初級藥師考試復(fù)習(xí)策略試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.以下關(guān)于藥品分類管理的描述，正確的是：

A.非處方藥（OTC）是指可以自行購買和使用的藥品

B.處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才能購買、調(diào)配和使用的藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品是指對人體健康有潛在危害，需嚴(yán)格控制使用范圍的藥品

D.藥品分類管理是根據(jù)藥品的毒性和安全性來劃分的

E.藥品分類管理是為了提高藥品使用安全性，保障公眾健康

2.下列藥品中，屬于抗菌藥物的是：

A.諾氟沙星

B.對乙酰氨基酚

C.降糖藥

D.抗高血壓藥

E.非那西丁

3.以下關(guān)于藥物不良反應(yīng)的描述，正確的是：

A.藥物不良反應(yīng)是指在正常劑量下發(fā)生的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

B.藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率與藥物劑量成正比

C.藥物不良反應(yīng)可分為預(yù)期不良反應(yīng)和意外不良反應(yīng)

D.藥物不良反應(yīng)可引起生理、生化或心理變化

E.藥物不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度與藥物劑量無關(guān)

4.以下關(guān)于藥品說明書的要求，正確的是：

A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品名稱、成分、規(guī)格、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)等信息

B.藥品說明書應(yīng)當(dāng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品監(jiān)督管理部門共同審核

C.藥品說明書應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)

D.藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整

E.藥品說明書應(yīng)當(dāng)定期更新，反映藥品的最新信息

5.以下關(guān)于藥品儲存要求的描述，正確的是：

A.藥品應(yīng)當(dāng)儲存在干燥、通風(fēng)、避光、防潮的環(huán)境中

B.藥品儲存溫度應(yīng)控制在室溫范圍內(nèi)

C.藥品儲存時，應(yīng)按照藥品說明書的要求進行分類存放

D.藥品儲存時，應(yīng)定期檢查藥品的質(zhì)量和有效期

E.藥品儲存時，應(yīng)避免與其他物品混放

6.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)的描述，正確的是：

A.藥品零售企業(yè)是指專門從事藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)

B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件

C.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守國家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定

D.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)實行藥品分類管理

E.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對購藥者提供必要的用藥指導(dǎo)

7.以下關(guān)于藥品廣告的描述，正確的是：

A.藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實、合法、科學(xué)

B.藥品廣告應(yīng)當(dāng)符合國家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定

C.藥品廣告不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容

D.藥品廣告不得利用國家機關(guān)、社會團體、醫(yī)務(wù)人員等的名義和形象作證明

E.藥品廣告不得含有與藥品無關(guān)的內(nèi)容

8.以下關(guān)于藥品召回的描述，正確的是：

A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的藥品采取的措施，以防止或減輕藥品不良反應(yīng)

B.藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回

C.藥品召回的目的是保障公眾健康

D.藥品召回應(yīng)當(dāng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)組織實施

E.藥品召回后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向國家藥品監(jiān)督管理局報告

9.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是指對藥品在上市后使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進行監(jiān)測、評價和報告

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是提高藥品使用安全性，保障公眾健康

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測應(yīng)當(dāng)遵循自愿、保密、客觀、公正的原則

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整

E.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告應(yīng)當(dāng)及時上報國家藥品監(jiān)督管理局

10.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)分類的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)可分為嚴(yán)重不良反應(yīng)和輕微不良反應(yīng)

B.藥品不良反應(yīng)可分為已知不良反應(yīng)和未知不良反應(yīng)

C.藥品不良反應(yīng)可分為A型不良反應(yīng)和B型不良反應(yīng)

D.藥品不良反應(yīng)可分為局部反應(yīng)和全身反應(yīng)

E.藥品不良反應(yīng)可分為急性反應(yīng)和慢性反應(yīng)

二、判斷題（每題1分，共10題）

1.藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷疾病或者調(diào)節(jié)生理功能的物質(zhì)。（）

2.藥品說明書中的用法用量是指藥品推薦的劑量和給藥方法。（）

3.藥品不良反應(yīng)是指在使用藥物過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。（）

4.藥品儲存溫度應(yīng)控制在室溫范圍內(nèi)，即15℃-25℃。（）

5.藥品零售企業(yè)不得銷售過期藥品。（）

6.藥品廣告不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。（）

7.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的藥品采取的措施，以防止或減輕藥品不良反應(yīng)。（）

8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整，并及時上報國家藥品監(jiān)督管理局。（）

9.藥品不良反應(yīng)可分為嚴(yán)重不良反應(yīng)和輕微不良反應(yīng)。（）

10.藥品不良反應(yīng)可分為已知不良反應(yīng)和未知不良反應(yīng)。（）

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷疾病或者調(diào)節(jié)生理功能的物質(zhì)。（√）

2.藥品說明書中的用法用量是指藥品推薦的劑量和給藥方法。（√）

3.藥品不良反應(yīng)是指在使用藥物過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。（√）

4.藥品儲存溫度應(yīng)控制在室溫范圍內(nèi)，即15℃-25℃。（×）

5.藥品零售企業(yè)不得銷售過期藥品。（√）

6.藥品廣告不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。（√）

7.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的藥品采取的措施，以防止或減輕藥品不良反應(yīng)。（√）

8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整，并及時上報國家藥品監(jiān)督管理局。（√）

9.藥品不良反應(yīng)可分為嚴(yán)重不良反應(yīng)和輕微不良反應(yīng)。（√）

10.藥品不良反應(yīng)可分為已知不良反應(yīng)和未知不良反應(yīng)。（√）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品分類管理的目的和意義。

2.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的基本原則。

3.簡述藥品儲存的基本要求。

4.簡述藥品零售企業(yè)應(yīng)遵守的法規(guī)和規(guī)定。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中的重要作用及其具體職責(zé)。

2.論述如何提高藥品零售企業(yè)的服務(wù)質(zhì)量，確保公眾用藥安全。

試卷答案如下：

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.ABD

2.A

3.ACD

4.ACDE

5.ACD

6.ABCDE

7.ABCDE

8.ABCDE

9.ABCDE

10.ABCDE

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.√

2.√

3.√

4.×

5.√

6.√

7.√

8.√

9.√

10.√

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.藥品分類管理的目的在于規(guī)范藥品市場，保障公眾用藥安全，提高藥品使用效率。意義包括：提高藥品監(jiān)管水平，促進藥品合理使用，保障人民群眾健康。

2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的基本原則包括：自愿、保密、客觀、公正。藥師在監(jiān)測過程中應(yīng)遵循這些原則，確保數(shù)據(jù)的真實性和準(zhǔn)確性。

3.藥品儲存的基本要求包括：儲存環(huán)境應(yīng)干燥、通風(fēng)、避光、防潮；儲存溫度應(yīng)控制在室溫范圍內(nèi)；藥品應(yīng)按分類存放，避免交叉污染；定期檢查藥品質(zhì)量和有效期。

4.藥品零售企業(yè)應(yīng)遵守的法規(guī)和規(guī)定包括：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。企業(yè)應(yīng)確保藥品來源合法，儲存條件符合要求，服務(wù)質(zhì)量達標(biāo)。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中的重要作用包括：收集、整理和上報藥品不良反應(yīng)信息，分析藥品不良反應(yīng)原因，提供用藥咨詢，參與制定和執(zhí)行藥品不良反應(yīng)預(yù)防措施。具體職責(zé)包括：對患者進行用藥教育，提高患者對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識；發(fā)現(xiàn)并報告藥品不良反應(yīng)，協(xié)助進行不良反應(yīng)調(diào)