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文檔簡介

醫藥公司貨場管理制度?一、總則(一)目的為加強醫藥公司貨場管理,確保藥品儲存、搬運、配送等環節的規范運作,保障藥品質量安全,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于公司貨場所有區域及相關工作人員,包括藥品的收貨、驗收、儲存、養護、發貨、退貨等操作流程。(三)基本原則1.質量第一原則:始終將藥品質量放在首位,嚴格按照藥品儲存條件和相關標準進行操作。2.合規合法原則:遵守國家藥品管理法律法規及相關行業規范。3.高效有序原則:優化貨場作業流程,提高工作效率,確保藥品流轉順暢。二、貨場布局與設施(一)布局規劃1.貨場應劃分為收貨區、驗收區、儲存區、發貨區、退貨區等不同功能區域,各區域應設置明顯標識。2.儲存區應根據藥品的特性和類別進行分區,如常溫庫、陰涼庫、冷庫等,并設置相應的標識牌。3.通道應保持暢通無阻,寬度符合消防和搬運要求。(二)設施設備1.倉儲設施應具備與經營規模相適應的倉庫面積,倉庫應堅固、清潔、通風良好。倉庫應安裝必要的照明、通風、防蟲、防鼠、防潮、防火、防盜等設施設備。2.溫濕度調控設備常溫庫溫度應保持在0℃~30℃之間;陰涼庫溫度應不高于20℃;冷庫溫度應保持在2℃~8℃。應配備溫濕度監測系統,實時監測并記錄倉庫溫濕度數據,確保溫濕度符合要求。3.搬運設備根據貨場作業需求,配備合適的搬運工具,如叉車、托盤車等,并定期進行維護保養。搬運工具應定期檢查,確保其性能良好,安全可靠。三、收貨管理(一)到貨通知1.采購部門應提前將到貨藥品信息通知貨場管理人員,包括藥品名稱、規格、數量、預計到貨時間等。2.貨場管理人員應根據到貨信息,做好收貨準備工作,如安排收貨人員、清理收貨區域等。(二)收貨流程1.收貨人員在藥品到貨時,應核對送貨單與采購訂單的一致性,包括藥品名稱、規格、數量、供應商等信息。2.對到貨藥品的外包裝進行檢查,查看是否有破損、污染、標識不清等情況。3.如發現外包裝異常,應及時與送貨人員溝通,并做好記錄。對于破損或污染嚴重的藥品,應拒絕收貨。4.將到貨藥品搬運至收貨區指定位置,等待驗收。四、驗收管理(一)驗收人員資質驗收人員應具備相應的專業知識和技能,經過藥品驗收培訓并考核合格。(二)驗收依據1.按照藥品標準、合同約定以及相關法律法規要求進行驗收。2.驗收時應檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、合格證等是否符合規定。(三)驗收流程1.驗收人員按照驗收抽樣原則,對到貨藥品進行逐批驗收。2.檢查藥品的內在質量,如藥品的性狀、劑型、含量、純度等是否符合標準。3.核對藥品的批號、生產日期、有效期等信息,并做好記錄。4.對驗收合格的藥品,在送貨單上簽字確認,并填寫驗收記錄;對驗收不合格的藥品,應填寫不合格藥品報告,注明不合格原因,并及時通知采購部門和質量管理部門。五、儲存管理(一)分區分類存放1.藥品應嚴格按照其儲存條件分區分類存放,不得混放。2.同一藥品的不同規格、劑型應分開存放,并設置明顯標識。(二)堆碼要求1.藥品應按規定的堆碼方式進行堆碼,確保藥品穩固、整齊。2.垛與垛之間應保持一定的間距,便于通風、檢查和搬運。3.藥品不得直接接觸地面,應放置在托盤或貨架上。(三)溫濕度管理1.倉庫溫濕度應按照規定進行調控,確保符合藥品儲存要求。2.每日定時記錄倉庫溫濕度數據,如發現溫濕度異常,應及時采取措施進行調整,并記錄處理情況。(四)養護管理1.定期對儲存藥品進行養護檢查,一般每月至少一次。2.養護人員應檢查藥品的外觀質量、包裝狀況、儲存條件等,如發現藥品有質量變化跡象,應及時進行抽樣送檢。3.根據藥品養護情況,對庫存藥品進行合理分類,對近效期藥品應進行重點監控和催銷。六、發貨管理(一)發貨計劃1.銷售部門應提前向貨場提交發貨計劃,包括藥品名稱、規格、數量、客戶信息等。2.貨場管理人員根據發貨計劃,安排發貨人員和發貨時間。(二)發貨流程1.發貨人員根據發貨計劃,到儲存區提取相應藥品,并核對藥品的名稱、規格、數量等信息。2.對發貨藥品的外包裝進行再次檢查,確保無破損、污染等情況。3.將發貨藥品搬運至發貨區,按照發貨單進行清點、包裝,并做好發貨記錄。4.發貨記錄應包括藥品名稱、規格、數量、發貨日期、客戶名稱等信息,確保記錄準確、完整。七、退貨管理(一)退貨原因審核1.對于客戶退回的藥品,應審核退貨原因是否合理。2.如因質量問題退貨,應及時通知質量管理部門進行調查處理。(二)退貨驗收1.退貨藥品應按照驗收程序進行驗收,重點檢查藥品的外觀質量、包裝狀況等。2.對驗收合格的退貨藥品,應辦理入庫手續,按照儲存要求重新存放;對驗收不合格的退貨藥品,應按照不合格藥品處理程序進行處理。(三)退貨記錄1.詳細記錄退貨藥品的名稱、規格、數量、退貨日期、退貨原因、驗收情況等信息。2.退貨記錄應妥善保存,以備追溯和查詢。八、人員管理(一)培訓要求1.貨場工作人員應定期接受藥品儲存、養護、質量管理等方面的培訓,提高業務水平和操作技能。2.培訓內容應包括藥品管理法律法規、藥品儲存條件、驗收標準、養護方法等。(二)健康管理1.貨場工作人員應每年進行健康檢查,取得健康證明后方可上崗。2.如患有傳染病或其他不適宜從事藥品經營工作的疾病,應及時調整工作崗位。(三)行為規范1.工作人員應遵守公司各項規章制度,嚴格按照操作規程進行作業。2.保持貨場環境整潔衛生,不得在貨場內吸煙、飲食、嬉戲打鬧等。3.愛護貨場設施設備,定期進行維護保養,如發現設備故障應及時報告并維修。九、文件與記錄管理(一)文件管理1.建立健全貨場管理制度文件體系,包括收貨、驗收、儲存、發貨、退貨等操作規程,以及溫濕度監測記錄、養護記錄、驗收記錄、發貨記錄等表單。2.文件應定期進行修訂和更新,確保其有效性和適用性。3.文件應妥善保管,便于查閱和使用。(二)記錄管理1.各項操作記錄應及時、準確、完整地填寫,不得隨意涂改。2.記錄應妥善保存,保存期限應符合國家法律法規和公司規定要求。3.記錄應按照類別

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