骨科材料制造項目

建議書

報告說明

政策和需求共同推動我國醫療器械市場規模快速增長，《中國醫

療器械藍皮書(2019)》數據顯示，2018年我國醫療器械市場規模約

為5,304億，成為僅次于美國的第二大醫療器械市場，在整個醫療行

業中的重要地位越發凸顯。對比來看，全球市場藥品市場規模與醫療

器械市場規模比例約為1.4:1,發達國家基本上達到1:1,但是我國約

為3」，醫療器械市場規模遠遠低于藥品市場規模，伴隨醫療器械應用

水平的不斷進步，我國將遵循發達國家“重器械、輕藥品”的發展路

徑，未來國內醫療器械市場仍存在較大的增長潛力。

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹

慎財務估算，項目總投資72784.16萬元，其中：建設投資59729.67

萬元，占項目總投資的82.06%；建設期利息921.20萬元，占項目總投

資的1.27%；流動資金12133.29萬元，占項目總投資的16.67%。

根據謹慎財務測算，項目正常運營每年營業收入133300.00萬元,

綜合總成本費用HH61.25萬元，凈利潤12877.27萬元,財務內部收

益率12.82%,財務凈現值4826.40萬元，全部投資回收期6.99年。本

期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合

理。

本期項目技術上可行、經濟上合理，投資方向正確，資本結構合

理，技術方案設計優良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、

社會效益等方面都是積極可行的。

實現“十三五”時期的發展目標，必須全面貫徹“創新、協調、

綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發展理念。機遇千載難逢,

任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創新、奮力

進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現全面提

檔進位、率先綠色崛起。

對于初步確立投資意向的項目，該報告在市場調查的基礎上，對

市場、投資、政策、企業等方面進行客觀的機會分析，重點在于投資

環境的分析及投資前景的判斷，并提供項目提案和投資建議。包括：

對投資環境的客觀分析（市場分析、產業政策、稅收政策、金融政策

和財政政策）；對企業經營目標與戰略分析和內外部資源條件分析

（技術能力、管理能力、外部建設條件）；項目投資者或承辦者的優

劣勢分析等。

本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息，

并依托行業分析模型而進行的模板化設計，其數據參數符合行業基本

情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。

目錄

第一章項目緒論

第二章項目背景分析

第三章市場需求預測

第四章產品方案與建設規劃

第五章項目選址方案

第六章建筑工程方案分析

第七章原輔材料分析

第八章工藝技術及設備選型

第九章項目環境影響分析

第十章安全生產分析

第十一章節能方案說明

第十二章組織機構、人力資源分析

第十三章進度計劃

第十四章投資估算及資金籌措

第十五章經濟效益

第十六章招標、投標

第十七章風險評估

第十八章項目綜合評價說明

第十九章附表

附表1:主要經濟指標一覽表

附表2：建設投資估算一覽表

附表3：建設期利息估算表

附表4：流動資金估算表

附表5：總投資估算表

附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表

附表7：營業收入、稅金及附加和增值稅估算表

附表8：綜合總成本費用估算表

附表9：利潤及利潤分配表

附表10：項目投資現金流量表

附表11：借款還本付息計劃表

第一章項目緒論

一、項目名稱及項目單位

項目名稱：骨科材料制造項目

項目單位：XX集團有限公司

二、項目建設地點

本期項目選址位于XXX（待定），占地面積約136.93畝。項目擬

定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公

用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。

三、可行性研究范圍及分工

投資必要性：主要根據市場調查及分析預測的結果，以及有關的

產業政策等因素，論證項目投資建設的必要性；

技術的可行性：主要從事項目實施的技術角度，合理設計技術方

案，并進行比選和評價；

財務可行性：主要從項目及投資者的角度，設計合理財務方案，從

企業理財的角度進行資本預算，評價項目的財務盈利能力，進行投資

決策，并從融資主體的角度評價股東投資收益、現金流量計劃及債務

清償能力；

組織可行性：制定合理的項目實施進度計劃、設計合理組織機構、

選擇經驗豐富的管理人員、建立良好的協作關系、制定合適的培訓計

劃等，保證項目順利執行；

經濟可行性：主要是從資源配置的角度衡量項目的價值，評價項

目在實現區域經濟發展目標、有效配置經濟資源、增加供應、創造就

業、改善環境、提高人民生活等方面的效益；

風險因素及對策：主要是對項目的市場風險、技術風險、財務風

險、組織風險、法律風險、經濟及社會風險等因素進行評價，制定規

避風險的對策，為項目全過程的風險管理提供依據。

四、編制依據和技術原則

1、國家和地方關于促進產業結構調整的有關政策決定；

2、《建設項目經濟評價方法與參數》；

3、《投資項目可行性研究指南》；

4、項目建設地國民經濟發展規劃；

5、其他相關資料。

五、建設背景、規模

（-）項目背景

衛生費用增加、基層診療能力提升、醫療保障水平提升、居民經

濟實力提升共同作用帶動我國診療人次的持續增加，2018年我國總診

療83.1億人次，同比增長1.6%,入院人數25,453萬人，同比增長

4.2%,推動了醫療市場的整體擴容，作為醫療服務體系的重要組成部

分，醫療器械市場將受益明顯，呈現持續增長趨勢。

高值醫用耗材作為醫療器械領域增長最快的細分領域，相比較而

言：首先，高值醫用耗材市場受人口老齡化帶動更為明顯，國家統計

局數據顯示，截止到2019年末我國60周歲及以上人口2.54億人，占

總人口的18.1%；65周歲及以上人口1.76億人，占總人口的12.6%,

我國老年人口持續增加，中國社會科學院預測，2050年我國60歲及以

上老年人口數量將達到4.83億人，骨科、心血管等疾病患病率與人口

老齡化存在強相關性，以骨科為例，統計數據顯示，我國居民在14歲

以下骨科類疾病發病率為2.8%,15-44歲的發病率為20.8%,而45歲

以上的發病率則達到了76.4%,60歲以上人群的骨關節炎發病率約為

78.5%,70歲以上人群中有90%出現膝關節軟骨退化、關節疼痛和關節

炎等癥狀，預計隨著國內老年人口的持續增加，以骨科、血管介入等

為代表的高值醫用耗材將會有更大的市場空間。其次，高值醫用耗材

市場受居民支付能力撬動更為明顯，相對而言，高值醫用耗材價格、

手術費用高昂，支付能力很大程度上將會影響醫療需求的釋放，一方

面我國醫保體系逐步完善，2019年城鎮職工、城鄉居民、新農合的參

保人數達到13.5億，全民醫保體系加快健全，參保率穩定在95%以上,

城鄉居民醫保制度逐步整合，籌資和保障水平進一步提高，城鄉居民

大病保險、重特大疾病醫療救助、疾病應急救助全面鋪開，商業健康

保險快速發展，逐步形成多層次醫療保險體系，患者個人支付比例持

續降低；另一方面我國城鄉居民可支配收入穩步增長，國家統計局數

據顯示，2013—2019年國內居民人均可支配收入由為1.83萬元增長到

3.07萬元，居民支配收入增加提高在醫療保健領域的可支付能力；第

三，高值醫用耗材市場受醫療水平提升影響更為明顯，高值醫用耗材

的使用與高風險、搞技術含量的醫療服務緊密聯系，過程不僅要求醫

生具有很高的醫療水平，同時也對醫院的整體水平也有較高的要求，

近些年，政府不斷加大醫療衛生事業投入力度，醫療資源持續豐富，

截止到2019年H月底我國醫療衛生機構總數已達101.4萬個，其中

醫院總數量達到3.4萬家，1-H月我國總診療人次為77.5億人次，同

比提高2.8%,出院人數2.32億人，同比提高2.6%o同時政策支持下,

醫聯體、醫生集團等新模式的出現，促使優質醫療資源下沉，國內醫

療機構的整體診療水平得到明顯提升，推動與高值醫用耗材相關醫療

活動廣泛開展；老齡化帶動市場需求增加、居民支付能力提高及國內

醫療水平提升成了高值醫用耗材行業快速增長的重要推動力，2014-

2018年高值醫用耗材的市場規模從409億元增長到1,046億元，年均

復合增長率約為26.46%,是醫療器械行業中增長最快的細分領域。

實現“十三五”時期的發展目標，必須全面貫徹“創新、協調、

綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發展理念。機遇千載難逢,

任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創新、奮力

進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現全面提

檔進位、率先綠色崛起。

（二）建設規模及產品方案

該項目總占地面積91286.58itf（折合約136.93畝），預計場區

規劃總建筑面積98589.51皿。其中：生產工程49590.52皿，倉儲工

程1114061nf,行政辦公及生活服務設施5225.24rtf,公共工程

2

32633.13mo

根據項目建設規劃，達產年產品規劃設計方案為：骨科材料00000

套/年。

六、項目建設進度

結合該項目建設的實際工作情況，XX集團有限公司將項目工程的

建設周期確定為24個月，其工作內容包括：項目前期準備、工程勘察

與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。

七、建設投資估算

（一）項目總投資構成分析

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹

慎財務估算，項目總投資72784.16萬元，其中：建設投資59729.67

萬元，占項目總投資的82.06%；建設期利息921.20萬元，占項目總投

資的1.27%；流動資金12133.29萬元，占項目總投資的16.67%。

（二）建設投資構成

本期項目建設投資59729.67萬元，包括工程建設費用、工程建設

其他費用和預備費，其中：工程建設費用51523.80萬元，工程建設其

他費用6353.65萬元，預備費1852.22萬元。

八、項目主要技術經濟指標

（-）財務效益分析

根據謹慎財務測算，項目達產后每年營業收入133300.00萬元，

綜合總成本費用nn61.25萬元,稅金及附加4969.06萬元，凈利潤

12877.27萬元，財務內部收益率12.82%,財務凈現值4826.40萬元,

全部投資回收期6.99年。

（二）主要數據及技術指標表

主要經濟指標一覽表

序號項目單位指標備注

1占地面積m291286.58約136.93畝

1.1總建筑面積m298589.51容積率1.08

1.2基底面積m251120.48建筑系數56.00%

1.3投資強度萬元/畝418.30

1.4基底面積m251120.48

2總投資萬元72784.16

2.1建設投資萬元59729.67

2.1.1工程費用萬元51523.80

2.1.2工程建設其他費用萬元6353.65

2.1.3預備費萬元1852.22

2.2建設期利息萬元921.20

2.3流動資金12133.29

3資金籌措萬元72784.16

3.1自籌資金萬元53984.16

3.2銀行貸款萬元18800.00

4營業收入萬元133300.00正常運營年份

HH

5總成本費用萬元111161.25

“U

6利潤總額萬元17169.69

HN

7凈利潤萬元12877.27

UN

8所得稅萬元4292.42

9增值稅萬元4487.49

HH

10稅金及附加萬元4969.06

HH

11納稅總額萬元13748.97

HH

12工業增加值萬元34137.16

13盈虧平衡點萬元28536.58產值

14回收期年6.99含建設期24個月

15財務內部收益率12.82%所得稅后

16財務凈現值萬元4826.40所得稅后

九、主要結論及建議

由上可見，無論是從產品還是市場來看，本項目設備較先進，其

產品技術含量較高、企業利潤率高、市場銷售良好、盈利能力強，具

有良好的社會效益及一定的抗風險能力，因而項目是可行的。

第二章項目背景分析

一、產業發展情況

（一）行業的發展機遇

1、衛生總費用持續增長

隨著我國醫療衛生體制改革的持續深入，我國衛生總費用及政府

衛生支出不斷增長，2010—2018年我國衛生總費用由19,980.39億元增

長到59,121.91億元，年均復合增長率為14.52%,衛生總費用占GDP

的比重也由4.84%提高到6.57%O

衛生總費用包括政府衛生支出、社會衛生支出及個人衛生支出，

其中政府衛生支出和社會衛生支出占比不斷提高，2010-2018年個人衛

生支出比例由35.29%降低至28.61%,有效減輕了個人負擔。

WorldBank統計數據顯示2016年我國衛生支出的GDP占比和人均

衛生支出分別為4.98%和398美元，橫向比較來看，我國衛生支出占比

和人均衛生支出不僅與發達國家相比存在較大差距，也低于同期全球

6.70%和1,030美元的平均水平，存在較大的增長潛力，伴隨我國經濟

發展和政府衛生費用投入加大，被長期壓抑的醫療需求有望逐步釋放。

2、基層醫療機構診療水平持續提升

我國地域遼闊，存在優質醫療資源總量相對不足，分布不均衡的

問題，導致醫療服務體系格局和人民群眾看病就醫的需求之前出現不

適應、不匹配的情況，從而造成看病難看病貴的社會現象。

2015年9月，國務院發布《國務院辦公廳關于推進分級診療制度

建設的指導意見》，大力提高基層醫療衛生服務能力，全面提升縣級

公立醫院綜合能力，到2020年，分級診療服務能力全面提升，保障機

制逐步健全，布局合理、規模適當、層級優化、職責明晰、功能完善、

富有效率的醫療服務體系基本構建，基層首診、雙向轉診、急慢分治、

上下聯動的分級診療模式逐步形成，基本建立符合國情的分級診療制

度。區域醫聯體、醫生集團、互聯網醫院等新模式促使醫療資源下沉,

提升基層醫療機構的診療水平，與此同時，我國醫療衛生機構數量持

續增長，資源供給穩步提升，據國家衛健委統計數據，截至2019年H

月底，全國醫療衛生機構數達101.4萬個，與2018年H月底比較，

全國醫療衛生機構增加9,489個，其中：醫院增加1,496個，基層醫

療衛生機構增加9,560個。

3、醫療保障水平穩步提升

2009年新醫改方案把基本醫療衛生制度作為公共產品向全民提供

的基本理念，堅持做廣覆蓋、可持續，推進基本醫療保障制度建設，

2019年參加全國基本醫療保險人數為13.54億，參保率穩定在95%以

上，基本上實現人員全覆蓋。2016年1月國務院發布了《關于整合城

鄉居民基本醫療保險制度的意見》，提出整合城鎮居民醫保和新農合,

建立統一的城鄉居民基本醫療保險制度，按照“統一覆蓋范圍、統一

籌資政策、統一保障待遇、統一醫保目錄、統一定點管理、統一基金

管理”等原則整合基本制度，提高統籌層次，根據國家醫保局，2018

年居民醫保人均籌資693元，同比增長14.5虬

基金實際支付比例持續提升，2018年我國職工醫保政策范圍內住

院費用基金支付比例分為81.6%,與上年基本持平，其中統籌基金支付

79.7%,比上年提高0.4個百分點；居民醫保政策范圍內住院費用基金

支付65.6%,比上年同期提高0.1個百分點。

在實現基本醫療保障體系全覆蓋后，2012年8月國家發展改革委、

衛生部、財政部、人力資源社會保障部、民政部、保監會六部門聯合

發布《關于開展城鄉居民大病保險工作的指導意見》，在基本醫療保

障的基礎上，對大病患者發生的高額醫療費用給予進一步保障，提高

醫保覆蓋范圍和覆蓋深度，截止到2018年底，大病醫保覆蓋居民醫保

10.2億參保人，報銷比例在基本醫保之上平均提高13個百分點以上。

4、居民衛生健康支出持續增長

伴隨社會經濟發展，我國城鄉居民人均可支配收入不斷提高，對

身體健康的關注度也不斷提高，2010-2018年我國城鄉居民健康支出,

對疾病治療的支付能力逐步提高。

衛生費用增加、基層診療能力提升、醫療保障水平提升、居民經

濟實力提升共同作用帶動我國診療人次的持續增加，2018年我國總診

療83.1億人次，同比增長1.6%,入院人數25,453萬人，同比增長

4.2%,推動了醫療市場的整體擴容，作為醫療服務體系的重要組成部

分，醫療器械市場將受益明顯，呈現持續增長趨勢。

5、行業規范性持續提高

一直以來，我國醫療器械流通領域存在企業多、規模小、市場集

中度低的局面，尤其是高值醫用耗材流通領域多級經銷商存在，造成

行業效率低下、資源重復浪費、價格虛高等社會問題，2016年6月，

國家食品藥品監督管理總局頒發了《關于整治醫療器械流通領域經營

行為的公告》（2016年第H2號），對醫療器械流通領域進行整頓檢

查，2019年國務院下發的《治理高值醫用耗材的改革方案（國辦發

[2019]37號）》，強化流通管理，鼓勵各地結合實際通過“兩票制”

等方式減少高值醫用耗材流通環節，推動購銷行為公開透明。綜上所

述，醫療器械流通行業市場規模增長潛力較大，目前行業市場集中度

較低，隨著行業規范性持續提高，疊加兩票制等政策推動，市場集中

度將進一步提升，對于堅持合法經營，以專業服務贏取客戶的企業擴

大市場占比將起到促進作用，行業迎來較大的發展機遇。

（二）行業發展面臨的挑戰

1、專業人才短缺

本行業內從業人員需要醫療器械的專業知識，并具備一定的業務

風險管控經驗，且伴隨行業規模化、專業化、信息化水平不斷提升，

對從業人員的專業技術水平要求也不斷提高，高值醫用耗材流通企業

迫切需要熟悉醫療器械專業知識、精通物流管理等復合型專業人才，

目前符合業務需要的人才比較缺乏，在一定程度上制約了行業的發展。

2、運營成本高

高值醫用耗材流通行業專業性和時效性強，具有小批量、高頻次

等特點，企業需要廣泛的倉儲網絡布局、專業的人才儲備、先進的信

息系統、豐富的庫存儲備以支撐業務快速發展，租金、人力、資金等

成本上漲都將會增加行業整體的運營成本，進而影響行業整體盈利能

力。

二、區域產業環境分析

“十三五”時期，我區發展面臨諸多機遇和有利條件。我國經濟

長期向好的基本面沒有改變，發展仍然處于重要戰略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰略機遇期的內涵發生深刻變化，正在由原來加快發

展速度的機遇轉變為加快經濟發展方式轉變的機遇，正在由原來規模

快速擴張的機遇轉變為提高發展質量和效益的機遇，我區推動轉型發

展契合發展大勢。

“十三五”時期，我區發展也面臨一些困難和挑戰。從宏觀形勢

看，世界經濟仍然處于復蘇期，發展形勢復雜多變，國內經濟下行壓

力加大，傳統產業面臨重大變革，區域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區發展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰。從自身來看，

我區仍處于產業培育的“關鍵期”、社會穩定的“敏感期”和轉型發

展的“攻堅期”，有很多經濟社會發展問題需要解決，特別是經濟總

量不夠大、產業結構不夠優、重構支柱產業體系任重道遠，資源瓶頸

制約依然突出、創新要素基礎薄弱、發展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩定壓力較大，保障和改革民生任務較重。

三、項目承辦單位發展概況

公司始終堅持“人本、誠信、創新、共贏”的經營理念，以“市

場為導向、顧客為中心”的企業服務宗旨，竭誠為國內外客戶提供優

質產品和一流服務，歡迎各界人士光臨指導和洽談業務。

公司堅持提升企業素質，即“企業管理水平進一步提高，人力資

源結構進一步優化，人員素質進一步提升，安全生產意識和社會責任

意識進一步增強，誠信經營水平進一步提高”，培育一批具有工匠精

神的高素質企業員工，企業品牌影響力不斷提升。

經過多年的發展，公司擁有雄厚的技術實力，豐富的生產經營管

理經驗和可靠的產品質量保證體系，綜合實力進一步增強。公司將繼

續提升供應鏈構建與管理、新技術新工藝新材料應用研發。集團成立

至今，始終堅持以人為本、質量第一、自主創新、持續改進，以技術

領先求發展的方針。

四、行業背景分析

（一）醫改政策促進高值醫用耗材產業鏈的價值重構

1、醫改政策促進高值醫用耗材的規范化發展

主管部門持續推進高值醫用耗材治理活動，規范醫療服務行為，

繼2019年7月國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案》（國

辦發〔2019〕37號）之后，2020年1月國家衛健委下發《第一批國家

高值醫用耗材重點治理清單》，包含常見的血管支架、球囊擴張導管、

ft關節假體、脊柱椎體間固定/置換系統等18類耗材，同時指出“各

省級衛生健康行政部門可以在《清單》的基礎上，結合所在地區的實

際情況，適當增加品種，形成省級清單，并指導轄區內醫療機構制定

醫療機構清單”，加強醫用耗材管理，促使臨床使用規范化。

醫療機構普遍設立高值耗材管理科室，完善院內耗材準入遴選機

制、高值耗材使用點評和異常使用預警機制。在這樣的背景之下，醫

療機構勢必將提高經銷商的準入、運營及服務的規范性門檻，傳統單

純依賴于資源的中小型經銷商將面臨直接轉型或淘汰，立足于規范化

運營的平臺型企業將直接受益。

2、醫改的政策導向為提高醫保支付效率，降低高值醫用耗材的成

本

耗材加成取消、DRGs付費制度試點推廣等支付制度改革首先割裂

了醫療機構收入與耗材價格的直接聯系，結合總額預付制度來看，耗

材從醫療機構的盈利項變為成本項，促使醫療機構更加注重成本控制、

效率提升。另外一方面，高值醫用耗材采購方式改革推陳出新，醫院

自主采購比例降低，區域聯盟價格聯動逐步消除價格洼地，尤其是部

分地區試點高值醫用耗材帶量采購，將帶來部分高值醫用耗材的價格

的下降。

采購流程的公平透明化對于立足規范經營的高值醫用耗材經營企

業而言意味著較好的發展契機，受醫保政策導向的影響，生產廠商為

了以價換量甚至可能出現主動降價的情況，將進一步壓縮經銷商的利

潤空間，間接導致很多弱勢經銷商（代理品種少、資金實力弱、客戶

數量較少）退出市場，而代理產品線豐富、資金實力雄厚、專業能力

較強的平臺型分銷企業將在流通環節逐步減少的行業發展背景下脫穎

而出。

3、在規范化、降本增效的政策背景下，立足于規模化、專業化經

營的平臺型

渠道商在產業鏈中的重要性將進一步體現，產業鏈面臨價值重構

政策變化影響行業上下游，產業鏈面臨價值重構，從藥品帶量采購的

推進情況來看：2018年我國藥品率先在“4+7”區域進行帶量采購試點,

與2017年同種藥品最低采購價相比，擬中選的25個品種藥價平均降

幅52%,最高降幅達96%。2019年10月藥品帶量采購試點擴大，區域

由“4+7”區域向全國擴圍，競爭更為激烈，與“4+7”試點中選價格

水平相比，中選品種平均降幅25%。2019年12月第二批藥品集中采購

開始，帶量采購品種由25個擴充到33個，平均降幅53%。未中選企業

喪失了參與國內絕大部分市場份額（70%左右）競爭的資格，中選企業

迅速搶占大量市場份額，但付出大幅降價的代價，同時由于承諾了采

購數量，中選企業不用再擔心產品銷售的問題，能夠節省大量促銷、

流通等環節的費用。

醫保部門將帶量采購品種使用情況納入公立醫院績效考核，督促

醫院優先采購、優先使用中選品種，促使預定采購量的實現，并通過

醫保基金預付、規定回款日期等措施保障企業回款結算。

（二）行業監管力度加大，信息化水平提升

1、監管力度加大，加速市場優勝略汰

高值醫用耗材直接作用于人體，事關生命健康，一直是國家重點

監控的領域，2017年國家出臺《醫療器械監督管理條例》修訂版，從

注冊、生產、經營、使用全流程進行監管，單就流通領域而言，2016-

2018年主管部門連續出臺多個整治方案，規范醫療器械流通秩序、加

大監管力度。

2016年6月，國家食品藥品監督管理總局發布《關于整治醫療器

械流通領域經營行為的公告》（2016年H2號），對醫療器械流通領

域違法經營行為開展集中整治，規范醫療器械流通秩序，嚴厲打擊違

法經營行為。

2017年8月，國家衛計委等9部委聯合印發《醫用耗材專項整治

活動方案》（國衛辦醫函〔2017〕698號），對醫用耗材生產、流通和

使用環節存在的突出問題進行集中整治，要求從醫用耗材監管的全鏈

條出發，完善對醫用耗材的管理措施，并將醫用耗材專項整治工作作

為2017年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作的重要內

容，統一部署、統一安排、統一組織、統一實施。

進入2018年醫療器械監管更為嚴格，4月份國家藥監局印發

《2018年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作方案的通

知》，要求各省份藥監管理部門開展嚴厲打擊經營使用無證醫療器械、

未經許可（備案）從事經營醫療器械等違法違規行為專項整治活動。8

月衛健委、工信部、公安部、財政部、商務部、國家稅務總局、國家

市場監督管理總局、國家醫療保障局、國家中醫藥管理局等九部委聯

合《2018年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風專項治理工作要

點》（國衛醫函〔2018〕186號）提出，凈化流通秩序、提倡集中采購,

鼓勵醫療機構優先選擇規模化、現代化、專業化的醫療用品配送企業,

降低流通成本。加強對配送機構按規定儲存運輸耗材的監管力度。

在行業監管日趨嚴厲的背景下，主管部門大范圍的檢查+飛行檢查

趨于常態化，查處大批違法經營企業，《2018年度藥品監管統計年報》

披露顯示，2018年各級監管機構查處醫療器械案件1.8萬件，貨值金

額2.1億元，罰款5.7億元，沒收違法所得金額1726.7萬元，取締無

證經營188戶，搗毀制假售假窩點6個，責令停產停業89戶，吊銷許

可證7件，移送司法機關41件。

2、信息化水平提升，奠定數據應用基礎

根據《醫療器械經營監督管理辦法》的相關規定，高值醫用耗材

的可追溯已成為各級監管部門的監管重點，要求對高值醫用耗材的流

通環節全產業鏈規范，從生產環節開始所涉及的銷售、存儲、運輸活

動實現全程有效控制。為了實現醫療器械生產、流通、使用等各環節

的精準識別、有效監督和管理，2019年7月國家藥監局會同國家衛生

健康委聯合印發《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》，推動我國

醫療器械唯一標識系統建設。

醫療器械唯一標識(UniqueDeviceldentification,簡稱UDI)是

醫療器械的身份證，醫療器械唯一標識系統由醫療器械唯一標識、數

據載體和數據庫組成，為每個醫療器械賦予身份證，實現生產、經營、

使用各環節的透明化、可視化，提升產品的可追溯性，是醫療器械監

管手段創新和監管效能提升的重要抓手，對嚴守醫療器械安全底線、

助力醫療器械產業高質量發展都將起到積極作用。通過建立醫療器械

唯一標識系統，有利于實現監管數據的整合和共享，創新監管模式，

提升監管效能，加強醫療器械全生命周期管理，凈化市場、優化營商

環境，實現政府監管與社會治理相結合，形成社會共治的局面。

第三章市場需求預測

一、行業基本情況

（一）所屬行業的特點和發展趨勢

1、醫療器械行業發展概況

醫療器械作為現代醫療衛生體系建設的重要支柱之一，具有高度

的戰略性、帶動性和成長性，受到各國政府的普遍重視，主管部門出

臺多項政策鼓勵國產醫療器械加快創新、推動高端醫療器械國產化，

促進新技術的推廣和應用，推動國內醫療器械產業的快速發展，2017

年國家科技部辦公廳印發《十三五醫療器械科技創新專項規劃》，明

確提出加速醫療器械產業整體向創新驅動發展的轉型，完善醫療器械

研發創新鏈條；培育若干年產值超百億元的領軍企業和一批具備較強

創新活力的創新型企業，大幅提高產業競爭力，擴大國產創新醫療器

械產品的市場占有率，引領醫學模式變革，推進我國醫療器械產業的

跨越發展。

在政策支持下，我國醫療器械產業取得長足的發展，創新能力、

產業化水平明顯提升，初步建成專業門類齊全、產業鏈條完善、產業

基礎雄厚的產業體系，涌現出一些研發能力強、技術含量高的企業，

在醫學影像、體外診斷、先進治療、醫用材料及植介入體等部分高端

領域開始打破國外產品的壟斷，實現進口替代。與此同時，一方面，

2009年開始我國持續深入推進新一輪醫療衛生體制改革，在“保基本、

強基層、建機制”的基本原則指導下，我國醫療衛生投入增加，推動

醫療機構尤其是基層醫療衛生機構臨床診斷及治療水平的提升，不斷

促使其醫療器械的更新換代需求，另一方面，伴隨我國醫保覆蓋范圍

及深度提升、疊加人口老齡化深入，全國診療總人次的穩步上升，進

而持續釋放國內醫療器械的臨床使用需求。

政策和需求共同推動我國醫療器械市場規模快速增長，《中國醫

療器械藍皮書(2019)》數據顯示，2018年我國醫療器械市場規模約

為5,304億，成為僅次于美國的第二大醫療器械市場，在整個醫療行

業中的重要地位越發凸顯。對比來看，全球市場藥品市場規模與醫療

器械市場規模比例約為1.4」，發達國家基本上達到L1,但是我國約

為3」，醫療器械市場規模遠遠低于藥品市場規模，伴隨醫療器械應用

水平的不斷進步，我國將遵循發達國家“重器械、輕藥品”的發展路

徑，未來國內醫療器械市場仍存在較大的增長潛力。

醫療器械細分市場中，醫療設備市場規模約為3,013億，占比

56.80%,其次為以骨科植入、血管介入為代表的高值醫用耗材，市場

規模約為1,046億元，占比19.72%,低值醫用耗材、IVD（體外診斷）

分列3、4位。

2、高值醫用耗材行業發展概況

高值醫用耗材作為醫療器械領域增長最快的細分領域，相比較而

言：首先，高值醫用耗材市場受人口老齡化帶動更為明顯，國家統計

局數據顯示，截止到2019年末我國60周歲及以上人口2.54億人，占

總人口的18.1%；65周歲及以上人口1.76億人，占總人口的12.6%,

我國老年人口持續增加，中國社會科學院預測，2050年我國60歲及以

上老年人口數量將達到4.83億人，骨科、心血管等疾病患病率與人口

老齡化存在強相關性，以骨科為例，統計數據顯示，我國居民在14歲

以下骨科類疾病發病率為2.8%,15-44歲的發病率為20.8%,而45歲

以上的發病率則達到了76.4%,60歲以上人群的骨關節炎發病率約為

78.5%,70歲以上人群中有90%出現膝關節軟骨退化、關節疼痛和關節

炎等癥狀，預計隨著國內老年人口的持續增加，以骨科、血管介入等

為代表的高值醫用耗材將會有更大的市場空間。其次，高值醫用耗材

市場受居民支付能力撬動更為明顯，相對而言，高值醫用耗材價格、

手術費用高昂，支付能力很大程度上將會影響醫療需求的釋放，一方

面我國醫保體系逐步完善，2019年城鎮職工、城鄉居民、新農合的參

保人數達到13.5億，全民醫保體系加快健全，參保率穩定在95%以上,

城鄉居民醫保制度逐步整合，籌資和保障水平進一步提高，城鄉居民

大病保險、重特大疾病醫療救助、疾病應急救助全面鋪開，商業健康

保險快速發展，逐步形成多層次醫療保險體系，患者個人支付比例持

續降低；另一方面我國城鄉居民可支配收入穩步增長，國家統計局數

據顯示，2013—2019年國內居民人均可支配收入由為1.83萬元增長到

3.07萬元，居民支配收入增加提高在醫療保健領域的可支付能力；第

三，高值醫用耗材市場受醫療水平提升影響更為明顯，高值醫用耗材

的使用與高風險、搞技術含量的醫療服務緊密聯系，過程不僅要求醫

生具有很高的醫療水平，同時也對醫院的整體水平也有較高的要求，

近些年，政府不斷加大醫療衛生事業投入力度，醫療資源持續豐富，

截止到2019年H月底我國醫療衛生機構總數已達101.4萬個，其中

醫院總數量達到3.4萬家，1-H月我國總診療人次為77.5億人次，同

比提高2.8%,出院人數2.32億人，同比提高2.6%o同時政策支持下,

醫聯體、醫生集團等新模式的出現，促使優質醫療資源下沉，國內醫

療機構的整體診療水平得到明顯提升，推動與高值醫用耗材相關醫療

活動廣泛開展；老齡化帶動市場需求增加、居民支付能力提高及國內

醫療水平提升成了高值醫用耗材行業快速增長的重要推動力，2014-

2018年高值醫用耗材的市場規模從409億元增長到1,046億元，年均

復合增長率約為26.46%,是醫療器械行業中增長最快的細分領域。

新醫改政策的支持、政府持續投入、城市化率的加快、老齡化社

會的到來、居民自我保健意識的提高等驅動因素，激發了巨大的醫療

需求，與此同時，這些因素也為我國醫療器械及醫用耗材的供應鏈行

業提供了廣闊的發展空間，對于專業配送網絡服務的需求不斷增長。

我國地域遼闊，醫療資源分散，再加上傳統醫療器械領域多級經

銷模式的存在，造成醫療器械流通行業長期存在“多、小、散”的局

面，集中度、規模化、信息化水平均偏低，流通環節多、監管難度大、

終端價格虛高等問題日益凸顯。提質增效的發展趨勢推動行業集中度

不斷提升，同時政策強化全過程監管，提升行業準入門檻，鼓勵企業

做大做強，部分優秀企業有望把握市場擴容和行業整合的機遇，不斷

提升市場占有率，確立頭部競爭優勢。

（二）醫療器械流通行業發展趨勢

1、行業逐步由分散走向集中是市場發展的必然趨勢

從發達國家醫療器械流通行業的發展歷程來看，降低物流成本、

提高運營效率的長期趨勢推動行業持續向規模化、集約化、專業化方

向發展，以美國為例，美國是全球最大醫療器械生產國和消費國，消

費總量約占全球總消費量的40%以上，20世紀80年代至90年代，美

國醫療器械流通領域也存在企業數量多、企業規模小等現象，經過多

次整合、轉型，已經出現了三家醫療器械及藥品全品類集成供應商，

市場占有率超過95%,并在醫學檢驗、介入耗材等各個細分領域均已出

現大型集成供應商，其共同特點為產品線配置豐富、從事分銷及物流、

渠道管理等多種增值服務，具備提供某類產品流通領域整體解決方案

的能力。受此影響，原有僅供應單一或少數品類醫療器械的中小型渠

道商則在上述體系內或轉型或被整合或被淘汰，呈現了醫療器械流通

領域的集中態勢。

目前，我國醫療器械流通領域同美國80/90年代較為類似，多級

經銷商模式使得業內企業數量多、規模小、格局分散，超過50萬家醫

療器械經營企業多數為區域性小型經銷商，經營產品種類較少，面向

客戶局限于縣級或市級范圍少數醫院，社會經濟發展必然推動行業逐

步由分散走向集中。

對比國內藥品17,131億市場規模，1.3萬家左右批發企業數量、

前百名批發企業市場占有率超過70%來看，醫療器械流通行業在市場整

合、集中度提升方面存在較大潛力。

2019年國務院下發《治理高值醫用耗材的改革方案》（國辦發

[2019]37號）明確提出提升高值醫用耗材流通領域規模化、專業化、

信息化水平，疊加耗材購銷兩票制推行、行業監管力度加大等因素的

影響，行業內大型企業利用自身資金優勢和服務優勢，努力提高行業

組織化水平，實現規模化、集約化經營，而規模較小、技術能力較弱

的企業將逐步通過兼并重組、轉型等方式退出市場，逐步形成全國寡

頭+區域龍頭、全品類集成供應商+專業化服務商的競爭格局。政策指

引下，醫療器械流通行業整合加劇，資本介入趨勢明顯，嘉事堂通過

組建北京嘉事盛世醫療器械有限公司進入高值醫用耗材流通市場，并

持續通過北京、上海、廣州、深圳等主要醫療大區的器械經銷商整合,

形成全國醫療器械物流配送網絡平臺，國藥控股、華潤醫藥、九州通、

上海醫藥、瑞康醫藥、海王生物、柳州藥業等上市公司也紛紛布局相

關板塊，加速市場集中度的提升。

2、醫改政策逐步深入，加快促進行業降本增效提質

醫保基金是目前我國醫療市場最大的支付主體，但長期以來國內

基本醫保基金分成了多個池子，有衛計委的新農合、人社部的城居保

和城鎮職工保等，其管理職能也分散在原衛計委、人社部等多個部門,

政出多門、多頭管理導致監管機構力量分散、難以控制醫療費用不合

理增長，醫保基金面臨長期支付壓力。根據國務院改革方案，將人力

資源和社會保障部的城鎮職工和城鎮居民基本醫療保險、生育保險職

責，國家衛計委的新型農村合作醫療職責，國家發改委的藥品和醫療

服務價格管理職責，民政部的醫療救助職責整合，組建國家醫療保障

局，直屬國務院。

2018年5月31日國家醫療保障局正式掛牌，統一管理醫保基金,

其主要職責確保醫保資金合理使用、安全可控，推進醫療、醫保、醫

藥“三醫聯動”改革，更好保障人民群眾就醫需求、減輕醫藥費用負

擔。

國家醫療保障局代表支付方，統管招標、醫保、價格、監管，確

立了其在高值醫用耗材的定價以及采購價格等方面的強勢地位，未來

必將進一步規范診療行為、降低產品價格，嚴格控制醫療機構不合理

的醫療費用支出，確保醫保基金安全、健康運行。

2020年3月5日中共中央、國務院印發《關于深化醫療保障制度

改革的意見持續推進醫保支付方式改革》，以醫保支付制度改革為抓

手，持續撬動醫療衛生體制改革的深入推進。

高值醫用耗材單價相對較高、群眾費用負責重，成為重點監控和

治理領域之一，國家醫保局《深化醫藥衛生體制改革2019年重點工作

任務》明確提出：對單價和資源消耗占比相對較高的高值醫用耗材開

展重點治理，改革完善醫用耗材采購政策，取消公立醫療機構醫用耗

材加成等。

受醫改政策推動，高值醫用耗材領域的帶量采購、兩票制、醫院

零加成及臨床專項整治等政策逐步落實，產業上下游更加重視成本管

控、效率提升，加速推動流通行業渠道加快向規模化、專業化、信息

化、規范化趨勢發展。

二、市場分析

（一）產業政策

1、《中國制造2025》

生物醫藥和高性能醫療器械被定為十大重點領域之一。提高醫療

器械的創新能力和產業化水平，重點發展影像設備、醫用機器人等高

性能診療設備，全降解血管支架等高值醫用耗材，可穿戴、遠程診療

等移動醫療產品。實現生物3D打印、誘導多能干細胞等新技術的突破

和應用。

2、《深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務》

該文件對2016年我國醫療領域改革工作重點工作領域做出了統一

部署，并明確指出積極鼓勵公立醫院綜合改革試點城市推行“兩票

制”，壓縮中間環節，降低虛高價格。

3、《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》

加快醫療器械轉型升級，提升我國醫療器械的產業核心競爭力。

4、《醫藥工業發展規劃指南》

醫療器械重點推進領域包括醫學影像設備、體外診斷產品、治療

設備、植入介入產品和醫用材料、移動醫療產品等。到2020年，醫療

器械行業市場規模保持年均增速高于10%。在高值醫用耗材領域，重點

發展全降解冠脈支架，心臟瓣膜，可降解封堵器，可重復使用介入治

療用器械導管，人工關節和脊柱等。

5、《關于全面推進衛生與健康科技創新的指導意見》

文件指出，注重“全鏈條”協同創新，圍繞產業鏈部署創新鏈，

圍繞創新鏈完善資金鏈。統籌推進生物醫藥、醫療器械、醫療技術與

服務、食品藥品安全、健康醫療大數據以及健康醫療服務管理模式等

“全鏈條”創新。加強多學科交叉，支持技術與產業融合、科技與金

融結合。

6、《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》

積極開發新型醫療器械，構建移動醫療、遠程醫療等診療新模式,

促進智慧醫療產業發展，推廣應用高性能醫療器械，推進適應生命科

學新技術發展的新儀器和試劑研發，提升我國生物醫學工程產業整體

競爭力。利用增材制造等新技術，加快組織器官修復和替代材料及植

介入醫療器械產品創新和產業化。

7、《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》

加大藥品、耗材流通行業結構調整力度，引導供應能力均衡配置,

加快構建藥品流通全國統一開放、競爭有序的市場格局，破除地方保

護，形成現代流通新體系。推動藥品流通企業兼并重組，整合藥品經

營企業倉儲資源和運輸資源，加快發展藥品現代物流，鼓勵區域藥品

配送城鄉一體化。

8、《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》

鼓勵新藥和創新醫療器械研發，對國家科技重大專項和國家重點

研發計劃支持以及由國家臨床醫學研究中心開展臨床試驗并經中心管

理部門認可的新藥和創新醫療器械，給予優先審評審批。

9、《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》

加強醫療器械不良事件監測和再評價，及時、有效控制醫療器械

上市后風險，保障人體健康和生命安全。

10、關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知

加快推進醫療器械產業創新發展，為全面實施醫療器械注冊人制

度進一步積累經驗，在上海、廣東、天津自貿區開展醫療器械注冊人

制度試點工作的基礎上，進一步擴大醫療器械注冊人制度試點工作。

（二）跨區域聯盟消除價格洼地、帶量采購蓄勢待發

2012年12月衛生部、國家發改委、國家工商總局等六部門聯合發

布《高值醫用耗材集中采購工作規范（試行）》，原本由各大醫療機

構分散的高值醫用耗材采購模式轉變為由政府主導，以省市為單位的

集中采購模式，對規范高值醫用耗材購銷行為，降低采購價格、減輕

患者醫療費用等起到積極的作用。

政策鼓勵集中采購的創新探索，各地在實施過程中結合自身的實

際情況，相繼形成各具特色的高值醫用耗材集中采購模式，典型代表

有雙信封制+專家議價、綜合評價+專家議價、掛網交易、合理限價+品

牌篩選+競價談判相結合等。同時允許醫改試點城市自行采購，鼓勵跨

區及專科醫院聯合采購，省級入圍+地市議價、地市招標+省級共享、

GP0采購等新型集中采購方式的出現，進一步豐富和完善高值醫用耗材

集中采購機制。2015年6月，原衛計委下發《關于落實完善公立醫院

藥品集中才剛剛工作指導意見的通知》（國衛藥政發（2015）70號

文），鼓勵省際跨區域聯合談判，結合國家區域經濟發展戰略，探索

形成適應醫保支付政策的區域采購價格。政策指導下，三明聯盟、京

津冀聯盟、15省聯盟、四省一市等跨區域采購聯盟陸續成立，聯盟成

員之間數據共享、價格聯動，充分發揮聚集效益，消除了高值醫用耗

材的價格洼地，以寧夏為例，通過同步共享聯盟數據，多次調整血管

介入類和骨科植入類掛網產品價格，平均降幅分別為22.15%和27.81%o

（三）醫保支付制度改革，醫療機構更加注重成本和效率

1、取消耗材加成

與藥品加成類似，在前期政府財力不足的情況下，主管部門運行

醫院耗材在進價基礎上加成5%-10%對患者銷售，以維持醫院正常運行

和發展，醫院收入與耗材使用正相關，易于造成價格虛高、過度醫療

等社會問題，伴隨新醫改的持續推進，政府醫療衛生事業投入逐步加

大，取消耗材加成費切斷醫院與耗材利益糾纏有助于控制醫療費用、

減輕患者負擔、推動合理使用、規范醫療行為。2017年H月發改委發

布《關于全面深化價格機制改革的意見》，明確指出“鞏固取消藥品

加成成果，進一步取消醫用耗材加成，優化調整醫療服務價格”，消

耗材加成按照“試點醫院、省市先行、全國范圍內實施”的路徑逐步

推進。廣東、安徽、北京、天津、遼寧等多省市相繼出臺方案，落實

取消耗材加成，優化調整醫療服務價格，以北京市為例，2018年12月

北京市政府辦公廳發布《北京醫耗聯動綜合改革實施方案》，要求區

域內政府、事業單位及國有企業舉辦的公立醫療機構和軍隊在京醫療

機構全部參與，政府購買服務的社會辦醫療機構、

基本醫療保險定點的社會辦醫療機構自愿申請參與，涉及全市近

3,700家醫療機構，在醫藥分開綜合改革取消藥品加成的基礎上，取消

醫用耗材加成，推動醫療機構由資源消耗性向質量效率型轉變。

2019年7月國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案》，

明確“取消公立醫療機構醫用耗材加成，2019年底前實現全部公立醫

療機構醫用耗材‘零差率'銷售，高值醫用耗材銷售價格按采購價格

執行”。

取消耗材加成政策的執行環節主要集中在醫療機構，主管部門往

往會通過調整醫療服務價格、降低醫院運行成本等途徑進行有效補償

醫療機構減少的合理收入，推行進展阻力較小，截止到2020年4月底

全國已有30個省市要求全面取消醫療機構耗材加成，預計2020年將

能夠進入全國范圍實施階段。

2、推行DRGs付費

醫保支付是基本醫保管理和深化醫改的重要環節，在規范醫療服

務行為、控制醫療費用不合理增長、保障參保人員權益方面發揮著重

要的基礎性作用，是引導醫療資源合理配置、助推醫療衛生體制改革

的重要杠桿。

醫保支付制度改革的直接誘因是醫療費用的過快增長，改變公立

醫療機構長期扭曲的補償機制，2020年3月5日中共中央、國務院印

發《關于深化醫療保障制度改革的意見持續推進醫保支付方式改革》，

明確提出“完善醫保基金總額預算辦法，健全醫療保障經辦機構與醫

療機構之間協商談判機制，促進醫療機構集體協商，科學制定總額預

算，與醫療質量、協議履行績效考核結果相掛鉤。大力推進大數據應

用，推行以按病種付費為主的多元復合式醫保支付方式，推廣按疾病

診斷相關分組付費，醫療康復、慢性精神疾病等長期住院按床日付費,

門診特殊慢性病按人頭付費”。

DRGs(DiagnosisRelatedGroups)疾病診斷相關分類，它依據患

者年齡、性別、手術項目、并發癥、病情的嚴重程度、住院時間等因

素將疾病分為若干診斷組，醫院與醫保機構經談判確定各診斷組付費

標準，醫保機構根據標準向醫院支付費用，是我國現階段醫保支付制

度改革的重要方向。

2018年12月國家醫療保障局辦公室印發《關于申報按疾病診斷相

關分組付費國家試點的通知》（醫保辦發[2018]23號），各級醫保管

理部門要高度重視，積極參與按DRGs付費試點工作，加快提升醫保精

細化管理水平，逐步將DRGs用于實際付費并擴大應用范圍，今年5月

國家醫保局、財政部、國家衛生健康委、國家中醫藥局聯合印發《按

疾病診斷相關分組付費國家試點城市名單的通知》，公布北京市、天

津市、上海市等30個城市作為DRG付費國家試點城市，2021年啟動實

際付費。

DRGs付費模式的建立既考慮了疾病嚴重程度、疾病復雜性等因素,

又兼顧了醫療需求、醫療資源消耗強度等問題，通過該模式的應用，

在醫保基金與醫療機構之間建立起一種風險共擔機制，促使醫療機構

主導加強成本費用控制，優化醫療費用結構，達到對醫保費用總量加

以控制的目的。

按照“結余留用、合理超支分擔”激勵和風險分擔機制，高值醫

用耗材逐步成為醫療機構的成本項，醫療機構也就有動力去控制高值

醫用耗材臨床不合理的使用。

（四）耗材兩票制逐步推進，助力行業市場集中度提升

1、耗材“兩票制”政策試點推進

兩票制是指藥品、醫用耗材生產廠商到流通企業開一次發票，流

通企業到醫療機構開一次發票。實行兩票制主要是針對當前醫藥流通

過程中存在的環節較多和難以追溯等突出問題而采取的措施，目的是

壓縮流通環節，使中間加價透明化，進一步降低醫藥虛高價格。

2017年1月，國務院醫改辦聯合國家衛生計生委、食品藥品監管

總局、國家發展改革委、工業和信息化部、商務部、國家稅務總局、

國家中醫藥管理局八部委發布《關于在公立醫療機構藥品采購中推行

“兩票制”的實施意見（試行）》，要求在公立醫療機構藥品采購中

執行“兩票制”，隨后各省份紛紛出臺相應的藥品兩票制文件，藥品

兩票制已在國家各地全面推開。

2018年3月，國家衛計委發布《關于鞏固破除以藥補醫成果持續

深化公立醫院綜合改革的通知》，明確提出要逐步推行高值耗材購銷

“兩票制”，涉及血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經外科、

電生理類、起搏器類、體外循環及血液凈化、眼科材料、口腔科、其

他等十大類高值醫用耗材。目前針對醫用高值耗材采購，國家層面尚

未出臺明確的政策文件，但在藥品“兩票制”政策逐步推進的背景下,

有許多省份對耗材兩票制進行了嘗試，2017年3月，陜西省醫改辦等

八部門聯合下發了《關于在全省公立醫療機構實行藥品和醫用耗材

“兩票制”的通知》，要求自2017年7月1日起全省城市公立醫院正

式在高值醫用耗材采購工作中實施“兩票制”，率先將高值醫用耗材

納入兩票制范圍，截止到2019年，內蒙古、遼寧省、青海省、陜西省、

安徽省、西藏等25省市已經開始試行耗材兩票制。

2019年12月5日國家醫療保障局對十三屆人大二次會議第1209

號建議的答復中提到“2016年12月，國務院醫改辦印發《關于在公立

醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》，推動在

公立醫療機構藥品采購中落實“兩票制”。實施以來，起到了規范流

通市場的作用，加快了流通領域的整合和規模化發展。但是，考慮到

高值耗材與藥品之間巨大的差別及其臨床使用和售后服務的復雜性，

高值耗材“兩票制”政策推動進程較慢。”

與藥品銷售有所區別，高值醫用耗材對流通企業的倉儲、配送及

手術跟臺要求較高，主要采取雙向物流配送而非簡單的點對點單向配

送，原有配送服務商與各地終端醫院的合作關系緊密，全國性物流平

臺接入終端醫院進行配送服務亦需要一定的過程和時間；目前耗材

“兩票制”在全國大部分地區仍處于摸索階段，已經試點實施“兩票

制”的各個地區，出臺的規定要求也不盡相同，在全國范圍內大規模

實施仍需要較長時間，但相關探索將持續深入推進，推動行業渠道扁

平化，促使流通企業向規模化方向發展，提升市場集中度。

2、耗材“兩票制”助力市場集中度提升

“兩票制”總體趨勢是減少流通環節，從生產企業（包括生產廠

商或被認定為“生產企業”的經營企業）到醫院未來最多只允許開兩

次發票，提高流通效率，降低虛高價格，實現產品全程可追溯管理。

“兩票制”2017年率先在藥品領域試點實施，2018年全國推廣執

行，流通企業紛紛進行業務調整和轉型，優化業務戰略布局，強化核

心競爭優勢，主要體現在：第一，通過并購整合，加快物流網絡布局,

拓展原有銷售網絡的廣度和深度，擴大自身業務區域范圍或進一步強

化區域競爭優勢，提高市場占有率；第二，結合自身渠道資源優勢大

力拓展新業務如CS0、零售、醫療器械配送、第三方物流等，增強業務

協同性、擴充服務范圍、提升綜合服務能力，提高上下游供應商及客

戶的合作黏性；第三，整合區域物流資源，向現代化、信息化及社會

化方向發展，提高運行效率，降低管理成本，提升盈利能力。

藥品“兩票制”推動行業資源加速向大型配送企業聚集，強者恒

強的局面較為明顯，此外，部分省市對公立醫療機構配送商數量做了

嚴格規定，以陜西省為例，陜西省對城市公立醫療機構配送商數量規

定如下，醫院可選擇的經銷商數量大幅減少，市場更集中于少數供應

商。

經過近兩年的運行，藥品流通領域配送落后且終端市場薄弱的小

型配送企業逐步被淘汰或兼并，市場集中度持續提升，商務部統計數

據顯示，國藥控股、華潤醫藥、上海醫藥、九州通四家全國性醫藥流

通企業合計銷售占比2013年到2017年分別是27.96%、29.17%.

31.58%、32.01%和32.14%。

同時大型流通企業直接對接生產廠商和醫療機構，直銷業務占比

提升、分銷業務占比下降，以九州通為例，2017-2019年對下游醫藥批

發商銷售占比由40.19%降至31.93%O

對比醫藥流通行業在兩票制實施過程中的發展歷程，我國高值醫

用耗材傳統的多級代理制度在兩票制實施的過程中也將面臨重大重構,

平臺分銷商將把渠道下沉，直接面向廣大醫療機構進行銷售，壓縮流

通層級，全國性或區域性配送龍頭企業將迅速崛起，而低級別的中小

型經銷商則面臨著轉型或被淘汰的風險，市場集中度有望持續提升。

第四章產品方案與建設規劃

一、建設規模及主要建設內容

（一）項目場地規模

該項目總占地面積91286.58itf（折合約136.93畝），預計場區

2

規劃總建筑面積98589.51m