2025年跨境藥品研發場地生物安全租賃標準?本合同共二部分組成，僅供學習使用，第一部分如下：第一條租賃物描述1.1甲方出租的場地位于___________（具體地址），建筑面積為___________平方米，包含___________（實驗室/倉儲區/辦公區等具體功能區描述）。1.2租賃物已通過___________（認證機構名稱）的生物安全等級___________認證，符合___________（國際/國內標準編號）標準。第二條租賃用途2.1乙方承租場地僅限于開展___________（具體藥品研發類別）的研發活動，不得用于其他用途。2.2乙方承諾遵守《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及___________（跨境合作國別）生物安全法規。第三條租賃期限3.1租賃期自____年____月____日起至____年____月____日止，共計____年。3.2乙方需在合同期滿前____日書面提出續租申請，否則視為自動放棄續租權利。第四條租金及支付方式4.1每月租金為人民幣____元（大寫：___________），包含___________（列明包含的費用項目）。4.2租金按____（月/季/年）支付，乙方應于每期首日前____日將款項匯至甲方指定賬戶：___________（開戶行及賬號）。第五條生物安全責任5.1甲方須確保租賃物在交付時的生物安全設施（包括但不限于通風系統、廢水處理設備）符合___________（標準名稱）。5.2乙方須建立生物安全管理制度，指定___________（職務）為生物安全負責人，并于合同簽訂后____日內向甲方備案。第六條設施維護與改造6.1日常維護由甲方負責，費用由____方承擔；因乙方使用導致的設備損壞，維修費用由乙方承擔。6.2乙方如需改造場地，須提前____日提交改造方案，經甲方及___________（監管部門名稱）書面批準后方可實施。第七條危險物質管理7.1乙方使用的高危生物材料清單須于進駐前____日報甲方及___________（監管部門）備案。7.2廢棄物處理須委托___________（具備資質的機構名稱），處理記錄保存期限不得少于____年。第八條保險條款8.1甲方應為租賃物投保財產險，保險金額不低于人民幣____元。8.2乙方須投保實驗責任險，單次事故賠償限額不低于人民幣____元，并將甲方列為共同被保險人。第九條跨境合規9.1乙方進口實驗材料須取得___________（中國海關/合作國監管部門）的進出口許可，相關文件副本交甲方存檔。9.2跨境數據傳輸須符合___________（如《數據安全法》）及___________（合作國別）數據出境規定。第十條檢查與監督10.1甲方有權每季度對場地進行生物安全檢查，乙方應配合并提供___________（記錄文件清單）。10.2發現重大安全隱患時，甲方可立即暫停乙方使用場地，直至整改驗收合格。第十一條違約責任11.1任何一方單方解除合同，須向守約方支付相當于____個月租金的違約金。11.2乙方違反生物安全規定導致事故的，除承擔全部法律責任外，另按直接經濟損失的____%向甲方支付賠償金。第十二條不可抗力12.1因疫情、戰爭、自然災害等不可抗力導致合同無法履行的，受影響方可部分或全部免責，但須在事件發生____日內提交有效證明。第十三條保密義務13.1雙方對獲知的商業秘密、技術數據保密，保密期限自合同終止之日起持續____年。13.2未經甲方書面同意，乙方不得公開租賃物的生物安全認證信息。第十四條合同轉讓14.1乙方不得將租賃物轉租或分租，經甲方書面同意的除外。14.2甲方轉讓租賃物所有權的，須提前____日通知乙方，乙方在同等條件下享有優先購買權。第十五條通知與送達15.1一方變更聯系地址的，應于____日內書面通知對方，否則原地址視為有效送達地址。第十六條法律適用與爭議解決16.1本合同適用中華人民共和國法律。16.2爭議應提交___________（仲裁機構名稱）仲裁，仲裁裁決為終局結果。第十七條合同附件17.1下列附件為本合同組成部分：（1）附件一：《生物安全設施清單》（2）附件二：《危險物質操作規范》（3）附件三：《跨境材料申報流程》第十八條生效與備案18.1本合同自雙方簽字蓋章且___________（監管部門名稱）備案通過之日起生效。18.2本合同正本一式____份，雙方各執____份，____份交備案機關留存。第十九條特別條款19.1若跨境合作國別法律與本合同沖突，雙方應協商簽訂補充協議，補充協議與本合同具有同等效力。第二十條其他約定20.1未盡事宜由雙方另行協商，書面補充協議須經雙方法定代表人或授權代表簽字并加蓋公章后生效。第二部分：第三方介入后的修正第二十一條第三方定義及范圍21.1本合同所稱“第三方”指基于履行合同需要介入的獨立主體，包括但不限于：（1）生物安全監管機構：___________（具體名稱及職能）；（2）技術顧問單位：___________（服務內容描述）；（3）跨境物流服務商：___________（資質要求）；（4）保險機構：___________（險種及承保范圍）；（5）其他經甲乙雙方共同書面確認的關聯方。21.2第三方介入需以書面補充協議形式明確其身份、職責及權利邊界。第二十二條第三方引入程序22.1甲乙任一方提議引入第三方時，應向對方提交《第三方介入申請》，載明：（1）第三方名稱、資質證明文件編號及業務范圍；（2）擬承擔的合同義務清單；（3）服務期限及費用分擔比例。22.2另一方應在收到申請后____日內書面答復，逾期未答復視為同意。22.3第三方正式介入前，須與甲方、乙方共同簽署《三方權利義務確認書》。第二十三條第三方責任劃分23.1監管類第三方（如生物安全審查機構）的職責：（1）每____月對租賃物進行生物安全等級復核，出具___________（報告名稱）；（2）對乙方實驗方案進行合規性審查，審查意見作為甲方允許開展操作的依據。23.2技術服務類第三方的職責：（1）負責___________（設備名稱/系統名稱）的定期維護，確保符合___________（標準編號）；（2）因技術故障導致生物安全事故的，按服務合同約定承擔___________（賠償比例）。23.3第三方因故意或重大過失造成損失的，甲方、乙方有權向其追償。第二十四條第三方費用機制24.1監管機構費用由____方承擔，支付方式為___________（一次性/分期）；24.2技術服務費按___________（單價×服務量/固定年費）結算，由____方在發票開具后____日內支付；24.3跨境物流費用由乙方承擔，第三方須提供___________（如形式發票、通關單證）作為結算憑證。第二十五條第三方信息保密（1）監管類第三方：保密期限為____年，不得向未獲授權的第四方披露；（2）商業合作類第三方：保密義務持續至合同終止后____年。25.2第三方違反保密義務的，每發生一次應向受影響方支付違約金人民幣____元。第二十六條第三方替代與退出26.1出現下列情形時，甲乙雙方可共同決定更換第三方：（1）連續____次未通過生物安全審查；（2）因資質失效被行政主管部門取消經營資格；（3）嚴重違反本合同或補充協議約定。（1）移交全部技術資料至___________（接收方指定人員）；（2）結清截至退出日的所有應付費用；（3）簽署《責任切割確認書》明確后續責任歸屬。第二十七條第三方連帶責任（1）直接經濟損失：按實際損失金額的____%賠償；（2）間接損失（如研發延誤）：按每日租金的____倍計算賠償金。27.2第三方與責任方存在共同過錯的，按過錯比例分擔賠償責任。第二十八條爭議解決擴展28.1涉及第三方的爭議，優先通過三方協商解決，協商期不超過____日；（1）提交___________（原仲裁機構）仲裁，第三方作為共同被申請人；（2）向___________（管轄法院）提起訴訟。第二十九條合同變更與備案29.1引入第三方導致原合同條款變更的，須簽訂《補充協議（三方版）》，變更內容包含：（1）第三方權利義務明細表（附件四）；（2）費用調整對照表；（3）新設監管流程說明。29.2補充協議須經___________（原備案機關）重新備案后方可生效。第三十條第三方保險追加（1）技術服務類：職業責任險，保額不低于人民幣____元；（2）物流類：貨物運輸險，保額覆蓋貨值的____%。30.2保險憑證副本應在服務開始前____日提交甲方、乙方留存。第三十一條緊急情況處置（1）技術類第三方：在____小時內抵達現場實施處置；（2）物流類第三方：優先安排應急物資運輸；（3）監管類第三方：協調縮短合規審批周期。第三十二條第三方文件管理32.1第三方產生的所有文件（含檢測報告、維護記錄）原件保存于___________（甲方/乙方指定地點），保存期限不得少于合同終止后____年。32.2甲乙雙方有權在提前____日通知后，對第三方文件進行審計。第三十三條第三方知識產權（1）利用甲方/乙方提供的資金、設備完成的成果，歸屬___________方；（2）獨立研發的改進技術，歸屬第三方，但甲方/乙方享有___________（獨占/非獨占）使用權。第三十四條簽署頁甲方（出租方）：名稱：___________注冊地址：___________法定代表人（簽字）：___________日期：____年____月____日（蓋章處）乙方（承租方）：名稱：___________注