核與輻射突發事件衛生應急處置技術規范第8部分：外周血采集和生物劑量估算2024-12-27發布2025-01-27江蘇省市場監督管理局發布Ⅰ前言 Ⅲ引言 Ⅳ 2規范性引用文件 3術語和定義 4采集前準備 5采集程序 6保存和運輸 8生物劑量估算基本要求 9生物劑量估算流程 10生物劑量估算質量控制 附錄A（資料性）儀器設備要求 參考文獻 Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。本文件是DB32/T4973《核與輻射突發事件衛生應急處置技術規范》的第8部分。DB32/T4973已經發布了以下部分：——第1部分：應急隊伍建設；——第2部分：應急人員防護與個人劑量監測；——第3部分：現場流行病學調查；——第4部分：人員體表放射性核素污染監測與去污；——第5部分：食品和飲用水監測；——第6部分：輻射防護站設置；——第7部分：穩定性碘的使用指導；——第8部分：外周血采集和生物劑量估算。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。本文件由江蘇省衛生健康委員會提出并組織實施。本文件由江蘇省衛生健康標準化技術委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預防控制中心、江蘇省腫瘤醫院、徐州市疾病預防控制中心、南京醫科大學。Ⅳ引言隨著我國經濟的發展和科技的進步，核與輻射技術在各行各業的應用日益廣泛。然而，核與輻射突發事件時有發生，對人類的生命和健康造成了危害，對社會穩定和發展構成了威脅。為確保核能與核技術應用的安全發展，我國制定了一系列的法律和法規，出臺了大量的安全防護和應急標準等，做到安全防護和應急有法可依、規則先行，為我國核與輻射技術應急發展提供了堅實保障。核與輻射突發事件衛生應急是該類事件應急的重要組成部分，為人民群眾的身體健康和生命安全提供重要保障。DB32/T4973《核與輻射突發事件衛生應急處置技術規范》為完善江蘇省核與輻射衛生應急隊伍建設，規范應急處置工作流程，最大限度減少人員傷亡而制定，由八個部分構成：——第1部分：應急隊伍建設；——第2部分：應急人員防護與個人劑量監測；——第3部分：現場流行病學調查?！?部分：人員體表放射性核素污染監測與去污；——第5部分：食品和飲用水監測；——第6部分：輻射防護站設置；——第7部分：穩定性碘的使用指導；——第8部分：外周血采集和生物劑量估算。在核與輻射突發事件應急處置中，生物劑量估算是通過外周血淋巴細胞染色體畸變分析等方法，快速、準確、有效地估算受照人員的受照劑量，為評估病情、制定治療方案提供依據。本文件的制定有助于完善核與輻射突發事件的應急管理體系。通過規范應急情況下受照人員外周血采集及生物劑量估算的要求和方法，提高應急情況下人員外周血采集和生物劑量估算的效率和準確性，在緊急情況下能夠迅速、有效地進行劑量估算。1核與輻射突發事件衛生應急處置技術規范第8部分：外周血采集和生物劑量估算本文件規定了核與輻射突發事件衛生應急情況下受照人員外周血采集及生物劑量估算的要求和方法。本文件適用于核與輻射突發事件衛生應急情況下受照人員外周血采集和生物劑量估算。2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T28236染色體畸變估算生物劑量方法GBZ2.1工作場所有害因素職業接觸限值第1部分：化學有害因素GBZ98放射工作人員健康要求及監護規范GBZ/T328放射工作人員職業健康檢查外周血淋巴細胞微核檢測方法與受照劑量估算標準WS/T615輻射生物劑量估算早熟染色體凝集環分析法WS/T661靜脈血液標本采集指南DB32/T4973.4—2024核與輻射突發事件衛生應急處置技術規范第4部分：人員體表放射性核素污染監測與去污3術語和定義GB/T28236、WS/T615、WS/T661界定的術語和定義適用于本文件。4采集前準備外周血采集所需耗材包括但不限于：一次性注射器、止血帶、75%醫用酒精、3%碘酊、真空采血管、4.2采集人員防護采集人員個人防護應按照WS/T661執行。4.3采集場所應選擇安全可靠、無污染的建筑物作為采集場所，特殊情況下可在野外搭建的臨時場所內開展采集工作。25采集程序5.1受照人員應在現場盡早采集外周靜脈血。5.2采樣人員應核對受照人員信息，對樣品進行標識，告知受照人員采集目的和注意事項。5.3采樣人員通過便攜式表面污染測量儀測量采樣部位污染情況。如有污染應在去污后采樣，具體方法按照DB32/T4973.4—2024的規定執行。5.4外周血采集時間宜在48h之內。5.5血樣應使用肝素抗凝管，每項檢測方法需采血量2mL，采集后顛倒搖勻。5.6采樣后使用無菌棉球或棉簽按壓采血部位。5.7記錄血樣采集信息，包括采集時間、采集人員、受照人員信息。6保存和運輸6.1標本采集后應立即放入鉛屏蔽生物采樣箱，保存溫度18℃~24℃,保存時間不宜超過72h。6.2鉛屏蔽生物采樣箱應放置在無污染區指定位置，專人保管。采樣箱表面應張貼醒目的標識：“生物6.3保管人員與轉運人員交接血樣時應核對標本數量及完好狀態，雙方簽字確認。6.4應由經過培訓的專人負責轉運，盡快運輸到指定地點。6.5運輸過程中應符合血樣儲存條件，關注樣本儲存狀態。7.1轉運人員到達實驗室后，應與專人核對移交，雙方簽字確認。7.2每份樣本應有唯一編號，編碼規則由實驗室制定。8生物劑量估算基本要求8.1外周血淋巴細胞染色體和微核培養條件、制片方法和分析判斷標準應與建立刻度-曲線時相同。應選擇和事故條件接近的刻度曲線進行劑量估算，只能在曲線劑量范圍內應用，不準許外推。8.2綜合受照人員的早期癥狀及其嚴重程度（例如嘔吐出現時間）、臨床特征、外周血淋巴細胞計數等綜合判斷，快速選擇生物劑量估算的方法。9生物劑量估算流程9.1生物劑量估算人員選擇事故現場所有人員連續3次全血細胞計數異常者應進行生物劑量估算，血細胞計數異常判斷按照GBZ98執行。送到場外醫學應急醫療機構的傷情危重人員應就地血常規檢查，該類人員第一次淋巴細胞檢查應在使用腎上腺皮質激素或輻射損傷防治藥物前進行。9.2生物劑量估算方法9.2.1染色體畸變分析法外周血淋巴細胞染色體畸變分析法估算按照GB/T28236執行。39.2.2淋巴細胞微核分析法外周血淋巴細胞微核檢測估算按照GBZ/T328執行。9.2.3早熟染色體凝集環分析法早熟染色體凝集環估算生物劑量按照WS/T615執行。10生物劑量估算質量控制10.1人員要求檢測實驗室應有2名（含）以上專業技術人員，專業技術人員應具有輻射細胞遺傳學的基本知識和實際工作經驗，受過專業訓練，能準確識別輻射誘發的各種染色體畸變、早熟染色體凝集環和微核細胞，準確記錄染色體畸變細胞及微核細胞坐標。10.2儀器設備要求儀器設備要求應符合附錄A的規定。10.3染色體制片和閱片要求10.3.1合格中期細胞的選擇。染色體數目為46±1；染色體分散良好，長短粗細適中，背景干凈，各條染色體可清楚辨認。10.3.2染色體制片每樣本應檢出不少于200個合格中期分裂細胞。10.3.3人工閱片的實驗室應對畸變細胞拍照，并在原始記錄和圖片文件名中標明顯微鏡編號、樣本編號、畸變細胞坐標、畸變類型和數目。10.3.4全自動染色體掃描分析系統的實驗室需要在原始記錄上記錄顯微鏡編號、樣本編號、畸變細胞號、畸變類型和數目，對畸變細胞標注后保存，并需保存所有樣本高倍中期細胞圖片。10.3.5染色體畸變應由兩名以上技術人員復核確認。10.3.6染色體畸變分析估算劑量范圍為0.1Gy~5.0Gy，事故后宜48h之內取血，最遲不超過60d。10.3.7染色體畸變分析劑量估算原始記錄的格式應按照GB/T28236執行。10.4微核制片和閱片要求10.4.1微核制片每樣本應檢出不少于1000個合格單核淋巴細胞。10.4.2人工閱片的實驗室需對微核細胞拍照，并在原始記錄上記錄顯微鏡編號、樣本編號、微核細胞坐標。10.4.3使用微核自動掃描分析系統的實驗室需要在原始記錄上記錄顯微鏡編號、樣本編號、微核細胞號，并需保存所有樣本單核淋巴細胞圖片。10.4.4使用微核自動掃描分析系統的實驗室需對單核淋巴細胞和微核圖像人工分析判定，不應僅通過軟件識別。10.4.5淋巴細胞微核法估算劑量范圍為0.25Gy~5.0Gy，事故后宜3d內取血，最遲不超過4周。10.4.6原始記錄的格式應按照GBZ/T328執行。10.5早熟染色體制片和閱片要求10.5.1早熟染色體制片每樣本應檢出不少于200個合格中期分裂細胞。410.5.2早熟染色體凝集環分為空心環和實心環。在分析時不應計數實心環。10.5.3檢測到早熟染色體凝集環時，需要進行拍照。將選擇分析的每一個早熟染色體凝集分裂相記錄在早熟染色體凝集環分析記錄表中。10.5.4早熟染色體凝集環分析法估算劑量范圍為4Gy~20Gy，事故后應盡早取血，最遲不超過1月。10.5.5早熟染色體凝集環分析記錄表和檢測報告應按照WS/T615執行。5（資料性）儀器設備要求儀器設備要求見表A.1。表A.1儀器設備要求儀器設備技術指標要求必備/選配生物安全柜或超凈工作臺超凈工作臺首選雙人雙面、垂直送風必備恒溫培養箱應選擇隔水式恒溫培養箱，二氧化碳培養箱更佳必備離心機應選擇可放置15mL離心管的水平式離心機必備光學顯微鏡自帶電源和坐標尺，油鏡清晰（63倍或100倍配備高分辨率數碼攝像裝置必備冰箱4℃普通冰箱和-20℃低溫冰箱必備電子天平可讀性1mg必備負壓移液裝置或真空吸液泵—必備排風裝置通風櫥、排風罩等，使工作