藥品不良反應相關識考核試題一、選擇題1.藥品不良反應報告原則是（）[單選題]*A.發現即報B.確定再報C.可疑即報√2.國家對藥品不良反應實行（）定期報告制度。[單選題]*A.及時.及時.越級B.逐級.逐級.越級C.及時.逐級.越級√3.新的藥品不良反應是指藥品說明書中（）的不良反應。[單選題]*A.已經載明B.未載明√C.不能判定4.藥品不良反應是（）在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。[單選題]*A.處方藥B.非處方藥C.合格的藥品√5.防范醫療糾紛和降低醫療風險的最有效方法是（）[單選題]*A.提高服務質量B.完善各種簽字手續C.加強醫患溝通和交流√D.嚴格遵守醫療護理操作規范6.下列哪項不是醫療風險的客觀原因（）[單選題]*A.醫學科學發展有限B.醫學技術手段有限C.受當時當地醫療條件有限D.患者不遵守醫院的規章制度√7.醫院不良事件是指（）。[單選題]*A.醫院內發生的所有事件B.醫院內發生的所有醫療事故C.醫院內發生的可能影響患者安全和醫療質量的事件√D.醫院內發生的與醫療無關的事件8.以下哪項不是醫院不良事件的類型？（）[單選題]*A.藥物不良反應B.醫療設備故障C.患者滿意度低√D.醫療差錯9.醫院不良事件的報告流程通常包括哪些步驟？（）[單選題]*A.事件發現-事件記錄-事件分析-事件處理-事件反饋√B.事件記錄-事件分析-事件處理-事件反饋-事件發現C.事件發現-事件處理-事件記錄-事件分析-事件反饋D.事件發現-事件記錄-事件反饋-事件處理-事件分析10.醫院不良事件的預防措施不包括以下哪項？（）[單選題]*A.加強醫療人員培訓B.定期檢查醫療設備C.減少患者滿意度調查√D.建立應急預案11.醫療風險是指存在于整個醫療服務過程中，可能導致損害或傷殘的不確定性事件。風險具有（）的特征。[單選題]*A.不可預測性B.不確定性√C.可預防性D.可控性12.醫療風險防范，重視醫患溝通，實施人性化服務，讓患者“五個放心”應做到對（）放心。[單選題]*A.醫療技術B.醫療設備C.醫療服務D.醫療環境E.以上都是√13.以下哪項不是醫院不良事件的類型？（）。[單選題]*A.藥物不良反應B.醫療設備故障C.患者滿意度低√D.醫療差錯14.以下有關ADR敘述中，不屬于“病因學B類藥物不良反應”的是（）[單選題]*A.與用藥者體質相關B.與常規的藥理作用無關C.用常規毒理學方法不能發現D.又稱為與劑量不相關的不良反應E.發生率較高，死亡率相對較高√15.以下有關ADR敘述中，不屬于“C型藥物不良反應”的是（）[單選題]*A.非特異性B.與劑量相關√C.發生率高D.潛伏期較長E.用藥與反應發生沒有明確的時間關系16.藥物警戒的概念為（）[單選題]*A.研究藥物的安全性B.一種學術上的探討C.可以了解藥害發生的規律，從而減少和杜絕藥害，保證用藥安全D.有關不良作用或任何可能與藥物相關問題的發現.評估.理解與防范的科學與活動√E.評價用藥的風險效益比17.以下有關藥物警戒的敘述不正確的是（）[單選題]*A.藥物警戒是藥物流行病學的一個分支B.藥物警戒的目的是盡早獲取藥物安全問題信號，為藥品監督管理提供依據C.藥物警戒不僅對藥品不良反應進行監測，還包括了發生的所有不良作用.中毒.藥源性疾病等D.藥物警戒是有關不良作用或任何可能與藥物相關問題的發現.評估.理解與防范的科學與活動E.藥物警戒的研究范圍局限于藥品不良反應“合格藥品在正常用法.用量下”的范疇√18.預防藥品不良反應發生的措施不包括（）[單選題]*A.加強新藥上市前安全性研究B.加強藥品上市后評價C.開展藥品不良反應報告和監測工作D.加強合理用藥管理E.醫療救治中，盡量不使用新藥√19.關于藥品不良反應監測和報告的說法不正確的是（）[單選題]*A.國家實行藥品不良反應監測制度B.國家藥品監督管理局會同衛生部頒布相關的辦法C.藥品上市后要繼續進行監測和再評價D.暫不實行處方事件監測√E.藥品不良反應的發現.報告.評價和控制的過程20.下列屬于B型不良反應的是（）[單選題]*A.首劑效應B.繼發反應C.后遺效應D.過敏反應√E.依賴性21.以下屬于不良反應的是（）[單選題]*A.眼科檢查用阿托品時瞳孔擴大B.肌內注射青霉素引起的局部疼痛√C.上消化道出血時應用去甲腎上腺素引起黏膜血管收縮D.在治療過敏性休克過程中應用腎上腺素引起冠狀動脈擴張E.在應用普萘洛爾治療心絞痛患者過程中引起心率減慢22.阿托品用于治療胃腸道痙攣時，引起口干、心悸、尿潴留等反應屬于（）[單選題]*A.毒性反應B.副作用√C.后遺作用D.首劑效應E.繼發反應23.以下有關“ADR因果關系的確定程度分級”的敘述中，最正確的是（）[單選題]*A.可疑.條件.很可能.肯定B.可疑.可能.很可能.肯定C.不可能.可疑.可能.很可能.肯定√D.條件.可疑.可能.很可能.肯定E.否定.可疑.條件.很可能.肯定24.下列不屬于嚴重不良反應的是（）[單選題]*A.致畸.致癌B.致出生缺陷C.導致住院時間延長D.重要器官或系統功能中度損害√25.“藥物不良反應”可用英文縮寫為（）[單選題]*A.ADR√B.TDMC.ExpD.TABE.BDR26.新的不良反應是指（）[單選題]*A.新發現的藥品不良反應B.文獻中報道的藥品不良反應C.以前未發現的藥品不良反應D.藥品說明書未載明的不良反應√E.藥品研制中未發現的藥品不良反應27.醫療機構發現或者獲知新的.嚴重的藥品不良反應應當在（）報告[單選題]*A.立即報告B.7日內報告C.10日內報告D.15日內報告√E.30日內報告28.醫療機構發現或者獲知新的.嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告，其中死亡病例必須（）[單選題]*A.立即報告√B.2日內報告C.3日內報告D.5日內報告E.7日內報告29.藥品生產.經營企業和醫療機構發現其他藥品不良反應應當在（）內報告。[單選題]*A.立即報告B.7日內報告C.10日內報告D.15日內報告E.30日內報告√30.抗眼部細菌感染用藥的說法錯誤的是（）。[單選題]*A.每次滴眼為達到有效濃度，應反復滴3次√B.藥液不可直接滴在角膜上C.痊愈后應持續用藥48小時D.滴藥后切勿用力閉眼E.常用滴眼劑一次1滴，可每間隔2小時給藥1次31.下列哪種藥物長期使用后可引起青光眼、白內障（）。[單選題]*A.氧氟沙星滴眼液B.氯霉素滴眼液C.四環素可的松眼膏√D.利福平滴眼液E.阿奇霉素32.可用于治療結核性眼病的藥物是（）。[單選題]*A.左氧氟沙星滴眼劑B.紅霉素眼膏C.氯霉素眼膏D.氧氟沙星滴眼劑E.利福平滴眼劑√33.眼部抗感染藥物的不良反應包括（）。[單選題]*A.一過性刺激癥狀B.眼瞼水腫、流淚、畏光C.皮疹、蕁麻疹D.局部灼熱和異物感E.以上都是√34.眼局部長期應用四環素可的松，可引起的副作用是（）。[單選題]*A.結膜炎B.點狀角膜炎√C.視神經炎D.角膜潰瘍35.下列關于硫酸阿托品的敘述，不正確的是（）。[單選題]*A.可用于眼科術前散瞳B.對正常的眼壓也有作用√C.可使淺前房者眼壓明顯升高D.對眼壓異常者可能激發青光眼急性發作E.老年患者慎用36.下述不屬于擴瞳藥不良反應的是（）。[單選題]*A.一過性針刺感B.眼壓降低√C.結膜炎D.接觸性眼瞼皮膚炎E.眼部充血二、匹配題1.時間順序合理;與已知藥物不良反應相符合;不能合理地用患者疾病進行解釋（）[單選題]*A.肯定B.很可能C.可能D.不可能E.可疑√2.時間順序合理;與已知藥物不良反應相符合，患者疾病或其他治療也可造成這樣的結果（）[單選題]*A.肯定B.很可能C.可能√D.不可能E.可疑3.時間順序合理，停藥后反應停止;重新用藥，反應再現，與已知藥物不良反應相符合（）[單選題]*A.肯定√B.很可能C.可能D.不可能E.可疑4.時間順序合理;與已知藥物不良反應相符合;停藥后反應停止;無法用患者疾病進行合理解釋（）[單選題]*A.肯定B.很可能√C.可能D.不可能E.可疑三、多選題1、藥品不良反應報告制度的實施有利于（）[多選題]*A、加強上市藥品的不良反應監測√B、促進新藥研究開發√C、促進毒副作用嚴重品種的篩選淘汰√D、處理藥品質量事故的依據2、藥品的嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下損害情形之一的反應（）[多選題]*A.導致死亡√B.危及生命√C.導致住院或者住院時間長√D.導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷√3、藥品群體不良事件（）[多選題]*A、是指在同一地區√B、同一時間段內√C、使用同一種藥品對健康人群或特定人群√D、預防、診斷、治療過程中出現的多人藥品不良事件4、新的藥品不良反應（）[多選題]*A、藥品說明書中未載明的不良反應√B、說明書中已有描述，但不良反應發生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致√C、不良反應發生的性質、程度、后果比說明書描述更嚴重√D、藥品說明書中已載明的不良反應5、上市藥品研究的局限性是（）[多選題]*A、研究時間短√B、病例少√C、試驗對象年齡范圍狹窄√D、用藥條件控制嚴√6、藥品不良反應/事件發生的機理（）[多選題]*A、副作用√B、毒性作用√C、致癌作用√D、變態反應√7、藥品不良事件/反應監測的目的（）[多選題]*A、指導臨床合理用藥√B、對存在安全隱患的藥品采取有效的控制（召回、修改說明書）√C、防止藥品不良事件的重復發生和蔓延√D、保障公眾用藥、用械安全√8、臨床醫務人員在藥品監測中起什么（）作用[多選題]*A、藥品不良事件的直接接觸者√B、患者的主要救治者√C、能夠掌握不良事件發生的第一手資料√D、具有良好的鑒別能力√9、醫療機構上報藥品不良反應/事件報告的流程是（）[多選題]*A、患者或家屬向醫生、護士報告√B、醫生、護士向本科室聯絡員報告√C、聯絡員向本單位藥品、醫療器械監測人員報告√D、本單位藥品、醫療器械監測人員通過“國家藥品不良反應監測系統”網絡在線報告√10、目前，我院藥品不良反應/事件報告表存在的主要問題是（）[多選題]*A、藥品不良反應/事件過程描述不詳√B、藥品信息不全√C、藥品不良反應名稱，用藥原因等不規范√D、發生藥品你不良反應患者信息不全√E、護理人員認識不足，普遍存在思想顧慮，缺乏報告的主動性和積極性11.使用眼部擴瞳藥時需注意的事項包括（）[多選題]*A.深色虹膜用藥時避免滴用藥物過量√B.少數患者散瞳后可發生急性閉角型青光眼√C.開車的患者散瞳后1～2小時內不要開車√D.去氧腎上腺素與全身給予的單胺氧化酶抑制劑有藥物相互作用√E.用藥后可壓迫淚囊部2～3分鐘，避免經鼻腔吸收而中毒√12.屬于擴瞳藥禁忌證的有（）[多選題]*A.青光眼患者禁用√B.前列腺肥大者禁用阿托品√C.嬰幼兒腦損傷者禁用托吡卡胺√D.服用三環類抗抑郁藥者禁用去氧腎上腺素√E.妊娠期婦女禁用去氧腎上腺素√四、判斷題1、藥品不良反應是藥品質量有問題[判斷題]*對錯√2、治療過程中出現的藥品不良事件，不一定與該藥有因果關系而不需上報[判斷題]*對錯√3、藥品說明書未載明的不良反應不可以上報[判斷題]*對錯√4、青霉素鈉注射液引起過敏性休克是嚴重的藥品不良反應[判斷題]*對√錯5、藥品不良反應/事件是藥品本身固有的屬性[判斷題]*對√錯6、藥品不良事件指藥物治療期間所發生的任何不利的醫療事件，它不一定與該藥有因果關系。[判斷題]*對√錯7、藥品不良反應/事件監測是醫院管理、等級評定的主要內容[判斷題]*對√錯8、藥品不良事件上報范圍包括因藥品質量問題引起的或者可能與超適應癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥等相關的有害反應。[判斷題]*對√錯9、藥品不良反應報告中，過敏性休克的判定標準中血壓下降為必須指標，且伴有呼吸系統、心血管系統、神經系統表現的1-2個指標即可判定。[判斷題]*對√錯10、藥品不良反應事件過程描述應以“三個時間”順序進行填寫，包括不良反應發生的時間、采取措施干預不良反應的時間、不良反應終結的時間。[判斷題]*對√錯測驗1、藥品不良反應是指（）[單選題]*A、藥品是劣藥、假藥B、用藥方法劑量不正確C、是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應√D、是醫療事故2、藥品不良事件是指（）[單選題]*A、合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應B、是醫療事故C、藥品治療過程中出現的不良臨床事件，不一定與該藥有因果關系√D、是藥品說明書未載明的不良反應3、藥品不良反應/事件報告的原則（）[單選題]*A、可疑即報的原則√B、定期報告的原則C、藥品嚴重不良反應、醫療器械傷害事件D、新藥監測期內的藥品報告新的和嚴重不良反應4、醫療機構對患者使用中發生的新的或嚴重的藥品不良反應應于發現之日起（）[單選題]*A、每季度報告B、15日內報告√C、及時報告D、每年報告5、醫療機構發現群體藥品不良事件應于發現之日起（）[單選題]*A、每季度報告B、15日內報告C、立即報告√D、每年報告6、醫療機構對死亡病例應于發現之日起（）[單選題]*A、每季度報告B、15日內報告C、立即報告√D、每年報告7、藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應為（）[單選題]*A、不屬于藥品不良反應B、可疑不良反應C、新的藥品不良反應√D、嚴重藥品不良反應8、正常劑量下，用于預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應稱為（）。[單選題]*AADR√BADECAUCDCss9、藥品不良反應關聯性評價分為（）[單選題]*A、肯定、可能、不可能B、肯定、可能、可能無關、待評價C、肯定、很可能、可能、待評價、無法評D、肯定、很可能、可能、可能無關、待評價、無法評價√10、新藥監測期內的藥品，應報告該藥品引起的:（）[單選題]*A．嚴重的不良反應B．嚴重的和新的不良反應C．所有可疑不良反應√D．新的不良反應11、藥物不良反應和藥源性疾病的差別在于:（）[單選題]*A．疾病的種類不同B．藥品不同C．劑量不同D．后果和危害程度不同√12、WHO定義的藥物不良反應（）[單選題]*A藥物在人用最小劑量下發生的非期望反應B藥物在人用最小劑量下發生的有害反應C藥物在正常人用劑量下發