2025年公共衛生執業醫師考試臨床研究設計試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.臨床研究設計的基本要素包括：

A.研究目的

B.研究對象

C.研究方法

D.數據收集

E.數據分析

2.以下哪項不屬于隨機對照試驗（RCT）的特點？

A.研究對象隨機分配

B.研究者盲法

C.數據收集者盲法

D.結果分析者盲法

E.研究者知道干預措施

3.以下哪項不是臨床研究設計中的偏倚？

A.選擇偏倚

B.性別偏倚

C.年齡偏倚

D.混雜偏倚

E.隨機誤差

4.以下哪項不是臨床試驗的終點指標？

A.安全性指標

B.效效性指標

C.費用效益比

D.癥狀緩解率

E.病死率

5.在臨床研究中，以下哪項不是隨機對照試驗的盲法？

A.研究者盲法

B.患者盲法

C.數據收集者盲法

D.結果分析者盲法

E.藥物供應者盲法

6.以下哪項不是臨床研究設計中的隨機化方法？

A.簡單隨機化

B.分層隨機化

C.區域隨機化

D.按比例隨機化

E.按順序隨機化

7.在臨床研究中，以下哪項不是觀察性研究的類型？

A.橫斷面研究

B.縱向研究

C.隊列研究

D.案例對照研究

E.隨機對照試驗

8.以下哪項不是臨床研究設計中的混雜因素？

A.年齡

B.性別

C.地區

D.疾病嚴重程度

E.疾病持續時間

9.以下哪項不是臨床試驗中的安慰劑？

A.無效藥物

B.模擬藥物

C.治療藥物

D.對照藥物

E.隨機藥物

10.在臨床研究中，以下哪項不是病例對照研究的優勢？

A.研究效率高

B.研究成本低

C.可以研究罕見疾病

D.可以研究因果關系

E.可以研究多種暴露因素

11.以下哪項不是臨床研究設計中的倫理問題？

A.研究對象知情同意

B.研究對象隱私保護

C.研究對象利益保護

D.研究者利益保護

E.研究結果公開

12.在臨床研究中，以下哪項不是觀察性研究的局限性？

A.無法確定因果關系

B.研究結果受研究方法影響

C.研究結果受混雜因素影響

D.研究結果受研究對象影響

E.研究結果受時間因素影響

13.以下哪項不是臨床試驗中的主要類型？

A.隨機對照試驗

B.觀察性研究

C.案例對照研究

D.系統評價

E.Meta分析

14.在臨床研究中，以下哪項不是研究假設？

A.研究目的

B.研究問題

C.研究假設

D.研究方法

E.研究結果

15.以下哪項不是臨床試驗中的倫理審查？

A.研究者審查

B.研究對象審查

C.倫理委員會審查

D.數據審查

E.結果審查

16.在臨床研究中，以下哪項不是臨床試驗的設計階段？

A.研究設計

B.研究實施

C.數據收集

D.數據分析

E.結果報告

17.以下哪項不是臨床試驗中的安全性評價？

A.藥物不良反應

B.研究對象耐受性

C.研究方法安全性

D.數據收集安全性

E.結果報告安全性

18.在臨床研究中，以下哪項不是觀察性研究的局限性？

A.研究結果受研究方法影響

B.研究結果受混雜因素影響

C.研究結果受研究對象影響

D.研究結果受時間因素影響

E.研究結果受地域因素影響

19.以下哪項不是臨床試驗中的盲法？

A.研究者盲法

B.患者盲法

C.數據收集者盲法

D.結果分析者盲法

E.藥物供應者盲法

20.在臨床研究中，以下哪項不是臨床試驗的類型？

A.隨機對照試驗

B.觀察性研究

C.案例對照研究

D.系統評價

E.Meta分析

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.臨床研究設計的主要目的是確定干預措施對健康結果的影響。（正確）

2.在隨機對照試驗中，研究對象是按照研究者的意愿進行分配的。（錯誤）

3.選擇偏倚是指在研究過程中，由于選擇樣本的方法不正確導致的結果偏差。（正確）

4.混雜偏倚是指在臨床研究中，由于未控制混雜因素而導致的偏倚。（正確）

5.橫斷面研究是一種觀察性研究，用于描述特定時間點上的疾病分布情況。（正確）

6.縱向研究是一種觀察性研究，通過長期追蹤研究對象來研究疾病的發生和發展。（正確）

7.在臨床試驗中，安慰劑是一種無效的治療藥物，用于與活性藥物進行比較。（正確）

8.研究者盲法是指在臨床試驗中，研究者不知道研究對象所接受的具體干預措施。（正確）

9.倫理審查是確保臨床研究符合倫理標準的重要環節，通常由倫理委員會負責。（正確）

10.臨床研究的設計階段包括確定研究問題、制定研究計劃、招募研究對象等。（正確）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述隨機對照試驗（RCT）的設計原則。

2.解釋混雜偏倚在臨床研究中的影響。

3.描述觀察性研究和實驗性研究的主要區別。

4.說明倫理審查在臨床研究中的重要性。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述臨床試驗中，如何通過合理的隨機化分配來減少選擇偏倚和混雜偏倚。

2.結合實際案例，分析系統評價在臨床研究中的作用和局限性。

試卷答案如下：

一、多項選擇題

1.ABCDE

2.E

3.D

4.C

5.E

6.E

7.E

8.E

9.A

10.B

11.D

12.E

13.E

14.B

15.C

16.A

17.A

18.E

19.E

20.E

二、判斷題

1.正確

2.錯誤

3.正確

4.正確

5.正確

6.正確

7.正確

8.正確

9.正確

10.正確

三、簡答題

1.隨機對照試驗（RCT）的設計原則包括：隨機化分配、盲法、對照、重復和統計分析。

2.混雜偏倚在臨床研究中的影響是導致研究結果偏離真實效應，因為它未考慮到可能影響結果的未測量因素。

3.觀察性研究和實驗性研究的主要區別在于實驗性研究通過干預來研究因果關系，而觀察性研究僅觀察現象的發生和發展。

4.倫理審查在臨床研究中的重要性在于確保研究符合倫理標準，保護研究對象的權益，防止研究中的不道德行為。

四、論述題

1.在臨床試驗中，通過合理的隨機化分配可以減少選擇偏倚和混雜偏