特殊醫(yī)療設(shè)備使用患者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及免責(zé)協(xié)議合同編號(hào)：_______甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)）：_____________________________乙方（患者姓名）：___________________________________第一章總則第一條定義1.1“特殊醫(yī)療設(shè)備”是指由甲方根據(jù)乙方病情需要，提供的具有特殊功能、操作復(fù)雜且風(fēng)險(xiǎn)較高的醫(yī)療設(shè)備。1.2“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”是指甲方對(duì)乙方在使用特殊醫(yī)療設(shè)備過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。1.3“免責(zé)協(xié)議”是指本協(xié)議對(duì)乙方在使用特殊醫(yī)療設(shè)備過(guò)程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)及后果所設(shè)定的免責(zé)條款。第二條協(xié)議目的2.1本協(xié)議旨在明確甲方在為乙方提供特殊醫(yī)療設(shè)備服務(wù)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)告知和免責(zé)范圍。2.2本協(xié)議旨在保證乙方在使用特殊醫(yī)療設(shè)備過(guò)程中的知情權(quán)，以及雙方的權(quán)利和義務(wù)。第三條協(xié)議有效期3.1本協(xié)議自甲乙雙方簽字之日起生效，有效期至乙方完成全部治療或協(xié)議終止之日止。4.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二章風(fēng)險(xiǎn)告知與評(píng)估第四條風(fēng)險(xiǎn)告知4.1甲方應(yīng)向乙方充分告知使用特殊醫(yī)療設(shè)備的潛在風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于：4.1.1儀器故障或操作失誤導(dǎo)致的治療失敗或傷害；4.1.2治療過(guò)程中可能出現(xiàn)的副作用；4.1.3治療過(guò)程中因個(gè)人體質(zhì)差異導(dǎo)致的特殊反應(yīng)。4.2甲方應(yīng)在治療開(kāi)始前將風(fēng)險(xiǎn)告知書(shū)交由乙方閱讀并簽字確認(rèn)。第五條風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估5.1甲方應(yīng)結(jié)合乙方的病情、體質(zhì)等因素，對(duì)使用特殊醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。5.2甲方應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告中明確指出以下內(nèi)容：5.2.1使用特殊醫(yī)療設(shè)備的必要性和可行性；5.2.2使用特殊醫(yī)療設(shè)備可能存在的風(fēng)險(xiǎn)；5.2.3減少或消除風(fēng)險(xiǎn)的措施。第三章使用規(guī)范第六條使用前的準(zhǔn)備工作6.1乙方應(yīng)在治療開(kāi)始前按照甲方要求提供相關(guān)檢查結(jié)果，以便甲方進(jìn)行病情評(píng)估。6.2乙方應(yīng)充分了解并遵守使用特殊醫(yī)療設(shè)備的操作規(guī)范。第七條使用過(guò)程中的注意事項(xiàng)7.1乙方在使用特殊醫(yī)療設(shè)備過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，不得擅自更改或操作。7.2乙方應(yīng)密切關(guān)注身體反應(yīng)，如有不適，應(yīng)立即告知甲方。第八條使用后的注意事項(xiàng)8.1乙方在使用特殊醫(yī)療設(shè)備后，應(yīng)按照甲方要求進(jìn)行觀察和休息。8.2乙方應(yīng)按照甲方指導(dǎo)進(jìn)行后續(xù)治療或康復(fù)訓(xùn)練。第四章免責(zé)條款第九條免責(zé)范圍9.1乙方在使用特殊醫(yī)療設(shè)備過(guò)程中，因個(gè)人體質(zhì)、病情變化等因素導(dǎo)致的不良后果，甲方不承擔(dān)賠償責(zé)任。9.2因乙方違反操作規(guī)范、不遵守注意事項(xiàng)等原因?qū)е碌牟涣己蠊追讲怀袚?dān)賠償責(zé)任。第十條不可抗力10.1因不可抗力因素導(dǎo)致的治療中斷或終止，甲方不承擔(dān)賠償責(zé)任。第五章附則第十一條協(xié)議的變更11.1甲乙雙方協(xié)商一致，可對(duì)本協(xié)議進(jìn)行變更。11.2協(xié)議變更應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行，自雙方簽字之日起生效。第十二條協(xié)議的解除12.1出現(xiàn)以下情況之一，甲乙雙方均可解除本協(xié)議：12.1.1協(xié)議目的無(wú)法實(shí)現(xiàn)；12.1.2一方違約且違約方未能在規(guī)定期限內(nèi)糾正。12.2協(xié)議解除后，雙方應(yīng)立即停止使用特殊醫(yī)療設(shè)備，并按照協(xié)議約定處理后續(xù)事宜。第十三條爭(zhēng)議解決13.1甲乙雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可依法向人民法院提起訴訟。13.2爭(zhēng)議解決期間，本協(xié)議仍然有效。第六章患者知情同意第十三條知情同意書(shū)13.1甲方應(yīng)在乙方使用特殊醫(yī)療設(shè)備前，向乙方提供詳細(xì)的知情同意書(shū)。13.2知情同意書(shū)應(yīng)包括以下內(nèi)容：13.2.1特殊醫(yī)療設(shè)備的名稱(chēng)、功能、操作方法；13.2..2使用該設(shè)備可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和副作用；13.2..3乙方的病情、治療建議及預(yù)期效果；13.2..4乙方的權(quán)利和義務(wù)；13.2..5乙方的簽字確認(rèn)。第十四條知情同意書(shū)的簽署14.1乙方應(yīng)在充分了解知情同意書(shū)內(nèi)容后，簽署同意使用特殊醫(yī)療設(shè)備的文件。14.2甲方應(yīng)在乙方簽署同意書(shū)后，將一份副本交由乙方保存。第十五條知情同意書(shū)的變更15.1如特殊醫(yī)療設(shè)備的使用條件、風(fēng)險(xiǎn)或副作用發(fā)生變化，甲方應(yīng)及時(shí)更新知情同意書(shū)。15.2更新后的知情同意書(shū)應(yīng)重新簽署，并按照第十四條的規(guī)定執(zhí)行。第十六條知情同意書(shū)的法律效力16.1知情同意書(shū)是乙方使用特殊醫(yī)療設(shè)備的前提條件，具有法律效力。16.2乙方簽署知情同意書(shū)后，視為已充分了解并同意使用特殊醫(yī)療設(shè)備。第七章設(shè)備操作與維護(hù)第十七條操作人員資質(zhì)17.1甲方使用的特殊醫(yī)療設(shè)備操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)。17.2甲方應(yīng)定期對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，保證其操作技能符合要求。第十八條設(shè)備操作規(guī)范18.1操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備操作手冊(cè)進(jìn)行操作。18.2操作過(guò)程中應(yīng)密切觀察設(shè)備狀態(tài)和患者反應(yīng)，保證治療安全。第十九條設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)19.1甲方應(yīng)定期對(duì)特殊醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，保證設(shè)備處于良好狀態(tài)。19.2維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)完整保存，以便追溯和評(píng)估設(shè)備功能。第二十條設(shè)備故障處理20.1發(fā)生設(shè)備故障時(shí)，操作人員應(yīng)立即停止使用，并報(bào)告甲方相關(guān)部門(mén)。20.2甲方應(yīng)盡快排除故障，保證設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行。第八章患者監(jiān)護(hù)與護(hù)理第二十一條患者監(jiān)護(hù)21.1甲方應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的監(jiān)護(hù)人員，對(duì)使用特殊醫(yī)療設(shè)備的患者進(jìn)行全程監(jiān)護(hù)。21.2監(jiān)護(hù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的監(jiān)護(hù)知識(shí)和技能，能夠及時(shí)發(fā)覺(jué)并處理患者異常情況。第二十二條護(hù)理措施22.1護(hù)理人員應(yīng)根據(jù)患者的病情和需求，制定相應(yīng)的護(hù)理措施。22.2護(hù)理措施應(yīng)包括但不限于：生命體征監(jiān)測(cè)、藥物管理、心理支持等。第二十三條患者教育23.1甲方應(yīng)向患者及其家屬提供相關(guān)疾病知識(shí)、治療方法和注意事項(xiàng)的教育。23.2患者教育應(yīng)有助于提高患者的自我管理能力和治療依從性。第九章數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告第二十四條數(shù)據(jù)記錄24.1甲方應(yīng)建立完善的數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)，對(duì)患者的病情、治療過(guò)程、設(shè)備使用情況等進(jìn)行詳細(xì)記錄。24.2數(shù)據(jù)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，便于追溯和評(píng)估。第二十五條報(bào)告制度25.1甲方應(yīng)定期向相關(guān)部門(mén)或上級(jí)機(jī)構(gòu)提交特殊醫(yī)療設(shè)備使用情況報(bào)告。25.2報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：設(shè)備使用情況、患者治療效果、風(fēng)險(xiǎn)事件等。第二十六條數(shù)據(jù)安全26.1甲方應(yīng)采取必要措施，保證患者數(shù)據(jù)的保密性和安全性。26.2未經(jīng)患者同意，不得將患者數(shù)據(jù)用于其他目的。第十章協(xié)議終止與后續(xù)處理第二十七條協(xié)議終止條件27.1出現(xiàn)以下情況之一，甲乙雙方可終止本協(xié)議：27.1.1患者完成治療，無(wú)需繼續(xù)使用特殊醫(yī)療設(shè)備；27.1.2患者因個(gè)人原因要求終止治療；27.1.3特殊醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)嚴(yán)重故障，無(wú)法繼續(xù)使用。第二十八條終止后的處理28.1協(xié)議終止后，甲方應(yīng)將剩余治療計(jì)劃告知乙方，并協(xié)助乙方完成后續(xù)治療。28.2甲方應(yīng)妥善處理特殊醫(yī)療設(shè)備，保證設(shè)備安全。28.3雙方應(yīng)按照協(xié)議約定處理相關(guān)費(fèi)用。第十一章保密條款第二十九條保密信息29.1本協(xié)議項(xiàng)下涉及的患者信息、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)等均屬于保密信息。29.2保密信息不包括以下內(nèi)容：29.1.1公開(kāi)信息；29.1.2在簽訂本協(xié)議之前已公開(kāi)的信息；29.1.3由第三方合法獲得且不違反保密協(xié)議的信息。第三十條保密義務(wù)30.1甲乙雙方對(duì)本協(xié)議項(xiàng)下的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。30.2保密義務(wù)在本協(xié)議終止后仍然有效。第三十一條違反保密義務(wù)31.1如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。第十二章隱私條款第三十二條隱私保護(hù)32.1甲方承諾對(duì)乙方提供的個(gè)人信息進(jìn)行嚴(yán)格保護(hù)，不得用于本協(xié)議約定目的之外的其他用途。32.2未經(jīng)乙方同意，甲方不得向任何第三方透露乙方的個(gè)人信息。第三十三條信息安全33.1甲方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施，保證乙方個(gè)人信息的安全。33.2甲方應(yīng)定期對(duì)信息安全措施進(jìn)行審查和更新，以應(yīng)對(duì)可能的安全威脅。第三十四條信息使用限制34.1甲方使用乙方個(gè)人信息僅限于本協(xié)議約定的目的和范圍。34.2任何未經(jīng)授權(quán)的使用均視為違反本協(xié)議。第十三章其他條款第三十五條通知35.1本協(xié)議項(xiàng)下的通知應(yīng)以書(shū)面形式發(fā)送，可以通過(guò)以下方式送達(dá)：35.1.1郵寄至對(duì)方提供的地址；35.1.2郵件發(fā)送至對(duì)方指定的電子郵箱；35.1.3通過(guò)雙方事先約定的其他方式。35.2通知送達(dá)的時(shí)間以實(shí)際收到為準(zhǔn)。第三十六條不可抗力36.1如因不可抗力事件導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法履行，雙方應(yīng)互相理解，并協(xié)商解決。36.2不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、