備案號：19165-2006DB北京市地方標準DB11/T374—2006水生動物檢疫檢驗實驗室管理規范TheInspectionAndQurantineLaborataryAdministerCriterionOfAquatic2006-07-25發布2006-10-01實施北京市質量技術監督局發布IDB11/T374—2006本標準附錄A、B、C為規范性附錄。本標準由北京市農業局提出并歸口。本標準起草單位：北京市水產技術推廣站本標準主要起草人：王正英、王秀林、張園、趙春輝、張計廣、徐立蒲、盛竹梅、王姝。1DB11/T374—2006水生動物檢疫檢驗實驗室管理規范本標準規定了北京市水生動物檢疫檢驗常規、中級實驗室的劃分，工作內容及業務范圍、儀器設備與人員配備及實驗室的管理。本標準適用于北京市水生動物檢疫檢驗實驗室的建設與管理。2規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T15805.1淡水魚類檢疫方法第一部分GB19489實驗室生物安全通用要求動物病原微生物分類名錄中華人民共和國農業部令第53號3實驗室的劃分根據實驗室的設施、技術水平、人員組成劃分為水生動物檢疫檢驗常規、中級實驗室。常規實驗室配備有細菌、真菌、寄生蟲等病的病原檢測以及采樣等儀器、設備，中級實驗室配備有病毒、細菌、真菌和寄生蟲等病的病原檢測及采樣儀器、設備，具體儀器設備見附錄A。4實驗室主體業務與業務范圍4.1主體業務水生動物疫病的防疫、檢疫、監控管理，水生動物防疫監測、報告和匯總，出具檢疫證明、監管報告及其它相關報告。4.2業務范圍4.2.1常規實驗室細菌、寄生蟲、真菌等病原的檢測；患病體的采樣、樣品的預處理，對不確定疫病樣本送中級實驗室；根據檢測結果出具報告。實驗室生物安全級達到1級，檢測的病原微生物為四類動物病原微生物。4.2.2中級實驗室指導常規實驗室業務，為常規實驗室提供技術支持與幫助；對送樣樣品的病毒、細菌、真菌、寄生蟲等病原進行檢測，并出具檢測報告，參見附錄B；對不確定疫病樣本送參考實驗室檢驗。實驗室生物安全級達到2級，檢測的病原微生物為三類動物病原微生物。5實驗室人員與環境要求5.1人員要求常規、中級實驗室人員要求參見附錄C。根據“國漁養[2000]15號”規定，檢疫檢驗實驗室應有足夠的工作人員。人員必須受過與從事工作相符或相近專業的教育，必要時應有相應的科學、技術或學歷證書；經防疫檢疫相關法律法規、專業理論知識、質量控制和職業道德規范等方面的培訓，并通過專業考核取得資格證，要求工作人員工作認真負責、有責任心，能按GB/T15805.1進行病原檢測，并對實驗結果負全責。2DB11/T374—20065.2實驗環境要求環境適合實驗質量要求：——實驗室有足夠的空間，布局合理，保證從樣品接收、處理、檢測、判斷、填寫報告以及廢物處理等各環節人流、物流順暢。——震動、塵埃、噪音、電磁干擾等影響檢測結果的因素均在有效控制范圍內。實驗室通風條件良好，溫度、濕度、采光等環境條件符合檢測工作要求。建立良好的工作與管理制度，確保實驗及實驗人員的安全。——有足夠的儀器設備、試劑。——實驗室有明顯的標識，特別是特殊用房(病原庫、危險藥品庫)有安全標識。6實驗室管理中級實驗室按照國家有關實驗室認證的質量體系進行管理，常規實驗室應參照中級實驗室的質量管理體系建立嚴格的管理制度。6.1人員管理對所有實驗室人員進行年度考核、定期培訓。經常進行業務水平測試。建立實驗室人員工作守則、準則等規章制度。6.2儀器設備管理儀器設備應經計量確認（檢定、校準）等方式符合實驗室實驗用要求，大型（包括危險性）儀器設備應專人保管，定期維修并實行使用登記制。6.3實驗質量管理為確保實驗質量，檢驗檢測一律采用國家、行業、地方標準或規范、指南；在缺乏標準時，實驗室應建立檢測方法。每個實驗有實驗設計、優選的實驗方法、嚴格的程序、質量控制方法與手段。每個陽性實驗設有實驗、復核兩個過程。對有異議的實驗采取送具有資質的第三方檢測復核。6.4實驗室生物安全管理常規、中級水生動物檢疫檢驗實驗室的生物安全管理根據GB19489執行。——實驗室中所有傳染性材料一概不準拿出實驗室。——實驗室中所有與傳染性材料有接觸的器材要經過消毒處理。——檢疫樣本由常規實驗室向中級實驗室轉移或從中級實驗室向參考實驗室轉移的過程中要采取嚴格的管理措施，做到樣本不丟失，病原不擴散。6.5報告各水生動物檢疫實驗室每半年、一年提交檢疫工作總結。檢疫中發現重大疫情應按“中華人民共和國動物防疫法”第三章程序上報處理。3DB11/T374—2006（資料性附錄）表A.1北京水生動物檢疫檢驗實驗室儀器設備配備要求儀器設備名稱中級實驗室（臺、套）常規實驗室（臺、套）1/100000～1/10000分析天平211/1000分析天平21可見分光光度計21紫外分光光度計11便攜式水質監測儀2-421PCR儀1凝膠成像系統1超薄冷凍切片機1超凈工作臺11電冰箱（含低溫）數臺2生物顯微鏡1-2（攝像一臺）2解剖鏡1倒置顯微鏡1熒光顯微鏡1攝錄像設備11酶標儀1微機數臺2無害化處理系統1檢疫車1基本實驗室配備收樣室業務室檔案室準備室消毒室細菌室病毒室組織病理室顯微鏡室天平室無菌室無害化處理區等檔案室準備室消毒室細菌室組織病理室顯微鏡室天平室無菌室等4DB11/T374—2006（規范性附錄）表B.1水生動物病原實驗報告單報檢單編號送檢單編號樣品名稱送檢單位收樣日期樣品數量實驗日期取樣部位監測項目取樣水溫保存溫度檢測方法檢測標準檢驗結果完成時間實驗室負責人接單日期處理意見：簽名：審核意見：簽名：5DB11/T3