靜配室管理制度?一、總則1.目的為規(guī)范靜配室的工作流程，確保靜脈用藥調(diào)配的質(zhì)量和安全，保障患者用藥的有效性和合理性，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜配室內(nèi)所有工作人員及相關(guān)操作流程。3.基本原則遵循藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作、查對(duì)制度，確保靜配質(zhì)量，提高工作效率，保障患者用藥安全。二、人員管理1.人員資質(zhì)靜配室工作人員應(yīng)具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格，經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格后方可上崗。負(fù)責(zé)靜脈用藥調(diào)配的藥師應(yīng)取得藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2.人員培訓(xùn)定期組織工作人員參加專(zhuān)業(yè)知識(shí)、技能培訓(xùn)，包括藥學(xué)知識(shí)、無(wú)菌操作技術(shù)、藥物配伍禁忌、質(zhì)量管理等內(nèi)容。鼓勵(lì)工作人員參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，及時(shí)了解行業(yè)最新動(dòng)態(tài)和技術(shù)進(jìn)展。3.人員職責(zé)靜配室負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)靜配室的管理工作，制定工作計(jì)劃和質(zhì)量控制措施。組織人員培訓(xùn)和考核，監(jiān)督各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況。協(xié)調(diào)與其他科室的工作關(guān)系，解決工作中出現(xiàn)的問(wèn)題。藥師負(fù)責(zé)審核醫(yī)囑，對(duì)不合理醫(yī)囑及時(shí)與臨床醫(yī)師溝通。負(fù)責(zé)藥品的請(qǐng)領(lǐng)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和養(yǎng)護(hù)工作。按照操作規(guī)程進(jìn)行靜脈用藥的調(diào)配，確保調(diào)配質(zhì)量。對(duì)調(diào)配后的成品進(jìn)行質(zhì)量檢查，合格后方可發(fā)放。護(hù)士協(xié)助藥師進(jìn)行藥品的核對(duì)和調(diào)配工作。負(fù)責(zé)調(diào)配環(huán)境的清潔、消毒和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。做好患者用藥的解釋和指導(dǎo)工作。工勤人員負(fù)責(zé)靜配室的清潔衛(wèi)生工作，保持工作環(huán)境整潔。協(xié)助藥師和護(hù)士完成其他相關(guān)工作。三、環(huán)境與設(shè)施管理1.布局要求靜配室應(yīng)布局合理，分為潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)和生活區(qū)。潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)有一次更衣室、二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間、成品核對(duì)發(fā)放間等功能區(qū)域，各區(qū)域之間應(yīng)有效分隔，并有相應(yīng)的凈化設(shè)施。輔助工作區(qū)應(yīng)設(shè)有藥品儲(chǔ)存區(qū)、審方打印區(qū)、擺藥準(zhǔn)備區(qū)、普通更衣區(qū)等。生活區(qū)應(yīng)設(shè)有值班室、衛(wèi)生間等。2.環(huán)境清潔與消毒每天工作前，應(yīng)對(duì)靜配室進(jìn)行清潔，包括地面、桌面、設(shè)備表面等，使用符合要求的清潔劑和消毒劑。每周對(duì)靜配室進(jìn)行一次全面的清潔消毒，包括墻面、天花板、門(mén)窗等。定期對(duì)空氣進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保空氣質(zhì)量符合規(guī)定要求。潔凈區(qū)空氣應(yīng)保持正壓，塵埃粒子數(shù)和微生物數(shù)應(yīng)符合相應(yīng)的潔凈級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)清潔消毒情況進(jìn)行記錄，包括日期、區(qū)域、清潔消毒方法、操作人員等。3.設(shè)施設(shè)備管理配備與工作相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，如生物安全柜、水平層流潔凈臺(tái)、藥柜、貨架、溫濕度計(jì)、通風(fēng)設(shè)備、消毒設(shè)備等。定期對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。生物安全柜和水平層流潔凈臺(tái)應(yīng)定期進(jìn)行檢測(cè)和驗(yàn)證，合格后方可使用。建立設(shè)施設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的名稱(chēng)、型號(hào)、購(gòu)置日期、維修保養(yǎng)情況等信息。對(duì)設(shè)施設(shè)備的使用情況進(jìn)行記錄，包括開(kāi)機(jī)時(shí)間、關(guān)機(jī)時(shí)間、運(yùn)行參數(shù)等。四、藥品管理1.藥品請(qǐng)領(lǐng)根據(jù)臨床用藥需求，定期編制藥品請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃，經(jīng)審核批準(zhǔn)后向藥庫(kù)請(qǐng)領(lǐng)藥品。請(qǐng)領(lǐng)藥品時(shí)，應(yīng)核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，確保與發(fā)票和隨貨同行單一致。對(duì)請(qǐng)領(lǐng)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，檢查藥品的外觀(guān)質(zhì)量、包裝完整性等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與藥庫(kù)溝通處理。2.藥品儲(chǔ)存按照藥品的儲(chǔ)存條件，將藥品分類(lèi)存放于藥柜或貨架上。常溫保存的藥品應(yīng)存放于普通藥柜，陰涼保存的藥品應(yīng)存放于陰涼庫(kù)，冷藏保存的藥品應(yīng)存放于冷藏柜。藥品應(yīng)擺放整齊，標(biāo)識(shí)清晰，注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息。定期對(duì)藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。發(fā)現(xiàn)藥品短缺、變質(zhì)等情況，應(yīng)及時(shí)查找原因并進(jìn)行處理。3.藥品養(yǎng)護(hù)定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查藥品的外觀(guān)質(zhì)量、包裝完整性、儲(chǔ)存條件等。對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，采取催用、更換等措施，確保藥品在有效期內(nèi)使用。對(duì)易氧化、易潮解、易變質(zhì)的藥品，應(yīng)采取特殊的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)措施。4.藥品調(diào)配藥師在調(diào)配藥品前，應(yīng)認(rèn)真審核醫(yī)囑，確認(rèn)無(wú)誤后方可進(jìn)行調(diào)配。對(duì)不合理醫(yī)囑應(yīng)及時(shí)與臨床醫(yī)師溝通，提出修改建議。按照藥品調(diào)配操作規(guī)程，準(zhǔn)確稱(chēng)取或量取藥品，不得隨意更改藥品劑量和濃度。在生物安全柜或水平層流潔凈臺(tái)內(nèi)進(jìn)行藥品調(diào)配，嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，防止交叉污染。調(diào)配過(guò)程中，應(yīng)注意藥品的配伍禁忌，避免發(fā)生不良反應(yīng)。對(duì)有配伍禁忌的藥品，應(yīng)及時(shí)與臨床醫(yī)師溝通調(diào)整醫(yī)囑。調(diào)配完成后，在藥品標(biāo)簽上注明患者姓名、床號(hào)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑量、用法、調(diào)配日期、調(diào)配人等信息，并雙人核對(duì)簽名。5.藥品發(fā)放調(diào)配后的成品經(jīng)質(zhì)量檢查合格后方可發(fā)放。發(fā)放時(shí)，應(yīng)核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、床號(hào)等信息，確保發(fā)放準(zhǔn)確無(wú)誤。與臨床科室進(jìn)行交接，雙方在交接單上簽字確認(rèn)。交接單應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、床號(hào)、病區(qū)、交接時(shí)間、交接人等信息。五、質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全靜配室質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。明確質(zhì)量管理職責(zé)，各級(jí)人員應(yīng)嚴(yán)格履行質(zhì)量管理職責(zé)，確保靜配質(zhì)量。定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理工作。2.質(zhì)量控制措施對(duì)靜脈用藥調(diào)配的全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，包括醫(yī)囑審核、藥品請(qǐng)領(lǐng)與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、調(diào)配操作、成品核對(duì)與發(fā)放等環(huán)節(jié)。建立質(zhì)量監(jiān)控小組，定期對(duì)靜配室的工作質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。對(duì)調(diào)配后的成品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，包括外觀(guān)、澄明度、pH值、含量測(cè)定等項(xiàng)目，確保成品質(zhì)量符合規(guī)定要求。定期收集和分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，采取針對(duì)性措施進(jìn)行改進(jìn)。3.質(zhì)量記錄與檔案管理做好質(zhì)量記錄工作，包括環(huán)境清潔消毒記錄、設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄、藥品請(qǐng)領(lǐng)驗(yàn)收記錄、調(diào)配記錄、成品發(fā)放記錄、質(zhì)量檢查記錄等。質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，妥善保存，便于追溯和查詢(xún)。建立質(zhì)量檔案，包括質(zhì)量管理文件、質(zhì)量監(jiān)控記錄、質(zhì)量抽檢報(bào)告、質(zhì)量問(wèn)題處理記錄等，為質(zhì)量管理提供依據(jù)。六、文件與資料管理1.文件管理靜配室應(yīng)建立文件管理制度，明確文件的分類(lèi)、編號(hào)、起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、修訂、廢止等流程。文件應(yīng)包括管理制度、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、記錄表格等，確保工作有章可循。定期對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審和修訂，確保文件的有效性和適應(yīng)性。2.資料管理收集和整理與靜配室工作相關(guān)的資料，包括藥品說(shuō)明書(shū)、技術(shù)資料、培訓(xùn)教材、學(xué)術(shù)論文等。對(duì)資料進(jìn)行分類(lèi)存放，便于查閱和使用。定期對(duì)資料進(jìn)行更新和補(bǔ)充，確保資料的完整性和準(zhǔn)確性。七、安全管理1.安全制度建立健全靜配室安全管理制度，制定安全操作規(guī)程，明確安全職責(zé)。加強(qiáng)安全教育，提高工作人員的安全意識(shí)，確保工作安全。2.消防安全配備必要的消防設(shè)施和器材，如滅火器、消火栓、自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。保持消防通道暢通，嚴(yán)禁堆放雜物。對(duì)工作人員進(jìn)行消防安全培訓(xùn)，掌握基本的消防知識(shí)和技能，會(huì)使用消防器材。3.職業(yè)安全為工作人員提供必要的職業(yè)防護(hù)用品，如工作服、口罩、手套、護(hù)目鏡等，并監(jiān)督其正確佩戴和使用。對(duì)可能接觸到的有毒有害藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，避免發(fā)生職業(yè)中毒。定期組織工作人員進(jìn)行職業(yè)健康體檢，建立職業(yè)