委托研發藥品合同協議?合同編號：[具體編號]委托人（甲方）：名稱：[甲方公司全稱]法定代表人：[甲方法人姓名]地址：[甲方公司地址]聯系方式：[甲方聯系電話]受托人（乙方）：名稱：[乙方公司全稱]法定代表人：[乙方法人姓名]地址：[乙方公司地址]聯系方式：[乙方聯系電話]鑒于甲方擬委托乙方進行藥品研發工作，根據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規的規定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的基礎上，經友好協商，就甲方委托乙方研發藥品事宜達成如下協議：一、委托研發藥品的具體描述1.藥品名稱：[藥品通用名稱]2.研發階段：臨床前研究階段，包括但不限于藥物化學研究、藥效學研究、毒理學研究等，旨在確定藥品的安全性和有效性，為臨床試驗申請提供必要的數據和資料。臨床試驗階段，按照國家藥品監督管理部門的要求和規范，開展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，以進一步驗證藥品的安全性和有效性，并收集藥品注冊所需的全部數據。3.研發目標：成功研發出符合國家藥品標準的[藥品名稱]，并獲得藥品注冊批準文號。確保研發藥品的質量、安全性和有效性達到行業領先水平，滿足市場需求。4.技術要求：乙方應采用先進、科學、合理的研發技術和方法，嚴格按照國家藥品監督管理部門頒布的《藥物非臨床研究質量管理規范》（GLP）、《藥物臨床試驗質量管理規范》（GCP）等相關法規和技術指導原則進行研發工作。研發過程中所涉及的實驗設計、數據采集、分析和報告等工作，應保證數據的真實性、準確性和完整性，具備可追溯性。二、雙方權利與義務（一）甲方權利與義務1.權利：有權對乙方的研發工作進行監督和檢查，提出合理的意見和建議。有權獲得乙方研發工作的階段性報告和最終成果報告。有權在法律法規允許的范圍內，使用乙方研發的藥品相關技術和資料。2.義務：按照本協議約定向乙方支付研發費用。向乙方提供開展研發工作所需的相關資料和信息，包括但不限于藥品研發的背景資料、已有研究成果、臨床需求等，并確保所提供資料和信息的真實性、準確性和完整性。協助乙方辦理藥品研發過程中涉及的各項審批手續，提供必要的支持和配合。在乙方完成研發工作后，按照國家藥品監督管理部門的要求和規定，及時組織藥品注冊申報工作，并承擔相應的費用。（二）乙方權利與義務1.權利：有權按照本協議約定獲得研發費用。在研發過程中，有權根據實際情況合理調整研發計劃和方案，但應及時通知甲方并取得甲方書面同意。有權使用甲方提供的相關資料和信息開展研發工作。2.義務：按照本協議約定的研發階段、研發目標和技術要求，獨立、專業、勤勉地開展藥品研發工作，確保研發工作的質量和進度。制定詳細的研發計劃和方案，并提交甲方審核同意后嚴格執行。在研發過程中，定期向甲方匯報研發工作進展情況，遇有重大問題或風險應及時通知甲方。負責研發過程中所需的實驗設備、儀器、試劑等物資的采購和管理，確保其質量和性能符合研發要求，并承擔相應費用。嚴格遵守國家藥品監督管理部門頒布的相關法規和技術指導原則，確保研發工作合法合規進行。對研發過程中產生的所有數據和資料負有保密義務，未經甲方書面同意，不得向任何第三方披露。在研發工作完成后，及時向甲方提交完整的研發成果報告，包括但不限于實驗數據、研究報告、臨床試驗報告等，并協助甲方進行藥品注冊申報工作。三、研發費用及支付方式（一）研發費用總額本項目研發費用總額為人民幣[x]元（大寫：[大寫金額]）。（二）費用構成研發費用包括但不限于乙方在研發過程中發生的人員費用、設備購置費用、試劑耗材費用、場地租賃費用、實驗測試費用、資料費、差旅費、注冊申報費用等與研發工作相關的所有費用。（三）支付方式1.臨床前研究階段費用：在本協議簽訂后[x]個工作日內，甲方向乙方支付研發費用的[x]%作為預付款，即人民幣[x]元（大寫：[大寫金額]）。乙方完成臨床前研究工作并向甲方提交臨床前研究報告，經甲方審核通過后[x]個工作日內，甲方向乙方支付研發費用的[x]%，即人民幣[x]元（大寫：[大寫金額]）。2.臨床試驗階段費用：乙方啟動Ⅰ期臨床試驗并向甲方提交Ⅰ期臨床試驗方案及預算，經甲方審核通過后[x]個工作日內，甲方向乙方支付研發費用的[x]%，即人民幣[x]元（大寫：[大寫金額]）。乙方完成Ⅰ期臨床試驗并向甲方提交Ⅰ期臨床試驗報告，經甲方審核通過后[x]個工作日內，甲方向乙方支付研發費用的[x]%，即人民幣[x]元（大寫：[大寫金額]）。乙方啟動Ⅱ期臨床試驗并向甲方提交Ⅱ期臨床試驗方案及預算，經甲方審核通過后[x]個工作日內，甲方向乙方支付研發費用的[x]%，即人民幣[x]元（大寫：[大寫金額]）。乙方完成Ⅱ期臨床試驗并向甲方提交Ⅱ期臨床試驗報告，經甲方審核通過后[x]個工作日內，甲方向乙方支付研發費用的[x]%，即人民幣[x]元（大寫：[大寫金額]）。乙方啟動Ⅲ期臨床試驗并向甲方提交Ⅲ期臨床試驗方案及預算，經甲方審核通過后[x]個工作日內，甲方向乙方支付研發費用的[x]%，即人民幣[x]元（大寫：[大寫金額]）。乙方完成Ⅲ期臨床試驗并向甲方提交Ⅲ期臨床試驗報告，經甲方審核通過后[x]個工作日內，甲方向乙方支付研發費用的剩余款項，即人民幣[x]元（大寫：[大寫金額]）。（四）費用調整若因甲方原因導致研發工作的范圍、內容、時間等發生變更，或因國家藥品監督管理部門政策調整等不可抗力因素導致研發費用增加，雙方應協商調整研發費用總額，并簽訂補充協議明確費用調整的具體金額和支付方式。四、知識產權歸屬1.乙方在履行本協議過程中所產生的知識產權歸甲方所有。乙方應確保其研發工作不侵犯任何第三方的知識產權，并承擔因侵犯第三方知識產權而引發的一切法律責任。2.乙方應積極協助甲方辦理與研發成果相關的知識產權申請、登記、注冊等手續，提供必要的文件和資料，并配合甲方維護知識產權的有效性。五、保密條款1.雙方應對在本協議履行過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密及其他敏感信息予以保密。未經對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用該等信息。2.本條款的保密期限為本協議生效之日起[x]年。保密期限屆滿后，雙方仍應對因本協議而知曉的對方保密信息承擔保密義務，但法律法規另有規定的除外。六、違約責任1.若甲方未按照本協議約定支付研發費用，每逾期一日，應按照未支付金額的[x]%向乙方支付違約金。逾期超過[x]日的，乙方有權暫停研發工作，并要求甲方支付已完成工作對應的費用及違約金。若甲方逾期超過[x]日仍未支付費用及違約金，乙方有權解除本協議，并要求甲方賠償因此給乙方造成的全部損失。2.若乙方未按照本協議約定的研發階段、研發目標和技術要求完成研發工作，或研發成果不符合國家藥品標準及相關法規要求，乙方應負責采取補救措施或重新研發，直至達到協議要求。如因乙方原因導致研發工作延誤或無法完成，乙方應退還甲方已支付的全部費用，并按照研發費用總額的[x]%向甲方支付違約金。同時，乙方應賠償甲方因此遭受的全部損失。3.若一方違反本協議的保密條款，應向對方支付違約金人民幣[x]元，并賠償對方因此遭受的全部損失。若違約行為給對方造成的損失超過違約金金額的，違約方還應繼續賠償對方超出部分的損失。4.任何一方違反本協議約定的其他條款，應承擔因此給對方造成的全部損失，并按照研發費用總額的[x]%向對方支付違約金。七、爭議解決1.本協議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在本協議履行過程中如發生爭議，應首先通過友好協商解決；協商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本項目研發工作完成且藥品獲得注冊批準文號后終止。2.本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。3.本協議未盡事宜，雙方可另行協商并簽訂補充協議。補充協議與本協議具有同等法律效力，如補