委托生產藥品合同協議?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯系方式：________________鑒于甲方擁有藥品[藥品名稱]的生產技術及市場需求，乙方具備藥品生產的專業資質、設施和能力，雙方經友好協商，依據《中華人民共和國民法典》相關規定，就甲方委托乙方生產藥品[藥品名稱]事宜達成如下協議：一、標的物或服務具體描述1.藥品名稱：[藥品名稱]2.劑型：[具體劑型，如片劑、膠囊劑、注射劑等]3.規格：[詳細規格，如每片含量、每瓶容量等]4.質量標準：嚴格按照國家藥品監督管理部門頒布的[藥品質量標準文號]及相關補充規定執行。5.生產數量：甲方委托乙方生產的藥品數量為[具體數量]，分[批次數量]批次生產，每批次生產數量為[批次具體數量]。具體生產計劃將由甲方提前[x]天書面通知乙方。6.包裝要求內包裝：采用[內包裝材質及規格描述]，并標明藥品名稱、規格、生產日期、有效期等信息。外包裝：采用[外包裝材質及規格描述]，標明藥品名稱、規格、數量、生產日期、有效期、批準文號、生產企業（甲方名稱及乙方名稱）等信息。二、權利義務（一）甲方權利義務1.權利有權對乙方的生產過程進行監督檢查，提出合理的意見和建議。有權獲取乙方生產藥品的相關生產記錄、檢驗報告等資料。在乙方未按照合同約定履行義務時，有權要求乙方承擔違約責任并采取補救措施。2.義務向乙方提供生產藥品所需的技術資料，包括但不限于藥品配方、生產工藝、質量標準等，確保資料的真實性、完整性和合法性，并對因資料問題導致的一切后果承擔責任。按照合同約定的時間和方式向乙方支付委托生產費用。負責藥品的市場銷售及售后服務，并承擔因銷售及售后產生的一切法律責任。按照國家藥品監督管理部門的要求，及時辦理藥品委托生產的相關備案手續，并承擔備案費用。提前[x]天向乙方提供準確的生產計劃，包括生產數量、生產時間等，如因甲方原因需要變更生產計劃，應提前[x]天書面通知乙方，并承擔由此給乙方造成的損失。（二）乙方權利義務1.權利有權要求甲方按照合同約定支付委托生產費用。有權根據生產實際情況，在確保藥品質量的前提下，對生產工藝進行合理調整，但應提前通知甲方并取得甲方書面同意。在甲方未按照合同約定履行義務時，有權要求甲方承擔違約責任并采取補救措施。2.義務按照國家藥品生產質量管理規范（GMP）及本合同約定的質量標準組織生產，確保生產的藥品符合質量要求。配備與生產藥品相適應的專業技術人員、生產設備和設施，并保證設備設施的正常運行和維護。建立健全生產質量管理體系，嚴格執行生產過程中的各項管理制度，做好生產記錄、檢驗記錄等，并接受甲方及藥品監督管理部門的監督檢查。對甲方提供的技術資料予以保密，不得向任何第三方泄露，因乙方原因導致甲方技術資料泄露的，乙方應承擔由此給甲方造成的全部損失。按照甲方的生產計劃組織生產，按時、保質、保量完成委托生產任務，并在每批次藥品生產完成后[x]天內將成品及相關生產記錄、檢驗報告等資料交付給甲方。負責生產過程中產生的廢棄物的處理，確保符合環保要求，并承擔相應費用。在藥品生產過程中如發現任何質量問題或異常情況，應立即停止生產，并及時通知甲方，配合甲方進行調查和處理。三、委托生產費用及支付方式1.委托生產費用：甲方應向乙方支付的委托生產費用為每批次人民幣[x]元，該費用包含乙方生產藥品所需的原輔材料、包裝材料、生產設備折舊、人工費用、水電費、檢驗檢測費、管理費、利潤等一切費用，但不包括藥品的注冊費用及備案費用。2.支付方式甲方在收到乙方交付的每批次藥品成品及相關生產記錄、檢驗報告等資料且驗收合格后的[x]個工作日內，向乙方支付該批次的委托生產費用。乙方應在甲方付款前[x]個工作日內向甲方提供合法有效的發票，否則甲方有權拒絕付款且不承擔任何違約責任。四、藥品的驗收1.甲方應在收到乙方交付的每批次藥品后的[x]個工作日內組織驗收。驗收依據為本合同約定的質量標準及國家藥品監督管理部門頒布的相關標準。2.驗收內容包括藥品的外觀、性狀、規格、數量、含量測定、穩定性考察等項目。如驗收合格，甲方應簽署驗收合格證明；如驗收不合格，甲方有權要求乙方在[x]個工作日內進行返工或采取其他補救措施，直至藥品符合質量要求，由此產生的費用由乙方承擔。如乙方在規定時間內未能完成返工或補救措施，甲方有權扣除該批次藥品相應的委托生產費用，并要求乙方承擔因此給甲方造成的其他損失。3.乙方應配合甲方的驗收工作，提供必要的協助和資料。五、知識產權歸屬1.甲方擁有藥品[藥品名稱]的知識產權，包括但不限于專利、商標、著作權等。乙方在委托生產過程中知悉的甲方知識產權信息，應嚴格保密，不得用于任何與本合同無關的目的。2.乙方在生產過程中因自身技術改進或創新所產生的知識產權，歸乙方所有。但乙方應確保其知識產權的使用不會侵犯甲方的知識產權及其他第三方的合法權益，否則乙方應承擔由此給甲方及第三方造成的全部損失。六、保密條款1.雙方應對在本合同履行過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密及其他敏感信息予以保密。未經對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本合同生效之日起[x]年。七、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照合同約定的時間和方式向乙方支付委托生產費用，每逾期一天，應按照未支付金額的[x%]向乙方支付違約金。逾期超過[x]天的，乙方有權暫停生產，并要求甲方支付已完成生產部分的費用及違約金，同時甲方應承擔乙方因此遭受的其他損失。若甲方提供的技術資料存在虛假、錯誤或不完整等情況，導致乙方生產的藥品不符合質量要求或產生其他損失的，甲方應承擔全部賠償責任。若甲方未按照國家藥品監督管理部門的要求及時辦理藥品委托生產的相關備案手續，導致乙方無法正常生產或遭受處罰的，甲方應承擔乙方因此遭受的全部損失。若甲方擅自變更生產計劃，導致乙方遭受損失的，甲方應承擔相應的賠償責任。2.乙方違約責任若乙方未按照合同約定的質量標準組織生產，導致生產的藥品不符合質量要求的，乙方應負責返工或采取其他補救措施，直至藥品符合質量要求，由此產生的費用由乙方承擔。如給甲方造成損失的，乙方應承擔全部賠償責任。若乙方未按照合同約定的時間完成生產任務或交付藥品，每逾期一天，應按照該批次委托生產費用的[x%]向甲方支付違約金。逾期超過[x]天的，甲方有權解除合同，并要求乙方返還已支付的費用及支付違約金，同時乙方應承擔甲方因此遭受的其他損失。若乙方泄露甲方提供的技術資料或其他商業秘密，乙方應承擔由此給甲方造成的全部損失，并按照合同總金額的[x%]向甲方支付違約金。若乙方擅自將委托生產的藥品轉包給第三方生產，甲方有權解除合同，并要求乙方返還已支付的費用及支付違約金，同時乙方應承擔甲方因此遭受的其他損失。若乙方在生產過程中違反國家法律法規或藥品生產質量管理規范，導致甲方遭受處罰或損失的，乙方應承擔全部賠償責任。八、爭議解決1.本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本合同過程中如發生爭議，應首先通過友好協商解決；協商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本合同約定的委托生產任務完成且雙方權利義務履行完畢之日止。2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。3.本合同未盡事宜，雙方可另行協商并簽訂補充協議，補充協議與本合同具有同等法律效力。如補充協議與本合同不