化裝品相關法律法規知識湖南弘鍇生物學習資料Mabelline創造者妹妹的名字——Maybel凡士林——Vaseline一、化裝品監管的目的和原那么對化裝品行業平安監管的目的: 通過對化裝品行業的監督檢查，標準化裝品生產、經營單位的行為，防止不合格化裝品流入市場，保證化裝品衛生質量和消費者使用平安。對化裝品行業平安監管的二個根本原那么: 1、對消費者健康有害的化裝品必須被拒之門外 2、如果使用的化裝品有潛在危險，消費者必須得到警示。檢查對象對化裝品生產企業監督檢查的對象是什么？ 從事化裝品生產加工的生產企業，包括化裝 品分裝企業。對化裝品經營企業監督檢查的對象是什么？ 從事化裝品經營〔包括批發和零售以及外購 化裝品給消費者效勞和使用〕的單位。二、中國化裝品的監管模式7市食藥監局的職能調整 １、將市衛生局食品衛生許可，餐飲業、食堂等消費環節〔以下簡稱消費環節〕食品平安監管和保健食品、化裝品衛生監督管理的職責，劃入市食品藥品監督管理局。 ２、將綜合協調食品平安、組織查處食品平安重大事故的職責劃給市食品平安管理辦公室。 …………三、化裝品監管法律體系化裝品衛生監督條例化裝品衛生監督條例實施細那么化裝品生產企業衛生標準化裝品衛生標準配套文件、規定10?藥品管理法? ——自2001年12月1日起施行?醫療器械監督管理條例? ——自2000年4月1日起施行?化裝品衛生監督條例? ——自1990年1月1日起施行其他相關的標準性文件?化裝品生產企業衛生標準? ——對企業的要求?化裝品衛生標準? ——對企業生產的產品的要求上市前許可上市后監督1、特殊用途化裝品2、化裝品新原料3、國產化裝品生產企業4、進口化裝品〔備案、審批〕1、國家抽檢2、經常性衛生監督3、化裝品不良反響監測4、消費者投訴的處理衛生部門SFDA平安化裝品?條例?及其細那么規定的主要監管措施16進口化裝品特殊用途——?進口特殊用途化裝品衛生許可批件?非特殊用途——?進口非特殊用途化裝品備案憑證?化裝品生產企業日常監督現場檢查檢查什么？1、企業合法性；2、生產條件； 3、人員管理；4、生產過程； 5、檢驗情況；6、原料管理； 7、倉儲管理；8、產品標簽及說明書?；b品經營企業日常監督現場檢查檢查什么？1、產品合法性；2、標識標簽； 3、購貨驗收制度；4、產品保質期； 5、儲存條件、衛生情況； 6、產品宣傳、店內宣傳； 7、其他違法行為。四、?化裝品衛生監督條例?及實施細那么總那么許可證制度條件人員檢驗標簽標識經營廣告宣傳監督機構職責罰那么附那么?化裝品衛生監督條例?23第一章總那么

第一條

為加強化裝品的衛生監督，保證化裝品的衛生質量和使用平安，保障消費者健康，制定本條例。第二條

本條例所稱的化裝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體外表任何部位〔皮膚、毛發、指甲、口唇等〕，以到達清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。行政責任第二十四條

未取得?化裝品生產企業衛生許可證?的企業擅自生產化裝品的，責令該企業停產，沒收產品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。表現形式案例分析案例：無證生產化裝品案行政責任第二十五條

生產未取得批準文號的特殊用途的化裝品，或者使用化裝品禁用原料和未經批準的化裝品新原料的，沒收產品及違法所得，處違法所得3到5倍的罰款，并且可以責令該企業停產或者撤消?化裝品生產企業衛生許可證?。表現形式案例分析案例：化裝品生產企業生產未經衛生部批準的特殊用途化裝品案案例：章光101案例 2021年8月初，章光101的“金裝101高級生發靈〞和“章光101D發寶〞兩款產品爆出含有未列明的西藥成分米諾地爾，在新加坡、香港等地遭下架。在媒體集中報道后，國家食品藥品監督管理局責成浙江省食品藥品監管部門對該公司依法進行監督檢查。 經初步調查，監管部門確認該公司出口至新加坡和香港的局部產品中含有禁用成分米諾地爾。行政責任第二十六條

進口或者銷售未經批準或者檢驗的進口化裝品的，沒收產品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。 對已取得批準文號的生產特殊用途化裝品的企業，違反本條例規定，情節嚴重的，可以撤銷產品的批準文號。表現形式案例分析案例：進口、銷售未經批準的進口化裝品案行政責任第二十七條

生產或者銷售不符合國家?化裝品衛生標準?的化裝品的，沒收產品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。表現形式案例分析案例：生產經營不符合?化裝品衛生標準?的化裝品案 案情介紹：2006年3月，某食藥監局對本市某化裝品生產企業營銷中心內待售的批號為20060314的“x暗瘡凈〞進行監督抽檢。經該市藥品檢驗所檢驗，檢出甲硝哇45.7微克／克、氯霉素50.3微克／克，不符合國家化裝品衛生標準。化裝品添加的簡易鑒別1、洗面奶、面霜、潔面乳 2、化裝水 3、乳液 4、膏霜5、精華素 6、粉底 7、彩妝8、卸妝乳 9、碘酒分辨抗氧化功能 10、無添加行政責任第二十八條

對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者撤消?化裝品生產企業衛生許可證?，對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，并且可以處違法所得2到3倍的罰款。違反?條例?第十二條主要表現形式：

違反?條例?第十三條第一款第〔一〕項、第〔四〕項主要表現形式：當事人銷售的化裝品包裝、標簽上標明了具有育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等用途，產品屬于特殊用途化裝品的范疇，但未標注特殊用途化裝品批準文號，當事人不能提供特殊用途化裝品的相關批件。九大類特殊用途化裝品

育發類 染發類 燙發類 脫毛類 美乳類 健美類除臭類 祛斑類 防曬類?化裝品衛生監督條例實施細那么?總那么化裝品生產企業衛生許可證審核批準程序換證人員檢驗特殊用途化裝品審批進口化裝品審批監督機構職責罰那么附那么一九九一年三月二十七日衛生部令第十三號發布一九九一年三月二十七日施行

41行政責任第四十五條有以下行為之一者，處以警告的處分，并可同時責令其限期改進：〔一〕具有違反?條例?第六條規定之一項的行為者；〔二〕直接從事化裝品生產的人員患有?條例?第七條所列疾病之一，未調離者；〔三〕具有違反?條例?第十三條第一款第〔二〕項、第〔三〕項規定之一的行為者；〔四〕涂改?化裝品生產企業衛生許可證?者；〔五〕涂改特殊用途化裝品批準文號者；〔六〕涂改進口化裝品衛生審查批件或批準文號者；〔七〕拒絕衛生監督者。行政責任第四十六條有以下行為之一者，處以停產或停止經營化裝品30天以內的處分，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處分：〔一〕經警告處分，責令限期改進后仍無改進者；〔二〕具有違反?條例?第六條規定之兩項以上行為者；〔三〕具有違反?條例?第十三條第一款第〔一〕項、第〔四〕項、第〔五〕項規定之一的行為者；〔四〕經營單位轉讓、偽造、倒賣特殊用途化裝品批準文號者。違反?條例?第六條規定者的停產處分，可以是不合格局部的停產。案例：銷售未取得批準文號的特殊用途化裝品案 案情介紹：2006年3月某市食藥監局在該市某餐飲娛樂管理進行監督檢查，發現該店內待售的“x美白防曬霜〞產品包裝上無衛生部特殊用途化裝品批準文號。經查該產品尚未取得衛生部特殊用途化裝品批準文號。行政責任第四十七條具有以下行為之一者，處以撤消?化裝品生產企業衛生許可證?的處分：〔一〕經停產處分后，仍無改進，確不具備化裝品生產衛生條件者；〔二〕轉讓、偽造、倒賣?化裝品生產企業衛生許可證?者；行政責任第四十八條有以下行為之一者，處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處分，并可以撤消特殊用途化裝品批準文號或進口化裝品批準文號：〔一〕生產企業轉讓、偽造、倒賣特殊用途化裝品批準文號者?！捕侈D讓、偽造、倒賣進口化裝品衛生審查批件或批準文號者。行政責任對違反?條例?規定，造成人體損傷或者發生中毒事故的，有直接責任的生產企業和經營單位或個人，對受害者承擔民事賠償責任。民事責任

?刑法?第148條規定，生產不符合國家衛生標準的化裝品，或銷售明知不符合國家衛生標準的化裝品，造成嚴重后果的，構成生產、銷售偽劣商品罪，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50％以上2倍以下的罰金。刑事責任?特別規定?的有關內容 第二條本規定所稱產品除食品外，還包括食用農產品、藥品等與人體健康和生命平安有關的產品。?特別規定?的有關內容?特別規定?的有關內容 第十五條農業、衛生、質檢、商務、工商、藥品等監督管理部門履行各自產品平安監督管理職責，有以下職權：

〔一〕進入生產經營場所實施現場檢查；

〔二〕查閱、復制、查封、扣押有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料；

〔三〕查封、扣押不