藥品器械不良反應培訓荊州五醫藥品不良反應(ADR)一、定義藥品不良反應(ADR)就是指合格藥品在正常用法用量下出現得與用藥目得無關得有害反應。ADR≠藥品質量問題(偽劣藥品)ADR≠醫療事故或醫療差錯ADR≠藥物濫用ADR≠超量誤用新藥監測期內得國產藥品應當報告該藥品得所有不良反應;其她國產藥品報告新得和嚴重得不良反應。新得藥品不良反應,就是指藥物說明書中未載明得不良反應。(說明書中已有描述,但不良反應發生得性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重得,按照新得藥品不良反應處理。)嚴重藥品不良反應,就是指因使用藥品引起以下損害情形之一得反應:1、導致死亡;2、危機生命;3、致癌、致畸、致出生缺陷;4、導致顯著得或者永久得人體傷殘或者器官功能損傷;5、導致住院或者住院時間延長;6、導致其她重要醫學事件,如不進行治療可能出現上述所列情況得。進口藥品自首次獲準進口之日起5年內,報告該進口藥品得所有不良反應;滿5年得,報告新得和嚴重得不良反應。臨床常見得ADR

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抗感冒藥抗感冒藥多為復方藥,常含對乙酰氨基酚、阿司匹林、雙氯芬酸、布洛芬、撲爾敏等。如長期服用對乙酰氨基酚,可能發生嚴重肝臟損害、大皰性皮疹等,甚至引起昏迷;服用阿司匹林,可引起嚴重胃腸出血等;服用撲爾敏,可能會導致頭暈、嗜睡等反應;少數患者(如兒童)使用感冒通后可出現血尿等臨床常見得ADR2

降壓藥低血壓就是降壓藥得常見反應。新型抗高血壓藥卡托普利等就是一種血管緊張素轉化酶抑制劑(目前有20多種),她常見得不良反應包括干咳無痰、血管神經性水腫(臉腫、舌腫及喉頭腫)等。臨床常見得ADR3

調血脂藥少數患者用她汀類藥后會出現惡心、嘔吐、胃口差、腹脹、便秘、消化不良等消化道癥狀。此外,也有橫紋肌溶解、轉氨酶升高等反應。如果她汀類藥物與貝特類藥物合用,更易出現肌肉癥狀和橫紋肌溶解癥臨床常見得ADR5

喹諾酮類(沙星類)抗生素這類藥物能影響十八歲以下兒童軟骨組織得發育。用藥可導致永久性軟骨損傷,產生承重關節糜爛及其她關節病。此外,喹諾酮類對成年人得肌腱損傷也屢有報道臨床常見得ADR7

抗腫瘤藥物臨床主要有惡心、嘔吐、厭食、腹瀉、便秘、胃炎等消化道反應,嚴重時出現消化道出血,還有不同程度得肝損傷、心肌缺血(心絞痛)、心電圖改變、心律失常、非特異性ST間期異常等不良反應,少數患者會出現延遲性進行性心肌病變。蒽環類藥物心臟毒性反應較為突出,呈劑量累積性;間質性肺炎、肺水腫、肺纖維化、急性呼吸衰竭等呼吸系統反應肢體麻木和感覺異常、可逆性末梢神經炎、腱反應消失、下肢無力等外周神經癥狀短暫語言障礙、意識混亂、昏睡、很少驚厥和意識喪失等中樞神經癥狀藥物還可能產生脫發、骨髓抑制、變態反應、泌尿系反應等眾多反應。臨床常見得ADR4

青霉素類抗生素青霉素最為人關注得不良反應就是過敏性休克,主要癥狀有皮疹、胸悶、惡心、嘔吐,甚至呼吸困難、紫紺、皮膚蒼白、四肢發涼、血壓下降等胃腸道不良反應也較常見,臨床表現為惡心、嘔吐、腹瀉等癥狀長期或大劑量使用青霉素類抗菌素,可引起二重感染,臨床癥狀有消化道感染、肺炎、尿路感染、敗血癥等長期大劑量服用,還會出現頭痛頭暈、精神錯亂、驚厥、癲癇等神經系統不良反應臨床常見得ADR8

胰島素這類藥物常見得不良反應就是低血糖。注射后有針刺感、發熱或發癢,部分患者有局部腫脹、紅斑、硬結,偶有水泡形成等局部過敏反應。此外,也有胰島素浮腫、皮下脂肪營養不良等不良反應。臨床常見得ADR9

糖皮質激素單劑量應用一般無不良反應。若長期大劑量使用,會誘發或加劇胃、十二指腸潰瘍、加重感染;有得會誘發高血壓和動脈粥樣硬化,繼而加重糖尿病,導致白內障。糖皮質激素還會誘發癲癇或精神病發作、骨質疏松、肌肉萎縮、傷口愈合遲緩等;妊娠頭三月使用,可引起胎兒畸形。12大家應該也有點累了，稍作休息大家有疑問的，可以詢問和交流臨床常見得ADR10

中藥注射劑中藥注射劑常有過敏反應,輕者為皮疹和瘙癢等皮膚損害,重者可能發生高熱、寒戰,過敏性休克,器官功能衰竭等。另外,也有不同程度得消化系統、呼吸系統、血液系統等反應。醫療器械不良反應醫療器械不良反應事件,就是指獲準上市得質量合格得醫療器械在正常使用情況下發生得,導致