?貴重醫療設備管理制度一、總則（一）目的為加強公司貴重醫療設備的管理，確保設備的安全、有效運行，提高設備的使用效益，保障醫療工作的順利開展，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有貴重醫療設備的購置、驗收、安裝、調試、使用、維護、維修、報廢等全過程管理。（三）定義1.貴重醫療設備：指單價在[x]萬元及以上，或雖單價未達到規定標準，但具有特殊功能、對醫療診斷和治療有重大影響的醫療設備。2.設備使用部門：指直接使用貴重醫療設備進行醫療服務的科室。3.設備管理部門：指負責貴重醫療設備綜合管理的部門，如設備科等。（四）管理原則1.統一領導、分級管理原則。公司成立以主管領導為組長的貴重醫療設備管理領導小組，負責全面領導和協調設備管理工作；設備管理部門負責具體的組織實施和日常管理；各使用部門負責設備的具體使用和維護。2.科學規劃、合理配置原則。根據醫院發展規劃和醫療需求，科學合理地配置貴重醫療設備，避免盲目購置和重復建設。3.規范操作、安全使用原則。嚴格按照設備操作規程進行操作，確保設備的安全運行，防止因操作不當造成設備損壞和醫療事故。4.定期維護、及時維修原則。建立健全設備維護保養制度，定期對設備進行維護保養，及時發現和排除設備故障，確保設備始終處于良好的運行狀態。5.效益優先、資源共享原則。充分發揮貴重醫療設備的使用效益，提高設備的利用率，同時鼓勵設備資源共享，減少設備閑置。二、設備購置管理（一）需求論證1.使用部門根據醫療業務發展需要，填寫《貴重醫療設備購置申請表》，詳細說明設備的名稱、規格型號、數量、用途、購置理由等，并提交相關的醫療需求分析報告。2.設備管理部門對使用部門提交的申請表進行初步審核，組織相關專家對設備購置的必要性、可行性、合理性進行論證。論證內容包括設備的技術性能、臨床需求、經濟效益、社會效益等方面。3.根據專家論證意見，設備管理部門編制《貴重醫療設備購置可行性論證報告》，報公司主管領導審批。（二）選型采購1.經主管領導審批同意購置的設備，由設備管理部門負責組織選型采購。選型過程中，要充分考慮設備的品牌、質量、性能、價格、售后服務等因素，選擇性價比高的產品。2.設備管理部門根據選型結果，編制采購計劃，明確采購方式、采購預算、采購時間等，并按照公司相關采購管理制度進行采購。3.對于大型貴重醫療設備的采購，一般應采用公開招標的方式進行；對于小型貴重醫療設備的采購，可以采用邀請招標、競爭性談判、單一來源采購等方式進行。（三）合同簽訂1.采購部門與中標供應商簽訂設備采購合同，合同內容應包括設備的名稱、規格型號、數量、價格、交貨時間、質量標準、售后服務等條款。2.合同簽訂后，采購部門應及時將合同副本提交設備管理部門備案。（四）到貨驗收1.設備到貨前，設備管理部門應通知使用部門做好驗收準備工作。2.設備到貨時，采購部門、設備管理部門、使用部門共同對設備進行驗收。驗收內容包括設備的數量、規格型號、外觀質量、技術資料等。3.對于大型貴重醫療設備，應邀請廠家技術人員進行現場安裝調試，并按照合同要求進行驗收。驗收合格后，填寫《貴重醫療設備驗收報告》。4.如發現設備存在質量問題或數量不符等情況，應及時與供應商聯系，要求其限期解決。在問題未解決之前，不得辦理設備入庫手續。三、設備安裝調試管理（一）安裝調試準備1.設備到貨驗收合格后，設備管理部門應根據設備安裝調試要求，組織相關人員做好安裝調試前的準備工作，包括場地準備、人員培訓、工具材料準備等。2.對于需要專業安裝調試的設備，應邀請廠家技術人員或專業安裝調試機構進行安裝調試。（二）安裝調試實施1.廠家技術人員或專業安裝調試機構按照設備安裝調試說明書的要求，進行設備的安裝調試工作。安裝調試過程中，設備管理部門和使用部門應派人全程參與，及時解決安裝調試過程中出現的問題。2.安裝調試完成后，廠家技術人員應進行設備試運行，試運行時間不少于[x]小時。在試運行過程中，要對設備的性能、參數、運行狀況等進行全面檢查，確保設備正常運行。（三）驗收交付1.設備安裝調試試運行合格后，由設備管理部門組織使用部門、采購部門等相關人員進行驗收。驗收內容包括設備的安裝調試質量、運行性能、技術資料等。2.驗收合格后，填寫《貴重醫療設備安裝調試驗收報告》，辦理設備交付使用手續。設備正式投入使用前，設備管理部門應將設備的操作規程、維護保養手冊等資料發放給使用部門，并組織使用人員進行培訓。四、設備使用管理（一）使用人員資質1.設備使用部門應根據設備的操作規程和性能要求，配備經過專業培訓、考核合格的使用人員。使用人員應具備相應的專業知識和技能，熟悉設備的操作方法和注意事項。2.新設備投入使用前，設備管理部門應組織使用人員進行專門的培訓，培訓內容包括設備的基本原理、操作規程、維護保養知識、安全注意事項等。培訓結束后，對使用人員進行考核，考核合格后方可上崗操作。（二）操作規程制定1.設備管理部門應根據設備的技術資料和使用說明書，結合醫院實際情況，制定設備操作規程。操作規程應明確設備的操作步驟、操作方法、注意事項等內容，確保使用人員能夠正確操作設備。2.操作規程制定后，應經設備管理部門負責人審核、主管領導批準，并發放給使用部門。使用部門應將操作規程張貼在設備顯著位置，便于使用人員隨時查閱。（三）操作使用1.使用人員應嚴格按照設備操作規程進行操作，不得擅自更改操作程序或違規操作。在操作過程中，要密切觀察設備的運行狀況，如發現異常情況應立即停機，并及時報告設備管理部門。2.使用人員應認真填寫設備使用記錄，記錄內容包括設備的使用時間、使用人員、運行參數、故障情況等。使用記錄應妥善保存，以備查閱。3.對于多臺同類型設備，應實行專人專管制度，確保設備的正確使用和維護。（四）日常維護1.使用部門應建立設備日常維護保養制度，明確設備日常維護保養的責任人、內容、周期等。日常維護保養工作應按照設備維護保養手冊的要求進行，確保設備處于良好的運行狀態。2.設備使用人員在每班工作結束后，應對設備進行清潔、消毒、潤滑、緊固等日常維護工作，并填寫設備日常維護記錄。3.設備管理部門應定期對設備使用部門的日常維護保養工作進行檢查，發現問題及時督促整改。（五）安全管理1.設備管理部門應制定設備安全管理制度，明確設備安全管理的責任人和措施。使用部門應加強對設備使用人員的安全教育，提高其安全意識，防止因操作不當造成設備損壞和醫療事故。2.設備應安裝必要的安全防護裝置，如漏電保護裝置、過載保護裝置、緊急制動裝置等。使用人員在操作設備前，應檢查安全防護裝置是否完好，確保設備安全運行。3.對于存在安全隱患的設備，應立即停止使用，并采取相應的措施進行整改，確保設備安全后方可繼續使用。五、設備維護維修管理（一）維護保養計劃1.設備管理部門應根據設備的使用情況和維護保養手冊的要求，制定設備年度維護保養計劃。維護保養計劃應明確設備的維護保養內容、時間、責任人等。2.設備管理部門應將年度維護保養計劃下達給使用部門和維修部門，并督促其認真組織實施。（二）定期維護保養1.維修部門應按照設備年度維護保養計劃的要求，定期對設備進行維護保養。維護保養工作應嚴格按照設備維護保養操作規程進行，確保維護保養質量。2.在定期維護保養過程中，維修人員應對設備進行全面檢查，包括設備的機械部件、電氣系統、光學系統、軟件系統等，及時發現和排除設備潛在的故障隱患。3.維修人員在維護保養結束后，應填寫設備維護保養記錄，詳細記錄維護保養的內容、時間、更換的零部件等信息。（三）故障維修1.設備在使用過程中出現故障時，使用人員應立即停止使用，并及時報告設備管理部門。設備管理部門接到報告后，應及時安排維修人員進行維修。2.維修人員在接到故障維修通知后，應及時到達現場，對設備故障進行診斷和排除。對于一般性故障，維修人員應在[x]小時內修復；對于復雜故障，應在[x]個工作日內修復。如因特殊原因無法按時修復的，應向設備管理部門和使用部門說明情況。3.在設備故障維修過程中，維修人員應詳細記錄故障現象、故障原因、維修過程及更換的零部件等信息，并填寫設備維修記錄。維修記錄應作為設備檔案的重要組成部分妥善保存。（四）維修配件管理1.設備管理部門應建立維修配件管理制度，加強對維修配件的采購、庫存、領用等環節的管理。2.維修配件應根據設備的型號、規格、數量等進行分類管理，建立庫存臺賬，定期盤點，確保賬物相符。3.維修配件的采購應選擇質量可靠、價格合理的供應商，采購的維修配件應符合設備的技術要求。維修配件到貨后，應進行驗收，合格后方可入庫。4.維修人員領用維修配件時，應填寫維修配件領用單，經設備管理部門負責人審批后，到倉庫領取。倉庫管理人員應按照領用單的內容發放維修配件，并做好記錄。（五）外修管理1.對于本單位無法維修的設備故障，設備管理部門應及時聯系廠家或專業維修機構進行外修。2.外修前，設備管理部門應與廠家或專業維修機構簽訂維修合同，明確維修內容、維修費用、維修時間、質量保證等條款。3.設備外修過程中，設備管理部門應派人跟蹤維修進度，了解維修情況，確保維修工作順利進行。維修結束后，應對維修質量進行驗收，驗收合格后方可付款。六、設備檔案管理（一）檔案建立1.設備管理部門應建立貴重醫療設備檔案，對設備從購置到報廢的全過程資料進行收集、整理、歸檔。設備檔案應包括設備的購置申請、可行性論證報告、采購合同、驗收報告、安裝調試報告、操作規程、維護保養記錄、維修記錄、使用記錄、報廢申請及批復等資料。2.設備檔案應實行專人管理，建立檔案臺賬，確保檔案資料的完整、準確、安全。（二）檔案保管1.設備檔案應妥善保管，存放地點應具備防火、防潮、防蟲、防盜等條件。2.設備檔案應按照檔案管理的相關規定進行分類、編號、裝訂，便于查閱和管理。（三）檔案查閱1.因工作需要查閱設備檔案的，應填寫《設備檔案查閱申請表》，經設備管理部門負責人批準后，方可查閱。2.查閱設備檔案時，應在檔案管理人員的陪同下進行，不得擅自復印、涂改、轉借檔案資料。查閱結束后，應及時歸還檔案，并在查閱登記表上簽字。七、設備報廢管理（一）報廢鑒定1.設備使用部門或設備管理部門發現設備存在下列情況之一的，可以申請報廢：已超過規定使用年限，且技術性能落后，無法滿足醫療工作需要的；因損壞嚴重，無法修復或修復費用過高，不經濟的；因技術進步，現有設備已被淘汰的；其他原因需要報廢的。2.設備管理部門接到報廢申請后，應組織相關專家對設備進行技術鑒定，出具報廢鑒定報告。報廢鑒定報告應明確設備的報廢原因、技術狀況、鑒定結論等內容。（二）報廢審批1.設備管理部門根據專家報廢鑒定報告，填寫《貴重醫療設備報廢申請表》，報公司主管領導審批。2.主管領導審批同意后，設備管理部門應將報廢申請表及相關資料報上級主管部門備案。（三）報廢處理1.經批準報廢的設備，由設備管理部門負責組織處理。報廢設備可以采用拍賣、捐贈、報廢拆解等方式進行處理。2.在報廢設備處理過程中，設備管理部門應做好記錄，包括報廢設備的名稱、規格型號、數量、處理方式、處理時間、處理價格等信息。處理記錄應作為設備檔案的重要組成部分妥善保存。八、監督檢查與考核（一）監督檢查1.設備管理部門應定期對貴重醫療設備的管理情況進行監督檢查，檢查內容包括設備的使用、維護、維修、檔案管理、報廢管理等方面。2.監督檢查可以采用日常檢查、定期檢查、專項檢查等方式進行。檢查過程中，應做好記錄，發現問題及時督