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冷鏈藥品管理制度培訓(xùn)試題部門:時(shí)間:姓名:分?jǐn)?shù):填空題(3分*25)冷處是指溫度符合的貯藏運(yùn)輸條件。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,公司冷處藥品應(yīng)在溫度2~8℃,相對(duì)濕度。冷藏藥品是指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有、等溫度要求的藥品。冷庫(kù)按照冷鏈藥品的質(zhì)量狀態(tài)劃分為:收貨待驗(yàn)區(qū)、待處理區(qū)、合格品區(qū),發(fā)貨區(qū)、、退貨區(qū)。并實(shí)行色標(biāo)管理:待處理區(qū)和收貨待驗(yàn)區(qū)為標(biāo)示;合格品區(qū)、、發(fā)貨區(qū)為綠色標(biāo)示;退貨區(qū)為黃色標(biāo)示。冷庫(kù)具有自動(dòng)調(diào)控溫濕度的功能,有備用發(fā)電機(jī)組。必須配備經(jīng)驗(yàn)證合格的、溫度顯示設(shè)備、、調(diào)控系統(tǒng)、。冷藏車廂內(nèi),藥品與廂內(nèi)前板距離不小于,與后板、側(cè)板、底板間距不小于,藥品碼放高度不得制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿,確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。冷鏈設(shè)施設(shè)備必須進(jìn)行使用前,定期(每年),停用超過(guò)的驗(yàn)證和校準(zhǔn),檢定。收貨員應(yīng)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)做好收貨記錄,內(nèi)容包括:藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、、運(yùn)輸單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、、運(yùn)輸工具、到貨時(shí)間、、收貨人員等。冷鏈藥品的收貨、驗(yàn)收和入庫(kù)必須在內(nèi)完成。冷鏈藥品必須按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第八十五條第六款的要求進(jìn)行堆垛存放。藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于,與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于,與地面間距不小于。公司運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品,必須根據(jù)藥品、運(yùn)輸距離、運(yùn)輸時(shí)間、、等情況,選擇適宜的運(yùn)輸工具和方式,確保運(yùn)輸過(guò)程中溫度控制符合要求。問(wèn)答題(25分)1.常用的冷藏藥品有哪些?(至少10個(gè))冷鏈藥品管理制度培訓(xùn)試題答案一、填空題(3分*25)1.2℃~10℃35-75%。冷處、冷凍包裝物料預(yù)冷區(qū)黃色包裝物料預(yù)冷區(qū)溫度監(jiān)測(cè)探頭溫度自動(dòng)記錄系統(tǒng)報(bào)警系統(tǒng)10厘米5厘米超過(guò)6個(gè)月發(fā)貨單位啟運(yùn)時(shí)間到貨溫度30分鐘5厘米30厘米10厘米數(shù)量溫度要求外部環(huán)境溫度溫控二、問(wèn)答題(25分)1.抗微生物藥物:注射用頭孢哌酮/舒巴坦鈉2.維生素類:脂溶性維生素注射液(Ⅱ)3.胰島素類:精蛋白鋅胰島素注射液4.甲狀旁腺及鈣代謝調(diào)節(jié)藥:鮭魚降鈣素注射液5.抗腫瘤藥物:注射用鹽酸異環(huán)磷酰胺6.神經(jīng)系統(tǒng)用藥:巴曲酶(降纖酶)7.消化系統(tǒng)藥物:多烯磷脂酰膽堿注射液8.循環(huán)系統(tǒng)藥物:甲磺酸酚妥拉明注射液
9.泌尿系統(tǒng)藥物:醋酸去氨加壓素
10.血液系統(tǒng)藥物:重組人紅細(xì)胞生成素注射液
11.眼科用藥:重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子眼
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