2024年初級藥師考試實施試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.以下關于藥品不良反應監測的說法，正確的是：

A.藥品不良反應監測是藥品上市后評價的重要環節

B.藥品不良反應監測有助于提高藥品質量和安全性

C.藥品不良反應監測是藥師的重要職責

D.藥品不良反應監測可以預防藥品不良反應的發生

2.以下屬于處方藥的是：

A.阿莫西林膠囊

B.感冒靈顆粒

C.復方甘草片

D.肌肉注射用青霉素鈉

3.以下關于藥物相互作用的說法，正確的是：

A.藥物相互作用可以導致藥效增強

B.藥物相互作用可以導致藥效減弱

C.藥物相互作用可以導致不良反應

D.藥物相互作用可以導致藥物代謝改變

4.以下屬于國家基本藥物的藥品是：

A.頭孢克肟

B.諾氟沙星

C.阿奇霉素

D.奧美拉唑

5.以下關于藥品說明書的要求，正確的是：

A.藥品說明書應當包含藥品的通用名稱、規格、用法用量等信息

B.藥品說明書應當包含藥品的不良反應、禁忌等信息

C.藥品說明書應當由生產企業負責編制

D.藥品說明書應當經過國家藥品監督管理部門批準

6.以下關于藥品包裝的要求，正確的是：

A.藥品包裝應當符合國家藥品包裝標準

B.藥品包裝應當清晰、醒目，便于識別

C.藥品包裝應當有生產日期、有效期等信息

D.藥品包裝應當有生產企業名稱、地址等信息

7.以下關于藥品儲存的要求，正確的是：

A.藥品儲存應當符合國家藥品儲存標準

B.藥品儲存應當保持干燥、通風、避光

C.藥品儲存應當避免與有毒、有害物品混放

D.藥品儲存應當定期檢查，確保藥品質量

8.以下關于藥品零售企業藥品質量管理的要求，正確的是：

A.藥品零售企業應當建立藥品質量管理組織

B.藥品零售企業應當配備專職或兼職藥品質量管理員

C.藥品零售企業應當對所售藥品進行質量檢查

D.藥品零售企業應當對所售藥品進行追溯管理

9.以下關于藥品不良反應報告的要求，正確的是：

A.藥品不良反應報告應當真實、準確、完整

B.藥品不良反應報告應當在發現后24小時內提交

C.藥品不良反應報告應當由藥品生產企業或藥品經營企業提交

D.藥品不良反應報告應當由國家藥品監督管理部門審核

10.以下關于藥品廣告的要求，正確的是：

A.藥品廣告應當真實、合法、科學

B.藥品廣告應當經生產企業或藥品經營企業審核

C.藥品廣告應當經國家藥品監督管理部門批準

D.藥品廣告不得含有虛假、夸大、誤導性的內容

11.以下關于藥品價格管理的要求，正確的是：

A.藥品價格應當符合國家藥品價格政策

B.藥品價格應當公開、透明

C.藥品價格應當合理

D.藥品價格應當由生產企業自行確定

12.以下關于藥品采購的要求，正確的是：

A.藥品采購應當遵循公開、公平、公正的原則

B.藥品采購應當符合國家藥品采購政策

C.藥品采購應當由具備相應資質的企業進行

D.藥品采購應當簽訂書面合同

13.以下關于藥品生產質量管理的要求，正確的是：

A.藥品生產應當符合國家藥品生產質量管理規范

B.藥品生產應當保證藥品質量

C.藥品生產應當加強生產過程控制

D.藥品生產應當定期進行質量檢查

14.以下關于藥品注冊的要求，正確的是：

A.藥品注冊應當符合國家藥品注冊政策

B.藥品注冊應當提交藥品注冊申請

C.藥品注冊應當經過國家藥品監督管理部門審核

D.藥品注冊應當公開、透明

15.以下關于藥品分類管理的說法，正確的是：

A.藥品分類管理是保障藥品質量的重要措施

B.藥品分類管理有助于提高藥品使用安全性

C.藥品分類管理有助于規范藥品市場秩序

D.藥品分類管理有助于提高藥品可及性

16.以下關于藥品不良反應監測系統的說法，正確的是：

A.藥品不良反應監測系統是藥品不良反應監測的重要手段

B.藥品不良反應監測系統有助于提高藥品安全性

C.藥品不良反應監測系統有助于提高藥品質量

D.藥品不良反應監測系統有助于預防藥品不良反應的發生

17.以下關于藥品不良反應監測報告的要求，正確的是：

A.藥品不良反應監測報告應當真實、準確、完整

B.藥品不良反應監測報告應當在發現后24小時內提交

C.藥品不良反應監測報告應當由藥品生產企業或藥品經營企業提交

D.藥品不良反應監測報告應當由國家藥品監督管理部門審核

18.以下關于藥品不良反應監測信息共享的說法，正確的是：

A.藥品不良反應監測信息共享有助于提高藥品安全性

B.藥品不良反應監測信息共享有助于提高藥品質量

C.藥品不良反應監測信息共享有助于預防藥品不良反應的發生

D.藥品不良反應監測信息共享有助于規范藥品市場秩序

19.以下關于藥品不良反應監測工作的說法，正確的是：

A.藥品不良反應監測工作是藥品不良反應監測的重要環節

B.藥品不良反應監測工作有助于提高藥品安全性

C.藥品不良反應監測工作有助于提高藥品質量

D.藥品不良反應監測工作有助于預防藥品不良反應的發生

20.以下關于藥品不良反應監測工作的組織與管理的說法，正確的是：

A.藥品不良反應監測工作應當由企業內部組織管理

B.藥品不良反應監測工作應當由國家藥品監督管理部門管理

C.藥品不良反應監測工作應當由醫療機構和藥品經營企業共同管理

D.藥品不良反應監測工作應當由藥品生產企業、醫療機構和藥品經營企業共同管理

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥師在處方審核過程中，只需關注處方藥物的正確性，無需考慮患者的用藥史和個人過敏史。（×）

2.所有藥品廣告都必須經過國家藥品監督管理部門的審查批準后方可發布。（√）

3.國家基本藥物目錄內的藥品價格由國家統一制定，不得調整。（×）

4.藥品批發企業可以將藥品銷售給未取得《藥品經營許可證》的單位或個人。（×）

5.藥師在調配處方時，若發現藥品短缺，可以告知患者自行購買。（×）

6.藥師在為患者提供咨詢服務時，可以同時推銷非處方藥品。（×）

7.藥品生產企業應當對其生產的藥品進行全生命周期質量監控。（√）

8.藥品零售企業可以儲存超過有效期的藥品，但需在標簽上注明“已過期”字樣。（×）

9.藥師在處理患者投訴時，應首先確認投訴內容，然后采取適當的解決措施。（√）

10.藥品不良反應監測報告的提交主體僅為藥品生產企業，無需涉及藥品經營企業和醫療機構。（×）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥師在處方調劑過程中的主要職責。

2.解釋什么是藥品不良反應，并列舉幾種常見的藥品不良反應類型。

3.簡述國家基本藥物目錄的制定原則和意義。

4.藥師在藥品使用過程中如何進行用藥指導，以提高患者用藥安全。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥師在藥品安全管理中的重要作用，并分析如何提高藥師在藥品安全管理中的專業能力和服務水平。

2.結合實際案例，論述藥師在患者用藥過程中如何發揮橋梁作用，確保患者用藥安全，并探討如何加強與患者的溝通與協作。

試卷答案如下

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.ABC

解析思路：藥品不良反應監測是藥品上市后評價的重要環節，有助于提高藥品質量和安全性，藥師有責任參與其中。

2.AD

解析思路：阿莫西林膠囊和肌肉注射用青霉素鈉是處方藥，需要醫師處方才能購買和使用。

3.ABCD

解析思路：藥物相互作用可以導致藥效增強、減弱、不良反應和藥物代謝改變。

4.AC

解析思路：阿奇霉素和奧美拉唑屬于國家基本藥物。

5.ABCD

解析思路：藥品說明書應包含藥品基本信息、不良反應、禁忌等信息，由生產企業編制并經國家藥品監督管理部門批準。

6.ABCD

解析思路：藥品包裝應符合標準，清晰醒目，包含生產日期、有效期、生產企業信息等。

7.ABCD

解析思路：藥品儲存應符合標準，保持干燥、通風、避光，避免與有毒有害物品混放，并定期檢查。

8.ABCD

解析思路：藥品零售企業應建立質量管理組織，配備質量管理員，進行質量檢查和追溯管理。

9.ABCD

解析思路：藥品不良反應報告應真實、準確、完整，及時提交，由生產企業或經營企業提交，經國家藥品監督管理部門審核。

10.ABCD

解析思路：藥品廣告應真實、合法、科學，經生產企業或經營企業審核，國家藥品監督管理部門批準，不得含有虛假內容。

11.ABC

解析思路：藥品價格應符合國家政策，公開透明，合理，但最終由生產企業確定。

12.ABCD

解析思路：藥品采購應遵循公開、公平、公正原則，符合國家政策，由具備資質的企業進行，簽訂書面合同。

13.ABCD

解析思路：藥品生產應符合規范，保證質量，加強生產過程控制，定期檢查。

14.ABCD

解析思路：藥品注冊應符合國家政策，提交申請，經國家藥品監督管理部門審核，公開透明。

15.ABCD

解析思路：藥品分類管理是保障藥品質量、提高安全性、規范市場秩序、提高可及性的重要措施。

16.ABCD

解析思路：藥品不良反應監測系統是監測手段，有助于提高藥品安全性和質量，預防不良反應。

17.ABCD

解析思路：報告應真實、準確、完整，及時提交，由生產企業或經營企業提交，經國家藥品監督管理部門審核。

18.ABCD

解析思路：信息共享有助于提高安全性、質量，預防不良反應，規范市場秩序。

19.ABCD

解析思路：監測工作是監測的重要環節，有助于提高安全性、質量，預防不良反應。

20.ABCD

解析思路：監測工作應由生產企業、醫療機構和經營企業共同管理。

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.×

解析思路：藥師需關注患者的用藥史和個人過敏史，確保用藥安全。

2.√

解析思路：藥品廣告需經國家藥品監督管理部門審查批準。

3.×

解析思路：國家基本藥物價格可依據市場和政策進行調整。

4.×

解析思路：藥品批發企業不得向無證單位或個人銷售藥品。

5.×

解析思路：藥師發現藥品短缺應通知上級或供應商，而非告知患者自行購買。

6.×

解析思路：藥師在提供咨詢服務時，不應推銷非處方藥品。

7.√

解析思路：藥品生產企業應對其生產的藥品進行全生命周期質量監控。

8.×

解析思路：過期藥品不得儲存，即使標注“已過期”也不可銷售。

9.√

解析思路：藥師應確認投訴內容，采取適當措施解決。

10.×

解析思路：藥品不良反應監測報告的提交主體包括生產企業、經營企業和醫療機構。

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.藥師在處方調劑過程中的主要職責包括：審核處方、調配藥品、提供用藥指導、監測藥品不良反應、處理用藥問題等。

2.藥品不良反應是指正常劑量的藥品用于預防、診斷、治療