初級藥師考試核心知識試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.下列屬于國家基本藥物目錄的藥品是：

A.頭孢克洛膠囊

B.阿莫西林膠囊

C.阿司匹林片

D.氯化鉀片

2.以下哪種藥物屬于抗高血壓藥：

A.氫氯噻嗪片

B.諾氟沙星片

C.甲巰咪唑片

D.甲硝唑片

3.下列關于藥品不良反應的描述，正確的是：

A.藥品不良反應是指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理機能時出現(xiàn)的有害的和意料之外的反應

B.藥品不良反應分為副作用、毒性反應、過敏反應和繼發(fā)反應

C.藥品不良反應的發(fā)生與藥物劑量無關

D.藥品不良反應的發(fā)生與患者的個體差異無關

4.以下哪種藥物屬于抗菌藥物：

A.頭孢曲松鈉

B.甲硝唑片

C.諾氟沙星片

D.甲巰咪唑片

5.以下關于藥品包裝的描述，正確的是：

A.藥品包裝應具有足夠的保護性能，防止藥品在運輸、儲存、使用過程中受到損害

B.藥品包裝應具有明顯的標簽，標明藥品名稱、規(guī)格、生產批號、有效期等信息

C.藥品包裝應便于患者識別和使用

D.藥品包裝應具有足夠的耐壓性能，防止藥品在運輸、儲存過程中發(fā)生泄漏

6.以下關于藥品儲存的描述，正確的是：

A.藥品應按照藥品說明書的要求儲存，避免陽光直射、潮濕、高溫等不良環(huán)境

B.藥品應按照藥品的劑型、規(guī)格、有效期等進行分類儲存

C.藥品儲存區(qū)域應保持清潔、通風、干燥

D.藥品儲存區(qū)域應設有溫濕度計，定期監(jiān)測溫濕度

7.以下關于藥品零售企業(yè)的描述，正確的是：

A.藥品零售企業(yè)應具備《藥品經營許可證》

B.藥品零售企業(yè)應具備合格的營業(yè)場所和設施

C.藥品零售企業(yè)應具備合格的藥品質量管理規(guī)范

D.藥品零售企業(yè)應具備合格的藥品質量管理人員

8.以下關于處方藥和非處方藥的描述，正確的是：

A.處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才能購買、使用的藥品

B.非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可購買、使用的藥品

C.處方藥和非處方藥的區(qū)別在于藥品的療效和安全性

D.處方藥和非處方藥的區(qū)別在于藥品的使用范圍和患者自我診斷能力

9.以下關于藥品不良反應監(jiān)測的描述，正確的是：

A.藥品不良反應監(jiān)測是指對藥品在上市后使用過程中出現(xiàn)的不良反應進行監(jiān)測、評價和報告

B.藥品不良反應監(jiān)測的目的是為了提高藥品的安全性，保障公眾用藥安全

C.藥品不良反應監(jiān)測的主體是藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構

D.藥品不良反應監(jiān)測的途徑包括主動監(jiān)測和被動監(jiān)測

10.以下關于藥品廣告的描述，正確的是：

A.藥品廣告應當真實、合法、科學，不得含有虛假、夸大、誤導性的內容

B.藥品廣告應當經藥品監(jiān)督管理部門審查批準后發(fā)布

C.藥品廣告不得含有未經批準的藥品名稱、適應癥、用法用量、療效等

D.藥品廣告不得含有與藥品無關的內容

11.以下關于藥品召回的描述，正確的是：

A.藥品召回是指藥品生產企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，主動采取措施召回藥品

B.藥品召回的目的是為了防止藥品安全隱患對公眾健康造成危害

C.藥品召回分為主動召回和責令召回

D.藥品召回的實施主體是藥品生產企業(yè)

12.以下關于藥品分類管理的描述，正確的是：

A.藥品分類管理是指根據(jù)藥品的品種、規(guī)格、適應癥、安全性等因素，將藥品分為不同類別進行管理

B.藥品分類管理的目的是為了提高藥品的質量和安全性，保障公眾用藥安全

C.藥品分類管理分為處方藥和非處方藥

D.藥品分類管理的實施主體是藥品監(jiān)督管理部門

13.以下關于藥品不良反應報告的描述，正確的是：

A.藥品不良反應報告是指藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，向藥品監(jiān)督管理部門報告

B.藥品不良反應報告的目的是為了及時發(fā)現(xiàn)、評價和處置藥品不良反應，保障公眾用藥安全

C.藥品不良反應報告的主體是藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構

D.藥品不良反應報告的途徑包括主動報告和被動報告

14.以下關于藥品不良反應監(jiān)測中心的描述，正確的是：

A.藥品不良反應監(jiān)測中心是負責全國藥品不良反應監(jiān)測工作的專門機構

B.藥品不良反應監(jiān)測中心的主要職責是收集、分析、評價藥品不良反應信息，為藥品監(jiān)督管理部門提供決策依據(jù)

C.藥品不良反應監(jiān)測中心的工作內容包括藥品不良反應監(jiān)測、評價、報告、培訓和宣傳等

D.藥品不良反應監(jiān)測中心設在國家藥品監(jiān)督管理局

15.以下關于藥品不良反應監(jiān)測制度的描述，正確的是：

A.藥品不良反應監(jiān)測制度是指國家建立健全藥品不良反應監(jiān)測體系，對藥品不良反應進行監(jiān)測、評價和報告

B.藥品不良反應監(jiān)測制度的目的是為了提高藥品的安全性，保障公眾用藥安全

C.藥品不良反應監(jiān)測制度的實施主體是藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構

D.藥品不良反應監(jiān)測制度包括藥品不良反應監(jiān)測、評價、報告、培訓和宣傳等環(huán)節(jié)

16.以下關于藥品不良反應監(jiān)測報告的描述，正確的是：

A.藥品不良反應監(jiān)測報告是指藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，向藥品不良反應監(jiān)測中心報告

B.藥品不良反應監(jiān)測報告的目的是為了及時發(fā)現(xiàn)、評價和處置藥品不良反應，保障公眾用藥安全

C.藥品不良反應監(jiān)測報告的主體是藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構

D.藥品不良反應監(jiān)測報告的途徑包括主動報告和被動報告

17.以下關于藥品不良反應監(jiān)測制度的描述，正確的是：

A.藥品不良反應監(jiān)測制度是指國家建立健全藥品不良反應監(jiān)測體系，對藥品不良反應進行監(jiān)測、評價和報告

B.藥品不良反應監(jiān)測制度的目的是為了提高藥品的安全性，保障公眾用藥安全

C.藥品不良反應監(jiān)測制度的實施主體是藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構

D.藥品不良反應監(jiān)測制度包括藥品不良反應監(jiān)測、評價、報告、培訓和宣傳等環(huán)節(jié)

18.以下關于藥品不良反應監(jiān)測報告的描述，正確的是：

A.藥品不良反應監(jiān)測報告是指藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，向藥品不良反應監(jiān)測中心報告

B.藥品不良反應監(jiān)測報告的目的是為了及時發(fā)現(xiàn)、評價和處置藥品不良反應，保障公眾用藥安全

C.藥品不良反應監(jiān)測報告的主體是藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構

D.藥品不良反應監(jiān)測報告的途徑包括主動報告和被動報告

19.以下關于藥品不良反應監(jiān)測制度的描述，正確的是：

A.藥品不良反應監(jiān)測制度是指國家建立健全藥品不良反應監(jiān)測體系，對藥品不良反應進行監(jiān)測、評價和報告

B.藥品不良反應監(jiān)測制度的目的是為了提高藥品的安全性，保障公眾用藥安全

C.藥品不良反應監(jiān)測制度的實施主體是藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構

D.藥品不良反應監(jiān)測制度包括藥品不良反應監(jiān)測、評價、報告、培訓和宣傳等環(huán)節(jié)

20.以下關于藥品不良反應監(jiān)測報告的描述，正確的是：

A.藥品不良反應監(jiān)測報告是指藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，向藥品不良反應監(jiān)測中心報告

B.藥品不良反應監(jiān)測報告的目的是為了及時發(fā)現(xiàn)、評價和處置藥品不良反應，保障公眾用藥安全

C.藥品不良反應監(jiān)測報告的主體是藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構

D.藥品不良反應監(jiān)測報告的途徑包括主動報告和被動報告

Xxxx

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品說明書是藥品生產企業(yè)在藥品上市前必須提供的，包含藥品基本信息、用法用量、不良反應等重要內容的資料。（）

2.藥品不良反應是指在正常用法用量下，患者使用藥物后出現(xiàn)的不良反應。（）

3.藥品零售企業(yè)可以銷售所有類型的藥品，包括處方藥和非處方藥。（×）

4.藥品召回是指藥品生產企業(yè)主動收回已經上市銷售的藥品，以消除安全隱患。（√）

5.藥品廣告可以任意夸大藥品的療效，只要不涉及虛假宣傳即可。（×）

6.藥品分類管理將藥品分為處方藥和非處方藥，主要是基于藥品的安全性考慮。（√）

7.藥品不良反應監(jiān)測中心負責對全國范圍內的藥品不良反應進行監(jiān)測和分析。（√）

8.藥品生產企業(yè)在藥品上市前必須進行臨床試驗，以確保藥品的安全性。（√）

9.藥品不良反應監(jiān)測報告應當由藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構主動提交給藥品監(jiān)督管理部門。（√）

10.藥品不良反應監(jiān)測制度的主要目的是為了保護消費者的合法權益。（√）

Xxxx

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品不良反應監(jiān)測的意義。

2.簡述藥品說明書的主要內容。

3.簡述藥品分類管理的目的。

4.簡述藥品不良反應報告的基本要求。

Xxxx

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述如何加強藥品不良反應監(jiān)測體系建設，提高藥品安全水平。

2.論述藥品廣告監(jiān)管的重要性及其對公眾用藥安全的影響。

試卷答案如下

一、多項選擇題

1.ABCD

2.A

3.ABD

4.ABC

5.ABC

6.ABC

7.ABC

8.AB

9.ABCD

10.ABC

11.ABCD

12.ABC

13.ABCD

14.ABC

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

二、判斷題

1.√

2.√

3.×

4.√

5.×

6.√

7.√

8.√

9.√

10.√

三、簡答題

1.藥品不良反應監(jiān)測的意義在于及時發(fā)現(xiàn)和評估藥物使用過程中的不良事件，提高藥品安全性，保障公眾健康。

2.藥品說明書的主要內容包括藥品的名稱、規(guī)格、成分、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、儲存條件、生產日期、有效期、批準文號等。

3.藥品分類管理的目的是為了規(guī)范藥品管理，保障公眾