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文檔簡介
1.什么是散劑生產工藝《藥物制劑設備》什么是散劑生產工藝生產中的散劑生產設備有哪些?散劑的定義散劑是指將藥物(或藥物與輔料)粉醉、過篩、均勻混合制成的干燥粉末狀劑型,供內服或外用。散劑的分類給藥途徑:內服散劑、外用散劑。成分組成:單散劑(僅有一種藥物)。復方散劑(含兩種或兩種以上的藥物)。給藥劑量:單劑量散劑按一次給藥劑量分裝。多劑量散劑以多次使用的總劑量包裝。散劑的生產工藝粉碎原輔料包裝入庫檢驗外包裝混合稱量配料過篩外包裝材料內包裝材料D級需要進行質量控制的工序散劑生產設備分類粉碎設備過篩設備混合設備包裝設備常用的粉碎設備萬能粉碎機球磨機錘式粉碎機流能磨常見的過篩設備搖動篩振動篩旋轉篩常見的混合設備槽型混合機雙螺旋錐型混合機V形混合筒二維運動混合機三維運動混合機常用的包裝設備全自動定量制袋包裝機未來職業崗位的應用固體藥物制劑保健品食品小結散劑生產工藝,散劑工藝質量控制點和散劑生產主要設備。思考題我們需要哪些設備完成散劑的生產?2.什么是顆粒劑生產工藝《藥物制劑設備》什么是顆粒劑生產工藝顆粒劑生產工藝有哪些?顆粒劑的定義顆粒劑是指原料藥和適宜的輔料混合制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。顆粒劑是常用的一種口服固體劑型。中藥顆粒劑在湯劑基礎上發展起來的劑型顆粒劑的輔料矯味劑、芳香劑、著色劑、分散劑和防腐劑顆粒劑的生產工藝粉碎原輔料包裝入庫檢驗外包裝整粒配料過篩外包裝材料內包裝材料D級干法制粒干燥濕法制??偦鞕z驗過篩工序質量控制點粉碎、過篩、配料、制粒、干燥、整粒、總混、檢驗、包裝。顆粒劑生產設備分類粉碎設備、過篩設備、制粒設備、干燥設備、整粒設備、總混設備、顆粒包裝設備。常用的粉碎設備萬能粉碎機球磨機錘式粉碎機氣流式粉碎機常見的過篩設備振動篩旋轉篩常用的制粒設備高速混合制粒機沸騰制粒機噴霧干燥制粒機滾壓制粒機常用的干燥設備熱風循環烘箱流化干燥器噴霧干燥器帶式干燥器紅外線干燥器微波干燥器常用的整粒設備搖擺制粒機快速整粒機常見的混合設備V形混合機二維運動混合機三維運動混合機常用的包裝設備全自動顆粒包裝機未來職業崗位的應用固體藥物片劑保健品食品小結顆粒劑生產工藝,顆粒劑工藝質量控制點和顆粒劑生產主要設備。思考題那么我們需要哪些設備完成顆粒劑的生產?3.什么是口服液體制劑生產工藝?《藥物制劑設備》什么是口服液體制劑生產工藝?口服液體制劑生產工藝有哪些?口服液體制劑的定義口服液體制劑是指藥物以分子、離子、微粒或小液滴狀態分散在分散介質中制成的供口服的液體形態制劑。口服液體制劑包括服溶液劑、口服乳劑、口服混懸劑、口服液、糖漿劑等。口服液體制劑的特點服用劑量小、味道好、吸收快、奏效迅速、質量穩定、便于攜帶、易于保存口服液(糖漿劑)的生產工藝配制原輔料包裝干燥滅菌檢驗入庫封口灌裝過濾標簽外包材D級滅菌貼簽燈檢內包材粉碎工序質量控制點配料、配制、洗瓶、灌封、滅菌、燈檢、包裝口服液體制劑生產設備分類貼簽設備洗瓶設備滅菌干燥灌封(裝)設備常見的洗瓶設備噴淋式洗瓶機氣水噴射式洗瓶機超聲波洗瓶機常見的滅菌干燥設備柜式電熱烘箱隧道式遠紅外烘箱常見的口服液灌封(裝)設備口服液:BXKF系列洗烘灌軋聯動機、YLX系列口服液自動灌裝聯動線。糖漿劑:四泵直線式灌裝機、YZ系列液體灌裝自動線。常用的貼簽設備全自動圓瓶貼簽機未來職業崗位的應用口服液體制劑保健品食品小結口服液體制劑中口服液和糖漿劑的生產工藝、主要工序與質量控制。思考題我們需要哪些灌封設備完成口服液體制劑的生產?4.什么是小容量注射劑生產工藝?《藥物制劑設備》大家是否認識這些小藥瓶?注射劑的種類多種多樣溶液型混懸液型乳液型注射用粉末注射液生產流程圖(例)物料準備依據生產指令,將所需要的物料轉移至生產區域藥液配制稱量物料需要單獨的空間,避免交叉污染中間體檢測中間體的檢測手段包括液相、pH計、多功能試驗儀等包材的清洗滅菌安瓿超聲清洗機、隧道烘箱藥液過濾藥液的過濾需要過濾器、濾芯、完整性測試儀等灌裝及熔封安瓿灌封機運行畫面滅菌滅菌柜外觀及滅菌程序操作界面燈檢及密封性檢測符合藥典規范的人工燈檢臺及全自動燈檢儀印字包裝和成品入庫貼簽印字機、監管碼賦碼系統都是成品入庫前必不可少的未來職業崗位的應用藥品生產藥品研發相關配套行業小結配、洗、灌、滅四個核心生產工藝思考題在小容量注射劑的生產過程中有哪些因素會影響產品質量?5.什么是大容量注射劑生產工藝?《藥物制劑設備》大家是否輸過液?常見的大容量注射液包裝形式玻瓶塑料瓶輸液袋大容量注射劑生產工藝流程物料準備藥液配制中間體檢測包材準備或吹制藥液過濾灌裝及密封滅菌容器密封性燈檢包裝入庫物料準備依據生產指令,將所需要的物料轉移至生產區域藥液配制濃配法、稀配法,常用于大容量注射劑藥液過濾鈦棒過濾器、除菌濾芯、不銹鋼濾芯等藥液過濾設備玻璃瓶生產線玻璃瓶生產線塑料瓶生產線塑瓶生產線軟袋生產線軟袋生產線滅菌滅菌車間及滅菌程序操作界面燈檢及密封性檢測符合藥典規范的人工燈檢臺及高壓放電檢漏機印字包裝和成品入
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