2024年初級(jí)藥師備考計(jì)劃試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.下列關(guān)于藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品零售企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理組織

B.藥品零售企業(yè)應(yīng)制定藥品質(zhì)量管理手冊(cè)

C.藥品零售企業(yè)應(yīng)定期對(duì)員工進(jìn)行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)

D.藥品零售企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量管理員

2.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)：

A.感染

B.過(guò)敏反應(yīng)

C.藥物相互作用

D.藥物依賴

3.以下哪些屬于處方藥：

A.非處方藥

B.普通處方藥

C.特殊處方藥

D.非處方藥

4.以下哪些屬于國(guó)家基本藥物目錄：

A.非處方藥

B.普通處方藥

C.特殊處方藥

D.非處方藥

5.以下哪些屬于藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)包含的內(nèi)容：

A.藥品名稱

B.成分

C.藥理作用

D.用法用量

6.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的途徑：

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告

C.患者自發(fā)報(bào)告

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)測(cè)

7.以下哪些屬于藥品零售企業(yè)藥品采購(gòu)的注意事項(xiàng)：

A.采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)

B.采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄

C.采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)索要、保存供貨企業(yè)的相關(guān)證明文件

D.采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)確保藥品質(zhì)量

8.以下哪些屬于藥品零售企業(yè)藥品儲(chǔ)存的注意事項(xiàng)：

A.藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)符合藥品質(zhì)量要求

B.藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)分類存放

C.藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)定期檢查

D.藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)防止污染

9.以下哪些屬于藥品零售企業(yè)藥品銷售的注意事項(xiàng)：

A.銷售藥品應(yīng)當(dāng)核對(duì)處方

B.銷售藥品應(yīng)當(dāng)告知患者用藥注意事項(xiàng)

C.銷售藥品應(yīng)當(dāng)確保藥品質(zhì)量

D.銷售藥品應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄

10.以下哪些屬于藥品零售企業(yè)藥品退回的注意事項(xiàng)：

A.藥品退回應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)收

B.藥品退回應(yīng)當(dāng)查明原因

C.藥品退回應(yīng)當(dāng)建立退回記錄

D.藥品退回應(yīng)當(dāng)確保藥品質(zhì)量

11.以下哪些屬于藥品零售企業(yè)藥品追溯的注意事項(xiàng)：

A.藥品追溯應(yīng)當(dāng)建立追溯體系

B.藥品追溯應(yīng)當(dāng)記錄藥品的生產(chǎn)、流通、銷售等信息

C.藥品追溯應(yīng)當(dāng)確保藥品可追溯

D.藥品追溯應(yīng)當(dāng)定期檢查

12.以下哪些屬于藥品零售企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的注意事項(xiàng)：

A.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度

B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告不良反應(yīng)

C.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行分析

D.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估

13.以下哪些屬于藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理的注意事項(xiàng)：

A.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理組織

B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定藥品質(zhì)量管理手冊(cè)

C.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)員工進(jìn)行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)

D.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥品質(zhì)量管理員

14.以下哪些屬于藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的適用范圍：

A.藥品零售企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

15.以下哪些屬于藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的制定依據(jù)：

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《藥品研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范》

16.以下哪些屬于藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容：

A.藥品質(zhì)量管理

B.藥品采購(gòu)

C.藥品儲(chǔ)存

D.藥品銷售

17.以下哪些屬于藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行要求：

A.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度

C.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況進(jìn)行檢查

D.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的行為進(jìn)行處理

18.以下哪些屬于藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督方式：

A.行政監(jiān)督

B.社會(huì)監(jiān)督

C.企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督

D.媒體監(jiān)督

19.以下哪些屬于藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的處罰措施：

A.警告

B.罰款

C.暫停營(yíng)業(yè)

D.吊銷許可證

20.以下哪些屬于藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施時(shí)間：

A.2023年1月1日

B.2023年7月1日

C.2024年1月1日

D.2024年7月1日

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品說(shuō)明書(shū)中的用法用量是指患者自我使用的劑量和頻率。（）

2.藥品不良反應(yīng)是指在使用藥品后出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。（）

3.國(guó)家基本藥物目錄是根據(jù)我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和醫(yī)療衛(wèi)生需求制定的。（）

4.藥品零售企業(yè)可以銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品。（）

5.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)，保證藥品質(zhì)量。（）

6.藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時(shí)，可以不核對(duì)處方。（）

7.藥品零售企業(yè)對(duì)銷售給患者的藥品負(fù)有追溯責(zé)任。（）

8.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售并報(bào)告相關(guān)部門(mén)。（）

9.藥品零售企業(yè)可以自行決定藥品的陳列位置和展示方式。（）

10.藥品零售企業(yè)對(duì)員工進(jìn)行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)是強(qiáng)制性的。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的建立內(nèi)容。

2.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要性。

3.簡(jiǎn)述藥品零售企業(yè)如何保證藥品儲(chǔ)存的安全性和有效性。

4.簡(jiǎn)述藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行對(duì)公眾健康的影響。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥品零售企業(yè)在保障公眾用藥安全中的作用及其面臨的挑戰(zhàn)。

2.論述如何通過(guò)加強(qiáng)藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理，提升藥品服務(wù)的質(zhì)量和效率。

試卷答案如下：

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.ABCD

2.ABC

3.BC

4.ABC

5.ABC

6.ABC

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.A

15.AB

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.CD

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.×

2.√

3.√

4.×

5.√

6.×

7.√

8.√

9.×

10.√

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的建立內(nèi)容應(yīng)包括：藥品質(zhì)量管理組織、質(zhì)量管理手冊(cè)、員工培訓(xùn)、采購(gòu)管理、儲(chǔ)存管理、銷售管理、退回管理、追溯管理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、質(zhì)量管理檢查等。

2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要性體現(xiàn)在：及時(shí)發(fā)現(xiàn)和評(píng)估藥品不良反應(yīng)，保障患者用藥安全，促進(jìn)藥品質(zhì)量改進(jìn)，提高藥品監(jiān)管效率。

3.藥品零售企業(yè)保證藥品儲(chǔ)存的安全性和有效性應(yīng)采取的措施包括：按照藥品性質(zhì)分類存放、控制儲(chǔ)存溫度和濕度、定期檢查藥品質(zhì)量、確保藥品不受污染、建立藥品儲(chǔ)存記錄等。

4.藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行對(duì)公眾健康的影響包括：提高藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全，降低藥品不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，增強(qiáng)公眾對(duì)藥品服務(wù)的信任，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.藥品零售企業(yè)在保障公眾用藥安全中的作用及其面臨的挑戰(zhàn)包括：作為藥品流通環(huán)節(jié)的重要環(huán)節(jié)，