2024年藥學(xué)術(shù)語(yǔ)理解試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.下列屬于生物制品的藥物有：

A.重組人胰島素

B.紅霉素

C.阿奇霉素

D.青霉素

E.重組人干擾素α2b

2.藥物在體內(nèi)產(chǎn)生效應(yīng)的時(shí)間通常稱為：

A.吸收

B.分布

C.效應(yīng)

D.消除

E.轉(zhuǎn)運(yùn)

3.藥物與藥物之間可能發(fā)生相互作用，以下哪種不是藥物相互作用的主要類型：

A.藥物代謝酶抑制或誘導(dǎo)

B.藥物吸收減少

C.藥物排泄增加

D.藥物效應(yīng)增強(qiáng)

E.藥物效應(yīng)減弱

4.以下哪種藥物屬于抗高血壓藥物：

A.利尿劑

B.β受體阻斷劑

C.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑

D.硝酸甘油

E.硫酸鎂

5.關(guān)于藥品說(shuō)明書，以下描述正確的是：

A.藥品說(shuō)明書應(yīng)包括藥品的名稱、成分、適應(yīng)癥、用法用量等信息

B.藥品說(shuō)明書的內(nèi)容由制藥企業(yè)負(fù)責(zé)編制

C.藥品說(shuō)明書應(yīng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)

D.藥品說(shuō)明書的內(nèi)容不得隨意修改

E.藥品說(shuō)明書僅供醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用

6.以下哪種藥物屬于抗癲癇藥物：

A.卡馬西平

B.維生素C

C.阿司匹林

D.阿奇霉素

E.頭孢呋辛

7.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)是指藥物在正常用法用量下發(fā)生的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)

B.藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與患者的個(gè)體差異無(wú)關(guān)

C.藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度與用藥劑量成正比

D.藥品不良反應(yīng)的處理方法主要是停藥

E.藥品不良反應(yīng)的預(yù)防措施包括用藥咨詢、個(gè)體化用藥等

8.以下關(guān)于生物利用度的描述，正確的是：

A.生物利用度是指藥物在體內(nèi)被吸收的程度

B.生物利用度受藥物劑型、給藥途徑等因素影響

C.生物利用度與藥物在體內(nèi)的濃度和效應(yīng)無(wú)關(guān)

D.生物利用度越高，藥物在體內(nèi)的濃度和效應(yīng)越強(qiáng)

E.生物利用度與藥物在體內(nèi)的代謝速度無(wú)關(guān)

9.以下哪種藥物屬于抗病毒藥物：

A.阿昔洛韋

B.頭孢克肟

C.阿莫西林

D.氨芐西林

E.氯霉素

10.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是藥品上市后的重要環(huán)節(jié)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要內(nèi)容是收集和評(píng)估藥品不良反應(yīng)信息

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的是為藥品監(jiān)管部門提供決策依據(jù)

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要手段是藥品不良反應(yīng)報(bào)告和評(píng)價(jià)

E.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公布

11.以下關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的描述，正確的是：

A.藥物臨床試驗(yàn)是藥品上市前的必經(jīng)程序

B.藥物臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期

C.藥物臨床試驗(yàn)的主要目的是評(píng)估藥物的安全性和有效性

D.藥物臨床試驗(yàn)的受試者應(yīng)具備一定的醫(yī)學(xué)知識(shí)

E.藥物臨床試驗(yàn)的成果應(yīng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后才能用于臨床

12.以下關(guān)于藥品注冊(cè)的描述，正確的是：

A.藥品注冊(cè)是指將新藥或仿制藥申報(bào)上市的過(guò)程

B.藥品注冊(cè)主要包括臨床試驗(yàn)、質(zhì)量評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)等內(nèi)容

C.藥品注冊(cè)的審批程序由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)

D.藥品注冊(cè)的申請(qǐng)單位應(yīng)具備相應(yīng)的研發(fā)和生產(chǎn)能力

E.藥品注冊(cè)的審批結(jié)果向社會(huì)公布

13.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告是指藥品使用過(guò)程中發(fā)生的不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)

B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的義務(wù)主體是藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的途徑包括藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等

D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、患者信息、不良反應(yīng)描述等

E.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的目的是為了及時(shí)掌握藥品安全性信息

14.以下關(guān)于藥物代謝酶的描述，正確的是：

A.藥物代謝酶主要存在于肝臟

B.藥物代謝酶的活性受遺傳因素影響

C.藥物代謝酶的活性受藥物相互作用的影響

D.藥物代謝酶的活性與藥物劑量無(wú)關(guān)

E.藥物代謝酶的活性與藥物代謝速率無(wú)關(guān)

15.以下關(guān)于藥物相互作用的描述，正確的是：

A.藥物相互作用是指兩種或兩種以上藥物同時(shí)使用時(shí)，產(chǎn)生的與單一藥物使用時(shí)不同的藥理作用

B.藥物相互作用主要發(fā)生在藥物的吸收和分布階段

C.藥物相互作用可能導(dǎo)致藥物效應(yīng)增強(qiáng)或減弱

D.藥物相互作用的發(fā)生與患者個(gè)體差異無(wú)關(guān)

E.藥物相互作用可通過(guò)調(diào)整藥物劑量或改變用藥時(shí)間來(lái)預(yù)防或減輕

16.以下關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的受試者權(quán)益保護(hù)的描述，正確的是：

A.藥物臨床試驗(yàn)的受試者權(quán)益保護(hù)是臨床試驗(yàn)的重要內(nèi)容

B.藥物臨床試驗(yàn)的受試者權(quán)益保護(hù)主要涉及知情同意、隱私保護(hù)、倫理審查等方面

C.藥物臨床試驗(yàn)的受試者權(quán)益保護(hù)應(yīng)由制藥企業(yè)負(fù)責(zé)

D.藥物臨床試驗(yàn)的受試者權(quán)益保護(hù)與臨床試驗(yàn)的審批無(wú)關(guān)

E.藥物臨床試驗(yàn)的受試者權(quán)益保護(hù)與臨床試驗(yàn)的倫理審查無(wú)關(guān)

17.以下關(guān)于藥品包裝的描述，正確的是：

A.藥品包裝應(yīng)保證藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用過(guò)程中的安全性

B.藥品包裝應(yīng)具有足夠的透明度和防偽性能

C.藥品包裝的設(shè)計(jì)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求

D.藥品包裝的內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、成分、適應(yīng)癥、用法用量等信息

E.藥品包裝的材料應(yīng)無(wú)毒、無(wú)害、易降解

18.以下關(guān)于藥品標(biāo)簽的描述，正確的是：

A.藥品標(biāo)簽是藥品的重要組成部分，應(yīng)包括藥品名稱、成分、適應(yīng)癥、用法用量等信息

B.藥品標(biāo)簽的設(shè)計(jì)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求

C.藥品標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)由制藥企業(yè)負(fù)責(zé)編制

D.藥品標(biāo)簽的印刷應(yīng)清晰、規(guī)范

E.藥品標(biāo)簽的變更應(yīng)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批

19.以下關(guān)于藥品廣告的描述，正確的是：

A.藥品廣告是指藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為了宣傳、推廣藥品而進(jìn)行的商業(yè)宣傳活動(dòng)

B.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求

C.藥品廣告的發(fā)布應(yīng)由制藥企業(yè)自行負(fù)責(zé)

D.藥品廣告的審批應(yīng)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)

E.藥品廣告的監(jiān)督由各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

20.以下關(guān)于藥品召回的描述，正確的是：

A.藥品召回是指制藥企業(yè)在發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時(shí)，主動(dòng)采取的措施，將藥品從市場(chǎng)或消費(fèi)者手中收回

B.藥品召回的目的是消除或減輕藥品安全隱患，保障公眾用藥安全

C.藥品召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回和三級(jí)召回

D.藥品召回的責(zé)任主體是制藥企業(yè)

E.藥品召回的實(shí)施應(yīng)遵守國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥物相互作用是指兩種或兩種以上藥物同時(shí)使用時(shí)，產(chǎn)生的與單一藥物使用時(shí)相同的藥理作用。（×）

2.藥品說(shuō)明書的內(nèi)容由藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)編制。（×）

3.藥品不良反應(yīng)是指藥物在正常用法用量下發(fā)生的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，包括輕微的副作用和嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)。（√）

4.生物利用度是指藥物在體內(nèi)被吸收的程度，其數(shù)值越高，藥物在體內(nèi)的濃度和效應(yīng)越強(qiáng)。（√）

5.藥物臨床試驗(yàn)的目的是為了評(píng)估藥物的安全性和有效性，其結(jié)果必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審批。（√）

6.藥品注冊(cè)的審批程序由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，其結(jié)果向社會(huì)公布。（√）

7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要內(nèi)容是收集和評(píng)估藥品不良反應(yīng)信息，其目的是為了及時(shí)掌握藥品安全性信息。（√）

8.藥物代謝酶的活性受遺傳因素影響，不同的個(gè)體可能對(duì)同一藥物的代謝速度存在差異。（√）

9.藥品包裝應(yīng)保證藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用過(guò)程中的安全性，其設(shè)計(jì)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。（√）

10.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，其發(fā)布應(yīng)由制藥企業(yè)自行負(fù)責(zé)。（×）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義。

2.解釋藥物生物利用度的概念及其影響因素。

3.簡(jiǎn)要說(shuō)明藥物相互作用的主要原因。

4.描述藥品注冊(cè)的基本流程。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥品說(shuō)明書在藥品安全管理中的作用及其重要性。

2.結(jié)合實(shí)例，探討藥物相互作用對(duì)臨床用藥的影響及應(yīng)對(duì)策略。

試卷答案如下：

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.AE

2.C

3.B

4.ABCD

5.ABCD

6.A

7.AE

8.ABCD

9.A

10.ABCDE

11.ABCDE

12.ABCDE

13.ABCDE

14.ABC

15.ACDE

16.ABC

17.ABCD

18.ABCDE

19.BCE

20.ABE

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.×

2.×

3.√

4.√

5.√

6.√

7.√

8.√

9.√

10.×

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義包括：及時(shí)識(shí)別和評(píng)估藥品的安全性風(fēng)險(xiǎn)；為藥品監(jiān)管部門提供決策依據(jù)；保護(hù)患者用藥安全；促進(jìn)藥品質(zhì)量和用藥安全水平的提高。

2.藥物生物利用度的概念是指藥物從劑型中被吸收并進(jìn)入血液循環(huán)的比例。影響因素包括：劑型、給藥途徑、藥物溶解度、胃腸道功能、首過(guò)效應(yīng)等。

3.藥物相互作用的主要原因包括：藥物代謝酶抑制或誘導(dǎo)、藥物蛋白結(jié)合競(jìng)爭(zhēng)、藥物排泄改變、藥物作用部位或靶點(diǎn)相似等。

4.藥品注冊(cè)的基本流程包括：藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)質(zhì)量審核、注冊(cè)申請(qǐng)、審批、上市后監(jiān)管等環(huán)節(jié)。

四、論述題（