編號：（X）XK13-001化肥產品生產許可證實施細則（一）（復肥產品部分）（修訂稿）2021-××-××公布2021-××-××實施國家市場監督管理總局化肥產品生產許可證實施細則（一）（復肥產品部分）第一條依據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》及國務院關于工業產品生產許可證制度的改革要求，制定本細則。第二條本細則適用于省級市場監管部門復肥產品的生產許可核發等工作。第三條發證產品范圍及產品單元。本細則中的復肥產品包括復合肥料、摻混肥料、有機-無機復混肥料3個產品單元。復合肥料是指氮、磷、鉀三種養分中，至少有兩種養分標明量的由化學方法和（或）物理混合造粒方法制成的肥料。摻混肥料是指氮、磷、鉀三種養分中，至少有兩種養分標明量的由干混方法制成的顆粒狀肥料。有機-無機復混肥料是指含有一定量有機質的復混肥料（包括各種專用肥料以及冠以各種名稱的以氮、磷、鉀為基礎養分的三元或二元固體肥料）。按國際標準、國外標準、地方標準、團體標準和企業標準等生產的上述產品，屬于本細則列出的相關國家標準和行業標準范疇或適用范圍的，企業應按相應的國家標準或行業標準取證，企業獲證后生產的產品應當滿足相應國家標準和行業標準要求。年配肥服務能力在2萬噸以下或每小時2.8噸以下的基層小型智能化配肥服務網點，以農民購買的原料肥為基礎肥料，按照農民施肥配方進行智能化摻混，摻混后不進入市場流通，不納入發證范圍。第四條企業應符合的條件（一）企業應有與擬從事的生產活動相適應的營業執照。（二）企業應有與所生產產品相適應的專業技術人員。（三）企業應有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗手段（見表1）。（四）企業應有健全有效的質量管理制度和責任制度，有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。（五）企業生產產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求（見附件）。企業申請許可證時應提交1年內（自檢驗報告簽發日期起）符合現行有效標準的產品檢驗合格報告。（六）企業應符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。發證機關應認真貫徹落實國務院“放管服”改革要求，結合實行告知承諾和優化服務等改革措施，根據本地實際落實上述條件；應按照“讓數據多跑路、企業少跑腿”的原則，最大限度減少各類證明材料和繁文縟節，最大力度減輕企業負擔。表1企業生產復肥產品應具備的生產設備與檢驗設備表序號單元名稱生產設備名稱生產設備要求檢驗設備名稱備注1復合肥料1、配料計量設備2、混合設備或化學合成設備3、造粒設備4、干燥及溫控設備5、冷卻設備6、成品篩分設備7、從配料計量到產品包裝形成連續的機械化生產線8、氣體除塵凈化回收及排風設備采用圓盤造粒工藝的，圓盤直徑≥3米或者配備兩個直徑≥2.8米的圓盤；采用轉鼓造粒工藝的，轉鼓造粒機直徑≥1.5米。采用擠壓造粒工藝的，擠壓造粒機產品說明書中規定的產能≥5萬噸/年或同一條生產線不同擠壓機混合后總和產能≥5萬噸/年；采用高塔造粒工藝的，高塔直徑≥9米。干燥機至少一臺，直徑≥1.5米，長度≥15米并配備進出口風溫度測定儀。冷卻設備(包裝前物料溫度≤50℃):冷卻機至少一臺，直徑≥1.2米，長度≥12米或其他類型冷卻設備。出廠檢驗設備：滴定管、消化蒸餾裝置、分析天平（精度應滿足相應測量要求）、電熱恒溫真空干燥箱（真空烘箱）、玻璃坩堝式濾器、恒溫水浴振蕩器、等離子體發射光譜儀（僅采用等離子體發射光譜法測定有效磷含量時適用）、電熱恒溫干燥箱、試驗篩型式檢驗設備：超聲波清洗器、分光光度計(如具備液相色譜法檢測設備也滿足檢驗要求)生產具有緩控釋功能的復合肥料時需具備緩/控釋劑配制設備和噴涂設備（穩定性復合肥料和外購脲甲醛粉料生產脲醛緩釋復合肥料不適用)2摻混肥料1、篩分設備2、自動配料計量設備3、混合設備4、從自動配料計量到產品包裝形成連續的機械化生產線配料必須采用自動配料裝置（有自動控制系統），配料口≥3個。出廠檢驗設備：滴定管、消化蒸餾裝置、分析天平（精度應滿足相應測量要求）、電熱恒溫真空干燥箱（真空烘箱）、玻璃坩堝式濾器、恒溫水浴振蕩器、等離子體發射光譜儀（僅采用等離子體發射光譜法測定有效磷含量時適用）、電熱恒溫干燥箱、試驗篩型式檢驗設備：箱式電阻爐、分光光度計、原子吸收分光光度計、酸度計、石英量瓶、石英吸管、石英比色皿、/3有機-無機復混肥料1、配料計量設備2、混合設備3、造粒設備4、干燥及溫控設備5、冷卻設備6、成品篩分設備7、從配料計量到產品包裝形成連續的機械化生產線8、無害化處理設備設施9、氣體除塵凈化回收及排風設備造粒設備：采用圓盤造粒工藝的，圓盤直徑≥2.8米；采用轉鼓造粒工藝的，轉鼓造粒機直徑≥1.2米；采用擠壓造粒工藝的，擠壓造粒機產品說明書中規定的產能≥2萬噸/年或同一條生產線不同擠壓機混合后總和產能≥2萬噸/年。干燥機至少一臺，直徑≥1.2米，長度≥12米并配備進出口風溫度測定儀。冷卻設備（包裝前物料溫度≤50℃）：冷卻機至少一臺，直徑≥1.0米，長度≥10米或其他類型冷卻設備。出廠檢驗設備：滴定管、消化蒸餾裝置、分析天平（精度應滿足相應測量要求）、電熱恒溫真空干燥箱（真空烘箱）、玻璃坩堝式濾器、恒溫水浴振蕩器、等離子體發射光譜儀（僅采用等離子體發射光譜法測定有效磷含量時適用）、電熱恒溫干燥箱、試驗篩、pH酸度計、型式檢驗設備：離心機、往復振蕩器、恒溫培養箱、顯微鏡、高壓蒸汽滅菌器、恒溫水浴或隔水式培養箱、恒溫旋轉式搖床、定砷儀、分光光度計、原子吸收分光光度計無害化處理設備設施為有機質原料需要進行無害化處理時適用。注：1.本表中為企業正常生產應具備的主要生產設備和檢驗設備，可與上述設備名稱不同，根據企業產品類別以企業實際具備的生產設備和檢驗設備為準，但應滿足上述設備的功能要求；以上為典型工藝應必備的生產設備，對采用非典型生產工藝的企業，全覆蓋例行檢查時可按企業工藝設計文件規定的生產設備進行。2.無干燥工序的復合肥料和有機-無機復混肥料生產工藝，生產設備中干燥、溫控設備和冷卻設備不作要求。3.同一條生產線僅限于一家企業的生產許可證申請。同一企業的復合肥料、摻混肥料申請單元可以共用自動配料計量設備、混合設備、成品包裝設備；同一企業的復合肥料、有機-無機復混肥料若生產工藝相同可共用同一條生產線。4.同一檢測項目有多種檢測設備時，應至少具備其中一種且滿足標準規定的檢測要求。5.水分測定也可使用卡爾·費休法，所需檢測儀器可由卡爾·費休法規定的儀器替代真空烘箱法所需儀器設備。企業如果使用氮、磷、鉀自動分析儀法對肥料中氮、磷、鉀含量進行測定，氮、磷、鉀檢測檢測儀器可由氮、磷、鉀自動分析儀替換。6.當企業生產具有緩控釋功能復肥、硝基復肥、腐植酸復肥、海藻酸復肥時還應按照相應標準要求具備所需檢驗儀器設備。7.當復合肥料生產企業生產時不以尿素為原材料，檢驗設備可不需要分光光度計和超聲波清洗器；當以尿素為原材料，檢驗設備需要分光光度計和超聲波清洗器或委托具備相關資質的檢驗機構并簽訂委托檢驗協議。8.如企業與具備相關資質的檢驗機構簽訂了委托檢驗協議，型式檢驗設備可不必備。9.每個取證的分公司或生產廠點應具有獨立的檢驗室和檢測儀器。第五條證書要求證書明細應包括產品單元名稱（示例見表2）。表2證書產品明細內容示例序號產品單元證書明細范圍1復合肥料復合肥料2摻混肥料摻混肥料3有機-無機復混肥料有機-無機復混肥料注：企業申請的產品名稱與細則中的產品單元名稱不一致時，按細則中的產品單元名稱發證。附件：復肥產品執行的標準及檢驗項目。附件復肥產品執行的標準及檢驗項目（本細則引用的標準一經修訂，應按照新標準要求執行，企業應自標準實施之日起按新標準組織生產）序號產品單元產品名稱標準名稱檢驗項目1復合肥料復合肥料GB/T15063-2009復混肥料(復合肥料)總養分(N＋P2O5＋K2O)的質量分數1、水溶性磷占有效磷百分率2、氯離子的質量分數3、縮二脲的質量分數42硝基復合肥料HG/T4851-2016硝基復合肥料總養分（N＋P2O5＋K2O）的質量分數1、硝態氮（NO3--N）的質量分數、水溶性磷占有效磷百分率2、氯離子的質量分數3、硫（S）的質量分數3緩釋復合肥料GB/T23348-2009緩釋肥料總養分（N＋P2O5＋K2O）1的質量分數、水溶性磷占有效磷的質量分數5、初期養分釋放率6、28天累積養分釋放率（緩釋肥料產品同時應符合其核芯肥料標準和包裝標明值的要求）4控釋復合肥料HG/T4215-2011控釋肥料總養分（N＋P2O5＋K2O）的質量分數、水溶性磷占有效磷的質量分數7、初期養分釋放率、28天累積養分釋放率（控釋肥料同時應符合其核芯肥料標準和包裝標明值的要求）5硫包衣緩釋復合肥料GB/T29401-2012硫包衣尿素緩釋氮養分量、中量元素單一養分的質量分數8、微量元素單一養分的質量分數9（硫包衣緩釋肥料同時應符合其核芯肥料標準和包裝標明值的要求）6脲醛緩釋復合肥料GB/T34763-2017脲醛緩釋肥料緩釋有效氮的質量分數(脲醛緩釋復合肥料以脲醛氮UFN計.脲醛緩釋摻混肥料以冷水不溶性氮CWIN計)、中量元素單一養分的質量分數8、微量元素單一養分的質量分數9（脲醛緩釋肥料同時應符合其核芯肥料標準和包裝標明值的要求）7穩定性復合肥料GB/T35113-2017穩定性肥料尿素殘留差異率、硝化抑制率（穩定性肥料同時應符合其核芯肥料標準和包裝標明值的要求）8無機包裹型復合肥料HG/T4217-2011無機包裹型復混肥料總養分（N＋P2O5＋K2O）1質量分數、核心包裹率、緩釋氮占總氮的質量分數9腐植酸復合肥料HG/T5046-2016腐植酸復合肥料總養分（N＋P2O5＋K2O）1的質量分數、水溶性磷占有效磷百分率5、氯離子的質量分數3、活化腐植酸含量、總腐植酸含量、砷.鎘.鉛.鉻.汞10海藻酸復合肥料HG/T5050-2016海藻酸類肥料海藻酸的質量分數（同時應符合GB/T15063-2009復混肥料(復合肥料)標準和包裝標明值的要求）11摻混肥料摻混肥料GB/T21633-2008摻混肥料(BB肥)養分（N＋P2O5＋K2O）質量分數1、水溶磷占有效磷的百分率10、氯離子的質量分數11、中量元素單一養分的質量分數8、微量元素單一養分的質量分數912緩釋摻混肥料GB/T23348-2009緩釋肥料緩釋養分量、緩釋養分28天的累積養分釋放率（部分緩釋肥料同時應符合其核芯肥料標準和包裝標明值的要求）13控釋摻混肥料HG/T4215-2011控釋肥料總養分（N＋P2O5＋K2O）的質量分數、控釋養分量、控釋養分28天的累積養分釋放率（部分控釋肥料同時應符合其核芯肥料標準和包裝標明值的要求）14硫包衣緩釋摻混肥料GB/T29401-2012硫包衣尿素緩釋氮養分量、中量元素單一養分的質量分數8、微量元素單一養分的質量分數9（硫包衣緩釋肥料同時應符合其核芯肥料標準和包裝標明值的要求）15脲醛緩釋摻混肥料GB/T34763-2017脲醛緩釋肥料緩釋有效氮的質量分數(脲醛緩釋復合肥料以脲醛氮UFN計.脲醛緩釋摻混肥料以冷水不溶性氮CWIN計)、中量元素單一養分的質量分數8、微量元素單一養分的質量分數9（脲醛緩釋肥料同時應符合其核芯肥料標準和包裝標明值的要求）16穩定性摻混肥料GB/T35113-2017穩定性肥料尿素殘留差異率、硝化抑制率（穩定性肥料同時應符合其核芯肥料標準和包裝標明值的要求）17無機包裹型摻混肥料HG/T4217-2011無機包裹型復混肥料緩釋氮的質量分數、中量元素單一養分的質量分數8、微量元素單一養分的質量分數9，（同時應符合GB/T21633-2008摻混肥料(BB肥)標準和包裝標明值的要求）18含部分海藻酸包膜尿素的摻混肥料HG/T5050-2016海藻酸類肥料海藻酸的質量分數、海藻酸包膜尿素氮占尿素總氮的質量分數（同時應符合GB/T21633-2008摻混肥料(BB肥)標準和包裝標明值的要求）19有機－無機復混肥料有機－無機復混肥料GB/T18877-2009有機-無機復混肥料總養分（N＋P2O5＋K2O）12的質量分數、有機質的質量分數、酸堿度（pH）、蛔蟲卵死亡率、糞大腸菌群數、氯離子的質量分數13砷及其化合物的質量分數（以As計）、鎘及其化合物的質量分數（以Cd計）、鉛及其化合物的質量分數（以Pb計）、鉻及其化合物的質量分數（以Cr計）、汞及其化合物的質量分數（以Hg計）備注組成產品的單一養分含量不應小于4.0%，且單一養分測定值與標明值負偏差的絕對值不應大于1.5%；2.以鈣鎂磷肥等枸溶性磷肥為基礎磷肥并在包裝容器上注明為“枸溶性磷”時，“水溶性磷占有效磷百分率”項目不做檢驗和判定。若為氮、鉀二元肥料，“水溶性磷占有效磷百分率”項目不做檢驗和判定；3.氯離子的質量分數大于30.0%的產品，應在包裝袋上