藥事管理模擬考試題（附答案）

一、單選題（共62題，每題1分，共62分）

1.根據《藥品說明書和標簽管理規定》，藥品通用名稱和商品名稱不

得連用，且單字面積比不得小于

A、5:1

B、2:1

C、3:1

D、4:1

正確答案：B

2.GSP在我國稱為

A、藥物臨床研究質量管理規范

B、中藥材生產質量管理規范

C、藥品經營質量管理規范

D、藥品生產質量管理規范

正確答案：C

3.藥品的有效性是指

A、是指藥品在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力

B、是指在規定的適應證、用法和用量條件下，藥品能滿足預防、治

療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的要求

C、是指藥品能滿足有適應癥或者功能主治的要求

D、是指藥品在按規定的適應癥、用法和用量使用藥品后，人體產生

毒副反應的程度

正確答案：B

4.為門診）者開具的第二類精神藥品，一般每張處方不得超過

A、7日常用量

B、15日常用量

C、3日常用量

D、5日常用量

正確答案：A

5.審批麻M藥品、第一類精神藥品批發企業的是（）

A、國家藥品監督管理部門和省級藥品監督管理部門

B、省級藥品監督管理部門

C、國家藥品監督管理部門

D、市級藥品監督管理部門

正確答案：A

6.（）依"去對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、

有效性和質量可控性負責。

A、藥品經營企業

B、藥品監督管理部門

C、藥品生產企業

D、藥品上市許可持有人

正確答案：D

7.第二類超神藥品經營企業在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是

（）

A、至藥品有效期期滿之日起不少于5年

B、超過藥品有效期1年，不得少于3年

C、至少5年

D、超過藥品有效期1年，不得少于5年

正確答案：D

8.有關中.材生產企業質量管理部門說法不正確的是

A、負責制訂和管理質量文件，并對生產、包裝、檢驗等各種原始記

錄進行管理

B、負責中藥材生產管理

C、負責中藥材生產全過程的監督管理和質量監控

D、負責生產資料、包裝材料及藥材的檢驗，并出具檢驗報告

正確答案：B

9.藥品批餐企業對同一批次藥品的驗收要求是

A、應當至少檢查一個最小包裝

B、應當檢查箱內的所有最小包裝

C、可不開箱檢查

D、可不打開最小包裝

正確答案：A

10.可供廟床治療選擇使用，療效好，藥品價格略高的是

A、醫保"乙類目錄”的藥品

B、醫保"甲類目錄”的藥品

C、《基本醫療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥

D、《基本醫療保險藥品目錄》中的中藥飲片

正確答案：A

11.下列公開辦藥品經營企業必須具備的條件不符的是（）

A、具有依法經過資格認定的藥學技術人員

B、具有與所經營藥品相適應的場地規模

C、具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員

D、具有保證所經營藥品質量的規章制度

正確答案：B

12.下列加種藥品注冊情形不需要作臨床試驗

A、已經上市的藥品工藝有重大改進的補充申請

B、新藥注冊

C、申請已有國家標準的非處方藥品的注冊

D、申請已由國家標準的藥品的注冊，需要用工藝或標準控制質量的

正確答案：C

13.應當向保生產和檢驗使用設備和儀器經過（），所得出的數據準

確、可靠

檢驗

A,校準

B,測量

c,鑒定

D,

案：B

正確答

是

圍的

選范

物遴

本藥

了基

不屬

14.

種

的品

標準

藥品

頒布

部門

管理

監督

藥品

國家

A、

品

的藥

首選

治療

臨床

B、非

種

的品

標準

藥品

頒布

部門

計生

衛生

國家

C、

品

的藥

收載

藥典

中國

D、

案：B

正確答

（）

采取

，應

害的

康危

的健

可逆

或者

時的

起暫

能引

品可

醫藥

使用

15.

召回

一級

A、

回

動召

B、主

回

級召

C、三

回

級召

D、二

案：D

正確答

報告

主要

告時

應報

良反

行不

在進

藥品

滿的

期已

監測

跖藥

對于

16.

反應

不良

所有

起的

藥引

A、該

反應

不良

新的

起的

藥引

B、該

反應

不良

嚴重

起的

藥引

C、該

反應

不良

重的

和嚴

新的

起的

藥引

D、該

案：D

正確答

是

指的

召回

一級

中的

方回

藥品

17.

危害

健康

嚴重

引起

可能

藥品

用該

指使

A、

害

康危

的健

可逆

時或

起暫

能引

品可

該藥

使用

B、指

要收

因需

他原

于其

是由

害，但

健康危

會引起

一般不

該藥品

指使用

C、

回

危害

健康

逆的

起互

能引

品可

該藥

使用

D、指

案：A

正確答

目

的項

輔料

分或

的成

反應

不良

嚴重

可能

含有

方中

出處

中列

說明需

18.

是

反應】

【不良

A、

】

成分

B、【

】

禁忌

C、【

項】

注意事

D、【

案：B

正確答

的其

批準

部門

管理

監督

藥品

權的

其授

門或

理部

督管

品監

原藥

經省

19.

（）

以零售

企業可

他商業

方藥

非處

甲類

A、

方藥

B、處

C、非處方藥

D、乙類非處方藥

正確答案：D

20.西藥疝中成藥醫療保險藥品目錄遴選基礎是

A、處方藥

B、國家基本藥物

C、GMP認證的藥品

D、符合國家標準的藥品

正確答案：B

21.將藥點的警示語或忠告語醒目地印在藥品包裝上的企業是