寒怕冷，四肢發涼

全身發冷

尿頻無有

大便溏薄無溏便稀水便水樣便

不思乳食，食量減少厭惡進食，食量減少

納呆無1/31/2拒食，食量減少左右

左右左右2/3

少氣懶言無有

自汗無活動后大汗出稍活動后汗出不活動時汗出

尿短黃無尿稍黃尿黃尿色深黃，量少

大便干結無每周排便3次及以上

面色、目睛

無有

紅赤

口渴多飲無口干口渴口渴多飲

夜臥不安無有

夜間磨牙無有

性情急躁無有

五心煩熱無手足心熱手足心灼熱五心煩熱

體質量減輕，小于同齡體質量減輕，在同齡同體質量減輕，大于同齡

形體消瘦無

同性別兒童的15%性別兒童的15%～25%同性別兒童的25%

活動過多或

無有

多動少靜

夜寐難醒無熟睡，遺尿即醒熟睡，遺尿不醒熟睡，呼之不醒

記憶力差無有

多夢囈語無有

11

易哭易驚無有

盜汗無睡中頭部汗出睡中頭背汗出睡中頭背汗出，濕衣巾

12

附錄D

（資料性附錄）

兒童尿失禁生活質量量表

錄自BowerWF等2006年發表的《PinQ:Avalid,reliableandreproduciblequality-of-life

measureinchildrenwithbladderdysfunction》[24]，本項目組譯。

兒童尿失禁生活質量量表（PediatricurinaryincontinenceQualityoflife，PinQ），有20

個問題條目，分別從與同齡人的社會關系、自尊、家庭關系、獨立和心理健康5個維度進行

評估，采用5點Likert評分，0為從不，1為偶爾，2為有時，3為經常，4為一直，分數越

高表示生活質量越差。量表的總分為已答問題條目分數的均值乘以量表的總條目數的乘積

[23,24,27]。Thibodeau等[28]對該量表得分的嚴重程度進行了分級：輕度，小于20分，中度，21～

50分，重度，大于50分。見表D.1。

表D.1兒童尿失禁生活質量量表（PinQ）

1.因為遺尿，我感到難為情

0從不1偶爾2有時3經常4一直

2.因為遺尿，我的家人對我態度不一樣

0從不1偶爾2有時3經常4一直

3.我擔心人們嫌棄我衣服上有尿味

0從不1偶爾2有時3經常4一直

4.我還害怕我的遺尿不會變好

0從不1偶爾2有時3經常4一直

5.媽媽爸爸擔心我的遺尿問題

0從不1偶爾2有時3經常4一直

6.如果沒有遺尿，我會自我感覺更好

0從不1偶爾2有時3經常4一直

7.因為遺尿，我感到緊張

0從不1偶爾2有時3經常4一直

8.因為遺尿，媽媽或爸爸有些脾氣暴躁

0從不1偶爾2有時3經常4一直

9.因為遺尿，我不能在外過夜或者度假

0從不1偶爾2有時3經常4一直

10.因為遺尿，我覺得自己不好

0從不1偶爾2有時3經常4一直

11.因為遺尿，我睡覺時會醒來

0從不1偶爾2有時3經常4一直

12.因為遺尿，我會錯過一些事情

0從不1偶爾2有時3經常4一直

13.因為遺尿，我感到不開心

0從不1偶爾2有時3經常4一直

14.因為遺尿，我感到傷心

0從不1偶爾2有時3經常4一直

15.我選擇做哪種運動時，會考慮遺尿的問題

13

0從不1偶爾2有時3經常4一直

16.我看電影期間，一定會去廁所

0從不1偶爾2有時3經常4一直

17.如果我的遺尿治好了，我會邀請更多朋友來我家

0從不1偶爾2有時3經常4一直

18.我會選擇一些不會因為中途去廁所而被打斷的愛好

0從不1偶爾2有時3經常4一直

19.遺尿會讓我覺得我和其他人不一樣

0從不1偶爾2有時3經常4一直

20.因為遺尿，讓我錯過一些和朋友的相聚

0從不1偶爾2有時3經常4一直

姓名：

日期：//

14

附錄E

（資料性附錄）

排尿日記

錄自《兒童遺尿癥診斷和治療中國專家共識》（2019年）[3]。

學齡期兒童需連續記錄1周尿床情況（包含晨起首次排尿量）和2天（周末）白天排尿

日記，需電子秤、量杯、尿不濕等輔助工具記錄。排尿日記推薦連續記錄1周，也可記錄周

末3個夜晚及2個白天排尿日記。

夜間尿量是指入睡后產生的尿液總量包括晨起首次排尿量，計算方法為入睡前排空膀胱，

睡眠后夜間尿不濕增重量（1g≈1ml）或睡眠后夜間排尿尿量和晨起首次排尿量之和。

表E.1夜間排尿日記表

晨起尿墊

入睡尿墊晨起首次是否尿床夜間尿量夜間產尿

日期入睡時間重量備注

重量（g）排尿量（√，×）（ml）量（ml）

（ml）

周一

周二

周三

周四

周五

周六

周日

注：入睡時稱尿墊重量，記錄夜間排尿量，第二天早上起床后稱尿墊重量，起床后上廁所并記錄尿量。備

注請填寫是否按照要求睡前排空膀胱及睡前2h限水等。夜間產尿量一欄由醫生填寫。

表E.224小時排尿日記表

日期

飲水排尿

備注

時間體積（ml）時間體積（ml）

注：需記錄白天夜晚飲水時間、飲水量和排尿時間、排尿量，有無尿急、尿失禁、便秘等癥狀。

15

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