中國中西醫(yī)結(jié)合學會

中華中醫(yī)藥學會發(fā)布

中華醫(yī)學會

廣泛性焦慮障礙中西醫(yī)結(jié)合診療指南

GuidelinefortheDiagnosisandTreatmentofGeneralizedAnxiety

DisorderwiththeIntegratedTraditionalChineseandWestern

Medicine

2023-05-31發(fā)布2023-05-31實施

廣泛性焦慮障礙中西醫(yī)結(jié)合診療指南

1.范圍

本指南規(guī)定了廣泛性焦慮障礙的定義、臨床表現(xiàn)、診斷依據(jù)、評估工具、中

醫(yī)證候分型、中西醫(yī)結(jié)合診療方案等內(nèi)容。供各級醫(yī)療機構(gòu)的精神科、中醫(yī)科、

心理科、腦病科等相關(guān)科室醫(yī)護人員使用。

2.規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本指南必不可少的條款。其

中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本指南；不注日期的引用文

件，其最新版本（包括所有修改單）適用于本指南。

GB/T16751.1-2020中醫(yī)臨床診療術(shù)語·第1部分：疾病

GB/T16751.2-2020中醫(yī)臨床診療術(shù)語·第2部分：證候

GB/T16751.3-2020中醫(yī)臨床診療術(shù)語·第3部分：治法

中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南·西醫(yī)疾病部分[4]（2008年）

焦慮障礙防治指南[5]（2010年）

24個專業(yè)104個病種中醫(yī)診療方案（2012年）

基于個體化的廣泛性焦慮障礙中醫(yī)臨床實踐指南[6]（2016年）

廣泛性焦慮障礙基層診療指南[7]（2021年）

廣泛性焦慮障礙中西醫(yī)結(jié)合臨床實踐指南[8]（2021年）

3.術(shù)語和定義

以下術(shù)語和定義適用于本指南。

3.1

廣泛性焦慮障礙generalizedanxietydisorder

是一種對日常生活事件或想法持續(xù)擔憂和焦慮的綜合征。患者往往能夠認識

到這些擔憂是過度和不恰當?shù)模荒芸刂啤Ｋ且环N慢性疾病，是最常見的一

種焦慮障礙。

3.2

郁病depressiondisordered

以性情抑郁、多愁善感、易怒欲哭、心疑恐懼、失眠、胸脅脹悶或痛、咽中

如有異物梗塞等表現(xiàn)為特征的一類疾病。由于七情所傷，或素體虛弱致肝失疏泄，

脾失運化，心失所養(yǎng)，五臟氣機失和，漸至臟腑氣血陰陽失調(diào)而形成。

4.診斷

4.1診斷標準

《國際疾病分類》（第11版）（InternationalClassificationofDiseases-11,

ICD-11）[9]和美國《精神障礙診斷與統(tǒng)計手冊》（第5版）（DiagnosticandStatistical

ManualofMentalDisorders-5,DSM-5）[10]可作為廣泛性焦慮障礙的診斷標準。

兩個診斷標準均強調(diào)焦慮、對未來的恐懼、擔憂作為疾病的核心癥狀，病程呈慢

性化。在癥狀描述上，ICD-11突出運動性不安和自主神經(jīng)功能亢進癥狀，而

DSM-5的癥狀描述更為具體；在診斷范圍上，ICD-11的范圍相對較廣，除了焦

慮性神經(jīng)癥外，還包括有焦慮反應和焦慮狀態(tài)；在診斷時間上，DSM-5強調(diào)至

少6個月的病程，ICD-11則沒有對病程進行嚴格限制，僅要求至少數(shù)月的大多

數(shù)日子。

4.1.1ICD-11關(guān)于廣泛性焦慮障礙的診斷

廣泛性焦慮障礙（6B00），表現(xiàn)為顯著的焦慮癥狀，持續(xù)至少數(shù)月的大多數(shù)

日子中出現(xiàn)。有以下兩者之一：廣泛性的憂慮（即“自由浮動性焦慮”），或聚焦

點在諸多日常事件的過度的擔憂（多為家庭、健康、經(jīng)濟情況、學業(yè)、工作）。

同時伴有附加癥狀，如肌緊張、運動性坐立不安、交感神經(jīng)過度活躍、主觀體驗

的精神緊張、難以維持注意力集中、情緒易激惹或睡眠紊亂。這些癥狀導致顯著

的痛苦，或?qū)е聜€人、家庭、社交、學業(yè)、職業(yè)或其他重要領(lǐng)域功能的顯著損害。

癥狀不是另一種健康狀況的臨床表現(xiàn)，也不能是某種作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物

或物質(zhì)所致。

4.1.2DSM-5關(guān)于廣泛性焦慮障礙的診斷

A.在至少6個月的多數(shù)日子里，對于諸多事件或活動(例如：工作或?qū)W校表

現(xiàn))，表現(xiàn)出過分的焦慮和擔憂(憂慮性期望)。

B.個體難以控制這種擔憂。

C.這種焦慮和擔憂與下列6種癥狀中至少3種有關(guān)(在過去6個月中，至少

一些癥狀在多數(shù)日子里存在)：

1.坐立不安或感到激動或緊張。

2.容易疲倦。

3.注意力難以集中或頭腦一片空白。

4.易激惹。

5.肌肉緊張。

6.睡眠障礙(難以入睡或保持睡眠狀態(tài)，或休息不充分，或質(zhì)量不滿意的睡

眠)。

D.這種焦慮，擔憂或軀體癥狀引起有臨床意義的痛苦，或?qū)е律缃弧⒙殬I(yè)或

其他重要功能方面的損害。

E.這種障礙不能因于某種物質(zhì)(例如：濫用的毒品、藥物)的生理效應或其他

軀體疾病(例如：甲狀腺功能亢進)。

F.這種障礙不能用其他精神障礙來更好地解釋(例如：像驚恐障礙中的焦慮

或擔心發(fā)生驚恐發(fā)作，像社交焦慮障礙[社交恐懼癥]中的負性評價，像強迫癥中

的被污染或其他強迫思維，像分離焦慮障礙中的依附對象的離別，像創(chuàng)傷后應激

障礙中的創(chuàng)傷性事件的因素，像神經(jīng)性厭食中的體重增加，像軀體癥狀障礙中的

軀體不適，像軀體變形障礙中的感到外貌存在瑕疵，像疾病焦慮障礙中的感到有

嚴重的疾病，或像精神分裂或妄想障礙中的妄想信念的內(nèi)容)。

4.2鑒別診斷

廣泛性焦慮障礙容易共患其他精神疾患和軀體疾病，如抑郁障礙、驚恐障礙、

精神分裂癥、冠心病、糖尿病等。因此，需要與相關(guān)疾病進行鑒別。然而，很多

時候，廣泛性焦慮障礙往往是合并上述問題，這會增加臨床治療難度。

臨床問題：廣泛性焦慮障礙多與哪些內(nèi)科疾病共病？

推薦意見1：癲癇、多發(fā)性硬化、帕金森、心血管疾病、糖尿病、慢性疼痛等內(nèi)

科疾病常與廣泛性焦慮障礙共病。（共識建議）

證據(jù)概要：一項研究[11]調(diào)研廣泛性焦慮障礙與內(nèi)科疾病的共病情況。研究結(jié)果

表明，廣泛性焦慮障礙與癲癇的共病率為10.3%，與多發(fā)性硬化的共病率為7.2%，

與心血管疾病的共病率為13%，與糖尿病的共病率為25.5%。在慢性疼痛與GAD

的共病調(diào)查中，合并偏頭痛發(fā)生率為6.9%，關(guān)節(jié)炎為4.4%，背痛為6.1%，且疼

痛種類越多，GAD嚴重程度越重。另外，偏頭痛也被認為是影響患者預后的指

標，與致殘率顯著相關(guān)。經(jīng)指南項目組專家討論，上述研究結(jié)果與臨床專家的判

斷符合良好。

臨床問題：廣泛性焦慮障礙病人常關(guān)注的軀體癥狀有哪些？

推薦意見2：頭暈、頭痛、心悸和震顫是病人常關(guān)注的軀體癥狀。（共識建議）

證據(jù)概要：一項臨床研究[12]納入5585名受試者，其中男性占比43%，女性占比

57%，評估廣泛性焦慮障礙和軀體癥狀與頻繁參加醫(yī)療保健服務(wù)的關(guān)聯(lián)。軀體癥

狀采用霍普金斯癥狀自評量表（HopkinsSymptomChecklist，HSCL-25）中的軀

體感覺問題進行評定。選定與廣泛性焦慮障礙發(fā)生相關(guān)的頭痛、頭暈、心悸和震

顫癥狀，研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)有1、2、3、4個軀體癥狀的人群經(jīng)常就診的[比值比(Odds

Ratio,OR)=1.28,95%置信區(qū)間(ConfidenceInterval,CI)(0.99,1.64)]、

[OR=1.94,95%CI(1.46,2.58)]、[OR=2.33,95%CI(1.65,3.28)]和

[OR=3.64,95%CI(2.15,6.18)]。顯示與廣泛性焦慮障礙相關(guān)的軀體癥狀越多，經(jīng)常

患病的人在人群中所占的比例就越高，即軀體癥狀越多，GAD發(fā)生率就越高。

經(jīng)指南項目組專家討論，上述研究結(jié)果與臨床專家的判斷符合良好。

4.3檢查評估

量表是評估廣泛性焦慮障礙的輔助手段，有診斷量表和癥狀量表兩類。診斷

量表多用于研究使用，較少作為臨床常規(guī)應用；癥狀量表用于評估癥狀的嚴重程

度，條目少，臨床較為實用。癥狀量表分為自評和他評兩類。自評量表是受試者

根據(jù)量表的題目和內(nèi)容自行選擇答案做出判斷的量表，他評量表是由評估者根據(jù)

對被評估者的行為觀察或訪談所進行的量化評估。自評量表包括Zung焦慮自評

量表（Self-RatingAnxietyScale,SAS）、貝克焦慮量表（BeckAnxietyInventory,

BAI）、GAD-7量表、狀態(tài)特質(zhì)焦慮問卷（State-TraitAnxietyInventory,STAI）；

他評量表采用漢密爾頓焦慮量表（HamiltonAnxietyScale,HAMA）。

4.3.1SAS[13]由Zung編制，是一種分析病人主觀癥狀的自我評估量表，適用于

具有焦慮癥狀的成年人，能夠較好地反映有焦慮傾向的精神病求助者的主觀感受。

評價條目涉及心理癥狀和生理癥狀，由受訪者根據(jù)在過去一周中對每種條目的應

對情況進行評分。使用4分制，范圍為1（無或很少）到4（大多數(shù)或所有時間），

統(tǒng)計總分。SAS標準分的分界值為50分，其中50～59分為輕度焦慮，60～69

分為中度焦慮，70分以上為重度焦慮。

4.3.2BAI[14]由美國A.T.貝克等人于1988年編制，是一個含有21條類目的焦慮

自測問卷，能夠反映被試者焦慮狀況的嚴重程度，適用對象為具有焦慮癥狀的成

年人，在心理門診、精神科門診或住院病人中均可應用。量表中將不同焦慮癥狀

的嚴重程度作為評定指標，采用4級評分方法：“1”表示無；“2”表示輕度，無多

大煩擾；“3”表示中度，感到不適但尚能忍受；“4”表示重度，只能勉強忍受。測

量辦法：受試者將21項自評分數(shù)相加后得到粗分，再使用公式Y(jié)=INT(1.19x)取

整，將粗分轉(zhuǎn)換為標準分。一般將BAI≥45作為焦慮陽性的判斷標準。其靈敏度

（91.66%）和特異度（91.25%）相對均衡。

4.3.3GAD-7是一個簡短的自評量表，只需數(shù)分鐘就可以完成，其得分范圍0-21

分，總分5-9分提示輕度、可能在臨床水平以下的焦慮，建議加強監(jiān)測；總分10-14

分提示中度、可能具有臨床意義的焦慮，需進一步評估及治療（如有需要）；總

分15-21分提示嚴重焦慮，很可能需要治療。

4.3.4STAI[15]由Spielberger等人編制的自我評價問卷，可以直觀反映焦慮患者

的主觀感受，尤其是能將“當前”（狀態(tài)焦慮）和“一貫”（特質(zhì)焦慮）區(qū)分開

來。前者描述一種不愉快的短期情緒體驗，如緊張、恐懼、憂慮等，常伴有自主

神經(jīng)系統(tǒng)功能亢進；后者則用來描述相對穩(wěn)定的，作為一種人格特征且具有個體

差異的焦慮傾向。STAI是一個自評量表，含有兩個分量表，即狀態(tài)焦慮問卷和

特質(zhì)焦慮問卷，每個分量表各20項。通過分別測定焦慮問卷，可區(qū)別短暫的情

緒焦慮狀態(tài)和人格特質(zhì)性焦慮傾向，為不同的研究目的和臨床實踐服務(wù)。

4.3.5HAMA[16]由Hamilton于1959年編制，最早是精神科臨床中常用的量表之

一，包括14個項目。HAMA應由經(jīng)過訓練的2名評定員進行聯(lián)合檢查，一般采

用交談和觀察的方法，待檢查結(jié)束后，2名評定員獨立評分。HAMA所有項目采

用0～4分的5級評分法，各級的標準為：0分：無癥狀；1分：輕；2分：中等；

3分：重；4分：極重。按照我國量表協(xié)作組提供的資料：總分≥29分，可能為

嚴重焦慮；≥21分，肯定有明顯焦慮；≥14分，肯定有焦慮；＞7分，可能有焦

慮；如≤7分，便沒有焦慮癥狀。

4.4證候診斷

由于中醫(yī)無廣泛性焦慮障礙病名，對證型研究相對匱乏。因此，參照國家中

醫(yī)重點專科郁病(廣泛性焦慮障礙)協(xié)作組制定的“郁病(廣泛性焦慮障礙)

診療方案、中華中醫(yī)藥學會[4]于2008年制定的《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南西醫(yī)

疾病部分·焦慮癥》、世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會[6]于2016年制定《基于個體化的

廣泛性焦慮障礙中醫(yī)臨床實踐指南》、中國中西醫(yī)結(jié)合學會精神疾病專業(yè)委員會

[8]于2021年制定的《廣泛性焦慮障礙中西醫(yī)結(jié)合臨床實踐指南》，結(jié)合相關(guān)研

究以及專家共識，我們制定了6種證候分型。

臨床問題：廣泛性焦慮障礙常見中醫(yī)證型如何判定？

推薦意見3：推薦將廣泛性焦慮障礙的中醫(yī)證型分為以下6類：心腎不交型、肝

郁化火型、痰火上擾型、心脾兩虛型、心膽氣虛型、陰虛內(nèi)熱型。（共識建議）

（1）心腎不交型

主癥：善恐易驚，無故擔憂，心神不寧，坐立不安，躁擾不寧。

次癥：五心煩熱，潮熱盜汗，心悸失眠，頭暈耳鳴，善忘，咽干，腰膝酸軟。

舌脈象：舌質(zhì)紅，少苔，脈細數(shù)。

（2）肝郁化火型

主癥：煩躁易怒，善太息，咽中不適如物梗阻，敏感多疑。

次癥：頭痛，面紅目赤，口苦咽干，兩肋脹滿，脘腹不適，痞滿納差，失眠

多夢，女子月經(jīng)不調(diào)。

舌脈象：舌質(zhì)紅或淡紅，苔黃或苔白，脈弦數(shù)。

（3）痰火上擾型

主癥：煩躁易怒，性急多言，易激動，胸中煩熱，坐立不安，心神不寧。

次癥：心悸，痰多嘔惡，少寐多夢，口苦口黏，口臭，頭暈頭脹，夜寐易驚。

舌脈象：舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。

（4）心脾兩虛型

主癥：善思多慮，善恐易驚，精神不振，猶豫不決，善忘，做事反復。

次癥：頭暈，神疲乏力，面色萎黃，心悸，胸悶，失眠，納差，便溏，自汗。

舌脈象：舌質(zhì)淡，苔白，脈細。

（5）心膽氣虛型

主癥：善恐易驚，膽小怕事，緊張不安，善于獨處，善思多慮。

次癥：心悸，氣短，易自汗，倦怠乏力，失眠多夢，易醒。

舌脈象：舌淡或淡紅，苔薄白，脈細。

（6）陰虛內(nèi)熱型

主癥：煩躁易怒，心煩意亂，多疑驚悸，坐立不安，心神不寧。

次癥：頭暈耳鳴，吞酸吐苦，口干，入睡困難，腰膝酸軟，女子月經(jīng)紊亂、

量少或停經(jīng)，男子遺精陽痿。

舌脈象：舌質(zhì)紅，少苔，脈弦細。

證據(jù)概要：在證型研究方面，一項系統(tǒng)綜述（SystematicReview，SR）[17]納入

148篇中醫(yī)藥治療廣泛性焦慮障礙文獻，其中144篇文獻把廣泛性焦慮障礙的中

醫(yī)納入標準限定為單一證型。研究共有9979例患者,其中頻率超過8%的證型依

次是心脾兩虛證(24.84%)、肝郁化火證(15.80%)、心腎不交證(8.97%)，認為心脾

兩虛證、肝郁化火證和心腎不交證為廣泛性焦慮障礙的主要證型。一項臨床研究

[18]在國內(nèi)10家醫(yī)院共招募705例GAD患者，其中男性229例,女性476例，與

GAD相關(guān)癥狀共61項，按出現(xiàn)頻率的高低排序,前20位的癥狀分別為煩躁易怒、

緊張、易激動、擔憂、神疲乏力等，涵蓋了GAD的所有常見癥狀,反映了GAD

的臨床特征。運用BayesNet方法建立61項癥狀間關(guān)系模型，提取證候要素。在

專家組的指導下,提取其中的證候要素與證候靶位的關(guān)系鏈,總結(jié)出9個證候類

型:肝郁化火、氣郁血瘀、痰熱擾心、心膽氣虛、肝郁脾虛、心腎不交、心脾兩

虛、腎精虧虛、腎虛肝旺。經(jīng)指南項目組專家討論，上述研究結(jié)果與臨床專家的

判斷符合良好。

5.中西醫(yī)結(jié)合診療

廣泛性焦慮障礙治療目標是緩解、消除焦慮癥狀及伴隨癥狀，最大限度地減

少病殘率，改善預后，減少社會功能缺損，提高生存質(zhì)量[5]。西醫(yī)治療和中醫(yī)

治療對廣泛性焦慮障礙均有效。首發(fā)患者或急性發(fā)病期，可選擇西醫(yī)治療和中醫(yī)

治療兩種方法，癥狀緩解后采用一種治療方式維持治療。反復發(fā)作或慢性病程持

久者常常需要聯(lián)合治療。對于輕中度患者，存在明顯藥物依從性差或軀體狀況不

適宜藥物治療時，可優(yōu)先考慮中醫(yī)治療或心理治療。存在無明確誘因且病程持久、

焦慮障礙程度較重，或伴有失眠、物質(zhì)濫用，或合并其他精神障礙或軀體障礙時，

優(yōu)先考慮西藥治療能夠獲取更為確切可靠的療效。綜合西醫(yī)治療和中醫(yī)治療，有

助于全面改善患者的預后。西醫(yī)治療規(guī)范化程序可參考《焦慮障礙防治指南2010》

版中有關(guān)廣泛性焦慮障礙治療部分。

5.1急性期

急性期治療目的是快速控制焦慮癥狀，盡量達到臨床治愈，時間一般為6-8

周。西藥的起效時間有較大差異，一般1-2周開始起效，病情較重者起效時間會

延長至2-4周，癥狀改善50%的平均治療時間為2-4周。因此，在治療初期，可

合并使用中醫(yī)治療，如中藥或針灸，可彌補西藥治療起效延遲的不足，盡快控制

和緩解癥狀，提高治療依從性。

臨床問題：針對急性發(fā)作期的廣泛性焦慮障礙，可選擇的西藥包括哪些？

推薦意見4：

（1）推薦藥物：艾司西酞普蘭（證據(jù)等級：A，強推薦）

推薦劑量：起始劑量10mg，治療1周后根據(jù)病情加量，最高劑量20mg。

（2）推薦藥物：帕羅西汀（證據(jù)等級：A，強推薦）

推薦劑量：起始劑量20mg，1周后根據(jù)病情加量，每次加10mg，最高劑量

50mg。

（3）推薦藥物：文拉法辛緩釋片（證據(jù)等級：A，強推薦）

推薦劑量：起始劑量75mg，1周后根據(jù)病情加量，最高劑量225mg。

（4）推薦藥物：舍曲林（證據(jù)等級：A，強推薦）

推薦劑量：起始劑量50mg，1周后根據(jù)病情加量，最高劑量150mg。

（5）推薦藥物：度洛西汀膠囊（證據(jù)等級：A，強推薦）

推薦劑量：起始劑量60mg，1周后根據(jù)病情加量，最高劑量120mg。

（6）推薦藥物：苯二氮?類，如勞拉西泮、奧沙西泮、地西泮、阿普唑侖、艾

司唑侖（證據(jù)等級：A，弱推薦）

推薦劑量：勞拉西泮，一次0.5-1mg，每日2-3次；奧沙西泮一次15mg，每

日2-3次；艾司唑侖一次1mg，每日3次。

（7）推薦藥物：丁螺環(huán)酮（證據(jù)等級：A，強推薦）

推薦劑量：起始劑量10-15mg/日，常用治療量為20-40mg/日。

證據(jù)概要：一項SR[19]納入89項研究，包括25441名患者，隨機分配到22種不

同的活性藥物或安慰劑組。該研究結(jié)果顯示，艾司西酞普蘭[均數(shù)差(Mean

Difference,MD)=-2.45,95%CI(-3.27,-1.63)]，帕羅西汀

[MD=-2.29,95%CI(-3.11,-1.47)],文拉法辛[MD=-2.69,95%CI(-3.50,-1.89)]，舍曲林

[MD=-2.88,95%CI(-4.17,-1.59)],度洛西汀[MD=-3.13,95%CI(-4.13,-2.13)]，丁螺環(huán)

酮[MD=-2.37,95%CI(-3.83,-0.91)]和苯二氮?類[MD=-2.29,95%CI(-3.19,-1.39)]比

安慰劑更加有效。另有一項SR[20]納入32項雙盲隨機對照試驗(randomized

controlledtrial,RCT)，涉及13338名根據(jù)DSM-IV標準診斷為GAD的受試者，

4848人被隨機分配到安慰劑組，8490人被隨機分配到活性藥物組，大多數(shù)受試

者患有中度至重度GAD，平均HAMA量表評分在22.6至29.0之間。在緩解率

方面，艾司西酞普蘭[OR=2.03,95%CI(1.48,2.78)]、帕羅西汀

[OR=1.74,95%CI(1.25,2.42)]、文拉法辛[OR=2.28,95%CI(1.69,3.07)]、舍曲林

[OR=2.01,95%CI(0.99,4.10)]、度洛西汀[OR=1.88,95%CI(1.47,2.40)]優(yōu)于安慰劑。

臨床問題：心理治療作為廣泛性焦慮障礙的一線治療方式，具體可選擇哪種治療

方式？

推薦意見5：推薦認知行為療法作為GAD的一線行為治療。（證據(jù)級別：A，強

推薦）

證據(jù)概要：一項SR[21]納入79項研究，包括11002名受試者，分析心理治療的

有效性。結(jié)果顯示心理治療能有效的改善患者的癥狀[g=0.76,95%CI(0.61,0.91)],

且長期應用可能會更有效[g=0.27,95%CI(0.00,0.53)]。其中，認知行為療法

（cognitivebehavioraltherapy,CBT）可作為一線治療。CBT是一系列通過改變個

人非適應性的思維和行為模式來改善心理問題的心理治療方法總和。CBT框架

認為，GAD患者高估了自己所處環(huán)境的危險程度，難以處理不確定性，低估了

自己應對困難的能力。針對GAD的CBT方法包括認知重構(gòu)、暴露療法等[7]。

臨床問題：經(jīng)顱磁刺激用于治療廣泛性焦慮障礙的效果如何？

推薦意見6：推薦經(jīng)顱磁刺激作為廣泛性焦慮障礙的物理治療方式。（證據(jù)級別：

A，強推薦）

證據(jù)概要：一項SR[22]納入6項符合要求的研究，其中3項研究使用真性和假性

經(jīng)顱磁刺激技術(shù)（TranscranialMagneticStimulation，rTMS）的雙臂隨機對照試

驗設(shè)計，三項是開放式的研究。所有受試者都接受了rTMS治療，研究共涉及

152例患者，其中包括97例接受積極治療的患者和55例接受安慰劑的患者，總

療程為6-36次。與假治療相比，rTMS能有效降低HAMA評分[標準差

(StandardizedDifference,SD)=-1.857,95%CI(-2.219,-1.494)]。研究結(jié)果表明rTMS

治療GAD降低了患者的焦慮評分。

臨床問題：中藥治療能否改善廣泛性焦慮障礙患者的焦慮癥狀？

推薦意見7：中藥可有效改善患者的焦慮癥狀，降低HAMA評分。推薦急性期

聯(lián)合中藥治療廣泛性焦慮障礙。（證據(jù)等級：A，強推薦）

證據(jù)概要：一項SR[23]納入22篇研究，分析2463例GAD患者，其中研究組1462

例，對照組1001例，最大樣本量349例，最小樣本量30例，干預時間最短2

周，最長24周，多數(shù)為4-6周。研究顯示中藥能有效改善GAD患者的焦慮癥狀

和HAMA評分，臨床總有效率匯總為87%[95%CI(0.84,0.89)]。根據(jù)干預時間進

行亞組分析，治療4周以內(nèi)，中藥組治愈率和HAMA總評分顯著優(yōu)于西藥組，4

周以上兩組之間無差異。對有效率評價顯示中藥治療GAD的總有效率與西藥相

當[相對危險度(RelativeRisk,RR)=1.01,95%CI(0.97,1.05)]，治愈率相當

[RR=1.12,95%CI(0.95,1.31)]，改善HAMA總評分效果相當[加權(quán)均數(shù)差(Weighted

MeanDifference,WMD)=-0.30,95%CI(-0.72,0.13)]。即使在不同對照藥的情況下，

中藥也具有與西藥相當?shù)寞熜АＡ硗猓?jīng)過亞組分析，治療時間在4周以內(nèi)，中

藥治療GAD的治愈率顯著優(yōu)于西藥[RR=1.48,95%CI(1.08,2.03)]，改善HAMA總

評分優(yōu)于西藥。治療時間介于4周到8周之間，兩種治療方法效果相當。對于中

醫(yī)證候改善總效率，中藥治療顯著優(yōu)于西藥[RR=1.13,95%CI(1.07,1.20)]，且在治

療時間≤4周時，中藥治療的總效率優(yōu)于西藥[RR=1.14,95%CI(1.07,1.21)]。因此，

中藥治療可作為治療廣泛性焦慮障礙的有效方式。

臨床問題：中藥治療廣泛性焦慮障礙的安全性如何？

推薦意見8：中藥治療GAD安全性高。與西藥相比，使用中藥復方的患者僅少

數(shù)出現(xiàn)不良反應，主要是胃脘疼痛和腹瀉，頭暈頭痛、惡心嘔吐以及口干，經(jīng)過

服藥適應或改變服藥方法癥狀多能消失，其安全性值得肯定。（證據(jù)等級：A，

強推薦）

證據(jù)概要：一項SR[23]納入22篇研究，有19篇統(tǒng)計了不良反應發(fā)生率對比情況，

總病例數(shù)為2286例，其中研究組1378例，對照組908例。采用固定效應模型進

行分析，結(jié)果顯示中藥治療GAD的不良反應發(fā)生率顯著低于西藥

[RR=0.44,95%CI(0.35,0.55)]，差異有統(tǒng)計學意義。尤其是在治療前2周，中藥組

的不良反應低于西藥。具體的西藥包括勞拉西泮、帕羅西汀、黛力新、丁螺環(huán)酮。

中藥組的不良反應主要是腹瀉、頭暈頭痛、惡心以及口干，未報告嚴重不良事件。

西藥組的不良反應主要是頭暈、頭痛、口干、嘔吐、食欲減退、便秘、出汗，個

別報告了震顫。因此，中藥治療GAD具有較好的安全性。

臨床問題：針對輕中度廣泛性焦慮障礙，可選擇的中藥有哪些？

推薦意見9：

（1）心脾兩虛證

治則治法：益氣安神，健脾養(yǎng)心

推薦藥物：推薦使用九味鎮(zhèn)心顆粒改善心脾兩虛型廣泛性焦慮障礙（證據(jù)級別：

A，強推薦），且安全性良好（證據(jù)等級：A，強推薦）。

推薦劑量：口服，一次1袋，一日3次，連續(xù)服用2月。

證據(jù)概要：九味鎮(zhèn)心顆粒（成分：人參、五味子、遠志、天冬、酸棗仁、茯苓、

延胡索、肉桂和熟地黃），具有養(yǎng)心補脾、益氣安神、養(yǎng)陰補血功效。一項SR[24]

納入14項隨機對照試驗（1358例患者），治療組783名，對照組575名，在HAMA

總分變化上，Meta分析的結(jié)果顯示，九味鎮(zhèn)心顆粒與氮雜螺環(huán)類藥物（如丁螺

環(huán)酮）相比，療效無顯著差異[WMD=-0.33,95%CI(-0.99,0.33)]，緩解率無顯著差

異[RR=1.01,95%CI(0.93,1.18)]。在安全性方面，一項SR[25]顯示，九味鎮(zhèn)心顆粒

的耐受性優(yōu)于抗焦慮藥，差異顯著[RR=0.64,95%CI(0.46,0.89)]，不良事件發(fā)生率

的可能性顯著低于SSRIs藥物。九味鎮(zhèn)心顆粒發(fā)生口干

[OR=0.51,95%CI(0.34,0.77)]、惡心[OR=0.60,95%CI(0.30,1.00)]，心動過速

[OR=0.19,95%CI(0.04,0.87)]及乏力[OR=0.15,95%CI(0.03,0.83)]均少于對照組。

（2）肝郁化火證

治則治法：疏肝解郁，清熱泄火

推薦藥物：推薦聯(lián)合解郁丸改善肝郁化火型廣泛性焦慮障礙（證據(jù)等級：B，強

推薦）或丹梔逍遙散（證據(jù)等級：B，強推薦）、舒肝解郁膠囊（證據(jù)等級：B，

強推薦）改善肝郁化火型廣泛性焦慮障礙。

推薦劑量：

解郁丸：口服，一次4g，一日2次，連續(xù)服用2月。

丹梔逍遙散：牡丹皮、梔子、柴胡、茯苓、當歸、白芍、白術(shù)、薄荷、炮姜、甘

草，水煎服，每次100ml，每日2次，連續(xù)服用2月。

舒肝解郁膠囊：口服，一次2粒，一日2次，連續(xù)服用2月。

證據(jù)概要：

解郁丸（成分：柴胡、白芍、當歸、郁金、茯苓、百合、合歡皮、甘草、小麥、

大棗），具有疏肝解郁、養(yǎng)心安神功效。一項SR納入2項隨機對照試驗（180例

患者），研究組與對照組各90例，研究組采用解郁丸治療，對照組采用西藥治療，

分別是丁螺環(huán)酮、阿普唑侖，治療時間為6周。觀察兩組的總體療效。Meta分

析的結(jié)果顯示，與西藥相比，解郁丸與丁螺環(huán)酮相比沒有顯著差異

[OR=1.15,95%CI(0.41,3.22)]。這表明，解郁丸可用于治療肝郁化火型GAD，臨

床療效好。

丹梔逍遙散（成分：牡丹皮、梔子、柴胡、茯苓、當歸、白芍、白術(shù)、薄荷、炮

姜、甘草），具有疏肝清熱解郁、健脾和營作用。一項SR納入3項隨機對照試

驗（230例患者），研究組118例，對照組112例，治療時間均為4周。研究組

采用丹梔逍遙散加西藥（不限定藥物），對照組采用西藥。觀察兩組在總有效率

和HAMA評分變化上的差異。在總有效率上，涉及兩項研究，共150例患者。

Meta分析的結(jié)果顯示，兩組無顯著差異[OR=1.21,95%CI(0.54,2.72)]。在HAMA

改善方面，涉及3項研究，Meta分析的結(jié)果顯示，丹梔逍遙散加西藥能顯著改

善患者的焦慮癥狀[MD=-3.66,95%CI(-4.59,-2.72)]。在安全性方面，涉及2項研究，

共150例患者。Meta分析的結(jié)果顯示，丹梔逍遙散聯(lián)合西藥不良反應發(fā)生例數(shù)

低[OR=0.16,95%CI(0.04,0.56)]。這表明，丹梔逍遙散不僅有助于提高西藥療效，

顯著改善焦慮癥狀，還可在一定程度上降低藥物副作用的發(fā)生，值得在臨床應用。

舒肝解郁膠囊（成分：貫葉金絲桃、刺五加），具有疏肝解郁、健脾安神作用。

一項SR納入5項隨機對照試驗（362例患者），試驗組與對照組各181例。在舒

肝解郁膠囊對比西藥治療GAD的研究中，共3項研究，230例患者，治療時間

均為6周。在臨床總體療效上，Meta分析的結(jié)果顯示，兩組無顯著差異

[OR=0.79,95%CI(0.40,1.55)]。在HAMA評分方面，兩組無顯著差異

[MD=0.57,95%CI(-0.17,1.30)]。在安全性方面，兩組無顯著差異

[MD=-0.13,95%CI(-0.77,0.51)]。在舒肝解郁膠囊聯(lián)合西藥對比西藥的研究中，共

2項研究。HAMA評分的Meta分析顯示，舒肝解郁膠囊聯(lián)合西藥可有效的改善

患者的焦慮癥狀[MD=-2.84,95%CI(-4.04,-1.64)]。研究結(jié)果表明，舒肝解郁膠囊可

作為附加治療，有助于提高臨床療效。

（3）痰火上擾證

治則治法：清熱化痰，寧心安神

推薦藥物：推薦使用溫膽片治療痰火上擾型廣泛性焦慮障礙。（共識建議）

推薦劑量：口服，一次4片，一日3次，連續(xù)服用2月。

證據(jù)概要：溫膽片（成分：法半夏、陳皮、竹茹、枳實、茯苓、黨參、郁金、炙

甘草），具有和胃化痰、安神定志作用。一項臨床研究[26]將60例患者隨機分為

治療組（30例）和對照組（30例），對照組給予黛力新口服治療，治療組給予溫

膽片治療，治療6周，觀察HAMA量表評分和中醫(yī)證候評分的變化，評價兩組

的安全性和有效性。在HAMA療效方面，治療6周后，治療組的總有效率為86.7%，

對照組為90.0%，兩組無差異；在中醫(yī)證候評分方面，治療6周后，治療組和對

照組的總有效率均為90.0%；在安全性方面，治療組的不良反應發(fā)生率為6.7%，

對照組為33.3%，治療組的不良反應率明顯少于對照組。因此，溫膽片可以改善

廣泛性焦慮障礙患者的臨床癥狀，是治療廣泛性焦慮癥的有效方藥。經(jīng)指南項目

組專家討論，上述研究結(jié)果與臨床專家的判斷符合良好。

（4）心腎不交證

治則治法：交通心腎，滋陰清熱

推薦藥物：推薦聯(lián)合黃連阿膠湯治療心腎不交型廣泛性焦慮障礙（證據(jù)等級：B，

強推薦）

推薦劑量：黃連、黃芩、芍藥、雞子黃、阿膠，水煎服，一次100ml，一日2次，

口服，連續(xù)服用2月。

證據(jù)概要：黃連阿膠湯（成分：黃連、黃芩、芍藥、雞子黃、阿膠），具有交通

心腎、滋陰清熱作用。一項SR納入2項隨機對照試驗（118例患者），試驗組與

對照組各59例，試驗組采用黃連阿膠湯加味聯(lián)合西藥，對照組采用西藥，治療

6周。在HAMA評分方面，Meta分析的結(jié)果顯示，黃連阿膠湯加味聯(lián)合西藥可

有效改善患者的焦慮癥狀[MD=-4.57,95%CI(-5.24,-4.25)]。這表明黃連阿膠湯加味

可用于治療心腎不交型GAD，聯(lián)合西藥效果更高、臨床療效好。

（5）心膽氣虛證

治則治法：溫膽益氣，寧心安神

推薦藥物：推薦使用溫膽寧心顆粒治療心膽氣虛型廣泛性焦慮障礙。（共識建議）

推薦劑量：口服，一次1袋，一日3次，連續(xù)服用2月。

證據(jù)概要：溫膽寧心顆粒（成分：炒酸棗仁、黨參、半夏、陳皮、竹茹、枳實、

茯苓、石菖蒲、遠志、龍骨、牡蠣、炙甘草），具有溫膽益氣、寧心安神作用。

一項[27]關(guān)于心膽氣虛型廣泛性焦慮癥的RCT研究將200例患者隨機分為中藥組

（50例）、安慰劑組（50例）、中藥＋心理組（50例）、安慰劑＋心理組（50例），

治療6周，觀察HAMA量表評分變化及安全性評價。在HAMA評分方面，中

藥組總有效率為88.38%，安慰劑組總有效率為66.66%，中藥＋心理組總有效率

為89.12%，安慰劑＋心理組總有效率為79.54%，中藥組、中藥＋心理組療效均

優(yōu)于安慰劑組；在安全性評價方面，四組患者的生命體征等結(jié)果均未見明顯異常。

經(jīng)指南項目組專家討論，上述研究結(jié)果與臨床專家的判斷符合良好。

（6）陰虛內(nèi)熱證

治則治法：養(yǎng)陰清熱，補益心肺

推薦藥物：推薦百合地黃湯加味治療陰虛內(nèi)熱型廣泛性焦慮障礙。（共識建議）

推薦劑量：百合、生地黃、知母、山藥、茯苓、炒棗仁、炙甘草、牡丹皮、黃柏、

赤芍，水煎服，一次100ml，一日2次，連續(xù)服用2月。

證據(jù)概要：百合地黃湯加味（成分：百合、生地黃、知母、山藥、茯苓、炒棗仁、

炙甘草、牡丹皮、黃柏、赤芍），具有養(yǎng)陰清熱、補益心肺之功效。一項[28]臨床

研究觀察百合地黃湯加味聯(lián)合帕羅西汀治療廣泛性焦慮障礙患者，共納入55例

患者，治療組30例，對照組25例，對照組服用帕羅西汀，治療組在對照組基礎(chǔ)

上聯(lián)合百合地黃湯加味治療，治療4周，用HAMA減分率對兩組進行療效評價。

結(jié)果顯示治療組HAMA評分及其減分率均優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義，

且治療時間越長，效果越好。經(jīng)指南項目組專家討論，上述研究結(jié)果與臨床專家

的判斷符合良好。

臨床問題：除中藥外，是否還有其他中醫(yī)非藥物療法可用于治療廣泛性焦慮障

礙？

推薦意見10：推薦聯(lián)合針刺或推拿改善焦慮癥狀。單純針刺/推拿或針刺/推拿聯(lián)

合西藥，可顯著改善患者的焦慮癥狀，降低量表評分，且具有良好的耐受性和安

全性。（證據(jù)級別：A，強推薦）

證據(jù)概要：一項SR[29]納入13項RCT，比較針刺和西藥對廣泛性焦慮障礙的臨

床療效，總計918例GAD患者，其中試驗組459例，對照組459例。在臨床有

效率方面，11篇報道了有效率，其中7篇的試驗組為單純針刺，采用固定效應

模型分析，結(jié)果提示兩組差異具有統(tǒng)計學意義[OR=2.68,95%CI(1.61,4.45)]，當以

單純針刺作為試驗組干預措施，與對照組的臨床有效率比較，差異具有統(tǒng)計學意

義[OR=3.14,95%CI(1.66,5.95)]。在HAMA評分方面，有10篇文獻報道，其中5

篇為單純針刺，采用隨機效應模型分析，結(jié)果提示兩組HAMA評分差異具有統(tǒng)

計學意義[WMD=-1.05,95%CI(-2.02,-0.09)]。在安全性方面，有5篇文獻報道了不

良反應發(fā)生情況，其中試驗組僅少數(shù)患者出現(xiàn)暈針及針刺后輕度血腫，觀察癥狀

可減輕或基本消失，試驗組不良反應發(fā)生情況優(yōu)于對照組

[OR=-3.88,95%CI(-5.29,-2.46)]。該研究表明在臨床有效率、HAMA評分、不良

反應及復發(fā)率方面，應用針刺療法治療GAD優(yōu)于應用西藥，值得在臨床上推廣

應用。

一項SR[30]納入12篇推拿治療廣泛性焦慮障礙的研究文獻，共817例患者。

其中，11篇研究以總有效率為分析指標，評價的主要內(nèi)容是焦慮癥狀以及HAMA

評分的改善情況。研究共納入治療組384例，對照組373例，結(jié)果顯示在改善廣

泛性焦慮癥的總有效率方面，推拿具有一定的優(yōu)勢[OR=2.70,95%CI(1.69,4.30)]。

在降低HAMA評分方面，單純推拿療法與對照組比較，無顯著差異[標準化均數(shù)

差(StandardizedMeanDifference,SMD)=-0.19,95%CI(-0.60,0.22)]。

臨床問題：針刺治療廣泛性焦慮障礙的常規(guī)穴位包括哪些？

推薦意見11：推薦選擇百會、神門、內(nèi)關(guān)、三陰交、印堂、神庭、四神聰、膻

中和中脘作為治療廣泛性焦慮障礙的常規(guī)穴位。（共識建議）

證據(jù)概要：一項[31]基于數(shù)據(jù)挖掘的針灸治療廣泛性焦慮障礙臨床經(jīng)穴規(guī)律研究，

對臨床數(shù)據(jù)整理分析經(jīng)穴配伍規(guī)律，結(jié)果顯示針灸治療GAD腧穴多歸于督脈、

肝經(jīng)、膀胱經(jīng)；頭面頸項、下肢部腧穴最常用；特定穴排序為交會穴、原穴、腧

穴；關(guān)聯(lián)規(guī)則顯示神門-百會-內(nèi)關(guān)相關(guān)性最高，百會-三陰交-四神聰提升度最高；

聚類分析得出針灸治療GAD精神癥狀主穴為百會、印堂、四神聰、風池、神門、

內(nèi)關(guān)、三陰交；針灸治療GAD軀體癥狀主穴為膻中、豐隆、神庭、中脘、水溝、

上星、足三里。另有一項[29]研究結(jié)果表明對于應用針刺療法治療GAD，穴位使

用頻次超過3次的穴位分別為百會、神門、內(nèi)關(guān)、三陰交、印堂、神庭、四神

聰、膻中及中脘。經(jīng)指南項目組專家討論，上述研究結(jié)果與臨床專家的判斷符合

良好。

5.2鞏固期和維持期

鞏固期治療至少2-6個月，在此期間病情不穩(wěn)定，復發(fā)風險大。同時，部分

患者會出現(xiàn)殘留癥狀，不易緩解。維持期一般需要12個月以上，以防止疾病復

發(fā)，可根據(jù)患者病情，緩慢減藥直至終止治療，但應密切監(jiān)測復發(fā)早期征象，一

旦有復發(fā)，應迅速恢復原治療。

臨床問題：廣泛性焦慮障礙伴有各種類型的睡眠問題，對此可選擇哪些中成藥？

推薦意見12：推薦聯(lián)合烏靈膠囊(證據(jù)級別：B，強推薦）、棗仁安神膠囊(證據(jù)級

別：B，強推薦）、舒眠膠囊(證據(jù)級別：B，強推薦）、參松養(yǎng)心膠囊(證據(jù)級別：

B，強推薦）和百樂眠膠囊(證據(jù)級別：B，強推薦）用于改善廣泛性焦慮障礙伴

發(fā)的各種睡眠問題。

推薦劑量：

烏靈膠囊：口服，一次3粒，一日3次，連續(xù)服用2月。

棗仁安神膠囊：口服，一次5粒，一日1次，臨睡前服用，連續(xù)服用2月。

舒眠膠囊：口服，一次3粒，一日2次，晚飯后臨睡前服用，連續(xù)服用2月。

參松養(yǎng)心膠囊：口服，一次2～4粒，一日3次，連續(xù)服用2月。

百樂眠膠囊：口服，一次4粒，一日2次，連續(xù)服用2月。

證據(jù)概要：烏靈膠囊（成分：烏靈菌粉），具有補腎健腦、養(yǎng)心安神作用。有4

項關(guān)于烏靈膠囊聯(lián)合艾司唑侖治療廣泛性焦慮障礙伴發(fā)失眠的研究，共計269

例患者，烏靈膠囊聯(lián)合艾司唑侖組184例，艾司唑侖組185例，治療4周。采用

隨機效應模型進行meta分析，研究結(jié)果顯示，烏靈膠囊聯(lián)合艾司唑侖能有效的

改善患者睡眠質(zhì)量(Z=4.75,P=0.000)，降低匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PittsburghSleep

QualityIndex,PSQI）[MD=-2.21,95%CI(-3.13,-1.30)],且服藥時間越長，效果越好。

因此，烏靈膠囊可作為改善廣泛性焦慮障礙伴隨失眠的附加治療用藥。

棗仁安神膠囊（成分：酸棗仁、丹參、五味子），具有養(yǎng)血安神作用。一項

SR[32]納入3項棗仁安神膠囊聯(lián)合苯二氮?類藥物與單用苯二氮?類藥物治療失

眠的研究，共計236例患者，試驗組116例，對照組120例，治療時間4周。在

總有效率上，聯(lián)合組具有顯著優(yōu)勢[OR=8.23,95%CI(3.12,22.22)]，在降低PSQI

上，聯(lián)合組效果更好[MD=-2.53,95%CI(-5.32,-0.26)]。

舒眠膠囊（成分：酸棗仁、柴胡、白芍、合歡花、合歡皮、僵蠶、蟬蛻、燈

心草），具有疏肝解郁、寧心安神作用。一項SR[32]納入6項舒眠膠囊聯(lián)合苯二

氮?類藥物與單用苯二氮?類藥物治療失眠的研究，共計707例患者，試驗組

354例，對照組353例。在總有效率上，聯(lián)合組具有顯著優(yōu)勢

[OR=3.40,95%CI(2.12,5.44)]。在降低PSQI上，聯(lián)合組效果更好

[MD=-1.09,95%CI(-1.47,-0.72)]。在安全性上，聯(lián)合組的不良反應發(fā)生率更低

[OR=0.39,95%CI(0.18,0.86)]。

參松養(yǎng)心膠囊（成分：人參、麥冬、山茱萸、丹參、炒酸棗仁、桑寄生、赤

芍、土鱉蟲、甘松、黃連、南五味子、龍骨），具有益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)、清心

安神作用。一項SR[32]納入3項參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合苯二氮?類藥物與單用苯二氮

?類藥物治療失眠的研究，共計258例患者，試驗組與對照組各129例，治療時

間1-3個月。在總有效率上，參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合苯二氮?類藥物具有顯著優(yōu)勢

[OR=3.42,95%CI(1.77,6.59)]。在降低PSQI上，聯(lián)合組效果更好

[MD=-1.58,95%CI(-2.06,-1.10)]。

百樂眠膠囊（成分：百合、刺五加、首烏藤、合歡花、珍珠母、石膏、酸棗

仁、茯苓、遠志、玄參、地黃、麥冬、五味子、燈心草、丹參），具有滋陰清熱、

養(yǎng)心安神作用。一項SR[32]納入3項百樂眠膠囊聯(lián)合苯二氮?類藥物與單用苯二

氮?類藥物治療失眠的研究，共計456例患者，試驗組與對照組各228例。在總

有效率上，聯(lián)合組具有顯著優(yōu)勢[OR=1.60,95%CI(0.61,4.16)]。在降低PSQI上，

聯(lián)合組效果更好[MD=-0.92,95%CI(1.38,-0.45)]。在安全性上，聯(lián)合組的不良反應

發(fā)生率更低[OR=0.34,95%CI(0.11,1.00)]。

臨床問題：針對廣泛性焦慮障礙伴隨的頭痛癥狀，可選擇哪些藥物？

推薦意見13：推薦西藥聯(lián)合血府逐瘀湯或同成分中成藥（如血府逐瘀顆粒和血

府逐瘀膠囊等）治療廣泛性焦慮障礙合并頭痛（證據(jù)等級：A，強推薦）

推薦劑量：桃仁、紅花、赤芍、川芎、枳殼、柴胡、桔梗、當歸、地黃、牛膝、

甘草，水煎服，一次100ml，一日2次，連續(xù)服用2月。

證據(jù)概要：血府逐瘀湯（成分：桃仁、紅花、赤芍、川芎、枳殼、柴胡、桔梗、

當歸、地黃、牛膝、甘草），具有活血祛瘀、行氣止痛作用。一項SR[33]納入12

篇符合要求的RCT，共573名患者。在治愈率方面，有10篇文獻符合標準，結(jié)

果表明血府逐瘀湯加減治療組和西藥對照組的治愈率差別具有統(tǒng)計學意義

[OR=2.96,95%CI(2.18,4.01)]。因此，血府逐瘀湯或同成分中成藥（如血府逐瘀顆

粒和血府逐瘀膠囊等）可作為改善廣泛性焦慮障礙合并頭痛的治療用藥。

臨床問題：廣泛性焦慮障礙常見的高危因素包括哪些？

推薦意見14：遺傳、創(chuàng)傷性生活事件、學習或工作壓力、罹患重大軀體疾病是

廣泛性焦慮障礙常見的高危因素。（共識建議）

證據(jù)概要：廣泛性焦慮障礙存在一定的發(fā)病危險因素，如遺傳、創(chuàng)傷性生活事件、

學習或工作壓力、罹患重大軀體疾病等，這些危險因素增加了廣泛性焦慮障礙的

患病風險。因此，早期識別及處理危險因素，對疾病的預防、診斷和治療都具有

重要的意義。常見的干預措施包括健康宣教、心理治療、家庭支持、醫(yī)療介入和

社會的理解支持。經(jīng)指南項目組專家討論，與臨床專家的判斷符合良好。

6.診療流程圖

附錄1編制方法

1.主要技術(shù)內(nèi)容

1.1編制依據(jù)和原則

（1）本指南依據(jù)中國中西醫(yī)結(jié)合學會關(guān)于中西醫(yī)結(jié)合診療指南的制定程序進行

編制。

（2）指南編制遵循的原則：主要以GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：

標準的結(jié)構(gòu)和編寫》為總指導原則，制定過程中對不同研究類型證據(jù)質(zhì)量評價、

證據(jù)質(zhì)量分級及相應的推薦意見形成、專家共識形成方法、共識初稿的自評價等

遵循相應的原則或標準。系統(tǒng)評價方法學質(zhì)量評價采用AMSTAR2進行評價；隨

機對照實驗（randomizedcontrolledtrial,RCT）的方法學質(zhì)量采用Cochrane系統(tǒng)

評價手冊中的ROB工具進行評價；證據(jù)體質(zhì)量評價和分級采用GRADE；推薦

意見形成推薦強度采用名義組法。

1.2技術(shù)內(nèi)容

本指南的編制嚴格按照規(guī)范步驟進行，首先成立工作組，開展2輪針對中西

醫(yī)結(jié)合一線醫(yī)生的問卷調(diào)研，遴選出重要的臨床問題，對臨床問題進行PICO結(jié)

構(gòu)化，根據(jù)凝練出的問題開展證據(jù)的檢索，評價和綜合，西醫(yī)文獻按照GRADE

證據(jù)質(zhì)量評價和分級，中醫(yī)文獻按照基于證據(jù)體的中醫(yī)藥臨床證據(jù)分級建議標準。

基于證據(jù)評價質(zhì)量和分級結(jié)果，組織工作組專家進行討論，決定是否采納并給出

理由，形成推薦意見和確定推薦強度。

2.編制過程

2.1工作流程圖

成立指南工作組和專家組古今文獻研究及評價，撰寫報告

課題組討論，形成第1輪專家調(diào)查問采用Delphi法征求相關(guān)專家意見

卷

根據(jù)第1輪調(diào)查問卷結(jié)果形成第2輪再次采用Delphi法征求相關(guān)專家意

專家調(diào)查問卷見

根據(jù)專家意見進行匯總分析，撰寫指召開專家論證會，對初稿進行論證，

南初稿形成指南初稿

2.2問卷調(diào)查

2.2.1臨床問題問卷調(diào)查

（1）開展臨床問題問卷調(diào)查：通過郵箱的形式發(fā)放問卷100份，涉及各個省份

及不同級別職稱的臨床一線醫(yī)生。

（2）關(guān)注的臨床問題主要有三個：①廣泛性焦慮障礙的中醫(yī)辨證分型？②中藥

能否用于廣泛性焦慮障礙？③單用中醫(yī)藥治療廣泛性焦慮的療效和安全性如

何？

2.2.2確定臨床問題

（1）通過訪談，形成初步臨床問題清單，再進行問卷調(diào)研，確定最終的臨床問

題清單。

（2）具體臨床問題見表1

表1臨床問題清單

序號臨床問題票數(shù)投票輪數(shù)

1廣泛性焦慮障礙多與哪些內(nèi)科疾病共病？1001

2廣泛性焦慮障礙病人常關(guān)注的軀體癥狀有哪些？1001

3廣泛性焦慮障礙常見中醫(yī)證型如何判定？1001

4針對急性發(fā)作期的廣泛性焦慮障礙，可選擇的西藥1001

包括哪些？

5心理治療作為廣泛性焦慮障礙的一線治療方式，具1001

體可選擇哪種治療方式？

6經(jīng)顱磁刺激用于治療廣泛性焦慮障礙的效果如何？1001

7中藥治療能否改善廣泛性焦慮障礙患者的焦慮癥1001

狀？

8中藥治療廣泛性焦慮障礙的安全性如何？1001

9針對輕、中度廣泛性焦慮障礙患者，可選擇的中藥1001

有哪些？

10除中藥外，是否還有其他中醫(yī)非藥物療法可用于治1001

療廣泛性焦慮障礙？

11針刺治療廣泛性焦慮障礙的常規(guī)穴位包括哪些？1001

12廣泛性焦慮障礙伴有各種類型的睡眠問題，對此可1001

選擇哪些中成藥？

13針對廣泛性焦慮障礙伴隨的頭痛癥狀，可選擇哪些1001

藥物？

14廣泛性焦慮障礙常見的高危因素包括哪些？1001

2.3證據(jù)檢索與綜合

2.3.1證據(jù)的檢索：主要通過采用計算機進行檢索。

（1）英文庫選用PUBMED（1966-2022），以“generalizedanxietydisorder”and

“traditionalChinesemedicine”為主題詞、關(guān)鍵詞進行檢索，檢索建庫至2022年

10月的文獻。

（2）中文庫選用中文文獻檢索中國知網(wǎng)（CNKI，1970-2022），維普資訊（VIP，

1989-2022），中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CMB，1994-2022），萬方數(shù)據(jù)庫

（1998-2022），以廣泛性焦慮癥or焦慮or廣泛性焦慮障礙and中醫(yī)or中藥or

中成藥為檢索詞，以及國內(nèi)本領(lǐng)域知名專家的姓名為檢索詞，檢索建庫至2022

年10月的文獻。

2.3.2證據(jù)的篩選

研究的納入標準：①文獻中明確提及為“廣泛性焦慮障礙”；②干預措施：

中醫(yī)藥單用或聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療；③對照措施：不做限定；④結(jié)局指標：不做限

定；⑤研究設(shè)計類型，優(yōu)先考慮隨機對照試驗（randomizedcontroltrial,RCT）。

通過NoteExpress文獻管理軟件進行題錄和文獻全文管理。

2.3.3證據(jù)的綜合

檢索到發(fā)表的符合本指南要求的系統(tǒng)綜述12篇，兩位項目組成員分別對納

入的RCT通過Cochrane風險偏倚評估（隨機序列的生成、分配隱藏、結(jié)局評價

者盲法、不完整數(shù)據(jù)、選擇性報告結(jié)局以及其他偏倚）進行質(zhì)量評價，如有分歧

通過協(xié)商或第三方進行裁決，納入的數(shù)據(jù)導入ReviewManager5.3軟件，二分類

變量采用風險比（RiskRatio,RR）的95%置信區(qū)間（ConfidenceIntervals,CI）表

示，連續(xù)變量則采用均值差（MeanDifference,MD）的95%CI表示。廣泛性焦

慮障礙的中西醫(yī)干預研究文獻少、質(zhì)量低，符合本指南制作要求的文獻少。但廣

泛性焦慮障礙的中醫(yī)干預文獻具有一定的參考價值，對專家共識法制定指南有一

定的指導意義。

2.4證據(jù)等級和推薦

西醫(yī)文獻分級標準，參照“推薦等級的評估、制定與評價（TheGradingof

RecommendationsAssessment,DevelopmentandEvaluation,GRADE）”實施。

西醫(yī)文獻依據(jù)分級標準

證據(jù)等級描述研究類型

高級證據(jù)RCT

非常確信真實的效應值接近效應估值

A質(zhì)量升高二級的觀察性研究

中級證據(jù)對效應估計值有中等程度的信心：真實值

質(zhì)量減低一級的RCT

B有可能接近估計值，但仍存在二者大不相

質(zhì)量升高一級的觀察性研究

同的可能性

證據(jù)分級低級證據(jù)對效應估計值的確信程度有限：真是值可質(zhì)量減低二級的RCT

C能與估計值大不相同觀察性研究

質(zhì)量減低三級的RCT

極低級證據(jù)我們對效應的估計值幾乎沒有信心：真實質(zhì)量減低一級的觀察性研究

D值很可能與估計值大不相同系列病例觀察

個案報道

強明確顯示干預措施利大于弊或弊大于利

推薦強度弱利弊不確定或無論質(zhì)量高低的證據(jù)均顯

示利弊相當

中醫(yī)文獻分級標準，參照“陳薇,方賽男,劉建平.基于證據(jù)體的中醫(yī)藥臨床證

據(jù)分級標準建議[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2019,39(03):358-364.”提出的中醫(yī)藥臨

床研究證據(jù)的分級標準。

中醫(yī)文獻依據(jù)分級標準

證據(jù)等級有效性安全性

隨機對照試驗及其系統(tǒng)綜述、N-of-1隨機對照試驗及其系統(tǒng)綜述、隊列研究及其

Ⅰ級

試驗系統(tǒng)綜述系統(tǒng)綜述

非隨機臨床對照試驗、隊列研究、上市后藥物流行病學研究、Ⅳ期臨床試驗、

Ⅱ級

N-of-1試驗主動監(jiān)測(注冊登記、數(shù)據(jù)庫研究)

Ⅲ級病例對照研究、前瞻性病