學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁湖南科技大學瀟湘學院

《藥品質量管理工程》2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、關于藥物毒理學中的藥物毒性反應，以下對于藥物引起的急性毒性、慢性毒性和特殊毒性的表現及評價方法，描述錯誤的是（）A.急性毒性通常在短時間內發生B.慢性毒性需長期觀察才能發現C.特殊毒性包括致畸、致癌和致突變D.藥物的毒性反應只與藥物劑量有關2、藥物的作用靶點可以分為不同的類型。以下哪種作用靶點是目前抗腫瘤藥物研發的重要靶點？（）A.腫瘤細胞表面受體B.腫瘤血管生成因子C.腫瘤細胞內的信號轉導通路D.以上都是3、在藥劑學的教學中，混懸劑的穩定性是一個重要的知識點。對于一種混懸劑，若要提高其物理穩定性，以下哪種方法不太可行？（）A.增加分散介質的黏度B.減小藥物粒子的粒徑C.升高混懸劑的儲存溫度D.使用助懸劑4、在天然藥物化學的研究中，苷類化合物是一類常見的成分。對于一種氧苷，在酸催化水解時，以下哪種苷鍵最容易斷裂？（）A.醇苷B.酚苷C.酯苷D.氰苷5、關于生物制藥學中的基因工程藥物，對于利用基因重組技術生產的胰島素、生長激素等藥物，以下關于其生產流程和質量控制的敘述，錯誤的是（）A.需經過基因克隆、表達載體構建等步驟B.質量控制只關注藥物的純度C.對生產環境和設備有嚴格要求D.產品需進行生物活性和安全性檢測6、在藥代動力學的群體藥代動力學研究中，對于群體藥代特征、影響因素和應用，以下關于如何利用群體數據優化個體給藥方案的描述，不正確的是（）A.考慮年齡、性別等因素對藥代的影響B.可以準確預測每個個體的藥代參數C.為特殊人群的用藥提供依據D.有助于提高藥物治療的安全性和有效性7、關于藥學中的藥物合成反應，對于酯化反應、酰化反應、取代反應等在藥物合成中的應用和反應條件，以下描述錯誤的是（）A.這些反應常用于構建藥物分子B.反應條件對產物的純度和收率有影響C.所有反應都能在溫和條件下進行D.選擇合適的反應類型取決于藥物結構8、在藥物分析中，準確測定藥物的溶出度是確保藥物質量的重要內容。以下哪種分析方法常用于藥物溶出度的測定？（）A.高效液相色譜法B.紫外分光光度法C.容量分析法D.溶出度測定儀法9、在藥學的學習中，了解藥物的相互作用對于合理用藥至關重要。對于一位同時服用多種藥物的患者，以下哪種藥物相互作用機制最容易導致嚴重的不良反應？（）A.競爭血漿蛋白結合位點B.影響藥物的代謝酶活性C.協同作用增強藥效D.拮抗作用降低藥效10、在藥物分析的定量分析方法中，外標法和內標法各有優缺點。以下關于外標法的特點，不準確的是？（）A.操作簡單B.對進樣量的準確性要求高C.不需要內標物D.結果的準確性不受儀器穩定性影響11、在藥物的不良反應中，后遺效應是指停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時殘存的藥理效應。以下關于后遺效應的特點，不準確的是？（）A.作用短暫B.可能是有益的C.與藥物的蓄積有關D.可能是不良的12、關于藥物的基因治療，以下哪種載體能夠將治療基因有效地導入靶細胞，并實現長期穩定的表達？（）A.腺病毒載體B.慢病毒載體C.腺相關病毒載體D.以上載體均可13、藥物的分布受到多種因素的影響，包括血漿蛋白結合率、組織親和力等。對于一種與血漿蛋白高度結合的藥物，當同時使用另一種也能與相同蛋白結合的藥物時，可能會發生以下哪種情況？（）A.藥物的血藥濃度升高B.藥物的血藥濃度降低C.藥物的作用時間延長D.藥物的副作用減少14、在生物制藥的質量控制中，生物活性測定是關鍵環節之一。對于一種重組蛋白藥物，以下哪種生物活性測定方法更能準確反映其在體內的藥效？（）A.細胞增殖抑制實驗B.酶聯免疫吸附實驗C.動物體內藥效學實驗D.體外結合實驗15、藥物的不良反應是臨床用藥中需要密切關注的問題。當使用一種抗生素治療感染時，患者出現了過敏性休克，這種不良反應屬于以下哪種類型？（）A.副作用B.毒性反應C.變態反應D.后遺效應二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、某患者患有慢性心力衰竭，醫生考慮使用藥物進行治療。以下關于治療慢性心力衰竭藥物的作用機制，正確的是：A.血管緊張素轉換酶抑制劑可減少血管緊張素Ⅱ生成，減輕心臟后負荷B.利尿劑通過減少血容量，降低心臟前負荷C.β受體阻滯劑可抑制交感神經活性，改善心肌重構D.正性肌力藥物能增強心肌收縮力，增加心輸出量2、在藥物研發過程中，需要進行哪些研究？（）。A.藥物合成；B.藥物分析；C.藥物制劑；D.藥物臨床研究。3、對于藥物的穩定性研究，以下哪些是加速試驗的條件：A.40℃、相對濕度75%B.60℃、相對濕度60%C.70℃、相對濕度40%D.80℃、相對濕度20%4、有關鎮痛藥的臨床應用，以下說法正確的是（）A.用于急性銳痛效果好B.可以長期用于慢性疼痛C.成癮性是限制其應用的主要原因D.對內臟絞痛效果顯著5、以下藥物中，屬于非甾體抗炎藥的有：A.阿司匹林B.布洛芬C.對乙酰氨基酚D.地塞米松6、抗高血壓藥物的種類繁多，作用機制各異。以下關于抗高血壓藥物的描述，正確的是：A.利尿劑通過減少血容量降低血壓，適用于輕中度高血壓B.鈣通道阻滯劑主要通過擴張小動脈降低血壓C.血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑不會引起干咳等不良反應D.交感神經抑制劑是治療高血壓的首選藥物7、藥物的相互作用可能影響藥物的療效和安全性。以下關于藥物相互作用的描述，正確的有：A.藥代動力學相互作用包括吸收、分布、代謝和排泄過程的相互影響B.藥效動力學相互作用指藥物作用于相同或不同受體產生協同或拮抗作用C.同時使用多種藥物時，應注意藥物之間可能的相互作用，避免不良反應的發生D.中藥與西藥之間也可能存在相互作用，需要在用藥時加以考慮8、在呼吸系統藥物中，關于平喘藥的分類及作用特點，以下描述正確的是（）A.糖皮質激素是控制哮喘癥狀最有效的藥物B.沙丁胺醇屬于茶堿類平喘藥C.抗膽堿能藥物適用于夜間哮喘發作D.白三烯調節劑主要用于預防哮喘發作9、關于抗菌藥物的作用機制，下列表述準確的是（）A.青霉素類通過抑制細胞壁合成發揮作用B.磺胺類藥物影響細菌葉酸代謝C.喹諾酮類主要抑制細菌蛋白質合成D.氨基糖苷類能破壞細菌細胞膜10、對于阿爾茨海默病患者，下列哪些藥物可以用于治療？（）。A.多奈哌齊；B.美金剛；C.卡巴拉汀；D.加蘭他敏。三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）論述藥品儲備制度的建立和完善，分析藥品儲備在應對突發公共衛生事件中的作用和存在的問題。2、（本題5分）論述中藥質量標準的建立和完善，分析其對中藥產業發展的意義。3、（本題5分）結合微生物發酵技術，分析在生物制藥中如何利用發酵工藝生產抗生素、維生素等藥物，以及發酵條件的優化和控制。4、（本題5分）請詳細論述藥物代謝動力學中的非線性藥代動力學特征、產生機制及臨床意義，以及如何進行研究和評價。5、（本題5分）探討中藥現代化的發展方向和策略，包括中藥質量控制、劑型創新、藥效評價等方面。四、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）藥物的生物等效性研究是仿制藥評價的重要內容，闡述生物等效性的概念、研究方法和評價指標，以及如何確保仿制藥與原研藥的生物等效性。2、（本題10分）骨科疾病的藥物治