廣東省生物醫藥產業專利導航分析報告

廣州奧凱信息咨詢有限公司

廣東省生物醫學工程學會

廣州生物工程中心

2019

第1章緒論

1.1研究范圍

按照注冊分類方式，藥品可分為化學藥、生物藥和中藥。其中生

物藥包括抗體、細胞治療、基因治療、疫苗、激素等。

根據《戰略性新興產業分類（2018）》，生物醫藥產業包括生物

藥品制品制造、化學藥品與原料藥制造、現代中藥與民族藥制造、生

物醫藥關鍵裝備與原輔料制造和生物醫藥相關服務。結合國內外、廣

東省生物醫藥產業發展現狀，編制生物醫藥產業技術分解表如下。

表1-1技術分解表

一級技術分支二級技術分支三級技術分支

化學藥品原料藥制造

化學藥

化學藥品制劑制造

抗毒素

血清

生長因子

生物藥品制造

蛋白類制品

凝血因子制品

干細胞

生物藥滅活疫苗

減毒活疫苗

新型疫苗

基因工程藥物和疫苗制

菌苗

品制造類毒素

多克隆抗體

單克隆抗體

1

基因工程抗體

體內診斷試劑

體外診斷試劑

診斷試劑制品制造衍生物

試劑盒

基因測序產品

生物檢測產品

中藥飲片加工

中藥

中成藥生產

從宏觀層面，本項目圍繞生物藥、化學藥和中藥三個分支進行分

析。從微觀層面，本項目圍繞呼吸醫學等生物醫藥關鍵技術分析進行

深入分析。

1.2檢索和分析工具

在本報告中，主要用INNOGRAPHY做全球專利的檢索與分析，主

要用壹專利做中國專利的檢索與分析。

1）Innography數據庫

INNOGRAPHY的專利數據包括美國專利與申請、美國專利法律狀

態數據庫與專利轉讓數據庫、歐洲專利與申請、世界知識產權組織專

利申請、日本專利申請和INPADOC數據庫中持續更新的全球專利數

據。INNOGRAPHY同時收錄大量的非專利數據源，通過整理來自企業

資訊和金融分析公司鄧白氏、美國股市、美國證券交易委員會、美國

法院電子記錄公共訪問系統PACER、美國人口調查局及外國中小型商

務數據庫的數據，整合專利數據、商標數據與關鍵商務信息，真實提

供商業級視野。該平臺具有高強度專利判斷功能，其所提出的“專利

強度（PatentStrength）”概念是專利價值判斷的綜合指標，受權

2

利要求數量、引用文獻量與被引用次數、是否涉案、專利時間跨度、

同族專利數量等因素影響，其強度的高低可以綜合的反映出該專利的

文獻價值大小，因此，通過INNOGRAPHY的專利強度分析功能，可以

快速從大量專利中篩選出核心專利，幫助判斷該技術領域的研發重點。

此外，該平臺還具有專利申請趨勢分析功能、競爭對手分析功能、專

利權受讓分析功能、發明人統計功能、批量專利數據導出功能、專利

全文下載功能等制作了包含柱狀7、餅狀圖、樹狀圖、氣泡圖的詳實

的專利檢索與分析報告。

2、壹專利數據庫

壹專利（Patyee）是一款部署在“云端”的專利檢索分析系統，

旨在為用戶提供簡單、方便、高效的專利檢索、閱讀和分析的工具。

壹專利產品依托于奧凱專利大數據中心，數據全面，涵蓋了包括100

多個國家和地區的7000萬+國外專利數據和2000萬+國內專利數

據，數據最早可以追溯到1782年。同時，壹專利產品本身也具備操

作簡單、檢索方便，多樣化的檢索結果呈現，人性化的專利閱讀，專

業的數據分析等功能特點。壹專利具有智能檢索、高級檢索、分類檢

索、專利分析以及下載等功能。

1.3檢索策略

本項目采取分總式和總分式相結合的檢索策略，主要采取分總式

檢索策略，從生物醫藥產業的細分領域進行專利檢索。

就生物醫藥產業專利的總體檢索，主要基于生物醫藥產業對應的

分類號進行檢索，同時基于專家調研和討論定出的關鍵詞進行去噪。

就生物醫藥產業關鍵技術分類的專利檢索，基于各關鍵技術的技

3

術主題特點，構建由分類號與關鍵詞組成的檢索式。

本項目檢索截止日期為：2020年4月16日。

1.4相關術語說明及約定

為保障理解的一致性，對本報告中出現的專業術語給出解釋如下。

件：在進行專利申請數量統計時，例如為了分析申請人在不同圓

家、地區或組織所提出的專利中請的分布情況，將同族專利申請分開

進行統計，所得到的結果對應于申請的件數。1項專利申請可能對應

于1件或多件專利申請。

同族專利：同一項發明創造在多個國家中請專利而產生的一組內

容相同或基本相同的專利文獻出版物，稱為一個專利族或同族專利。

從技術角度來看，屬于同一專利族的多件專利中請可視為同一項技術。

同族數量：一件專利同時在多個國家或地區的專利局申請專利的

數量。

全球專利/申請：中請人在全球范中國的各專利局的專利申請。

中國專利/申請：申請人在國家知識產權局專利局的專利申請。

4

第2章生物醫藥產業發展現狀

2.1生物醫藥產業的特點與行業發展特性

如前文界定，生物醫藥產品不同于其他商品或一般的生物技術產

品，其研制與開發是一個復雜的系統工程，同時，因其應用領域與國

計民生緊密關聯，導致了本產業具有明顯不同于其他產業的特點，行

業發展也極具特殊性。

2.1.1生物醫藥產業的特點

從產業發展看，生物醫藥產業具有以下基本特點1。

（1）高技術性。生物醫藥是一種知識密集、技術含量高、多學

科互相滲透的新興產業。生物醫藥學綜合了微生物學、生物學、醫學

和生物化學等學科，涉及微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥

學等科學的原理和方法，產品用于疾病預防、診斷和治療，是典型的

多學科、多產業相互交叉滲透共同組成的產業。以基因工程藥物的開

發為例，上游研發技術涉及到目的基因的合成、純化、測序，以及基

因的克隆、導入及工程菌的培養及篩選下游技術涉及到目標蛋白的純

化及工藝放大、產品質量的檢測及保證，整個過程對技術的要求非常

高。同時，為了完成這一過程，對于本產業的從業人員的要求也非常

高，他們既要有創新的思想，又要具備嚴格按照程序精細化操作的技

能。因此，高技術性決定了發展生物醫藥產業需要有較強的人才和技

術儲備。

1參考王宏廣.發展生物技術引領生物經濟.北京：中國醫藥科技出版社．

5

（2）高投入性。因為周期、高標準及實施難度的影響，本產業

領域的新產品的研發，對人員、技術對應的醫藥廠房和設備儀器都有

非常高的標準要求，購置和配備都需要大量的資金投入。據統計，生

物醫藥行業的研發投資占銷售額的比例是所有行業中最高的，約為所

有行業平均水平的4倍。同時，隨著時代變化，生物科技發展日新月

異，應對的疾病也愈加復雜，新藥開發的難度與要求也不斷提高。以

美國為例，10年前，一種新藥進入臨床試驗后，只需一千個試驗樣本

即可證明藥的療效和安全性，現今這個標準已提高了4倍。與標準提

高同步的是投入經費的提高，新藥研發的投入動輒上億美金，因此雄

厚的資本基礎是生物制藥開發成功的必要保障，一般小型的生物技術

企業很難獨立完成新藥從研究開發到產品化推向市場的全過程2。

（3）高風險性。新藥的投資通常涵蓋了從臨床前研究、用于人

體的臨床試驗研究、注冊上市到規模生產、產品質量保證、售后監督

等一系列步驟，任何一個環節都可影響其成敗。生物醫藥產品的研發

存在較高的風險。這種風險包括產品開發風險和市場競爭風險兩個層

面，一方面，新藥的研發過程中環環相扣，每一個環節都很關鍵，一

環失敗將前功盡棄，同時，某些藥物具有“兩重性”，需要對其在使

用過程中可能出現的不良反應進行反復評價，一個生物工程藥品的成

功率通常僅有5-10%。根據劍橋藥物研究所的統計，由于藥效、代謝

和不良反應等因素的影響，在新藥的研發費用中，有將近的70%的投

入以失敗而告終。另一方面，“搶注新藥證書、搶占市場占有率”是

2參考Feldman，M.P.，Francis，J.L.FortuneFavoursthePreparedRegion:Thecaseof

entrepreneurshipandthecapitolregionbiotechnologycluster.Europeanplanningstudies

6

將技術開發轉化為產品并推向市場的關鍵，若被競爭對手優先拿到藥

證或搶占市場，前期開發全盤落空。因此，除了研發成敗風險外，新

藥的市場推廣過程也存在著高競爭性與高風險。

（4）高回報性。與高投入、高風險相匹配的是高回報性。生物

醫藥產業是一項高利潤的產業，其產品一旦開發成功投放市場將獲暴

利。一般新生物藥品上市后2至3年即可收回投資，尤其是擁有新產

品、專利產品的企業，考慮到廣泛的市場需求，以及由于專利權所帶

來的技術壟斷優勢，利潤回報能高達10倍以上。因為生物醫藥產業

具有明顯的知識產權保護特性，凡是專有的技術都會得到法律的保護，

而這些專有的技術所帶來的都是大量的壟斷利潤。由壟斷性所帶來的

市場高需求的獨占，是生物醫藥產業最具吸引力的特性。

（5）產業化周期長。生物技術藥品從研發到產品轉化周期很長，

除了經歷生物技術產品必經的3個階段即理論研究、中試和產品規模

生產之外，上市前還要經歷一系列嚴格的臨床試驗和一個周期要比一

般商品長得多的審批過程。以往開發一種新藥一般費時10～12年，

目前雖說需時比以往有所縮短，但也需要8～10年之久。產業化周

期長，對應的投資資本回收周期長，也是生物醫藥產業較難獲得投資

的重要影響因素。

（6）明顯的正的外部性。從經濟學的外部性理論來看，生物醫

藥產業具有非常明顯的正的外部性特征3，生物醫藥產業的發展不僅

3外部性是馬歇爾在20世紀初提出的，外部性是指在經濟活動中，某一生產者或消費者所進行的活動對

其他生產者或者消費者所產生的有利或有害的影響。外部性有部性有正外部性和負外部性之分，正外部性

是指私人收益小于社會收益的社會經濟活動。

7

能夠帶動整個行業技術的進步，促進生產力的提升，還能夠造福人類，

使用療效更好的藥品也會很大程度的提高社會效益，提高老百姓的社

會福利，對國民經濟的發展也較大的促進作用，也正基于此，生物醫

藥產業的發展也應是政府參與度或者說主導程度較高的產業之一。

2.1.2生物醫藥產業發展的特殊性4

正是由于以上基本特點，決定了生物醫藥產業與其他產業的不同

行業發展，整個行業具有以下特殊性。

（1）行業進入壁壘高。生物醫藥產業具有很強的行業壁壘，主

要體現在技術壁壘、要素壁壘、資本壁壘、政府規制、市場結構壁壘

和專利權限制等6個方面，其中專利權是進入本產業最大的壁壘，由

國家強制力保證壟斷性隔斷。與此同時，醫藥生物技術專業性強，因

此信息高度不對稱，行業內部的交流，行業外部人員的信息獲取均難

度較高。

（2）行業發展對高水平的技術依賴度高。生物醫藥產業是典型

的技術依賴型產業，而高技術的具體載體多表現為掌握核心技術內容

的高層次人才，和極具商業價值和市場價值且帶有專利的生物醫藥產

品。因此，生物醫藥行業相比較于傳統制造業或其他戰略性新興產業

來說，核心人才與核心專利的價值轉化率更高。全球具有影響力的知

名的藥企，不乏依靠一個研究團隊、突破一項關鍵技術、申請幾件核

心專利，而長期壟斷相應藥品市場，持續獲得高額利潤的情況。也正

4參見馬彥，生物醫藥產業價值鏈分析，中國醫藥生物技術，2007年4月第2卷第2期

8

因為此，生物醫藥產業的專利，普遍體現出規模小但專利強度5高，技

術深度特色明顯，甚至通過檢索發現，全球知名藥企的核心產品相關

專利，專利強度均值可達90以上，但另一方面，生物醫藥領域相關專

利在技術寬度及專利數量規模上不具有優勢。

（3）行業發展的資本依賴度高。生物醫藥產業存在著產品的開

發、市場和環境等諸多不確定性，這些不確定性加大了投入的風險，

也增加了交易成本。此外，本產業的發展在技術性要求、精準度要求、

周期性與投入需求等各個方面都有較高需求，同時，基于技術標準、

法規壁壘和市場壁壘等影響因素，都在不同方面產生相應的成本，因

此，生物醫藥在各個層面都表現出了對資本的極高的依賴性。

（4）行業集群化發展特色明顯6。產業集聚包含了兩種層面：首

先是相同產業共同集聚，形成規模效應，其次是相關產業進行集聚，

形成產業鏈條，提高生產效率。生物醫藥產業作為典型的戰略型新興

產業，縱觀全球發展經驗，產業集聚化、集群化發展的特征非常明顯，

這里的集群既有同類型企業集中發展，形成較大規模效應的先例。也

有分布在產業鏈不同階段的企業的集聚，諸如藥材種植、藥材初加工

之類的配套醫藥產業，與生物醫藥企業集聚，既能夠提高生產效率，

在研發生產過程中，也方便技術人員及時對原材料進行查驗，提高生

產質量的例子。

5專利強度，“專利強度（PatentStrength）”是Innography的核心功能之一，它是專利價值判斷的綜合指

標，主要受專利的權利要求數量、引用與被引用次數、是否涉案、專利時間跨度、同族專利數量等因素影

響，其強度的高低可以反映出該專利的價值大小。利用該功能，可以快速高效的從大量專利中篩選出核心

專利，幫助解讀分析該領域中的領先技術。一般認為，專利強度達到80以上，既可認定為核心專利。

6參見張海龍，中國生物醫藥產業創新發展對策研究，吉林大學，2019，博士論文

9

（5）行業發展中的橫縱聯動效應明顯。一方面，新興產業的發

展會帶動傳統產業的轉型升級，縱向聯動能提高生產要素的供給效率

和生產效率；另一方面，各個新興產業之間的橫向聯動，亦能提高創

新發展的效率。生物醫藥產業的不斷發展，并不意味著完全淘汰傳統

治療方式，也不是說生物醫藥就能包治百病。例如，生物醫藥與傳統

治療手段相結合，充分發揮各自在疾病治療中的優勢，實現1+1>2的

效應，幫助患者更快康復。而生物醫藥產業與互聯網產業的結合，將

會使得距離不再是看病難的障礙之一。通過在線問診，在線診斷，在

線治療，患者足不出戶便可以接受治療。通過生物醫藥技術與互聯網

技術的結合，實現個人身體狀況的實時監控，降低重大疾病的發病率

等。

（6）行業發展以明確的需求為引導7。市場需求是產業發展最好

的方向導向，市場需求能夠為產業的發展提供動力，極大地促進科技

研發的積極性，激發市場的活力。就生物醫藥產業而言，諸如尿毒癥

類的臨床重大疾病，治療的最大難題就是獲得匹配的腎源，多數患者

在等待腎源的過程中去世。細胞培養人體器官的生物醫藥技術倘若可

以實現，那么尿毒癥就不再是不治之癥。對生物醫藥企業來講，真能

夠為企業帶來巨額的利潤，從而促使企業不斷進行技術創新。

（7）行業發展對安全性的要求引出了更多的對政府參與的需求。

與傳統醫藥不同，隨著生物技術的不斷發展，現代生物技術在一定程

度上可以達到以技術手段模仿、復制甚至更改生命自然發展的程度，

7參見張海龍，中國生物醫藥產業創新發展對策研究，吉林大學，2019，博士論文

10

因此，生物醫藥行業在行業發上具有特殊的“安全性”要求。從安全

性的角度考慮，生物技術就存在“該”與“不該”進行研究的問題。

例如轉基因食品的問題、人畜細胞核移植的問題；異種器官移植、干

細胞對人體安全的問題等，這當中不僅僅涉及對人體的安全性問題，

某種程度上也涉及到道德倫理的討論。但由于生物醫藥產業蘊含巨大

的商機，很多企業在利益的誘惑下紛紛投入生物醫藥行業，本行業也

得到了資本更大的關注。基于以上影響，同時，也因為生物醫藥與國

計民生的，都決定了本行業的發展對政府參與的需求更高。

11

2.2全球生物醫藥產業發展現狀

生物醫藥產業是繼汽車、機械制造業之后的第三大產業，各國政

府也十分重視生物醫藥的發展，通過實施一系列全方位的科技計劃推

進生物科技創新，大力扶持創新性生物技術企業，把生物醫藥作為新

的經濟增長點來培育。數據顯示，全球研制中的生物藥物超過2200

種，其中1700余種進入臨床試驗階段。全球生物技術公司總數已達

4362家，其中76%集中在歐美，歐美公司的銷售額占全球生物技術公

司銷售額的93%，美國作為生物技術的產業的龍頭，其開發的產品和

市場銷售額均占全球70%以上，而亞太地區，整體銷售額僅占全球3%

左右，其中日本、新加坡位居亞太區前列8。

醫藥產業屬于一種高技術、高收益、高投人、高風險的行業，縱

觀全球，在醫藥產業領域，美國、歐洲、日本發展獨具優勢。美國已

經成為全球醫藥產業發展成功的典范。歐洲緊隨其后，但與美國相比

仍存在一些問題，主要體現在后續融資、專利布局以及龍頭企業公司

規模等障礙上，這些問題對歐洲生物醫藥產業的發展產生了一定的限

制。日本則是后起之秀，在國家政策的大力支持下，日本的生物科技、

醫藥技術得到了較大的發展，競爭力越來越強。

2.2.1全球生物醫藥產業總體情況

（1）歐美保持創新藥、原料藥優勢。

目前專利原料藥主要還分布在歐洲，盡管專利原料藥的在數量上

8參見搜狐網，2020年生物藥市場規模將超3000億，中國將成全球第二大生物醫藥市場，2019.08，

/a/336567488_651664

12

的占比并不是很高，但銷售額的占比卻不低，因其門檻享受著高于大

宗、特色原料藥的毛利率。專利原料藥門檻比較高，需要有技術和質

量保障，更需要有國際化團隊，因為專利原料藥在企業研發的過程中

就要參與其中，而創新藥的主戰場還是在歐美。

（2）大量藥物基本化合物專利到期，為仿制藥的發展提供了前

所未有的機遇。

近年大量藥物基本化合物專利到期，2014—2020年期間達到高

峰，有多達945項藥物基本化合物的專利陸續到期。根據美國FDA數

據，2014年全球有145項藥物基本化合物的專利期滿，2015年有122

項專利保護期結束，這些基本化合物涉及的原研藥共計取得高達2550

億美元的年銷售額，全球一半以上的藥品銷售將會受到影響，其中包

括80余種年銷售額巨大的重量級藥物。2019年，在包括“美國在2018

年批準了七項生物仿制藥”等一系列事件的影響下，獨占權失效帶來

的全球藥品支出降幅將達到巔峰。從2019-2023年，因獨占權失效，

預計全球藥品支出將下降1210億美元，其中美國市場將下降950億

美元，占比近80%。

（3）獨占權失效對小分子藥物的影響比生物制劑更大，然而生

物仿制藥競爭對生物制劑的影響會越來越顯著9。

獨占權失效對生物制劑的影響預計將在2019年至2023年間增

加兩倍半，達到約170億美元，而2014-2018年期間為69億美元。

迄今為止，歐洲一直在繼續使用生物仿制藥，但自2013年底以來，

9參考搜狐網，【IQVIA年度重磅發布】2019-2023年全球藥品市場展望：8大預測引關注，

/a/293106639_481741，2019.02.03

13

美國繼續加快了生物仿制藥的引入，預計到2023年，其影響將更大。

例如，全球收入領先的產品，阿達木單抗（Humira）目前正面臨歐洲

的生物仿制藥競爭，并將在2023年在美國看到生物仿制藥競爭。到

2023年底，目前的前20大原始品牌中只有兩個分別是nivolumab

（Opdivo）和pembrolizumab（Keytruda），將不會面臨通用或生物

仿制藥競爭。

2.2.2全球生物醫藥行業發展趨勢10

根據艾昆緯11（IMSHealth&Quintilesarenow,簡稱IQVIA）

發布的《2019年全球藥物使用情況和2023年展望：預測和關注領域》

（《TheGlobalUseofMedicinein2019andOutlookto2023》）

報告12的分析與預測，最近五年，平均每年將有54個新藥產品上市，

這其中，2/3新產品將是特殊藥品。到2023年，在大多數發達市場，

特殊藥品的支出份額將上升至50%，成為藥品市場中增長最快的部分。

實際上，無論是從美國FDA去年批準的罕見病創新藥數量，還是從國

家藥品監督管理局對創新藥在政策上的大力支持，都可看出未來一段

時間內，一大批創新藥將集中上市，新藥的審批將繼續邁入“快車道”。

（1）全球藥品支出保持5%左右的增速

全球藥品支出13從2017年的1.1萬億美元，增長到2018年的1.2

10參考搜狐網，【IQVIA年度重磅發布】2019-2023年全球藥品市場展望：8大預測引關注，

/a/293106639_481741，2019.02.03

11IQVIA（紐交所代碼：Q）是全球領先的醫療健康行業咨詢服務領導者，提供橫跨臨床和商用領域的解

決方案。《2019-2023年全球藥品市場展望》為IQVIA年度重磅報告，報告從各地區、治療領域和渠道增

長等緯度，對2018年進行回顧梳理，并全面預測未來五年全球藥品市場表現和趨勢。

12本報告為IQVIA人類數據科學研究所（IQVIAInstituteforHumanDataScience）發布。

13即藥品消費支出，

14

萬億美元，預計至2023年，市場仍將保持5%左右的增長水平，全球

藥品支出將超過1.5萬億美元，這主要是由于創新藥在發達市場的應

用所致。新興市場藥品市場準入和使用擴大也是全球藥品支出增長的

原因所在，僅中國的藥品總支出就接近歐洲五大市場的總和。

圖0-1全球醫藥支出與增長趨勢

（2）新藥的數量和支出持續增加，市場份額減少.

到2023年，上市的新產品數量預計將從年均46個上升至54個

（過去5年內）。過去5年內，全球新藥上市的數量及支出均有顯著

增長。發達市場中，2009-2013年間新藥的年平均支出為153億美元，

對應3.7%的品牌藥市場份額；2014到2018年大幅度增長至434億美

元，對應所占份額亦有上漲，為8.2%；預計在2019-2023年間將有小

幅增長至458億美元，但對應所占份額下降至6.7%。未來五年中，專

科藥、孤兒藥、生物藥和抗癌藥物仍將是重點領域，預計專科藥將占

新上市藥物的2/3，抗癌藥約占到30%。

15

圖0-2發達市場新藥支出與市場占比

（3）獨占權失效將致全球藥品支出下降1210億美元

2019年，在包括“美國在2018年批準了七項生物類似物”等一

系列事件的影響下，獨占權失效帶來的全球藥品支出降幅將達到巔峰。

從2019-2023年，因獨占權失效，預計全球藥品支出將下降1210億

美元，其中美國市場將下降950億美元，占比近80%。總體而言，獨

占權失效對小分子藥物的影響比生物制劑更大，然而到2023年，生

物類似物競爭對生物制劑的影響會越來越顯著。

圖0-3獨占權失效對的發達市場品牌影響

16

（4）歐洲國家對生物類似物的推廣和應用仍將快于美國。

隨著新產品上市和現有生物類似物的進一步市場滲透，隨著大量

生物仿制藥上市和應用，競爭激烈程度接近于2018年的3倍，導致

藥品支出在未來將大幅降低。接下來的十年中，歐洲國家對生物類似

物的推廣和應用仍將快于美國。到2023年，阿達木單抗的生物類似

物將在美國上市，美國的醫藥政策也將傾向于鼓勵生物類似物的上市

申請，并調整報銷機制以掃除對生物類似物應用的障礙。

圖0-4發達市場在十大生物技術藥物上的支出

（5）專科藥支出將占整體藥品支出的50%

到2023年，發達市場中，由于多數新藥已經或將被界定為專科

藥14，專科藥支出將達到4750-5050億美元，約占藥品總支出的50%。

一些發達市場，特別是西班牙和澳大利亞，將繼續抑制專科藥支出的

增長。然而，大多數市場都將平衡專科藥和傳統藥的使用，以維持較

低的整體藥品支出增長率。

14專科藥指專門用于治療特定疾病的藥物。

17

圖0-5發達市場的專科藥支出和增長

18

2.2.3全球優勢國家、地區生物醫藥產業發展經驗借鑒

生物醫藥產業在全球視角來看，美國獨領風騷，歐洲緊隨其后，

日本作為亞洲代表發展勢頭不容小覷。同時，從全球范圍看，生物醫

藥產業的集群化布局趨勢明顯，第一梯隊的波士頓基因城、舊金山灣

區，第二梯隊的英國劍橋、法國里昂、德國漢堡、日本神戶等地區，

都以區域集聚的形式聚攏化發展，特定的區域范圍內聚集了大量的優

秀生物醫藥科研人才、創新資本、醫療中心及科研教育機構，完整的

產業鏈條、資本鏈條又在更大程度上吸引著全球生物醫藥產業優質企

業都向這些地方匯聚15。

而我國的生物醫藥產業發展勢頭強勁，醫藥市場規模一直保持快

速增長，在全球醫藥市場的占比已達11%，成為僅次于美國的全球第

二大醫藥市場，但目前還未產生與這一龐大市場相匹配的巨頭級公司

16，這一現象值得深思。生物醫藥作為我國七大戰略型新型產業之一，

對于我國供給側結構性改革背景下的產業經濟結構調整意義重大，因

此，分析和學習發展優勢國家、區域的有益經驗，對于我國充分發揮

產業發展的后發優勢多有助益。

以下選擇美國、日本、以色列作為國家層面代表，法國里昂生物

科技園、新加坡啟奧生命科學園等作為特色集群化園區代表，進行對

比研究。

15參考李山紅，誰主沉浮：大分離與大合流背景下的中國生物醫藥產業，2019.05.29，-

/articlewm/20190529/content-1060076.html

16參考搜狐網，坐擁全球第二大醫藥市場，誰將開啟中國醫藥產業的黃金時代？，2018.11.09，

/a/274023798_618572

19

國家層面生物醫藥產業發展經驗借鑒

（1）美國經驗

根據根據艾昆緯的預測，到2023年，美國藥品支出將超過6000

億美元17。該數字覆蓋所有渠道（零售藥店、醫院、醫生診所等），包

含所有藥品類型（如小分子、生物制劑、原研藥、仿制藥、生物類似

物）。預計到2023年，發票價總支出增幅將從2017年的低點1.2%

反彈至6.0%，藥企的凈收入增幅預計將比發票價支出增幅低1-2個

百分點。

圖0-6美國藥品支出及藥企凈營收增幅

美國政府較早的認識到生物醫藥產業的重要性，將生物醫藥產業

的發展作為國家戰略，出臺相關法律法規和優惠政策并提供資金資助。

美國白宮、國會均設有專門的生物技術委員會來跟蹤生物技術的發展，

研究制定相應的政策及財政預算。可以說，無論從技術、規模、市場

17根據艾昆緯的說明：由于發票價支出（invoicespending）無法反映藥品折扣和回扣，因此藥品發票價

的趨勢可能與扣除這些折扣/回扣后的趨勢存在很大差異。

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成熟度等哪個方面，美國無疑是全球生物醫藥產業發展最為領先的國

家，政府、企業、高校、資本方等產業相關主體在各自領域有序配合，

有效合作。

1）政府層面

一是體系化的法律法規，為生物醫藥產業的發展提供法律保障。

1980年美國聯邦政府出臺了《拜杜法案》和《斯蒂文森——懷德勒技

術創新法》和《貝赫——多爾專利商標修正法》，為聯邦政府資助的

科研成果松綁，允許其轉讓，為一些科研院所生物技術的產業化鋪平

了道路；通過了《大學和小企業專利程序法案》，其中確定的專利技

術轉讓制度，允許政府資助項目的科研成果知識產權歸屬研究者，從

而推動大學、科研機構的基礎研究成果向應用研究轉化，加強創新的

持續性。1986年對《斯蒂文森——懷德勒技術創新法》進行重大修改，

允許聯邦實驗室將有商業價值的成果轉讓給私營企業，建立專門的機

構管理這些技術成果的轉讓。1995年出臺《國家技術轉化與進展法》，

刺激了合作研發新技術的商業化。

二是通過出臺產業政策明確產業發展戰略。美國采取與生物醫藥

產業政策相對應的戰略性貿易政策將生物醫藥產業作為高新技術產

業來扶持，并鼓勵生物醫藥產品的出口。《州政府生物技術議案》囊

括了美國所有州政府生物技術工業發展戰略，是美國比較系統的生物

醫藥產業政策。美國生物醫藥產業國際貿易政策的特點主要表現為地

方保護性生物醫藥產業貿易政策盛行，主要以保護貿易政策為主，利

用非關稅措施和戰略性貿易政策保護本國醫藥產業的發展。其用技術

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壁壘的手段限制國外醫藥產品的進口，憑借技術優勢，制定了繁多的、

嚴格的技術法規。

三是對生物醫藥產業提供稅收優惠。有研究表明利稅和科研活動

經費籌措額中政府投入資金對生物醫藥產業的發展均產生一定的影

響，但政府政策中利稅產生的影響更明顯，政府資金直接投入效果不

佳18。美國對生物醫藥產業的稅收優惠散落于聯邦政府和各州推出的

相關法規政策之間，各州的稅收優惠也各有不同。美國頒布的《生物

技術未來投資與擴張方案》修改了賦稅制度，極大地刺激了研究與投

資生物醫藥的積極性。美國主要稅收優惠形式主要有：1）研發抵扣，

即允許生物醫藥企業將研發的支出在計算應稅所得時予以減免，對研

發費用的增加額也給予一定抵扣；2）投資抵扣，包括對生物醫藥企

業研發設備購買、產業升級等的支出，允許其稅款減除。

四是政府為生物醫藥業提供資金的資助。美國聯邦政府和各州政

府都提出資助生物醫藥產業發展的規劃。美國聯邦政府美國向國立衛

生研究院（NIH）撥款，通過NIH來資助生物技術的基礎性研究，僅

2008年就撥款200億美元。2004年，在“生物盾牌計劃中”預計在

10年內提供56億美元，用于疫苗的研制，以抵御生化武器的威脅。

2005年通過的《能源政策法案》規定，政府提供36億美元用于資助

生物能源的開發。同時，各州政府也為生物醫藥業提供研發等資助，

2006年，紐約投資25億美元加強生物科學基礎設施建設；馬里蘭州

政府制定了《馬里蘭2020年生物產業戰略》，為吸引生物醫藥公司

18參見張海龍，中國生物醫藥產業創新發展對策研究，吉林大學，2019，博士論文

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落戶，將投資13億美元與生物醫藥產業。

五是通過新藥注冊審評政策提高審評效率，推動創新藥物上市。

具體包括三方面：第一，“管助結合”，運用科學、靈活的監管方式，

減少研發風險并幫助臨床試驗更加規范、有效地開展。第二，加強審

評團隊內部建設，提高審評人員的專業素養。第三，對臨床急需、創

新程度高的藥物臨床試驗給予更多關注和資源傾斜。基于上述策略，

FDA針對注冊審評階段出臺了一系列制度，不僅提高了FDA的審評效

率和質量，全面減少了創新藥物上市的制度性阻礙。而且，通過給予

創新藥有別于標準審評程序的特殊審評通道，能夠在加快創新藥物上

市的同時間接提高企業的創新積極性。

2）企業與資本合作的市場化探索層面

美國生物醫藥的發展是典型的生物技術和風險投資有機結合、聯

合推動產業快速發展的模式。擁有生物技術的頂尖科學家和有戰略眼

光的風險投資家，成為美國生物制藥產業得以蓬勃發展關鍵。世界知

名的生物制藥企業基因泰克公司、安進和生物基因公司等的成功發展，

都離不開二者的合作，科學家有世界領先的生物技術，風險投資家有

大量的資金和管理的經驗，對生物制藥產業投資的成功為風險投資家

帶來巨額的收益。總體看，美國生物制藥產業的發展路徑有三種：

第一種路徑是借助大型企業發展。以基因泰克公司為代表，在公

司發展初期，除風險資本外，還通過將研究成果授權給其他企業的方

式獲得大量資金。公司將獲得的資金大部分投入于生物技術的研發，

并不斷接受風險資本的投資，到1978年短短兩年的時間，公司市值

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從40萬美元增加到1100萬美元。1980年基因泰克在納斯達克市場

上市，基因泰克以12%的股份籌集了3600萬美元，并繼續投入到新

產品的開發中。由于基因泰克將大量的資金用于研發，盡管銷售收入

不斷增加，但總體看依然虧損。1990年引入瑞士制藥巨頭羅氏控股，

將60%的股份以21億美元的價格賣給羅氏控股。羅氏控股的引入為

基因泰克注入大量資金，使其加速了技術的研發，并借助羅氏控股傳

統的醫藥經銷網絡迅速擴大市場份額，不斷推出新產品。兩家公司的

合作，在基因泰克的未來經營中發揮了各自的長處。基因泰克在原有

的技術基礎上更專注于對新技術和新產品的研發，羅氏控股發揮了財

務和銷售上的優勢，共同推進并購后的基因泰克的高速發展。基因泰

克公司從最初的小企業成長為世界知名的大企業，借助大企業實現發

展的路徑為其他新興生物醫藥企業所效仿，成為美國生物醫藥企業發

展的重要路徑之一。

第二種路徑是合作發展。以安進公司為代表，最初公司也是由科

學家和風險投資家共同創立，1980年由風險投資機構籌集1900萬美

元作為初始資金，直到1989年和1991年，安進才推出了有重大影響

的兩個產品：重組人紅細胞生成素（EPO）和重組粒細胞集落刺激因

子（G-CSF），使其不斷發展壯大。為加快公司的發展，壯大自身實

力，安進開始與其他公司進行合作，走合作發展的道路。2002年，安

進以160億美元并購了美國生物技術領域的頂尖企業“英姆納克斯公

司”（Immunex），將公司的產品拓展到抗腫瘤和抗炎藥物領域。2004

年，安進以13億美元收購杜拉瑞克公司（Tularik）80%的股份，主

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要是看中了杜拉瑞克公司在腫瘤、自動免疫及代謝疾病藥品等方面的

優勢。2008年安進凈利潤達42億美元，銷售收入增長2%為150億美

元，在全球生物制藥企業中高居榜首。

第三種路徑是漸進式自主發展。以美國生物科技公司（簡稱

Genzyme公司）為代表，Genzyme公司1981年在波士頓成立，初期也

得到了風險投資的大力支持，但并沒有像基因泰克和安進那樣，將產

品授權給其他企業經營，而是完全獨自經營。Genzyme在創立初期即

進行精準的定位，集中于對罕見病治療藥物的研發，1991年研發出治

療戈謝病的藥物思而贊，獲得較高的收益。隨后推出“Genzyme醫療

計劃”，在獲取政府資助和稅收優惠的同時，為罕見病患者提供長期

的醫療保障；通過與慈善組織合作，提供免費藥物來拓寬世界市場。

除罕見病的治療藥物外，Genzyme公司還逐步拓展到腎病、骨關節病

和免疫系統的疾病的研究。總體看，Genzyme公司在發展過程中，始

終保持自己的獨立性，進行獨立的研發和銷售，不與其他企業進行合

作或失去控制權，其漸進式的發展路徑使企業由小到大，成長為全球

十大生物醫藥公司之一。當企業運營穩定，發展成熟后，Genzyme開

始收購與自己相關的生物醫藥企業。1998年，收購了綜合基因公司等

小公司；2008年，并購艾賽斯（Isis）公司。雖然2011年，Genzyme

公司被賽諾菲—安萬特以201億美元收購，全球生物產業歷史上第二

大并購交易，但Genzyme走出的獨立自主發展道路值得其他中小企

業借鑒。

3）以大學、科院院所為核心的產業集群化發展層面。

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美國生物醫藥產業形成了九大產業集群，集中了75%左右的生物

醫藥企業。根據產業集群從業人數、企業數量所占百分比、生物技術

和醫療器械風險投資額等指標來進行綜合排名，這九大產業集群依次

為波士頓的“基因城”、圣地亞哥、舊金山的“生物技術灣區”、羅

利——達勒姆地區、費城、華盛頓——巴爾的摩地區、紐約（包括新

澤西地區）、洛杉磯和西雅圖。這些生物醫藥產業集群的形成又進一

步推動了生物醫藥企業、研發人員、風險投資家和管理人才的集聚，

新的生物醫藥技術不斷涌現，集中了高端的金融人才和資本、實力雄

厚的研發機構及經驗豐富的企業管理人才，使得生物醫藥產業更快更

好的發展。而這些產業集群的形成，首先依托于相應地區的大學、科

研院所輸出的高端人才和關鍵技術，如舊金山地區附近有斯坦福大學、

加州大學伯克利分校，波士頓地區集聚了哈佛、麻省理工、新英格蘭

醫學中心等高校和生物技術研究機構，紐約以哥倫比亞大學和耶魯大

學為研發基礎，圣地亞哥地區有加利福尼亞大學圣地亞哥分校，華盛

頓地區云集了美國國家衛生研究院、霍華德休斯醫學院研究實驗室、

馬里蘭大學研究中心和約翰斯霍普金斯大學等。

以波士頓地區為例，美國馬薩諸塞州是全球首屈一指的生物技術

超級集群，州內有六大生物技術集聚區，擁有超過550家生物技術和

制藥公司，藥物開發公司達到300余家。作為馬薩諸塞州的核心，波

士頓地區是全球最具活力的生物產業集聚區，涵蓋新藥研發和生產、

醫療健康產品、醫療器械和設備，以及環境與獸醫等領域。區域內生

物技術與制藥企業超過240家，代表性的企業包括百健（Biogen）、

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諾華（Novartis）等全球知名企業。

波士頓地區生物技術產業脫穎而出的原因主要有兩個：

一方面是因為具有頂級科研和人才資源提供的強大創新能力。波

士頓地區有麻省理工學院、哈佛大學等世界一流的高校資源，還有麻

省總醫院、新英格蘭醫學中心等優質臨床醫學資源，以及眾多在生命

科學、分子生物學、新材料和化學等相關研究領域引領世界的優勢學

科群和實驗室。這三大基礎與全球制藥企業巨頭、初創公司積極互動，

形成引領當今醫藥領域最新發展趨勢的研發模式“Bed-Bench-Bed”，

即“臨床-實驗室-臨床”。

另一方面，政府財政和政策扶持等多元化的支持強化了成果轉化

能力。在產業扶持層面，當地政府就曾在2008年推出馬薩諸塞州生

命科學計劃，目標是在未來十年內投資10億美元，用于生命科學領

域研究。政策扶持層面包括科研成果財政扶持和提供多種稅收鼓勵政

策、融資途徑和補助金，比如“創造就業鼓勵項目”、“研發稅收減

免政策”、“馬薩諸塞州新興科技基金”等。此外，政府還通過改善

生活環境、社會福利和提供產業人才實踐平臺等方面來聚集創新人才，

強化成果轉化的能力。

除政府外，科研院校等也發揮了一定的企業孵化的功能，比如麻

省理工學院的企業孵化中心為生物技術企業培養了一批又一批科學

家、MIT的“5萬美元創業競爭”創業基金每年資助學生中的創業者，

最初成立的5年內就支持了超過35個公司的成立等。

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（2）日本經驗

一直以來，因缺乏仿制藥的激勵政策，日本多年來是品牌藥的第

二大市場。但是，日本每兩年會進行一次藥品降價，因此，其市場整

體漲幅低于其他發達市場。日本市場呈現出“此消彼長”的趨勢，一

方面，抗癌藥等專科藥支出的增加，新藥的持續上市，以及人口老齡

化導致的人均藥品用量的上升，均推動藥品支出的增長；另一方面，

仿制藥的擴大使用，匯率浮動等因素，緩和了支出增長的壓力。因此，

2018年日本藥品支出為860億美元，但預計到2023年，日本藥品支

出將呈-3%-0%的負增長（以恒定美元計算）19。

圖0-7日本藥品支出圖

日本作為亞洲生物醫藥產業最具競爭力的國家，產業發展的經驗

也頗有特色，具體來說，體現了較強的政府主導性特色。產業發展的

初期，政府的深度參與，是美國與日本本產業快速發展的共同特點。

1）出臺“生物產業立國”戰略促進產業發展。

19參考搜狐網，【IQVIA年度重磅發布】2019-2023年全球藥品市場展望：8大預測引關注，

/a/293106639_481741，2019.02.03

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2002年12月26日，日本政府出臺生物產業立國的國家戰略，

力爭把生物產業培養成國家支柱產業，戰略主旨是大幅增加生物技術

領域的開發投資。2002年日本有關生物技術的政府預算為4400億日

元，占政府科技預算的13%，不到美國生物技術政府預算的1/7。2006

年政府科技預算大幅向生物技術傾斜，生物技術研究經費較2002年

增加1倍，總金額約為8800億日元，主要用于鞏固日本生物技術基

礎和培養生物技術人才。根據日本政府頒布生物醫藥產業的規劃，其

近期目標是建立一個2360億美元的生物技術產品市場、并要創建

1000家生物技術公司和8萬名專業技術人員。

2）鼓勵科研轉化成立創新型公司。

一直以來，日本的大學和學術研究機構的成果轉化方面比較落后。

2003年末，日本頒布了一系列政策，鼓勵成立新的商業公司和大學創

辦新公司。2004年4月，政府對大學系統進行了全面改革，加強了大

學的獨立性和商業化運作能力，旨在鼓勵日本的大學技術轉讓。這些

改革措施通過對國立大學進行重組使之成為獨立公司，并且不再受教

育部的監管。同時大幅度削減了85個研究所的基金，并鼓勵大學更

重視商業研究。知識產權的變化是這項改革的重點之一，過去專利只

屬于有發明成果的教授個人，而現在這些專利將歸大學所有。專利所

有權的變化促進了大學將科研成果轉化為商業產品，類似于美國的

Bayh-Dole法案。

3）修訂《藥品事務法》加快生物藥審批。

日本2002年通過《藥品事務法》，后來日本政府通過修改藥品

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事務法對審批政策體系進行了審定。修訂版藥品事務法修改了日本藥

品審批體系，將以藥品制造為基準的審批體系修改為市場準入為基準

體系，新的政策管理體系允許制藥公司將制造外包給符合藥品生產質

量管理規范的制造商。2006年，為了增強國內制藥和生物技術行業的

競爭力，日本繼續完善其改革措施，日本藥品和醫療器械管理部（PMDA）

開始審查其藥品上市審批速度。PMDA于2006年11月宣布建立能夠

與全球同步的藥物審評系統的計劃，包括分子靶標、治療抗體和其他

生物技術產品。

4）修訂《日本商業法》促進企業并購日本并購活動。

日本2006年5月開始修訂《日本商業法》，該修訂版將允許兼

并方使用現金和母公司股份，此前只許使用認購公司股份，2007年5

月日本公司的國外認購方案得到通過，該法案使得生物技術領域加快

并購活動。

此外，日本神戶產業園區也是享譽世界的知名生物醫藥產業集群

發展典型區域。神戶產業園區的興起源自1995年的阪神大地震后日

本神戶市的經濟重振的需求。日本神戶市1999年正式提出建設“醫

療產業城”的設想。主體建筑于2002年落成，經過多年的發展，該

醫療園區匯聚了10余所日本尖端醫療研究機構，同時，已有近兩百

家醫療器械、制藥、再生醫療等領域的企業和團體在島上扎根。當前，

日本神戶產業園也在日本的國家戰略中扮演著不可或缺的角色。縱觀

日本神戶產業園區的發展，其成功經驗表現在以下四個方面：

一是“協同組合”的運營管理。神戶產業園由日本國中央政府、

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神戶市政府和20家民間企業共同出資102億日元成立“協同組合”

來負責運營管理。但在實際運營管理中，政府極少參與，主要由該園

區負責管理。協同組合的理事會是該園區最高管理機構，理事會成員

分別由區內每個企業的理事長擔任，另外園區還設有事務局。這種協

同組合自我管理園區的形式，極大地節約了政府管理成本，促進了園

區內共同事業的發展。

二是加強官產學結合，促進科技與產業共同發展。官民合作是日

本生物技術企業的主要形式，在共同推進生物技術及其產業化的過程

中起到了很好的作用。日本政府倡導和推進政府研究機構、民間企業、

大學這三方之間的合作和交流，先后制定了研究交流促進法、前沿研

究、省際基本研究和地域流動研究制度等。一方面，日本科研投入的

80%以上來自民間企業，科研人員的65%以上也在民間企業，企業為生

物技術的發展起著支撐作用。另一方面，生物技術產業化又是企業發

展的原動力，合作發展是必然選擇。

三是注重統籌協調，加強國際合作。日本注重生物技術與產業的

統籌協調。例如，由全國70多家大企業、50家公司和20家大型設

備制造廠聯合組成了生命科學委員會，目的就是減少研究上的重復，

避免經濟與時間上的浪費。

四是改革成果轉化體制，鼓勵創辦創新企業。2003年末，日本政

府頒布了一系列政策，鼓勵大學創辦新公司。2004年，政府對大學及

研究機構進行全面改革，促成國立大學進行重組并成立獨立的公司，

同時大幅度削減了85個研究所的基金支持，目的就是加強大學和研

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究所的獨立性，提高其商業化運作能力。此外，日本還對專利所有權

進行了改革。過去專利只屬于有發明成果的教授個人，改革之后，專

利歸大學所有。專利所有權的變化大大促進了大學將生物技術科研成

果轉化為商業產品的積極性和主動性。

五是推行技術預見措施，確定重點研究領域。日本自1971年以

來，每隔5年進行1次技術預見活動，由日本科技廳下屬的科技政策

研究所主持實施。參與者以各領域的專家為主，另有部分企業界人士、

決策者和新聞記者等，負責評估各個尖端科技項目未來發展方向，并

開始制定和實施預見計劃。通過技術預見和有效評估，有利于確定重

點資助項目，合理利用資源，有效規避風險。

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（3）以色列經驗

以色列是全球創新型國家建設的典范，不僅政府注重科技政策向

科技成果轉化傾斜，大學尤其是研究型大學也積極主動地開展技術轉

移，取得了顯著成績。以色列的創新生態系統是一個從發明到創新的

過程，通過關鍵資源的整合及使用由初創企業、工程師、研究型大學、

風險投資、政府支持和大企業等組成并相互作用，實現創新生態系統

可持續發展。以色列科技創新模式主要特點如下：

1）政府大力支持科教發展。

良好的科技管理體制，確保全國科技工作有序運轉，由科技部、

經濟部等13個部門共同組成國家科技決策體系，形成合力協同推進

全國的科技工作、通免重復建設或遺漏。

2）堅持企業創新主體地位。

一方面，企業自籌創新資金，對創新成果擁有自主權。另一方面，

創新企業以中小企業為主，創新始終堅持市場導向。

3）重視開展國際研發合作。

以色列積極開展國際合作，已同歐盟、美國、日本、經濟合作與

發展組織(OECD)、聯合國教科文組織等全球重要的創新國家和國際組

織達成了科技合作協議:參與了29個國際和國家間工業研發活動，與

大量的國家和地區開展了項日合作。

4）推出創新簽證吸引外國人才。

以色列經濟部批準了“外國企業家創新簽證”項目，通過該項目，

符合要求的企業家、投資商和科技人才將能在以色列逗留長達5年的

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時間。

5）孵化器的特色運作在轉移轉化中的有力支持。

以色列孵化器體制運作模式以首席科學家辦公室發揮引導作用，

以色列首席科學家辦公室設立的目的，是幫助企業開展商業性的研究

與開發促進高新技術的發展。專業化的大學科學園是主要的科研基地，

以色列全國R＆D總投入約37％是用于各學的科學研究與開發。基礎

研究幾乎全是由大學進行，而大學在進行內容廣乏的基礎研究的同時，

還與公司、企業合作開展工業R＆D活動。政府主推天使融資幫助企

業渡過創業的“死亡谷”，鼓勵孵化器私有化，政府支幫助企業解決

初創期前兩年的資金問題，創業企業的持續發展還要由私有化化器給

予市場的支持。

這樣的運營模式下，技術孵化器是一獨立的、不以營利為目的的

法人實體，提供孵化場地，研發設施和共享基礎設施，擁有專業經驗

的管理人員，為創業者提供全方位配套服務。同時，孵化器孵化項目

的種子投資由政府提供，政府承擔失敗風險，若創業企業得到了后續

投資，或者尋找到了新的合作伙伴并獲得了離開孵化器獨立運作能力，

政府會收回種子投資。另外，跨國公司與技術孵化器合作的方式是每

年向孵化器投資，公司以觀察員的身份參加化器的董事會，并對全部

在孵企業持有孵化器所占2096股份中的一部分。公司有權向其感興

趣的某些企業提供配套資金(兩年期間總額5萬美元)。充分保障了孵

化器的資源充裕與管理自由。

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產業集群化區域層面發展經驗借鑒20

（1）法國里昂生物科技園

法國里昂生物科技園區位于法國里昂的格蘭地區，園區具體細分

產業定位為診斷疫苗、創新醫學療法和傳染病監控等，涉及產業環節

涵蓋學術研究、技術研發、試產等產業鏈環節。

經過多年發展，里昂生物科技園已成為除美國外全球最重要的生

物科技產業發展集聚地之一。特別是在疫苗產業和傳染病領域的研究

在全球生物制藥行業內已樹立了領軍者的形象。法國里昂生物科技園

依靠協會制的完全市場化運作和充足的產業資金儲備，以及出色的園

區推廣工作，快速成長為全球重要的產業力量。其具有以下幾個特點：

一是協會式管理方式成為園區成功發展的關鍵要素。

里昂生物技術理事會是園區的核心機構，是由園區企業、研究機

構、公立醫療機構和政府機關代表組成，主要功能是對產業項目進行

技術審核，并向政府、園區基金和外來投資者申請產業啟動基金，負

責產業發展相關的與政府部門和園區機構之間的協調事宜。這個由企

業發起帶有協會性質的組織起到了協調分配資金資源和管理技術服

務資源的重要作用。

二是資金聚集能力和規模龐大的資金體系助力產業快速發展。

里昂生物科技園擁有規模龐大的資金體系，除政府投入資金外，

園區還通過理事會設立系統的產業基金體系，成為吸引創業企業和風

20參考火石研究院，國外生物醫藥產業園區發展概況與優秀經驗分享，健康界，-

/articlewm/20190424/content-1052010.html，2019.04.24

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投企業集聚的重要因素。園區基金按照功能不同主要分為地區項目基

金、全國項目基金、歐洲項目基金和世界合作基金四大類。

里昂生物科技園的產業發展模式具有典型的法國特色，其產業項

目均由擁有技術及專利的個人或企業通過園區公共網上平臺申請技

術成果轉化項目發起的，由里昂生物技術理事會發起項目資金申請，

政府每年注入一定資金，由理事會統一協調分配資金資源和管理技術

服務。

（2）新加坡啟奧生命科學園

啟奧生命科學園地處新加坡心臟地帶，離新加坡主城區只有20

分鐘車程，交通便利。自2000年開始籌備，啟奧生命科學園的具體

細分產業定位在生物醫藥研究與生產、醫療器械研發與制造、疾病研

究等領域，涉及產業環節涵蓋研發、試驗環節。依靠新加坡政府對園

區產業發展和服務配套設施上的大力投入，園區國際推廣工作的順利

開展，近十年發展迅速。

政府巨額資金的投入、服務配套設施的完善和園區有效的對外推

廣舉措共同促成了啟奧生命科學園的快速成長，主要有以下措施。

一是啟奧生命科學院的產業孵化主要由政府主導，對大學和科研

機構的技術和專利進行商業化轉化，并且通過政府產業基金和VC/PE

的投資，以及引入國際知名醫藥企業，代表企業有雅培、葛蘭素史